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Life Metabolism丨陈良怡团队发表综述总结胰岛素两相分泌研究的数十年历程：从测量和建模到机制洞见前沿研究胰岛素两相分泌是胰岛功能的关键特征，其中第一时相分泌的缺失被认为是2型糖尿病早期诊断的重要信号。 自20世纪60年代胰岛素两相分泌特征及其在临床诊疗中的重要性被揭示以来，科学家们一直在深入探究这一现象背后的机制。 每一次技术革新都对胰岛素分泌调控机制的理解带来了新的深度。BioArtMED2024-11-26胰岛素 陈良怡
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BMC medicine丨赵存友/任思强团队揭示长链非编码RNA AP1AR-DT通过调控突触可塑性参与双相情感障碍发病的新机制前沿研究近日，南方医科大学基础医学院/粤港澳大湾区脑科学与类脑研究中心 赵存友/任思强 团队在 BMC medicine 上发表了题为 Gain of bipolar disorder-related lncRNAAP1AR-DTin mice induces depressive and anxiety-like behaviors by reducing Negr1-mediated excitatory synaptic transmission 的研究工作。 双相情感障碍 （Bipolar disorder） 是以躁狂和抑郁交替反复发为特征的重性精神病，其表型异质性受多种因素影响，其中表观遗传修饰可介导环境因素对基因表达的调控，从而影响表型变异，但具体机制有待阐明。 进一步研究发现在小鼠mPFC中过表达 AP1AR-DT 可诱导小鼠出现抑郁和焦虑样行为，以及神经元树突棘总密度降低、神经元自发兴奋性突触后电流 （sEPSC） 频率降低的表型。
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J Hepatol丨脂肪肝机制研究新突破——PNPLA3(148M)突变通过功能获得机制抑制甘油三酯水解导致脂肪肝前沿研究统计显示代谢相关脂肪性肝病 （Metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease，MASLD） 在我国的发病率已经接近三分之一 【1】 。 阐明脂质在肝脏中的正常代谢和异常积累的机制是理解脂肪性肝病发生和发展的重要机制性问题及临床转化探索的基础。 PNPLA3 （patatin-like phospholipase domain-containing protein 3） 高表达于肝脏脂滴上，是参与肝脏脂质代谢的重要分子。
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CDD丨胡颖团队揭示空间局域性信号转导调控结直肠癌耐受铁死亡的新机制前沿研究铁死亡是一种新型细胞死亡方式，该团队前期鉴定出了铁死亡时间依赖性调控机制，并基于此提出老药新用靶向铁死亡治疗结直肠癌的新方法。 在此基础上，该团队进一步揭示了空间局域性信号对铁死亡的精细调控作用。 该研究从信号转导局域性的调控角度揭示了结直肠癌耐受铁死亡的新机制，并基于此为结直肠癌的有效治疗提供了新思路。
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ICE靶标蛋白| EGFR系列蛋白产品前沿研究EGFR是表皮生长因子受体（HER）家族成员之一,是细胞增殖、分化和存活的主要调节因子。 在未刺激条 件下，EGFR以无活性单体形式存在。 爱思益普已表达纯化EGFR。
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【on-target】AAV感染骨骼 | 血清型·启动子·注射用量 | 一篇就GO了！前沿研究骨骼 （Bone）是脊椎动物的支架，其基本结构由骨组织、骨膜和骨髓等组成。 骨组织又分为 密质骨 （Compact bone）和 松质骨 （Cancellous bone），密质骨坚硬且承受压力，松质骨则轻而富有弹性；骨膜（Periosteum）包裹在骨的表面，含有血管和神经，起到营养供给和感觉的作用； 骨髓 （Bone marrow）内含大量血细胞，有造血功能。 除此之外，关节和软骨也是非常重要的结构。
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国家药监局综合司公开征求《中药生产监督管理专门规定（征求意见稿）》意见研发注册政策为进一步贯彻落实党中央、国务院关于中医药传承创新发展决策部署，遵循中医药发展规律，体现中药生产特点，加强和完善中药生产及监督管理，国家药监局在前期组织研究、调研、论证基础上，起草了《中药生产监督管理专门规定（征求意见稿）》（见附件1），现向社会公开征求意见。 请于2024年12月25日前，将有关意见按照意见反馈表（见附件2）格式要求反馈至电子邮箱，邮件标题请注明“中药生产监督管理专门规定意见反馈”。 2024年11月22日。
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凯思凯迪I类新药CS060380新适应症（HoFH）获批临床审批动态凯思凯迪公司今日宣布，其自主研发的I类新药CS060380针对纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）的临床试验申请（IND）获得国家药品监督管理局（NMPA）默示许可。 这一里程碑式进展不仅彰显了公司在罕见病治疗领域的突破性成果，也为HoFH患者带来了新的治疗希望。 HoFH是一种罕见且危及生命的遗传性疾病，通常由低密度脂蛋白受体（LDL-R）基因突变引起，导致患者体内低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平异常升高，显著增加动脉粥样硬化和心血管疾病的风险。
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罗氏开始以每股 9.00 美元的现金收购 Poseida Therapeutics， Inc. 的所有股份，外加每股最高 4.00 美元的不可交易或有价值权利交易并购罗氏公司宣布启动对Poseida Therapeutics公司所有流通普通股的现金收购要约，每股价格为9美元，并附加不可交易的或有价值权（CVR），最高可额外获得4美元的现金支付。该要约根据2024年11月25日宣布的合并协议进行，协议涉及罗氏控股公司、其全资子公司Blue Giant Acquisition Corp.和Poseida。要约期至2025年1月7日晚上11:59纽约时间结束，除非要约被延长。罗氏已向美国证券交易委员会（SEC）提交了要约声明。Poseida也向SEC提交了Solicitation/Recommendation Statement，建议股东在要约中提交股份。交易完成后，未在要约中收购的股份将通过第二阶段合并以相同价格收购。交易预计将在2025年第一季度完成。
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又一ADC企业获超亿美元B轮融资！先后与映恩生物、普众发现达成合作医药投融资2024年11月25日，Adcendo ApS宣布， 公司与映恩生物进一步扩大战略合作，借助映恩生物创新ADC平台技术为Adcendo开发更多ADC药品 。 两家公司合作始于2023年1月，Adcendo获得了映恩生物的DITAC（映恩免疫毒素抗体偶联平台）连接子-载荷平台的许可，用于开发治疗间充质癌的uPARAP-ADC。 同日， Adcendo宣布完成超额认购的1.35亿美元B轮融资 ，此次融资由美国加州的投资者TCGX领投，所得资金将用于支持多个首创ADC项目进入临床试验并完成临床概念验证。
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齐禾生科获评2024年江苏潜在独角兽企业公司动态齐禾生科2024-11-26
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BMS解雇195名员工，海外裁员潮会更猛烈吗？ | 第一现场人事变动据 FirstWord PHARMA 消息，BMS将在新泽西州进一步裁减195名员工。 该裁员决定将于2025年2月13日至12月31日之间生效。 今年以来，生物科技公司共发生了172起裁员事件，仅11月，就有12家公司宣布了裁员消息，其中包括MNC在中国的一些裁员举措。
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药友制药注射用赖氨匹林过评审批动态2024年11月22日，国家药品监督管理局官网显示，药友制药的注射用赖氨匹林（0.25g、0.5g、0.9g）通过仿制药质量和疗效一致性评价。 不适用于口服给药的发热及中度疼痛的治疗。 注射用赖氨匹林为 国家医保乙类 品种，医院市场规模7.4亿元，5年复合增长率106%，市场容量1447万支（以0.9g计），呈快速增长趋势。
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【综述】靶向表观基因组的癌症绿色预防组合疗法（四）前沿研究18.4.1 EGCG与化疗药物联合应用于化疗耐药卵巢癌。 卵巢癌是女性第八位最常见的癌症，2018年全球约有295，000新增病例和185，000死亡病例。 卵巢癌死亡率相对较高，这是由于缺乏早期筛查，早期诊断，以及对常规化疗的耐药性。
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牙博士获批登陆新三板，年收入超13亿，在华东地区15个城市拥有直营连锁口腔机构41家医药投融资全国中小企业股转系统最新公告显示， 2024年11月11日，牙博士医疗控股集团股份有限公司收到全国股转公司《同意挂牌函》，自出具之日起12个月内有效，牙博士应在有效期内按照有关规定完成股票挂牌。 牙博士曾于2021年9月冲刺港交所上市，但未通过，2022年3月再次申报又未通过。 而本次重启新三板上市离牙博士第二次港股递表已经相隔18个月左右。500VC2024-11-26
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辉瑞“特许药”Tafamidis，迎来强劲对手！来自Alnylam临床研究在BridgeBio的 Attruby 获批用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病（ATTR-CM）仅三天后，FDA便接受了Alnylam公司对Amvuttra的补充新药申请（sNDA）。 这一决定预示着， 辉瑞的 tafamidis 特许经营权将面临另一个强有力的竞争对手。 辉瑞在2019年凭借tafamidis在ATTR-CM领域取得了突破。
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备受瞩目的阿尔茨海默药临床失败！股价“崩盘”，跌去85%，Cassava迎接“末日”！临床研究Cassava Sciences 近期宣布， 其针对阿尔茨海默病的3期临床试验 未达到 共同主要终点。 导致该公司决定取消另一项3期试验及开放标签扩展部分。 该3期试验在800多名轻度至中度阿尔茨海默病患者中，对比了候选药物 simufilam （一种靶向细丝蛋白A蛋白的小分子）与安慰剂的效果。
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辉瑞、默沙东、强生、阿斯利康、礼来、诺和诺德等35家大药厂2024年第三季度财报汇总财报业绩季度营收177.02亿美元，上年同期为134.91亿美元，同比增长31%。 今年夏天，新冠感染病例出乎意料地大幅增加，促进了辉瑞(Pfizer)Paxlovid和Comirnaty药物的销售。 默沙东(Merck & Co., Inc.)公布2024年第三季度业绩。
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强生在英国面临滑石粉集体诉讼威胁；华领医药与拜耳终止商业化合作；AI辅助诊断列入国家医保局立项指南 | 日报公司动态一家代表约1900名滑石粉潜在索赔人的英国律师事务所已向强生发送信件，提前通知其计划向伦敦高等法院提起的集体诉讼。 这将是英格兰针对这家美国医疗保健巨头的首例此类索赔。 诉讼预计将于明年开始。
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浙江获批国家药监局优化药品补充申请审评审批程序改革试点研发注册政策日前，浙江获批国家药监局优化药品补充申请审评审批程序改革试点，同时获批的有北京、天津、河北、上海、江苏、山东、广东、重庆、四川省（市）药监局。 国家药监局同意以上单位开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点，并且严格按照《国家药监局关于印发优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作方案的通知》（国药监药注〔2024〕10号）要求，组织开展试点工作。杭州医药港2024-11-26国家药监局
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