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  • 6年来首款！抗癌免疫疗法获FDA批准上市
    审批动态
    6年来首款！抗癌免疫疗法获FDA批准上市
    Citius Pharmaceuticals公司今天宣布，美国FDA已批准Lymphir（denileukin diftitox）上市，作为一种新型免疫疗法，治疗至少接受过一种全身治疗的复发/难治性皮肤T细胞淋巴瘤（r/r CTCL）患者。 新闻稿指出， Lymphir是自2018年以来，FDA批准的首款治疗r/r CTCL的创新全身性靶向疗法。 它也是首款靶向恶性T细胞和调节性T细胞（Tregs）上的白细胞介素-2（IL-2）受体的CTCL疗法。
    药明康德
    2024-08-09
    IL-2 Citius Pharmaceuticals Inc
  • 近7亿美元！AI明星公司合并，未来18个月预计公布约10项临床结果
    交易并购
    近7亿美元！AI明星公司合并，未来18个月预计公布约10项临床结果
    Recursion和Exscientia今天宣布，两家公司已达成一项最终协议，Recursion将收购Exscientia，以更高效地发现和转化高质量药物。 行业媒体Endpoints表示，这两家人工智能（AI）生物技术领域的领头羊的合并是这一新兴领域最大规模的M&A交易之一，数额达到6.88亿美元。 合并后 的公司拥有丰富的研发管线，预计将在未来18个月内公布约10项临床试验结果。
    药明康德
    2024-08-09
    Recursion Pharmaceuticals LLC Exscientia AI Ltd
  • 关于γδ T细胞，你想知道的在这里
    前沿研究
    关于γδ T细胞，你想知道的在这里
    我们的免疫系统，是世界上最好的“医生”。 免疫系统， 一方面识别和清除外来入侵的细菌、病毒等，另一方面也会将体内发生突变的肿瘤细胞、衰老细胞、死亡细胞或其他有害的成分清除掉 。 如上图，在诸多免疫细胞好汉中，有两种比较另类的免疫细胞，既有天然免疫的特性，又有适应性免疫的特性。
    博生吉细胞研究
    2024-08-09
    血液肿瘤 上海药明巨诺生物科技有限公司 南京传奇生物科技有限公司 博生吉医药科技（苏州）有限公司 上海细胞治疗集团股份有限公司
  • 辰欣药业WXSH0176片二期临床试验顺利通过组长单位伦理审查
    临床研究
    辰欣药业WXSH0176片二期临床试验顺利通过组长单位伦理审查
    8月7日，辰欣药业自主研发的化学小分子药物WXSH0176片收到组长单位中山大学附属第六医院医学伦理委员会临床研究项目审查批件，同意1类创新药物WXSH0176片治疗活动性溃疡性结肠炎患者的Ⅱ期临床试验项目开展。 这一重要里程碑标志着公司在新药研发领域取得了又一重大进展，并为未来的临床试验开展奠定了坚实基础。 此次多中心临床试验的目标是评价WXSH0176片在活动性溃疡性结肠炎患者中的安全性和有效性。
    辰欣药业
    2024-08-09
    辰欣药业股份有限公司 中山大学附属第六医院
  • 应激背景下的肿瘤免疫变化
    前沿研究
    应激背景下的肿瘤免疫变化
    此外，新出现的证据表明免疫和神经内分泌系统之间存在双向调节网络。 尽管还没有直接证据支持应激压力会影响癌症的发病率，但流行病学分析和小鼠模型显示，应激压力确实会影响肿瘤的演变、传播和治疗结果。 这些新出现的证据和机制见解，有助于我们发现治疗癌症的新免疫治疗靶点和方法。
    小药说药
    2024-08-09
    恶性肿瘤 肿瘤 FXR AHR PXR
  • Nichi BRITE β-葡聚糖作为辅助胰腺癌治疗的营养补充剂；日本近森医院报告了令人鼓舞的临床结果
    研发注册政策
    Nichi BRITE β-葡聚糖作为辅助胰腺癌治疗的营养补充剂；日本近森医院报告了令人鼓舞的临床结果
    Nichi BRITE β-葡聚糖在提高免疫力方面展现出显著效果，有助于降低接受恶性胰腺肿瘤手术切除患者的胰腺癌生物标志物及其复发率。在日本横滨举行的ASCO® Breakthrough会议上，研究者报告称，与对照组相比，服用Nichi BRITE的患者免疫标志物IgA和CD209水平提升，而胰腺癌标志物CA19-9和癌症复发及严重程度标志物CD44显著降低，同时平均生存期得到改善。研究基于Nichi BRITE无过敏原食品补充剂在改善免疫系统、缩小肿瘤及增强NK细胞毒杀功能方面的安全性及有效性。研究人员建议将Nichi BRITE作为辅助癌症治疗的常规营养补充剂，纳入临床营养指南，但强调其非药物性质，仅供专业医护人员参考。
    Businesswire
    2024-08-09
    胰腺癌 IgA CD44
  • 美国打压中国CMO企业的内在原因
    公司动态
    美国打压中国CMO企业的内在原因
    中美贸易战以来，美国的制裁措施主要集中在华为等高科技企业，针对制药行业的制裁措施极少。 有据可查的共有两次，一次是在2022年将药明生物列入“未经核实名单（UnverifiedList，UVL），限制采购某些商品，另一次是在《生物安全法案》中限制美国生命科学公司与药明生物等5家生物技术公司签订合同。 中国制药企业在世界范围内的排名确实较低，2024年全球制药企业TOP50榜单中国仅占4席，最高的云南白药排名33位，4家企业处方药销售额合起来比不上强生1家的1/3。
    精准药物
    2024-08-09
    云南白药集团股份有限公司 药明生物技术有限公司
  • 新药公司盈利太难了！一哥创记录营收16.81亿美元，仍亏28.77亿元
    财报业绩
    新药公司盈利太难了！一哥创记录营收16.81亿美元，仍亏28.77亿元
    “创新药一哥 ”百济神州 不负众望。 8月7日晚，百济神州公布了2024年上半年的业绩：营业总收入为16.81亿美元（同比增长61%），其中产品收入为16.68亿美元（同比增长73%），而归母净亏损大幅缩小为28.77亿元（同比收窄44.87%）。 转至季度观察，2024Q2实现产品收入9.21亿美元（同比增长66.3%），拆分产品来看：泽布替尼实现收入6.37亿美元（同比增长107%、环比增长30%），得益于慢淋CLL治疗领域的进展，美国市场贡献最快、最大的增量（实现收入4.79亿美元，同比增长114%、环比增长36%）；替雷利珠单抗在国内继续保持强势，实现收入1.58亿美元（同比增长6%、环比增长9% ）。
    精准药物
    2024-08-09
    百济神州（北京）生物科技有限公司 泽布替尼 替雷利珠单抗
  • 人参皂苷Rg3通过调节长非编码RNA HOX反义基因间(HOTAIR)表达抑制肝癌细胞增殖和侵袭
    前沿研究
    人参皂苷Rg3通过调节长非编码RNA HOX反义基因间(HOTAIR)表达抑制肝癌细胞增殖和侵袭
    本宣传仅供医学药学专业人士阅读，请按医师或药师指导下使用。 本文是2021年发表在SCI杂志《BIOENGINEERED》上的文章，通讯作者为南京八一医院的华海清教授。 LncRNA HOTAIR在SMMC-7721和SK-Hep-1细胞中过表达。
    亚泰制药
    2024-08-09
    肝癌 肝细胞癌 人参皂苷Rg3 MMP9 MMP2
  • 大药企如今热衷并购哪类公司？| 投资观察
    交易并购
    大药企如今热衷并购哪类公司？| 投资观察
    • 今年大药企收购非上市生物技术公司的交易显著增加， 这一现象是由于IPO放缓所推动的。 • Genmab收购普方生物是今年以来非上市公司最大的一笔并购交易。 • 未来将有更多进入后期临床阶段的未上市公司可以并购。
    研发客
    2024-08-09
    Genmab A/S 普方生物制药（苏州）有限公司
  • BRIGHT GREEN 宣布已根据现有信贷额度获得 350 万美元的资金承诺，并已聘请一家投资银行寻求 1500 万美元的债务融资，以推进商业化。
    医药投融资
    BRIGHT GREEN 宣布已根据现有信贷额度获得 350 万美元的资金承诺，并已聘请一家投资银行寻求 1500 万美元的债务融资，以推进商业化。
    Bright Green Corporation宣布与投资银行合作，探索1,500万美元的债务融资，以推动其美国新墨西哥州设施的前20英亩商业化进程。同时，公司通过现有信用额度从Lynn Stockwell处获得350万美元的资本承诺，并修改了信用额度协议，增加了对温室设施的抵押和将本金及利息转换为股份的选项。这些转换允许Lynn Stockwell将剩余本金和利息转换为公司的普通股，并获得相应的认股权证。此外，公司同意将之前发行的认股权证有效期延长3年。这些资本承诺将使Bright Green能够偿还现有债务，并确保公司有资金开始在新墨西哥州格兰茨的运营。Bright Green是一家获准生产、API和药物制造、市场及分销包括鸦片、大麻和大麻相关产品API的公司，这些产品适用于研究、制药应用和相关出口。
    GlobeNewswire
    2024-08-09
  • AN2 Therapeutics 提供 EBO-301 2/3 期研究的最新情况，该研究评估 Epetraborole 治疗难治性鸟分枝杆菌复合体 （MAC） 肺病
    研发注册政策
    AN2 Therapeutics 提供 EBO-301 2/3 期研究的最新情况，该研究评估 Epetraborole 治疗难治性鸟分枝杆菌复合体 （MAC） 肺病
    AN2 Therapeutics宣布了EBO-301 Phase 2/3研究的初步结果，该研究评估了epetraborole在优化背景治疗方案（OBR）基础上治疗难治性MAC肺病的疗效。结果显示，epetraborole + OBR组的患者报告结果（PRO）临床响应率（39.5%）高于安慰剂 + OBR组（25.0%），但6个月时的痰液培养转化率在两组之间相似。由于观察到的疗效低于预期，公司自愿暂停了Phase 3部分的招募。基于这些结果，公司将终止Phase 2和Phase 3部分的EBO-301试验。口服epetraborole 500 mg每日一次通常耐受性良好，研究未因安全问题而终止。公司表示，这些结果令人失望，因为难治性MAC肺病存在巨大的未满足的医疗需求。公司计划在接下来的几个月内进一步评估EBO-301研究结果，并就epetraborole在NTM肺病其他患者群体中的潜在未来开发做出决定。同时，公司将加速其硼化学平台的研究与开发工作，并计划进行战略重组，预计到2027年将延长现金储备期，将现金资源集中于推进其产品管线。
    Businesswire
    2024-08-09
    An2 Therapeutics Inc
  • Regulus Therapeutics 报告 2024 年第二季度财务业绩和最新动态
    研发注册政策
    Regulus Therapeutics 报告 2024 年第二季度财务业绩和最新动态
    Regulus Therapeutics Inc.近日公布了其针对多囊肾病（ADPKD）的RGLS8429药物在1b期MAD研究中第三队列患者的积极顶线数据，显示治疗三个月后，患者的肾囊肿和调整后的总肾脏体积（htTKV）均有所改善。公司预计将在年底前与FDA进行1期结束会议，并计划在2025年初提供第四队列患者的顶线数据。此外，公司任命了新的首席医疗官Rekha Garg，并宣布其现金、现金等价物和投资总额为9590万美元，预计现金储备将持续至2026年上半年。
    PRNewswire
    2024-08-09
    常染色体显性遗传性多囊肾 Regulus Therapeutics Inc
  • Zevra Therapeutics 宣布普通股承销发行的定价
    医药投融资
    Zevra Therapeutics 宣布普通股承销发行的定价
    Zevra Therapeutics，一家专注于罕见病治疗的生物制药公司，宣布以每股6.50美元的价格发行9,230,770股普通股，预计总融资约6000万美元。此次发行由Cantor和William Blair联合担任主承销商，Citizens JMP和H.C. Wainwright & Co.担任联合经理。发行预计于2024年8月12日完成，Zevra还授予承销商30天内额外购买1,384,615股股票的期权。Zevra Therapeutics致力于为罕见病患者提供变革性疗法，通过科学、数据和患者需求相结合，克服复杂的药物开发挑战。
    GlobeNewswire
    2024-08-09
    罕见病 Zevra Therapeutics Inc
  • Genova Diagnostics 与 Neurocode 合作推出创新的阿尔茨海默病评估
    交易并购
    Genova Diagnostics 与 Neurocode 合作推出创新的阿尔茨海默病评估
    Genova Diagnostics与Neurocode合作推出创新性阿尔茨海默症评估，采用p-Tau217生物标志物进行非侵入性血液检测，旨在早期发现阿尔茨海默症。这一突破性进展允许在症状出现前数年进行疾病识别，为早期干预和治疗提供可能。Genova Diagnostics长期致力于诊断创新，此次与Neurocode的合作体现了其推动医学研究和扩展诊断解决方案的承诺。该评估已对医疗保健提供者开放，提供个性化评估和临床背景，以支持患者护理。
    美通社
    2024-08-09
    老年性痴呆
  • ANEW MEDICAL， INC. 追求通过黑皮质素受体结合肽治疗减肥和饮食失调的神经学方法
    交易并购
    ANEW MEDICAL， INC. 追求通过黑皮质素受体结合肽治疗减肥和饮食失调的神经学方法
    ANEW MEDICAL, INC. 与Teleost Biopharmaceuticals和亚利桑那大学达成全球许可协议，计划开发新型专利肽药物，通过口服方式激活大脑神经元上的黑色素皮质素受体，以控制进食和减轻体重。这种治疗方法针对肥胖和厌食症等进食障碍，旨在降低体重并改善能量水平。该疗法基于脑中调节体重的关键系统——黑色素皮质素系统，该系统由脑垂体区域产生的POMC前激素转化而来，对进食和体重减轻起主要调节作用。ANEW MEDICAL, INC.专注于开发针对大脑和中枢神经系统的疾病修饰技术，并拥有开发治疗阿尔茨海默病、帕金森病、肌萎缩侧索硬化症、多发性硬化症和罕见神经退行性疾病等疾病的新型肽、蛋白质、基因和细胞疗法。
    GlobeNewswire
    2024-08-09
    老年性痴呆 帕金森病 多发性硬化 肌萎缩侧索硬化 进食障碍
  • Sable Therapeutics 宣布与哥伦比亚大学达成全球独家许可协议，开发用于治疗肥胖症的新型聚阳离子纳米药物
    交易并购
    Sable Therapeutics 宣布与哥伦比亚大学达成全球独家许可协议，开发用于治疗肥胖症的新型聚阳离子纳米药物
    Sable Therapeutics与哥伦比亚大学达成独家全球许可协议，共同开发新型多阳离子纳米药物以治疗肥胖。该协议涉及两种新型化合物SBL-001和SBL-002，旨在减少内脏和皮下脂肪。这些化合物能被脂肪细胞选择性吸收，并有望减少脂肪细胞体积高达70%。Sable Therapeutics将拥有独家权利开发并商业化这些知识产权，以推动肥胖治疗领域的创新。
    美通社
    2024-08-09
    肥胖
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