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  • N1 Life携手晶泰科技共同创建用于核酸和大分子药物的非侵入式眼科药物递送平台 | 合作
    公司动态
    N1 Life携手晶泰科技共同创建用于核酸和大分子药物的非侵入式眼科药物递送平台 | 合作
    近日，专注于创新药物递送技术的N1 Life与晶泰科技（2228.HK）宣布达成技术合作，将多肽分子设计与人工智能（AI）和高通量、自动化的筛选平台相结合，针对眼科疾病，为大分子药物及核酸药物开发更加安全高效的药物递送系统。 双方将共同利用N1 Life多年研发与斯坦福大学积累的多肽载体文库，与晶泰科技成熟的多肽分子设计与筛选平台，实现AI赋能的平台型药物递送多肽载体设计，提高RNA等大分子药物的成药性并加速新型眼科药物的开发过程。 在全球药物市场中，大分子药物和核酸药物正呈现爆发式增长，广泛应用于不同的疾病领域。
    新药创始人
    2024-08-08
    实体瘤 肿瘤 深圳晶泰科技有限公司
  • 浙大二院王建安院士团队在俄罗斯国家心脏病医学中心成功完成两例经导管二尖瓣缘对缘修复术
    前沿研究
    浙大二院王建安院士团队在俄罗斯国家心脏病医学中心成功完成两例经导管二尖瓣缘对缘修复术
    2024年8月7日，受 俄罗斯联邦卫生部国家心脏病医学研究中心 邀请， 中国科学院院士、经血管植入器械全国重点实验室主任、浙大二院心脏中心主任王建安教授团队 采用DragonFly™系统，为两位重度二尖瓣反流生命垂危的当地患者成功实施 经导管二尖瓣缘对缘修复术（TEER） 。 王建安院士团队医工结合自主创研的DragonFly TM 经导管二尖瓣夹系统能够为严重二尖瓣疾病患者提供更优治疗途径，期待为人类心血管病学发展作出更大贡献。”。 俄罗斯联邦卫生部国家心脏病医学研究中心 历史悠久，是俄罗斯最大的心脏病研究机构以及最大的心血管介入中心，在心脏病学领域享有盛誉，由临床心脏病研究所和实验心脏病研究所组成。
    浙大二院
    2024-08-08
    高血压 心脏衰竭 心肌梗死 心律失常
  • 企业资讯丨Takara两款qPCR预混产品完成主文档登记！
    研发注册政策
    企业资讯丨Takara两款qPCR预混产品完成主文档登记！
    7月16日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心公布了最新的《主文档登记信息》，中关村生命科学园企业 Takara 探针法qPCR试剂及qPCR反转录用RT premix试剂通过主文档登记备案。 预计阅读时间：2分钟。 这两款Takara产品是用于qPCR & RT-qPCR反应的经典原料，长期被业内各大高校及企业使用。
    中关村生命科学园
    2024-08-08
  • 10%新静丙临床优势应用“循证即示贴”（二）
    临床研究
    10%新静丙临床优势应用“循证即示贴”（二）
    泰邦生物贵州
    2024-08-08
  • 评价TQH3906治疗中重度斑块状银屑病受试者中的有效性、安全性、药代动力学和药效学特征的II期临床试验
    临床研究
    评价TQH3906治疗中重度斑块状银屑病受试者中的有效性、安全性、药代动力学和药效学特征的II期临床试验
    正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司正在全国开展一项“评价TQH3906治疗中重度斑块状银屑病受试者中的有效性、安全性、药代动力学和药效学特征的II期临床试验”。 这项研究已得到国家药品监督管理总局的批准（批件号：2024LP00128/2024LP00129）并通过中心伦理，现在全国招募II期探索受试者。 TQH3906是正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司研发的一种靶向TYK2变构抑制剂，注册分类为一类新药。
    正大天晴药业集团
    2024-08-08
    肿瘤 肝脏疾病 TYK2 IL-17 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
  • 精准生物「普基仑赛注射液」拟纳入优先审评
    审批动态
    精准生物「普基仑赛注射液」拟纳入优先审评
    8月7日，CDE官网显示，由重庆精准生物技术有限公司申报的普基仑赛注射液拟纳入优先审评，拟定适应症为： 用于治疗3～21岁CD19阳性的复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病患者。 公开资料显示，普基仑赛注射液由精准生物自主研发，针对CD19阳性B细胞起源的恶性血液系统疾病而开发的CAR-T细胞免疫治疗产品，是国内首款针对儿童白血病的CAR-T产品。 该产品对CAR结构进行了优化，同时采用更为安全的基因转导载体系统，从而使其具有潜在更好的有效性和安全性。
    Pharma CMC
    2024-08-08
    CD19 白血病 重庆精准生物技术有限公司 普利得凯
  • 安徽普利药用辅料磺丁基倍他环糊精钠通过国内关联审评
    审批动态
    安徽普利药用辅料磺丁基倍他环糊精钠通过国内关联审评
    安徽普利药用辅料磺丁基倍他环糊精钠通过国内关联审评。 海南普利制药股份有限公司（以下简称“普利制药”）控股子公司安徽普利药业有限公司（以下简称“安徽普利”） 生产的药用辅料磺丁基倍他环糊精钠于近日在国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称“CDE”)原辅包平台与制剂共同审评审批结果”状态更新为A，意味着该产品已通过关联审评，已批准在上市制剂中使用，产品稳定且持续供应全球客户。 （一）产品名称：磺丁基倍他环糊精钠。
    普利制药300630
    2024-08-08
    环磷酰胺 克立硼罗 盐酸美金刚 海南普利制药股份有限公司 红景天苷
  • 纷纷退回双抗，是无奈之举还是大势所趋
    前沿研究
    纷纷退回双抗，是无奈之举还是大势所趋
    8月2日，Agenus宣布收到百时美施贵宝退回AGEN1777（TIGIT/CD96双抗）权益的通知，2025年1月26日起效。 策略调整，BMS放弃价值10亿美元的双抗。 2021年5月18日，百时美施贵宝和 Agenus Inc宣布，双方已达成最终协议，根据该协议，百时美施贵宝将获得 Agenus 专有双特异性抗体项目 AGEN1777（BMS项目号BMS-986442）的全球独家许可。
    生物制品圈
    2024-08-08
    Bristol-Myers Squibb Belgium SA Bristol-Myers Squibb Co TIGIT Agenus Inc CD96
  • OS Therapies 重新提交了 IPO，筹集了 600 万美元，用于资助 2 期 HER2 药物和临床前 ADCs 的开发
    医药投融资
    OS Therapies 重新提交了 IPO，筹集了 600 万美元，用于资助 2 期 HER2 药物和临床前 ADCs 的开发
    OS Therapies 将通过一次 640 万美元的首次公开募股（IPO）在纽约证券交易所上市，利用这笔资金推进其免疫疗法和抗体药物偶联物（ADC）计划。 该公司一年前曾预期进行 1000 万美元的 IPO，但后来被搁置。 OS Therapies 一年前曾预期进行 1000 万美元的 IPO。
    生物制品圈
    2024-08-08
    HER2 OS Therapies LLC
  • 2024年迄今为止顶级治疗性免疫学和炎症交易
    交易并购
    2024年迄今为止顶级治疗性免疫学和炎症交易
    全球免疫学市场预计到2032年将翻近一番，达到2500亿美元。 以下是今年该领域的杰出交易。 2023年初生物科技投资经历了一段艰难时期后，默克公司以108亿美元收购了普罗米修斯生物科学公司，为行业注入了活力。
    生物制品圈
    2024-08-08
    免疫学
  • 喜报！百诚医药助力合作伙伴盐酸二甲双胍缓释片、孟鲁司特钠片、盐酸丙卡特罗吸入溶液、阿昔莫司胶囊获批！
    审批动态
    喜报！百诚医药助力合作伙伴盐酸二甲双胍缓释片、孟鲁司特钠片、盐酸丙卡特罗吸入溶液、阿昔莫司胶囊获批！
    盐酸丙卡特罗吸入溶液。 百诚医药通过专业、高效的技术服务，助力合作伙伴。 牡丹江恒远药业股份有限公司孟鲁司特钠片获批。
    百诚医药
    2024-08-08
    哮喘 二甲双胍 孟鲁司特钠 LTR 阿昔莫司
  • 凌意生物LY-M003注射液获FDA孤儿药及儿科罕见病资格认定，用于治疗肝豆状核变性病
    审批动态
    凌意生物LY-M003注射液获FDA孤儿药及儿科罕见病资格认定，用于治疗肝豆状核变性病
    2024年8月7日， 凌意（杭州）生物科技有限公司（以下简称“凌意生物”）宣布，其自主研发的基因治疗药物LY-M003注射液获美国FDA孤儿药（Orphan-drug designation, ODD）资格认定，用于治疗肝豆状核变性（Wilson’s disease，WD）。 孤儿药（Orphan drug）又称为罕见病药，指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品。 FDA授予的孤儿药资格认定适用于在美国每年患病人数低于20万人的罕见病的药物和生物制剂。
    凌意生物
    2024-08-08
    肝豆状核变性 凌意（杭州）生物科技有限公司 ATP7B 威尔森病
  • 诺和:能否跟礼来打个翻身仗就看下半年催化剂
    公司动态
    诺和:能否跟礼来打个翻身仗就看下半年催化剂
    利润被从国内收购的 ocedurenone 导致的impairmeny loss拖了个后腿。 收入上调 -减肥药依旧会卖很好，但会降价，总体还是向好的。 利润下调，官方给出的原因是ocedurenone的锅，而我们都觉得应该还有降价的因素吧。
    Claudisiran药药
    2024-08-08
    Eli Lilly & Co GIP Amycretin片 Catalent Inc CNR
  • Madrigal Q2 业绩会纪要
    财报业绩
    Madrigal Q2 业绩会纪要
    August 07, 2024 at 08:00 am EDT。 As a reminder, today's conference call is being recorded.。 I would now like to introduce Ms. Tina Ventura, Chief Investor Relations Officer. Please go ahead.。
    Claudisiran药药
    2024-08-08
    Eli Lilly & Co GLP-1 TF Serine protease Madrigal Pharmaceuticals Inc
  • 百济神州即将迎来扭亏为盈转折点: H1营收暴增65%！
    财报业绩
    百济神州即将迎来扭亏为盈转折点: H1营收暴增65%！
    8月7日，百济神州发布2024年第二季度美股业绩报告及A股半年度业绩快报： 2024年上半年，百济神州实现营业总收入达119.96亿元，同比增长65.4% 。 其中，产品收入同比增长77.8%，达119.08亿元。 其美股财报显示，第二季度百济神州GAAP（非美国公认会计原则）经营亏损同比下降66%。
    药研网
    2024-08-08
    百济神州（北京）生物科技有限公司
  • B7H3 ADC毒性累积
    前沿研究
    B7H3 ADC毒性累积
    近日， 根据独立数据监测委员会的建议，Macrogenics停止对B7H3 ADC药物MGC-018 II期临床TAMARACK的继续给药（ 治疗转移性去势抵抗性前列腺癌） 。 虽然未公布停止用药的具体原因， Macrogenics 公司股价还是因此下跌了近30%。 不到一个月后，TAMARACK中5起患者死亡事件随之爆出，引起了市场对 MGC-018 安全性质疑。
    生物制药小编
    2024-08-08
    CD276 MacroGenics Inc
  • 109例患者证实：NK细胞联合疗法，肿瘤缓解率翻倍
    临床研究
    109例患者证实：NK细胞联合疗法，肿瘤缓解率翻倍
    免疫细胞治疗已成为继手术、放疗和化疗后，癌症的第四大治疗方法，是近年来应用研 究和临床医学实践的最前沿研究领域。 癌症是目前全球致死率最高的疾病之一。 随着人们对癌症的不断研究，在手术、放化疗的传统治疗手段上又涌现出了介入治疗、靶向治疗和免疫治疗，其中免疫治疗在晚期癌症患者中取得了惊人的成绩。
    贵州卡尔细胞生物
    2024-08-08
    恶性肿瘤 肿瘤 非小细胞肺癌 PD-L1 PD-L2
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