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  • 首款！FDA批准“first-in-class”突破性疗法，患者无进展生存期翻倍
    审批动态
    首款！FDA批准“first-in-class”突破性疗法，患者无进展生存期翻倍
    美国FDA今日宣布，批准Servier Pharmaceuticals公司的 Voranigo（vorasidenib） 上市，用于手术后 治疗携带易感 IDH1 或 IDH2 突变的2级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤 的12岁及以上成人和儿童患者。 Voranigo是一款“first-in-class”IDH1和IDH2抑制剂 。 新闻稿指出，这是FDA批准的 首款用于治疗上述患者的全身性疗法。
    药明康德
    2024-08-07
    IDH1 Vorasidenib片 IDH2
  • 强强联手开发三特异性抗体，第一三共与默沙东扩展合作
    公司动态
    强强联手开发三特异性抗体，第一三共与默沙东扩展合作
    第一三共（Daiichi Sankyo）和默沙东（MSD）今日宣布， 扩展现有的全球共同开发和商业化协议，在三种在研DXd抗体偶联药物之外添加默沙东的在研疗法MK-6070。 这是一款靶向DLL3的T细胞接合器。 DLL3是一种Notch抑制性配体，在小细胞肺癌（SCLC）和其他神经内分泌肿瘤中高度表达，在正常组织中则极少表达，因此是一个有前景的治疗靶点。
    药明康德
    2024-08-07
    Merck Sharp & Dohme Ltd DLL3 小细胞肺癌 神经内分泌肿瘤 MSD
  • 罗氏近20亿美元布局阿尔茨海默病基因疗法，囊获穿越血脑屏障新载体
    交易并购
    罗氏近20亿美元布局阿尔茨海默病基因疗法，囊获穿越血脑屏障新载体
    今日，Sangamo Therapeutics公司宣布已经与罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）公司达成授权协议，开发静脉输注的基因疗法，治疗包括阿尔茨海默病在内的神经退行性疾病。 基因泰克获得基于锌指（zinc finger）蛋白的表观遗传学抑制剂的开发权益，靶向编码Tau蛋白的 MAPT 基因。 Tau蛋白是在阿尔茨海默病和其他Tau蛋白病（tauopathies）中具有关键作用的蛋白。
    药明康德
    2024-08-07
    老年性痴呆 Roche AG Genentech Inc
  • 15亿美元开发分子胶蛋白降解疗法，卫材达成合作
    交易并购
    15亿美元开发分子胶蛋白降解疗法，卫材达成合作
    SEED Therapeutics今日宣布与卫材（Eisai）达成战略研究合作，旨在发现、开发和商业化针对多种未公开神经退行性疾病和肿瘤靶点的新型分子胶蛋白降解剂。 合作总额可达15亿美元。 SEED公司的A-3轮融资预计将进一步加速该公司在癌症和神经退行性疾病领域的内部专有项目的临床开发，扩大其靶向蛋白降解平台和产品管线。
    药明康德
    2024-08-07
    恶性肿瘤 肿瘤 Eisai Ltd
  • 细胞因子药理学和治疗应用的新见解
    前沿研究
    细胞因子药理学和治疗应用的新见解
    然而，尽管人类基因组中编码了许多细胞因子，但在临床上成功应用细胞因子受体激动剂的例子依然很少。 这在很大程度上是由于天然细胞因子的复杂生物学特性，通常会对多种细胞类型产生抵消作用。 尽管这种多重作用对于确保体内平衡和调节细胞因子的自然生物功能至关重要，但它阻碍了临床发展。
    小药说药
    2024-08-07
    肿瘤 IL-15 急性胰腺炎 IL18BP EPOR
  • 靶向Treg的癌症免疫治疗
    前沿研究
    靶向Treg的癌症免疫治疗
    调节性 T 细胞（ Tregs ）占外周 CD4+ 淋巴细胞群的 1-2% ，表达高水平的调节性转录因子叉头盒蛋白 3 （ FOXP3 ）、 CD25 （ IL-2Rα ）、细胞毒性 T 淋巴细胞相关抗原 -4 （ CTLA-4 ）、糖皮质激素诱导的肿瘤坏死因子受体（ GITR ）和 CD39 。 另一方面， Treg 细胞的免疫调节特性在癌症中会促进肿瘤的进展。 Tregs 是最丰富的抑制细胞之一，它在肿瘤微环境中浸润和积聚，通过诱导无能和免疫抑制导致肿瘤逃逸。
    小药说药
    2024-08-07
    恶性肿瘤 肿瘤 CD39 Treg GITR
  • 【JACS】致癌转录因子 β-Catenin 的共价降解剂
    前沿研究
    【JACS】致癌转录因子 β-Catenin 的共价降解剂
    β-连环蛋白(CTNNB1,β-Catenin)是一种致癌转录因子，驱动许多不同类型的人类癌症的发病机制，包括肝癌、肺癌、结直肠癌、乳腺癌和卵巢癌。 CTNNB1作为E-cadherin和α-catenin的大蛋白复合物的一部分调节细胞间的粘附。 CTNNB1也是一种转录因子，可被上游Wnt信号通路激活，该信号通路调节参与细胞增殖、存活、上皮-间质转化、迁移和转移的基因。
    精准药物
    2024-08-07
    乳腺癌 大肠癌 卵巢癌 WNT CDH1
  • 《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》发布【三分钟速览一周医药看点】
    研发注册政策
    《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》发布【三分钟速览一周医药看点】
    《方案》明确，优化创新药临床试验审评审批机制，强化药物临床试验申请人主体责任，提升药物临床试验相关方对创新药临床试验的风险识别和管理能力，探索建立全面提升药物临床试验质量和效率的工作制度和机制，实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批，缩短药物临床试验启动用时。 1.国务院印发《关于促进服务消费高质量发展的意见》（以下简称《意见》）。 《指导意见》坚持以人民为中心的发展思想，强化部门联动，加快补齐短板，分类精准施策，优化参保结构，提高参保质量，在高质量发展中增进民生福祉，切实解决好群众看病就医的后顾之忧。
    中国医药报
    2024-08-07
    CD19 华东医药股份有限公司 CTLA4 北京艺妙神州生物医药股份有限公司 IM19嵌合抗原受体T细胞注射液 (IM19CAR-T细胞注射液)
  • 施维雅 VORANIGO® （vorasidenib） 片剂获得 FDA 批准，成为 2 级 IDH 突变神经胶质瘤的首个靶向治疗
    研发注册政策
    施维雅 VORANIGO® （vorasidenib） 片剂获得 FDA 批准，成为 2 级 IDH 突变神经胶质瘤的首个靶向治疗
    Servier公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准VORANIGO，这是一种针对IDH1和IDH2的抑制剂，用于治疗12岁及以上成年人和儿童患者，他们患有2级星形细胞瘤或少突胶质瘤，并具有易感的IDH1或IDH2突变，在手术（包括活检、部分切除或完全切除）后。VORANIGO作为一种每日一次的口服药，为胶质瘤患者提供了积极管理疾病的能力。VORANIGO是基于INDIGO III期临床试验的结果获得批准的，该试验显示VORANIGO显著延长了无进展生存期和下一次干预的时间。VORANIGO的安全性和耐受性良好，最常见的不良反应包括疲劳、COVID-19、肌肉骨骼疼痛、腹泻和癫痫发作。
    PRNewswire
    2024-08-07
    COVID-19 IDH1 Vorasidenib片 胶质瘤 IDH2
  • 朱正缨回归，为BMS中国研发带来什么？| 遇见
    公司动态
    朱正缨回归，为BMS中国研发带来什么？| 遇见
    • 朱正缨强调将带领中国研发团队专注于“执行”，重视提升效率，加速决策过程。 “将更多创新产品更快地带给更多患者不仅是百时美施贵宝全球长期战略发展中的重心，也是公司‘中国2030战略’的核心。” 百时美施贵宝副总裁、中国研发负责人朱正缨。
    研发客
    2024-08-07
    Bristol-Myers Squibb Belgium SA Bristol-Myers Squibb Co Bristol-Myers Squibb AG
  • Nammi Therapeutics， Inc. 完成 B 轮融资，MMRF 骨髓瘤投资基金投资;推进先导项目的临床开发，QXL138AM
    医药投融资
    Nammi Therapeutics， Inc. 完成 B 轮融资，MMRF 骨髓瘤投资基金投资;推进先导项目的临床开发，QXL138AM
    Nammi Therapeutics宣布获得Myeloma Investment Fund（MIF）的100万美元投资，用于其30百万美元B轮融资，以支持其领先项目QXL138AM的首次人体1期临床试验。QXL138AM是一种掩蔽免疫细胞因子（MIC），由掩蔽干扰素α（IFNa）与靶向肿瘤细胞表面CD138蛋白的抗体融合而成。该药物在超过10种肿瘤类型中显示出显著的抗肿瘤效果，包括多发性骨髓瘤。Nammi已获得FDA在多发性骨髓瘤方面的孤儿药资格认定。公司总裁兼首席执行官David Stover表示，他们很高兴与MIF和Multiple Myeloma Research Foundation（MMRF）合作，加速QXL138AM的开发。MIF的这笔投资预计将使B轮融资圆满完成。Multiple Myeloma Research Foundation总裁兼首席执行官Michael Andreini表示，支持Nammi的1期试验以了解这种新的免疫疗法方法的潜力令人兴奋。Nammi Therapeutics是一家位于洛杉矶的免疫肿瘤学公司，致力于开发平台和产品，以在肿瘤微环境中选择性激活抗肿瘤免疫，同时最大限度地减
    PRNewswire
    2024-08-07
    肿瘤 多发性骨髓瘤 SDC1 MIF IFNA
  • 荣耀计划四季度启动股份制改革，适时启动IPO流程，或选择申报创业板上市
    医药投融资
    荣耀计划四季度启动股份制改革，适时启动IPO流程，或选择申报创业板上市
    此前，市场消息称，知情人士透露荣耀准备进行IPO，并在深圳市政府获得了高水平的支持。 报道称，深圳市政府的三份文件显示，荣耀正在获得研发资金、税收减免和海外扩张支持。 该公司还受益于当地政府的一支专门团队，他们实施“不留问题过夜”政策。
    500VC
    2024-08-07
    IPO 荣耀
  • Larimar Therapeutics 报告 2024 年第二季度运营和财务业绩
    医投速递
    Larimar Therapeutics 报告 2024 年第二季度运营和财务业绩
    Larimar Therapeutics在2024年第二季度取得了显著进展，其nomlabofusp项目进展顺利，为未来一年的关键里程碑奠定了坚实基础。公司被FDA选中参与START试点项目，旨在加速BLA提交。Larimar正在积极筹备全球性确认研究，并已加入TRACK-FA神经影像联盟以支持神经影像生物标志物的开发。此外，公司计划在2024年底启动青少年患者的药代动力学研究，并将青少年患者纳入正在进行的OLE研究。截至2024年6月30日，Larimar拥有2.261亿美元的现金、现金等价物和可交易证券，预计现金储备将持续至2026年。
    纳斯达克证券交易所
    2024-08-07
    Larimar Therapeutics Inc
  • Janux Therapeutics 报告 2024 年第二季度财务业绩和业务亮点
    医投速递
    Janux Therapeutics 报告 2024 年第二季度财务业绩和业务亮点
    Janux Therapeutics发布2024年第二季度财务报告和业务亮点，宣布PSMA-TRACTr（JANX007）和EGFR-TRACTr（JANX008）临床试验的持续招募进展，并从默克公司获得750万美元的里程碑付款，强调其TRACTr和TRACIr平台在开发变革性癌症疗法方面的潜力。公司还欢迎Eric Dobmeier和Natasha Hernday加入董事会，他们的丰富经验和领导力将有助于推进公司管线和战略目标。财务方面，截至2024年6月30日，公司现金及现金等价物和短期投资为6463万美元，研发费用为1490万美元，一般和行政费用为782万美元，净亏损为600万美元。公司正在开发多种TRACTr和TRACIr疗法，针对多种实体瘤，其中JANX007和JANX008处于临床试验阶段。
    Businesswire
    2024-08-07
    实体瘤 Janux Therapeutics Inc
  • OPKO Health 报告 2024 年第二季度业务亮点和财务业绩
    医投速递
    OPKO Health 报告 2024 年第二季度业务亮点和财务业绩
    OPKO Health在2024年第二季度报告了业务亮点和财务结果。主要事件包括：MDX2001 Phase 1临床试验正在进行中，旨在治疗实体肿瘤癌症；NGENLA在全球主要市场商业推广；与HealthCare Royalty达成2.5亿美元票据购买协议；董事会授权10亿美元股票回购计划；预计第三季度末完成BioReference Health部分资产的销售。第二季度财务结果显示，总收入为1.82亿美元，较去年同期下降；净亏损为1030万美元，较去年同期减少。
    GlobeNewswire
    2024-08-07
    OPKO Health Inc
  • 医保基金发生了什么变化？
    医保动态
    医保基金发生了什么变化？
    7月25日，国家医保局发布了《2023年全国医疗保障事业发展统计公报》。 从宏观面看，数据传递着乐观的信号：过去一年，我国基本医保参保人数达13.34亿人，全国基本医保基金总收入3.35万亿元，支出2.82万亿元，2023年统筹基金当期结存5039.59亿元。 医保基金作为我国医疗服务最大的“买单方”，医保基金的使用和流向，往往影响着医疗行业的发展。
    药闻康策
    2024-08-07
    医保基金
  • Silo Pharma 宣布与全球 CRO 合作开发中枢神经系统归巢肽
    研发注册政策
    Silo Pharma 宣布与全球 CRO 合作开发中枢神经系统归巢肽
    Silo Pharma与全球领先合同研究组织WuXi AppTec达成合作，共同开展针对多发性硬化症（MS）的CNS靶向肽SPU-16的预临床小动物研究。SPU-16是一种能够穿过血脑屏障、靶向受损组织和炎症的脂质体靶向肽，有望提高现有和未来治疗药物的治疗效果，同时降低药物毒性。该研究将检验SPU-16肽在实验性自身免疫性脑脊髓炎（EAE）模型中的器官/组织特异性，EAE是MS最常用的实验模型。Silo Pharma通过与美国马里兰大学巴尔的摩分校（UMB）的商业评估许可和选择协议推进SPU-16的开发。MS是一种广泛流行的年轻成人神经退行性疾病，全球MS药物市场规模预计将从2024年的212亿美元增长至2032年的389亿美元。Silo Pharma致力于开发针对压力诱导的精神性疾病、慢性疼痛和CNS疾病的新型疗法。
    GlobeNewswire
    2024-08-07
    多发性硬化 无锡药明康德新药开发股份有限公司 Silo Pharma Inc
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