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  • 地方丨江苏：《药品（医用耗材）阳光采购信用记分修复标准（试行）》
    招标采购
    地方丨江苏：《药品（医用耗材）阳光采购信用记分修复标准（试行）》
    8 月 6 日，江苏省医保局印发《药品（医用耗材）阳光采购信用记分修复标准（试行）》，医药企业可采取纠正、弥补措施对其信用记分进行修复。 信用记分全部清零包括以下情形 ：（一）挂网采购：1. “无正当理由，不响应采购订单，影响医疗机构使用的”。 信用 记 分80%清零包括以下情形 ：（一）挂网采购：1.“不按要求申报全国各省级医药集中采购平台挂网价”；2.“以高于挂网价线下供应或配送”；3.“不接受网上议价，但实际供货价低于挂网价”。
    国药致君
    2024-08-07
    医用耗材
  • 加科思完成JAB-3312与Glecirasib联用注册性三期临床研究首例患者给药
    临床研究
    加科思完成JAB-3312与Glecirasib联用注册性三期临床研究首例患者给药
    北京、上海、波士顿，2024年8月7日——加科思药业（1167.HK）宣布其自主研发的SHP2抑制剂JAB-3312与KRAS G12C抑制剂glecirasib联合用药用于KRAS G12C突变的一线非小细胞肺癌（NSCLC）对照标准疗法（化疗和PD-1抗体联合治疗）的注册性三期临床试验已完成首例患者给药。 JAB-3312是全球首个进入注册性临床试验的SHP2抑制剂。 Glecirasib单药用于KRAS G12C突变二线非小细胞肺癌的新药上市申请（NDA）已于5月21日被国家药品监督管理局（NMPA）药品评审中心（CDE）获批优先审评。
    加科思
    2024-08-07
    国家药品监督管理局 非小细胞肺癌 KRAS G12C 戈来雷塞 北京加科思新药研发有限公司
  • Nature Methods | 突破传统方法：DeepPBS模型助力蛋白质-DNA相互作用研究
    前沿研究
    Nature Methods | 突破传统方法：DeepPBS模型助力蛋白质-DNA相互作用研究
    蛋白质与 DNA 的结合特异性预测是一项复杂但至关重要的任务，对于理解基因调控具有重要意义。 通常情况下，蛋白质-DNA复合物会与特定的DNA靶位点结合，而蛋白质会以不同的结合特异性与多种DNA序列结合。 DeepPBS可以应用于实验或预测结构，提取残基的可解释蛋白质原子重要性评分，并通过突变实验验证这些评分。
    生物探索
    2024-08-07
    DNA
  • 百奥赛图2024年度上半年业绩预告
    财报业绩
    百奥赛图2024年度上半年业绩预告
    百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司（“百奥赛图”，股票代码：02315.HK），一家创新技术驱动抗体类新药研发的国际性生物技术公司，根据对公司报告期内未经审核主要财务数据的初步审阅，发布截至2024年6月30日止上半年业绩预告。 2024年1月1日至6月30日。 预计2024年上半年营业收入约 人民币4.055亿元至人民币4.155 亿 元 ，上年同期营业收入约人民币3.268亿元， 同比增加约24.1%至27.1% 。
    百奥赛图
    2024-08-07
    百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司
  • 抢注席位｜2024新增修订医疗服务价格项目洞察：路径规范驱动新技术/新术式积极申报，创新赛道未来可期
    研发注册政策
    抢注席位｜2024新增修订医疗服务价格项目洞察：路径规范驱动新技术/新术式积极申报，创新赛道未来可期
    2024上半年，全国18个省市累计新增医疗服务项目1200多项，24个省市累计修订医疗服务项目4100多项，其中新增条目最多的一级分类为临床诊疗类，约占新增总项目数的67%。 就高价（超过5000元）项目来看，该类别新增超19个项目，修订超110个项目，高价项目的调增幅度最高可达300%以上，这一价格动态调整值得关注。 同样值得关注的还有机器人辅助手术，2023-2024年有超过19项新增手术机器人物价项目获批，机器人手术量在全国范围保持15%以上的增长速度。
    IQVIA艾昆纬
    2024-08-07
  • 一致性评价TOP10！华润、国药、齐鲁上榜，13亿注射剂遭哄抢，131个品种迎首家过评
    审批动态
    一致性评价TOP10！华润、国药、齐鲁上榜，13亿注射剂遭哄抢，131个品种迎首家过评
    2024上半年，国内有1927个受理号通过或视同通过一致性评价，涉及650余个品种（以产品名称计），570余家药企（以集团计）。 TOP10集团中，复星、华润、石四药领跑，国药、齐鲁等亦上榜；TOP10品种中，6个超10亿大品种在列，13亿注射剂遭“哄抢”；131个品种迎首家过评，齐鲁、健康元等收获颇丰。 TOP10集团：复星、石四药、华润、国药等上榜。
    米内网
    2024-08-07
    国药 华润
  • 【重磅】海思科1类新药来袭！猛攻600亿市场
    审批动态
    【重磅】海思科1类新药来袭！猛攻600亿市场
    近日，CDE官网显示，四川海思科制药申报的1类新药HSK44459片获得临床试验默示许可，拟用于治疗间质性肺疾病。 米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）呼吸系统化药销售规模超过600亿元。 ILD是一组以肺间质炎症和纤维化为主要表现的异质性疾病，其中特发性肺纤维化(IPF)是最具代表性的一类，被称为“不是癌症的癌症”，于2018年纳入中国《第一批罕见病名录》。
    米内网
    2024-08-07
    特发性肺纤维化 间质性肺疾病 HSK-44459片 四川海思科制药有限公司
  • 【瞩目】科伦首家获批，剑指超30亿注射剂
    审批动态
    【瞩目】科伦首家获批，剑指超30亿注射剂
    日前，科伦药业公告称，其子公司申报的4类仿制药注射用美罗培南/氯化钠注射液获批生产并视同过评，成为公司第7款获批的粉液双室袋产品。 美罗培南是第二代广谱碳青霉烯类抗菌药，对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、需氧菌和厌氧菌均有强大的抗菌活性，且安全性好，为多种耐药菌感染、需氧与厌氧菌混合感染及重症感染等的一线用药。 科伦药业已获批的粉液双室袋产品。
    米内网
    2024-08-07
    美罗培南
  • 【市场】40亿口服高血压药，贵州药企过评了
    审批动态
    【市场】40亿口服高血压药，贵州药企过评了
    日前，国家药监局官网显示，贵州联盛药业的苯磺酸左氨氯地平片一致性评价补充申请获批。 米内网数据显示，苯磺酸左氨氯地平片在2023年中国三大终端六大市场（统计范围见文末）销售规模超过40亿元，是高血压化药TOP2产品。 2023年中国三大终端六大市场高血压化药TOP5产品。
    米内网
    2024-08-07
    高血压
  • 诺和诺德GLP-1产品2024H1营收超140亿美元
    财报业绩
    诺和诺德GLP-1产品2024H1营收超140亿美元
    2024年8月7日，诺和诺德发布上半年财报： 2024年上半年，诺和诺德销售额以丹麦克朗计算增长了24%，达到1334亿丹麦克朗（195.2亿美元）。 以丹麦克朗计算，国际业务的销售额增长了9%，其中中国业务的销售额以丹麦克朗计算增长了13%。 值得一提的是，诺和诺德糖尿病和肥胖护理部门的销售额以丹麦克朗计算增长26%，达到1250亿丹麦克朗(182.9亿美元）。
    医药时间
    2024-08-07
    GLP-1 糖尿病 肥胖 Novo Nordisk A/S
  • 重磅交易：基因治疗靶向脑部疾病
    交易并购
    重磅交易：基因治疗靶向脑部疾病
    Sangamo Therapeutics与罗氏旗下基因泰克签订了 价值19.5亿美元 的协议，共同开发静脉注射基因组药物，以治疗治疗包括阿尔茨海默病在内的神经退行性疾病。 基因泰克获得基于锌指（zinc finger）蛋白的表观遗传学抑制剂的开发权益，靶向编码Tau蛋白的MAPT基因 。 Tau蛋白是在阿尔茨海默病和其他Tau蛋白病（tauopathies）中具有关键作用的蛋白。
    GeneTherapy和元生物
    2024-08-07
    老年性痴呆 ACHE 美金刚 Genentech Inc Sangamo Therapeutics Inc
  • 活菌抗癌新赛道！瀛晟生物抗癌菌产品获CDE临床试验默示许可
    临床研究
    活菌抗癌新赛道！瀛晟生物抗癌菌产品获CDE临床试验默示许可
    和元生物对合作伙伴这一重要里程碑事件表热烈祝贺 。 此次申报的mp105产品是一种经基因工程改造的活性大肠杆菌。 mp105具有双重抗癌作用机制，包括直接的肿瘤杀伤和间接激发机体抗肿瘤免疫反应。
    GeneTherapy和元生物
    2024-08-07
    肺癌 肿瘤 大肠癌 晚期实体瘤 和元生物技术（上海）股份有限公司
  • 上海两家企业自主研发的三款创新医疗器械获批上市
    审批动态
    上海两家企业自主研发的三款创新医疗器械获批上市
    近日，国家药品监督管理局批准了上海安钛克医疗科技有限公司“球囊型冷冻消融导管”、上海魅丽纬叶医疗科技有限公司“肾动脉射频消融仪”和“一次性使用网状肾动脉射频消融导管”等三款创新产品注册申请。 上海安钛克医疗科技有限公司的“球囊型冷冻消融导管”由球囊型冷冻消融导管、手动回缩器组成，与特定冷冻消融仪联合使用，用于治疗成人患者药物难治性、复发性、症状性的阵发性房颤。 相较于在中国上市的国内、国外同类产品，该技术具有首创性。
    BioShanghai
    2024-08-07
    高血压 国家药品监督管理局 顽固性高血压 上海安钛克医疗科技有限公司 上海魅丽纬叶医疗科技有限公司
  • 药谷ME&WE | 民为生物：GLP-1赛道竞争日益白热化，如何“突出重围”？
    前沿研究
    药谷ME&WE | 民为生物：GLP-1赛道竞争日益白热化，如何“突出重围”？
    第四届张江生命科学国际创新峰会即将启幕，一批“新质生产力”正在张江药谷绘就蓝图，向新而行。 今天，这家 国产多靶点GLP-1赛道的黑马——上海民为生物技术有限公司 （以下简称“民为生物”） 来讲述他们的故事。 今年春节后，张江基因岛迎来了首位“岛民”—— 民为生物 。
    张江药谷
    2024-08-07
    GLP-1 心血管疾病 苏州血霁生物科技有限公司 迦进生物医药（上海）有限公司 上海民为生物技术有限公司
  • 企业资讯丨图湃出海再传捷报，EBC Europe正式加盟法国市场
    公司动态
    企业资讯丨图湃出海再传捷报，EBC Europe正式加盟法国市场
    近日，中关村生命科学园内企业 图湃医疗 宣布， 公司已与EBC Europe建立基于法国市场的战略合作伙伴关系 。 EBC Europe是一家经验极为丰富的法国眼科经销企业，专为视觉医疗专业人士提供眼科检查、诊断和手术相关设备。 BC Europe隶属AEG医疗集团 ，在过去22年中已成为欧洲眼科设备的主要分销商。
    中关村生命科学园
    2024-08-07
    图湃（北京）医疗科技集团股份有限公司
  • 【中国科学报】区域免疫：八年砺剑，重塑免疫学“版图”——记国家自然科学基金重大研究计划“组织器官区域免疫特性与疾病”
    研发注册政策
    【中国科学报】区域免疫：八年砺剑，重塑免疫学“版图”——记国家自然科学基金重大研究计划“组织器官区域免疫特性与疾病”
    几乎所有重大疾病都与免疫系统密切相关。 过去，免疫学理论主要针对中枢和外周免疫器官开展相关研究，对指导疾病治疗感到力不从心。 中国科学家在国家自然科学基金重大研究计划“组织器官区域免疫特性与疾病”的资助下，首次提出“区域免疫”原创概念，拓展组织器官区域免疫特性及其调控网络的创新研究，揭示区域免疫特性与疾病的内在联系。
    国家自然科学基金委员会
    2024-08-07
    胰腺癌 胃癌 食道癌 IFN 甲状腺癌
  • 步长制药“注射用醋酸卡泊芬净”喜获药品注册证书
    审批动态
    步长制药“注射用醋酸卡泊芬净”喜获药品注册证书
    近日，通化谷红制药有限公司持有、山东康爱制药有限公司受托生产的用于治疗真菌感染的化药4类品种—“注射用醋酸卡泊芬净（规格：50mg）”喜获国家药品监督管理局批准生产，批准文号：国药准字H20244589。 卡泊芬净是一种可以抑制易感曲霉菌属和念珠菌属细胞壁基本成份β(1，3)-D-葡聚糖合成的棘白菌素。 在哺乳动物细胞中不存在β(1，3)-D-葡聚糖。
    步長制药
    2024-08-07
    国家药品监督管理局 卡泊芬净 真菌感染
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