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共 368263 篇内容
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医保局发布重磅消息医保动态
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国家医保局：2024版医保目录明日发布医保动态1、2024版医保目录明天公布。 国家医保局 将于2024年11月28日（星期四）上午10时召开《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》新闻发布会，介绍国家医保药品目录调整有关情况，并答媒体提问，届时将开展线上直播。 2、 大力赋能医药企业。蒲公英Ouryao2024-11-27医保局
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2025年版《中国药典（草案）》审议通过研发注册政策《大纲》指出， 新增品种方面：。 一部（中药）： 新增中药标准不少于100个，修订中药标准不少于500个。 二部（化学药）： 新增品种约100个，继续扩大临床常用药品的收载。蒲公英Ouryao2024-11-27药典
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药企发布重大违法强制退市的风险提示招标采购在立案调查期间，公司将积极配合中国证监会的调查工作，并严格按照相关要求履行信息披露义务。 根据《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第15号——可转换公司债券》规定， 若上市公司股票被终止上市的，可转债同步终止上市或者挂牌。 2024年07月，因无法按时完成2023年年度报告的编制工作，无法在法定期限内披露2023年年度报告，企业及相关人员被处以：。蒲公英Ouryao2024-11-27
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FDA和EMA关于药物溶出曲线对比的统计方法综述前沿研究药物溶出曲线是具有速释和控释药物的最关键剂型特征之一。 在开始生物等效性或稳定性研究之前，比较不同药品溶出曲线起着关键作用。 EMA和FDA指南中提到了溶出曲线比较的一般建议 。蒲公英Ouryao2024-11-27FDA 药物溶出曲线
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IND获批：康哲药业自研创新药GLP-1R/GCGR双重激动剂CMS-D005获药物临床试验批准审批动态康哲药业控股有限公司（“本集团”或“康哲药业”）欣然宣布， 本集团自主研发的创新药CMS-D005注射液（“CMS-D005”）于2024年11月27日获得中国国家药品监督管理局（“NMPA”）签发的药物临床试验批准通知书 。 NMPA同意本集团 在中国健康以及超重和肥胖成人受试者中开展评价CMS-D005安全性、耐受性及药代动力学和药效学特征的临床试验 。 CMS-D005是高活性、高选择性的胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）和胰高血糖素受体（GCGR）双重激动剂，激动胰高血糖素样肽-1（GLP-1）途径可中枢性抑制食欲，减少摄食，同时抑制胃排空，增加饱食感 以达到减重的作用，GLP-1R激动可增强葡萄糖依赖性的胰岛素分泌、抑制胰高血糖素分泌来降低血糖 ；而激动胰高血糖素（GCG）途径能够促进脂肪分解代谢，增强减脂作用，尤其是肝脏脂肪的减少 。
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翰森制药阿美乐®第五项上市许可申请获受理审批动态2024 年11月27日，翰森制药集团有限公司（翰森制药，03692.HK），中国领先的创新驱动型制药公司今日宣布，阿美乐 ® （甲磺酸阿美替尼片）第五项上市许可申请（NDA）获国家药品监督管理局（NMPA）受理，适应症为阿美乐 ® 联合培美曲塞和铂类化疗药物适用于具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。 根据盲态独立中心评审，AENEAS2 Ⅲ 期研究数据表明，阿美乐 ® 联合化疗的患者在疾病进展或死亡的风险方面，风险降低超过50%，具有统计学显著性。 阿美乐 ® 联合化疗的中位无进展生存期延长至超过2年。
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中国最老牌的中外合资药企，转让在即交易并购中国最早的中外合资药企，股权要转让了。 11月22日，达仁堂关于转让中美史克股份的提案经股东大会通过。 中美史克是中国最早的一批中外合资药企之一，在中国扎根40年，最初的合作方就是天津的国资企业。
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宛西制药经典名方中药复方制剂获批上市审批动态近日，仲景宛西制药股份有限公司自主研究的枇杷清肺颗粒（国药准字C20240008）获得国家药监局批准上市。 这是宛西制药首个在新的中药注册审评体系下，按古代经典名方目录管理的中药复方制剂申报获批的中药新药， 也是河南省内首个中药3.1类新药，为企业中药经典名方新药研究、注册探索了新路径。 该颗粒处方由人参、枇杷叶、甘草、黄连、桑白皮、黄柏组成，具有清肺经热的功效，主治肺风酒刺，症见面鼻疙瘩、红赤肿痛、破出粉汁或结屑等，可治疗青少年粉刺、痤疮等。
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新事丨首款国产TROP2 ADC获批上市审批动态这是首款获批上市的国产Trop2 ADC，也是科伦博泰首款上市的药物。 在ADC领域， Trop2是仅次于HER2的大热 靶点 ， 一度被业内寄予“下一个PD-1”的厚望。 2020年9月，吉利德率先出手，砸下210亿美元重金收购了抗体药公司Immunomedics，为的就是拿下FDA首个获批上市的Trop2 ADC药物戈沙妥珠单抗。
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广州医药助力特许新药Vorasidenib落地博鳌乐城公司动态特许新药Vorasidenib。 Vorasidenib 成功落地。 11月24日，由 广州医药股份有限公司 （下称“广州医药”）属下成员企业 海南广药晨菲医药有限公司 （下称“海南晨菲”）协助引进的 IDH1和IDH2双靶点抑制剂Vorasidenib 在四川大学华西乐城医院（下称“华西乐城医院”）成功落地，并用于服务中国患者就诊，为中国IDH突变型弥漫性脑胶质瘤患者开启了全球同步的先进治疗方案。
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【临床资讯】NF1/NF2药物的临床进展临床研究NF 神经纤维瘤 ，作为一种常见的遗传性肿瘤综合征，其治疗策略正在经历一场 从小分子 药物 到基因治疗的 革命。 目前 ， NF1 最新的药物 HLX-1502 获得了 FDA 的突破性疗法认证。 本文将详细探讨这些最新的临床进展，以及它们如何为患者带来希望。
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欧盟委员会批准百济神州百泽安®用于晚期/转移性食管鳞状细胞癌和胃或胃食管结合部癌患者的一线治疗审批动态新获批适应症基于两项3期研究，这些研究显示接受替雷利珠单抗联合化疗治疗的患者获得了具有统计学显著性的总生存期获益。 美国加州圣马特奥——百济神州有限公司（纳斯达克代码：BGNE；香港联交所代码：06160；上交所代码：688235）是一家全球肿瘤治疗创新公司，今日宣布欧盟委员会已批准百泽安 ® （替雷利珠单抗，英文商品名：TEVIMBRA ® ）联合化疗用于食管鳞状细胞癌（ESCC）和胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌患者的一线治疗。 对于ESCC患者，扩展适应症为替雷利珠单抗联合含铂化疗用于PD-L1肿瘤区域阳性（TAP）评分≥5%的不可切除、局部晚期或转移性癌症成年患者一线治疗；对于G/GEJ腺癌患者，扩展适应症为替雷利珠单抗联合含铂和含氟嘧啶类化疗用于PD-L1 TAP评分≥5%的HER2阴性、局部晚期、不可切除或转移性癌症成年患者一线治疗。
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狂犬之影的基因密码：安徽省狂犬病病毒N基因序列的深度剖析前沿研究基因序列的密钥，解锁狂犬病防控新篇章。 在抗击狂犬病的征途上，对病毒基因序列的深入解析如同一把钥匙，能够打开理解病毒行为、预测流行趋势、优化防控策略的大门。 安徽省的研究者们对19株RABVN基因的序列分析，不仅揭示了这些病毒株的高度同源性，还通过与代表性街毒株及疫苗株的比较，揭示了其独特的遗传特征和进化关系。长春卓谊生物股份有限公司2024-11-27狂犬病 N基因序列 狂犬病病毒
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汇宇制药改良型新药HY-2003项目获批开展临床试验审批动态去氧胆酸通过物理方式破坏脂肪细胞并引发炎症反应，从而促使巨噬细胞清除受损脂肪细胞，达到溶解局部脂肪的效果。 HY-2003为含有去氧胆酸的新剂型，以期降低注射部位不良反应、缩短用药间隔、加快起效时间、减少给药周期。 艾伯维公司的去氧胆酸注射液是全球首个被批准用于改善成人颏下脂肪堆积的产品，在美国、欧盟、 澳大利亚、加拿大等国上市。
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汇宇海玥“注射用氨磷汀”获批上市审批动态近日，四川汇宇制药股份有限公司全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司的 “注射用氨磷汀”（化学药品3类）经国家药品监督管理局公告，批准上市。 本品国内通过或视同通过仿制药质量和疗效一致性评价共2家，汇宇海玥为第2家，本次获批规格为：0.5g（按 C₅H₁₅N₂O₃PS 计）。 氨磷汀是一种前药，在组织中经碱性磷酸酶作用脱去磷酸，成为具有药理活性的游离硫醇代谢物，此代谢物可以减轻顺铂对肾脏的毒性以及放疗对正常口腔组织的毒性。
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首仿上市！汇宇制药“吗啉硝唑氯化钠注射液”获批审批动态近日，四川汇宇制药股份有限公司的“吗啉硝唑氯化钠注射液”（化学药品4类）经国家药品监督管理局公告，批准上市，本次获批的规格为： 100ml：吗啉硝唑0.5g与氯化钠0.9g。 汇宇制药成为首家获得 吗啉硝唑氯化钠注射液仿制药批准的企业，并且该产品已视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 吗啉硝唑为第三代硝基咪唑类衍生物 ，其发挥抗微生物作用的机理可能是通过其分子中的硝基，在无氧环境中还原成氨基或形成自由基，与细胞成份相互作用，从而导致微生物的死亡。
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维他奶主席称要推动内地业务重返高峰，还说要重新调整电商业务专家观点在11月26日召开的业绩会上，维他奶执行主席罗友礼称， 中国内地所有主要地区的收入都录得增长，经营溢利率也已恢复至双位数水平， 达11%。 接下来，维他奶将致力于 推动内地业绩重返高峰 。 维他奶表示，在中国内地，其整体销售额同比保持稳定。FoodTalks食品资讯2024-11-27维他奶
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放弃科创板后，轩竹生物港股上市正式递表医药投融资继今年5月，四环医药基于 轩竹生物 自身业务发展及战略规划，撤回了其上交所分拆上市申请之后。 11月25日，港交所官网显示轩竹生物正式递表上市申请，同日，四环生物发布公布披露了更多详情。 当然，这一切的前提是，准备分拆上市的“轩竹生物”拥有足够的核心竞争力。
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撬动肿瘤千亿市场，这一品类开出“亚洲首方”！审批动态近日（11月24日）， 全球首款IDH1和IDH2双靶点抑制剂Vorasidenib ，在华西乐 城医院顺利引进并 已用于服务中国患者就诊， 标志着Vorasidenib在获批上市前， 作为 临床急需的进口药品准予先试先行 ，正式落地 海南博鳌乐城先行区，用于治疗IDH突变型弥漫性脑胶质瘤。 这是Vorasid enib的 “亚洲首用” ，且先于欧洲开出处方服务于患者。 据中国抗癌协会披露的数据显示： 脑胶质瘤年发病率为3-6.4/10万 ，约占所有中枢神经系统肿瘤的23.3％，其中WHO 4级的胶质母细胞瘤（GBM）年发病率最高，约为4.03/10万人，占全部原发恶性中枢系统肿瘤的48.6％。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
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