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  • T-MAXIMUM PHARMACEUTICAL宣布实体瘤同种异体CAR-T细胞疗法取得突破性进展
    研发注册政策
    T-MAXIMUM PHARMACEUTICAL宣布实体瘤同种异体CAR-T细胞疗法取得突破性进展
    T-MAXIMUM PHARMACEUTICAL在2024年ASCO Breakthrough Summit上因其创新性异体CAR-T细胞疗法受到国际医学界的赞誉。公司展示了针对复发高级别胶质瘤的B7H3特异性异体CAR-T细胞治疗的研究，并荣获Abstract Award。T-MAXIMUM成立于2017年，致力于开发通用细胞疗法，目前专注于晚期实体瘤，其领先产品MT027在初步临床试验中展现出突破性疗效和可控安全性。此外，T-MAXIMUM还研发了针对IL13Rα2的MT026和针对B细胞相关自身免疫疾病的MT020，并计划开发下一代异体CAR-T疗法，以改善晚期实体瘤的治疗。
    PRNewswire
    2024-08-08
    实体瘤 晚期实体瘤 CD276
  • Palisade Bio 为即将进行的 PALI-2108 治疗溃疡性结肠炎的 1 期临床研究选择剂量
    研发注册政策
    Palisade Bio 为即将进行的 PALI-2108 治疗溃疡性结肠炎的 1 期临床研究选择剂量
    Palisade Bio公司宣布，其针对溃疡性结肠炎（UC）的领先候选药物PALI-2108的1期临床试验将在年底前开始。基于建模和模拟，公司已确定了剂量水平和试验设计。研究包括在健康志愿者和UC患者中评估PALI-2108的安全性、耐受性和药代动力学。此外，公司完成了关键的GLP安全性和毒性研究，为剂量确定提供了数据支持。通过综合模拟和预临床研究，Palisade Bio确定了健康志愿者的起始剂量，并确保了患者安全的同时最大化治疗效益。
    GlobeNewswire
    2024-08-08
    溃疡性结肠炎 Palisade Bio Inc PALI-2108
  • Flamingo Therapeutics 宣布正在进行的头颈部鳞状细胞癌 （HNSCC） 的 II 期 PEMDA-HN 研究在英国和韩国完成首例患者给药
    研发注册政策
    Flamingo Therapeutics 宣布正在进行的头颈部鳞状细胞癌 （HNSCC） 的 II 期 PEMDA-HN 研究在英国和韩国完成首例患者给药
    Flamingo Therapeutics宣布，其PEMDA-HN临床试验已从美国扩展至英国和韩国，美国患者招募始于2024年2月，首例新地区患者已接受治疗。该试验评估danvatirsen与Merck的PD-1疗法KEYTRUDA联合使用，针对复发/转移性头颈鳞状细胞癌（HNSCC）患者。danvatirsen是Flamingo的主要肿瘤项目，由Ionis发现，专门针对STAT3，在HNSCC中显示出临床活性。Andrew Denker博士表示，HNSCC是一种难以治疗的癌症，每年全球约有89万新病例，占全球癌症死亡人数的近5%，患者急需新的疗法。PEMDA-HN是一项多中心、开放标签、随机研究，评估danvatirsen与pembrolizumab联合使用与单独使用pembrolizumab相比，作为复发/转移性HNSCC患者的第一线治疗的有效性和安全性。Flamingo致力于RNA靶向疗法，与Ionis Pharmaceuticals有联盟，并得到多家知名生物技术投资者的支持。
    PRNewswire
    2024-08-08
    PD-1 帕博利珠单抗 STAT3 Merck & Co Inc Ionis Pharmaceuticals Inc
  • PMV Pharmaceuticals 报告 2024 年第二季度财务业绩并提供 PYNNACLE 临床试验的最新进展
    研发注册政策
    PMV Pharmaceuticals 报告 2024 年第二季度财务业绩并提供 PYNNACLE 临床试验的最新进展
    PMV Pharmaceuticals在2024年第二季度报告了财务结果，并更新了PYNNACLE临床试验的2期单药治疗和1期b联合治疗部分。2期单药治疗部分正在按计划进行，预计中期分析将在2025年中提供。1期b联合治疗部分继续招募患者，并调整了入组标准以与2期TP53 Y220C和KRAS野生型患者人群相一致。公司现金、现金等价物和可交易证券总额为2.129亿美元，预计到2026年底有足够的现金流。
    GlobeNewswire
    2024-08-08
    PMV Pharmaceuticals
  • PDS Biotech 宣布摘要在 2024 年 ASTRO 年会上接受口头报告
    研发注册政策
    PDS Biotech 宣布摘要在 2024 年 ASTRO 年会上接受口头报告
    PDS Biotechnology Corporation宣布，将在2024年ASTRO年度会议上口头报告IMMUNOCERV Phase 2临床试验的最新数据，该试验评估了Versamune® HPV（原名PDS0101）与化疗放疗联合治疗局部晚期宫颈癌的效果。报告将于10月1日下午2:50至3:00在华盛顿特区举行，并在虚拟平台上进行。PDS Biotech是一家专注于免疫疗法和传染病疫苗开发的晚期阶段公司，计划在2024年启动一项关键性临床试验，推进其在高级别HPV16阳性头颈鳞状细胞癌中的领先项目。Versamune® HPV作为主要研究药物，正在与标准免疫检查点抑制剂联合开发，并计划进行三联疗法临床试验。
    GlobeNewswire
    2024-08-08
    PDS Biotechnology Co PDS Biotechnology Co
  • Br J Cancer影响因子8.8|上海嘉因CUT&Tag、ATAC-seq和ChIP-seq客户文章|染色质可及性与PDAC
    前沿研究
    Br J Cancer影响因子8.8|上海嘉因CUT&Tag、ATAC-seq和ChIP-seq客户文章|染色质可及性与PDAC
    在胰腺导管腺癌进展中，表观遗传学机制了解的仍较少。 本研究通过多组学测序确认在PDAC中发挥关键作用的转录因子，并探索在其在PDAC中的分子机制。 研究使用了ATAC-seq、H3K27ac-ChIP-seq和RNA-seq，用以描绘PDAC基因工程小鼠模型的表观遗传学景观，模型包括具有或不具有KRAS和/或TP53突变。
    上海嘉因生物
    2024-08-08
    KRAS 非酒精性脂肪肝 胰腺导管腺癌 心肌梗死 杭州嘉因生物科技有限公司
  • MNC走出集采冲击波
    招标采购
    MNC走出集采冲击波
    ©氨基观察-创新药组原创出品。 但现在，大部分MNC已经调整好战略，中国区业务重回高增长。 今年上半年，增速最耀眼的为诺华，中国区的销售额达21亿美元，同比增速高达29%；再比如，阿斯利康在中国区的销售额超33亿美元，同比增长15%；。
    氨基观察
    2024-08-08
    糖尿病 AstraZeneca PLC Novartis AG 二甲双胍 氨氯地平
  • Evaxion 将于 9 月在 2024 年 ESMO 年会上公布其主要癌症候选疫苗 EVX-01 的 2 期研究的一年临床疗效数据
    研发注册政策
    Evaxion 将于 9 月在 2024 年 ESMO 年会上公布其主要癌症候选疫苗 EVX-01 的 2 期研究的一年临床疗效数据
    Evaxion Biotech A/S宣布将在欧洲肿瘤学会（ESMO）大会2024上展示其领先化合物EVX-01的一年期临床疗效II期数据。EVX-01是一种针对晚期黑色素瘤（皮肤癌）患者的个性化疫苗。该疫苗基于AI-Immunology™平台，旨在针对个体肿瘤的独特遗传构成，并针对患者的免疫系统，以提高治疗效果和改善患者预后。Evaxion的CEO Christian Kanstrup表示，这是Evaxion在医学肿瘤学领域取得的重要进展，也是向全球专家、研究人员和合作伙伴展示数据的大好机会。EVX-01的II期临床试验是一项由Evaxion自筹资金、开放标签、单臂、多中心试验，旨在评估EVX-01疫苗与抗PD1疗法KEYTRUDA®（pembrolizumab）联合使用在未经治疗的转移性或不可切除的III或IV期黑色素瘤患者中的疗效和安全性。
    GlobeNewswire
    2024-08-08
    帕博利珠单抗 SNCA 皮肤癌 Evaxion Biotech ApS EVX-01
  • 签订深度战略合作协议，小鹏汇天与「HRC」继续携手领跑低空赛道| 成为Portfolio
    公司动态
    签订深度战略合作协议，小鹏汇天与「HRC」继续携手领跑低空赛道| 成为Portfolio
    2024年8月7日， 亚洲规模最大的飞行汽车公司小鹏汇天与全球领先的复合材料综合解决方案提供商HRC（亨睿碳纤维）在广州签署深度战略合作协议，在原有良好合作的基础上进一步以先进轻量化材料、零部件及机身为原点，针对现有及规划中未来新机型全面展开技术及量产领域的深度合作，携手继续领跑低空赛道。 小鹏汇天与HRC签订深度战略合作协议。 小鹏汇天采购高级总监黄颖及HRC汽车销售副总经理杨梅香分别代表双方签订了协议，小鹏汇天创始人及总裁赵德力、小鹏汇天联合创始人及副总裁郑从威，HRC创始人及董事长顾勇涛、HRC市场总监陈文瑾、HRC汽车总经理骆涛、HRC汽车技术副总经理刘敏、HRC航空技术副总经理裘健全等嘉宾出席井见证了这一重要时刻。
    成为资本
    2024-08-08
    Roivant Sciences Ltd
  • PNAS｜北京大学、北京协和医院等团队联合揭示微量样本蛋白质组学定量分析揭示迁移体囊泡转运机制
    前沿研究
    PNAS｜北京大学、北京协和医院等团队联合揭示微量样本蛋白质组学定量分析揭示迁移体囊泡转运机制
    Rab10-CAV1的转运需要Myosin Va和RILPL2协同，并且该过程受激酶LRRK2对Rab10磷酸化的调控。 CSF-1通过该调控机制转运到迁移体，并促进单核细胞向巨噬细胞分化。 根据细胞环境的变化，迁移体内携带的物质会产生巨大差异。
    生物谷
    2024-08-08
    CSF1 北京大学
  • 罕见！溢价补偿小股东，扬州第一股主动退市
    公司动态
    罕见！溢价补偿小股东，扬州第一股主动退市
    在我国，上市是众多企业梦寐以求的里程碑，它意味着企业正式踏入资本市场。 这一决定是基于当前市场环境及公司情况，公司股票自8月5日起停牌，预计停牌时间不超过5个交易日。 提到奔驰，几乎是无人不知无人不晓，国内现在有两家奔驰，一家北京奔驰，一家福建奔驰（主要做商务车）。
    创客公社
    2024-08-08
    溢价
  • 整个医疗产业都在等着再鼎医药的“好戏”
    公司动态
    整个医疗产业都在等着再鼎医药的“好戏”
    今年中期业绩披露后，再鼎医药股价一度大涨8%，似乎公司的拐点已经来临。 《再鼎模式的问题究竟在哪？ 》报告中，我们曾直接对再鼎License-in模式给出明确的结论： 再鼎License-in模式想要跑通，引进的药物中必须持续诞生爆款。
    新浪医药
    2024-08-08
    GLP-1 非小细胞肺癌 Bristol-Myers Squibb Belgium SA 再鼎医药（上海）有限公司 ROR1
  • 近期、5家药企高管发生变动！
    人事变动
    近期、5家药企高管发生变动！
    01 康辰药业董秘兼财务总监辞职。 孙玉萍女士因个人原因申请辞去公司董事会秘书兼财务总监职务，该辞任报告自送达董事会之日起生效，孙玉萍女士辞去上述职务后，将在公司担任其他职务，公司及董事会对孙玉萍女士在任职期间为公司发展所做出的贡献表示衷心的感谢。 02 康亚药业两位副总经理辞职。
    蒲公英Ouryao
    2024-08-08
    辽宁沃华康辰医药有限公司
  • 江苏：委托生产的持有人，自查自纠范围延伸至受托药企
    招标采购
    江苏：委托生产的持有人，自查自纠范围延伸至受托药企
    1、 委托生产的持有人，应将自查自纠范围延伸至受托生产企业。 2、 自查自纠结果应于10月16日前通过省局药品生产监管系统自查自纠模块，以条目式上报自查和整改情况，并上传自查自纠报告和整改报告。 委托生产的持有人，应将自查自纠范围延伸至受托生产企业。
    蒲公英Ouryao
    2024-08-08
    自查 江苏
  • 子宫内膜癌新药研发指导原则（征求意见）
    研发注册政策
    子宫内膜癌新药研发指导原则（征求意见）
    01 重点内容说明：。 其发病率、 患病率和死亡率正在逐年上升，且有年轻化发展的趋势。 在 西方国家，子宫内膜癌已位居女性生殖系统恶性肿瘤发病率 首位。
    蒲公英Ouryao
    2024-08-08
    子宫内膜癌
  • 最新半年报：IVD四巨头全球生变，迈瑞有望再超一家MNC
    财报业绩
    最新半年报：IVD四巨头全球生变，迈瑞有望再超一家MNC
    2024上半年， 新冠风暴已过，但对IVD行业带来了长久性的影响。 全球方面， 相比疫情之前，雅培、西门子 医疗IVD业务在公司内部占比下降；而丹纳赫、罗氏则相比疫情前占比上升。 国内方面， 国产替代仍是推动行业前行的核心叙事。
    MedTrend医趋势
    2024-08-08
    Abbott Laboratories Inc Danaher Corp
  • 「最新融资」臻亿医疗：完成B+轮融资，二/三尖瓣器械市场规模将超1000亿元
    医药投融资
    「最新融资」臻亿医疗：完成B+轮融资，二/三尖瓣器械市场规模将超1000亿元
    近日， 国内结构性心脏病器械企业江苏臻亿医疗科技有限公司（以下简称“臻亿医疗”）宣布完成B+轮融资 ，投资方为 厦门高新投和宜兴杰宜 。 本次融资将用于加速臻亿医疗的产品研发和市场推广，进一步巩固其在结构性心脏病治疗领域的领先地位。 据数据显示，到了2030年，全球二尖瓣、三尖瓣介入器械市场规模将超过1000亿元，无论是海外还是国内市场均将维持高速增长，但目前全球仅4款三尖瓣介入治疗器械获得 CE 认证，且都是海外企业研发。
    药圈时汇
    2024-08-08
    苏州宜联生物医药有限公司 原启生物科技（上海）有限责任公司 四川至善唯新生物科技有限公司 心脏瓣膜疾病
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