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  • B司今年第二次裁员
    人事变动
    B司今年第二次裁员
    近日，百时美施贵宝公司(BMS)又宣布了一轮在新泽西州的裁员，计划裁员117人。 此次裁员是BMS重大重组中的一环。 BMS在今年4月份公布重组计划，最新计划裁员6%，即2200人。
    新药社
    2024-08-08
    CD19 PD-1 Bristol-Myers Squibb Belgium SA Bristol-Myers Squibb Co Mirati Therapeutics Inc
  • 医疗设备集采密集启动
    招标采购
    医疗设备集采密集启动
    本次调研的设备为： X线计算机断层扫描仪（CT）、磁共振成像系统（MR）、X线数字减影血管造影机（DSA）、数字X线摄影系统（DR）、彩色多普勒超声诊断仪（包括台式、便携式）。 根据《公告》，调研分为资格审查与产品介绍两个阶段，前者截止时间为 2024年08月07日24:00前 ，后者启动时间另行通知。 截至目前，苏州2023年公立医院第三批医疗设备集采结果已陆续公布，品种覆盖本次参与调研的CT、MR、彩超等，项目总预算超过数亿，中标者即包括“GPS”等外资巨头，也有迈瑞、联影、开立等本土品牌。
    新康界
    2024-08-08
    华润医药集团有限公司
  • 最新！江苏省局发文《药品上市后生产场地变更优先受理审评实施细则（征求意见稿）》修改意见的公告（2024年 第17号）
    研发注册政策
    最新！江苏省局发文《药品上市后生产场地变更优先受理审评实施细则（征求意见稿）》修改意见的公告（2024年 第17号）
    松 下药业 MAH融资 / 药品上市许可持有人合作 / MAH转让 /。 MAH受托及委托生产。 （免费提供药品上市 许可 持有人转让咨询服务）。
    药多网
    2024-08-08
    江苏省局
  • 泽璟制药注射用ZG006获得FDA孤儿药资格认定
    审批动态
    泽璟制药注射用ZG006获得FDA孤儿药资格认定
    近日，泽璟制药在研产品注射用ZG006获得美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）颁发孤儿药资格认定（Orphan-drug Designation），用于治疗小细胞肺癌。 孤儿药（Orphan-drug）又称为罕见病药，指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品。 注射用ZG006是公司及子公司Gensun Biopharma Inc.通过其双/多特异性抗体研发平台开发的一个三特异性抗体药物，也是公司第四个同时获得FDA和NMPA临床试验许可的创新抗体类药物。
    泽璟制药
    2024-08-08
    肿瘤 DLL3 小细胞肺癌 苏州泽璟生物制药股份有限公司 注射用ZG-006
  • 科兴进军中国创新药领域，抗狂犬病鸡尾酒抗体克瑞毕上市
    审批动态
    科兴进军中国创新药领域，抗狂犬病鸡尾酒抗体克瑞毕上市
    狂犬病，作为一种病死率几乎100%的人兽共患传染病，导致全球每年约5.9万人死亡。 其中，亚洲国家的狂犬病死亡例数位居世界首位，约30000例/年 。 双重防线守护生命健康。
    药智网
    2024-08-08
    科兴生物制药股份有限公司 泽美洛韦单抗 + 玛佐瑞韦单抗
  • 文献解读 | HPV整合与宫颈癌：病毒进化“歧途”
    前沿研究
    文献解读 | HPV整合与宫颈癌：病毒进化“歧途”
    HPV持续性感染，导致HPV整合入人体基因组，是宫颈病变进展的关键环节 。 然而，这个过程对病毒本身来说却是一个“死胡同”，因为它阻碍了病毒的复制。 因此，HPV导致的宫颈癌是一种“失败的病毒进化特征”。
    凯德维斯生物
    2024-08-08
    宫颈癌 ATR ATM E7 E6
  • 首发 | 赛默飞发布2023年度企业社会责任报告
    公司动态
    首发 | 赛默飞发布2023年度企业社会责任报告
    赛默飞中国
    2024-08-08
    赛默飞
  • 自主研发1类创新药！正大天晴CFB抑制剂获批临床
    审批动态
    自主研发1类创新药！正大天晴CFB抑制剂获批临床
    中国生物制药（1177.HK）下属企业南京正大天晴收到国家药品监督管理局药品审评中心核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司 自主研发的1类创新药 补体因子B（CFB）抑制剂NTQ5082胶囊开展补体参与介导的溶血性疾病的临床试验。 补体系统是体内重要的免疫效应放大系统，由多种血清蛋白和细胞表面蛋白组成， 参与介导多种溶血性疾病 ，例如阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）和非典型溶血性尿毒综合征（aHUS）等。 PNH是一种由造血干细胞PIG-A基因突变造成的非恶性克隆性疾病，临床主要表现为血管内溶血、阵发性血红蛋白尿、静脉血栓和骨髓造血功能衰竭等。
    健识局
    2024-08-08
    CFB 中国生物制药有限公司 非典型溶血性尿毒症综合征
  • 药价监测新政引热议，业内亟需细则出台
    医保动态
    药价监测新政引热议，业内亟需细则出台
    网络售药平台“即送价”监测实施一个多月来，不少药企已经晕头转向。 近日，国内一家创新药企的负责人告诉健识局：自己公司的产品正面临是否要退出线上零售渠道的问题， “我们无法管控零售商的定价，一旦店家打折，我们就可能要全盘调整价格体系。”。 这位负责人的说法并非空穴来风。
    健识局
    2024-08-08
    药价监测
  • 徐州市第一人民医院眼科团队于AJO发表新研究​临床疑似眼弓蛔虫病患者房水和玻璃体犬弓蛔虫特异性IgG抗体的一致性
    前沿研究
    徐州市第一人民医院眼科团队于AJO发表新研究​临床疑似眼弓蛔虫病患者房水和玻璃体犬弓蛔虫特异性IgG抗体的一致性
    眼弓蛔虫病（OT）是一种肉芽肿性葡萄膜炎，主要由犬弓蛔虫或猫弓蛔虫幼虫侵入眼部组织引起，是发展中国家儿童视力损害的重要原因，早期明确诊断对OT患者的生活质量、治疗和预后至关重要。 由于部分OT患者早期眼部体征并不典型，或缺少特异性，往往难以正确诊断，在缺乏寄生虫证据的情况下，免疫学反应成为一种有用的诊断工具。 OT患者玻璃体样本接近肉芽肿等病变组织发生部位，因此玻璃体T-IgG检测可作为OT诊断的重要依据，然而受样本取材不便所限，大多数研究只检测房水样本以确认OT的诊断。
    国际眼科时讯
    2024-08-08
    IgG 蛔虫病 眼弓蛔虫
  • 引领器械源头创新，健新医疗提出技术资产共享 | 星医疗•数智医疗
    公司动态
    引领器械源头创新，健新医疗提出技术资产共享 | 星医疗•数智医疗
    在快速发展的医疗器械市场中，中国已成为全球第二大市场，但仍旧面临一些问题与挑战。 一是高端设备供应有限，主要依赖进口；二是国产替代已经无法承担引领行业进步的驱动力。 原始创新才是未来医疗器械行业发展的核心源泉。
    联想之星
    2024-08-08
    尿石症 北京百川智能科技有限公司
  • 鼎益科技、景杉医疗、道勤载德、正序生物、心光生物、Y-LIFE等企业获得融资
    医药投融资
    鼎益科技、景杉医疗、道勤载德、正序生物、心光生物、Y-LIFE等企业获得融资
    鼎益科技是一家钛合金3D打印材料供应商，近日宣布完成2亿人民币B轮融资，投资方为和翎资本领投，西高投、中财融商、西安财金、 中时资本、华罗寰宇、航钛咨询、海南融溢跟投。 景杉医疗获数千万人民币A轮融资。 景杉医疗是一家医学独立评估服务提供商，近日宣布完成数千万人民币A轮融资，投资方为泰鲲基金，观由资本。
    微创投
    2024-08-08
    正序（上海）生物科技有限公司
  • 【融资】斯康芮生物（Sconry）完成Pre-A轮融资
    医药投融资
    【融资】斯康芮生物（Sconry）完成Pre-A轮融资
    斯康芮生物 医药（上海）有限公司（斯康芮生物， Sconry ）近日宣布完成Pre-A轮融资，由金纬机械董事长、金纬基金董事长何海潮先生，金纬基金创始合伙人谢友邦先生、方颖先生共同投资。 本轮融资将用于合成生物学发酵及酶催化技术研发，战略布局生物基材料和大健康领域。 斯康芮生物（Sconry）成立于2022年，是一家以合成生物学为核心的产品型生物技术公司。
    微创投
    2024-08-08
    Pre-A轮融资 Sconry 斯康芮生物
  • 深度梳理CAR疗法 | 从CAR-T、CAR-NK到CAR-M，都有哪些应用难点与解决策略？
    前沿研究
    深度梳理CAR疗法 | 从CAR-T、CAR-NK到CAR-M，都有哪些应用难点与解决策略？
    嵌合抗原免疫受体（CAR）疗法的发展已有一定岁月，在过去的一二十年间，它已悄然改变恶性肿瘤的治疗版图，也将迎来其广阔的发展前景和未来。 现今取得巨大成功的免疫疗法主要包括免疫检查点抑制剂（ICIs）和CAR过继细胞疗法。 相较ICI疗法在多靶点，多适应症的获批上， 目前仅有六种CAR-T疗法获得FDA准许用于B细胞来源的血液系统肿瘤，略显力绌。
    金斯瑞生物
    2024-08-08
    恶性肿瘤 HER2 VEGF CAR-NK CAR-M
  • 安斯泰来收到欧洲药品管理局人用药品委员会对Zolbetuximab的积极意见，与化疗联合治疗晚期胃癌和胃食管交界处腺癌
    审批动态
    安斯泰来收到欧洲药品管理局人用药品委员会对Zolbetuximab的积极意见，与化疗联合治疗晚期胃癌和胃食管交界处腺癌
    安斯泰来收到欧洲药品管理局人用药品委员会对Zolbetuximab的积极意见，与化疗联合治疗晚期胃癌和胃食管交界处腺癌。 - 如果获得欧盟委员会批准，Zolbetuximab将成为目前欧盟唯一获批的靶向CLDN18.2的治疗方法。 - 欧盟市场授权的决定预计于2024年10月前作出。
    安斯泰来中国
    2024-08-08
    胰腺癌 American Cancer Society Inc European Medicines Agency National Cancer Institute World Health Organization
  • 生命科学“繁花似锦”，专家建言深化跨界合作结“新枝”
    公司动态
    生命科学“繁花似锦”，专家建言深化跨界合作结“新枝”
    精准诊疗“老毛病”，。 创新满足“银发族”医疗需求。 数据显示，截至2023年底，我国60岁及以上中老年人口占总人口比重达21.1%，整体已迈入中度老龄化社会，心脑血管疾病、呼吸系统疾病、糖尿病等慢性疾病已成为老龄化社会的巨大医疗负担。
    拜耳中国
    2024-08-08
    糖尿病 肺癌 拜耳（中国）有限公司 呼吸系统疾病 上海市静安区闸北中心医院（上海长征医院闸北分院）
  • 已投项目动态|星联肽多肽偶联药物（PDC）注射用SC-102 获临床默示许可
    审批动态
    已投项目动态|星联肽多肽偶联药物（PDC）注射用SC-102 获临床默示许可
    2024年8月8日，星联肽生物宣布，公司第2款多肽偶联药物(Peptide-Drug Conjugate,PDC)注射用SC-102用于表达EphA2的晚期恶性实体瘤治疗的临床试验申请(IND)获得了国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准。 SC-102是一种多肽偶联药物分子(peptide-drug conjugate,PDC),由靶向EphA2蛋白的多肽和微管蛋白抑制剂-MMAE经蛋白酶可水解的连接子(Val-Cit-PAB)偶联而成。 SC-102临床前研究中表现良好：体外药效研究显示SC-102对靶标亲和力高，亚型选择特异性好；体内药效模型显示SC-102给药后迅速富集到肿瘤部位并在肿瘤细胞中释放毒素，毒素在肿瘤中长时间保持较高的浓度，支持产品在临床中维持每周一次的给药频率。
    复健资本新药创新基金
    2024-08-08
    乳腺癌 宫颈癌 卵巢癌 皮肤癌 EPHA2
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