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  • Lego-like 基因编辑工具让研究人员改进癌症免疫疗法
    医投速递
    Lego-like 基因编辑工具让研究人员改进癌症免疫疗法
    科学家们开发了一种名为ModPoKI的基因编辑技术，通过快速组合基因编辑来提高癌症免疫疗法的疗效。这项技术能够筛选出10,000种基因编辑组合，并用于改造免疫细胞，使其在对抗癌症时更加有效。该研究揭示了如何通过基因组合优化CAR T细胞，并发现了两种转录因子BATF和TFAP4能够显著提升CAR T细胞的抗肿瘤活性。这项技术有望加速癌症免疫疗法的发展，为患者提供更有效的治疗方案。
    美通社
    2023-09-14
    J David Gladstone In Stanford University University of Califo
  • 劲帆医药完成过亿元A轮融资，打造一站式基因治疗药物CRO/CDMO服务平台
    医药投融资
    劲帆医药完成过亿元A轮融资，打造一站式基因治疗药物CRO/CDMO服务平台
    2023年9月14日获悉，劲帆生物医药科技（武汉）有限公司完成过亿元A轮融资，本轮融资由国投创业和弘信资本共同完成。主要用于劲帆医药加速推进cGMP车间建设，完善研发、专利、人才、业务推广等体系建设，打造具有全球竞争力的基因治疗CDMO/CRO平台，赋能合作伙伴。
    智通财经
    2023-09-14
    弘信资本 国投创业 劲帆生物医药科技（武汉）有限公司
  • 基因组中的变异相互相互作用并与环境相互作用，从而影响心血管疾病的风险
    交易并购
    基因组中的变异相互相互作用并与环境相互作用，从而影响心血管疾病的风险
    科学家在《细胞》杂志上发表了一项研究，揭示了基因组变异与环境相互作用对心血管疾病风险的影响。研究基于寻找与定量性状变异相关的基因组变异，并假设这些变异必须与其他变异或环境成分相互作用。研究发现，饮酒、食用油腻鱼类和血型等因素都会影响坏胆固醇水平，进而影响心血管健康。研究还发现，基因组变异之间也会相互作用，例如APOE2等位基因的保护作用与坏胆固醇水平之间的关系。这些发现强调了基因组与环境相互作用对健康的影响，并表明需要广泛的研究模型来全面理解人类疾病的遗传学。
    美通社
    2023-09-14
    Amgen Inc University of Copenh deCODE genetics ehf
  • First Wave BioPharma 宣布与 Sanofi 签订 Capeserod 全球独家许可协议
    交易并购
    First Wave BioPharma 宣布与 Sanofi 签订 Capeserod 全球独家许可协议
    First Wave BioPharma与Sanofi达成独家全球许可协议，将开发并重新定位Capeserod用于胃肠道（GI）疾病。基于人工智能分析，First Wave将扩大其专注于GI的药物研发管线。该协议包括前期付款、里程碑付款和净销售额的个位数版税，并赋予Sanofi在特定临床开发阶段后回购Capeserod的权利。Sanofi对Capeserod的研究和人工智能分析表明，该药物的作用机制在多个胃肠道疾病的多亿美元市场中具有潜在应用，这些市场存在重大未满足的临床需求。First Wave计划立即与美国食品药品监督管理局（FDA）会面，以建立Capeserod在GI疾病中的开发和监管途径，并计划在2024年开始临床试验。
    GlobeNewswire
    2023-09-14
    Sanofi SA
  • Phoenix PharmaLabs 的先导化合物 PPL-138 有望用于治疗 PTSD/AUD
    研发注册政策
    Phoenix PharmaLabs 的先导化合物 PPL-138 有望用于治疗 PTSD/AUD
    Phoenix PharmaLabs公司宣布，其领先化合物PPL-138在动物模型中有效减轻了PTSD症状并降低了酒精摄入量。该研究由俄克拉荷马大学健康科学中心和佛罗里达大西洋大学进行，得到美国国防部资助。PPL-138的专利申请已提交，除了治疗疼痛和滥用物质外，还可能成为治疗PTSD/AUD的有效药物。公司正在推进PPL-138的研发，以寻求FDA的IND批准，并计划利用政府资助进一步开发该化合物。
    Businesswire
    2023-09-14
    Florida Atlantic Uni Phoenix PharmaLabs I US Department of Def University of Oklaho National Institute o US Army Research Off
  • Anavex 在阿尔茨海默病患者中对 Blarcamesine （ANAVEX（R）2-73） 的 2b/3 期试验显示出强大的临床疗效并减缓神经退化
    研发注册政策
    Anavex 在阿尔茨海默病患者中对 Blarcamesine （ANAVEX（R）2-73） 的 2b/3 期试验显示出强大的临床疗效并减缓神经退化
    Anavex Life Sciences Corp.宣布，其研发的用于治疗早期阿尔茨海默病的实验性药物blarcamesine（ANAVEX2-73）在关键性2b/3期临床试验中显示出显著减缓认知衰退的效果。该试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的48周临床试验，共招募了508名早期症状性阿尔茨海默病患者。结果显示，blarcamesine组与安慰剂组相比，认知功能下降的LSM变化差异显著（P
    GlobeNewswire
    2023-09-14
    Anavex Life Sciences University of Califo
  • ERS Genomics和Demeetra签订CRISPR/Cas9许可协议
    交易并购
    ERS Genomics和Demeetra签订CRISPR/Cas9许可协议
    ERS Genomics与Demeetra AgBio达成CRISPR/Cas9许可协议，Demeetra将利用ERS的专利组合和自身的dimeric Cas-CLOVER技术，拓宽合成生物学和生物加工技术领域。该协议为Demeetra提供了ERS CRISPR/Cas9专利组合的访问权限，并允许其进行再许可。ERS的创始人Emmanuelle Charpentier博士因CRISPR/Cas9技术的发现而获得2020年诺贝尔奖。Demeetra是一家位于肯塔基州的生物技术公司，专注于开发基因编辑技术，并通过简单商业许可将技术和知识转让给合作伙伴。此次合作将有助于推动CRISPR/Cas9技术的广泛应用，实现其技术潜力。
    美通社
    2023-09-14
    Demeetra AgBio Inc ERS Genomics Ltd
  • Alpha Tau 在以色列 Hadassah 医疗中心治疗首例晚期不能手术的胰腺癌患者
    研发注册政策
    Alpha Tau 在以色列 Hadassah 医疗中心治疗首例晚期不能手术的胰腺癌患者
    Alpha Tau Medical Ltd.在以色列的哈达萨医疗中心对一名晚期无法手术的胰腺癌患者进行了Alpha DaRT（一种创新的α辐射癌症疗法）的临床试验治疗。该试验旨在为那些不符合其他现有试验条件或没有其他治疗选择的实体瘤患者提供治疗。Alpha Tau Medical Ltd.首席执行官Uzi Sofer表示，这一治疗为可能没有其他救命选项的患者带来了希望，并致力于改善癌症患者及其家庭的生活。哈达萨大学医疗中心胃肠病学部门与多学科合作伙伴利用以色列的突破性技术——内镜超声引导的植入式α辐射治疗胰腺癌患者。Alpha DaRT治疗有望为胰腺癌患者及其家庭带来希望。Alpha DaRT技术旨在通过肿瘤内递送镭-224浸渍源，使高能α粒子扩散并破坏肿瘤，同时尽量减少对周围健康组织的损害。
    GlobeNewswire
    2023-09-14
    Alpha Tau Medical Lt Hadassah University
  • Landos Biopharma 宣布与鲁汶大学和鲁汶大学医院开展战略研究合作，以进一步表征 NX-13 对上皮细胞的影响
    交易并购
    Landos Biopharma 宣布与鲁汶大学和鲁汶大学医院开展战略研究合作，以进一步表征 NX-13 对上皮细胞的影响
    Landos Biopharma与比利时KU Leuven大学和卢汶大学医院合作，研究NX-13对上皮细胞的影响，特别是其在溃疡性结肠炎患者来源的类器官模型中的效果。NX-13是一种新型口服药物，具有双重作用机制，旨在减轻炎症、恢复免疫和微生物群平衡以及改善上皮屏障完整性。该研究将利用患者来源的类器官模型，以阐明NX-13在上皮细胞中的直接作用。Landos Biopharma计划在2024年第四季度公布研究结果。
    GlobeNewswire
    2023-09-14
    Katholieke Universit Landos Biopharma Inc Universitaire Zieken
  • NovaBay Pharmaceuticals 宣布 Avenova（R） 同种异体移植物商业化上市
    医投速递
    NovaBay Pharmaceuticals 宣布 Avenova（R） 同种异体移植物商业化上市
    NovaBay Pharmaceuticals宣布在美国通过医师配送渠道推出Avenova Allograft产品，这是唯一采用BioStem Technologies专有工艺制造的角膜移植产品，用于修复眼表。该产品在2022年全球眼科羊膜市场（价值4.036亿美元，预计2023-2030年每年增长9.8%）中具有竞争力。Avenova Allograft是NovaBay高质量眼科产品系列的重要补充，旨在为眼科专业人士提供更多解决方案。该产品采用专利的六步BioREtain工艺，由BioStem Technologies负责生产、包装、运输和合规。产品由胎盘的羊膜层制成，厚度在20-50微米之间，适用于精细的眼科应用。NovaBay还推出了针对眼科专家的教育计划，旨在介绍产品的临床效益和医疗保险报销流程。
    Businesswire
    2023-09-14
    NovaBay Pharmaceutic Biostem Technologies
  • Aclipse Therapeutics 与 Chong Kun Dang Pharmaceutical Corporation 签署全球独家许可协议，以开发潜在的胃轻瘫疾病缓解疗法，从而扩大药物开发管线
    交易并购
    Aclipse Therapeutics 与 Chong Kun Dang Pharmaceutical Corporation 签署全球独家许可协议，以开发潜在的胃轻瘫疾病缓解疗法，从而扩大药物开发管线
    Aclipse Therapeutics及其子公司Aclipse Two, Inc与韩国Chong Kun Dang Pharmaceutical Corporation（CKD）签署了一项独家许可协议，获得CKD研发的洛贝格列他唑在全球范围内（除韩国、印度尼西亚和越南外）的开发权，用于治疗胃轻瘫及其他适应症。洛贝格列他唑由CKD研发，已在韩国获得批准用于治疗2型糖尿病，并已在超过3600名患者和健康志愿者中进行了剂量测试，显示出良好的安全性。Aclipse与CKD的合作将推动M107（洛贝格列他唑）进入2期临床试验，有望成为首个针对胃轻瘫的疾病修饰性治疗药物。
    Businesswire
    2023-09-14
    Aclipse Therapeutics Chong Kun Dung Pharm Chong Kun Dang Pharm
  • ReShape Lifesciences（R） 获得 NIH SBIR 资助，以进一步开发专有的糖尿病 Bloc-Stim 神经调控 （TM） 设备
    医药投融资
    ReShape Lifesciences（R） 获得 NIH SBIR 资助，以进一步开发专有的糖尿病 Bloc-Stim 神经调控 （TM） 设备
    ReShape Lifesciences获得NIH SBIR资助，用于进一步开发其专有的糖尿病Bloc-Stim神经调节装置。该装置利用其独特的迷走神经阻断（vBloc）技术平台，结合迷走神经刺激，治疗2型糖尿病。资助将用于探索使用高分辨率内窥镜超声辅助放置DBSN装置的电极。该装置通过调节肝脏和胰腺的迷走神经阻断和刺激来管理血糖。研究已成功在2型糖尿病模型中证明其效果，并正在探索治疗低血糖的能力。此次资助使ReShape Lifesciences获得的NIH资助总额达到90万美元，证明了其非稀释性融资策略和NIH对新型DBSN装置及其在解决全球糖尿病市场潜力的高度兴趣。
    GlobeNewswire
    2023-09-14
    National Institutes Reshape Lifesciences
  • Porton Advanced 和 BRL Medicine 建立战略合作伙伴关系，以加速基因和细胞疗法的商业化
    交易并购
    Porton Advanced 和 BRL Medicine 建立战略合作伙伴关系，以加速基因和细胞疗法的商业化
    Porton Advanced与BRL Medicine建立战略合作伙伴关系，旨在加速基因和细胞疗法的商业化进程。BRL Medicine凭借其强大的基因编辑技术、研发能力和潜在管线，已在CGT领域取得显著进展，其多个管线已进入IND申请阶段，其中三个核心管线已获得中国IND批准。Porton Advanced则拥有成熟的基因和细胞疗法CDMO服务平台，经验丰富。双方合作将共同推进创新疗法的商业化，使更多患者受益。BRL Medicine的CEO和Porton Advanced的CEO均对此次合作表示兴奋，期待通过合作推动中国CGT领域的发展，确保高质量药物及时供应给公众。
    美通社
    2023-09-14
    上海邦耀生物科技有限公司 苏州博腾生物制药有限公司
  • Pharmazz Inc. 与 Sun Pharma 签订许可协议，在印度引入 Tyvalzi（TM） （Sovateltide）
    交易并购
    Pharmazz Inc. 与 Sun Pharma 签订许可协议，在印度引入 Tyvalzi（TM） （Sovateltide）
    Pharmazz Inc.与印度Sun Pharma签署了在印度推广Tyvalzi（Sovateltide）的许可协议。Sovateltide是一种新型药物，用于治疗急性脑缺血性中风，可在症状出现后24小时内给药。这是全球首个引入该药物的全球领土。根据协议条款，Sun Pharma获得在印度以Tyvalzi（Sovateltide）品牌名销售Sovateltide的权利。Pharmazz将获得前期和里程碑付款，包括版税。Sun Pharma的印度业务首席执行官Kirti Ganorkar表示，Tyvalzi在印度的III期临床试验表明，在缺血性中风患者的神经学结果方面具有统计学和临床意义的改善。Sovateltide（Tyvalzi）是一种新的选择性内皮素B受体激动剂，是一种新型药物，最近获准用于治疗脑缺血性中风。Pharmazz的CEO兼董事会主席Anil Gulati表示，与印度最大的制药公司Sun Pharma合作对Pharmazz来说是一个重要步骤。在印度推广Tyvalzi（Sovateltide）这一创新的首个同类药物，Sun Pharma是Pharmazz的最佳合作伙伴。
    GlobeNewswire
    2023-09-14
    Pharmazz Inc Sun Pharmaceutical I
  • MedAlliance 宣布超过 1,660 名患者参加具有里程碑意义的 SELUTION DeNovo 研究
    研发注册政策
    MedAlliance 宣布超过 1,660 名患者参加具有里程碑意义的 SELUTION DeNovo 研究
    MedAlliance公司宣布，其SELUTION DeNovo冠状动脉随机研究已成功招募超过1,660名患者，这是迄今为止最大的药物洗脱球囊（DEB）研究。该研究旨在比较使用新型西罗莫司药物洗脱球囊（SELUTION SLR）与任何类乌拉莫司药物洗脱支架（DES）的治疗策略。SELUTION DeNovo研究涉及全球15个国家70个参与机构，目标是证明在一年和五年时非劣效性，并在五年时在靶血管失败（TVF）方面具有优越性。SELUTION SLR由涂有包含生物可降解聚合物和西罗莫司的微储存库的球囊组成，提供长达90天的药物控制释放，类似于药物洗脱支架，但不会留下金属支架。MedAlliance公司正在美国招募患者，并计划在2023年第四季度开始招募其第一个美国患者。SELUTION SLR已获得CE Mark批准，并在全球多个地区上市。
    美通社
    2023-09-14
    MedAlliance LLC Assistance Publique- Université de Paris
  • RS Oncology 宣布新的临床前数据显示 RSO-021 可阻断和/或逆转侵袭性间皮瘤的进展，提高成药性
    研发注册政策
    RS Oncology 宣布新的临床前数据显示 RSO-021 可阻断和/或逆转侵袭性间皮瘤的进展，提高成药性
    RS Oncology参与了一项合作研究，在新加坡举行的IASLC 2023世界肺癌大会上分享了关于间皮瘤的新临床前数据。研究由Dr. Dean Fennell领导，涉及了莱斯特大学和佛蒙特大学癌症中心的Cunniff实验室等机构。研究通过地理空间分析患者组织，发现更具侵袭性的肉瘤样区域具有独特的分子特征，驱动肿瘤生长、耐药性和转移潜能。这些发现在一个独立的150例间皮瘤患者组织中得到了验证。研究还发现，使用不可逆的PRX3抑制剂RSO-021治疗，可以逆转与上皮到肉瘤样转变相关的基因特征，这表明这种转变可能是可逆的。Dr. Fennell表示，这些发现可能揭示了对抗这种可怕疾病的一个可用药“阿基里斯之踵”，使用RSO-021治疗并逆转肿瘤，可能延迟或预防最具有侵袭性的间皮瘤特征的出现。
    Businesswire
    2023-09-13
    RS Oncology LLC
  • Madrigal Pharmaceuticals 宣布 Resmetirom 治疗 NASH 伴肝纤维化的新药申请获得新药上市申请受理和优先审评
    研发注册政策
    Madrigal Pharmaceuticals 宣布 Resmetirom 治疗 NASH 伴肝纤维化的新药申请获得新药上市申请受理和优先审评
    Madrigal Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其针对非酒精性脂肪性肝炎（NASH）新药resmetirom的新药申请（NDA）的审查，并授予其优先审查资格，预计将于2024年3月14日完成审查并采取行动。Resmetirom是一种每日一次的口服甲状腺激素受体（THR）-β选择性激动剂，旨在针对NASH的关键潜在原因。Madrigal正在寻求根据FDA的加速批准途径批准resmetirom用于治疗NASH和肝纤维化患者。该药物的临床开发计划包括18项临床试验，支持NDA的批准。
    GlobeNewswire
    2023-09-13
    Madrigal Pharmaceuti
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