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TSLP纳米抗体：吸入粉雾剂 (CXX168) 用于轻中症哮喘的治疗前沿研究TSLP抗体在重症哮喘治疗领域的潜力不言而喻。 然而， 全球患者总数接近3亿 ，重症患者仅占5-10%，我国哮喘患者人数超5,000万，其中 轻、中症患者占50%- 75% 。 TSLP抗体如何惠及轻、中症哮喘患者。
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诺华Fast CAR-T，良好的持久性和活性前沿研究T-charge技术。 Fast CAR-T，是对传统CAR-T制备方式的一种创新。 CAR-T的快速制备，能够缩短生产时间，降低成本，包括生产空间和生产设备，以及人工费用等，能够大幅度缓解传统CAR-T生产所需要的生产资料，同时可以供给更多批次。
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两大小核酸巨头，宣布超百亿美元合作！共同开发肌肉、CNS和肺部等13款siRNA项目公司动态2024年11月26日，Arrowhead Pharmaceuticals（“Arrowhead”）宣布与 Sarepta Therapeutics（“Sarepta”）达成全球许可和合作协议。 该协议涵盖肌肉、中枢神经系统(CNS) 和肺部罕见遗传疾病的多个临床和临床前项目， 数量多达13个。 根据协议条款，Arrowhead 将获得 8.25 亿美元，其中包括 5 亿美元现金和 3.25 亿美元股权投资，投资溢价达到了Arrowhead近30天成交量加权平均价格的35%；以及与当前临床项目相关的近3亿美元的短期里程碑付款。
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弘晖HLC⋅Family |「同心医疗」LVAD在美国完成临床试验首例入组临床研究近日，弘晖基金被投企业 「同心医疗」 自主研发 的 新一代植入式左心室辅助系统 （LVAD，俗称“人工心脏”） BrioVAD® 在美国埃默里大学医院（Emory University Hospital）成功完成了INNOVATE临床试验 首例 受试者入组。 该试验将直接与此前FDA批准的 唯一一款 全磁悬浮人工心脏雅培HeartMate 3进行随机对照，这一关键里程碑标志着BrioVAD®在国际人工心脏最高舞台上正式开启了其技术创新与临床应用的双重验证之旅，同心医疗也成为当前 唯一 在美国本土开展LVAD临床试验的医疗器械创新企业。 同心医疗成立于 2008 年，经过十多年的、源头创新，成功开发了新一代超小型全磁悬浮人工心脏慈孚 ®VAD （型号： CH-VAD ），是我国首个获得国家药品监督管理局（ NMPA ）批准上市的拥有完备自主知识产权的全磁悬浮植入式左心室辅助装置。
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国产首款：科伦博泰Trop2 ADC获批上市审批动态2024年11月27日，科伦博泰发布公告，Trop2 ADC新药芦康沙妥珠单抗获得NMPA批准上市，用于治疗既往至少接受过2种系统治疗（其中至少1种针对晚期或转移性阶段）的不可切除的、局部晚期或转移性三阴乳腺癌（TNBC）成人患者，商品名为佳泰莱。 芦康沙妥珠单抗治疗组与化疗对照组相比，mPFS分别为5.7个月、2.3个月；mOS分别为尚未达到（11.2-NE）、9.4个月（8.5-11.7），死亡风险下降47%；ORR分别为43.8%、12.8%。 科伦博泰Trop2 ADC为中国ADC新药出海的急先锋，也是真正被合作伙伴广泛推进海外临床的重磅分子，目前已有10项全球三期临床在同步推进，覆盖多个瘤种。
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股价下跌85%！唯一管线的III期临床走到尽头临床研究Cassava Sciences 陷入困境的阿尔茨海默病候选药物 simufilam 的开发似乎终于走到了尽头。 11月25日，这家总部位于德克萨斯州奥斯汀的生物技术公司透露， simufilam 在轻度至中度阿尔茨海默氏症方面的首次 3 期试验未通过 ，第二项研究现已停止。 市值蒸发了四分之三以上 。
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翰森制药肺癌新药「阿美替尼」第五项适应症申报上市审批动态今日（11月27），中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站最新公示， 翰森制药 第三代 EGFR-TKI新药 甲磺酸阿美替尼片 一项新适应症上市申请获得受理。 公开资料显示，这是阿美替尼片在中国提交的第五个适应症上市申请。 今年10月22日，翰森制药宣布，一项 阿美替尼片联合化疗作为局部晚期（IIIB-IIIC期）或转移性（IV期） EGFR 突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗 方案的3期注册试验AENEAS2达到了其主要终点即无进展生存期（PFS）。
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刚刚！正大天晴 PD-L1 「贝莫苏拜单抗」获批新适应症审批动态贝莫苏拜单抗 （TQB2450) 是正大天晴自主研发的一款全新序列的创新人源化 PD-L1 单克隆抗体。 2022 年 4 月， 贝莫苏拜单抗子宫内膜癌适应症曾 被 CDE 纳入突破性治疗。 2024 ASCO 大会上公布了 贝莫苏拜单抗 联合安罗替尼二/三线治疗复发或转移性子宫内膜癌的 II 期临床研究 TQB2450-II-08 研究最新积极数据。
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科伦博泰TROP2 ADC 芦康沙妥珠单抗（sac-TMT, 佳泰莱®）治疗2线及以上三阴性乳腺癌，获NMPA批准上市审批动态2024年11月27日，四川科伦博泰生物医药股份有限公司(下称“科伦博泰”或“公司”，6990.HK)宣布， 公司首款针对既往至少接受过2种系统治疗(其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)成人患者的国产靶向人滋养细胞表面抗原2（TROP2）的抗体药物偶联物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT，前称SKB264/MK-2870)(佳泰莱®)获国家药品监督管理局(NMPA)批准于中国上市。 这是首个国产TROP2 ADC在中国获批上市，也是中国首个获得完全批准上市的国产ADC。 该项批准是基于一项针对既往至少接受过2种系统治疗(其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段)的不可切除的局部晚期或转移性TNBC成人患者的随机、对照3期OptiTROP-Breast01研究的积极结果。
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同心医疗完成BrioVAD®美国INNOVATE临床试验首例入组 | 火山情报临床研究2024年11月25日，同心医疗美国全资子公司BrioHealth Solutions, Inc. 宣布公司自主研发的全磁悬浮左心室辅助装置BrioVAD®，在美国埃默里大学医院完成了INNOVATE临床试验首例患者入组。 同心医疗成立于2008年，经过十多年的、源头创新，成功开发了新一代超小型全磁悬浮人工心脏慈孚®VAD（型号：CH-VAD），是我国首个获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市的拥有完备自主知识产权的全磁悬浮植入式左心室辅助装置。 目前，中国已有超过350名患者接受了CH-VAD的治疗，并展现了卓越的临床效果。
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“全球高被引科学家”＋3！前沿研究近日，科睿唯安发布了 2024年度“全球高被引科学家”名单 ，遴选全球高校、研究机构和商业组织中对所在研究领域具有重大且广泛影响的顶尖科学人才。 2024年度“全球高被引科学家”名单。 农业科学领域：食品学院 金征宇教授。
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第十批国采限价，究竟高还是低？招标采购《2025医药政策落地转化策略研讨会》。 其中，西格列汀口服常释剂型与盐酸多柔比星脂质体注射液，都是20个亿以上的全国销售规模，结果，限价一个比一个狠，前者100mg规格25折，后者5ml:10mg规格29折。 这其中，卖得最好的无疑是拉氧头孢注射剂，2023年30个多亿的销售规模，过10亿档位的，还有阿司匹林口服常释剂型（不含分散片）（
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战鼓雷鸣，生物医药公司以“满格状态” 冲刺全年胜公司动态以“满格状态”冲刺全年胜。 年终冲刺时，关乎全局胜。 全力以赴交出全年优异答卷。
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贝莫苏拜单抗联合安罗替尼新适应症获批，7个月内屡获佳绩国内鲜有审批动态11月27日，正大天晴自主研发的两款1类新药贝莫苏拜单抗注射液联合盐酸安罗替尼胶囊的新适应症—— 用于既往系统性抗肿瘤失败且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的非微卫星高度不稳定（非MSI-H）或非错配修复基因缺陷（非dMMR）的复发性或转移性子宫内膜癌的治疗 ，获国家药品监督管理局 (NMPA)批准上市。 这是贝莫苏拜单抗联合安罗替尼今年5月首次上市以来，在不到7个月的时间里获批的第2个适应症，获批速度国内医药行业鲜有。 此次用于治疗子宫内膜癌，是贝莫苏拜单抗获批的第2个适应症，也是安罗替尼获批的第7个适应症。
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秦药-湘药融合发展新篇章：盘龙药业与湖南医药学院战略合作公司动态11月25日，秦药-湘药产业高质量发展研讨会议在盘龙药业集团西安管理总部召开。 最后，湖南医药学院一行参观了盘龙药业生产基地。 同时，双方还将共同参与高层次应用型人才培养，形成教育、产业相互促进共同发展的良好局面，为秦药-湘药产业高质量发展，以及经济社会高质量发展贡献力量。
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新品上市 | β-羟丁酸助力糖尿病酮症酸中毒早期诊断审批动态糖尿病作为一种常见的内分泌系统疾病，其发病率逐年上升，其中酮症酸中毒作为糖尿病的严重并发症，具有较高的致死率。 通常情况下，糖尿病酮症酸中毒的死亡率介于2%至10%之间，年轻人群体为2%至4%，而65岁以上的老年人群死亡率则超过20% 。 糖尿病患者，特别是中晚期糖尿病患者有必要进行β-羟丁酸的测定。
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CXO行业2024Q3数据跟踪：CXO行业收入逐季回升，行业长期看好财报业绩行业维度： 全球医药研发投入稳健增长，CXO行业景气度仍有波动。 预计2021-2028年全球医药研发仍将以2.6%的增速稳步增长；2022年起资本市场趋于冷静， 1）海外： 从一级市场看，2024Q3投融资总额为1483.7亿元（-7.3%），融资事件总数为614件（-19.3%）。 创新药研发景气度静待修复。
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拜登宣布黎以停火协议生效公司动态央视新闻援引多家黎巴嫩媒体消息，当地时间11月27日凌晨4时，黎以停火协议正式生效。 当天， 美国总统拜登宣布，黎以双方停火协议将于黎以当地时间27日凌晨4时生效。 目前黎巴嫩真主党方面对这一消息尚无正式回应。北京日报2024-11-27拜登 黎以停火
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打破专利封锁：中国小核酸药物研发创新策略与知识产权保护研发注册政策但受限于起步较晚，中国小核酸药企在追求创新的道路上，不得不面对一系列专利困境。 12月4日14:00-17:30 ，智慧芽将特别举办 “打破专利封锁：中国小核酸药物研发创新策略与知识产权保护” 闭门会活动 ，邀请了智慧芽生物医药解决方案专家胡玮老师和颜霜静老师、北京植德律师事务所合伙人唐华东老师，多重视角探讨中国小核酸药物企业的未来发展方向。 闭门会席位有限，仅面向小核酸药物研发相关领域的IP、研发用户开放免费参会名额；。生物制品圈2024-11-27核酸药物 智慧芽
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先进治疗药物的制造和质量：细胞疗法、CAR-T和基因疗法前沿研究摘要: 先进治疗药物包括细胞和基因疗法，这些领域最初是不同的，但现在有时正在汇聚，如CAR-T方法所示。 所有先进治疗药物的共同点是，它们的活性药物成分比常见的生物制剂（如抗体）要复杂得多，因此在制造和质量控制方面提出了更高的挑战。 重要的是，通过这种方法，我们从过去的经验中吸取教训，目的是引导当前和未来的制造和质量控制专业人员远离可能有问题的方法，而趋向可能成功的方法。生物制品圈2024-11-27CAR-T 细胞疗法
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
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