Palisade Bio宣布任命Mitchell Jones博士为首席医疗官，并授予其激励性股权奖励。Jones博士拥有丰富的生物制药经验，特别是在开发针对胃肠道疾病的治疗方法方面。此前，他在Chemomab Therapeutics、Finch Therapeutics和Biora Therapeutics等公司担任重要职务，成功推动了几项创新药物的研发。Palisade Bio相信，Jones博士的加入将有助于推动其胃肠道疾病治疗药物的研发进程。

Cellares与Lyell Immunopharma宣布，Lyell将评估Cellares的自动化制造平台Cell Shuttle，通过Cellares技术采用伙伴计划（TAP）进行。双方同意采用概念验证技术转移流程，使用Cell Shuttle制造Lyell的LYL797 CAR T细胞疗法。LYL797是一种针对表达ROR1蛋白的实体瘤的CAR T细胞疗法，正在开发中。Lyell正在招募患有三阴性乳腺癌和非小细胞肺癌的患者进行LYL797的1期临床试验。Cellares的TAP计划为细胞疗法开发者提供了一条快速且低风险的途径，以采用其自动化制造技术。Lyell利用这一计划评估自动化制造过程，并生成验证Cell Shuttle作为CAR T细胞疗法制造选项的可行性数据。

在2023年9月9日于丹麦哥本哈根举行的欧洲心血管和介入放射学学会（CIRSE）年会上，独立研究者进行了一项回顾性比较研究，比较了两种针对肝转移性脉络膜黑色素瘤患者的肝脏定向治疗：经动脉放射栓塞（SIRT）和化学饱和-经皮肝灌注（Chemosat）。结果显示，接受Chemosat治疗的患者整体生存期显著长于接受SIRT治疗的患者（分别为516天和301天；p

Coeptis Therapeutics宣布，其子公司Deverra Therapeutics获得了华盛顿癌症研究基金会颁发的两项生命科学初创和发展奖项及关联的约350万美元的资助。这笔资金将支持Deverra在血液恶性肿瘤和实体瘤中的CAR-NK和工程化髓系细胞项目的研究和开发。Coeptis近期已从Deverra Therapeutics独家许可了与其专有的同种异体干细胞扩增和定向分化平台相关的关键资产，该平台可用于生成多种不同的免疫效应细胞类型，包括自然杀伤细胞（NK）和单核细胞/巨噬细胞。这些奖项和资助将有助于推进Deverra在癌症治疗领域的研究和创新。

NovaBay Pharmaceuticals与BioStem Technologies达成协议，NovaBay获得BioStem Technologies的羊膜组织异体移植产品的商业化权利，该产品用于眼科表面修复过程中的保护覆盖。NovaBay计划将其商业化产品命名为Avenova Allograft，以利用其Avenova眼科品牌并鼓励与其他Avenova产品一起使用。Avenova Allograft采用BioStem Technologies专利的六步BioREtain工艺制造，旨在保持胎盘组织的自然完整性。该产品预计将在2022年价值4.036亿美元的全球眼科羊膜组织市场中竞争，并预计在2023-2030年以每年9.8%的速度增长。Avenova Allograft是一种超薄、超轻的结构性组织异体移植，由胎盘膜的羊膜层组成，其独特工艺使其适用于多种眼科覆盖应用。

三星生物仿制药公司宣布与山德士达成商业合作协议，在欧洲和北美推广其SB17（ustekinumab生物类似物）产品，旨在扩大其免疫学产品组合在美、加、欧盟、瑞士和英国的普及。这是三星生物仿制药在免疫学领域的又一重要进展，展示了其生物类似物在拓宽生物药品可及性方面的潜力。SB17是三星生物仿制药的第四个免疫学候选产品，此前已在全球40多个市场供应超过4800万单位的免疫学生物类似物。三星生物仿制药公司自2012年成立以来，致力于通过产品开发创新和质量承诺，成为全球领先的生物制药公司。

IDEAYA公司宣布其潜在首创PARG抑制剂IDE161的1期临床试验扩展，基于初步观察到多例HRD实体瘤患者的肿瘤缩小，包括一位子宫内膜癌患者部分缓解和CA-125肿瘤标志物降低87%。IDE161的1期扩展主要针对ER+、Her2(-)、HRD+乳腺癌患者以及HRD+卵巢癌和其他HRD相关实体瘤患者。IDE161的临床数据表明，其在人体中的暴露水平与预临床模型中的暴露水平相关，实现了肿瘤消退。IDEAYA计划在2023年下半年更新IDE161的临床项目。

Ovation Science与Planet 13签订独家许可协议，将Nevada州的市场销售权授予Planet 13，涉及Ovation Science的专利皮肤递送技术Invisicare支持的局部和透皮大麻产品。根据协议，Planet 13将独家制造、销售和营销这些产品，Ovation Science将根据批发销售额获得版税。Planet 13在拉斯维加斯拥有世界上最大的大麻专卖店，拥有广泛的批发业务，并在Nevada州的大麻分销市场中占有近9%的份额。Ovation Science总裁Terry Howlett表示，与Planet 13的合作将改变市场格局，为Nevada州带来最大收益和股东价值。同时，Ovation Science宣布与Light House Strategies LLC的Nevada州许可协议终止，并正在与其他多方进行积极讨论，寻求在美国其他州和国家的许可权合作伙伴。

在Crinetics Pharmaceuticals进行的Phase 3 PATHFNDR-1研究中，口服药物Paltusotine在治疗肢端肥大症方面取得了积极成果，83%的接受Paltusotine治疗的受试者保持了IGF-1水平在正常上限以下，而安慰剂组仅为4%，所有次要终点均达到统计学显著性。Paltusotine耐受性良好，未出现严重或严重不良事件。Crinetics计划尽快完成PATHFNDR-2研究后寻求监管批准，并计划在2024年向美国食品药品监督管理局提交新药申请。

Amgen宣布CodeBreaK 101临床试验1b期研究结果，评估LUMAKRAS（sotorasib）与卡铂和培美曲塞联合治疗KRAS G12C突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效。一线治疗患者中，客观缓解率（ORR）为65%，疾病控制率（DCR）为100%；二线治疗患者中，ORR为54%，DCR为85%。初步结果显示，LUMAKRAS联合化疗治疗相关不良事件（TRAEs）与LUMAKRAS和其他铂类双药方案一致，最常见的不良事件为中性粒细胞减少/中性粒细胞计数降低（53%）、贫血（39%）和血小板减少/血小板计数降低（37%）。Amgen已启动LUMAKRAS联合卡铂和培美曲塞在一线治疗KRAS G12C突变且PD-L1阴性晚期NSCLC患者的3期研究。

Gilead Sciences公司宣布，其在全球范围内进行的开放标签二期EVOKE-02研究中，评估了Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy）与Merck的PD-1抑制剂KEYTRUDA（pembrolizumab）联合使用，用于未经治疗的晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，结果显示出良好的临床活性。研究包括两个队列：PD-L1肿瘤比例评分（TPS）≥50%的鳞状/非鳞状NSCLC（队列A）和TPS

HERTHENA-Lung01临床试验结果显示，针对EGFR突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，patritumab deruxtecan（HER3-DXd）在EGFR酪氨酸激酶抑制剂和铂类化疗药物治疗后疾病进展后表现出临床意义和持久的效果。该研究在2023年世界肺癌大会上口头报告，并同时在《临床肿瘤学杂志》上发表。HER3-DXd是一种针对HER3的抗体偶联药物，利用大塚制药的DXd ADC技术设计。研究显示，在225名EGFR突变的NSCLC患者中，patritumab deruxtecan的客观缓解率（ORR）为29.8%，中位无进展生存期（PFS）为5.5个月，中位总生存期（OS）为11.9个月。这些结果为EGFR突变的晚期NSCLC患者提供了新的治疗选择。

一项针对晚期小细胞肺癌（SCLC）患者的临床试验显示，ifinatamab deruxtecan（I-DXd）表现出持久的疗效。该药物是一种针对B7-H3的抗体药物偶联物（ADC），在2023年世界肺癌大会上公布的数据显示，接受该药物治疗的21名患者中，客观缓解率（ORR）为52.4%，中位无进展生存期（PFS）为5.6个月，中位总生存期（OS）为12.2个月。此外，该药物的安全性特征与之前报道的总体人群特征一致，最常见的治疗相关不良事件为恶心、疲劳、贫血、呕吐和食欲下降。Daiichi Sankyo公司正在进一步评估ifinatamab deruxtecan在SCLC患者中的疗效。

Allist Pharmaceuticals和ArriVent Biopharma共同宣布，在2023年9月10日于国际肺癌研究协会主办的2023世界肺癌大会上，由上海胸科医院的鲍辉教授报告了关于furmonertinib在具有EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效和安全性的一期临床试验（FAVOUR）的初步结果。结果显示，在86名受试者中，接受240mg每日剂量的furmonertinib治疗的新患者中，客观缓解率（cORR）为78.6%，而接受240mg每日剂量的既往治疗患者中为46.2%，接受160mg每日剂量的既往治疗患者中为38.5%。furmonertinib表现出良好的耐受性和安全性，最常见的治疗相关不良事件包括腹泻、贫血和肝酶升高。基于这些结果，Allist和ArriVent正在全球范围内开展一项注册性三期临床试验（FURVENT），比较furmonertinib与铂类化疗在具有EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC患者中的疗效。

Mirati Therapeutics公司公布了其研发的药物adagrasib（KRAZATI）在治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的临床试验数据。该药物在1/1b期和2期临床试验中表现出持续的疗效，中位总生存期（OS）为14.1个月，2年OS率为31%。此外，adagrasib在治疗中枢神经系统（CNS）转移患者中也显示出临床益处。该药物的安全性良好，未观察到肝毒性，且治疗相关不良事件（TRAEs）发生率低。目前，一项确认性的3期临床试验KRYSTAL-12正在进行中，评估adagrasib与多西他赛在先前接受治疗的KRAS G12C突变NSCLC患者中的疗效。此外，adagrasib已被纳入美国国家综合癌症网络（NCCN）指南，用于治疗经治的KRAS G12C突变NSCLC患者。

Supernus Pharmaceuticals宣布，其新型非兴奋剂药物Qelbree在儿童和成人ADHD患者中的疗效和安全性得到进一步验证。在Psych Congress 2023会议上，公司展示了Qelbree与兴奋剂联合使用时在6岁及以上儿童ADHD患者中显著改善疗效的数据，以及成人长期使用Qelbree治疗ADHD的最终结果。研究显示，Qelbree在儿童和青少年ADHD患者中表现出良好的安全性和耐受性，同时显著改善症状。在成人ADHD患者中，Qelbree长期治疗同样显示出改善症状和执行功能的效果，安全性和耐受性与短期关键成人III期试验相似。

Bristol Myers Squibb公司宣布了一项针对BMS-986278药物的二期临床试验结果，该药物是一种新型的口服LPA1受体拮抗剂，用于治疗进行性肺纤维化（PPF）。试验显示，每日两次服用60mg的BMS-986278，持续26周，相较于安慰剂，可降低ppFVC（预测的用力肺活量百分比）下降速度69%。这些数据将在欧洲呼吸学会（ERS）2023年国际大会上展示。该研究是在全球范围内进行的随机试验，评估了BMS-986278在IPF和PPF患者中的疗效，结果显示BMS-986278具有良好的耐受性和安全性。BMS-986278将在全球三期ALOFT项目中进一步评估。