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安进AMG 133公布II期结果，52周减重20%！临床研究
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4亿抗菌注射剂，汇宇制药拿下首仿！审批动态目前， 吗啉硝唑氯化钠注射液 仅有江苏豪森药业以新药1.1类获批。 在国内，暂无其他企业获批4类仿制药。 此外，在仿制药布局方面， 吗啉硝唑氯化钠注射液 有仁合益康集团、山东齐都药业、成都倍特药业、湖南科伦制药、石家庄四药等超30家企业提交了仿制申请，均在审评审批中。
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最新研究：SINOVAC科兴EV71疫苗与多种其他疫苗在6-11月龄婴儿中同时接种安全性良好临床研究研究结果显示，由SINOVAC科兴生产的EV71疫苗（商品名：益尔来福®）与多种其他疫苗同时接种在婴幼儿中安全性良好 。 本研究采用主动监测方法，评估了6-11个月龄婴儿单独接种EV71疫苗或与其他疫苗同时接种的安全性。 研究共招募了3,769名健康婴儿，其中1,909名婴儿同时接种了EV71疫苗与其他疫苗，1,860名婴儿仅接种了EV71疫苗。
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中药制剂发展路径加速蝶变，如何破解创新转型难？研发注册政策在中药制剂企业发展过程中，前期的政策环境与资金是否充足常决定其能否起步，而随着企业的发展，在品种引进与研发、生产、经营等方面能否创新思维模式及是否顺利转型，则对其能否站稳脚跟至关重要。 通过并购中药企业的方式是获得中药制剂品种的途径之一，但终归绕不开资金投入的要求。 笔者认为，企业可以采取“多轮驱动”的模式促进中药制剂品种的落地。医药经济报2024-11-27中药制剂
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六部门发文完善基层药品联动管理！衔接基层县乡村，第三终端再迎机会研发注册政策在当前中国的医疗体系中，基层医疗卫生机构扮演着至关重要的角色，然而，基层药品供应的问题一直是提升医疗服务质量的障碍。 近日，国家卫健委、工信部、医保局等六部门联合印发《关于改革完善基层药品联动管理机制 扩大基层药品种类的意见》（以下简称《意见》）。 该《意见》旨在扩大基层医疗卫生机构的药品种类，特别是针对慢性病和常见病的药品，其核心策略是建立紧密型医联体，实现统一用药目录。医药经济报2024-11-27医联
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科伦博泰芦康沙妥珠单抗获批上市、诺华阿曲生坦报上市审批动态科伦博泰芦康沙妥珠单抗获批上市。 今日，科伦博泰宣布1类新药芦康沙妥珠单抗（此前称SKB264/MK-2870）上市申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）官批准。 据悉，这是首个国产TROP2 ADC在中国获批上市，也是中国首个获得完全批准上市的国产ADC。
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第一个超长效PCSK9抗体临床效果显著，在国际顶刊发表临床研究近期，恒瑞医药自研的PCSK9抑制剂—— 瑞卡希单抗， 已经完成多项3期临床试验，其试验结果接连发表在美国权威学术期刊JACC和欧洲的EMJ上。 相较目前已上市的 给药频次一般为2周到4周一次的 PCSK9单抗药物，瑞卡希单抗是全球第一个超长效PCSK9抗体。 启愈生物创始人 屈向东（XIANGDONG QU） 在恒瑞工作期间 主持了这个抗体项目的早期研发 ，并根据靶点特性设计了这个分子，专利如下：。
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PTC Therapeutics 达成协议，以 1.5 亿美元的价格出售 Priority Review Voucher交易并购PTC Therapeutics宣布以1.5亿美元的价格出售其罕见儿科疾病优先审评券（PRV），该券是在其药物KEBILIDI™获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗AADC缺乏症儿童和成人后获得的。交易需满足常规的交割条件，包括哈特-斯科特-罗迪诺（HSR）反垄断改进法案下的适用等待期。PTC Therapeutics是一家全球生物制药公司，专注于发现、开发和商业化针对罕见疾病的差异化药物。PTC的使命是为那些几乎没有任何治疗选择的患者提供最优质的疗法。
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盘点国内合成生物学企业——平台型公司动态合成生物学平台型企业通常拥有强大的研发能力和技术平台，能够提供从基因编辑、代谢工程到产品开发的一站式服务。 这类企业不仅专注于某一特定产品，而是通过其技术平台支撑多个应用领域的发展。 恩和生物（Bota Bio）是一家基于合成生物学理念的生物技术公司，通过打造标准化自动化高通量实验操作平台，结合机器学习和人工智能来进行系统性工程性编辑生物体，开发高效、绿色低成本且适用于大规模生产的工业生物技术，为化工、食品、农业和制药等多种产业提供关键技术解决方案。
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赛诺菲投资近6亿美元在新加坡建厂；华东医药FRα ADC获批上市医药投融资氨基观察-创新药组原创出品。 11月27日，赛诺菲投资近6亿美元在新加坡建厂生产疫苗，可以同时生产多达四种疫苗或生物制药，并将于2026年年中全面投入运营。 1）医保局：正谋划推进医保、商保同步结算。
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为什么肥胖会增加患癌风险？Nat Commun | 新发现！T细胞的功能障碍或会增加肥胖人群的患癌风险！前沿研究肥胖不仅是现代生活中的常见问题，更是多种健康隐患的根源，其中包括癌症。 虽然我们知道肥胖会增加患癌风险，但其背后的分子机制仍然扑朔迷离。 T细胞是免疫系统中的一种重要白细胞，负责帮助机体抵御感染和癌症。
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西湖大学张骊駻团队发表最新成果：模块型聚酮天然产物挖掘的代谢-基因组学策略前沿研究近日， 西湖大学理学院张骊駻团队 在 《Chemical Science》 上发表了题为 “A Metabologenomics Strategy for Rapid Discovery of Polyketides Derived from Modular Polyketide Synthases” 的研究论文。 该方法成功从一株有数十年研究历史的链霉菌株 Streptomyces cattleya 中发现了22个聚酮类产物，其中18个此前未报道过。 这项研究为聚酮类产物的挖掘提供了一种代谢基因组学手段，有利于加速这类重要生物活性分子的发现。
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基因疗法新进展——基因“缝合术”！Science | 利用核酶将较小的mRNA拼接在一起，有望治疗由较大的基因突变引起的遗传疾病前沿研究但现在，一项新技术—— “缝合 RNA（stitch RNA, StitchR）” ——为这一难题带来了希望。 “缝合 RNA”技术的核心思想是将一个基因分成两半，分别递送到细胞中，然后在细胞内将这两半无缝连接，恢复在疾病中缺失或失去活性的蛋白的表达。 这项技术已经在两种不同的肌肉萎缩症动物模型中取得了显著效果，成功恢复了大型治疗性肌肉蛋白的表达。生物谷2024-11-27基因疗法 基因突变
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债台高筑的A股细胞治疗龙头，被国际游资盯上公司动态在A股400多家医药上市公司中，“香雪制药”是一个大部分投资者都不太熟悉的名字。 但是如果仅从2024年3季报的十大流通股东阵容来看，很少有一家A股上市公司的“国际范”可以和香雪制药相提并论。 能够集齐四大国际投行和国内证券公司的Top2，可能和香雪制药的“细胞治疗”概念有关。医药投资部落2024-11-27细胞治疗
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大利好！医保局：正在谋划一揽子新增量政策医保动态11月27日，国家医保局公众号发布消息称，国家医保局在坚定不移持续推进各项改革的基础上， 正在积极谋划、持续推出一揽子新增量政策 。 国家医保局正在谋划探索推进医保数据赋能商业保险公司、医保基金与商业保险同步结算以及其他有关支持政策。 国家医保局介绍，在支持医药创新方面，建立了以新药为主体的医保准入和谈判续约机制，创新药从上市到纳入医保的时间大大缩短，2018年至2023年，医保谈判新增药品协议期内销售收入超过5000亿元，其中医保基金支出3500亿元。医药投资部落2024-11-27医保局
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国家药监局药审中心：ALXN1850注射液纳入“关爱计划”试点项目研发注册政策关于将ALXN1850注射液纳入《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）》试点项目的公示。 依据《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作（“关爱计划”）申报指南》，现将拟纳入“关爱计划”试点项目的基本信息予以公示，公示时间截止至2024年12月3日。 申报单位： 阿斯利康全球研发（中国）有限公司。
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智飞生物“重组结核杆菌融合蛋白（EC）”在澳门获批使用，助力当地结核防控审批动态近日，智飞生物全资子公司安徽智飞龙科马自主研发的国家1类新药—— “重组结核杆菌融合蛋白（EC，商品名：宜卡 ® ）”正式获得了澳门特别行政区政府药物监督管理局（ISAF）的使用许可 ，首批产品已于2024年11月26日顺利运抵澳门。 今年，“无结核湾区西岸（珠澳琴）城市建设五年行动计划”项目正式启动，致力于打造一个无结核病的健康湾区典范。 此次获批并运抵澳门，将有效助力当地结核病防控工作，为实现无结核湾区西岸城市建设贡献智飞力量。
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华大基因BGI SIRO-16 灵曦亮相第十九届国际基因组学大会前沿研究随着科技飞速发展，人工智能 (AI) 技术已渗透到了各个领域，为人类带来了前所未有的便利。 在生命健康领域，AI也正以其独特的能力为基因组医学的创新和发展发挥着关键作用。 作为全球精准医学和公共卫生领域的引导者，华大基因长期专注于以多组学大数据技术助力科研与临床应用转化、推动生命科学研究进展、生命大数据应用和提高全球医疗健康水平。
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榜1回归！全球制药营收TOP10格局生变财报业绩不出意外， 2025年全球制药营收TOP10格局又将巨变。 首先是辉瑞，如果说今年上半年因为辉瑞两次公布成本削减计划和接连裁员，业界还在为其跌落神坛感到惋惜，到了第三季度， 辉瑞就用单季度营收同比增长32%的实力证明，宇宙大药厂永远是宇宙大药厂。 然而比这场“洗牌”大戏更精彩的是，诺和诺德和礼来在GLP-1战场的正面硬刚。
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国家药监局： 28批次药品停售、召回！招标采购国家药监局26日发布通告，通告称，经安徽省食品药品检验研究院等9家药品检验机构检验， 共23家企业生产的28批次药品不符合规定：。 经安徽省食品药品检验研究院检验，标示为石家庄格瑞药业有限公司、江苏远恒药业有限公司、广东恒健制药有限公司生产的8批次阿昔洛韦滴眼液不符合规定，不符合规定项目为可见异物。 经西藏自治区食品药品检验研究院检验，标示为荆州市津奉药业发展有限公司生产的1批次开塞露（含甘油）不符合规定，不符合规定项目为丙烯醛、葡萄糖与铵盐。
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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TOP5企业市场份额
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