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Alignment Health Plan 通过与 Arizona Priority Care 达成加强协议，扩大了亚利桑那州的护理机会交易并购Alignment Health Plan宣布，其Maricopa县HMO计划的会员现在可通过与Arizona Priority Care的合作，获得超过4,500名初级保健医生、专科医生和医院的服务，包括十多家Banner Health医院。这是Alignment Health在亚利桑那州的第四年，此次合作扩展了其网络，增加了Abrazo Health、HonorHealth和Dignity Health等大型医院系统。该合作始于2022年，通过这次扩展，会员将能够访问Arizona Priority Care的更多医疗服务和医院。Maricopa县的Medicare合格居民在2024年10月15日至12月7日的年度注册期间加入Alignment，将能够享受这一广泛的网络服务。Alignment在Maricopa县提供四种HMO计划，包括针对有资格的心脏病和糖尿病慢性病患者以及为不断增长的西班牙裔人口量身定制的计划，包括西班牙语服务和材料。
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Secretome Therapeutics 完成 2040 万美元融资，以推进心肌病和心力衰竭治疗医药投融资生物技术公司Secretome Therapeutics成功完成了一轮价值2040万美元的融资，将用于推进其主打产品STM-01的临床试验，并进一步发展其创新药物管线。此次融资将支持公司运营至2026年中，并资助包括推进STM-01进入临床开发等关键项目。STM-01是一种针对扩张型心肌病（DCM）和射血分数保留型心力衰竭（HFpEF）的创新细胞疗法，旨在减少炎症、抑制纤维化和支持组织修复。此外，公司还在开发STM-21，这是一种基于分泌物的治疗药物，目前处于临床前研究阶段，用于治疗炎症性疾病，包括皮肤伤口和糖尿病的并发症。Secretome Therapeutics致力于利用新生儿心脏祖细胞（nCPCs）平台，解决由炎症引起的致命性心血管疾病和条件，并成为该新兴医学领域的领导者。
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PharmaEssentia 在 ASH 年会上宣布 9 次数据展示研发注册政策PharmaEssentia公司宣布，将在美国血液学会（ASH）第66届年会上展示九篇关于BESREMi（罗佩恩干扰素α-2b-njft）的新研究摘要。这些研究涉及BESREMi在治疗骨髓增殖性肿瘤如真性红细胞增多症（PV）和原发性血小板增多症（ET）中的疗效和安全性，以及利用人工智能发现新适应症的可能性。PharmaEssentia致力于通过这些新发现，提高对BESREMi治疗慢性及危及生命性骨髓增殖性肿瘤的认识，并教育医疗提供者和患者，以改善这些疾病患者的护理和预后。BESREMi是一种创新的单聚乙二醇化长效干扰素，已在多个国家获得批准用于治疗PV。
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Immix Biopharma 在第 66 届美国血液学会 （ASH） 年会上公布了 16 名复发/难治性 AL 淀粉样变性患者的 NXC-201 阳性临床数据研发注册政策Immix Biopharma公司宣布，其针对复发/难治性AL淀粉样变性患者的CAR-T疗法NXC-201的临床数据将在即将于2024年12月7日至10日在圣地亚哥举行的第66届美国血液学会（ASH）年会上进行口头报告。该研究显示，75%的患者对NXC-201有完全反应，中位数为4线治疗。NXC-201是唯一针对复发/难治性AL淀粉样变性患者的CAR-T疗法，目前正在进行NEXICART-1和NEXICART-2临床试验，旨在评估其安全性和有效性。AL淀粉样变性是一种由骨髓中异常浆细胞产生错误折叠的淀粉样蛋白引起的疾病，这些蛋白在心脏、肾脏、肝脏和其他器官中积累，导致器官损伤和死亡率升高。
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山东步长制药、山东丹红制药双双入选山东省首批药品上市许可持有人药物警戒规范化实践基地名单研发注册政策为促进药品上市许可持有人落实药物警戒制度相关要求，持续提升药物警戒能力，有效保障用药安全，山东省药品不良反应监测中心在全省范围内组织开展了药品上市许可持有人药物警戒规范化实践基地的申报和遴选。 经过推荐、评估、公示等程序，近日山东省药品监督管理局公布了山东省首批10个药品上市许可持有人药物警戒规范化实践基地，山东步长制药和山东丹红制药双双光荣上榜。 多年来步长制药始终牢记“弘扬中华文化，肩负中医药高质量发展”的光荣使命，各公司严格履行持有人主体责任，严格按照相关法律法规要求建立并不断完善药物警戒体系，强化药品风险管理，坚决筑牢药品全生命周期质量安全防线。
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SK Life Science 在 2024 年美国癫痫学会 （AES） 年会上展示 Cenobamate 研究研发注册政策SK Life Science将在2024年美国癫痫学会年会上展示抗癫痫药物cenobamate的最新数据，并举办“通过真实世界患者案例研究优先考虑癫痫治疗”研讨会，旨在推进关于实现癫痫自由未满足需求以及持续癫痫发作对治疗旅程影响的讨论。研讨会将聚焦真实世界患者案例研究，并邀请多位知名癫痫学家分享观点。此外，SK Life Science还将展示cenobamate的多项研究，包括其在亚洲患者中的疗效和安全性，以及其作用机制。SK Life Science致力于为中枢神经系统疾病提供创新治疗，目前已有8个化合物处于研发阶段。
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加强合作！广医与法国国家科学研究中心续签合作协议公司动态11月25日，2011年诺贝尔生理学或医学奖得主、广州霍夫曼免疫研究所名誉所长朱尔斯·霍夫曼教授及其团队访问广州医科大学，就加强广州医科大学与法国国家科学研究中心的合作展开深入交流，并续签合作框架协议。 法国国家科学研究中心分子细胞生物学研究所所长Jean-Luc Imler教授、 法国国家科学研究中心Dominique Ferrandon教授，广州医科大学 校长赵醒村、副校长胡丙杰以及发展规划处、科研处、对外合作交流处、广州霍夫曼免疫研究所等相关单位负责人 参加会见。 会上，赵醒村校长与霍夫曼教授分别代表广医、法国国家科学研究中心签订了合作框架协议。
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Gemini Bioproducts， LLC 收购 Bio-Techne 的选定胎牛血清 （FBS） 产品权利和库存交易并购Gemini Bioproducts，一家细胞培养试剂和工艺液体的领先供应商，宣布从Bio-Techne公司收购了部分胎牛血清（FBS）产品的权利和库存。此次收购使GeminiBio获得了Bio-Techne的R&D Systems品牌Optima、Premium Select和Premium FBS的制造和全球销售权。Bio-Techne决定停止生产FBS产品后，GeminiBio与该公司紧密合作，确保了现有客户对这些高质量FBS产品的持续供应。GeminiBio承诺维持产品的市场可及性，并加强供应链安全。此次收购将使GeminiBio的市场地位得到加强，为客户提供更多选择。收购后，GeminiBio将继续提供相同的高质量标准、可靠的供应链、产品名称、规格和编号。
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2024医保谈判，预计本周出结果医保动态10月27日至30日，2024年国家医保谈判在北京开展，有162个药品参加现场谈判和竞价。 有媒体从国家医保局了解到，“扩容”后的新版医保药品目录预计于11月底对外发布，明年1月1日起正式实施。 作为医疗行业年度盛事，医保谈判既是降低药品价格、提高药物可及性的窗口，也是医药产业发展的风向标。医药投资部落2024-11-25医保
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Evecxia Therapeutics获得EVX-301药物候选人的美国专利研发注册政策Evecxia Therapeutics公司，专注于实现5-羟色氨酸合成放大在治疗中枢神经系统疾病中的治疗潜力，宣布其药物候选EVX-301获得了美国专利局颁发的专利US11779567。该专利涵盖了EVX-301作为治疗方法的应用，包括治疗剂量、治疗持续时间和药代动力学。EVX-301是一种专有的静脉输注5-羟色氨酸（5-HTP），是血清素的前体。该药物旨在快速产生大脑血清素合成放大，临床证据表明这可能快速治疗自杀意念。EVX-301正在作为治疗住院自杀意念危机患者的急救疗法进行开发。此外，Evecxia Therapeutics还在开发EVX-101，作为抑郁症和强迫症的二线治疗药物，用于一线血清素再摄取抑制剂抗抑郁药单独治疗不足的情况。Businesswire2024-11-25Evecxia Inc
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Enveric Biosciences 的 EB-003 临床前药代动力学研究支持口服生物利用度，证明脑渗透，并且没有显示幻觉样行为的证据研发注册政策Enveric Biosciences完成大鼠和狗的药代动力学研究，支持了EB-003口服生物利用度和靶向非幻觉特性。研究显示，大鼠和狗的口服生物利用度呈剂量比例，无幻觉相关临床迹象。大鼠模型中，药物在大脑中的渗透显著，脑/血浆比约为5-6，远高于小鼠模型。这些发现可能有助于提高疗效、降低剂量和减少副作用。Enveric CEO Joseph Tucker表示，这些动物研究增强了公司对药物候选物的临床前特性的理解，并使公司更接近于在2025年下半年向美国食品药品监督管理局提交EB-003的IND申请。
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Neurophet 使用“Neurophet AQUA”获得多发性硬化症分析的 FDA 510（k） 批准研发注册政策Neurophet公司宣布，其脑部MRI分析软件“Neurophet AQUA”获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k）认证，新增了多发性硬化症（MS）分析功能。该软件利用AI技术分析MRI图像，快速进行脑萎缩和脑白质高信号（WMH）的分析，适用于各种神经退行性疾病，如阿尔茨海默病。新认证的MS分析技术可量化病灶和结构变化，提供精确的病灶计数、体积和进展测量。Neurophet AQUA在2D和3D T2-FLAIR MRI成像方法上提供稳健的分割，并可实现脑区体积分析，无需3D T1成像。多发性硬化症是一种中枢神经系统脱髓鞘自身免疫性疾病，主要影响20至40岁的个体，女性发病率更高。MRI是诊断MS的黄金标准，Neurophet AQUA的先进MS分析技术提高了医疗专业人员在诊断和预后阶段的效率和便利性。Neurophet公司致力于开发针对脑部疾病的诊断支持、治疗指导和治疗设备，旨在利用AI技术探索人类大脑健康，为脑部疾病提供解决方案。
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Cofactor AI 推出平台，帮助医院应对索赔被拒潮，并宣布获得 400 万美元种子轮融资医药投融资美国医院协会数据显示，2023年医院面临来自保险公司的索赔拒绝案件激增，拒绝率上升20.2%，这些由人工智能触发且常出现错误的拒绝导致医院每年行政费用增加200亿美元，并减少了患者获得优质护理的机会。为了帮助医院反击，Cofactor AI推出了一款全新的AI平台，该平台可轻松、快速、成功地申诉拒绝。Cofactor AI还宣布获得由Drive Capital领投的400万美元种子轮融资。Cofactor AI的Cofactor Denial Suite平台与EHR系统和清算所集成，可立即找到生成成功申诉所需的精确上下文信息。该平台使用其专有的医学原生基础模型，审查临床证据、编码指南、护理标准指南和同行评审研究，并识别索赔、医疗文件、支付者政策和设施合同之间的差异。Cofactor AI的解决方案降低了行政负担，保护患者免受财务意外，增加了获得护理的机会。GlobeNewswire2024-11-25Drive Capital
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Janux 宣布入选 1b 期扩展试验的剂量，并在 mCRPC JANX007的 1a 期剂量递增中观察到令人鼓舞的疗效和安全性研发注册政策Janux Therapeutics公司宣布其JANX007临床项目更新数据积极，显示在5L转移性去势抵抗性前列腺癌患者中JANX007具有显著活性，为扩大试验选择的剂量提供了有力支持。JANX007在1a期临床试验中表现出高PSA反应率和深PSA下降，耐受性良好，无严重副作用。基于这些结果，已确定两种每周一次的剂量递增方案，用于针对pre-PLUVICTO® 2L和3L患者的1b期扩大试验。JANX007是一款针对PSMA的TRACTr，正在1期临床试验中用于治疗晚期或转移性前列腺癌。
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新锐！1.35亿美元B轮融资，首发管线来自于中国医药投融资11月25日， 丹麦哥本哈根，ADC药物研发公司Adcendo宣布成功完成了1.35亿美元的超额认购B轮融资。 Adcendo在 2021年A轮融资5100万欧元，投资者包括Novo Holdings、Ysios Capital、RA Capital Management、HealthCap和Gilde Healthcare等。 2024年完成了一轮A+轮融资，筹集的总资金达到9800万欧元。
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APVRS 2024丨十年回顾性研究：急性区域性隐匿性外层视网膜病变的多模态诊断与治疗分析前沿研究由于AZOOR的临床表现多样且易与其他视网膜疾病混淆，因此准确诊断和治疗成为一大挑战。 第17届亚太玻璃体视网膜学会大会（APVRS 2024）上，Ratima CHOKCHAITANASIN通过分享其团队十年间对AZOOR患者的临床数据和研究结果，为与会者提供了对该疾病更深入的认识。 患者特征： 研究期间，共有9名患者（15只眼）符合AZOOR的诊断标准。
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IGC Pharma 宣布额外的 2 期中期结果，强调 IGC-AD1 对阿尔茨海默病治疗的认知益处研发注册政策IGC Pharma宣布其正在进行中的II期临床试验的额外中期数据，该试验评估IGC-AD1对阿尔茨海默病激越症状的治疗效果。中期数据分析显示，与安慰剂组相比，接受IGC-AD1治疗的活跃治疗组的认知功能有所改善，这标志着开发可能影响疾病进展的疗法的重大进展。这些发现与之前宣布的预临床数据一致，显示IGC-AD1可以减少约20%的淀粉样斑块聚集并改善约50%的空间记忆。中期结果显示，接受IGC-AD1每日两次治疗六周的患者在简明精神状态检查（MMSE）上平均改善了约8%，而安慰剂组在同一时期内没有改善。这些结果和预临床数据为未来以认知功能为主要终点并探索IGC-AD1疾病修饰潜力的试验提供了坚实的基础。IGC Pharma的首席执行官Ram Mukunda表示，中期结果中观察到的认知改善与IGC-AD1活性药物成分对淀粉样斑块和空间记忆影响的预临床证据一致。尽管激越仍然是II期试验的主要焦点，但这些探索性发现增强了IGC-AD1解决阿尔茨海默病更广泛病理学潜力的信心。IGC-AD1有望为患者和护理人员带来改善护理的希望，并为投资者创造有吸引力的机会。中期结果显示，IGC-AD1与安慰剂相比显著减少了激越，改善
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Tenaya Therapeutics 在 TN-401 治疗 PKP2 相关致心律失常性右室心肌病的 RIDGE-1™ 1b 期临床试验中为首位患者给药研发注册政策Tenaya Therapeutics宣布，其基因疗法TN-401在 Ridge-1 Phase 1b临床试验中已开始给药，旨在治疗由PKP2基因突变引起的右心室心肌病（ARVC）。TN-401利用AAV9载体将功能性的PKP2基因递送至心脏细胞，以恢复缺失的蛋白质并改善疾病进程。该临床试验预计在2025年提供初步数据。同时，公司还进行了一项观察性自然病史和血清流行病学研究，以收集ARVC患者的自然病史和AAV9抗体数据。ARVC是由PKP2基因突变引起的，占ARVC总数的约40%，预计美国有超过70,000人患有此病。
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在对核威胁的担忧日益加剧的情况下，Pluri 评估了 PLX-R18 大规模生产急性辐射综合征的准备情况研发注册政策Pluri公司正在评估其准备大规模生产PLX-R18，这是一种针对急性辐射综合征（H-ARS）的潜在新疗法，以应对全球紧张局势和乌克兰等地核威胁的加剧。PLX-R18在动物和人体研究中显示出改善H-ARS生存率和加速恢复的潜力，并得到了全球健康和美 国国防机构的支持。该药物能够刺激血细胞再生并可能减轻辐射暴露的影响。H-ARS是由接触致命剂量的电离辐射引起的，如核事故、恐怖活动或战争期间可能发生的辐射。该病症以剂量依赖性骨髓抑制为特征，导致中性粒细胞减少症、血小板减少症、贫血，甚至死亡。美国食品药品监督管理局（FDA）已批准PLX-R18的药物研究申请，并授予其孤儿药资格。Pluri公司正在积极审查在需求增加和紧急情况下扩大生产的步骤，其先进制造设施能够处理大规模细胞疗法生产，必要时可动员进行大规模生产。
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Xenon 在 AES 2024 上展示了来自 FOS 的 X-TOLE OLE 研究的新长期 Azetukalner 数据研发注册政策Xenon Pharmaceuticals在AES 2024会议上公布了其针对癫痫患者的新药azetukalner的长期数据，显示该药在治疗局灶性发作性癫痫（FOS）方面具有显著的疗效和安全性。约三分之一的长期使用azetukalner的患者在至少36个月的治疗后实现了长达一年的无发作状态。在持续开放标签扩展（OLE）研究中，azetukalner在36个月时保持了85%的每月发作频率降低率，同时保持了良好的耐受性。此外，新数据还显示，Nav1.1激动剂在预防自发性和SUDEP方面提供了保护，这表明针对Nav1.1可能有助于治疗Dravet综合症。Xenon还强调了癫痫患者心理健康负担和共病的重要性，并计划在AES 2024上展示相关研究。
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