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  • 成就客户，创造价值 | 诺康达助力合作伙伴连获5个生产批件！其中阿法骨化醇滴剂为全国首家过评，间苯三酚原料药为无发补直接获批
    审批动态
    成就客户，创造价值 | 诺康达助力合作伙伴连获5个生产批件！其中阿法骨化醇滴剂为全国首家过评，间苯三酚原料药为无发补直接获批
    近日，根据国家药品监督管理局网站发布的药品批准证明文件送达信息，由诺康达提供研究服务的 间苯三酚 原料药 （ 海南斯达制药有限公司 ， 无发补直接获批、 ） 登记状态转 A过评 ；阿加曲班注射液1个品规（四川新斯顿制药股份有限公司，规格：2ml：10mg）按照化药新注册分类申请上市并获得药品注册证书；甲钴胺片1个品规（四川新斯顿制药股份有限公司，规格0.5mg）按照化药新注册分类申请上市并获得药品注册证书； 阿法骨化醇滴剂 1个品规 （ 湖北欣泽霏药业有限公司 ， 规格 20ml：40μg ， 全国首家过评 ） 按照化药新注册分类申请上市并获得药品注册证书；氯化钾颗粒1个品规（海南烨徽源医药科技有限公司，规格：每袋1.58g：含氯化钾1.5g）一致性评价顺利过评。 间苯三酚用于治疗平滑肌痉挛性疼痛，具有高度特异性。 通过抑制凝血酶催化或诱导的反应（包括纤维蛋白的形成，凝血因子 V、VIII和XIII的活化，蛋白C的活化及血小板聚集）发挥其抗凝血作用。
    诺康达
    2024-08-07
    国家药品监督管理局 阿法骨化醇 甲钴胺 阿加曲班 嘉文
  • 荣登《JAMA Oncology》期刊，FasTCAR-T在研疗法治疗NDMM潜力再获国际认可
    临床研究
    荣登《JAMA Oncology》期刊，FasTCAR-T在研疗法治疗NDMM潜力再获国际认可
    声明：本材料不用于任何推广目的，相关信息亦不应作为治疗或使用建议。 如有相关问题请咨询医疗卫生专业人士。 同时，本文涉及研究中的药品尚未在中国获批，作为阿斯利康集团成员，亘喜生物不推荐任何未被批准的药品使用。
    亘喜生物
    2024-08-07
    亘喜生物科技公司
  • 全球数字健康观察 | 全球用户超3.8亿，女性数字健康平台Flo Health再获2亿美元融资
    医药投融资
    全球数字健康观察 | 全球用户超3.8亿，女性数字健康平台Flo Health再获2亿美元融资
    7月30日，女性健康应用程序提供商Flo Health获得2亿美元C轮融资，由General Atlantic投资。 新的融资将使Flo能够扩大其用户群，投资研发，并在女性健康市场探索新的机遇。 公司计划重点拓展围绝经期和更年期保健领域，加强人工智能驱动的健康洞察力，并寻求战略合作伙伴。
    Boom Health
    2024-08-07
    General Atlantic LLC
  • 康方生物卡度尼利联合方案治疗uHCC的III期临床研究完成首例患者入组
    临床研究
    康方生物卡度尼利联合方案治疗uHCC的III期临床研究完成首例患者入组
    HCC是最常见的恶性肿瘤之一，国内年新发病例近40万。 HCC起病隐匿，超过80%的HCC患者首诊时已处于中晚期，根治性切除率低，总体预后较差。 同时，卡度尼利单药用于肝细胞癌术后辅助治疗注册性III期临床研究也正在进行中。
    康方生物Akeso
    2024-08-07
    肝细胞癌 VEGF 依沃西单抗 帕博利珠单抗 依若奇单抗
  • 胰腺癌重大突破：RAS(ON)多选择性抑制剂疗效优异，或成未来联用ADC基石药物
    前沿研究
    胰腺癌重大突破：RAS(ON)多选择性抑制剂疗效优异，或成未来联用ADC基石药物
    2024年 ， Revolution pharmaceuticals公布旗下 RAS(ON)多选择抑制剂RMC-6236早期临床数据，在KRAS G12X亚型患者中位PFS达8.1个月，任意类型RAS突变达7.6个月，而benchmark仅为2.0-3.5个月。 对于KRAS G12X亚型患者 ， 中位OS， RMC-6236 未达到， benchmark 为6.1-6.9个月。 RMC-6236 耐受性良好，安全性可控。
    医药速览
    2024-08-07
    胰腺癌 Ras
  • ESMO 2024 | 复宏汉霖H药 汉斯状及汉曲优多项最新研究结果入选
    研发注册政策
    ESMO 2024 | 复宏汉霖H药 汉斯状及汉曲优多项最新研究结果入选
    2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会将展示复宏汉霖的创新型单抗H药汉斯状和曲妥珠单抗生物类似药汉曲优的最新研究成果。其中，H药针对小细胞肺癌的III期临床研究及H药针对鳞状非小细胞肺癌的III期临床研究的探索性分析将在大会上首次发布。复宏汉霖致力于为全球患者提供高品质生物药，其产品已覆盖多个领域，包括肿瘤、自身免疫疾病和眼科疾病。公司自主研发的汉斯状和汉曲优等产品已获得国内外批准上市，惠及大量患者。
    微信公众号
    2024-08-07
    上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 曲妥珠单抗 小细胞肺癌 斯鲁利单抗
  • 入选国际妇科肿瘤协会年会 | 来凯LAE002联合信迪利单抗及化疗在免疫治疗耐药人群取得重要进展
    研发注册政策
    入选国际妇科肿瘤协会年会 | 来凯LAE002联合信迪利单抗及化疗在免疫治疗耐药人群取得重要进展
    来凯医药将于2024年10月国际妇科肿瘤协会全球年会上公布三药联合疗法LAE002（afuresertib）针对特定实体瘤患者的I期临床研究数据，该疗法针对晚期宫颈癌和子宫内膜癌患者展现出积极疗效。LAE002联合疗法已入选ESMO和IGCS两大学术年会，凸显其在癌症治疗领域的价值。此外，来凯医药在靶向ActRII受体产品组合开发方面取得进展，LAE102已完成首例受试者给药，并正与国际生物制药集团探讨战略合作。公司致力于解决癌症领域未被满足的医疗需求，推进afuresertib等多款候选药物的临床试验。
    微信公众号
    2024-08-07
    实体瘤 信迪利单抗 子宫内膜癌 来凯医药科技（上海）有限公司 Afuresertib片
  • 医药袁维|贝达药业公司点评：创新接力，凯美纳稳健，贝美纳美国获批在即
    审批动态
    医药袁维|贝达药业公司点评：创新接力，凯美纳稳健，贝美纳美国获批在即
    2024年8月5日，公司公告，2024年上半年营收15.01亿元，同比增长14.22%，归母/扣非净利润2.24/2.17亿元，同比增长51.00%/144.98%。 2024年二季度营收7.65亿，同比下降2.21%，归母/扣非净利润1.26/1.27亿元，同比增长29.82%/81.06%。 深耕肺癌，凯美纳稳健，贝美纳接力，国内放量与美国获批值得期待。
    国金证券研究
    2024-08-07
    肺癌 恩沙替尼 贝达药业股份有限公司 盐酸埃克替尼
  • 【国金医药】人福医药深度报告：麻醉行业壁垒突出，公司重回增长赛道
    公司动态
    【国金医药】人福医药深度报告：麻醉行业壁垒突出，公司重回增长赛道
    ①公司的核心子公司宜昌人福为国内麻醉龙头，主营多为管制类麻醉药品，产品壁垒高、竞争格局好。 ②宜昌人福早期产品以芬太尼系类为主，典型应用场景为手术室内的麻醉镇痛，手术室内麻醉需求呈现刚需特性，据中国卫生健康统计年鉴显示，2012年至2021年我国住院病人手术人次CAGR约为9.13%。 2023年宜昌人福麻醉收入达67亿元，同比增长15.5%，其中手术室外麻醉收入超过20亿元，占麻醉总收入的比重超过30%。
    国金证券研究
    2024-08-07
    芬太尼
  • 关键词：PD-L1、TMB|这两个生物标记物预测免疫疗效哪个更优？
    前沿研究
    关键词：PD-L1、TMB|这两个生物标记物预测免疫疗效哪个更优？
    PD-L1表达 是选择ICI治疗患者的重要预测性生物标志物。 然而，PD-L1 在预测ICI治疗结果方面并不理想，因为在一些PD-L1低表达或无表达的病例中也可观察到应答，另外有部分PD-L1高表达的患者会出现原发性耐药。 肿瘤突变负荷（TMB） 是另一个重要的预测性生物标志物。
    允英
    2024-08-07
    PD-L1
  • SINOVAC科兴灭活脊灰疫苗与其他疫苗同时接种安全有效
    前沿研究
    SINOVAC科兴灭活脊灰疫苗与其他疫苗同时接种安全有效
    2024年7月31日，由江西省疾病预防控制中心及SINOVAC科兴共同发起的 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（以下简称“sIPV”）在婴幼儿中基础免疫、加强免疫及与其他疫苗同时接种的安全性观察及sIPV在婴幼儿中基础免疫和加强免疫后抗体监测及肠道病毒血清学研究的研究 结果在《疫苗》（Vaccine）杂志在线发表 。 研究结果表明，无论是单独接种还是与其他疫苗同时接种， SINOVAC科兴的sIPV大规模应用于儿童基础免疫和加强免疫时，均具有良好的安全性和免疫原性。 该研究共纳入3198名婴儿和儿童，累计接种sIPV共7022剂次，分为基础免疫组和加强免疫组，基础免疫包含3剂次，是从2月龄开始，每隔30天接种1剂次sIPV。
    SINOVAC科兴
    2024-08-07
    水痘 脊髓灰质炎 脊髓灰质炎灭活疫苗 水痘减毒活疫苗 甲型肝炎灭活疫苗
  • 立秋 | 蛋白质诊疗标志物发现创新平台
    前沿研究
    立秋 | 蛋白质诊疗标志物发现创新平台
    德联资本
    2024-08-07
    蛋白质诊疗
  • 补充多巴胺，就可减轻阿尔茨海默病？清除毒性蛋白的新方法找到了
    前沿研究
    补充多巴胺，就可减轻阿尔茨海默病？清除毒性蛋白的新方法找到了
    因此，清除这类有毒斑块被看作一种防治阿尔茨海默病的思路。 根据他们在动物模型上开展的实验结果，这种方法可以减轻阿尔茨海默病的病理，还能改善动物的记忆力。 颇为令人意外的是，这种新方法的关键在于 补充多巴胺 。
    学术经纬
    2024-08-07
    老年性痴呆
  • 清华团队《自然》子刊发文，揭示B细胞生发中心功能基础
    前沿研究
    清华团队《自然》子刊发文，揭示B细胞生发中心功能基础
    生发中心（GCs）中的体细胞超突变和B细胞选择可提高抗体对免疫抗原的亲和力和特异性。 因此，生发中心（GC）B 细胞对产生 GCs 和长效体液免疫至关重要。 虽然关于生发中心（GCs）的调控研究不在少数，且代谢可能影响了B细胞亚群的多样性，但生发中心B细胞（GC B）的形成与功能是否依赖或决定于一种共有的代谢方式，是一个极其令人感兴趣的问题。
    学术经纬
    2024-08-07
    清华 B细胞生发中心
  • Nav1.8抑制剂fast-follow者恒瑞快速调转船头
    前沿研究
    Nav1.8抑制剂fast-follow者恒瑞快速调转船头
    First in Class 类新药虽是全球生物医药公司的最高追求，但对于国内多数医药公司来说，以目前的实力可能还难以企及。 follow 策略仍旧是目前国内多数创新药开发者的首选。 Vertex 曾经陆续将 4 款 NaV1.8 抑制剂 (VX-128 、 VX-961 、 VX-150 、 VX-584 ) 推进到临床试验阶段，其中 VX-128 和 VX-961 皆因 I 期临床试验 PK 和安全性问题分别于 2018 年和 2020 年终止。
    新药前沿
    2024-08-07
    江苏恒瑞医药股份有限公司 Nav1.8 Vertex Inc
  • Cell Metab评述 | 吕志民团队阐述Warburg效应通过乳酰化调控DNA损伤修复的机制
    前沿研究
    Cell Metab评述 | 吕志民团队阐述Warburg效应通过乳酰化调控DNA损伤修复的机制
    一个世纪之前，德国生物化学学家Otto Warburg发现肿瘤细胞即使是在氧气充足情况下，优先选择通过糖酵解而不是三羧酸循环获取能量，即Warburg效应。 乳酸作为重要的能量来源、主要的糖异生前体和信号分子，对多种细胞功能至关重要。 在糖酵解过程中，乳酸产生于丙酮酸，而丙酮酸激酶M2 （PKM2） 作为丙酮酸生成酶，在四聚体状态下活性较高，能够将磷酸烯醇丙酮酸 （PEP） 和ADP转化为丙酮酸和ATP，并在肿瘤细胞中高度表达。
    BioArt
    2024-08-07
    肿瘤 PKM PREP
  • NI丨周兆才/焦石联合团队发现靶向p97-Npl4复合物组装选择性抑制肿瘤浸润Treg细胞以发展更安全有效的抗肿瘤免疫策略
    前沿研究
    NI丨周兆才/焦石联合团队发现靶向p97-Npl4复合物组装选择性抑制肿瘤浸润Treg细胞以发展更安全有效的抗肿瘤免疫策略
    调节性T细胞 （ Treg ） 能够抑制针对自身抗原的异常免疫反应，防止免疫系统过度活化，对于维持机体免疫耐受和避免自身免疫性疾病至关重要。 在恶性肿瘤微环境中，Treg也是介导免疫逃逸从而促进肿瘤进展，导致肿瘤免疫治疗耐药甚至疾病超进展的关键因素 【1】 。 因此，如何在不破坏系统免疫稳态的前提下，选择性靶向肿瘤浸润Treg （TI-Treg） 细胞以增强抗肿瘤免疫反应，是该领域面临的重大挑战。
    BioArt
    2024-08-07
    恶性肿瘤 肿瘤
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