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2024版医保谈判目录明日正式公布！药易云医保谈判目录数据库同步更新医保动态易联招采2024-11-27医保谈判
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第十批国采拟中选规则调整详解招标采购易联招采2024-11-27国采
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官宣，三明联盟集采正式启动，总体规则变化不大招标采购
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【瞩目】2000亿市场掀热浪，科伦重磅ADC新药获批审批动态11月27日，科伦药业发布公告，其控股子公司科伦博泰首款用于既往至少接受过2种系统治疗（其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)成人患者的国产靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT）获批上市。 米内网数据显示，抗肿瘤和免疫调节剂化药在近年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）销售额均超过2000亿元，2024年上半年同比增长7.47%。 公告显示，芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)是一款科伦博泰拥有自主知识产权的新型TROP2 ADC，针对NSCLC、乳腺癌(BC)、胃癌(GC)、妇科肿瘤等晚期实体瘤。
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【市场】9亿注射剂，石四药过评了审批动态日前，石四药集团发布公告，集团的甘油果糖氯化钠注射液以补充申请获批过评。 米内网数据显示，甘油果糖氯化钠注射液在2023年中国公立医疗机构终端销售额超过9亿元，同比增长17.29%。 今年以来，石四药已有42款产品通过/视同通过一致性评价，其中，9款是血液和造血系统药物。
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【关注】东阳光药改良型新药来袭，猛攻超600亿市场审批动态米内网数据显示，高血压化药在2023年中国三大终端六大市场（统计范围见文末）销售规模超过600亿元。 苯磺酸氨氯地平用于高血压治疗，可单独应用或与其他抗高血压药物联合使用；用于冠心病的治疗，如慢性稳定性型心绞痛、血管痉挛型心绞痛。 近年中国三大终端六大市场高血压化药销售情况（单位：万元）。
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又有4个100%入院！ 2024第三批《浦东新区创新药械产品推荐目录》出炉医保动态近日，2024年度第三批《浦东新区创新药械产品推荐目录》正式公布。 本次共有4家浦东械企的4个创新产品入选该目录，详情见下表：。 上海微创医疗器械(集团)有限公司。
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今年以来，上海市6款国产1类创新药获批上市，生物医药产业蓬勃发展审批动态截至11月26日，上海全市共有6款国产1类创新药获批上市。 其中，有1款单抗和1款CAR-T细胞治疗产品，其余4款为小分子化药。 从治疗领域上看，1款为降脂药，其余5款均为抗肿瘤药。
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全球TROP2 ADC竞速战，科伦博泰携国产首款获批！审批动态这是首个国产TROP2 ADC在中国获批上市，也是中国首个获得完全批准上市的国产ADC。 科伦博泰Trop2 ADC：。 有望成为TNBC二线治疗新标准。
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贵州百灵银丹心脑通软胶囊上榜“2024H1中国公立医疗机构终端内服中成药TOP20”审批动态凭借良好的产品疗效及市场口碑， 贵州百灵银丹心脑通软胶囊成功上榜“2024H1中国公立医疗机构终端内服中成药TOP20”，位居第16，排位较2023年提升2个位次；同时进入“2024H1中国公立医疗机构终端心脑血管疾病中成药品牌TOP20”，位居第12 。 2024H1中国公立医疗机构终端内服中成药TOP20产品。 2024H1中国公立医疗机构终端心脑血管疾病中成药品牌TOP20。
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新型CB2R反向激动剂合成策略的探索前沿研究选择性大麻素受体2（CB2R）反向激动剂，作为一类能够与CB2受体紧密结合并有效调节其功能的特殊化合物，近年来在科研领域备受瞩目。 CB2R，作为人体内主要的大麻素受体之一，在调节免疫反应和炎症过程中发挥着至关重要的作用。 近期，苏黎世联邦理工学院、俄勒冈健康与科学大学和罗氏公司携手合作，取得了突破性进展。
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乔治·丘奇等人最新综述：大语言模型如何助力药物开发？专家观点大语言模型 （Large Language Model，LLM） 因其展现出类人般的推理、工具使用和问题解决能力而备受瞩目，此外，它在化学、生物学等专业领域也展现出深厚的理解能力，进一步提升了其应用价值。 将大型语言模型 （LLM） 整合到药物发现和开发领域标志着一个重大范式转变，为理解疾病机制、促进药物发现和优化临床试验过程提供了新颖的方法。 该综述强调了 大语言模型 在药物开发管线的各个阶段中日益扩大的作用，阐述了大语言模型可以在 理解疾病机制 、 药物发现 和 临床试验 三个基本阶段展现出重要潜力。金斯瑞生物2024-11-27大语言
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「DIFF Shield」食品产业链保障｜区分感染和免疫动物疫苗研发注册政策DIFF Shield。 H5禽流感病毒蔓延，未来或有人际传播公共卫生危机。 今年高致病性H5禽流感病毒持续在美国蔓延。迪福润丝科技2024-11-27禽流感病毒 H5 DIF
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国家药监局同意江苏省开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点研发注册政策今年2月，国家药监局印发《优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作方案》（以下简称《工作方案》），工作方案中明确要在有能力、有条件的省级药品监管局开展试点工作。 为此，江苏省药监局主动作为、挺膺担当，快速开展试点工作人员的筛选和讨论，经过数轮遴选确定了10人的试点审评工作参训团队，力争成为试点工作中的排头兵。 国家药监局于11月22日发布批复，同意江苏省开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点。医药行业EMBA2024-11-27国家药监局
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最高降82%！一省49个药品价格调整，附清单招标采购日前， 山西省药械集中招标采购中心发布《 关于公布执行部分药品挂网价变更的通知 》 （下称《通知》） 。 其中，广西双蚁药业有限公司合计有 5个 产品变更挂网价，为本次 变更挂网价 药品数量最多的企业。 根据附表公开的原挂网价以及变更后挂网价，多数药品价格变化不大，但仍有部分产品 价格下降幅度超过50% ，如：江苏恒瑞医药股份有限公司的 盐酸伊立替康注射液 ，挂网价由原先的799.99变更为139.76，降幅高达 82.53% ，是本次 降幅最大 的药品；广州一品红制药有限公司投标的 盐酸氨溴索注射液 ，挂网价由原先的3.58变更为 0.99 ， 降幅为 72.35% 。
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恒瑞医药创新药SHR-1819用于儿童和青少年特应性皮炎获批临床审批动态近日，恒瑞医药子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意SHR-1819注射液开展 用于6-17岁儿童和青少年特应性皮炎患者 的临床试验。 AD常先后或同时患有食物过敏、过敏性鼻结膜炎、哮喘等其他特应性疾病，在儿童和青少年中较成人多见。 发达国家的儿童AD患病率10%~20%，青少年患病率5%~20%，成人患病率2%~8%，且约1/3的AD儿童为中重度。
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赤霉素基因的亚基因组不对称表达调控木本竹类的茎秆生长前沿研究竹类植物拥有独特的演化历史，在草本为主的禾本科中，木本竹分支演化出高度木质化且快速生长的茎秆创新性状，使其成为一类重要的可再生非木材林产品。 已有研究表明，植物激素尤其是赤霉素在木本竹类茎秆快速生长上扮演着重要的角色。 研究结果表明，赤霉素可能调控木本竹笋的快速生长和成熟茎秆的植株高度，而且在已记录最大的巨龙竹中起主要作用的活性赤霉素类型是GA1，赤霉素合成代谢中的关键基因 KAO 和信号转导关键基因 SLRL1 可能是木本竹中调控笋快速生长的重要基因。
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艾沐蒽助力论文发表|探索新抗原疫苗疗效增强新策略前沿研究新抗原疫苗在治疗晚期癌症方面具有显著潜力，但许多新抗原的免疫原性较差，因为存在于肿瘤和淋巴结中的免疫抑制因子损害了癌症新抗原疫苗的疗效。 2024年11月22日第二军医大学第一附属医院联合温州医科大学第一附属医院在 Neoplasia 杂志发表题为“ Depletion of regulatory T cells enhances the T cell response induced by the neoantigen vaccine with weak immunogenicity ”的文章， 提出一种调节性T细胞（Treg）耗竭策略，可以 使免疫原性差的新抗原能够引发强大的免疫反应，从而增强新抗原疫苗抗肿瘤功效。 该研究采用了艾沐蒽ImmuHub ® TCR测序分析技术证明了该Treg耗竭策略联合新抗原疫苗有助于诱导新抗原特异性T细胞（NRT）克隆增殖 和肿瘤抗原扩散。
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翰森制药阿美替尼第五项适应症报上市审批动态11月27日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站最新公示， 翰森制药 第三代 EGFR-TKI新药 甲磺酸阿美替尼片 一项新适应症上市申请获得受理。 公开资料显示，这是阿美替尼片在中国提交的第五个适应症上市申请。 今年10月22日，翰森制药宣布，一项 阿美替尼片联合化疗作为局部晚期（IIIB-IIIC期）或转移性（IV期） EGFR 突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗 方案的3期注册试验AENEAS2达到了其主要终点即无进展生存期（PFS）。
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科伦博泰ADC新药芦康沙妥珠单抗获批上市审批动态11月27日，科伦博泰发布公告，其靶向TROP2的ADC药物SKB264（芦康沙妥珠单抗）上市申请已获得批准，用于治疗既往至少接受过2种系统治疗（其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成人患者。 芦康沙妥珠单抗（sac-TMT/MK-2870，商品名：佳泰莱）是一种靶向晚期实体瘤的新型人滋养细胞表面抗原2（TROP2）ADC。 TROP2常在多种癌症（尤其是BC、NSCLC及多种其他实体瘤等高发病率或难治癌症）中过度表达。
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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