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  • Vir Biotechnology 宣布在评估 VIR-1388 的新 1 期试验中首次参与者给药，VIR-1388 是一种用于预防 HIV 的研究性 T 细胞疫苗
    研发注册政策
    Vir Biotechnology 宣布在评估 VIR-1388 的新 1 期试验中首次参与者给药，VIR-1388 是一种用于预防 HIV 的研究性 T 细胞疫苗
    Vir Biotechnology宣布，其新型HIV T细胞疫苗VIR-1388的Phase 1临床试验已开始，首名受试者已接受给药。该疫苗基于人类巨细胞病毒（HCMV）载体平台，旨在激发身体产生T细胞识别多种HIV蛋白。试验由HIV疫苗试验网络（HVTN）进行，得到比尔及梅琳达·盖茨基金会和美国国立过敏与传染病研究所的支持。VIR-1388旨在填补长期存在的HIV预防公共卫生空白，并有望在2024年下半年提供初步数据。
    Biospace
    2023-09-20
    Vir Biotechnology In Bill & Melinda Gates HIV Vaccine Trials N National Institute o National Institutes
  • VerImmune Inc. 宣布获得超过 $3M 的额外资金
    医药投融资
    VerImmune Inc. 宣布获得超过 $3M 的额外资金
    VerImmune公司获得312.5万美元后续种子融资和里程碑付款，由Proxima VC等投资者领投。公司成功完成开发里程碑，获得复星医药美国支付的里程碑付款。VerImmune致力于开发创新癌症免疫疗法，利用病毒灵感粒子（ViP）技术平台，通过利用人体对过去感染或疫苗接种的免疫记忆来对抗癌症。公司重点发展Anti-tumor Immune Redirection（AIR）疗法，旨在为癌症患者提供新的治疗选择。
    Biospace
    2023-09-20
    Gaingels Mana Ventures Proxima VC
  • AbCellera 扩大与 Regeneron 的多靶点抗体发现合作
    交易并购
    AbCellera 扩大与 Regeneron 的多靶点抗体发现合作
    AbCellera宣布与Regeneron扩大了原有的多靶点合作，将合作范围从最初的四个靶点扩展至八个。在成功完成两个发现活动后，AbCellera创始人兼CEO Carl Hansen表示，他们期待利用抗体发现和开发引擎加强Regeneron的预临床产品组合，并帮助识别有希望的候选药物。该合作始于2020年3月，利用AbCellera的抗体发现引擎和Regeneron的VelocImmune小鼠来识别新型治疗性抗体。AbCellera已启动了所有四个原始靶点的项目，Regeneron有权将抗体候选药物推进到进一步的预临床开发。根据协议，Regeneron有权开发和商业化合作产生的治疗性抗体，AbCellera则获得研究付款，并有权获得下游临床和监管里程碑付款以及产品净销售额的版税。AbCellera致力于通过创新抗体药物发现技术，为患者带来更好的药物，加快药物从靶点到临床的速度。
    Businesswire
    2023-09-20
    AbCellera Biologics Regeneron Pharmaceut
  • Pi-Cardia 成功完成 Pivotal Study for ShortCut（TM） 的入组
    研发注册政策
    Pi-Cardia 成功完成 Pivotal Study for ShortCut（TM） 的入组
    Pi-Cardia公司宣布其ShortCut Pivotal Study成功完成招募，这是全球首个专门用于分割现有瓣膜叶片的设备，旨在为有冠状动脉阻塞风险的患者安全进行经导管主动脉瓣置换术（TAVR）。研究在美国和欧洲的20个顶级TAVR中心进行，包括60名接受瓣膜内瓣膜手术的患者，其中ShortCut作为TAVR植入术的前一步。TAVR市场预计在未来五年内翻倍，但现有瓣膜叶片在TAVR植入过程中可能导致的冠状动脉阻塞是主要挑战。ShortCut通过分割现有瓣膜叶片，为安全瓣膜内瓣膜手术提供解决方案，并可能扩大TAVR市场至年轻患者。Pi-Cardia公司CEO Erez Golan表示，完成招募比预期提前数月，这验证了公司对瓣膜修改市场的预测，并有望在2024年在美国和欧洲商业化ShortCut。
    Businesswire
    2023-09-20
    Pi-Cardia Ltd Columbia University New York Presbyteria Shaare Zedek Scienti
  • Aspect Imaging 获得 Vizient 的 Embrace（R） Point of Care 新生儿 MRI 系统创新技术合同
    交易并购
    Aspect Imaging 获得 Vizient 的 Embrace（R） Point of Care 新生儿 MRI 系统创新技术合同
    Aspect Imaging公司宣布其Embrace新生儿便携式MRI系统获得Vizient公司颁发的创新技术合同，这是美国最大的由供应商主导的医疗保健绩效改进公司。该合同基于医院专家的推荐，这些专家是Vizient的供应商客户领导委员会成员。Embrace是全球首个获得FDA和CE批准的专为早产儿和新生儿成像需求设计的MRI系统，可在新生儿重症监护室（NICU）直接使用，解决了传统MRI扫描器在NICU中放置的尺寸和风险问题。该系统集成了温控病床和低噪音特性，旨在满足新生儿患者的复杂护理需求，提高MRI成像的便捷性和安全性，为临床护理团队提供关键信息。Aspect Imaging首席商业官Wendy Slatery表示，获得Vizient临床专家的认可是一项荣誉，也是将独特且具有临床价值的解决方案带给Vizient客户的机会。Vizient代表了一个多元化的客户群，包括学术医疗中心、儿科设施、社区医院等，其年度采购量超过1300亿美元。通过其创新技术计划，Vizient与客户领导委员会和特别工作组合作，评估产品在医疗保健中的创新潜力。
    Businesswire
    2023-09-20
    Aspect Imaging Ltd Vizient Inc
  • 研究团队开发最小的抗体支架
    医投速递
    研究团队开发最小的抗体支架
    研究团队发现并验证了一种基于牛抗体独特抗原结合区域的潜在新型治疗剂。他们开发了一种名为“knob”的抗体片段，这是大型母抗体的小型片段，具有广泛的反应性和高效力，对多种SARS-CoV-2病毒变种具有中和作用。这种牛knob区域大约是原始抗体大小的3%，是已知的最小功能抗体片段，具有许多生物医学用途，包括作为治疗剂和诊断工具。这些小抗体片段的优势包括改善组织渗透、清除和稳定性。研究团队还探讨了knob在肿瘤学和免疫学等治疗领域的潜在应用，以及将它们作为纳米颗粒、抗体药物偶联物或多特异性治疗剂的靶向区域。
    美通社
    2023-09-20
    Applied Biomedical S Kansas State Univers Ligand Pharmaceutica Minotaur Therapeutic OmniAb Inc Scripps Research Ins University of Louisv
  • Orionis Biosciences 宣布与 Genentech 合作发现和开发分子胶类药物
    交易并购
    Orionis Biosciences 宣布与 Genentech 合作发现和开发分子胶类药物
    Orionis Biosciences与罗氏集团旗下的Genentech达成多年合作协议，共同发现针对癌症和神经退行性等重大疾病领域的新颖小分子药物。Orionis利用其独特的Allo-Glue平台，结合生物化学和计算技术，发现针对传统方法难以攻克的疾病靶点的小分子药物。根据协议，Orionis将负责发现和优化针对Genentech指定靶点的分子胶，而Genentech将负责后续的临床前开发、临床试验、监管申报和商业化。Orionis将获得4700万美元的预付款，以及可能超过20亿美元的里程碑付款和销售分成。此次合作旨在利用Orionis的技术创新，开发针对严重和危及生命疾病的新疗法。
    Businesswire
    2023-09-20
    Genentech Inc Orionis Biosciences
  • Humanetics Corporation 公布 BIO 300 在非小细胞肺癌患者中的积极临床试验结果
    研发注册政策
    Humanetics Corporation 公布 BIO 300 在非小细胞肺癌患者中的积极临床试验结果
    一项发表在《国际辐射肿瘤学-生物学-物理学》杂志上的论文详细介绍了Humanetics公司新型辐射防护药物BIO 300在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的多中心临床试验结果。该研究旨在评估BIO 300作为NSCLC患者正常组织放射防护剂的安全性和临床效用。21名患者参与了这项非随机、开放标签、单臂、剂量递增研究，他们在接受同步放化疗前开始每日口服BIO 300，并持续整个6-7周的同步放化疗疗程。研究结果显示，BIO 300安全且耐受性良好，未出现剂量限制性毒性。患者报告的生活质量体重量稳定，肿瘤反应率为65%，完全反应率为20%。BIO 300未改变标准化疗的药代动力学。血清TGFβ1水平（与肺纤维化和辐射性肺炎相关的促炎/促纤维化细胞因子）在各个队列中以剂量依赖性方式降低。与未使用BIO 300的相同放化疗方案的临床研究相比，接受BIO 300的患者血液学、肺和胃肠道毒性发生率更低。药代动力学结果与肿瘤反应和低毒性率相结合，支持进一步研究BIO 300作为NSCLC患者有效辐射防护药物的可能性。Humanetics公司首席执行官Ronald J. Zenk对临床试验结果表示兴奋，认为BIO 300有望
    Businesswire
    2023-09-19
    Humanetics Corp
  • Calliditas 在 2023 年东京第 17 届 IgA 肾病国际研讨会 （IIgANN） 上呈报 NefIgArd 3 期试验数据
    研发注册政策
    Calliditas 在 2023 年东京第 17 届 IgA 肾病国际研讨会 （IIgANN） 上呈报 NefIgArd 3 期试验数据
    Calliditas Therapeutics公司在第17届国际IgA肾病研讨会上展示了Nefecon（TARPEYO）在治疗原发性IgA肾病（IgAN）成人患者中的新生物标志物和亚组分析结果。研究显示，Nefecon治疗可降低循环中的IgA-IC水平，并抑制B细胞成熟相关因子，表明其可能调节肠道免疫网络，减缓肾脏功能下降。此外，Nefecon治疗在亚洲和白人患者亚组中均显示出对肾脏功能的保护作用。TARPEYO是一种口服缓释型布地奈德胶囊，旨在减少IgAN患者的蛋白尿，目前正处于加速审批阶段。
    PRNewswire
    2023-09-19
    Calliditas Therapeut
  • LO3 Capital 宣布 Empower Pharmacy 投资
    医药投融资
    LO3 Capital 宣布 Empower Pharmacy 投资
    LO3 Capital，一家致力于为中型市场公司提供转型资本的私人投资公司，宣布向Empower Pharmacy（Empower）提供了一笔高级次级债务投资，以支持其增长资本。Empower是一家位于休斯顿的领先503A混合药房和FDA注册的503B外包设施，为患者、提供者和药房提供个性化药品，服务于健康和福祉市场。作为美国领先的混合药房和外包设施，Empower向全美50个州的超过15,000名处方医生和2,000个机构提供创新药物解决方案。Empower的创始人兼首席执行官Shaun Noorian表示，与LO3 Capital及其其他投资者的合作将加速其增长，并继续扩大其惠及患者和医疗提供者的范围。LO3的灵活资本使其能够继续投资于人员、技术和基础设施，这些投资将继续扩大患者获得高质量、负担得起混合药物的机会。LO3 Capital的合伙人Glenn Harrison表示，Empower在混合药房行业中是一家明确的领导者，他们对其有才华的创始人领导的管理团队印象深刻，并相信Empower在快速变化的医疗保健领域中处于有利位置。LO3 Capital是一家少数族裔拥有的私人投资公司，致力于帮助中型市场公
    PRNewswire
    2023-09-19
  • Pulmatrix 宣布 FDA 接受 PUR3100 治疗急性偏头痛的 IND 申请
    研发注册政策
    Pulmatrix 宣布 FDA 接受 PUR3100 治疗急性偏头痛的 IND 申请
    Pulmatrix公司获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，可进行一项针对其口服吸入型干粉制剂DHE（二氢埃托啡）的二期临床试验，用于治疗急性偏头痛。该试验采用Pulmatrix独有的iSPERSE™干粉递送技术，旨在通过干粉吸入器给药，以实现快速疼痛缓解和改善DHE的耐受性。公司首席执行官表示，该产品有望在市场上区别于其他急性偏头痛疗法，而一期临床试验结果已显示出良好的药代动力学和耐受性。此外，Pulmatrix的iSPERSE™技术可解决传统吸入技术的局限性，扩大可吸入药物疗法的范围。
    PRNewswire
    2023-09-19
    Pulmatrix Inc
  • 对 Regen BioPharma， Inc. 的 DURACAR 的研究表明可能抑制自身免疫，公司保留合同研究组织进行额外的验证性研究
    研发注册政策
    对 Regen BioPharma， Inc. 的 DURACAR 的研究表明可能抑制自身免疫，公司保留合同研究组织进行额外的验证性研究
    Regen BioPharma公司完成了DuraCAR CAR-T细胞疗法的初步设计和测试。在体外实验中，成功合成了靶向CD19和NR2F6的嵌合抗原受体（CAR）结构，但第二组实验中设计的siRNA抑制NR2F6 mRNA表达的结果与预期相反。公司已聘请独立的合同研究组织（CRO）以验证这些意外发现的可重复性。如果得到证实，这些结果可能导致开发一种可以创建抑制自身免疫的T细胞的疗法。公司董事长兼首席执行官David Koos表示，由于这些结果的意外性和潜在重要性，他们感到进行独立验证的重要性。一旦获得这些结果，公司将评估是否开发自身免疫抑制性T细胞疗法或继续按照原计划进行DuraCAR项目。Regen BioPharma公司是一家专注于免疫学和免疫疗法的公开交易生物技术公司，目前正专注于mRNA和小分子疗法以治疗癌症和自身免疫性疾病。
    PRNewswire
    2023-09-19
    Regen BioPharma Inc
  • Peptilogics 报告了 PLG0206 在假体周围关节感染 （PJI） 患者中的 1B 期试验的 180 天积极顶线中期数据
    研发注册政策
    Peptilogics 报告了 PLG0206 在假体周围关节感染 （PJI） 患者中的 1B 期试验的 180 天积极顶线中期数据
    Peptilogics公司宣布了其PLG0206治疗假体关节感染（PJI）患者的1b期临床试验的初步数据。结果显示，在接受PLG0206治疗的患者中，180天后未报告任何治疗相关严重不良事件，低剂量组观察到一例复发，而高剂量组未观察到复发。这一结果显著低于2021年《关节成形术杂志》报道的类似患者群体的55%的180天复发率。PLG0206是一种针对PJI的广谱、抗细菌和抗生物膜肽类治疗药物，在临床试验中表现出对多种病原体的快速杀菌活性。该研究旨在通过减少手术次数、长期抗生素使用、康复时间和成本，以及减轻患者的社会经济负担，为PJI患者提供一种潜在的治疗方案。
    Businesswire
    2023-09-19
    Peptilogics Inc
  • Hepion Pharmaceuticals 在肝癌中发现新型 rencofilstat 作用
    研发注册政策
    Hepion Pharmaceuticals 在肝癌中发现新型 rencofilstat 作用
    Hepion Pharmaceuticals公司的研究发现，其领先药物候选rencofilstat通过改变DNA的开放和关闭状态，可能具有抗癌活性。研究通过ATAC-Seq技术发现，rencofilstat在两种肝癌细胞系中显著改变了DNA的开放-关闭状态，约4500个位点在治疗一小时内发生改变。该药物在抑制细胞生长的细胞系中主要关闭DNA，表明其抗癌效果部分源于DNA的关闭和基因沉默。研究还发现，rencofilstat使某些肿瘤抑制基因如CDKN1A、PTEN、HINT1、KLF6和SOCS1变得可访问，而肿瘤促进基因NOTCH1则可能被沉默。这些发现为rencofilstat在治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和肝细胞癌（HCC）提供了新的见解，并支持其在HCC的二期临床试验。
    GlobeNewswire
    2023-09-19
    Hepion Pharmaceutica
  • Journal of Pharmaceutical Analysis Articles 特刊“Single-Cell and Space Resolved Omics - I”中的三篇新文章描述了单细胞和空间分辨组学如何识别新的治疗靶点
    研发注册政策
    Journal of Pharmaceutical Analysis Articles 特刊“Single-Cell and Space Resolved Omics - I”中的三篇新文章描述了单细胞和空间分辨组学如何识别新的治疗靶点
    最新一期《JPA》杂志特刊展示了单细胞和空间分辨组学在生物医学领域的重大进展和潜力，包括揭示CBD治疗结直肠癌、Cux1在干燥皮肤疾病中的作用以及微胶质细胞与阿尔茨海默病进展的关系等研究，为未来疾病治疗提供了新的思路和理论基础。
    PRNewswire
    2023-09-19
  • CVN293 是一种选择性调节神经炎症的选择性抑制剂，用于治疗 ALS 和阿尔茨海默病，CVN293 是一种选择性调节神经炎症的 CVN293 1 期临床研究的第一位受试者
    研发注册政策
    CVN293 是一种选择性调节神经炎症的选择性抑制剂，用于治疗 ALS 和阿尔茨海默病，CVN293 是一种选择性调节神经炎症的 CVN293 1 期临床研究的第一位受试者
    Cerevance公司宣布，其新型精准神经科学药物CVN293的Phase 1临床试验已开始进行，该药物是一种针对神经炎症的新型靶点KCNK13的选择性小分子抑制剂。试验旨在评估CVN293在健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学。CVN293由Cerevance的NETSseq平台发现，该平台能够识别出在脑小胶质细胞中特异性表达的基因，而脑小胶质细胞在神经炎症和多种神经退行性疾病中起关键作用。Cerevance专注于中枢神经系统疾病的药物开发，其研究利用大量人脑组织样本和先进技术，以发现治疗靶点并推进药物开发。
    GlobeNewswire
    2023-09-19
  • 海外 New Things | Generate:Biomedicines获2.73亿美元C轮融资，利用AI生成蛋白质药物
    医药投融资
    海外 New Things | Generate:Biomedicines获2.73亿美元C轮融资，利用AI生成蛋白质药物
    马萨诸塞州萨默维尔的生物治疗公司Generate:Biomedicines成功筹集2.73亿美元C轮融资，投资者包括Amgen、NVentures等。该公司专注于蛋白质药物研发，拥有机器学习驱动的多模式生成生物学平台，可按需生成新药。自2019年创立以来，Generate:Biomedicines在药物研发领域取得显著进展，包括启动GB-0669的首次人体试验，并与安进签订合作协议。目前，公司有17个项目正在进行临床前和临床开发，涉及肿瘤学、免疫学和传染病等领域。
    36氪
    2023-09-19
    Amgen NVIDIA Pictet Alternative A
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