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「哲源科技」自主研发治疗胰腺癌1类新药获批临床试验 | 创星portfolio审批动态11月25日， 「 哲源科技 」 首席科学官杨剑飞博士宣布，公司自主研发的1类创新药物PR00012已获得国家药品监督管理局药品审评中心临床试验申请 （IND） 批准，将用于治疗胰腺癌等恶性实体肿瘤。 此次获批的临床试验是一项开放、单臂、剂量递增的首次人体I期临床研究，旨在评估PR00012在胰腺癌等恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步抗肿瘤活性。 该药物所针对的靶点尚无同类药物在全球范围内获批上市。
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正大天晴首次公布 4 款重磅 1 类新药临床试验数据临床研究2024 年 ASH 年会将于当地时间 12 月 7 日至 10 日在美国圣地亚哥召开。 本届大会上，正大天晴将公布 7 款创新药的最新进展，包括 4 项口头报告。 首次公布 ITP Ⅰ期研究结果。Insight数据库2024-11-27
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用于干眼症，「伐尼克兰鼻喷雾剂」获批上市审批动态11 月 27 日，箕星药业宣布，国家药监局已批准其眼科产品酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂 （ 星特润® ） 的新药上市申请， 用于增加干眼患者的泪液分泌 。 天然泪液缺乏和泪膜不稳定是干眼发生的核心机制。 2021 年 10 月，伐尼克兰鼻喷雾剂获得美国 FDA 批准， 成为全球首个且目前唯一一个获批用于治疗干眼症状和体征的鼻喷雾剂药品 。
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天士力暂停安美木单抗临床试验临床研究日前，天士力发布公告称，其控股子公司天士力生物之控股子公司上海赛远生物研发的重组全人源抗EGFR单克隆抗体注射液（以下简称“ 安美木单抗”）目前处于II期临床试验 。 根据近期得出的《IIb期临床研究报告（期中分析）》结论， 公司决定暂停安美木单抗的临床试验，同时将该项目开发支出余额全额计提资产减值准备 。 经内外部专家评估， 天士力 认为当前数据不足以支持推进至III期临床研究。
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LifeBay企业动态 | 全球首款！同类首创！一批吴中新药研发刷新进度条！公司动态吴中区早在2001年就获评。 素有“吴中药港”之称。 近日，一批吴中新药研发刷新进度条。
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华赛伯曼FAST- TIL细胞治疗产品I期临床受试者获得完全缓解CR疗效临床研究FAST-TIL是华赛伯曼基于自主研发的PowerTexp 高效TIL生产工艺平台开发的首款TIL细胞治疗产品。 通过创新设计，解决传统TIL细胞疗法痛点，突破关键限制因素，提升TIL临床治疗的安全性和有效性。 FAST-TIL创新设计，突破局限。
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《自然》子刊：推动精准抗癌药物的研发，哪些机器学习方法更好？前沿研究近期，上海科技大学信息科学与技术学院郑杰课题组与合作者在《自然·通讯》（ Nature Communications ）发表了题为“ Benchmarking Machine Learning Methods for Synthetic Lethality Prediction in Cancer ”的研究论文。 该研究为科学家提供了详尽的指南，帮助他们选择最适合的SL预测工具，从而推动精准抗癌药物的研发。 合成致死（SL）是一种基因之间的遗传相互作用关系，即当两个基因同时发生突变或扰动时会导致细胞死亡，而单个基因被扰动并不会产生这一效果。
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难转染细胞基因导入难，Takara病毒载体系统来破局前沿研究病毒载体作为一种外源基因导入工具已经被广泛使用，可以在哺乳动物细胞中高效导入和表达目标外源基因，尤其对于不适用阳离子脂质体、阳离子聚合物等转染试剂的细胞类型，病毒载体不失为一种理想选择。 目前常用的病毒载体有慢病毒、逆转录病毒、腺相关病毒、腺病毒等等。 宿主细胞范围： 大多数病毒载体都是经过改造优化的，能够感染广泛的细胞类型。
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箕星宣布国家药品监督管理局批准酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂的新药上市申请审批动态
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天津工业生物所在萜类合酶进化设计领域取得新进展前沿研究萜烯合酶是一类典型的天然功能杂泛酶，其功能的多样性吸引了大量研究的关注。 研究者们致力于通过改造萜烯合酶的功能杂泛性，以期创制出具有不同催化特性的酶。 随着对萜烯合酶蛋白质晶体结构及催化机制的深入研究，可以通过萜类合酶改造来实现底物或产物谱的改变。中国科学院天津工业生物所2024-11-27
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10亿美元！医药领域迎来世界首例，这次必将改写历史！交易并购2024年10月9日 ，谷歌 DeepMind 的 Demis Hassabis、 John Jumpe 因对蛋白质结构的预测，与蛋白质设计先驱 DavidBaker 分享了2024年诺贝尔化学奖。 网络药理学是近年来研究较热的一门新兴的药理学分支学科。 01、AI蛋白质设计。
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怡道生物取得「呼吸道合胞病毒mRNA疫苗及其制备方法和应用」专利授权｜北极光·Family交易并购据国家知识产权局信息显示， 怡道生物科技(苏州)有限公司（“怡道生物”）取得一项名为“呼吸道合胞体病毒mRNA疫苗及其制备方法和应用”的专利 ，授权公告号CN117487823B。 RSV融合(F)抗原蛋白在其天然三聚体化和稳定的融合前构象(pre-F)对于保留最有效的中和活性抗体表位来赋予高效的保护效力至关重要，但由于体外产生的野生型F抗原趋向融合后构象(post-F)，表达稳定融合前F抗原历来具有挑战性。 本发明通过对抗原F蛋白进行多次序列筛选和优化，鉴定出稳定高效表达RSV的pre-F三聚体抗原序列，同时进一步通过抗原基因序列进行密码子优化，而相比较野生型RSV的F蛋白抗原序列，具有更高效的生物学活性，因此，可以作为疫苗的有效候选序列。北极光创投2024-11-27RSV
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7300万美元B轮融资，利用生成式AI设计蛋白质医药投融资11月26日，荷兰阿姆斯特丹和瑞士苏黎世， 利用生成式人工智能帮助科学家设计和制造蛋白质的生物技术初创公司 Cradle宣布完成7300万美元的B轮融资，由IVP领投，并得到了Index Ventures和Kindred Capital的持续支持。 2023年11月28日，Cradle完成2400万美元A轮融资。 B轮融资将部分用于扩展Cradle自己的湿实验室，以生成额外的数据集，这些数据集将用于训练Cradle的模型，以应对越来越多的挑战和模式。
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淋巴瘤患者CAR-T细胞回输前清淋预处理方案的探索前沿研究嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞疗法是一种通过基因工程技术把CAR结构修饰于患者自身T细胞，然后回输至患者体内，以实现抗肿瘤效应的免疫治疗手段，目前在血液学肿瘤领域获得了巨大成功 。 在CAR-T细胞回输前，患者通常需要接受清淋预处理，主要目的是清除患者体内正常的淋巴细胞，消除免疫抑制因素，创造一个有利于CAR⁃T细胞扩增的免疫微环境 。 CAR-T细胞疗法的预处理主要通过具有细胞杀伤作用的化疗或放疗来降低患者肿瘤负荷，清除体内淋巴细胞，增强保持免疫稳态的细胞因子如单核细胞趋化蛋白1（MCP1）、白细胞介素-7（IL-7）和IL-15等的产生，减少免疫调节细胞的数量，包括髓源性抑制细胞和调节性T细胞，并抑制吲哚胺2,3双加氧酶（IDO）的表达，从而为CAR-T细胞提供一个有利的免疫环境，提升其增殖能力、持续性及临床活性，同时降低对CAR-T细胞的免疫应答 。
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117亿美元：Arrowhead与Sarepta合作开发13款siRNA药物交易并购根据协议Arrowhead 将收到5亿美元 预付款和3.25亿美元股权投资 ，同时 在未来 5年收到2.5亿美元额外付款 ， Arrowhead还将收到 3亿美元 近期 临床入组里程碑金额 ， 额外的103亿美元 里程碑金额（每个项目17.2亿美元），以及一定比例的销售分成。 Arrowhead Pharmaceuticals当天股价涨12%，目前市值为26亿美元。 近年来，小核酸领域突破不断，肝靶向方面扩展到常见病，其他组织靶向也不断取得新的进展。
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安进跌5%：MarTide一年减重20%，低于市场预期财报业绩MarTide与其他多靶点GLP-1类不同，由GIPR抗体融合GLP-1而成。 此次二期临床入组465例肥胖患者，探索4种剂量。 经过52周治疗，420mg剂量组减重17%，HB1Ac降低2.2%。
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Nature子刊：新型LNP，靶向骨髓造血干细胞递送mRNA前沿研究在fda批准的药物和早期临床试验中， 脂质纳米颗粒 （LNP） 已被美国FDA批准用于递送RNA （包括mRNA和siRNA） ， 这些LNP-RNA疗法的临床研究和应用支持了探索将RNA递送到 造血干细胞 （HSC） 和 造血干/祖细胞 （HSPC） 的纳米颗粒 。 大多数血细胞来源于 造血干细胞 （HSC） ，其功能障碍导致了镰状细胞病、β-地中海贫血、贫血、免疫缺陷以及代谢紊乱等多种疾病。 FDA最近批准了4种基于HSC的疗法，所有这些疗法都需要进行体外HSC操作。
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打破专利封锁，踏出中国小核酸药物未来之路！前沿研究小核酸药物以其独特的治疗机制和广 泛的应用前景，在近年来成为了全球医药研发的焦点。 但受限于起步较晚，中国小核酸药企在追求创新的道路上，不得不面对一系列专利困境。 12月4日14:00-17:30 ，智慧芽将特别举办 “打破专利封锁：中国小核酸药物研发创新策略与知识产权保护” 闭门会活动 ，邀请了智慧芽生物医药解决方案专家胡玮老师和颜霜静老师、北京植德律师事务所合伙人唐华东老师，多重视角探讨中国小核酸药物企业的未来发展方向。医药速览2024-11-27核酸药物 智慧芽
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Nature | 靶向AKT1 (E17K) 突变的特异性抑制剂前沿研究致癌激酶AKT1的体细胞突变是导致实体瘤发生发展的一个重大诱因。 其中，最常见的突变是将谷氨酸17 （E17） 替换为赖氨酸 （K） ，即E17K突变 (AKT1E17K) 【1】 。 临床研究表明，广谱AKT抑制剂在治疗过程中常常引发剂量限制性高血糖，这使得寻找靶向特定突变的选择性抑制剂至关重要 【2-4】 。
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Nat Cell Biol丨H3K27me2动态变化揭示小鼠早期胚胎异染色质的建立过程前沿研究异染色质是染色体上的致密结构区域，通常不进行转录，在维持基因组完整性和基因调控中起着重要作用。 组成型异染色质在早期胚胎发育过程中逐渐形成，其建立机制已被广泛研究。 另外一种是获得性异染色质，这种染色质主要存在于发育基因启动子区域，由组蛋白H3K27三甲基化 （H3K27me3） 和H2AK119单泛素化 （H2AK119ub1） 驱动形成 【1-2】 。BioArt2024-11-27胚胎异染色质 Nat Cell Biol
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