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全球跨国大药企，纷纷退群公司动态据FIERCE Pharma报道, 继武田、辉瑞、UCB、药明康德等公司相继退出之后，又一家MNC——GSK 宣布将于 2025 年退出生物技术创新组织（BIO）。 英国制药商GSK发言人在一封电子邮件声明中说，在对其企业会员资格和行业协会参与情况进行年度评估后，该公司选择不再续签 2025 年的 BIO 会员资格。 美国生物技术创新协会（BIO协会）是全球最大的生物技术公司贸易协会，成立于1993年，宗旨是倡导和推动生物技术创新。
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开源后的英伟达BioNeMo与谷歌AlphaFold3将如何重塑生物医药行业？公司动态11月19日，英伟达宣布开源AI制药框架BioNeMo，超200家药企竞相采用。 11月11日，谷歌宣布开源最新版AI蛋白质结构预测工具AlphaFold3的源代码和模型权重，供学术用途使用。 英伟达BioNeMo和谷歌AlphaFold3的开源，无疑将AI制药推向了一个新的高峰。美迪西Medicilon2024-11-27
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十批国采开标蒸发464亿！19个品规低于1折！招标采购笔者通过第三方数据对62个通用名的相关组别品种进行对比，2023年，本批国采品种涉及的全国样本公立医院市场大约在531亿，而本批国采顶格（抗生素按最高70%实际获取采购量计，泊沙康唑注射液最高按50%实际获取采购量计，其它品种按最高80%实际获取采购量计），在量价齐跌的背景下，相关企业要保住十批国采市场可谓难上加难。 但根据目前公布的真正的、企业能够落地拿到的约定采购量（最高有效申报限价乘以企业顶格实际能够获取的采购量，释义见上段）现状，与2023样本数据对比后，会发现，实际采购占比占据10%（含）以上的，只有14个品种（见下图）。 阿司匹林口服常释（不含分散片）的采购量已经基本上到天边了，也只才有区区33%，然后就是断崖式下滑，除了氯化钾注射剂勉强维持在23%，其它12个品种全部落入10%至20%的区间。
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临床试验三连败，Sage再停管线临床研究今年第三季度，Baker Brothers清仓了Sage Therapeutics。 据悉，Baker Brothers刚在今年第一季度建仓。 Baker Brothers是百济神州的“二股东”，其持股比例仅次于大股东安进。
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平均体重减轻约20%！安进潜在“first-in-class”重磅疗法进入3期开发阶段临床研究今日，安进（Amgen）公布其在研减重疗法MariTide在一项为期52周的临床2期研究的积极结果。 分析显示， 在没有2型糖尿病的肥胖或超重人群中，MariTide在第52周实现了平均体重减轻约20% ，且未出现体重减轻平台期 ，表明治疗超过52周后患者的体重可能进一步减轻。 安进宣布将在肥胖与肥胖相关共病患者中启动MARITIME临床3期开发项目。
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科伦博泰新型ADC药物SKB501获批临床 | 1分钟药闻速览审批动态SKB501是一款具有自主知识产权的新型ADC药物，拟用于治疗晚期实体瘤。 11月26日，汇宇制药公告，公司自主研发的HY-2003临床试验申请获得国家药品监督管理局批准。 HY-2003为含有去氧胆酸的新剂型，拟用于改善成人颏下脂肪堆积造成的中至重度轮廓凸出。
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AI赋能新药研发，美迪西荣获“2024年度生物科技十大创新企业”金手杖奖审批动态11月22日 ，由华夏时报社主办的 “新质生产力引领变革·AI科技赋能创新发展”第四届华夏大健康产业发展大会暨金手杖奖颁奖盛典在京 圆满 举行。 大会 上， 第四届金手杖奖获奖榜单 正式揭晓。 金手杖奖是由华夏时报社依托华夏大健康产业发展大会平台推出的健康行业奖项，旨在表彰年度最具实力、最具创新精神的医药、医疗和大健康领域内的企业、品牌及产品。
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美迪西助力合作伙伴济民可信JM045缓释微球获批临床审批动态近日，济民可信集团有限公司旗下创新技术药物研究院（以下简称“创新院”）自主研发的JM045缓释微球已顺利获得临床试验许可。 有望成为前列腺癌患者的新选择。 JM045药物是一种具有独特作用机制的促性腺激素释放激素（GnRH）类似物，适用于需要雄激素去势治疗的前列腺癌患者。
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诺华新药「阿曲生坦」国内申报上市，为IgA肾病患者带来新希望审批动态阿曲生坦作为一种在研口服内皮素A受体（ERA）拮抗剂，于近期被中国国家药监局药品审评中心（CDE）纳入优先审评通道，旨在快速降低有疾病进展风险的IgAN成人患者的蛋白尿水平。 此前，阿曲生坦在美国的上市申请也已于2024年第二季度获得FDA受理，标志着其在全球范围内治疗IgAN领域取得重要进展。 IgAN是一种常见的慢性肾脏疾病，全球患病率约为2%-3%，主要表现为肾小球内沉积的免疫球蛋白A导致的慢性肾功能损害。
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疫苗前沿 | 结核病蛋白亚单位疫苗佐剂研究进展前沿研究
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明日下午3点！高通量筛选在新药研发和联合用药的前沿应用前沿研究药明康德HTS平台成立15年来，已为全球客户完成了超过150个高通量筛选项目，涵盖多种类型的药物靶点和实验方法。 近年来，HTS平台通过实验室自动化的建设，实现了ASMS、HCS和qPCR等技术手段与高通量筛选平台的融合。 此外，HTS平台依托药明康德化合物库的不断迭代，建立了针对多种规模、广度和靶点侧重的化合物库筛选，以满足客户的多样化需求。
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国内首篇铁死亡Cell论文：西湖大学邹贻龙/王曦团队揭示癌症转移与铁死亡易感性的关联，并提出治疗新策略前沿研究转移 是导致癌症相关死亡的主要原因，是管理癌症患者的一个紧迫的医疗挑战。 在卵巢癌病例中，循环癌细胞首先从血流、淋巴血管系统和/或腹腔液中的流体环境中渗出，然后到达远端器官。 癌细胞的各种内在特征和外在因素是实现外渗的必要条件，包括细胞运动性增强、癌细胞膜内脂质相行为改变，以及趋化因子、趋化因子受体和细胞-细胞黏附分子的改变。
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TYK2抑制剂踢到了钢板前沿研究不过，帷幕刚拉到一半就被卡住了，从中作梗的是美国联邦贸易委员会。 在美国联邦贸易委员会看来，此次并购涉及垄断问题：。 新基拥有一款获批上市银屑病口服药Otezla，而百时美施贵宝管线中也有一款银屑病口服药——TYK2抑制剂Sotyktu。
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4家自免CAR-T头部企业公布数据，国内布局企业达18家！公司动态当下，多数自免疾病难以根治，患者往往需要长期甚至终身服药，这极大地影响了他们的生活质量，因此，临床上存在着巨大的未满足需求。 据Business Research insights数据显示，2020年全球自身免疫性疾病治疗市场规模为981.6亿美元，预计到2027年将达到1193.5亿美元，市场规模稳步增长。 近日，美国风湿病学会年会（ACR）召开，一众业内知名企业公布了其CAR-T细胞疗法针对系统性红斑狼疮（SLE）的数据。
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晚期胃癌持续确认缓解！凯地医疗双靶点CAR-T最新进展公布临床研究两例 均经过二线抗肿瘤治疗失败的 胃癌患者接受了低剂量KD-496 CAR-T细胞的输注。 首例患者 在治疗4周后的首次肿瘤评估中，靶病灶明显缩小，直接达 到部分缓解； 在 治疗后8周进行的第二次肿瘤评估中肿瘤继续缩小， 患者实现了治疗后3个月的持续确认缓解 。 截止目前 ， 患者耐受性良好,未出现明显的消化道反应, 这可能得益于产品的双靶点设计。
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科伦博泰ADC创新药在国内获批临床，治疗晚期实体瘤审批动态目前，晚期实体瘤的治疗领域已经融合了多种治疗手段，包括传统的手术、化疗和放疗，以及新兴的靶向治疗和免疫治疗等。 这些治疗方法在一定程度上延长了患者的生存期并改善了生活质量。 因此，现有治疗手段仍存在明显的局限性。
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Adv Sci（IF14.3）丨靶向tRNA来源的非编码RNA可减轻糖尿病引起的视力障碍前沿研究
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安进减肥药效果不输诺礼，华尔街仍不满意临床研究
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靶向整合素的药物开发前沿研究
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JMC：一种靶向组氨酸残基的底物模拟肽共价抑制剂前沿研究近日， J Med Chem 上刊载了一篇 靶向组氨酸残基 的共价抑制剂研究，以可在生物介质中稳定、温和存在的 芳香基氟磺酸酯 作为“亲电弹头”，以 “亲和元件优先” 的共价药物设计策略，再通过合适的位置上附加亲电弹头，可以生成组氨酸靶向的共价试剂。 文中将芳香基氟磺酸酯共价亲电弹头应用于靶标Mcl-1催化位点His224靶向的BH3多肽模拟物上，为已知的hMcl-1可逆性候选药物的进一步优化提供了一种共价药物开发的策略。 hMcl-1共价靶向抑制剂。
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