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  • Biotech躺赚之路终止
    公司动态
    BMS是首家也是现阶段唯一一家在PD-1、CTLA-4、LAG-3三个免疫检验点均大获成功的药企。 不过面对TIGIT,BMS也不得不低头。 近日,百时美施贵宝终止与Agenus的合作,决定退出TIGIT/CD96双抗 AGEN1777的 开发,将其全球独家权益退还给Agenus。
    佰傲谷BioValley
    2024-08-09
  • 投资者不满意,诺和诺德跌超8%
    财报业绩
    诺和诺德公布了财报, 2024年第二季度和上半年业绩,公司总营收1334.09亿丹麦克朗,同比增长24%,净利润454.57亿丹麦克朗,同比增长16%。 但是投资者对Q2单季度的营收似乎并不满意,财报公布后,公司股价下跌超8%。 司美格鲁肽仍是诺和诺德业绩 最大的 贡献者, 上半年 共计实现了886.52亿丹麦克朗的销售额, 占公司营收近66%。
    佰傲谷BioValley
    2024-08-09
  • 华南疫苗四价流感重组蛋白疫苗临床申请获受理
    审批动态
    2024 年8月8日,一品红发布公告称公司控股子公司华南疫苗自主研发的四价流感重组蛋白疫苗的药物临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理,并收到《受理通知书》(受 理号:CXSL2400528)。 流感是由流行性感冒病毒引起的可造成大规模流行的急性呼吸道传染病。 控股子公司华南疫苗获得四价流感重组蛋白疫苗临床试验注册申请受理不会对公司短期的财务状况、经营业绩构成重大影响。
  • USP发布最新修订版:mRNA疫苗和治疗产品质量分析方法-指南草案(第三版)
    研发注册政策
    近期 , 美国药典委员会(USP)发布了《mRNA疫苗和治疗产品质量分析方法-指南草案》(第三版) (Analytical Procedures for Quality of mRNA Vaccines and Therapeutics-Draft Guidelines: 3rd Edition)。 此前, USP 并先后于2022年2月和2023年4月发布了该指南草案的前2个版本。 数十年来,mRNA技术一直被研究作为流感、寨卡病毒、狂犬病和巨细胞病毒(CMV)等疫苗的平台,产生了大量研究和临床前数据,证明了其安全性、有效性和多用途性,进而推动了多项人体临床试验。
    药时空
    2024-08-09
  • 【JMC】上海药物所首次发现海洋西松烷内酯在溃疡性结肠炎的应用
    前沿研究
    溃疡性结肠炎(UC)是一种肠道慢性非特异性炎症性疾病,临床表现为血便、腹泻和腹痛。 UC在全球发病率日益上升,尤其是在亚洲和非洲等许多新兴工业化地区。 目前,可采用手术的方法或使用皮质类固醇、氨基水杨酸和抗生素等传统药物治疗UC,但这些药物存在严重的不良反应,且成本较高,只能在短期内缓解病情,无法实现疾病治愈和长期的预防。
  • 武汉医保药品耗材追溯码信息采集启动!
    医保动态
    今后,当市民使用医保买药时,销售人员使用仪器在药品耗材包装盒上轻轻一扫,每盒药品和购药者信息将全部录入医保系统内,一旦药品出现问题或涉及欺诈骗取医保基金行为,相关部门会及时采取措施进行处理。 7月1日,武汉市医保药品耗材追溯码信息采集工作正式上线。 武汉市将依托国家医保信息平台,采集全市定点医药机构销售药品耗材追溯码信息,药品耗材全程可追溯将在全市医保定点医药机构全面推行。
    国家医保局
    2024-08-09
    医保
  • 下一代分子诊断技术:CRISPR/Cas技术总结
    前沿研究
    IND2025 主会场 ,大会 第一天下午 茶歇前授课时间段预定开始,咨询热线:177 0186 0390。 CRISPR/Cas系统介绍。 1987年,CRISPR 位点在细菌基因组中被发现,2002年CRISPR相关蛋白被发现,随后证实CRISPR-Cas系统是一种RNA引导的适应性免疫系统,可以抵御病毒、质粒等入侵遗传元素, 其免疫过程大致可以分为三个阶段: 适应、表达和干扰。
    药精通Bio
    2024-08-09
    CRISPR/Cas
  • Lancet:重大突破!德国科学家首次利用CAR-T细胞疗法成功治疗一名系统性红斑狼疮患儿
    前沿研究
    2023 年 6 月,Uresa A.(当时 15 岁)在埃尔朗根大学附属医院接受了 CAR-T 细胞治疗。 这种治疗是减缓 系统性红斑 狼疮 (systemic lupus erythematosus, SLE)的最后手段。 CAR-T 细胞以前从未用于治疗患有自身免疫性疾病的儿童。
  • 驯鹿生物正式启动全人源CD19单抗产品IASO-782针对自身免疫性血液系统疾病的患者I期临床研究
    研发注册政策
    8月8日,驯鹿生物在武汉协和医院血液科成功举办了全人源CD19单克隆抗体产品IASO-782注射液的I期临床研究患者入组启动会,标志着该新药针对自身免疫性血液系统疾病如自身免疫性血小板减少症和温抗体型自身免疫性溶血性贫血的I期临床研究正式开始。该新药临床试验申请于2023年6月获得国家药品监督管理局默示许可,其新增适应症系统性红斑狼疮的IND也于同年7月获得许可。驯鹿生物首席医学官陈杰博士表示,抗体药物和血液肿瘤细胞药物是公司的核心驱动力,自身免疫性疾病是重点战略领域。IASO-782注射液作为公司首个抗体产品,旨在与CAR-T产品互补,全面布局自免市场,为患者提供更多治疗选择。该药通过增强抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用,清除CD19+的B细胞和浆细胞,减少自身抗体产生,具有潜在优势。驯鹿生物是一家致力于细胞创新药物研发、生产和销售的生物制药公司,拥有完整的研发和生产能力,旨在为中国乃至全球患者提供治愈希望。
  • 5亿美元!Arrowhead与Sixth Street达成战略融资协议,全力推进首款小核酸药物上市
    医药投融资
    2024年8月8日,Arrowhead Pharmaceuticals, Inc.宣布,公司已与Sixth Street达成战略融资协议, 为Arrowhead强大而多样化的RNAi疗法管线提供大量长期、非稀释性资金 ,以资助创新和增长机会。 这笔 5 亿美元 的高级担保信用贷款中, 4 亿美元在交易完成时到位 ,另外1亿美元可由 Arrowhead 选择在协议的7年期限内提供,但须经Sixth Street和Arrowhead双方同意。 公司认为,这笔贷款不仅使其能够在 plozasiran 进入商业化阶段时为其提供支持,还增强了公司为整个产品线的增长和创新提供资金的能力。
    凯莱英药闻
    2024-08-09
  • 预防癌症转移复发,可在手术、放化疗后输注免疫细胞
    前沿研究
    在癌症死因中,只有不到10%的人死于原位肿瘤,高达90%的死者,都是死于癌症的转移和复发。 1、尤其是恶性肿瘤,术后三个月内复发的概率甚至高达70%。 肿瘤转移,简单来说就是一个肿瘤细胞从原发部位,“跑”到其他器官继续繁殖生长,这是一个复杂的过程。
  • 临床研究 | 间充质干细胞临床改善慢性失眠39例,睡眠质量明显改善
    临床研究
    我们一生中,睡眠时间几乎占了三分之一,但随着现代社会的快速发展,压力的增加,导致越来越多的人出现失眠。 CID的患病率逐年攀升,容易造成日间困倦,精力、体力下降,严重危害患者生活质量,还增加精神和躯体疾病的患病风险,增加全因死亡率,导致更多的经济和社会负担。 间充质干细胞治疗慢性失眠39例。
  • 广州首例成人重型地贫患者基因治疗成功
    前沿研究
    细胞与基因治疗领域
    2024-08-09
    基因治疗 地贫
  • 泰霁生物正式开业
    公司动态
    近日,上海泰霁生物技术有限公司(以下称“泰霁生物”)在上海临港新片区的智造园十期隆重举办开业典礼,泰霁生物为泰楚集团(CRDMO)旗下子公司,位于上海临港生命蓝湾,专注于小核酸(寡核苷酸)药物合成的研发、工艺开发、原料药GMP生产、制剂生产等全方位业务,支持小核酸克级、百克级、公斤级原料和制剂生产,满足毒理批次、临床I期、II期用样。 此次开业典礼标志着泰霁生物正式迈入小核酸药物研发和生产领域的新征程,展现了其在小核酸药物产业发展中的技术实力与远大志向。 泰霁生物的成立,是泰楚集团一项重要战略举措,标志着泰楚集团在小核酸药物CDMO领域迈出了关键的一步。
  • 科研进展:微生物所合作发现多种NDP-甘露庚糖是跨物种分布的免疫激动剂
    前沿研究
    近日,中国科学院微生物研究所陈义华研究团队与北京生命科学研究所邵峰团队和微生物研究所吴边研究团队合作,在Science在线发表了题为“The β- d -manno-heptoses are immune agonists across kingdoms”的研究论文。 该研究发现多种NDP-甘露庚糖是跨界分布的免疫激动剂,拓展了NDP-甘露庚糖分布的广泛性和种类的多样性,为后续研究其在不同生命体中的生理功能奠定基础。 ADP-D-甘油-β-D-甘露庚糖(ADP-甘露庚糖)来源于戊糖磷酸途径的中间体景天庚酮糖7-磷酸,经异构化、磷酸化、去磷酸化及核苷转移四步反应合成。
    中国科学院微生物研究所
    2024-08-09
  • Science|新的AI工具可以确定小分子的结构,即使数据参差不齐
    前沿研究
    人工智能已经通过预测蛋白质的三维结构彻底改变了蛋白质的研究。 现在,人工智能开始对更小的分子发挥威力--药物、除草剂和催化剂,它们是医药、农业和工业化学的核心。 该工具可以破译大量数据中的模式,而这些数据以前曾被认为不够好而被丢弃。
    智药邦
    2024-08-09
    AI
  • Transcripta Bio|AI结合基因图谱驱动的药物发现创新
    前沿研究
    位于加利福尼亚州的生物技术公司Transcripta Bio正在利用人工智能的力量来筛选其庞大的数据集,降低药物研发失败的风险。 Transcripta Bio的目标是彻底改变药物发现过程,通过同时筛选数千种化合物和众多根源基因,大幅降低时间和成本。 公司正与生物制药和科技公司、研究中心和患者基金会合作,寻求创新、高效的药物发现解决方案。
    智药邦
    2024-08-09
    基因图谱驱动
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