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  • 罕见病临床诊断进入基因组时代
    临床研究
    罕见病临床诊断进入基因组时代
    罕见病临床诊断进入基因组时代。 基因组测序技术的革命性进展，我们对罕见病遗传机理的认知达到了前所未有的深度，这一突破不仅巩固了罕见病遗传咨询的科学根基，更为家族性筛查及遗传性疾病的生育规划开辟了崭新路径。 面对上述挑战，2024年第十三届中国罕见病高峰论坛特别设置“罕见病临床诊断进入基因组时代”分论坛，特邀行业领袖、临床专家及企业界代表共聚一堂，期待专家们的真知灼见，为推动我国罕见病领域的发展提供权威视角与前沿洞察。
    罕见病信息网
    2024-08-07
    罕见病
  • 推动罕见病药品保障先行区建设，北京多部委联合制定方案！
    医保动态
    推动罕见病药品保障先行区建设，北京多部委联合制定方案！
    今日（8月7日），北京市药品监督管理局官网发布了《北京市推动罕见病药品保障先行区建设工作实施方案（试行）（征求意见稿）》的公告。 公开征集意见时间为：2024年8月7日至2024年8月13日。 方案指出工作目标是 通过建立罕见病药品保障先行区“白名单”制度，打通政府部门前置指导、进口企业保税备货、一次审批多次进口通关等罕见病临床急需药品临时进口便利化保障通道，探索多方联动、高效便捷、闭环管理、全程可溯的罕见病药品保障北京模式，为全面深入开展罕见病药品保障先行区建设提供有力支撑。
    罕见病信息网
    2024-08-07
    罕见病
  • 住友制药和 Poxel 宣布 TWYMEEG® 治疗 2 型糖尿病的日本上市后临床研究取得顶线结果
    研发注册政策
    住友制药和 Poxel 宣布 TWYMEEG® 治疗 2 型糖尿病的日本上市后临床研究取得顶线结果
    日本大阪与法国里昂——Sumitomo Pharma公司和POXEL SA公司宣布了一项针对日本2型糖尿病肾病患者使用TWYMEEG®（imeglimin hydrochloride）的上市后临床研究TWINKLE的结果。该研究是一项开放标签、非对照、长期研究，旨在评估该药物在52周口服治疗期间的安全性及耐受性。结果显示，该药物在患有肾功能障碍的日本2型糖尿病患者中表现出良好的安全性和耐受性，不良事件发生率与先前临床研究相似，大多数不良事件为轻度或中度。Sumitomo Pharma计划与日本监管机构讨论修订针对eGFR低于45 mL/min/1.73m2的肾功能障碍患者的药物说明书。TWYMEEG®是一种新型四氢三嗪类分子，通过胰腺作用和额外胰腺作用降低血糖，具有保护血管和胰腺β细胞的功能。Sumitomo Pharma和POXEL SA在2017年达成合作协议，并在2021年9月开始在日本销售该药物。
    Businesswire
    2024-08-07
    2 型糖尿病 Poxel SA 住友制药（苏州）有限公司 Sumitomo Pharma Co Ltd
  • 彤伙｜Vol.07 在体外构建心肺，ECMO掰开死神之手
    专家观点
    彤伙｜Vol.07 在体外构建心肺，ECMO掰开死神之手
    13:19 晚开展、长周期、重学习，。 导致ECMO渗透率低。 16:26 ECMO也可以走出ICU，。
    道彤投资
    2024-08-07
    ECMO 彤伙
  • 仁远生物完成新一轮融资！
    医药投融资
    仁远生物完成新一轮融资！
    近日， 仁远生物科技（深圳）有限公司（简称：仁远生物）完成数百万元种子轮融资，投资方为知名科技风险投资机构深圳普禾资产管理有限公司（以下简称：普禾资本） 。 仁远生物2023年成立于深圳， 专注于血管修复干细胞技术在心脑血管疾病治疗领域的创新探索与产品研发，致力于成为行业领先的血管修复干细胞治疗企业 。 针对心脑血管系统疾病治疗中的痛点与难点，张磊博士及团队率先采用血管修复干细胞技术，通过参与调节血管新生、损伤血管修复以及疏通血管为心脑血管疾病治疗开辟了新的途径，在临床实验中取得良好的效果反馈。
    生物天使
    2024-08-07
    心脑血管疾病 仁远生物
  • 益普生达菲林®六月剂型中国首方落地，长效守护中枢性性早熟患儿
    研发注册政策
    益普生达菲林®六月剂型中国首方落地，长效守护中枢性性早熟患儿
    2024年7月，成都市妇女儿童中心医院开出首张新药达菲林®六月剂型的处方，标志着国内首个且唯一获批用于中枢性性早熟治疗的长效剂型正式进入临床应用。达菲林®六月剂型通过长效持续释放药物，减少给药次数，改善治疗依从性和满意度，对中枢性性早熟患儿有益。该病是儿科内分泌疾病，影响患儿生长潜能及心理健康。国际多中心III期研究显示，达菲林®六月剂型有效延迟患儿青春期临床体征的进展。益普生中国总经理表示，达菲林®六月剂型进入临床应用有助于改善治疗依从性和满意度，降低就医次数和时间，期待更多患儿受益。益普生是一家全球生物制药公司，专注于肿瘤、罕见病和神经科学领域的创新药物。
    美通社
    2024-08-07
    中枢性性早熟
  • 6.5亿元，拨康视云与参天制药就翼状胬肉创新药CBT-001签订授权协议 | 盈科Family
    交易并购
    6.5亿元，拨康视云与参天制药就翼状胬肉创新药CBT-001签订授权协议 | 盈科Family
    8月6日，国际临床眼科药物公司Cloudbreak Pharma Inc.（简称“拨康视云”，曾用名“拨云生物”）与专精眼科的日本企业参天制药株式会社（简称“参天制药”）宣布签署了一项授权协议，拨康视云将其正在研发的 用于翼状胬肉治疗的多激酶抑制剂CBT-001，授权于参天制药 ，该授权涉及 日本、韩国、越南、泰国、马来西亚、菲律宾、新加坡和印度尼西亚在内的东南亚地区 （以下简称“地区”）。 根据协议，拨康视云将获得 总额高达9100万美元（超6.5亿人民币）的首付款及里程碑付款 。 此外，拨康视云还将获得 产品未来净销售额的两位数百分比 ，作为该产品的特许权使用费。
    盈科资本
    2024-08-07
    眼部疾病 FGF Santen Pharmaceutical Co Ltd PDGF CBT-001
  • 【关注】《全链条支持创新药发展实施方案》审议通过（附创新药4图分析）
    研发注册政策
    【关注】《全链条支持创新药发展实施方案》审议通过（附创新药4图分析）
    我国创新药研发在全球处于什么地位呢。 本文据Citeline的最新数据（截至2024年1月2日）对我国医药研发在全球的地位管窥一二。 截至2024年1月，我国的新药研发企业（按研发公司总部所在国家/地区划分）数量占全球的 16%， 位居全球第二， 分别较去年 （2023年） 、前年 （2022年） 增加了 3个 和 4个 百分点。
    凯莱英Asymchem
    2024-08-07
    Novartis AG 江苏恒瑞医药股份有限公司 石药集团有限公司 上海复星医药（集团）股份有限公司 中国生物制药有限公司
  • 下一代结核病疫苗：进展、挑战与前景
    前沿研究
    下一代结核病疫苗：进展、挑战与前景
    摘要 ： 由结核分枝杆菌（MTB）引起的结核病（TB）是一种普遍的全球性传染病，也是全球主要的死亡原因之一。 目前，唯一可用的预防结核病的疫苗是卡介苗（BCG）。 结核病（TB）是一种古老且在全球广泛分布的疾病，是细菌感染导致的死亡的主要原因。
    药时空
    2024-08-07
    卡介苗 细菌性感染
  • 全球首个！威斯津生物EB病毒相关肿瘤mRNA疫苗获批中国临床试验！
    审批动态
    全球首个！威斯津生物EB病毒相关肿瘤mRNA疫苗获批中国临床试验！
    2024年5月7日，“WGc-043 注射液”已获得美国食品药品监督管理局 （FDA） IND批件，成为 全球首个获批IND的EB病毒相关肿瘤mRNA治疗性疫苗 。 EB病毒是首个被发现的人类致瘤病毒，在人群中的感染率超过90%。 WGc-043已完成了针对鼻咽癌和自然杀伤T细胞淋巴瘤两个适应症的IIT （研究者发起的临床试验） ，展现出比现有公开的其它mRNA肿瘤治疗性疫苗更优越的安全性和有效性。
    药时空
    2024-08-07
    鼻咽癌 WGc-043 注射液
  • 总销售额达696亿美元！2023年全球TOP 10疫苗制造商
    财报业绩
    总销售额达696亿美元！2023年全球TOP 10疫苗制造商
    2023年，按销售额计算， 疫苗在全球十大治疗领域中排名第七位，总销售额 达到720亿美元 ，仅次于总销售额为728亿美元的普通抗感染产品。 2019年 新冠疫苗在大流行中发挥了巨大作用，同时其也是2023年疫苗整体收入的主要贡献者。 从企业来看，在疫苗领域，2023年全球销售额排名前10位的公司 分别为 辉瑞（210亿美元）、GSK（143亿美元）、默沙东（117亿美元）、赛诺菲（80亿美元）、Moderna（66亿美元）、强生（22亿美元）、Novavax（20亿美元）、阿斯利康（14亿美元）、CSL（13亿美元）、武田（10亿美元） 。
    药时空
    2024-08-07
    AstraZeneca PLC Johnson & Johnson Moderna Inc CSL Ltd Novavax Inc
  • 首次！国家监测价出现在省级药品集采方案中！
    招标采购
    首次！国家监测价出现在省级药品集采方案中！
    刚才，南昌市氯化钠等注射液市级联盟集中带量采购工作方案正式下发。 同属江西省内， 如果说这个南昌市氯化钠等注射液市级联盟集中带量采购（简称南昌联盟集采）与前不久的鹰潭采购联盟集采有何异同的话，主要有以下两个方面。 南昌联盟集采相关文件制定的依据是严格按照国家集采2号文和江西集采39文编制的（文件中有有），南昌联盟集采，不出意料， 属于国家备案、省级指导、南昌牵头的集采 。
    青年10号
    2024-08-07
    集采
  • 安进：年底AMG133大战CagriSema
    前沿研究
    安进：年底AMG133大战CagriSema
    这公司下半年事儿太多了。 同样要在年底公布减肥数据的还有诺和的CagriSema....... 这次我有点想押注AMG133。
    Claudisiran药药
    2024-08-07
    CD19 哮喘 利妥昔单抗 重症肌无力 诺卡替利单抗注射液
  • Neuron | 上海药物所合作揭示LSD与多巴胺受体D1R的结合和动态调控药理机制
    前沿研究
    Neuron | 上海药物所合作揭示LSD与多巴胺受体D1R的结合和动态调控药理机制
    该研究通过解析致幻剂LSD在其靶点多巴胺D1受体（D1R）的结构，结合系统性的药理学研究，阐明了LSD在不同靶点中的动力学特征及其对信号转导产生的影响。 此外，该研究还以D1R为模型证明了G蛋白对受体的稳定作用不仅作用于胞内侧高度动态的TM6和TM5还作用于胞外侧高度动态ECL2区域，这些稳定作用进一步影响LSD结合受体的动力学特征。 在世界许多早期文明中，巫师及古代宗教通过使用致幻剂使人产生强烈幻觉，从而控制信众，其使用可上溯至新石器时代。
    中国科学院上海药物研究所
    2024-08-07
    帕金森病 精神分裂症 神经系统疾病 罗替戈汀 普拉克索
  • 天价药滞销，Biomarin怎么办？
    招标采购
    天价药滞销，Biomarin怎么办？
    近日，BioMarin表示将限制其血友病A基因疗法Roctavian(valoctocogene roxaparvovec-rvox)在三个国家的销售，以降低成本，帮助该疗法在2025年前实现盈利。 作为全球首款上市的A型血友病基因疗法Roctavian，虽然290万美元的天价相对那些300万以上的基因疗法已经相对少一些了，可上市后成绩还是大失所望。 BioMarin预计从2025年开始，Roctavian的年度花费将降至约6000万美元，到年底，该公司预计基因疗法将实现盈利。
    佰傲谷BioValley
    2024-08-07
    血友病 BioMarin Pharmaceutical Inc 因子 VIII 缺乏
  • 海吉亚医疗16.6亿元收购长安医院
    医药投融资
    海吉亚医疗16.6亿元收购长安医院
    海吉亚医疗于2023年7月25日宣布收购长安医院100%股权，交易额达16.6亿元，标志着继2021年收购苏州永鼎医院后的又一重要并购。长安医院作为区域综合医院，拥有肿瘤、心内等特色科室，凭借优秀的医生团队和高效运营体系，医疗技术水平不断提升。此次合作，海吉亚医疗将与长安医院深度协作，通过学术交流、技术创新和管理经验共享，助力长安医院扩大收入规模，优化收入结构，强化肿瘤学科特色，推动医院可持续发展。
    投资界
    2024-08-07
    肿瘤 上海海吉亚医疗科技（集团）有限公司
  • 再鼎医药 Q2 财报：收入同比增长 47%，艾加莫德增长 231 倍
    财报业绩
    再鼎医药 Q2 财报：收入同比增长 47%，艾加莫德增长 231 倍
    8 月 7 日，再鼎医药公布 2024 年第二季度财务业绩，以及近期的产品亮点和公司进展。 总的来看， 2024 年第二季度产品收入净额为 1.001 亿美元，同比增长 45%，按固定汇率计算同比增长 47%。 第二季度的研发开支为 6160 万美元，同比下降约 20%。
    Insight数据库
    2024-08-07
    再鼎医药（上海）有限公司
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