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地方丨浙江：《浙江省药品监管领域推进政务服务增值化改革实施方案》研发注册政策11 月 27 日，浙江药监局发布《浙江省药品监管领域推进政务服务增值化改革实施方案》（下称《实施方案》）。 《实施方案》要求，到2027年，浙江省药监领域政务服务增值化改革取得实质性进展，医药领域营商环境持续优化，创新药物、高端医疗器械、国潮化妆品产值规模占比持续提升，产业集聚效应更加凸显，形成一批先进性、标志性改革成果， 药品注册检验平均周期缩短50%以上， 医疗器械技术审评平均时限较法定时限缩减65%以上，累计获批创新药械及进入快速审评通道产品数量达到100个以上。 《实施方案》明确，开展审评审批联动联办改革。国药致君2024-11-27
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政策丨国家卫健委：加强首诊和转诊服务提升医疗服务连续性医保动态11 月 27 日，国家卫健委发布关于加强首诊和转诊服务，提升医疗服务连续性的通知。 到2027年，在省域内建立医疗机构间顺畅的转诊制度，畅通患者省域内转诊。 到2030年，分级诊疗体系发挥有效作用，为患者提供系统连续、公平可及的医疗服务，形成规范有序的就医格局。国药致君2024-11-27国家卫健委
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光启图像、欧畅医疗、影智科技、和信康、邦器生物、天大钒业等企业获得融资医药投融资欧畅医疗获天使轮融资。 影智科技获千万级人民币天使轮融资。 影智科技是一家智慧停车平台，近日宣布完成千万级人民币天使轮融资，投资方讯飞创投、内蒙古宝晟资产。微创投2024-11-27天大钒业 欧畅医疗
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【融资】安捷明医疗（AGMED）完成数千万元Pre-A轮融资医药投融资深圳安捷明医疗科技有限公司（安捷明医疗，AGMED）完成数千万元人民币Pre-A轮融资，本轮融资由横琴创投领投，上海容望及其他战略产业资本跟投，老股东元明资本持续加持。 本轮融资主要用于加速创新型医疗器械——连续眼压监测系统——的临床试验及注册申报、角膜分析系统的市场化、团队的扩展和升级。 安捷明医疗（AGMED）成立于2021年10月13日，是一家专注于眼科领域的创新性医疗科技公司。微创投2024-11-27安捷明医疗 AGMED
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罗氏15亿美元收购了一家“现货型”细胞疗法开发商交易并购近日， 罗氏 斥资约 10 亿美元收购了其在 同种异体细胞和基因疗法领域 的长期合作伙伴 Poseida Therapeutics。 根据合并协议条款，罗氏将以每股 9 美元的价格收购 Poseida 全部流通股，这比后者周一的 收盘价高出 228% 。 此外，还有一项选择权，即以每股最高 4 美元的现金获得不可交易的或有价值权 (CVR)，这将使交易价值增加至 15 亿美元 。
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癌症免疫治疗再获突破，香港城市大学史鹏团队开发淋巴结T细胞的体内基因编辑策略前沿研究然而，这种疗法也面临着诸多挑战，如副作用难以预测、有效响应率有限等。 2024 年 11 月 25 日，香港城市大学生物医学工程学系 史鹏 教授团队在学术期刊 Nature Communications 上发表了题为“ In vivo gene editing of T-cells in lymph nodes for enhanced cancer immunotherapy ”的研究论文。 最终，研究人员发现，经过基因编辑的小鼠，其体内产生了更多的 PD1 缺陷型 T 细胞，这些 T 细胞能够有效地浸润到肿瘤组织中，发挥抗肿瘤作用。
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新型水性粘结剂—PAA前沿研究锂电前沿2024-11-27PAA 新型水性粘结剂
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海正药业：共促县域医共体高质量发展公司动态
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Nature Genetics | 基因调控的精准地图：ChIP-DIP技术开启蛋白质-DNA相互作用的新纪元前沿研究这背后是如何通过细胞内复杂的蛋白质-DNA相互作用来调控基因表达的？ 研究人员需要深入了解这些蛋白质如何与DNA结合、如何通过翻译后修饰影响基因活性。 然而， 传统的技术手段，如染色质免疫沉淀（ChIP），往往只能揭示单一蛋白质与DNA的相互作用，这让我们只能看到基因调控的冰山一角。生物探索2024-11-27蛋白质 基因调控
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Nature Medicine | 多种族分区多基因评分（pPSs）助力2型糖尿病早期筛查：南亚裔人群的关键发现前沿研究在南亚裔人群中，2型糖尿病（T2D）的高发病率和早发特征引起了全球研究者的广泛关注。 相比于欧洲裔人群，南亚裔患者往往在更年轻的年龄即被诊断为糖尿病，且他们的体重指数（BMI）普遍较低，这对传统认为肥胖与糖尿病密切相关的观念提出了挑战。 相比其他族群，南亚裔人群通常在较年轻的年龄就被诊断为T2D，并且尽管BMI较低，他们的糖尿病发病风险依然较高。
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【速递】铁树再开花：AKT 抑制剂 capivasertib 治疗前列腺癌的 3 期临床试验达到主要终点临床研究
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简单粗暴的京津冀集采，动了谁的奶酪？招标采购河北牵头的京津冀联盟集采和河北省集采，备受关注，原因有两个：。 一是规则简单粗暴，最低价或次低价中标，独家品种必须满足特定降幅；。 愁的是现有市场主导者，面临巨大挑战，还有很多独家品种，也在纠结要不要降价中标，现在全国价格一盘棋，牵一发动全身，河北降，全国就得降。药筛2024-11-27集采
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曝光台｜浙江省药监局通报18批次不合格药品 百萃金方药业近年多次被查出饮片不合格研发注册政策11月14日，浙江省药监局发布《2024年第2期浙江省药品质量抽查检验公告》（以下简称《公告》）。 《公告》显示，标示为安徽人民中药饮片有限公司等企业生产的18批次药品检查不符合规定。 其中，安徽省百萃金方药业有限公司（以下简称百萃金方药业）生产的两批次炒酸枣仁名列其中。中国医药报2024-11-27百萃金方药业
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Daikin 选择 Clarivate 的 IPfolio交易并购全球领先的空调制造商Daikin Industries Ltd.选择Clarivate Plc的IPfolio™解决方案，以优化其知识产权（IP）资产，提高战略决策的信心和可持续增长。IPfolio将帮助Daikin的IP团队最大化运营效率，应对日益增长的IP申请和数据量，并消除手动流程。作为易于配置的解决方案，IPfolio将满足Daikin管理IP资产的特殊需求。未来，Daikin还将利用IPfolio在全球办公室进行协作，通过连接服务和集成促进合作。Clarivate高级副总裁Glen Nath表示，他们为Daikin提供IP管理解决方案，帮助他们转型IP管理，使业务获得竞争优势。Clarivate总裁Gordon Samson强调，这是他们如何将客户与领先解决方案连接起来，确保IP赋能未来的又一例证。Daikin知识产权部门总经理Takeo Abe表示，随着知识产权部门转型为创新部门，他们选择Clarivate作为合作伙伴，构建新的系统以优化和创新IP运营，相信IPfolio是实现目标的最佳系统。
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碧博生物宣布加速投资，新建35万升产能医药投融资近日，大分子CDMO企业碧博生物宣布，将在全球首创的3万升超大规模不锈钢生物反应器及生产线成功投产的基础上，进一步加大投资力度，总计新增产能超过35万升。 同时，碧博生物将出席 2024年11月30日至12月1日 在 广州 举办的 第九届医药创新与投资大会（CBIIC） ，与业界同仁和投资者分享“ 引领生物药制造第四次浪潮 ”的精彩演讲。 根据扩产实施计划，到2025年12月投入运营后，碧博不但是全球唯一拥有超大规模哺乳动物细胞生产线的企业，还会一举跃升为全球生物药CDMO领域拥有最大微生物发酵产能的企业。艾美达医药咨询2024-11-27碧博生物
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川大华西乐城医院在海南博鳌开院公司动态11月26日，四川大学华西乐城医院在海南博鳌国际医疗旅游先行区举行开院仪式。 海南省人大常委会副主任苻彩香，校长汪劲松出席仪式并讲话。 海南省政府副秘书长张华伟出席仪式，副校长叶玲主持。
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来了！今日76个新批件，多款重磅新药获批！华东医药、正大天晴、科伦博泰……审批动态刚刚，NMPA发布2024年11月27日药品批准证明文件送达信息，本批次共有76个受理号获批，多个重磅新药获准上市，其中：。 正大天晴的2款新药贝莫苏拜单抗注射液联合盐酸安罗替尼胶囊的新适应症获批上市 ， 用于既往系统性抗肿瘤失败且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的非微卫星高度不稳定（非MSI-H）或非错配修复基因缺陷（非dMMR）的复发性或转移性子宫内膜癌的治疗。 据悉， 这是贝莫苏拜单抗联合安罗替尼今年5月首次上市以来 获批的第2个适应症，也是安罗替尼获批的第7个适应症。
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研发投入过亿！恒瑞医药又一款新药获批临床审批动态11月26日，恒瑞医药发布公告，其子公司广东恒瑞医药收到国家药监局核准签发关于 SHR-1819注射液 的《药物临床试验批准通知书》， 同意该产品开展Ⅰb/Ⅱ期临床试验 。 申请的适应症为6-17岁儿童和青少年特应性皮炎。 目前全球仅有2款同靶点药物获批上市。
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自免风起，22家CAR-T企业“蓝海竞速”公司动态当下，多数自免疾病难以根治，患者往往需要长期甚至终身服药，这极大地影响了他们的生活质量，因此，临床上存在着巨大的未满足需求。 据Business Research insights数据显示，2020年全球自身免疫性疾病治疗市场规模为981.6亿美元，预计到2027年将达到1193.5亿美元，市场规模稳步增长。 近日，美国风湿病学会年会（ACR）召开，一众业内知名企业公布了其CAR-T细胞疗法针对系统性红斑狼疮（SLE）的数据。
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国产首个！科伦博泰TROP2 ADC获批上市，针对三阴性乳腺癌审批动态值得一提的是，这是 首个国产TROP2 ADC在中国获批上市，也是中国首个获得完全批准上市的国产ADC 。 芦康沙妥珠单抗采用新型连接子进行开发，其 通过偶联一种贝洛替康衍生的拓扑异构酶I抑制剂作为有效载荷 ，药物抗体比（DAR）达到7.4。 芦康沙妥珠单抗通过重组抗TROP2人源化单克隆抗体特异性识别肿瘤细胞表面的TROP2，其后被肿瘤细胞内吞并于细胞内释放KL610023。
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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