AbbVie公司宣布了3期SEQUENCE临床试验的初步结果，该试验评估了risankizumab（SKYRIZI）与ustekinumab（STELARA）在治疗对一种或多种抗TNF疗法失败的轻至重度活动性克罗恩病患者中的疗效。结果显示，在24周时，risankizumab在临床缓解（CDAI

2023年世界肺癌大会在新加坡举行，华东医药在会上展示了自主研发的KRAS G12D-PROTAC研究成果，该研究有望为携带KRAS G12D突变的肿瘤患者提供新的分子靶向治疗方法。华东医药首席科学官刘东舟博士在大会上分享了这一重要成果，研究内容涉及新型靶头的开发、PROTAC分子的设计及其在多个小鼠模型上的抗肿瘤活性。该研究在肿瘤细胞增殖抑制、体外降解活性、选择性以及体内抗肿瘤活性方面均表现出优异性能，为肿瘤治疗领域带来了新的希望。华东医药致力于肿瘤创新药物研发，已建立涵盖多种药物类型的创新药产品线，并承诺将继续以科研为基础，为患者提供优质用药选择。

Myeloid Therapeutics公司正在开展一项针对MT-302的1期临床试验，该药物旨在治疗晚期或转移性上皮肿瘤。MT-302是一种新型疗法，它通过向髓系细胞中编程mRNA编码的CAR，以杀死表达TROP2的肿瘤细胞，并触发针对转移性上皮肿瘤的适应性免疫反应。这种疗法在临床试验中表现出对实体瘤的潜在疗效，尤其针对起源于上皮组织的肿瘤。MT-302与传统的CAR-T细胞疗法不同，它侧重于体内编程免疫细胞，使用现成的mRNA编码CAR技术。该药物在临床试验中显示出良好的安全性和有效性，有望为肿瘤患者提供新的治疗选择。

Sparta Biomedical Inc.成功完成了一轮超额认购的可转换融资，吸引了一批新的医疗技术和天使投资者，以及之前投资者的参与，这进一步证明了他们对公司使命的坚定信念。此次融资将加速公司为其突破性设备Ormi进行临床试验的准备。公司创始人兼总裁Dimitrios Angelis表示，这一成就归功于临床和监管顾问、制造和实验室合作伙伴的辛勤工作和专业知识。Sparta的产品开发模式的有效性也是成功的关键，其CFO Ben Wiley和工程部门负责人Demetri Siachames的创新设计方法不仅以极低的成本制造了Ormi设备，还为未来多个设备的快速和低成本开发奠定了基础。Sparta的目标是通过其创新的Ormi设备，为膝骨关节炎患者提供改善运动、减少疼痛和提高生活质量的解决方案，从而在治疗这一全球范围内影响6.51亿人的疾病方面做出贡献。

IO Biotech公司宣布，其在II期篮子试验中，IO102-IO103与KEYTRUDA（pembrolizumab）联合作为非小细胞肺癌一线治疗的初步数据在2023年IASLC世界肺癌大会上展示，结果显示该组合疗法在治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）方面具有良好的临床活性和安全性，部分患者表现出肿瘤缩小或ctDNA水平显著下降。该试验初步分析显示，超过一半的患者（8/15）对治疗有部分反应，其中中位暴露时间为15周。IO Biotech首席医疗官表示，这些数据表明该疫苗联合抗PD-1抗体有望改变多种肿瘤类型的治疗模式，并有望成为NSCLC患者的有效且耐受性良好的一线治疗选择。

Bolt Biotherapeutics宣布获得首个关于其抗癌免疫疗法BDC-3042的基础专利，该专利覆盖了一种新型抗体机制，通过Dectin-2激动剂将肿瘤相关巨噬细胞转化为免疫刺激性的“M1”巨噬细胞。BDC-3042是一种针对Dectin-2的激动剂抗体，有望在2023年下半年开始临床试验。此外，Bolt Biotherapeutics还在开发多个Boltbody™ ISACs，并与领先的生物制药公司进行战略合作。

Mahana Therapeutics宣布，由马萨诸塞州总医院Kyle Staller博士领导的分析已获准在即将于2023年10月24日在温哥华举行的ACG科学会议上展示。该分析旨在证明Mahana IBS在真实世界中的应用能够显著降低肠易激综合症（IBS）的症状严重程度，并分析预测治疗响应和完成治疗的因素。这是迄今为止对Mahana IBS真实世界证据的最大分析，覆盖了2年内的所有IBS亚型。Simon Levy，Mahana Therapeutics的首席执行官表示，他们期待在ACG上公布结果，并感谢马萨诸塞州总医院的合作者领导了他们的首次真实世界证据研究。他们预计这些结果将进一步加强胃肠病学界对Mahana IBS在减轻IBS患者疼痛和腹胀等症状方面的真实世界有效性的认识。该摘要报告“数字处方移动应用程序对成人肠易激综合症的有效性”将由Mythili Pathipati博士于10月24日在功能/食道全体会议2A环节的8:30 AM进行展示。Mahana Therapeutics是一家领先的处方数字疗法开发商，旨在帮助慢性病患者过上更充实的生活。他们的首款产品Mahana IBS是首个获得FDA批准用于治

Anokion SA，一家专注于通过恢复正常免疫耐受来治疗自身免疫疾病的临床阶段生物技术公司，报告了其临床阶段项目KAN-101和ANK-700的进展。KAN-101被评估用于治疗乳糜泻，而ANK-700则被评估用于治疗多发性硬化症。公司CEO德博拉·杰拉吉博士表示，2023年是Anokion取得显著进展的一年，执行了两个临床阶段项目，并获得了验证其通过耐用、疾病修饰性药物重新教育体内关键免疫途径的方法的临床数据。基于KAN-101在1期临床试验中显示出调节谷蛋白诱导的IL-2（与乳糜泻对谷蛋白暴露的症候性反应相关的一个已建立的生物标志物）的强大数据，公司已开始进行两个全球2期试验中的第一个，并在今年早些时候在1期b试验中建立了更高剂量下的额外安全性。同时，完成了评估ANK-700用于治疗多发性硬化症的MoveS-it试验的入组，不仅进一步证实了Anokion平台的安全性，还展示了抗原特异性耐受和旁观者抑制的趋势，这是治疗如多发性硬化症等复杂自身免疫疾病所高度追求的机制。Anokion已开始ACeD-it临床试验的2期部分，旨在评估KAN-101对乳糜泻患者的影响，并预计在2024年报告顶线数据。同时，完成了

Corium公司宣布，其开发的ADLARITY（多奈哌齐透皮系统）获得美国FDA批准，用于治疗轻度、中度和重度阿尔茨海默病痴呆患者。该系统为每周一次的透皮给药，可连续提供多奈哌齐药物，具有良好的皮肤耐受性和粘附性。在一项针对健康志愿者的安慰剂对照试验中，ADLARITY表现出良好的皮肤耐受性和粘附性。研究显示，65岁及以上的受试者皮肤耐受性优于65岁以下的受试者。ADLARITY的常见副作用包括头痛、瘙痒、肌肉痉挛、失眠等。Corium公司还提供CoriumCares™患者支持计划，帮助患者获得ADLARITY。

Renibus Therapeutics宣布完成Series B融资轮的扩展，融资总额达到7200万美元，用于推进其核心产品RBT-1的关键性3期临床试验。RBT-1是一种具有抗炎、抗氧化和铁清除作用的药物，旨在降低心脏手术后的并发症风险。3期临床试验预计将于2023年第四季度启动，该试验旨在支持新药申请。公司获得投资者的强烈支持，FDA已对其3期试验和突破性疗法指定表示认可，这为RBT-1的开发提供了信心。资金将支持RBT-1完成3期试验并准备提交新药申请，同时还有助于资助其他潜在价值创造的项目。

Curis公司宣布将于2023年9月22日举办第二届关于IRAK4在癌症治疗中的研讨会，由Guillermo Garcia-Manero博士和Eric Winer博士主持。此次研讨会将聚焦于IRAK4这一在先天免疫反应中起关键作用的蛋白质，及其在血液恶性肿瘤和实体瘤治疗中的新兴靶点。来自学术界和工业界的专家将讨论IRAK4的生物学和免疫学作用，以及靶向IRAK4在癌症治疗中的潜力。Curis公司总裁兼首席执行官James Dentzer表示，作为IRAK4抑制领域的领导者，Curis公司荣幸地提供了一个讨论IRAK4通路生物学和IRAK4抑制在癌症治疗研发中作用的平台。研讨会将包括IRAK4通路生物学、IRAK4抑制在血液恶性肿瘤和实体瘤中的潜力、克服治疗耐药性、生物标志物以及该领域下一步进展等主题。Curis公司专注于开发口服小分子IRAK4抑制剂emavusertib，用于治疗血液恶性肿瘤，并与Aurigene、ImmuNext和Genentech等公司合作开发相关药物。

Sparrow Pharmaceuticals扩大了其针对多肌炎（PMR）的SPI-62联合泼尼松龙的PROST! Phase 2临床试验，新增第三组受试者。试验旨在评估SPI-62抑制HSD-1以减少泼尼松龙等皮质类固醇药物的副作用。SPI-62是Sparrow针对PMR、库欣综合征和自主性皮质醇分泌开发的HSD-1抑制剂。多肌炎是一种常见于老年人的自身免疫性疾病，目前治疗主要依赖泼尼松龙等皮质类固醇药物，但长期使用可能导致严重副作用。Sparrow致力于通过SPI-62为这些疾病提供更有效的治疗选择。

Nuvectis Pharma公司宣布启动NXP900的1a期剂量递增临床试验，NXP900是一种针对SRC/YES1激酶家族的新型抑制剂。该试验旨在评估NXP900在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和药代动力学特性。NXP900在预临床模型中表现出对多种实体瘤类型的强大单药抗癌活性。Nuvectis公司致力于开发针对癌症等未满足医疗需求的创新精准药物。目前，公司正在开发两种药物候选者，NXP800和NXP900。NXP800是一种口服小分子，目前正在进行1b期临床试验，以研究其治疗铂耐药、ARID1a突变型卵巢癌的潜力。NXP900是一种口服小分子SFK抑制剂，目前正在进行1a期剂量递增临床试验。

BetterLife Pharma公司完成了一项针对其非致幻剂LSD衍生物BETR-001的4周口服GLP毒性研究，结果显示BETR-001在动物模型中表现出良好的耐受性，为人类使用提供了广阔的治疗窗口。公司CEO Dr. Ahmad Doroudian表示，BETR-001作为一种独特的非致幻剂LSD衍生物，在动物抑郁和焦虑模型中表现出强大的活性，且无致幻副作用。这些数据预示BETR-001在人类治疗中将具有广泛的治疗窗，即在有效剂量下不会产生不期望的副作用。BETR-001的非致幻特性使其在同类化合物中具有显著优势。此外，BETR-001的合成专利消除了监管障碍，其待批专利涵盖了治疗重度抑郁症、焦虑症和神经性疼痛等神经精神疾病。BetterLife Pharma还专注于开发治疗神经精神疾病和神经疾病的BETR-002，该化合物基于厚朴中的活性成分厚朴酚。

Arcutis公司宣布向美国食品药品监督管理局提交了补充新药申请，寻求批准其研发的罗氟米拉斯特乳膏用于治疗6岁及以上儿童和成人的轻度至中度特应性皮炎。该乳膏在关键的三期临床试验中显示出显著疗效，包括在4周内显著改善症状和瘙痒感，且安全性良好。罗氟米拉斯特乳膏是一种不含类固醇的PDE4抑制剂，具有快速吸收、不油腻、不破坏皮肤屏障的特点，且不含常见过敏原。该药物如获批准，有望为特应性皮炎患者提供一种有效且耐受性好的治疗方案。

Replicate Bioscience公司宣布，其新型自复制RNA（srRNA）技术在预防狂犬病疫苗RBI-4000的Phase 1临床试验中，已为首位受试者进行给药。这是人类首次接受Replicate下一代srRNA技术的治疗，该试验旨在评估RBI-4000的安全性、耐受性和免疫原性，并有望为未来在肿瘤学和自身免疫病等领域的临床试验提供基础信息。RBI-4000疫苗旨在刺激针对狂犬病毒的病毒中和免疫反应，以预防疾病。Replicate的srRNA技术有望提供比现有mRNA方法更强大、更持久的免疫反应，并在较低剂量下提高耐受性。该技术有望在感染性疾病领域有效应对更复杂的疾病，并快速开发疫苗候选药物，以应对未来可能的大流行。

MindMed公司完成了一项名为MMED008的Phase 2b临床试验的入组和给药，该试验旨在评估MM-120（麦角酸二乙酯）治疗广泛性焦虑症（GAD）的效果。这项多中心、平行、随机、双盲、安慰剂对照的剂量优化研究共招募了198名参与者，他们被随机分配接受25 µg、50 µg、100 µg或200 µg的MM-120或安慰剂的单次给药。主要目标是确定四种剂量MM-120与安慰剂相比的剂量-反应关系，以基线至第4周Hamilton焦虑评分量表（HAM-A）的变化为衡量标准。关键次要目标包括焦虑症状、安全性和耐受性评估，以及其他疗效和生活质量指标。公司预计将在今年第四季度分享顶线结果。MindMed是一家处于临床阶段的生物制药公司，致力于开发治疗脑部健康疾病的创新产品。