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  • 布鲁克宣布对 NovAliX 进行战略性少数股权投资
    医药投融资
    Bruker公司宣布对位于法国斯特拉斯堡的NovAliX进行战略投资,NovAliX是一家专注于药物发现服务的临床前合同研究组织(CRO)。Bruker的少数股权投资旨在加速NovAliX的增长和在欧洲及美国的进一步扩张。双方将合作开发新型药物发现技术和方法,旨在利用生物物理方法推动药物发现的新范式。合作内容包括推进功能结构生物学、生物物理方法表征分子动力学和相互作用、生物凝聚物和聚集、药物候选物结合、治疗作用机制以及阐明潜在的脱靶效应。目标是为发现新的或改进的靶点、新的药物模态或优化的药物候选物,并更早地预测药物发现失败。NovAliX将从Bruker的创新高端生物物理表征方法中受益,特别是核磁共振(NMR),同时利用生物传感器、质谱、单细胞和空间生物学工具,以更快地推进NovAliX在发现和开发新药方面的服务。
    Businesswire
    2024-08-07
  • “Newco模式”火了!嘉和、康诺亚、恒瑞之后,资本攒局创新药出海前景几何?
    公司动态
    通过与海外资本合作成立新公司的“NewCo模式”出海,正成为本土创新药企实现国际化战略的一种新趋势。 日前,嘉和生物发布公告,将旗下CD3/CD20双抗GB261的大中华区外全球权益授权给TRC 2004公司,后者将向其支付“数量可观的股权、数千万美元预付款、4.43亿美元里程碑金额,以及个位数至双位数比例的销售分成”。 与传统商务拓展(BD)出海策略不同,嘉和生物此次出海合作的对象TRC 2004公司,是由嘉和生物与Two River、Third Rock Ventures两家美元基金共同设立。
  • 阿华制药:分型定制构建高端药辅竞争力
    公司动态
    5 月 15-17 日,第 88 届全国药品交易会( PHARMCHINA )、第 90 届中国国际医药原料药 / 中间体 / 包装 / 设备交易会( API China )和 2024 中国国际健康营养博览会( NHNE ) 在 上海国家会展中心 盛大开幕。 新时代,科技创新重塑产业链、产业发展牵引科技创新,亟待双向互动实现产业基础高级化、产业链现代化。 而原料药及中间体行业身处产业链中游,随着原研药到期后仿制药品种和数量大幅增加,加上我国原料药工艺技术、产品质量的进步及全球原料药产业链的转移,原辅料药行业整体规模逐年上升。
    医药经济报
    2024-08-07
    阿华制药
  • 武田ADZYNMA®▼(重组ADAMTS13)获得欧盟委员会批准,成为首个也是唯一一个治疗先天性血栓性血小板减少性紫癜(cTTP)的重组ADAMTS13替代疗法
    研发注册政策
    欧洲委员会批准了武田制药的ADZYNMA®(重组ADAMTS13)用于治疗儿童和成人先天性血栓性血小板减少性紫癜(cTTP)患者的ADAMTS13缺乏症。这是欧盟首个专门用于治疗cTTP的酶替代疗法。ADZYNMA是基于临床试验数据获得批准的,包括一项随机、对照、开放标签、交叉的3期临床试验和继续试验的数据。该疗法旨在解决cTTP的根本原因——ADAMTS13缺乏症,为患者提供了新的治疗选择。
    Businesswire
    2024-08-07
  • 全球新药研发进展一周速递
    前沿研究
    1.康方生物PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西新适应症上市申请获受理。 7月29日,康方生物宣布,PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西新适应症上市申请已经获得NMPA受理,本次申报上市的新适应症为:单药一线治疗PD-L1表达阳性(PD-L1 TPS≥1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。 这是全球首个在单药头对头III期临床研究中证明疗效显著优于帕博利珠单抗的药物。
  • 简评2024年北京与上海支持创新药发展新政策的同与异
    研发注册政策
    全文共约18000字干货满满~。 在此背景下,2024年7月5日,国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》(截至目前 尚未公开全文),旨在全国范围内全链条强化政策保障,统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策,优化审评审批和医疗机构考核机制,合力助推创新药突破发展。 值得注意的是,北京、上海等创新药发展高地今年相继发布了支持创新药发展的政策,2024年5月15日,北京市发布《北京市加快医药健康协同创新行动计划(2024-2026年)》 (“ 《 北京创新药政策 》”);同年7月30日,上海市发布了《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》( “《 上海创新药政策 》”),二者均给出了支持生物医药产业全链条创新发展的意见和目标。
    药时代
    2024-08-07
    创新药
  • 投资4.78亿美元!贝特瑞首个海外项目16万吨负极材料一期投产仪式
    医药投融资
    8月7日, 印尼贝特瑞年产16万吨负极材料一期(年产8万吨)项目正式投产 。 印尼共和国佐科总统、贝特瑞董事长贺雪琴先生、常务副董事长兼总经理黄友元先生等出席了投产仪式。 该项目为 贝特瑞与新加坡Stellar公司共同出资的年产8万吨锂电池负极材料生产基地,项目一期的投资额为4.78亿美元。
    锂电产业通
    2024-08-07
    贝特瑞
  • Genome Biol丨中国药科大学徐澍等团队合作开发了一种新型RNA切割工具:TaqTth-hpRNA
    前沿研究
    体外和体内研究表明,TaqTth-hpRNA具有最小的侧翼序列基序要求,可以有效和特异性地切割RNA。 在 阿尔茨海默病 模型中,证明了在不改变野生型APP mRNA的情况下 沉默突变 APPswe mRNA。 基因治疗,特别是通过转录后RNA敲低介导的基因治疗,有可能成为治疗由致病性突变引起的疾病的理想方法。
  • 老牌药企即将上市,核心产品销售额超2亿
    医药投融资
    8月7日,小方制药(603207.SH)披露招股意向书,公司本次拟发行股票4000万股 ,全部为新股发行。 预计发行日期20 24年8月15日。 据悉,小方制药于2023年9月向上交所主板提交上市注册,拟募集资金8.32亿元。
  • 半年业绩:再鼎医药、贝达药业
    财报业绩
    产品收入净额破1亿美元。 未来一年至少四产品申请上市。 再鼎医药在8月6日公布的2024年第二季度财务业绩显示,公司 产品收入净额达到1.001亿美元,同比增长 45%;按固定汇率(CER)计算同比增长47% 。
  • GLP-1RA真实世界研究成果在国际期刊发表,翰森制药孚来美®为DKD患者带来更优选择
    前沿研究
    近日,一项关于GLP-1受体激动剂(GLP-1RA)治疗糖尿病肾病(DKD)患者的真实世界研究成果在国际期刊 Diabetes, Metabolic Syndrome and Obesity ( 《糖尿病,代谢综合症和肥胖》)发表。 这项单臂、回顾性、真实世界研究共纳入了364例接受GLP-1RA治疗至少6个月的轻中度DKD患者,其中包括 聚乙二醇洛塞那肽(商品名:孚来美 ® )159例、度拉糖肽104例、司美格鲁肽52例、 利拉鲁肽49例。 主要终点是治疗6个月时的糖化血红蛋白(HbA1c)水平 。
  • 医保国谈初审公布:244个目录内品种(清晰版)
    医保动态
    表 1 通过初步形式审查的目录外药品名单
    药筛
    2024-08-07
    医保
  • 加快标准化建设步伐,助推基本医保制度更加公平可及
    医保动态
    现如今,标准化已成为经济活动和社会发展的技术支撑。 2021年,中共中央 国务院印发《国家标准化发展纲要》,其中明确提出“推进基本公共服务标准化建设”,在幼有所育、学有所教、劳有所得、病有所医、老有所养、住有所居、弱有所扶等方面,实施基本公共服务标准体系建设工程,让发展成果更多更公平惠及全体人民,凸显了“标准化建设”的紧迫性和必要性。 基本医疗保障制度作为减轻群众就医负担、增进民生福祉的重大制度安排,其标准化水平与广大人民群众公平、便捷享有各项医保待遇息息相关。
    中国医疗保险
    2024-08-07
    医保
  • 激励与约束并行:基本医保参保长效机制助力医保制度稳健前行
    医保动态
    根据《2023年医疗保障事业发展统计快报》公布的数据显示,截至2023年底,我国基本医疗保险参保人数达到13.3亿人。 这是国家医保局成立以来,连续六年基本医疗保险参保覆盖面稳定在95%以上,说明我国覆盖全民的基本医保大盘继续保持稳定。 因此,需要采取有效措施,建立长效机制,补齐短板弱项,夯实制度基础。
    中国医疗保险
    2024-08-07
    医保
  • 国家医保局发文:注射剂或将率先开启“三同”治理时代
    医保动态
    国家医保局正式发文,宣布启动注射剂价格治理行动,各地需在8月30日前全部落实到位。 药品价格治理向纵深处发展。 8月4日,国家医保局发文表示,国家医保局办公室印发了《关于规范注射剂挂网工作的通知》(以下简称《通知》),要求各地简化注射剂挂网方式,统一按最小制剂单位挂网,并做好挂网方式切换前后的价格协同、风险防范等工作。
    中国医疗保险
    2024-08-07
  • Y24Q2财报速读:拜耳产品诺倍戈、可申达驱动增长;默克格华止中国销售反弹!
    财报业绩
    近日,多家跨国药企陆续公布了2024年第二季度财务业绩。 拜耳 本季度态势良好,主要产品诺倍戈、可申达等销售表现出色。 三个月内,集团全球收入同比增长3.1%(按固定汇率计算,下同),达到111亿欧元(121.2亿美元)。
  • 成本上涨,这个国采药宣布涨价
    招标采购
    一胰岛素注射剂宣布涨价。 8月6日,深圳市全药网发布《关于公布地特胰岛素注射液价格调整的通知》,地特胰岛素注射液(3m1:300单位(笔芯);3ml:300单位(特充))由于成本上涨,均调整价格。 地特胰岛素是第三代长效胰岛素,原为第六批国家胰岛素专项集采的中选品种,规格为3ml:300单位(笔芯)*1支的中选价格为73.07元。
    赛柏蓝
    2024-08-07
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