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10+企业最快2b/3期！培养基引领γδ T疗法研发竞速公司动态肿瘤细胞能够通过MHC脱落、异质性抗原和低抗原密度来逃避免疫系统，而不依赖MHC的γδ T可以有效降低肿瘤逃逸的可能性。 同时，γδ T具有多种强大的杀伤肿瘤方式，既能够通过抗体依赖性的细胞介导的细胞毒作用（ADCC）和穿孔素-颗粒酶直接杀伤肿瘤，又能够通过促进其他免疫细胞（如树突状细胞、B细胞和CD8+T细胞）间接发挥抗肿瘤免疫反应。 这些优势特点使得γδ T成为癌症免疫治疗中有吸引力的效应细胞。
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间充质干细胞疗法工艺探讨，克服挑战冲刺百亿市场前沿研究2024年上半年，国内有21家企业递交了干细胞新药临床试验（IND）申请和/或IND已获批。 今年6月，铂生生物“艾米迈托赛注射液”的新药上市申请（NDA）获得受理并纳入优先审评，这也是 国内首个申报上市的干细胞新药 ，如果顺利，国内也将开启干细胞商业化的新纪元。 另外，国内干细胞企业也正在蓄力前行，推动临床转化的同时也进行了优化升级。
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CTI 2024丨前沿聚焦：杨林博士深度解读现货型CAR-γδT细胞疗法的治疗潜力与挑战专家观点2024年11月14日至17日，国际细胞与免疫治疗（CTI）大会在中国杭州盛大举行，汇聚了全球细胞治疗和免疫治疗领域的顶尖专家、学者和行业领袖。 请问目前现货型CAR-γδT细胞疗法在恶性血液肿瘤治疗中的目标是什么？ 它与传统CAR-T疗法相比有哪些优势。
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中国证券报 | 用于一线治疗晚期肝细胞癌 中国生物制药1类创新药新适应症申请上市审批动态11月21日晚，中国证券报发表文章《用于一线治疗晚期肝细胞癌 中国生物制药1类创新药新适应症申请上市》，对中国生物制药（1177.HK）1类新药盐酸安罗替尼联合派安普利单抗一线治疗晚期肝细胞癌新适应症上市申请获受理给予关注。 11月21日，港股龙头药企中国生物制药发布公告称，公司自主研发的1类创新药盐酸安罗替尼胶囊联合派安普利单抗注射液用于晚期肝细胞癌一线治疗的III期临床研究（简称“该研究”）已完成方案预设的期中分析，独立数据监查委员会判定主要研究终点无进展生存期（PFS）以及总生存期（OS）均达到方案预设的优效界值。 基于这一成果，中国生物制药近期已向国家药监局药品审评中心递交新适应症上市申请并获得受理。
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Arvinas 宣布即将在 2024 年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上展示 Vepdegestrant 海报研发注册政策Arvinas公司宣布，将在2024年12月10日至13日在德克萨斯州圣安东尼奥举行的2024年圣安东尼奥乳腺癌会议上展示关于vepdegestrant的三篇海报，包括临床数据。vepdegestrant是一种新型研究性PROTAC雌激素受体（ER）降解剂，由Arvinas和辉瑞公司共同开发，用于治疗早期、局部晚期或转移性雌激素受体阳性/人表皮生长因子受体2（HER2）阴性（ER+/HER2-）乳腺癌患者。Arvinas与辉瑞于2021年7月宣布全球合作，共同开发和商业化vepdegestrant，双方将共享全球开发成本、商业化费用和利润。美国食品药品监督管理局（FDA）已授予vepdegestrant作为单药治疗ER+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌的快速通道指定。Arvinas是一家致力于改善患有严重和致命疾病患者生活的临床阶段生物技术公司，通过其PROTAC（PROteolysis TArgeting Chimera）蛋白降解剂平台，该公司正在开发旨在利用人体自然蛋白处置系统，选择性、高效地降解和移除致病蛋白的蛋白降解疗法。
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解码中国阿尔茨海默症现状前沿研究
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Bicycle Therapeutics 将在 2024 年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上展示 Zelenectide Pevedotin 的数据并提供项目更新研发注册政策Bicycle Therapeutics公司宣布将在2024年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上展示其新型抗癌药物zelenectide pevedotin在治疗三阴性乳腺癌患者中的增强抗肿瘤活性数据。此外，公司还将公布zelenectide pevedotin与pembrolizumab联合治疗尿路上皮癌患者的初步数据，以及zelenectide pevedotin在非小细胞肺癌患者中的单药治疗数据。公司还计划召开电话会议和网络直播，向分析师和投资者介绍zelenectide pevedotin的最新数据。Bicycle Therapeutics致力于开发新型Bicycle®分子药物，用于治疗现有疗法难以治疗的疾病，目前正进行多项临床试验。
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Select Medical Holdings Corporation 完成对 Concentra 的分拆交易并购Select Medical Holdings Corporation宣布已完成向股东分配104,093,503股Concentra Group Holdings Parent, Inc.（Concentra）普通股，占Concentra流通股的81.7%。分配于2024年11月18日记录日期的Select Medical股东进行，每位股东按比例获得0.806971股Concentra普通股。Select Medical不再持有Concentra的任何普通股。分配详情已发布在Select Medical网站上，J.P. Morgan和Goldman Sachs担任财务顾问，Dechert LLP担任法律顾问。Select Medical是美国最大的关键疾病恢复医院、康复医院、门诊康复中心和职业健康中心运营商之一，截至2024年9月30日，Select Medical在美国46个州和哥伦比亚特区运营。PRNewswire2024-11-26
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Olema Oncology 将在圣安东尼奥乳腺癌研讨会上展示 Palazestant 与 Ribociclib 联合治疗的新数据研发注册政策Olema Pharmaceuticals宣布将在2024年12月10日至13日在德克萨斯州圣安东尼奥举行的美国乳腺癌协会年会上展示其新药palazestrant（OP-1250）与CDK4/6抑制剂ribociclib联合治疗雌激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性（ER+/HER2-）晚期或转移性乳腺癌的1b/2期临床试验数据。该研究将在12月11日举行的海报展示会上展出，同时Olema还计划在12月10日举行电话会议与投资界讨论这些数据。Palazestrant是一种新型口服小分子，具有双重活性，既能作为完全雌激素受体（ER）拮抗剂（CERAN），也能作为选择性ER降解剂（SERD）。目前，该药正在被研究用于治疗复发性、局部晚期或转移性ER阳性（ER+）、HER2-乳腺癌。Olema致力于通过深入理解内分泌驱动癌症、核受体和获得性耐药机制来推进新型疗法的开发。
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AI赋能靶向蛋白降解，多达110亿美元交易！交易并购2024 年蛋白降解领域备受瞩目，交易频繁且发展强劲。 自 2019 年起每年都有多笔交易，当年 Arvinas 的两款在研 PROTAC 药物（ ARV - 471 和 ARV - 110 ）启动临床试验，吸引众多跨国药企关注并布局，后续热度持续上升。 2024 年上半年交易热度依旧，共发生 12 笔交易，金额达 67.3 亿美元。
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国君医药｜1-10月医保统筹收入稳增长，支出增速收窄医保动态1-10月医保统筹基金运行平稳，收入稳健增长，支出增速逐月收窄。 (1)收入： 2024年1-10月医保统筹基金收入23065.07亿元(+8.9%)，其中城镇职工统筹收入14320.50亿元(+6.2%)，城乡居民统筹收入8744.57亿元(+13.8%)。 10月统筹收入2897.48亿元(+32.9%)，其中城镇职工统筹收入1502.91亿元(+11.2%)，预计主要系缴费基数提高(多地往往在年中根据社平工资等挂钩指标调整基数)；城乡居民统筹收入1394.57亿元，同比+68.5%(9月为+63.2%)，预计主要系城乡居民医保:①2025年筹资标准较24年同期增加50元；②虽均于Q4集中缴费但各省市缴费节奏不一，收入确认节奏年度间或有差异。国泰君安证券研究2024-11-26国君医药
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美国万通证券宣布为其客户Qualigen Therapeutics, Inc. 成功完成510万美元的私人配售（纳斯达克代码：QLGN)医药投融资美国万通证券宣布已完成其客户Qualigen Therapeutics, Inc.的私人配售，共发行5100股A-2系列优先股，募资总额约510万美元。Qualigen是一家专注于开发成人和儿童癌症治疗平台的生命科学公司，有望获得罕见药资格认证。此次配售未在《证券法》或州证券法下注册，但公司已同意在交易完成后十四天内向SEC提交注册声明。美国万通证券担任此次发行的唯一配售代理，为全球机构和零售客户提供广泛的金融服务。
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“参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌19】前沿研究一例老年男性患者，右肺癌术后，右侧胸膜转移伴多发骨转移，针对右侧第7-9肋骨转移处姑息性放射治疗，口服参一胶囊、金复康口服液。 术后予全身化疗三疗程，后骨转移处姑息性放射治疗。 否认高血压、心脏病、糖尿病等个人慢性疾病史。
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Autonomix Medical， Inc. 宣布完成 1000 万美元的承销公开发行，包括部分行使超额配售权医药投融资Autonomix Medical, Inc.成功完成了一项总额约1000万美元的股票和认股权证单位的公开募股，包括615,500股普通股单位和917,596个预先融资认股权证单位，每股普通股单位价格为6.54美元，每股预先融资认股权证单位价格为6.539美元。该公司计划将募股所得净收益用于资助临床试验、研发、知识产权开发以及营运资金。此次募股由 Ladenburg Thalmann & Co. Inc.担任独家簿记经理，募股文件已向美国证券交易委员会（SEC）注册并生效。Autonomix专注于开发能够诊断和治疗神经系统疾病的创新技术，其技术平台可能具有比现有技术高约3000倍的神经信号检测灵敏度，目前正专注于治疗疼痛，包括胰腺癌等疾病。
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美诺通过收购 MEDXL INC. 扩大了北美制造规模，并将产能翻了一番。交易并购Amsino International Inc.宣布成功完成对位于加拿大魁北克省蒙特利尔的MedXL Inc.和Liebel-Flarsheim Canada Inc.（统称为“MedXL”）资产的收购。此次收购涵盖了MedXL的大部分现有资产和基础设施，包括知识产权、房地产、制造设备和约60个国家的全球产品注册。MedXL成立于1992年，是加拿大领先的药物输送相关医疗设备制造商，专注于预填充注射器。该公司的收购包括一系列新产品，如Praxiject™ 0.9%氯化钠注射USP预填充注射器、CitraFlow™柠檬酸钠预填充注射器和CitraFlow PLUS™柠檬酸-乙醇预填充注射器，具有抗凝和抗菌特性，旨在减少导管相关血流感染事件。Amsino表示，此次收购符合其本土化战略，旨在扩大其在北美地区的制造足迹，以更好地服务客户。Amsino将立即拥有境内和境外工厂，用于制造现有和新预填充注射器，年总产能超过5亿支。PRNewswire2024-11-26
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Orsini 被 BridgeBio 选为 ATTRUBY™ （acoramidis） 的专业药房供应商，用于治疗转甲状腺素蛋白介导的淀粉样变性心肌病交易并购Orsini公司宣布开始分销BridgeBio公司研发的口服治疗药物ATTRUBY™（acoramidis），用于治疗野生型或变异型转甲状腺素蛋白介导的淀粉样变性（ATTR-CM）的心肌病。ATTRUBY™是一种近完全（≥90%）稳定转甲状腺素蛋白的药物，旨在降低ATTR-CM成年患者的心血管死亡和心血管相关住院率。此药物成为Orsini心脏病卓越中心的组成部分，患者将得到公司专门ATTR-CM护理团队的支持。Orsini自1987年以来一直致力于为患者提供全面、周到的护理，是罕见病和基因治疗领域的领导者。Orsini与生物制药创新者、医疗保健提供者和支付者合作，支持患者及其家庭获取罕见病革命性治疗。通过综合罕见病药房解决方案，包括药房分销、患者服务、临床管理和便捷的家庭输液服务，Orsini简化了患者与先进治疗连接的方式。Orsini的个性化护理模式以经验丰富和培训有素的护理团队为中心，确保每位患者都得到关注。
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Cassava Sciences未通过3期阿尔茨海默病测试，引发股票崩盘临床研究Cassava Sciences的阿尔茨海默病3期试验未能达到其共同主要终点。 由于该研究还缺少次要和探索性生物标志物终点，公司已停止另一项 3 期试验和开放标签扩展试验。 3期试验将 Simufilam （一种靶向细丝蛋白A蛋白的小分子）与安慰剂对比，受试者超800人，均患有轻度至中度阿尔茨海默病。
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奥林巴斯试验长期随访研究的新数据显示，使用 JELMYTO（R） 达到完全缓解的患者的中位缓解持续时间为 4 年研发注册政策长期随访研究显示，使用JELMYTO（丝裂霉素）治疗的低级别上尿路移行细胞癌（LG-UTUC）患者中，完全缓解者的中位无进展生存期为47.8个月。这项研究由UroGen Pharma Ltd.进行，其产品JELMYTO已获FDA批准用于治疗LG-UTUC。研究结果表明，JELMYTO在维持LG-UTUC控制方面具有长期疗效，为患者提供了持久的无复发间隔。研究发表在《泌尿学杂志》上，并正在进行JELMYTO uTRACT登记研究以进一步探索其在治疗UTUC患者中的潜力。
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StimLabs（R） 宣布获得 Geistlich 领先的伤口护理产品组合的独家分销权交易并购StimLabs与Geistlich达成独家分销协议，将Geistlich领先的伤口护理产品线引入美国市场，包括Medicare覆盖的异种移植和Derma-Gide产品。这一合作拓展了StimLabs的产品组合，旨在推动再生医学进步，为患者提供最先进的疗法。Derma-Gide是一种高度精炼的猪源性伤口基质，旨在管理伤口，通过优化结构增强身体自身的愈合潜力。Geistlich作为再生医学领域的全球领导者，以其质量和创新而闻名，与StimLabs共同致力于改善患者预后。美通社2024-11-26Geistlich Pharma AG Stimlabs LLC
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Geistlich 宣布建立独家分销合作伙伴关系，为其在美国领先的伤口护理产品组合建立合作伙伴关系交易并购Geistlich Pharma AG与StimLabs达成独家分销合作，将Geistlich的领先伤口护理产品Advanced Wound Matrix (Derma-Gide)引入美国市场。StimLabs将负责Derma-Gide的商业活动，该产品是治疗急性及慢性伤口的领先、经临床验证的解决方案。Derma-Gide已列入美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)的糖尿病足溃疡(LCD)覆盖范围，StimLabs将利用其全国渠道支持临床医生采用这一差异化技术。Geistlich的CEO Diego Gabathuler表示，公司对与StimLabs的合作感到高兴，并期待共同的成功。Derma-Gide是一种创新的、经510k认证的猪源性解决方案，采用专有技术加工，适用于伤口管理。StimLabs的CEO John Daniel表示，期待与Geistlich合作，并高兴地将高质量的、经临床验证的异种移植物选项添加到其产品组合中。
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