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世界首例！Nature重磅公布：药学领域首次攻克瓶颈难题！教科书已被改写！前沿研究2024年10月9日 ，谷歌 DeepMind 的 Demis Hassabis、 John Jumpe 因对蛋白质结构的预测，与蛋白质设计先驱 DavidBaker 分享了2024年诺贝尔化学奖。 网络药理学是近年来研究较热的一门新兴的药理学分支学科。 01、AI蛋白质设计。新药前沿2024-11-26药学
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增强免疫、修复损伤：间充质干细胞与中医元气之间的关系前沿研究2024年9月28日， 广西中医药大学，广西中医药大学第一附属医院的团队在行业期刊《 中国民间疗法 》 发表了题为Discussion on the Relationship Between Mesenchymal Stem Cells and YuanQi of Traditional Chinese Medicine的研究报告， 探讨 间充质干细胞与中医元气之间的关系。 气是中国古代哲学思想的产物，是构成宇宙万物的本源，如《正蒙太和》记载:“太虚不能无气，气不能不聚而为万物，万物不能不散而为太虚。” 中医认为，气是人体内活力很强且运行不息的精微物质，是构成人体和维持人体生命活动的基本物质之一。
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M&A：再也没有大Deal了，50亿以上被FTC物理阉割公司动态这次梳理了9家MNC到底想买点什么，有些公司写得非常明确，其中赛诺菲专门写明了想在中国捞点什么货。 其实FTC一直都很严格，只是疫情期间放开了一些。 另外一方面FTC其也想管理国际Deal……
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ELAN 集体诉讼新闻：Robbins LLP 提醒投资者 Elanco Animal Health Incorporated 集体诉讼的首席原告截止日期即将到来交易并购Robbins LLP提醒投资者，代表在2023年11月7日至2024年6月26日期间购买或以其他方式获得Elanco Animal Health Incorporated（NYSE: ELAN）证券的所有个人和实体提起了一项集体诉讼。Elanco是一家动物健康公司，开发和销售宠物和农场动物的产品。原告指控Elanco未能披露其药物Zenrelia和Credelio Quattro的审批问题，包括Zenrelia的安全性低于公司向投资者所宣称的，以及Elanco可能无法按时获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准并商业化其产品。Elanco在2024年6月27日发布的新闻稿中承认了这些问题，导致其股价大幅下跌。原告要求赔偿，并提醒可能符合条件的股东在2024年12月6日前申请成为原告。Robbins LLP是一家专注于股东权利诉讼的律师事务所，自2002年以来已帮助股东追回超过10亿美元的损失。
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企业动态 | 复融生物荣获“2024药品创新奇璞种子榜TOP10”公司动态2024年11月24日，走进第十个年头的奇璞奖以"创造价值 跨越周期"为主题，在上海虹桥会议中心举行了中国健康产业创新峰会暨第五届“奇璞奖”颁奖典礼。 复融生物凭借其突出的创新能力及多年来沉淀的研发实力在众多参赛项目中脱颖而出，荣获“2024药品创新奇璞种子榜TOP10”。 “奇璞种子榜” 针对未被满足的临床需求，具有原创性或差异化创新，具有颠覆式创新的特点，具有较大临床价值和（或）学术影响力，有望对大健康行业的未来产生较大影响的初创项目，在 药品创新 、医疗器械、体外诊断、健康数智四大赛道评选出了年度奇璞种子榜TOP10。
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全球数字健康观察 | 获得7800万美元E轮融资的ZAP Surgical如何为患者提供低成本高可及性的SRS医药投融资11月8日，放射外科手术平台设计、制造商ZAP Surgical获得7800万美元E轮融资，由青岛百洋医疗股份有限公司领投，其他战略投资者参投。 新一轮融资将推动公司开创性的ZAP-X® Gyroscopic Radiosurgery®平台的商业化。 全球每年有超过500万患者可能从SRS治疗中获益，但受限于传统技术的高昂成本和复杂性，仅有约20万患者能够接受到最优的SRS治疗。Boom Health2024-11-26数字健康
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智翔金泰赛立奇单抗注射液(金立希®）荣获2024年药品创新奇璞提名奖审批动态11月24日，由中国健康产业创新平台举办的2024中国健康产业创新峰会暨第五届“奇璞奖”颁奖典礼于上海虹桥会议中心举行。 本次峰会以“跨越周期，创新引领”为主题，汇聚了来自医疗健康领域的众多精英，共同见证医疗健康产业的创新成果与未来发展方向。 从2014年设立的中国健康产业创新“奇璞奖”，已经走过了第十个年头。
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Natera 将在圣安东尼奥乳腺癌研讨会上以多篇摘要形式展示新的 SignateraTM 数据研发注册政策Natera公司将在圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上展示其Signatera™测试的新数据，共六篇摘要。这些数据强调了Natera对为乳腺癌患者提供Signatera临床应用证据的承诺。其中包括ZEST临床试验的口头报告，评估了niraparib在完成根治性治疗后ctDNA阳性的乳腺癌患者中的疾病无进展生存期；临床基因组数据库经验海报，分析了可靶向肿瘤基因组改变与ctDNA检测和远处无复发生存期之间的关联；以及四篇关于ctDNA检测对患者报告结果影响的摘要。Signatera是一种个性化的肿瘤信息分子残留疾病测试，用于检测和量化体内残留的癌症，并帮助优化治疗决策。Natera致力于将个性化遗传检测和诊断作为标准护理的一部分，以保护健康并促进更早、更有针对性的干预措施，从而帮助延长更健康的生活。
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GC Biopharma 和 Novel Pharma 在 MPS IIIA 治疗的全球 I 期临床试验中完成首例患者给药研发注册政策GC Biopharma和Novel Pharma宣布在美国启动了多国临床试验，针对罕见遗传病Sanfillippo综合征A型（MPS IIIA）的新药'GC1130A'进行了首次给药。该试验旨在评估'GC1130A'在两至六岁儿童中的安全性、耐受性和疗效。'GC1130A'通过脑室内注射给药，绕过血脑屏障，是一种创新的酶替代疗法。GC Biopharma已在日本市场推出了用于Hunter综合征的脑室内酶替代疗法Hunterase ICV。此次临床试验在美国、韩国和日本进行，旨在满足对治疗MPS IIIA这一严重疾病未满足的医疗需求。
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Sci Adv | 吴学锋团队等揭示假激酶STK40在调控自身免疫性疾病发展中的作用和机制前沿研究据统计，全球约有7.6%～9.4%的人群患有各种类型的自身免疫性疾病。 自身免疫性疾病难以治愈，一旦患病，大多数患者需要长期甚至终身服药，且部分疾病 （如狼疮肾病） 病情凶险，严重影响患者生活质量，威胁患者生命安全。 自身免疫病已经成为除心血管疾病和癌症外第三大慢性病。
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Cell Metabolism | 马学磊/石虎兵/雷震团队发现PD-L1乳酸化新机制前沿研究结直肠癌 （CRC） 是全球第三大常见癌症，其死亡率不断上升。 美国食品药品监督管理局 （FDA） 已批准使用免疫检查点抑制剂 （ICI） 治疗CRC，包括PD-1抑制剂，然而超过85%具有pMMR/MSS特征的患者几乎无法从中受益。 癌细胞具有高度的代谢状态，依赖外源性丝氨酸、甘氨酸及其他氨基酸来支持其发起、增殖、转移和抵抗。
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Nature | γδ T细胞可节律性产生IL-17以维持脂肪从头生成前沿研究昼夜节律使生物体能够预测并适应外部环境的可预测变化，如光照、温度和摄食行为。 在细胞水平上，昼夜节律由一个由转录激活因子 （如BMAL1和CLOCK） 和阻遏因子 （如PER1-3、CRY1-2和REV-ERBα/β） 组成的自动调节系统——分子钟 （molecular clock） 所控，这些分子钟基因在所有哺乳动物细胞中表达，并通过神经元、激素和代谢信号保持同步 【1】 。 白色脂肪组织 （ WAT ） 和 棕色脂肪组织 （ BAT ） 对于全身代谢稳态至关重要，并且受到进食、禁食和活动等能量需求的日常波动的影响，脂肪组织中具有独特的免疫环境，富含固有T细胞，如γδ T细胞、粘膜相关不变T （MAIT） 细胞和恒定自然杀伤T （iNKT） 细胞 【2】 ，来自脂肪组织免疫细胞的细胞因子如TNF、IL-6、IL-17A和IL-17F可调节局部稳态和全身代谢过程，但这些细胞因子的产生和作用是否受到昼夜节律的调节仍不清楚。
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Science丨姜凯议等开发结合蛋白大语言模型的快速蛋白进化方法前沿研究本研究开发了一个新的模型EVOLVEpro，一种结合蛋白大语言模型（PLMs），主动学习和回归模型的创新蛋白质工程方法，能够在仅需少量实验数据的情况下快速提升蛋白的活性。 在实验中，EVOLVEpro在12个深度突变扫描数据集上的表现显著优于现有方法，展示了其强大的基准性能。 EVOLVEpro的工作原理是利用PLM来编码蛋白质序列至连续的潜在空间，通过回归模型学习蛋白活性与潜在空间的映射关系。BioArt2024-11-26姜凯议 蛋白大语言
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Nat Commun丨非洲猪瘟病毒转录天然复合物的结构与调节机制前沿研究非洲猪瘟是由 非洲猪瘟病毒 （ ASFV ） 引起的一种猪的烈性传染病，致死率高达100%，对全球畜牧业构成了巨大威胁。 ASFV基因组中约20%的基因编码与mRNA转录和修饰相关的蛋白，这种独特的转录机制使ASFV能够在宿主细胞内独立进行基因表达的精确调控。 NCLDVs编码的病毒vRNAP在功能和特异性上与真核生物相似，使它们能在细胞质中进行转录。BioArt2024-11-26非洲猪瘟病毒转录
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Duality Biologics 宣布通过行使战略许可协议扩大与 Adcendo ApS 的合作交易并购Adcendo ApS与Duality Biologics扩展了双方的战略许可协议，Adcendo行使了利用Duality技术平台的权利，以用于额外的资产，从而加强了其ADC药物管线。此次合作始于2023年1月，Adcendo宣布利用Duality的DITAC平台开发针对间充质癌的uPARAP-ADC项目。2023年5月，Adcendo宣布了一项MTA和选项许可协议，提名针对两个新型ADC靶点的ADC。Adcendo行使该选项，使额外的ADC候选产品进入开发阶段。Adcendo首席执行官Michael Pehl表示，与Duality的战略合作有助于推进开发针对难治性癌症的高度差异化的新型ADC药物。Duality生物公司创始人兼首席执行官John Zhu表示，Duality致力于成为全球领先的下一代ADC公司，很高兴通过与Adcendo合作开发突破性的ADC药物。Duality拥有多个处于临床阶段的ADC，并在全球范围内进行了多国多中心临床试验。
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映恩生物深化与Adcendo ApS合作，行使战略许可协议助力全球ADC创新公司动态中国苏州、上海，2024年11月26日—— Duality Biologics （映恩生物），一家致力于研发新一代抗体偶联药物（ADC）的临床阶段生物技术公司；Adcendo ApS（Adcendo），一家开发全球首创ADC疗法专注于治疗癌症等未满足临床需求的生物技术公司，宣布行使战略许可协议中的选择权，进一步扩大战略合作，借助映恩生物创新ADC平台技术为Adcendo开发更多ADC药品。 自2023年1月首次达成协议以来，Adcendo获得了映恩生物行业领先的DITAC（映恩免疫毒素抗体偶联平台）连接子-载荷平台的许可，用于开发治疗间充质癌的uPARAP-ADC。 Adcendo 行使此选择权，将推动更多ADC候选产品进入临床开发阶段，不断深化双方合作关系。
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科伦博泰新型ADC药物SKB501 IND获CDE受理 用于治疗晚期实体瘤审批动态2024 年 11 月25日，四川科伦博泰生物医药股份有限公司（下称“科伦博泰”或“公司”， 6990.HK ）宣布，公司已收到国家药品监督管理局药品审评中心 同意 本公司开发的创新药物 SKB501 新药临床试验申请的临床试验通知书。 SKB501是一款由本公司针对靶点生物学特点，利用 OptiDC™ 平台技术研发的具有自主知识产权的新型ADC药物，在临床前研究中显示出良好的疗效和安全窗，拟用于治疗晚期实体瘤。 四川科伦博泰生物医药股份有限公司（简称“科伦博泰生物”，股票代码： 6990.HK ）是科伦药业控股子公司，专注于生物技术药物及创新小分子药物的研发、生产、商业化及国际合作。
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Journal Club | 爆火的双抗/双载荷ADC药物，如何实现1+1>2？前沿研究近年来，ADC药物的开发与相关研究取得了显著的进展，并在临床应用中展现出广阔的前景。 然而，由于荷载药物固有设计导致的异常毒性和耐药性问题，为ADC药物的进一步开发和临床应用带来了严峻挑战。 特别值得一提的是，双抗ADC（bispecific ADC, BsADC）和双载荷ADC（Dual-Linker payload ADC, DLP）药物因其在提高肿瘤细胞选择性和降低药物耐药性方面的独特优势，近年来已经成为ADC药物开发的热点和重点方向。
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Science | 阿尔茨海默病新药引争议，预印本机制被挑战前沿研究然而，参与这项工作的一位科学家指责论文的资深作者在将文章的编辑版本发布到预印本服务器之前没有征得合著者的同意。 阿尔茨海默病新药引起争议。 仑卡奈单抗是一种抗淀粉样单克隆抗体药物，这类药物通过清除阿尔茨海默病患者大脑中的粘性沉积物来发挥作用。
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科弈药业增强型双靶点CAR-T细胞基因治疗产品KQ-2002获批临床审批动态About KQ-2002。 KQ-2002 是基于公司自主创新研发核心技术—增强型双靶CAR-T平台，自主研发CD19&CD22增强型双靶点自体CAR-T产品， 重点针对成人复发/难治性急性B淋巴细胞白血病和复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤， 针对CD19和CD22靶点进行组合治疗，可以覆盖原发与复发的B细胞恶性血液肿瘤患者的各种细胞亚群，给患者带来新的治疗希望和深入持久的治疗效果。 基于双功能抗体平台，公司自主研发国内首个βγ偏向的PD1/IL2融合蛋白，目前单药/联合PD-L1单抗处于中国临床Phase Ib，美国也均获得IND批件；基于纳米双抗ADC平台，公司自主研发全球首个纳米双抗ADC，即将获得中美IND批件；基于增强型双靶CAR-T平台，公司自主研发全球首个并联增强型结构双靶CAR-T，现处于临床PhaseⅠ/Ⅱa。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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