Caliway Biopharmaceuticals宣布，其CBL-0201DD Phase 2研究成功达到主要和所有次要终点，CBL-514治疗显著减少了疼痛性脂肪瘤的大小，并改善了疼痛评分。研究显示，64.5%的疼痛性脂肪瘤在CBL-514治疗后完全清除或尺寸减少超过50%，54.8%在单次治疗后达到这一效果。CBL-514是首个且唯一一个在临床试验中显示出在脂肪瘤大小减少、完全清除和疼痛改善方面具有临床和统计学意义的新药。该研究评估了CBL-514在Dercum病脂肪瘤患者中的疗效和安全性，结果显示CBL-514具有良好的安全性和耐受性，未报告任何系统性不良事件。Dercum病是一种罕见疾病，目前尚无批准或有效的治疗方法。Caliway正在计划进行CBL-514治疗Dercum病的进一步研究。

DalCor Pharmaceuticals完成8000万美元的D轮融资，用于在美国开展Dal-GenE-2临床试验，评估dalcetrapib在特定基因型患者中降低心肌梗死风险的效果。该试验是基于前期Dal-GenE试验结果，该试验显示dalcetrapib在特定基因型患者中具有降低心肌梗死风险的潜力。D轮融资参与者包括魁北克政府的经济发展基金和现有投资者。

《美国血液学杂志》发表了一项关于奥布替尼治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤（MZL）患者的临床研究结果。研究显示，奥布替尼在MZL患者中表现出高缓解率和持久的疾病缓解，患者耐受性良好。大部分入组患者处于疾病晚期，中位随访24.3个月，总缓解率（ORR）为58.9%，92.2%的患者观察到肿瘤缩小，中位持续缓解时间（DoR）为34.3个月，12个月的PFS率和总生存（OS）率分别为82.8%和91.0%。奥布替尼是中国首个且唯一获批针对MZL适应症的BTK抑制剂，同时在中国获批用于治疗CLL/SLL和MCL。研究结果表明，奥布替尼为复发/难治性MZL患者提供了一种安全有效的口服治疗选择。奥布替尼是诺诚健华研发的1类新药，已在中国、新加坡获批用于治疗多种血液肿瘤。

Menarini Asia-Pacific与Astellas Pharma Inc.达成一项长期独家许可合作协议，在台湾开发和商业化口服Janus激酶抑制剂Smyraf®（通用名：哌非替尼氢溴酸盐）50mg和100mg片剂，用于治疗类风湿性关节炎。Smyraf®已在台湾获得批准，并享有物质组成专利保护至2032年。根据协议条款，Astellas将获得最高达5500万欧元的总付款，包括前期和里程碑付款。此外，Menarini将按Smyraf®净销售额支付Astellas高个位数百分比的版税。Menarini有权选择将权利扩展至东南亚市场。Smyraf®由Astellas在日本开发和销售，用于治疗对传统疗法反应不足的类风湿性关节炎患者（包括预防结构性关节损伤）。类风湿性关节炎是一种主要影响关节的慢性自身免疫性疾病，可引起炎症、疼痛和潜在的关节损伤。在台湾，其患病率估计为每10万人中有287.0例，被视为该地区的一个重大健康问题。Menarini Asia-Pacific首席执行官Maurizio Luongo表示，Menarini在亚太地区拥有与众多生物制药公司合作的历史，很高兴Astellas信任Menarin

深圳肽盛生物科技有限公司完成数千万级人民币Pre-A轮融资，由富增基金投资，黎曼猜想担任独家财务顾问。公司专注于多肽化合物库建设和团队建设，拥有全球首创的多结构创新实体多肽化合物库，并基于此提供多肽药物发现、筛选、优化CRO服务。创始人王珠银博士强调，黎曼猜想团队的专业能力和敬业精神对公司发展至关重要，双方合作将助力公司成为全球领先的多肽CRO和活性多肽原料CDMO服务商。富增基金看好肽盛生物的技术平台和发展潜力，认为其实体多肽化合物库具有革命性产业价值。黎曼猜想董事长李朝幸博士表示，肽盛生物的多肽发现和优化技术将解决行业痛点，并为市场提供成本显著降低的多肽活性原料。

9月13日，海思科1类新药HSK16149申报新适应症，针对带状疱疹后遗神经痛。该药去年已递交上市申请，是一种新型镇痛药，具有高靶点选择性、强效镇痛、长效镇痛等特点。带状疱疹后遗神经痛是带状疱疹最常见的并发症，严重影响患者生活质量。临床前研究显示，HSK16149在药效、安全性、用药方便性等方面具有明显优势。

四川超影药业有限公司获得数千万元天使轮融资，投资方为北极光创投和海宁翰驰，资金将用于超声造影剂研发和无菌生产线建设。公司成立于2014年，专注于超声造影剂研发、生产及销售，目标是打破外企垄断，成为全球领军企业。超影药业拥有丰富的研发和生产团队，致力于超声介入精准治疗研究，并已在超声造影剂精准治疗方向取得初步成果。北极光创投和海宁翰驰均看好超声造影剂市场前景，期待超影药业产品早日上市，提升中国患者超声诊疗效果。

欧洲药品管理局（EMA）已批准阿斯利康公司（Astellas Pharma Inc.）对XTANDI（恩杂鲁胺）的II类变更申请，用于治疗非转移性激素敏感性前列腺癌（nmHSPC）患者，这些患者存在高风险生化复发（BCR）且不适合挽救性放疗。这一批准基于国际III期EMBARK试验的结果，该试验显示XTANDI联合亮丙瑞林可降低58%的转移或死亡风险。XTANDI目前是欧盟治疗晚期前列腺癌的标准治疗方法，此次EMA的批准可能使XTANDI能够惠及早期阶段且存在癌症扩散风险的患者。EMBARK试验的数据正在与全球其他监管机构，包括美国食品药品监督管理局（FDA）进行讨论，以支持XTANDI在此适应症下的额外许可申请。

和黄医药（HUTCHMED）在2023年世界肺癌大会上公布赛沃替尼治疗MET外显子14跳跃突变非小细胞肺癌患者的IIIb期临床试验结果，客观缓解率为60.7%，疾病控制率为95.2%，中位无进展生存期为13.8个月。赛沃替尼是一种强效、高选择性的口服MET酪氨酸激酶抑制剂，已在中国获批上市，用于治疗MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌患者。和黄医药与阿斯利康合作开发赛沃替尼，并在中国负责上市许可、生产和供应，阿斯利康负责全球商业化。

Eiger生物制药公司宣布终止其针对慢性乙型肝炎delta（CHD）患者的peginterferon lambda Phase 3 LIMT-2研究的决定，这一决定是基于数据安全监测委员会（DSMB）的推荐。DSMB在季度安全审查后观察到四名患者出现肝胆事件，导致肝功能衰竭。Eiger生物制药公司首席执行官David Apelian表示，尽管对研究结果感到失望，但公司将与FDA和研究人员合作，有序终止研究以确保患者安全。LIMT-2研究是一项开放标签、平行臂的临床试验，旨在评估peginterferon lambda在CHD患者中的疗效。Eiger生物制药公司将继续执行其战略转型，寻求财务资源以推进avexitide在胰岛素低血糖症治疗中的开发活动，并评估其病毒学资产的战略合作伙伴关系。

Rocket Pharmaceuticals与FDA就RP-A501基因疗法治疗Danon疾病的关键性全球二期临床试验达成一致，该疾病是一种罕见的遗传性心肌病，目前尚无治愈或疾病修饰疗法。RP-A501有望为Danon疾病患者提供一次性治愈的潜在治疗方案，改善心脏功能。该试验将评估12名Danon疾病患者的疗效和安全性，预计今年第三季度提交临床试验申请，并已在欧盟启动研究活动。Rocket Pharmaceuticals致力于开发针对罕见遗传疾病的基因疗法，其平台无偏见的方法旨在为每个适应症设计最佳治疗方案。

Harpoon Therapeutics宣布，AbbVie将不会行使与HPN217项目相关的独家许可期权，该项目针对B细胞成熟抗原（BCMA）。该协议将于2023年10月12日终止，但HPN217项目将继续由Harpoon Therapeutics独家拥有。公司计划完成正在进行的一期临床试验，并计划在即将到来的IMS会议上分享中期数据。Harpoon Therapeutics对HPN217的潜力充满信心，认为它能为多发性骨髓瘤患者提供差异化治疗选择。此外，Harpoon Therapeutics将继续推进其T细胞趋化剂管线，包括HPN328、DLL3靶向TriTAC和HPN601，并计划在ESMO会议上展示HPN328的中期一期/二期临床试验数据。

Bavarian Nordic公司宣布获得价值超过1100万欧元的合同，将为欧盟的战略储备机构rescEU提供其MVA-BN天花疫苗。这是继6月获得的第一份合同之后，再次获得订单，并将疫苗库存存放在另一个欧盟国家，以增强欧盟应对未来生物威胁和紧急情况的能力。公司总裁兼首席执行官Paul Chaplin表示，他们很高兴继续支持欧盟建立欧洲天花疫苗储备的倡议，并认为这是对未来健康危机的长期准备。MVA-BN疫苗是一种非复制天花疫苗，与美国政府合作开发，以确保为包括免疫受损个体在内的整个人群提供天花疫苗。rescEU是欧盟民防机制的一部分，旨在保护公民免受灾害和应对新兴风险，包括在化学、生物、辐射和核（CBRN）紧急情况中部署的医学应对措施。

Curiox Biosystems与宾夕法尼亚大学佩尔拉曼医学院的医学助理教授、细胞和基因治疗先驱鲁埃拉博士合作，共同推进下一代癌症细胞疗法的发展。双方将利用Curiox的下一代样本制备平台和鲁埃拉博士在细胞和基因治疗领域的专业知识，建立更精确的细胞分析指标。Curiox表示，与鲁埃拉博士和宾夕法尼亚大学的合作将有助于推动细胞治疗领域的发展，通过自动化技术提供准确和可重复的细胞分析。Curiox首席执行官金南永表示，希望通过与鲁埃拉博士和宾夕法尼亚大学的合作，提高细胞疗法的效果，自动化工作流程中的关键步骤，最终惠及全球患者。

Curia公司支持Replicate Biosciences进行新型下一代RNA疫苗RBI-4000的I期临床试验，该疫苗是一种自复制RNA（srRNA）狂犬病疫苗。Curia负责了srRNA RBI-4000药物物质的工艺开发、放大和cGMP生产，同时其分析方法和检测方法的开发与验证对于该srRNA分子的释放至关重要。RBI-4000的srRNA分子长度约为10,000个碱基，比传统线性mRNA大得多，历史上难以大规模制造。Curia与Replicate的合作有助于制造这一新型srRNA技术，并支持其I期临床试验。这种新型srRNA疫苗在降低剂量需求和改善耐受性等方面具有潜在优势，为RNA疫苗和疗法的创新开辟了新的道路。Curia致力于成为从发现和开发到制造和商业化的首选合作伙伴，提供全面的服务以支持药物开发生命周期的每个阶段。

CereVasc公司宣布，其在阿根廷进行的一项关于eShunt系统治疗交通性脑积水（CH）的临床研究数据，在马赛举行的欧洲微创神经治疗学会（ESMINT）大会上展出。该研究由阿根廷布宜诺斯艾利斯的Clnica La Sagrada Familia的Ivan Lylyk医生展示，这是首次使用eShunt系统治疗脑积水，也是世界上首次对CH进行血管内治疗。研究展示了eShunt系统在治疗持续性CH和颅内压升高的患者中的短期影响，作为替代传统脑室腹腔分流术的微创治疗方法。CereVasc公司总裁兼首席执行官Dan Levangie表示，他们对研究结果感到兴奋，并对Lylyk医生及其团队在ESMINT大会上展示的临床经验表示感激。这些数据增强了他们对公司微创治疗脑积水潜力的信心，并期待在2024年初进行关键性临床试验。

ThirtyFiveBio获得英国创新机构Innovate UK的495,000英镑（约625,000美元）的Biomedical Catalyst（BMC）资助，以推进其GPR35抑制剂项目，用于治疗胃肠道疾病和癌症。这笔资助将支持公司进行转化研究，使首个GPR35抑制剂能够进入临床试验。该项目专注于优化一种新型的小分子GPR35拮抗剂，以支持在疾病模型中的临床前评估。这些研究成果将为人类GPR35抑制剂的临床应用提供关键工具，并有助于推进候选药物的临床研究。ThirtyFiveBio公司致力于开发GPR35抑制剂，以治疗胃肠道疾病，包括消化系统癌症。公司的研究表明，GPR35基因突变与胃肠道疾病相关，抑制GPR35活性可能具有治疗潜力。