Harpoon Therapeutics宣布在HPN328组合队列中为小细胞肺癌（SCLC）患者首次进行药物剂量。HPN328是一种针对DLL3的TriTAC，与atezolizumab（Tecentriq）联合使用。Harpoon与F. Hoffmann-La Roche签订了供应atezolizumab的独家临床供应协议。该试验标志着临床项目的重要里程碑，Harpoon Therapeutics致力于将HPN328作为SCLC和其他神经内分泌肿瘤的重要治疗选择。试验中，患者将每两周接受一次HPN328静脉注射，每四周接受一次atezolizumab静脉注射。主要结果指标包括治疗相关不良事件（TEAEs）的频率和严重程度、剂量限制性毒性（DLTs）的数量和严重程度以及药代动力学参数。次要结果指标包括客观缓解率（ORR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、缓解持续时间（DOR）和抗药物抗体（ADA）形成。预计2024年将公布这些组合队列的初步结果。

Gedeon Richter与Sumitomo Pharma宣布，欧洲药品管理局（EMA）下属的人类用药药品委员会（CHMP）对RYEQO（relugolix 40 mg，estradiol 1.0 mg，和norethisterone acetate 0.5 mg）治疗子宫内膜异位症的新药申请给出了积极意见，该药物适用于既往接受过医疗或手术治疗子宫内膜异位症的女性。EMA的推荐将由欧洲委员会（EC）审查，最终批准决定预计将在未来几个月内公布。RYEQO最初于2021年7月获得EMA批准，用于治疗育龄期成年女性子宫肌瘤的轻至重度症状。这一新疗法有望为全球许多患有子宫内膜异位症的女性提供可行的治疗选择。

NeuroBo Pharmaceuticals宣布在德克萨斯州爱丁堡的Pinnacle Edinberg/South Texas Research Institute启动了DA-1241的2a期临床试验，该试验旨在评估DA-1241治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的疗效。DA-1241是一种新型G蛋白偶联受体119（GPR119）激动剂。试验设计为两部分，旨在评估DA-1241的疗效和安全性。第一部分将比较DA-1241与安慰剂的效果，第二部分将评估DA-1241与西格列汀联合使用的效果。预计2024年下半年将公布全部数据。

Purdue大学的研究员Philip Low获得130万美元资助，用于在东南亚和非洲进行抗疟疾药物试验。Low及其团队发现癌症药物伊马替尼对治疗耐药性疟疾有效，并在东南亚的试验中证明其结合常规疟疾疗法能在48小时内清除90%的疟原虫，三天内清除100%。Open Philanthropy资助Low进行更大规模的临床试验以验证这些结果，并测试是否可以将常规的三天疗法缩短至两天或一天。这项工作将在肯尼亚和坦桑尼亚等疟疾流行的非洲国家进行。Low希望最终能够通过一粒药片治愈所有患者，防止耐药性菌株的传播。

欧洲药品管理局的药品委员会（CHMP）对Almirall公司（BME: ALM）的EBGLYSS（lebrikizumab）生物制剂发出积极意见，建议批准其上市用于治疗中重度特应性皮炎的成年和青少年患者。该药物预计将在约两个月内获得欧盟批准并首先在欧洲国家上市。临床研究显示，接受lebrikizumab治疗的患者中有80%在一年内维持了皮肤清朗和瘙痒缓解。Almirall公司首席科学官Karl Ziegelbauer表示，EBGLYSS有望成为中重度特应性皮炎的首选治疗方案。

佛罗里达癌症专家与研究机构（FCS）的药物开发主任Manish Patel博士在两个月内共同撰写了两篇发表在新英格兰医学杂志上的论文。第一篇论文研究了pirtobrutinib在治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者中的有效性，该药是一种高度选择性的非共价（可逆）Bruton酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，对于之前使用共价BTK抑制剂治疗失败的CLL和SLL患者具有改善治疗和生存结果的作用。第二篇论文研究了divarasib在治疗具有KRAS G12C突变的转移性或晚期实体瘤中的有效性，FCS在该临床试验中是最高招募者，有25名患者接受了这种新药治疗。这两项研究均显示出了针对特定癌症类型的新疗法的积极结果。

欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）对默克公司（NYSE: MRK）的KEYTRUDA（抗PD-1疗法）在非小细胞肺癌（NSCLC）术后辅助治疗中的应用给予了积极意见，推荐批准其用于高风险复发患者的治疗。这一推荐基于KEYNOTE-091临床试验的结果，该试验显示KEYTRUDA在NSCLC高风险复发患者中显著提高了无病生存期（DFS），并为接受辅助化疗的患者带来了临床意义的结果。欧洲委员会将审查这一推荐，最终决定预计在2023年第四季度。默克公司致力于通过其免疫肿瘤学临床研究项目，改善肺癌患者的治疗效果，并在全球范围内开展近200项临床试验，以评估KEYTRUDA在早期肺癌治疗中的应用。

NRx Pharmaceuticals宣布与法国7家政府医院的研究领导签署数据共享协议，以展示静脉注射氯胺酮治疗自杀性双相抑郁症的有效性和安全性。该随机、安慰剂对照试验在156名住院的急性自杀和抑郁症患者中进行，结果显示，与安慰剂组相比，接受静脉注射氯胺酮的患者自杀意念和抑郁症显著减少（P.0001）。试验达到了所有患者的首要终点，并在双相抑郁症亚组中显示出最大的效果（药物组84% vs. 安慰剂组28%缓解率；p0.0001；优势比14）。这些数据已发表在《英国医学杂志》上，并计划发布更多数据报告。NRx计划将数据提交给FDA，并寻求将氯胺酮用于治疗双相抑郁症和急性自杀意念及行为的监管途径。NRx的NRX-101是一种口服固定剂量组合的D-环丝氨酸和鲁拉西酮，已获得FDA的快速通道指定、突破性疗法指定、特殊协议和生物标志物支持信，用于治疗S-TRBD。NRX-101是第一种在晚期临床试验中针对大脑NMDA受体的口服抗抑郁药，可能成为治疗有自杀性和无自杀性的抑郁症、慢性疼痛、PTSD和其他指征的关键新机制。

诺华股东批准了将Sandoz（诺华的仿制药和生物类似药业务）进行100%分拆的计划，并同意减少诺华的股本。分拆后，诺华股东和诺华美国存托凭证（ADR）持有者将按照每五股诺华股票获得一股Sandoz股票或每五份诺华ADR获得一份Sandoz ADR的方式，通过实物股息分配获得Sandoz股份。分拆预计于2023年10月4日或前后完成，旨在使Sandoz成为一家独立的上市公司，并加强诺华的专注度。

Acticor Biotech公司宣布了针对急性缺血性卒中（AIS）的优化开发计划，旨在注册其创新药物glenzocimab在欧洲和美国。该公司已将ACTISAVE研究的双重主要终点改为单一终点，即减少因卒中死亡或严重残疾的患者数量。这一修改将使临床结果能够在2024年第二季度提前获得。Acticor Biotech计划在2024年再次咨询EMA和FDA，以确认第三阶段的设计将支持在欧洲和美国注册。首席执行官Gilles Avenard表示，这一战略决策将使公司能够在2024年中获得临床结果，并有望在2028年前完成注册。

Curasight公司宣布，其在脑癌患者中使用uPAR-PET（uTRACE®）进行的II期研究结果显示，该研究在Prague举行的WMIC 2023会议上进行了口头报告。该研究在24名胶质瘤患者中进行，其中22例为高级别胶质瘤，2例为低级别胶质瘤。所有患者均接受了68 Ga-NOTA-AE105（uTRACE®）的uPAR-PET扫描，并评估了肿瘤摄取的SUV值。研究结果显示，94%的胶质母细胞瘤患者（15/16）在uPAR-PET扫描中呈阳性，且uPAR-PET具有高度预后价值，高摄取组与低摄取组相比，预后恶化超过10倍。Curasight首席执行官Ulrich Krasilnikoff表示，公司致力于将这项技术快速推进，以期帮助患者获得更好的预后和生活质量。

MAPS Public Benefit Corporation宣布，其MAPP2临床试验数据已发表在《自然医学》9月期，该试验是一项多中心3期研究，评估MDMA辅助疗法对创伤后应激障碍（PTSD）的疗效。MAPP2研究达到了其主要和次要终点，证实了之前MAPP1研究的发现，即MDMA辅助疗法可显著减少PTSD症状。研究结果显示，接受MDMA辅助疗法的参与者与接受安慰剂治疗的参与者相比，在CAPS-5总严重程度评分方面有显著改善（p < 0.001）。此外，MDMA辅助疗法在改善功能损害方面也显示出显著效果。MAPS PBC计划在2023年向FDA提交MDMA辅助疗法的新药申请。

Bioxytran公司宣布其研究文章显示其药物ProLectin-M（PL-M）在体外实验中对SARS-CoV-2、流感（H1N1）和人类呼吸道合胞病毒（RSV）具有广谱抗病毒活性，显著降低了病毒载量。PL-M是一种新型抗病毒药物，旨在阻止病毒进入细胞，对突变病毒也具有中和作用。公司正在准备进行第三阶段临床试验，以寻求监管批准。同时，Bioxytran致力于开发针对病毒学、退行性疾病和缺氧等重大未满足医疗需求的创新疗法。

Scilex Holding Company完成了一项针对急性腰痛（LBP）患者的SP-103 Phase 2研究，以评估该药物的安全性和有效性。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床试验，共招募了75名患者。SP-103（5.4%的利多卡因局部系统）在安全性方面表现出良好，且耐受性良好。初步分析显示，SP-103在治疗肌肉痉挛引起的腰痛方面显示出有意义的疼痛减轻效果。此外，Scilex还完成了约翰霍普金斯大学的一项研究，使用ZTLido治疗慢性非根性颈部疼痛，初步结果显示出疼痛减轻。Scilex正在分析数据，以全面了解SP-103的镇痛信号、选择后续试验的受试者群体以及产品注册的具体适应症。

Altamira Therapeutics Ltd.近日宣布，其Bentrio鼻喷剂在治疗季节性过敏性鼻炎（SAR）的随机对照NASAR临床试验中显示出积极且具有统计学意义的疗效数据。该试验评估了Bentrio鼻喷剂在SAR治疗中的效果，结果显示Bentrio鼻喷剂在两周治疗期间的第一天起就显示出对过敏症状和功能问题的改善，且与安慰剂组相比，Bentrio组患者的鼻部症状总分（rTNSS）和即时鼻部症状总分（iTNSS）显著降低，同时健康相关生活质量（RQLQ）也得到了显著改善。此外，Bentrio治疗组的患者对治疗的可接受性评分优于安慰剂组，且不良事件相对罕见。这些数据为Bentrio在SAR管理中的疗效提供了强有力的证据。

Hepion Pharmaceuticals公司宣布，其领先药物候选rencofilstat在治疗特发性肺纤维化（IPF）的转化研究中取得积极成果。该研究显示，rencofilstat能够改善IPF组织中的异常蛋白质谱，其效果优于两种标准治疗药物尼达尼布和吡非尼酮，且与尼达尼布的联合使用具有显著协同效应。通过蛋白质组学分析，研究人员发现rencofilstat单药治疗和联合治疗均能显著改变IPF组织中的蛋白质水平，且其作用范围和强度均优于尼达尼布和吡非尼酮。这些发现为rencofilstat在治疗IPF等纤维化疾病中的潜在应用提供了有力支持。

Moleculin Biotech公司宣布，其关于脂质体阿那霉素（ANN）在既往治疗过的软组织肉瘤（STS）肺转移患者中的1b/2期研究摘要已被接受，将于2023年11月1日至4日在爱尔兰都柏林举行的2023年CTOS年度会议上进行海报展示。该公司专注于难治性肿瘤和病毒的治疗，其领先药物Annamycin是一种下一代蒽环类药物，旨在避免多药耐药机制并减少心脏毒性。此外，公司还在开发WP1066和WP1220等免疫/转录调节剂和抗代谢物，用于治疗脑肿瘤、胰腺癌和其他癌症，以及针对COVID-19和其他病毒的治疗。