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  • 【首发】雷奥顶峰完成数千万人民币Pre-A轮融资，持续发力实验室自动化赛道整体解决方案
    医药投融资
    【首发】雷奥顶峰完成数千万人民币Pre-A轮融资，持续发力实验室自动化赛道整体解决方案
    北京雷奥顶峰生物科技有限责任公司近日完成数千万级人民币Pre-A轮融资，由健壹资本领投，老股东华盖资本继续加持。公司致力于研发智能化生命科学工具，创始人王磊博士拥有丰富的科研和商业化经验。雷奥顶峰的产品在自动化工具形态设计上别出心裁，结合纳升与人工智能技术，帮助客户打造智慧实验室。公司团队在2023年获得多项创业创新大赛奖项，致力于解决生物科学自动化市场缺乏国产系统集成品牌的问题。健壹资本和华盖资本均看好雷奥顶峰的市场前景和技术实力，期待其持续发展。
    36氪
    2023-09-08
    健壹资本 华盖资本 北京雷奥顶峰生物科技有限责任公司
  • 【首发】膜科学平台领跑企业关怀医疗完成超亿元人民币C+轮融资，加速海内外业务推广
    医药投融资
    【首发】膜科学平台领跑企业关怀医疗完成超亿元人民币C+轮融资，加速海内外业务推广
    关怀医疗近日完成超亿元C+轮融资，由高科新浚、建信股权、舜百资本等机构共同投资，百榕资本担任财务顾问。公司将继续巩固膜行业领导者地位，加速市场推广，扩大商业化版图。关怀医疗成立于2019年，产品覆盖生物制药、血液净化、水处理等领域。公司积极拓展国内外市场，参加多场展会，产品受到广泛关注。关怀医疗坚持研发创新，参与多项生物医用材料创新任务，并致力于终端血液净化创新产品的研发。本次融资成功，彰显了投资机构对关怀医疗的认可，公司将继续助力中国医疗行业发展。
    动脉网
    2023-09-08
    南京高科 建信股权 江苏关怀医疗科技有限公司
  • 海和药物MET抑制剂谷美替尼片出海-正式申请日本上市许可
    研发注册政策
    海和药物MET抑制剂谷美替尼片出海-正式申请日本上市许可
    海和药物于2023年9月8日向日本厚生劳动省提交了其自主开发的创新药物MET抑制剂谷美替尼片的新药上市许可申请，用于治疗MET 14外显子跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。这一申请基于SCC244-108关键II期研究（GLORY研究）的数据，该研究显示谷美替尼片在治疗此类患者群体中疗效显著且安全性良好。该适应症已于2023年3月7日获得中国国家药品监督管理局批准上市。海和药物首席执行官董瑞平博士表示，这是公司国际化战略的重要一步，并期待为全球患者提供更有效的治疗选择。GLORY研究的主要研究者陆舜教授也对谷美替尼片的疗效表示认可。此外，谷美替尼片作为一款口服强效、高选择性小分子MET抑制剂，在临床前和临床研究中均显示出良好的药代动力学特性、安全性和耐受性。海和药物致力于创新药物的研发，目前已有产品在中国上市，并拥有多个在研候选药物。
    微信公众号
    2023-09-08
    上海海和药物研究开发股份有限公司
  • Arch Therapeutics 完成融资，为升级上市奠定基础
    医药投融资
    Arch Therapeutics 完成融资，为升级上市奠定基础
    Arch Therapeutics公司完成了一项私人配售，向机构和个人投资者发行了普通股和附带购买权的普通股，总筹集资金约260万美元。此次配售作为公司计划在纳斯达克全球市场、纳斯达克资本市场、纽约证券交易所或NYSE American上市的前期融资。公司总裁兼首席执行官Terrence Norchi表示，这一融资将帮助公司满足上市要求，并推动AC5®高级伤口系统等产品的收入增长。此外，公司股票和附带购买权将受到一年锁定期限制，但参与近期融资的投资者可以提前解除锁定期。
    GlobeNewswire
    2023-09-08
  • NextCure 和 Nordic Bioscience 发表关于肿瘤胶原蛋白对肿瘤免疫调节的综述文章
    研发注册政策
    NextCure 和 Nordic Bioscience 发表关于肿瘤胶原蛋白对肿瘤免疫调节的综述文章
    NextCure公司发布了一篇关于肿瘤胶原蛋白在肿瘤微环境中调节肿瘤免疫和免疫疗法的综述文章，强调靶向肿瘤胶原蛋白对增强抗肿瘤免疫的重要性。文章指出，失调的胶原蛋白调节免疫细胞在肿瘤微环境中的可及性和活性，导致肿瘤治疗结果不佳。NextCure公司正在进行的NC410临床试验旨在开发新型免疫疗法，以解决目前疗法无法满足的癌症患者需求。该综述与Nordic Bioscience A/S合作完成，强调了胶原蛋白在免疫调节中的重要作用，以及它如何通过抑制免疫细胞和促进肿瘤生长来影响肿瘤免疫和免疫疗法。
    GlobeNewswire
    2023-09-08
    NextCure Inc Nordic Bioscience A/
  • Aruna Bio 宣布评估 AB126 治疗肌萎缩侧索硬化症的初步研究的临床前结果
    研发注册政策
    Aruna Bio 宣布评估 AB126 治疗肌萎缩侧索硬化症的初步研究的临床前结果
    Aruna Bio公司宣布，其基于神经外泌体的治疗神经退行性疾病的领先产品AB126在SOD1-ALS小鼠模型中表现出延长生存期和减少脊髓炎症的效果。该研究显示，与安慰剂相比，AB126治疗的小鼠在脊髓中炎症介质显著减少，血清中神经丝轻链水平也显著降低。AB126是一种未修饰的神经来源的外泌体，具有跨越血脑屏障和调节中枢神经系统（CNS）中炎症小体的能力，通过新发现的抗炎和神经保护机制发挥作用。Aruna Bio公司首席执行官Stephen From表示，他们期待在现有数据的基础上进一步探索AB126在治疗ALS和其他神经退行性疾病中的治疗潜力。
    GlobeNewswire
    2023-09-08
    Aruna Bio Inc
  • VESSELON 市政厅活动让我们一窥静脉注射药物开发的未来
    研发注册政策
    VESSELON 市政厅活动让我们一窥静脉注射药物开发的未来
    Vesselon公司CEO兼联合创始人Clay Larsen在一场与行业分析师的数字市政厅讨论中，揭示了其药物平台如何通过提升治疗效果和延长专利期，为制药行业带来革命性的变革。Vesselon的药物平台通过结合FDA批准的脂质微球和自组装脂质体，在给药过程中提高药物在目标部位的分布，从而增强治疗效果。该平台利用医院和癌症中心现有的超声波设备，通过靶向超声波治疗，触发细胞接受药物。Vesselon的药物平台包括四个步骤，不仅显著提高药物的生物利用度，还能为每种药物创造一个可专利的新实体，无需改变活性成分。该平台允许制药公司创建新的化学实体，从而在专利保护的环境下延长药物的生命周期。Vesselon的药物平台具有灵活性，可应用于任何可通过超声波成像的组织，并已获得FDA批准。
    PRNewswire
    2023-09-08
    Vesselon iECURE Inc
  • 彻底改变高压氧治疗：BARIKS 推出改变游戏规则的便携式治疗舱
    医投速递
    彻底改变高压氧治疗：BARIKS 推出改变游戏规则的便携式治疗舱
    巴里克斯公司推出革命性便携式高压氧舱，改变传统治疗方式，提高治疗可及性。该舱采用专利技术，可在3个大气压下工作，折叠后可轻松携带，重量仅为25公斤。巴里克斯团队由行业专家组成，致力于推动高压氧疗法的创新，预计未来几年销售额将达数亿美元。
    美通社
    2023-09-08
    Israel Innovation Au
  • Coherus 完成对 Surface Oncology 的收购
    医药投融资
    Coherus 完成对 Surface Oncology 的收购
    Coherus BioSciences宣布完成对临床阶段免疫肿瘤公司Surface Oncology的收购，此次收购使Coherus的免疫肿瘤管线包括四个临床阶段资产：Toripalimab、Casdozokitug、CHS-114和CHS-006。Coherus将专注于肿瘤微环境，致力于为癌症患者提供突破性的生存益处。此次收购的完成，Coherus向下一代免疫肿瘤公司转型，通过研发创新免疫疗法，旨在提高癌症患者的免疫反应和治疗效果。
    Biospace
    2023-09-08
  • 正电子公司宣布开始 Affinity PET-CT 设备的临床研究
    研发注册政策
    正电子公司宣布开始 Affinity PET-CT 设备的临床研究
    Positron Corporation宣布开始其Affinity PET-CT成像设备的临床试验，该试验将于2023年9月18日在路易斯安那州新奥尔良的Ochsner Clinic Foundation进行。临床试验将由Ochsner Health System的分子影像和核心脏病学主任、著名核心脏病学家Dr. Bober指导。试验旨在获取关键数据，以展示该新设备的性能和有效性。临床试验将遵循国际医学期刊编辑委员会的要求，并符合机构审查委员会的规定。Positron将提交510k和注册申请，以获得FDA的上市和销售批准。该临床试验旨在评估新系统及其在多种放射性药物和新的冠状动脉血流软件应用中的全面功能，为Positron Affinity PET-CT的市场推广和商业化提供关键信息。
    ZephyrNet
    2023-09-08
    Ochsner Health Syste
  • Sirtex Medical 宣布与 Magle Group 达成 EmboCept（R） S DSM 50 μm 合作协议
    交易并购
    Sirtex Medical 宣布与 Magle Group 达成 EmboCept（R） S DSM 50 μm 合作协议
    Sirtex Medical与Magle Group达成合作，共同推进肝脏和肺癌的国际治疗。Sirtex将独家分销Magle Group的化疗栓塞产品EmboCept S DSM 50 m，并计划利用Magle Group的降解淀粉微球平台，共同开发更多栓塞产品。EmboCept S DSM 50 m适用于肝脏和肺癌的化疗栓塞治疗，具有降解性，可用于单肝段选择性治疗和多灶性、弥漫性肿瘤及微肿瘤的选择性靶向治疗。Sirtex和Magle Group的合作旨在扩大产品范围，满足肝脏和肺癌治疗领域的未满足需求，共同致力于改善全球患者的治疗效果。
    美通社
    2023-09-08
    Magle Group SIRTeX Medical Ltd
  • OKYO Pharma 完成 OK-101 治疗干眼症的 2 期临床试验招募
    研发注册政策
    OKYO Pharma 完成 OK-101 治疗干眼症的 2 期临床试验招募
    OKYO Pharma Limited宣布已完成240名患者的随机对照临床试验的全面入组，该试验旨在评估其治疗干眼症的药物OK-101的安全性和有效性。试验开始于今年5月，预计将在11月底完成最后一名患者的最后访视，并在12月发布关键数据。OK-101是一种脂质结合的趋化素肽激动剂，旨在治疗干眼症和神经性角膜疼痛。该临床试验是一项关键的研发步骤，旨在为干眼症患者提供治疗新选择。
    ADVFN
    2023-09-08
    OKYO Pharma Ltd ORA Inc
  • 迈威生物与药明合联签署ADC长期战略合作 加速创新生物药全球布局
    交易并购
    迈威生物与药明合联签署ADC长期战略合作 加速创新生物药全球布局
    Mabwell，一家拥有完整产业链的创新型生物制药公司，与全球领先的CRDMO公司WuXi XDC宣布签署了一份长期战略合作协议，旨在加速Mabwell多个ADC项目的全球布局。Mabwell凭借其世界领先的ADC技术平台和CMC开发能力，已有多款创新产品处于临床研究或临床前研究阶段。WuXi XDC将利用其领先的抗体-药物偶联物生产技术平台和整合能力，进一步推动Mabwell的研发和商业化进程，降低成本并提高研发效率。Mabwell专注于肿瘤、自身免疫疾病、代谢性疾病、眼科疾病和传染病等治疗领域，拥有14个处于不同研发阶段的管线产品，其中包括10个新型药物候选人和4个生物类似物。
    美通社
    2023-09-08
    迈威（上海）生物科技股份有限公司 WuXi XDC Inc
  • Galectin Therapeutics将在2023年9月7日和8日在巴斯德研究所举行的第九届巴黎NASH会议上展示肝硬化数据。
    研发注册政策
    Galectin Therapeutics将在2023年9月7日和8日在巴斯德研究所举行的第九届巴黎NASH会议上展示肝硬化数据。
    Galectin Therapeutics将参加在巴黎举行的第9届NASH会议，与HistoIndex合作展示利用人工智能探索NASH引起的肝硬化的复杂组织学，并强调瘦型肝硬化和肥胖型肝硬化患者的潜在差异。公司首席医疗官表示，人工智能可以改善肝硬化患者肝组织结构变化的定义、描述和理解，并分享之前阶段2肝硬化计划收集的数据。此外，公司还将讨论针对NASH肝硬化引起的门脉高压的创新关键项目，使用预防食管静脉曲张这一直接后果的临床结局标准来评估belapectin的疗效。Belapectin是一种针对NASH肝硬化和晚期癌症的复杂碳水化合物药物，可抑制galectin-3蛋白，该蛋白在器官纤维化疾病中起关键作用。Galectin Therapeutics致力于开发针对慢性肝病和癌症的新型疗法，其领先药物belapectin（原名GR-MD-02）是一种基于碳水化合物的药物，可抑制galectin-3蛋白，该蛋白直接参与多种炎症、纤维化和恶性疾病。
    GlobeNewswire
    2023-09-08
    Galectin Therapeutic
  • Stuart Therapeutics 宣布颁发涵盖眼前节疾病的美国专利
    医投速递
    Stuart Therapeutics 宣布颁发涵盖眼前节疾病的美国专利
    Stuart Therapeutics公司宣布获得美国专利，该专利覆盖眼科前段疾病的治疗方法。公司专利组合增至10项已授权专利和32项待批专利申请，支持其PolyCol平台，该平台包含模仿天然胶原蛋白片段的肽类化合物。这些肽类化合物在临床前测试和临床试验中显示出改善受损和病变组织的效果，包括上皮细胞和神经元细胞。Stuart Therapeutics拥有该技术在眼科领域人类治疗用途的权利，并与专利所有者Sustain Holdings, LLC达成协议。新授权的专利扩展了公司在眼科前段疾病和失调方面的知识产权，公司正在开发PolyCol序列用于干眼症、青光眼、视网膜疾病和近视等疾病。
    美通社
    2023-09-08
    Stuart Therapeutics
  • 英国监管机构 （MHRA） 批准了 LIBERATE 研究方案，这是首个评估 Glenzocimab 治疗心脏病发作的临床试验
    研发注册政策
    英国监管机构 （MHRA） 批准了 LIBERATE 研究方案，这是首个评估 Glenzocimab 治疗心脏病发作的临床试验
    英国伯明翰大学与Acticor Biotech公司宣布LIBERATE临床试验获得全面监管批准。该试验旨在评估glenzocimab在心肌梗死治疗中的疗效和安全性，预计将招募200多名患者。这项研究基于双方长期合作，并基于Dr. Mark Thomas发表的科学论文，该论文支持了glenzocimab作为抗血栓药物的作用。试验将在英国的两家急性护理医院进行，预计2023年底开始招募患者。Acticor Biotech的Glenzocimab在治疗急性缺血性卒中方面已显示出良好的结果，公司希望进一步证实其在其他心血管紧急情况中的治疗潜力。
    Businesswire
    2023-09-08
  • 沙砾生物完成4亿元B轮融资，中金资本旗下基金领投
    医药投融资
    沙砾生物完成4亿元B轮融资，中金资本旗下基金领投
    2023年9月8日，沙砾生物宣布完成4亿元人民币的B轮融资，本轮融资由中金资本旗下基金领投，前海方舟、联东投资、源禾资本、禾方田合伙企业以及老股东夏尔巴投资、德诚资本、经纬中国跟投。本轮融资将用于支持公司肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法管线的开发，包括GT101的关键临床试验以及多项下一代基因编辑型TIL管线的开发，致力于为全球实体瘤患者打造开创性细胞药物。
    动脉网
    2023-09-08
    夏尔巴投资 联东集团 前海母基金 德诚资本 中金资本 经纬创投 北京沙砾生物医药有限公司
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