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共 368263 篇内容
  • 三生制药与东阳光药就白血病新药达成合作
    公司动态
    11月25日,三生制药宣布旗下沈阳三生公司与东阳光药及其子公司东阳光长江药业与就 苯磺酸克立福替尼 达成合作协议。 根据协议,沈阳三生将获得东阳光 药自主研发的克立福替尼在中国大陆关于特定适应症的独家商业化权利。 三生制药将向东阳光药支付首付款以及研发及销售里程碑付款。
  • 石药集团「乌司奴单抗」申报上市
    审批动态
    乌司奴单抗是一款靶向IL-12和IL-23共有的p40亚基的单抗,其原研公司为强生。 2009年1月,乌司奴单抗首次在欧盟获批上市,商品名为 Stelara。 2017年11月,乌司奴单抗在中国获批上市,商品名为 喜达诺。
    求实药社
    2024-11-26
  • 诺华IgA肾病新药「阿曲生坦」在华申报上市
    审批动态
    2023年,诺华以35亿美元收购了Chinook公司,获得了atrasentan和APRIL单抗zigakibart两款IgA肾病药物。 据估计,全世界每年每百万人中约有25人被新诊断为IgA肾病。 值得注意的是,中国是全球IgA肾病发病率最高的国家之一。
    求实药社
    2024-11-26
  • 先为达GLP-1RA伊诺格鲁肽注射液申报上市
    审批动态
    作为偏向型的GLP-1受体激动剂,伊诺格鲁肽具有优异的体外活性,偏向于cAMP通路的激活而非GLP-1受体的细胞内化。 该项研究是一项在中国进行的多中心、随机化、安慰剂对照的II期临床试验,超过20家具有糖尿病临床研究资质的医院参与。 该研究共入组145名在经至少3个月饮食运动控制或口服降糖药物治疗仍未有效控制疾病的中国成年2型糖尿病受试者。
  • 跳涨近50%!MNC强势出手提前锁定国产黑马!
    审批动态
    11月25日,港股来凯医药涨幅超20%,股价最高涨到17.4港元每股,创今年1月以来新 高,总市值超过60亿港元。 消息面上,11月20日,来凯医药宣布已与礼来公司签订一项临床合作协议,旨在支持和加速LAE102针对肥胖症治疗的全球临床开发。 礼来将负责在美国执行一项I期研究并承担相关费用。
  • 天港医诺完成数千万元Pre-A+轮融资
    医药投融资
    近日, 合肥天港免疫药物有限公司(天港医诺)宣布完成数千万元Pre-A+轮融资。 本轮融资由合肥产投资本领投,中科创星、科大硅谷、海源资本等多家投资机构共同参与。 本轮融资将为天港医诺的产品研发提供重要资金支持,以推进核心产品的临床试验及新产品开发,加速创新免疫药物的临床转化。
    生物天使
    2024-11-26
  • 褚倩教授:中国原创研究闪耀智慧之光,筑就治愈之路|《非小细胞肺癌围术期免疫治疗的共识与争议(2024年版)》深入解读
    专家观点
    智慧碰撞,共识凝聚:中国肺癌围术期免疫治疗迈向新高度。 其中,“夹心饼”模式的围术期免疫治疗迎来了井喷式发展,成为近年来NSCLC领域的探索热点,以NEOTORCH、KEYNOTE-671、AEGEAN、CheckMate-77T、RATIONALE-315为代表的多项围术期免疫治疗III期临床研究均达到阳性结果 ,力证新辅助免疫治疗+辅助免疫治疗能够为可切除的NSCLC患者尤其是无 EGFR/ALK 等驱动基因突变人群带来综合获益。 基于此,《共识》给予了明确推荐意见: 推荐驱动基因阴性可切除的II~IIIB 期 NSCLC 人群接受围术期免疫治疗 。
  • 全球首个!睿健医药化学诱导iPSC新药宣告完成I期入组,近日新获过亿元融资支持
    医药投融资
    据了解,NouvNeu001由睿健医药完全自主开发,为一种化学诱导的功能型人源多巴胺能神经元前体细胞,也是全球首个进入临床阶段的基于化学诱导的通用型细胞治疗产品,在当前的I期临床研究中已初步展示出治疗中晚期帕金森病的潜力。 帕金森领域FIC细胞新药。 2023年8月2日,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准了睿健医药帕金森新药NouvNeu001的I-II期IND申请,成为帕金森治疗领域中,全球首个进入临床阶段的基于化学诱导的通用型细胞治疗产品。
  • 翰思艾泰生物港股IPO
    医药投融资
    作为一家核心管线为PD-1/SIRPα抗体双功能的融合蛋白。 虽然看上去该核心管线位于PD-1的拥挤赛道,但从另外一方面来说,HX009又是第一个进入临床阶段的PD-1/SIRPα双抗。 核心管线挑战CD47不胜神话。
  • 弘晖HLC⋅Family |「贝斯生物」全球首款碱基编辑NK细胞产品中美双批准
    审批动态
    近日,弘晖基金被投企业 「贝斯生物」 宣布,全球首款碱基编辑通用型NK细胞产品获 中美双批准 。 这款产品是公司 自主研发 的 全球首款 碱基编辑通用型NK细胞产品—— NK510细胞注射液 ,继2024年10月获得中国国家药品监督管理局(NMPA)颁发的药物临床试验批准后,再获美国食品药品监督管理局(FDA)IND申请批准,用于晚期实体肿瘤的临床治疗。 NK510 细胞注射液代表了细胞治疗领域的一次重大突破,采用我司自主知识产权的零脱靶碱基编辑器 AccuBase ® ,成功实现对 NK 细胞中关键基因的精确修改, 编辑效率超过 90% 。
  • 中药老批文转让新规:持有人须先恢复生产!监管再度升级
    招标采购
    (免费提供药品上市 许可 持有人转让咨询服务)。 刚刚,国家药监局发布《中药生产监督管理专门规定(征求意见稿)》,《规定》共计七章56条,对中药生产、质量管理、物料管理、监督管理等做了相关要求。 其中:第十三条【委托生产】 持有人委托生产中成药的,应当严格依法依规履行主体责任。
    药多网
    2024-11-26
    中药
  • 启动2项Ⅰ期临床!康泰生物20价肺炎球菌疫苗和麻腮风联苗新进展
    临床研究
    2024年11月25日,康泰生物发布2项临床试验进展:公司全资子公司民海生物研发的 20价肺炎球菌多糖结合疫苗和麻腮风联合减毒活疫苗 均已完成Ⅰ期临床试验准备工作, 开启Ⅰ期临床试验,并于近日成功完成首例受试者入组 。 值得注意的是,近期康泰生物有多项研究取得了新进展, 仅11月份公司就发布了4个相关公告 ,除了上述2个外,还涉及流感疫苗及肠道病毒疫苗。 截至目前,公司拥有在研项目近30项,公司将集中优势资源全力推进重点产品的研发进程。
  • 复宏汉霖:聚焦小细胞肺癌“荒漠”,差异化策略开拓新版图
    专家观点
    肺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一,可以分为小细胞肺癌和非小细胞肺癌。 其中,小细胞肺癌约占肺癌总数的15%,是肺癌中侵袭性最强的亚型。 多数患者临床病情恶化快,总体预后不良。
  • 新品上市丨康华生物肺炎支原体抗体检测(免疫荧光法)喜获注册证
    审批动态
    近 日,康华生物&汉唐生物自主研发的 肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒(免疫荧光法)和肺炎支原体IgG抗体检测试剂盒(免疫荧光法) 正式获得国家药品监督管理局批准的医疗器械注册证, 康华生物&汉唐生物针对秋冬高发的呼吸道感染,实现了肺炎支原体感染辅助诊断的解决方案, 能更好地满足临床的需求。 随着秋冬季节的到来,气温逐渐下降,空气干燥,肺炎支原体感染的挑战随之而来,这一感染呈现区域性流行传播的特点,不同地区在不同季节发病率有所差异,如南部地区夏季发病率增加,而北部地区冬季发病率更高。 肺炎支原体(Mp)是引起社区获得性肺炎(CAP)的重要病原体之一。
  • PLM重大突破!上海交大与上海AI Lab最新成果入选NeurIPS 24,ProSST有效整合蛋白质结构信息
    前沿研究
    上海交通大学自然科学研究院/物理天文学院/张江高研院/药学院洪亮教授课题组,上海交大助理研究员周冰心,联合上海人工智能实验室青年研究员谈攀,成功开发出具有结构感知能力的预训练蛋白质语言模型 ProSST,能够将蛋白质结构和氨基酸序列信息有效融合,从而在监督学习任务中显著超越现有模型。 蛋白质作为生命体的关键分子,其序列决定结构,结构决定功能,蛋白质的功能与其三维结构紧密相关。 具体来说,该模型在包含 1,880 万蛋白质结构的大型数据集上进行预训练,将蛋白质结构转化为结构化 token 序列,并与氨基酸序列一同输入至 Transformer 模型中。
    天鹜科技
    2024-11-26
    tok 蛋白质结构
  • 110亿美元! AI赋能靶向蛋白降解潜力如何?
    交易并购
    2024 年蛋白降解领域备受瞩目,交易频繁且发展强劲。 自 2019 年起每年都有多笔交易,当年 Arvinas 的两款在研 PROTAC 药物( ARV - 471 和 ARV - 110 )启动临床试验,吸引众多跨国药企关注并布局,后续热度持续上升。 2024 年上半年交易热度依旧,共发生 12 笔交易,金额达 67.3 亿美元。
    药时代
    2024-11-26
  • 阿尔茨海默病新药III期临床失败!
    临床研究
    2024年11月25日,Cassava Sciences(Cassava)宣布其在研的阿尔茨海默病(AD)新药——simufilam的III期ReThink-ALZ研究未达主要终点、次要终点及探索性生物标志物终点。 Cassava官网中关于simufilam这款药的介绍并不多,只知道这款药靶向丝状蛋白A(filamin A,FLNA)。 且不同于现已上市且备受关注的两款AD治疗单抗产品,simufilam并不寻求清除大脑中的淀粉样蛋白,而是试图通过稳定大脑中的一种关键蛋白质来达到AD治疗目的。
  • 又一ATTR重磅药上市,辉瑞的劲敌?
    审批动态
    当地时间2024年11月22日,BridgeBio Pharma (BridgeBio) 宣布FDA批准了研发的转甲状腺素蛋白心脏淀粉样变性心肌病 (ATTR-CM) 新药——Attruby (acoraamidis) 上市 。 BridgeBio在其发布新闻稿中写道:“acoraamidis是第一个,也是唯一一个在标签中正式注明能几乎/完全稳定转甲状腺素蛋白 (TTR) 的药物。”。 ATTR-CM由TTR的解离和错误折叠导致,针对这种疾病治疗药物的开发主要分为稳定TTR解离和抑制TTR合成两种思路。
    药时代
    2024-11-26
  • 振奋!新型免疫疗法让致死率近100%的癌症消失4年!
    前沿研究
    CAR-T细胞疗法是一种重要的肿瘤免疫疗法,对血液肿瘤整体效果不错,包括部分白血病、淋巴瘤和多发性骨髓瘤。 但对占肿瘤数量90%的实体瘤中效果一直不太好。 就在这个月,顶尖杂志《自然》发表了一项让人无比振奋的临床试验结果:经过改造的CAR-T细胞疗法成功缩小实体瘤,而且是一种以前完全无药可治,致死率近100%的肿瘤:弥漫内生性脑桥胶质瘤(DIPG)。
  • 【医药资讯】国家药监局综合司公开征求《中药生产监督管理专门规定(征求意见稿)》意见
    研发注册政策
    国家药监局综合司公开征求《中药生产监督管理专门规定(征求意见稿)》意见。 为进一步贯彻落实党中央、国务院关于中医药传承创新发展决策部署,遵循中医药发展规律,体现中药生产特点,加强和完善中药生产及监督管理,国家药监局在前期组织研究、调研、论证基础上,起草了《中药生产监督管理专门规定(征求意见稿)》(见附件1),现向社会公开征求意见。 请于2024年12月25日前,将有关意见按照意见反馈表(见附件2)格式要求反馈至电子邮箱,邮件标题请注明“中药生产监督管理专门规定意见反馈”。
    九州数字医疗健康产业园
    2024-11-26
    国家药监局综合司
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397,120个
全球在研药物数
1,108个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2601255】智翔(上海)医药科技有限公司1类新药GR2304注射液(皮下注射)在审评审批中
    承办日期:2026-11-12
  • 【CXSL2601254】百奥泰生物制药股份有限公司1类新药注射用BAT8013在审评审批中
    承办日期:2026-11-12
  • 【CXSL2601256】浙江新码生物医药股份有限公司1类新药注射用奥丁安妥拜单抗在审评审批中
    承办日期:2026-11-12
  • 【CXHL2601404】阳光安津(南京)生物医药科技有限公司1类新药IG001119片CDE承办
    承办日期:2026-11-11
  • 【CXHL2601395】江苏恒瑞医药股份有限公司1类新药HRS-6093片CDE承办
    承办日期:2026-11-11
  • 【CXSL2601253】辽宁医学诊疗科技研发中心有限公司1类新药LYW2402-NS-HK人源基质细胞注射液(三维工艺制备)在审评审批中
    承办日期:2026-11-11
  • 【CXHL2601394】苏州亚盛药业有限公司1类新药APG-3288片CDE承办
    承办日期:2026-11-11
  • 【CXHL2601409】江苏恒瑞医药股份有限公司1类新药HRS-7172片CDE承办
    承办日期:2026-11-11
  • 【CXHL2601399】浙江杭煜制药有限公司1类新药JMKX003948片在审评审批中
    承办日期:2026-11-11
  • 【CXHL2601400】浙江杭煜制药有限公司1类新药JMKX003948片在审评审批中
    承办日期:2026-11-11
  • 【CXHL2601398】江苏恒瑞医药股份有限公司1类新药HRS-2329片在审评审批中
    承办日期:2026-11-11
  • 【CXHL2601392】苏州亚盛药业有限公司1类新药APG-3288片CDE承办
    承办日期:2026-11-11
  • 【CXHL2601401】浙江杭煜制药有限公司1类新药JMKX003948片在审评审批中
    承办日期:2026-11-11
  • 【CXZL2600115】江苏九旭药业有限公司1类新药轻身调脂消渴片CDE承办
    承办日期:2026-11-11
  • 【CXHL2601393】苏州亚盛药业有限公司1类新药APG-3288片CDE承办
    承办日期:2026-11-11
  • 【CXHL2601397】江苏恒瑞医药股份有限公司1类新药HRS-2329片在审评审批中
    承办日期:2026-11-11
  • 【CXHL2601407】江苏恒瑞医药股份有限公司1类新药HRS-7172片CDE承办
    承办日期:2026-11-11
  • 【CXHL2601403】阳光安津(南京)生物医药科技有限公司1类新药IG001119片CDE承办
    承办日期:2026-11-11
  • 【CXHL2601396】江苏恒瑞医药股份有限公司1类新药HRS-6093片CDE承办
    承办日期:2026-11-11
  • 【CXHL2601406】上海长森药业有限公司1类新药LW402片CDE承办
    承办日期:2026-11-11
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2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
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  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
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客观量化靶点热度与企业综合实力,四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
  • CD19
    100
  • CD3
    91.57
  • KRAS
    87.52
  • EGFR
    77.53
  • PSMA
    76.5
  • 江苏恒瑞医药股份有限公司
    99.5
  • 华润医药集团有限公司
    98.17
  • 正大天晴药业集团股份有限公司
    97.28
  • 上海复星医药(集团)股份有限公司
    96.32
  • 石药控股集团有限公司
    95.68
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