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  • MAPS 关于 FDA 对 PTSD 新药申请的 MDMA 辅助治疗的完整回复函的声明
    研发注册政策
    MAPS 关于 FDA 对 PTSD 新药申请的 MDMA 辅助治疗的完整回复函的声明
    MAPS对通过MDMA辅助疗法治疗PTSD的合法化与安全性保持信心，尽管Lykos Therapeutics宣布MDMA胶囊联合疗法治疗PTSD的潜在批准将因FDA而推迟。MAPS自1986年成立以来，已超过38年致力于推动MDMA辅助疗法的研发和FDA批准的研究，将继续努力为全球超过3.5亿PTSD患者提供安全合法的治疗途径。MAPS的战略目标是建立一个后禁酒时代，人们能够合法平等地获取用于治疗和个人成长的迷幻药物。通过推进研究、改变政策、塑造文化，MAPS致力于支持文化适宜的研究、严谨的科学和药物政策改革，以推动全球范围内的公民倡导。
    MENA Financial News
    2024-08-09
    MDMA 创伤后应激障碍
  • Phosphorex 欢迎 NOF CORPORATION 成为股东和战略合作伙伴
    交易并购
    Phosphorex 欢迎 NOF CORPORATION 成为股东和战略合作伙伴
    Phosphorex，一家专注于药物递送合同开发和生产的组织，由波士顿的私募股权公司Ampersand Capital Partners支持，宣布NOF CORPORATION已完成对其的战略投资。这一合作标志着Phosphorex发展历程中的重大里程碑，NOF的投资将用于加速Phosphorex的cGMP能力建设，并加强两家公司的合作。Phosphorex首席执行官Jarlath Keating表示，NOF作为少数股东加入，其支持和专业知识对实现让患者受益于新型药物研发的愿景至关重要。NOF生命科学部门总经理Yuji Yamamoto表示，这一投资将为Phosphorex带来诸多益处，包括增加资金、额外战略支持等，并将助力Phosphorex成为领先的基于纳米粒子的药物递送CDMO，同时巩固NOF在脂质纳米粒子（LNP）药物递送市场的地位。
    美通社
    2024-08-09
    NOF Corp
  • NurExone 的 ExoPTEN 加载了 siRNA，展示了靶向损伤和炎症部位的能力 – 新研究
    研发注册政策
    NurExone 的 ExoPTEN 加载了 siRNA，展示了靶向损伤和炎症部位的能力 – 新研究
    NurExone Biologic Inc.宣布其ExoPTEN纳米药物的新数据，标志着向商业级制造迈出重要一步。公司已与新的符合GMP标准的合同研究组织（CRO）合作伙伴合作，研究评估了由新制造商生产的ExoPTEN加载小干扰RNA（siRNA）的性能。研究显示，ExoPTEN在受损组织中具有高浓度，能够生物靶向炎症和损伤部位。ExoPTEN在脊髓压缩损伤后对大鼠进行最小侵入性给药，其靶向能力通过评估损伤和注射后三天的生物分布来评估。结果显示，来自两个来源的siRNA加载的ExoPTEN表现出卓越的靶向受损脊髓的能力，精确地靶向炎症部位。这些积极结果增强了公司生产并扩大siRNA的能力，以及对将ExoPTEN纳米药物用于治疗中枢神经系统损伤的信心。NurExone正在开发一种基于生物引导的纳米药物平台，旨在为中枢神经系统损伤患者提供非侵入性治疗。
    GlobeNewswire
    2024-08-09
    siRNA ExoPTEN
  • Avidity Biosciences 宣布阳性 AOC 1044 数据显示，在 1/2 EXPLORE44（TM） 期试验中，适合外显子 44 跳跃的杜氏肌营养不良症患者的抗肌萎缩蛋白产生显著增加 25%，肌酸激酶水平降低至接近正常水平
    研发注册政策
    Avidity Biosciences 宣布阳性 AOC 1044 数据显示，在 1/2 EXPLORE44（TM） 期试验中，适合外显子 44 跳跃的杜氏肌营养不良症患者的抗肌萎缩蛋白产生显著增加 25%，肌酸激酶水平降低至接近正常水平
    Avidity Biosciences宣布，其AOC 1044（delpacibart zotadirsen）在针对Duchenne型肌营养不良症（DMD）患者的Phase 1/2 EXPLORE44临床试验中显示出积极结果。该药物显著提高了DMD患者中的 dystrophin（肌肉蛋白）生产，使其水平提高25%，并将肌酸激酶水平降至接近正常，显示出超过80%的降幅。这些数据表明，AOC 1044有潜力改变DMD患者的治疗模式，并支持加快其监管审批进程。AOC 1044旨在将PMO递送到骨骼肌和心脏组织，以跳过dystrophin基因的第44外显子，从而实现dystrophin的产生。该药物已被美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）授予孤儿药资格，并获得FDA的罕见儿科和快速通道指定。
    美通社
    2024-08-09
    杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) UTRN DMD Avidity Biosciences LLC delpacibart zotadirsen
  • 良平生物完成数千万元天使轮融资，加速饲用替代蛋白产品迭代及全国生产基地布局
    医药投融资
    良平生物完成数千万元天使轮融资，加速饲用替代蛋白产品迭代及全国生产基地布局
    2024年8月9日，湖南良平生物科技有限公司宣布完成了数千万元天使轮融资，投资方为中信建投资本。所募资金将用于产品迭代、新建生产基地以及市场营销和品牌建设。
    动脉网
    2024-08-09
    中信建投 湖南良平生物科技有限公司
  • Scilex Holding Company 与 CH Trading Group 和 Devart Middle East 签订总经销商协议，在摩洛哥、突尼斯、利比亚、约旦、伊拉克和南非分销 ZTlido（R）
    交易并购
    Scilex Holding Company 与 CH Trading Group 和 Devart Middle East 签订总经销商协议，在摩洛哥、突尼斯、利比亚、约旦、伊拉克和南非分销 ZTlido（R）
    Scilex Holding Company宣布与Devart Middle East和CH Trading Group达成一项主分销协议，旨在将ZTlido产品在摩洛哥、突尼斯、利比亚、约旦、伊拉克和南非等地区进行分销。该协议基于Scilex与CH Trading Group现有的产品分销协议，旨在扩大ZTlido在中东和北非/南非市场的商业化。Devart Middle East将负责在指定地区推广、营销、销售和分销ZTlido，以及可能的其他Scilex产品。ZTlido是一种局部麻醉剂，用于治疗带状疱疹后神经痛相关的神经性疼痛，自上市以来在美国已有超过一百万名患者接受治疗。Scilex致力于开发非阿片类药物，用于治疗急性及慢性疼痛，其产品线包括ZTlido、ELYXYB和Gloperba等。
    MarketScreener
    2024-08-09
    Scilex Holding CO
  • 今年基药目录会调整吗？
    招标采购
    今年基药目录会调整吗？
    3.分享行业医药 直播资讯【每周】。 5.分享医药行业文件、资料、研报【行业智库资料】。 7.与 群内行业专家交流探讨 行业各类相关问题。
    药闻康策
    2024-08-09
    基药目录
  • 默克公司将收购 Curon Biopharmaceutical 的研究性 B 细胞耗竭疗法 CN201
    交易并购
    默克公司将收购 Curon Biopharmaceutical 的研究性 B 细胞耗竭疗法 CN201
    默克公司宣布，将通过其子公司收购Curon生物制药公司研发的B细胞耗竭疗法CN201，这是一种新型双特异性抗体，用于治疗与B细胞相关的疾病。CN201目前处于1期和1b/2期临床试验阶段，用于治疗复发性或难治性非霍奇金淋巴瘤和复发性或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病。根据协议，默克将支付7亿美元现金 upfront，并可能获得高达6亿美元的里程碑付款。此次收购反映了默克在免疫肿瘤学领域的领导地位，并计划将CN201作为治疗B细胞恶性肿瘤以及探索其治疗自身免疫疾病的潜力。交易预计将在2024年第三季度完成。
    Businesswire
    2024-08-09
    自身免疫疾病 同润生物医药（上海）有限公司
  • PhotoPharmics 在开创性的帕金森病试验中招募了前 100 名参与者
    研发注册政策
    PhotoPharmics 在开创性的帕金森病试验中招募了前 100 名参与者
    PhotoPharmics公司宣布其Light for PD临床试验已成功招募了首批100名受试者，这是评估其针对帕金森病的创新光疗设备Celeste的重要里程碑。该临床试验旨在通过非侵入性光疗改善帕金森病患者的生命质量，研究采用随机、双盲、安慰剂对照的设计，旨在证明 Celeste 在安全性及对运动和非运动症状的改善方面优于现有医疗方案。受试者每天使用Celeste设备一小时，进行阅读、进食或看电视等活动，该设备旨在恢复视网膜信号，改善帕金森病患者的功能和生活质量。PhotoPharmics致力于通过其专有的光疗技术为神经退行性疾病患者提供安全有效的治疗方案，并正在探索将光疗技术应用于其他神经退行性疾病，如阿尔茨海默病和亨廷顿病。
    Businesswire
    2024-08-09
    老年性痴呆 帕金森病
  • 首个《常见肿瘤基因检测推荐目录》，他来了！
    研发注册政策
    首个《常见肿瘤基因检测推荐目录》，他来了！
    近日，福建省肿瘤质控中心组织专家，结合最新诊疗规范、指南和专家共识，制定了 《常见肿瘤基因检测推荐目录（2024年版）》 ，涉及首批21个病种及其对应推荐检测基因，供全省肿瘤诊疗医疗机构参考使用。 2024年底三大整治目标 ：。 省级层面出台肿瘤基因检测推荐清单。
    独立医学实验室资讯
    2024-08-08
    肿瘤
  • 上海医药一副总裁辞职
    人事变动
    上海医药一副总裁辞职
    8 月 6 日，上海医药集团股份有限公司于上海证券交易所发布《关于高级管理人员辞任的公告》， 表示 董事会于 8 月 5 日收到公司副总裁张耀华的书面辞职报告，因工作调动，张耀华辞去上海医药集团副总裁等全部职务 ，辞职报告自送达本公司董事会之日起生效。 上海医药集团表示，辞任后，张耀华将不再担任该司及下属企业任何职务，也已确认与公司及公司董事会并无任何意见分歧。 据上海医药集团 2023 年报披露，张耀华 2023 年税前薪酬总额为 458.93 万元。
    医药代表
    2024-08-08
    上海医药集团股份有限公司
  • 再鼎医药：二季度产品收入超1亿美元
    财报业绩
    再鼎医药：二季度产品收入超1亿美元
    8月7日，再鼎医药发布公告称，2024年第二季度产品收入净额为1.001亿美元，2023年同期为6890万美元，同比增长45%，按固定汇率计算同比增长47%。 再鼎医药称，此次业绩增长主要是由于卫伟迦于2023年9月上市以及2024年1月纳入国家医保药品目录后的销量增加，以及则乐和纽再乐的销售增长。 其中，则乐2024年第二季度产品收入为4500万美元，2023年同期为4300万美元，同比增长5%。
    医药投资部落
    2024-08-08
    再鼎医药（上海）有限公司 尼拉帕利 奥玛环素 艾加莫德α
  • 刚刚！14个化药上市申请出现在通知件！
    研发注册政策
    刚刚！14个化药上市申请出现在通知件！
    今日（8月8日），NMPA发布的药品通知件待领取信息（14个），均为化药上市申请，含9个化药3类、5个化药4类 。 出现在通知件内，意味着被毙（不予批准）或者主动撤回。 小编暂未知上述品规的具体情况。
    药品圈
    2024-08-08
    化药
  • 又一家国产IVD明星企业，濒临绝境！
    公司动态
    又一家国产IVD明星企业，濒临绝境！
    8月7日，多家媒体报道，深圳华迈兴微医疗科技有限公司被列入被执行人，公司董事长以及联合创始人的股权也被冻结。 根据公开信息，华迈兴微成立于2014年，专注于IVD产品的研发、生产、销售与服务， 深耕微流控化学发光赛道， 致力于为全球医疗市场提供高品质POCT诊断产品。 仅从华迈兴微的发展历史来看，该公司多次成功获得投资机构的投资。
    医药投资部落
    2024-08-08
    华迈兴微 IVD
  • 精准对接，高效协同｜Pharma Match为医药市场注入新活力
    公司动态
    精准对接，高效协同｜Pharma Match为医药市场注入新活力
    在这样的背景下，供需对接平台的作用变得尤为关键。 它为医药行业提供了一个实时监控、快速响应和有效沟通的解决方案。 通过这一平台，药品生产企业能够及时了解市场需求变化，调整生产计划，而医疗机构则能够获得关于药品供应的准确信息。
    医药地理
    2024-08-08
    Pharma Match
  • 8000字 | 一文了解15家明星药企！
    公司动态
    8000字 | 一文了解15家明星药企！
    2024年8月5日，行业媒体Fierce Biotech公布了 Fierce 15榜单。 该榜单最早发布于2003年，迄今已经公布了三百多家公司，有的公司重复进入名单，有的年份公布公司的数量不止15家。 下文，药时代将对今年入选的15家Biotech逐一分析，看看他们究竟“猛”在哪里。
    药时代
    2024-08-08
  • 刚刚！两家AI新药公司宣布合并，缔造AI Bio最大的并购交易之一
    交易并购
    刚刚！两家AI新药公司宣布合并，缔造AI Bio最大的并购交易之一
    8月8日， 盐湖城和英国牛津，Recursion（NASDAQ：RXRX）和Exscientia plc（ NASDAQ ：EXAI）今天宣布两家公司已达成最终协议，将Recursion和 Exscientia 合并，前者是一家领先的临床阶段技术生物技术公司，能够解码生物学以实现药物发现的工业化，后者是一家技术驱动的临床阶段药物设计和开发公司，致力于更快地为患者创造更有效的药物。 Recursion联合创始人兼首席执行官、合并后实体的计划首席执行官Chris Gibson博士表示： “我们认为，拟议的合并是深度互补的，与我们实现药物发现工业化的使命相一致，为消费者提供高质量的药物和更低的价格。 Exscientia的精准化学工具和能力，包括其新委托的自动化小分子合成平台，将增强我们的技术支持的生物学和化学探索、命中发现和转化能力。
    Medaverse
    2024-08-08
    Recursion Pharmaceuticals LLC Exscientia AI Ltd
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