Repare Therapeutics Inc.宣布将在即将于2023年10月11日至15日在波士顿举行的AACR-NCI-EORTC国际分子靶点和癌症治疗会议上展示其正在进行的一期MYTHIC临床试验Module 1和2的初步数据。该公司还将展示多个海报，包括其一期/二期TRESR临床试验Module 4的数据。MYTHIC临床试验正在评估lunresertib（RP-6306）和camonsertib（RP-3500/RG6526）在实体瘤中的疗效。此外，Repare Therapeutics与罗氏达成全球许可和合作协议，共同开发camonsertib。会议中将详细介绍相关研究的详细情况。

Boston Scientific宣布与Relievant Medsystems达成最终收购协议，以扩展其神经调节产品组合，为患有慢性腰痛的人群提供更多治疗选择。Relievant Medsystems是一家私营医疗技术公司，开发了Intracept®骨内神经消融系统，用于治疗椎源性疼痛，这是一种慢性腰痛的形式。交易包括8500万美元的现金支付和基于未来三年销售业绩的未公开附加支付。Intracept系统是美国食品药品监督管理局批准的唯一用于椎源性疼痛的系统，是一种微创、无需植入物的门诊程序。该疗法使用靶向射频能量阻止基底椎神经向大脑传递疼痛信号，旨在改善功能和提供长期缓解。美国约有530万人患有椎源性疼痛。Boston Scientific预计将在2024年第一季度完成交易，Relievant预计2023年销售额将超过7000万美元，2024年同比增长将超过50%。

美国默克公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受并授予优先审评其补充新药申请（sNDA），寻求批准其口服缺氧诱导因子-2α（HIF-2α）抑制剂WELIREG用于治疗接受过免疫检查点和抗血管生成疗法的晚期肾细胞癌（RCC）成年患者。这一申请基于LITESPARK-005试验数据，WELIREG在该试验中与依维莫司相比，在无进展生存期（PFS）方面显示出统计学上和临床上有意义的改善。FDA已设定处方药用户费用法案（PDUFA）或目标行动日期为2024年1月17日。WELIREG是美国首个获批的HIF-2α抑制剂疗法，目前批准用于治疗需要治疗的VHL疾病成年患者，包括相关肾细胞癌（RCC）、中枢神经系统（CNS）血管瘤或胰腺神经内分泌肿瘤（pNET），不需要立即手术。LITESPARK-005是WELIREG的综合开发计划的一部分，包括四个针对RCC的3期临床试验。

百济神州宣布，欧盟委员会已批准替雷利珠单抗用于治疗晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者，美国FDA也已受理其一线治疗ESCC的上市许可申请。替雷利珠单抗是一种抗PD-1抗体，通过临床试验显示其在延长患者生存期方面具有显著效果。百济神州计划在全球范围内进一步推进替雷利珠单抗的研发和商业化，以惠及更多患者。

Atamyo Therapeutics宣布在欧洲提交了针对γ-肌节蛋白相关肢体周围肌肉萎缩症2C/R5型（LGMD2C/R5）的基因疗法ATA-200的临床试验申请（CTA）。该公司还获得法国2030公共项目（由Bpifrance管理）的非稀释性融资至8000万欧元（8600万美元），以支持其临床试验和制造开发计划。该临床试验是一项多中心、1b期、开放标签、剂量递增研究，评估静脉注射ATA-200（一种携带人类γ-肌节蛋白转基因的单剂量腺相关病毒载体）的安全性、药代动力学、疗效和免疫原性。LGMD2C/R5是一种罕见的遗传疾病，由产生γ-肌节蛋白的基因突变引起，该蛋白是肌肉纤维与其环境之间的连接蛋白。在欧洲，估计有2000人受到影响。在经典形式中，症状出现在儿童早期，患者遭受进行性肌肉无力，导致成年前失去行走能力。约一半的患者有心脏受累，表现为扩张型心肌病。目前尚无治愈治疗方法。ATA-200基因疗法计划在2024年上半年开始对患者的给药。此外，Atamyo还在开发针对LGMD2I/R9的ATA-100基因疗法临床试验，相关于FKRP缺乏；并正在进行LGMD2A/R1的IND可行性研究，相关于calpain蛋

深圳市新樾生物科技有限公司近日宣布完成数千万元Pre-A+轮融资，由深高新投、和诚资本等机构共同投资。公司核心技术团队继续增持股份，资金将用于DEL3.0技术平台发展、新药项目临床试验等。新樾生物是广东省小分子新药创新中心孵化的生物医药企业，拥有DEL活细胞筛选技术与AI融合技术平台。公司两年多来在技术平台建设、团队组建等方面取得显著进展，包括组建全产业链团队、构建DEL3.0技术平台及数十条研发管线。公司聘请多位杰出科学家组成科学顾问委员会，协同赋能新药研发全流程。创始人何询表示，此次融资将加快公司技术平台和项目管线布局，预计今年年底将再获得三个创新药中美双报IND临床许可。深高新投项目负责人表示，新樾生物的DEL3.0技术平台具备独特性和差异性，期待公司技术平台结出更多成果。和诚资本管理人充满信心，认为新樾生物拥有扎实团队和独特技术优势，未来有望成为行业技术优势显著的高科技生物技术公司。

CSL Seqirus在ESWI大会上分享了三项新的真实世界证据研究，展示了流感疫苗在保护公共卫生中的价值。研究包括评估季节性流感对成年人影响、比较不同流感疫苗的有效性以及细胞培养四价流感疫苗与传统鸡蛋培养四价流感疫苗的预防效果。结果显示，流感疫苗在预防流感相关医疗接触、住院和死亡方面具有显著效果，尤其是在高风险人群中。这些研究有助于进一步推动流感预防科学的发展，并强调创新疫苗技术的重要性。

欧洲委员会批准了Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd.（Otsuka）和Astex Pharmaceuticals, Inc.（Astex）公司研发的INAQOVI®（口服去甲氧基胞苷和塞达祖啶）作为单药疗法，用于治疗不适合标准诱导化疗的新诊断急性髓系白血病（AML）成人患者。该决定适用于欧洲经济区（EEA），包括欧盟成员国、冰岛、列支敦士登和挪威。INAQOVI®是EEA首个也是唯一获准用于该患者群体的口服低甲基化药物。该批准基于3期ASCERTAIN临床试验的结果，该试验研究了新型口服固定剂量组合与静脉（IV）去甲氧基胞苷在AML患者中的药代动力学暴露等效性。ASCERTAIN研究达到了其主要终点，口服给药的去甲氧基胞苷和塞达祖啶固定剂量组合显示出与标准5天静脉去甲氧基胞苷方案的药代动力学暴露等效性。关于急性髓系白血病（AML）的治疗，成人患者目前的治疗方案包括医院内静脉化疗输注或对于不适合化疗的患者，基于静脉注射低甲基化药物的方案，治疗周期通常持续5-7天。INAQOVI®可能为患者和医生提供口服治疗选择。2022年6月10日，欧洲药品管理局（EMA）同意了口服去甲氧基胞苷和

欧洲委员会批准辉瑞公司的新药LITFULO（ritlecitinib）用于治疗12岁及以上严重斑秃的成人和青少年。LITFULO是一种每日一次的口服胶囊，是首个获欧洲委员会批准用于治疗12岁及以上严重斑秃患者的药物。该药通过选择性抑制Janus激酶3（JAK3）和肝细胞癌（TEC）激酶家族来治疗斑秃。该批准基于ALLEGRO临床试验项目，包括ALLEGRO 2b/3期研究，结果显示接受LITFULO治疗的成年人和青少年在24周后，90%以上头皮毛发覆盖率的比率显著高于安慰剂组。LITFULO在所有27个欧盟成员国以及冰岛、列支敦士登和挪威有效。

HPNow，氢过氧化物行业电气化的先驱，宣布成功完成了一轮1.4亿欧元的股权融资。该轮融资由丹麦出口和投资基金(EIFO)和Novo Holdings领投，其他投资者包括可持续水处理解决方案提供商MatiTech以及现有投资者Evonik Venture Capital和AP Ventures。HPNow的突破性电化学技术能够在现场安全、可持续地生成强大的绿色氧化剂，仅使用水和电力作为输入。该输出溶液在使用后分解为纯水和氧气。HPNow正在市场推出一种更环保的替代品，即传统的基于化石燃料的集中生产、运输和处理大量氢过氧化物的做法，与标准生产技术相比，每吨现场生成的氢过氧化物可抵消多达三吨的CO2eq。HPNow的解决方案在农业、工艺水和食品饮料领域都有应用，不仅提供了一种可持续的替代品，而且具有经济可行性，与传统基于化学的水处理相比，具有强大的回报。该公司解决方案还可用于分解饮用水中的危险微污染物，这些污染物来自制药、化妆品和石油天然气行业。本轮融资的资金将主要用于扩大HPNow的市场营销、销售、技术支持和生产能力，以满足不断增长的市场需求。投资方表示，HPNow的技术和市场产品得到了强有力的认可，这将使公司

BioSenic公司宣布，其在国际期刊《关节炎研究与治疗》上发表的数据显示，其领先API砷剂（ATO）在治疗系统性硬化症（SSc）方面具有治疗潜力。这些数据来自一个新的临床前模型Fra2，该模型表现出严重的肺部病变。ATO在皮肤和肺纤维化、血管损伤和硬皮病样病变方面显示出显著的益处。这些发现代表了在炎症驱动的纤维化和系统性硬化症的病理生理学之间复杂相互作用的理解上的重大进步。这些结果为ATO治疗SSc的临床相关性提供了依据，并支持了在更广泛的自身免疫性疾病中应用ATO治疗的可能性。

Caliway生物制药公司宣布已完成CBL-0201EFP Phase 2-stage 2临床试验的受试者招募，该试验旨在评估CBL-514治疗中度至重度橘皮组织（即 cellulite）的疗效、安全性和耐受性。该试验共招募了23名受试者，他们都将接受CBL-514治疗。疗效和安全性将在最后一次治疗后第4周和第12周的随访中进行评估。预计该研究的初步结果将在2024年第二季度公布。CBL-514是一种首创的小分子药物，能够通过诱导脂肪细胞凋亡和脂解作用减少治疗区域的皮下脂肪，动物实验中未观察到对中枢神经系统、心血管系统和呼吸系统的系统性副作用。Caliway正在研究CBL-514的多个适应症，包括非侵入性脂肪减少、德库姆病、橘皮组织和脂肪瘤治疗。

康泰生物疫苗公司近日取得重大进展，其全资子公司民海生物与巴基斯坦、印度知名药企签署授权代理协议，旨在推动水痘减毒活疫苗在两国注册、上市和经销。该疫苗适用于12月龄以上健康水痘易感人群，可有效预防水痘，目前在国内已申请药品注册批件并完成相关检查。康泰生物看准印度和巴基斯坦庞大的儿童接种市场潜力，选择与当地知名制药公司合作，借助其经验加速疫苗覆盖，助力公司国际化战略。

苏州亚通生物医疗科技有限公司宣布完成近亿元A+轮融资，乾道基金领投，博润资本跟投，凯乘资本担任独家财务顾问。亚通生物专注于生命科学、农牧科学、医疗诊断等领域的高端耗材研发、生产和销售，提供CDMO服务。公司核心管理团队凭借丰富的经验，迅速完成自动化生产、CDMO服务体系搭建，进入国内外市场。亚通生物在原材料配方、智能化生产等方面积累了近20年经验，致力于实现高值耗材国产替代。乾道基金、博润资本、凯乘资本均表示看好亚通生物的发展前景，期待其在国际市场取得更多成就。

楚光三维，一家专注于光学微纳3D传感器制造的企业，已完成近千万元人民币天使轮融资，由峰瑞资本领投。资金将用于研发下一代精密光学三维成像技术平台、团队建设和新产品开发。公司以光谱共焦成像技术为核心，旨在成为全球领先的微纳米级光学三维感知和量测检测仪器提供商。楚光三维的产品包括线光谱共焦3D传感器和面共焦3D显微传感器，可实现亚微米级精度的3D形貌和3D多层形貌测量。公司团队由华中科技大学仪器科学与技术系的专家和具有多年三维成像市场化经验的工程化运营团队组成，首席科学家刘晓军教授在微纳米3D测量技术领域有丰富经验。楚光三维首款产品线光谱共焦3D传感器已完成工程样机，并计划今年完成量产。

Astellas Pharma Inc.宣布，其药物IZERVAY™（avacincaptad pegol intravitreal solution）在GATHER2临床试验中，针对年龄相关性黄斑变性（AMD）引起的地理性萎缩（GA）的治疗效果显著，24个月结果显示，与安慰剂相比，IZERVAY能够显著减缓GA的生长速度。此外，每月一次和每两个月一次的给药方案均显示出相似的治疗效果。安全性方面，24个月的数据与之前报道的12个月数据一致，未发现新的安全信号。美国食品药品监督管理局（FDA）已于2023年8月4日批准IZERVAY用于治疗AMD引起的GA，目前该药物正在欧洲药品管理局（EMA）进行审查。

Kintara Therapeutics公司于2023年9月18日发布了截至2023年6月30日的财务报告，并更新了公司发展情况。公司期待在EANO年度会议上展示VAL-083的新数据，并预计在2023年底前公布GBM AGILE研究的顶线数据。此外，公司获得NIH的200万美元拨款以支持REM-001在CMBC的进一步开发，并计划在2023年第四季度开始15名患者的临床试验。2023财年，Kintara的现金及现金等价物约为150万美元，净亏损为1460万美元，较2022年同期净亏损2270万美元有所减少，主要得益于研发费用和一般及行政费用的降低。Kintara专注于开发针对未满足医疗需求的新型癌症疗法，目前正开发两种针对明确未满足医疗需求的后期疗法，分别是VAL-083用于胶质母细胞瘤和REM-001疗法用于皮肤转移性乳腺癌。