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年内再获资本青睐！光声制药完成数千万元 A+轮融资，加速光动力赛道逐光而行医药投融资2024年11月26日，上海光声制药有限公司成功完成数千万元人民币A+轮融资。本轮融资由张科禾润领投、上海科创投跟投，融资款项将用于全面补充、加速公司在光动力治疗领域核心产品的研发及商业化。动脉网2024-11-28张科禾润 上海科创集团 上海光声制药有限公司
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Immunity丨许琛琦/王皞鹏合作可相分离E-CAR免疫受体的理性设计与应用公司动态嵌合性抗原受体 （Chimeric antigen receptor, CAR ） 是一种人工合成的免疫受体，整合了抗体的抗原识别区， T细胞抗原受体 （T cell receptor, TCR ） 的信号区，以及共刺激分子的信号区。 利用基因工程方法在T细胞中外源表达CAR后，产生的CAR T细胞可以针对特定抗原产生免疫应答反应。 CAR T细胞治疗已经获批用于治疗肿瘤，在自身免疫病中也展示了很好的应用前景，未来还可以用于感染、器官纤维化、衰老等多种场景。
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松禾IPO｜小马智行纳斯达克挂牌上市，摘得Robotaxi第一股医药投融资北京时间11月27日（美东时间11月27日）， 小马智行正式在纳斯达克挂牌上市，股票代码“PONY”，成为Robotaxi第一股。 在扩大发行规模后，若承销商的超额配售权悉数行使，小马智行以每股13美元的定价将发行总计2300万股美国存托股票（ADS，每份ADS对应1份普通股），融资额达2.99亿美元，成为今年以来美股自动驾驶领域最大规模IPO。 加之此次通过同步私募配售价值约1.534亿美元的普通股，小马智行本次IPO总募资金额可达约4.52亿美元。松禾资本2024-11-28松禾IPO 纳斯达克
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EMBO J | 雷凯团队揭示核仁纤维蛋白通过翻译调控涡虫再生中细胞发育前沿研究涡虫 Schmidtea mediterranea 具有强大的再生能力。 无论是在组织稳态，还是损伤再生情况，涡虫干细胞均具有自我更新和分化成多种不同类型细胞的能力 【1】 。 然而，翻译调控在涡虫组织更新和再生过程中发挥的作用尚不清楚。BioArt2024-11-28雷凯 核仁纤维蛋白
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Nature | 细胞能量需求驱动线粒体亚群分化与代谢分工前沿研究大多数哺乳动物细胞中含有50到1,000个独立的线粒体。 虽然这些线粒体是独立的功能单元，但它们并非孤立运作，而是通过持续的融合 （fusion） 和分裂 （fission） 过程，形成一个动态的线粒体网络 【1】 。 线粒体动态网络的稳态维持对于细胞应激反应和能量代谢等过程至关重要 【2】 。BioArt2024-11-28线粒体亚群分化 细胞能量
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Nature | 低氧诱导癌细胞炎症性死亡的新机制前沿研究肿瘤细胞习惯于在低氧环境中生长，此时肿瘤细胞通常会发生信号通路的特异性激活和代谢反应的重塑，以适应低氧环境 【1】 。 然而，当氧气浓度降至低于3%时，PHD的活性降低，HIF得以稳定并诱导缺氧响应基因的表达。 更严重的缺氧 （1%或更低） 会激活AMPK并引发内质网应激，进而启动多种应激反应 【2】 。
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专家点评Immunity丨张惠媛/胡洪波/刘新东揭示HIF2α通过调控磷脂代谢促进干性样Th2向致病性Th2分化前沿研究过敏性哮喘是一类主要由异常活化的 辅助2型T细胞 （T helper 2, Th2 ） 引起的II型免疫应答。 全球有超过3亿人被哮喘所困扰，尤其是发达地区的发病率呈现出逐年上涨 【1】 。 哮喘患者在吸入过敏原后会迅速激活大量Th2细胞，产生 高气道反应 （Airway hyperresponsiveness, AHR ） 【2】 。
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王磊就任达仁堂董事长人事变动继续给小伙伴们分享业界人事动态。 同时，达仁堂表示，公司已于 11 月 26 日以通讯方式召开了 2024 年第九次董事会会议，经公司董事会研究提名，董事会提名委员会审查，会议审议通过了一项议案， 选举董事王磊为公司董事长 ，根据《公司章程》规定，公司法定代表人也将变更为王磊。 据达仁堂公示，王磊出生于 1971 年 8 月出生，自 1993 年 7 月入职天津中新药业集团股份有限公司，先后任职于达仁堂制药厂、中新药业中成药部策划处、中新药业工业部、乐仁堂制药厂。
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千亿医药巨头，新董事长公布！人事变动广药集团空置了 4 个月的董事长职位终于确定接任者了。 11 月 26 日，据南方杂志公众号，记者从广药集团获悉， 广州公交集团原党委书记、董事长李小军已于 11 月 25 日就任广药集团董事长一职 。 据公开资料，接任者李小军出生于 1971 年 12 月，长期在纪委系统工作，曾任广州市黄埔区纪委副书记、广百集团纪委书记，2023 年 2 月被任命为广州公交集团董事长。医药代表2024-11-27巨头 医药巨头
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重磅！国谈结果、医保目录要公布啦医保动态今日下午，国家医保局发布预告：。 国家医保局将于 11 月 28 日（星期四）上午 10 时 召开《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024 年）》新闻发布会， 介绍国家医保药品目录调整有关情况 ，并答媒体提问。 - 【现场直击】2024年医保国谈。医药代表2024-11-27医保
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国产首款：Trop2 ADC获批上市审批动态2024年11月27日， 科伦博泰 发布公告，Trop2 ADC新药芦康沙妥珠单抗获得NMPA批准上市，用于治疗既往至少接受过2种系统治疗（其中至少1种针对晚期或转移性阶段）的不可切除的、局部晚期或转移性三阴乳腺癌（TNBC）成人患者，商品名为佳泰莱。 此次获批是基于三期临床OptiTROP-Breast01的数据，与化疗相比，PFS和OS均显示出具有统计学意义的改善。 芦康沙妥珠单抗治疗组与化疗对照组相比，mPFS分别为5.7个月、2.3个月；mOS分别为尚未达到（11.2-NE）、9.4个月（8.5-11.7），死亡风险下降47%；ORR分别为43.8%、12.8%。
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SELLAS 宣布临床前研究的积极数据表明 ASXL1 突变是实体癌对 SLS009 反应的预测因子研发注册政策SELLAS Life Sciences Group公司宣布，其研发的CDK9抑制剂SLS009在针对ASXL1突变型实体癌的预临床研究中展现出高疗效。研究发现，在ASXL1突变的实体癌中，SLS009的疗效显著，其中67%的细胞系对SLS009有良好反应，而在非ASXL1突变型癌症中则无反应。这一发现基于对ASXL1突变生物学的阐明、SELLAS在急性髓系白血病（AML）中的临床试验以及ASXL1突变在部分实体癌中的常见性。实验结果表明，SLS009在ASXL1突变细胞系中表现出高疗效，且在部分细胞系中优于阳性对照staurosporine。这些发现为SLS009在实体癌中的靶向临床试验奠定了基础。
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Kane Biotech 宣布更换 revyve™ 抗菌伤口凝胶的美国分销合作伙伴交易并购Kane Biotech Inc.宣布BioStem Technologies Inc.已签署意向书，收购其美国分销商ProgenaCare Global LLC的商业阶段产品和开发技术，包括Kane的revyve™抗菌伤口凝胶的独家美国分销权。BioStem表示，收购revyve™抗菌伤口凝胶反映了其致力于构建多样化的伤口护理产品组合，以利用其商业基础设施。BioStem的CEO Jason Matuszewski表示，revyve™可以帮助早期治疗伤口，扩大BioStem支持的病人群体，并为渠道扩张提供机会。BioStem预计将在60天内完成最终协议，交易需获得监管批准和董事会同意。此次收购标志着BioStem在伤口护理领域的增长，并期待与BioStem团队合作，在美国迅速扩大revyve™产品线的销售。
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华东医药独家商业化产品IM19 CAR-T细胞注射液NDA获NMPA受理审批动态2024年11月27日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司华东医药（杭州）有限公司【以下简称“华东医药（杭州）”】独家商业化的靶向CD19的自体CAR-T候选产品，IM19嵌合抗原受体T细胞注射液的药品注册上市许可申请获国家药品监督管理局受理， 申报适应症为治疗复发或难治CD19阳性的非霍奇金淋巴瘤。 IM19 CAR-T细胞注射液是一种自体CD19（B细胞表面的一种白细胞分化抗原）靶向CAR-T细胞（嵌合抗原受体T细胞）产品，它是通过慢病毒转导T细胞产生的。 淋巴瘤是常见的恶性血液系统肿瘤，根据瘤细胞分为非霍奇金淋巴瘤(NHL)和霍奇金淋巴瘤(HL)两类，NHL约占淋巴瘤的90%。
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新药上市“双喜盈门”！华东医药ADC创新药爱拉赫®与自免创新药炎朵®获NMPA批准上市审批动态2024年11月27日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》，索米妥昔单抗注射液（爱拉赫 ® /ELAHERE ® ）用于既往接受过1-3线系统性治疗的叶酸受体α阳性的铂类耐药卵巢癌（PROC）适应症的上市许可申请获得批准。 同日，中美华东收到NMPA核准签发的《药品注册证书》，注射用利纳西普（Rilonacept for Injection ，商品名：炎朵 ® /ARCALYST ® ）的上市许可申请获得批准，用于治疗成人和12岁及以上青少年冷吡啉相关周期性综合征（CAPS），包括家族性寒冷性自身炎症综合征（FCAS）和Muckle-Wells综合征（MWS）。 索米妥昔单抗注射液为中美华东与ImmunoGen, Inc.（目前已被AbbVie收购）合作开发的针对叶酸受体α（FRα，一种在卵巢癌中高表达的细胞表面蛋白）靶点的ADC创新药，由FRα结合抗体、可裂解的连接子和美登木素生物碱DM4组成，在中国、美国和欧盟均为首个也是目前唯一一个批准用于治疗PROC的靶向FRα的ADC药物。
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1127 II 52个品规新获批准（含生1、化2.4、中3.1、化5.1类等）审批动态2022年11月1日起， 行政相对人 可登录网上办事大厅的法定代表人空间查看电子证照，按照法人空间内相关提示自行打印。 （1）本维莫德乳膏（化药2.4 类，上海泽德曼医药科技有限公司）。 NMPA通过优先审评审批程序批准上海泽德曼医药科技有限公司申报的泽立美®（本维莫德）乳膏上市，该药用于治疗2岁以上儿童和成人特应性皮炎（湿疹）。
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去年卖出3300万支的注射剂，浙江药企获批了！审批动态该产品获批视同通过仿制药一致性评价 ，具有较高技术壁垒和一体化竞争优势，有助于其市场拓展，丰富了公司在肝胆领域产品线，优化制剂产品结构，提升市场竞争力。 据了解， 注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积和妊娠期肝内胆汁淤积。 根据相关数据显示， 注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸2023年度国内市场规模为 3,300万支 ，销售金额为 8.8亿元 。
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大涨380%的抗抑郁症药！江苏万高药业入局，抢占百亿市场……公司动态据摩熵医药数据库显示，该品种在国内暂无药企获批，江苏万高药业角逐首仿抢占百亿市场。 曲唑酮 是20世纪60年代由Angelini Research Laboratories最先研发，作为苯基哌嗪和三唑并吡啶衍生物，在临床上被归为5-HT2拮抗剂/再摄取抑制剂（SARI）类抗抑郁药物，属于第二代抗抑郁药物。 据摩熵医药数据库显示， 盐酸曲唑酮缓释片 在2023年全国院内市场的销售额超380万元，同比增长达380.77%。
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《短缺药品价格的风险管理操作指引》政策解读招标采购近日，国家医疗保障局办公室印发《短缺药品价格的风险管理操作指引》（下称《操作指引》）。 现对有关内容解读如下。 对于列入国家和省有关部门短缺易短缺清单的药品，本着“有药可用优先、保障治疗优先”的原则，各省医药集中采购机构接受企业自主涨价、一路绿灯。国家医保局2024-11-27短缺药品价格
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国家医疗保障局办公室关于印发《短缺药品价格的风险管理操作指引》的通知医保动态维护医保基金安全，人人有责！ 打击欺诈骗保举报电话：010-89061396，010-89061397；邮箱：。国家医保局2024-11-27短缺药品价格
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