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  • IO Biotech 宣布了与其 IO102-IO103 治疗性癌症疫苗相关的新数据，该疫苗今天在 IASLC 2023 年世界肺癌会议上发表
    研发注册政策
    IO Biotech 宣布了与其 IO102-IO103 治疗性癌症疫苗相关的新数据，该疫苗今天在 IASLC 2023 年世界肺癌会议上发表
    IO Biotech宣布，在2023年IASLC世界肺癌大会上，其IO102-IO103癌症疫苗与Pembrolizumab（KEYTRUDA）联合作为非小细胞肺癌一线治疗的初步数据令人鼓舞。这些数据来自一项名为IOB-022/KN-D38的2期篮子试验，该试验评估了IO102-IO103与Pembrolizumab的联合治疗在转移性非小细胞肺癌患者中的安全性和有效性。初步分析显示，超过一半的评估患者（8/15，53.3%）有部分反应，且未观察到额外的显著系统性毒性。IO Biotech首席医疗官Qasim Ahmad表示，这些数据表明IO102-IO103与Pembrolizumab的联合治疗可能成为非小细胞肺癌患者的有效且耐受性良好的一线治疗选择。
    GlobeNewswire
    2023-09-12
    IO Biotech Inc University of Califo
  • 在克罗恩病的头对头研究中，艾伯维的 SKYRIZI（R） （risankizumab） 与 Stelara（R） （优特克单抗） 相比达到所有主要和次要终点
    研发注册政策
    在克罗恩病的头对头研究中，艾伯维的 SKYRIZI（R） （risankizumab） 与 Stelara（R） （优特克单抗） 相比达到所有主要和次要终点
    AbbVie公司宣布，其药物SKYRIZI（risankizumab）在针对克罗恩病的头对头3期临床试验SEQUENCE中，与Stelara（ustekinumab）相比，达到了所有主要和次要终点。该研究评估了risankizumab在治疗对一种或多种抗TNF治疗失败的成年中度至重度活动性克罗恩病患者中的疗效。risankizumab在24周时达到了非劣效性主要终点（CDAI临床缓解），在48周时达到了优于ustekinumab的次要终点（内镜下缓解）。安全性结果与risankizumab的整体安全性概况一致，未发现新的安全风险。 AbbVie表示，这些结果证明了SKYRIZI在帮助患者实现临床和内镜下缓解方面的潜力，并强调了SKYRIZI作为克罗恩病有效治疗选择的地位。该研究的完整结果将在未来的医学会议上公布，并提交给同行评审期刊发表。
    美通社
    2023-09-12
    AbbVie Inc Boehringer Ingelheim
  • Zura Bio 与 Benaroya 研究所签订赞助研究协议
    交易并购
    Zura Bio 与 Benaroya 研究所签订赞助研究协议
    Zura Bio Limited与Benaroya Research Institute达成一项赞助研究协议，旨在进一步研究IL-7R在TSLP和IL-7信号通路中的关键作用。Zura Bio正在推进ZB-168，一种针对IL-7R的单克隆抗体，用于治疗免疫和炎症性疾病。该合作将利用Benaroya Research Institute专家Dr. Steve Ziegler在TSLP和IL-7生物学领域的专业知识，他自1993年以来一直在研究TSLP，并开发了多种研究蛋白质的工具和策略。Zura Bio致力于开发针对免疫和炎症性疾病的创新药物，目前正推进三个资产，包括ZB-106、ZB-168和ZB-880，旨在证明其在系统性硬化症、硬化性汗腺炎和其他未满足需求的创新适应症中的疗效、安全性和剂量便利性。
    Businesswire
    2023-09-12
    Zura Bio Ltd
  • PROCEPT BioRobotics（R） 获得美国 FDA 研究设备豁免，以研究 Aquablation（R） 疗法治疗前列腺癌
    研发注册政策
    PROCEPT BioRobotics（R） 获得美国 FDA 研究设备豁免，以研究 Aquablation（R） 疗法治疗前列腺癌
    PROCEPT BioRobotics获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IDE批准，以研究Aquablation疗法在治疗前列腺癌方面的安全性和有效性。该批准允许公司在美国开展一项单臂可行性研究，旨在评估Aquablation疗法对局部前列腺癌患者的治疗效果。研究将在三所著名癌症中心进行，包括Keck医疗中心、佩尔默特癌症中心和Mount Sinai Tisch癌症中心。Aquablation疗法以其在切除良性前列腺增生（BPH）组织方面的有效性和安全性而闻名，为泌尿科医生提供了一种治疗局部前列腺癌的新方法。该疗法利用水射流技术精确切除前列腺组织，同时保持患者的生活质量。PROCEPT BioRobotics首席执行官Reza Zadno表示，获得IDE批准是公司的一个重要里程碑，旨在通过研究加强临床证据，并与全国顶尖的癌症医生合作。
    GlobeNewswire
    2023-09-12
  • 生物技术公司ROME Therapeutics完成超额认购7200万美元B轮融资，以支持自身免疫性疾病的先导项目进入临床开发
    医药投融资
    生物技术公司ROME Therapeutics完成超额认购7200万美元B轮融资，以支持自身免疫性疾病的先导项目进入临床开发
    2023年9月12日，生物技术公司ROME Therapeutics宣布完成7200万美元超额认购的B轮扩展融资，使B轮融资总额达到1.49亿美元。此次融资扩大了ROME的投资银团，新投资者包括Johnson & Johnson Innovation-JJDC、百时美施贵宝、Eurofarma Ventures、Luma Group、Mirae Asset Capital以及家族办公室Raycap和Sigmas Group。现有投资者ARCH Ventures、GV、Section 32、Sanofi Ventures、Andreessen Horowitz、Mass General Brigham Ventures、Casdin Capital和Alexandria Venture Investments也参与了本轮投资。ROME计划利用B轮扩展募集的资金用于推进其候选药物LINE-1逆转录酶（RT）抑制剂的早期临床试验，包括评估安全性和确定最佳剂量的1期研究，以及旨在证明其机制的其他研究。ROME计划开发用于一系列严重自身免疫性疾病的候选药物，包括LINE-1异常表达的狼疮。ROME还计划继续推进其早期产
    vcaonline
    2023-09-12
    GV Mirae Asset Capital Sigmas Group Section 32 Alexandria Venture I 百时美施贵宝 Andreessen Horowitz Mass General Brigham Johnson & Johnson In Casdin Capital 赛诺菲 ARCH Ventures Partne ROME Therapeutics In
  • Eurofins Genomics 采用 Olink（R） 技术推进蛋白质组学研究并加速精准医学项目
    交易并购
    Eurofins Genomics 采用 Olink（R） 技术推进蛋白质组学研究并加速精准医学项目
    Eurofins Genomics与Olink Holding AB达成合作，采用Olink的先进蛋白质组学技术，以提升其在研究、人口健康和监管临床试验领域的服务。Olink平台提供高灵敏度和特异性的蛋白质生物标志物测量，其最新产品Olink Explore HT允许科学家使用仅2毫升样本准确测量超过5300种蛋白质。Eurofins Genomics将利用Olink技术扩展其多组学服务，促进蛋白质生物标志物的发现和验证，并应用于疾病发展、进展和结果的研究。此举旨在加深对基因、蛋白质和疾病之间复杂联系的理解，以推动精准医疗的发展。
    GlobeNewswire
    2023-09-12
    Eurofins Genomics Olink Proteomics AB
  • Relievant Medsystems 宣布进行汇总分析，证明 Intracept 程序可显著降低与腰痛相关的医疗保健利用率
    研发注册政策
    Relievant Medsystems 宣布进行汇总分析，证明 Intracept 程序可显著降低与腰痛相关的医疗保健利用率
    Relievant Medsystems发布了一项综合分析，显示其Intracept手术在五年后显著降低了腰痛相关医疗保健利用。研究发现，与手术前相比，患者对阿片类药物和腰椎间盘注射的需求显著减少。这项分析发表在《疼痛医学》杂志上，该杂志是美国疼痛医学学会的官方期刊。研究指出，Intracept手术对于治疗慢性腰痛，特别是由椎间盘损伤引起的腰痛，具有长期有效性和安全性。
    Einpresswire
    2023-09-12
    Relievant Medsystems University of Utah S
  • CancerVAX 扩展开发管道，包括通用 CAR-T 细胞平台
    交易并购
    CancerVAX 扩展开发管道，包括通用 CAR-T 细胞平台
    CancerVAX公司宣布将开发一款名为Universal CAR-T Cell Platform的通用CAR-T细胞平台，旨在大幅降低CAR-T细胞癌症疗法的成本。这一平台基于UCLA开发的纳米粒子技术，可体内重编程T细胞成为CAR-T细胞，针对不同癌症进行靶向治疗。CancerVAX与UCLA合作，已有三个项目：治疗儿童骨癌Ewing肉瘤、通用癌症疫苗和低成本的通用CAR-T细胞平台。公司CEO Ryan Davies表示，希望降低CAR-T细胞疗法的成本，帮助更多患者。
    GlobeNewswire
    2023-09-12
    CancerVAX Inc University of Califo
  • Nine Square Therapeutics 获得 Michael J. Fox 基金会的 450 万美元赠款，用于推进新型 Parkin 激活剂的开发
    医药投融资
    Nine Square Therapeutics 获得 Michael J. Fox 基金会的 450 万美元赠款，用于推进新型 Parkin 激活剂的开发
    九方生物技术公司获得来自迈克尔·J·福克斯帕金森病研究基金会（MJFF）的450万美元研究资助，用于加速开发治疗帕金森病的创新药物。该公司专注于发现新型小分子治疗严重神经退行性疾病，其研发的Parkin激活剂在帕金森病细胞模型中表现出促进线粒体周转和改善线粒体功能的能力。九方生物由生命科学风险投资公司苹果树伙伴（ATP）和加州大学旧金山分校的知名科学家共同创立，致力于通过结合表型图像细胞分析、计算分子建模和化学方法，以及临床研究，快速开发更有效的药物。
    Businesswire
    2023-09-12
    Nine Square Therapeu The Michael J Fox Fo
  • Exelixis 和 Insilico Medicine 就 USP1 抑制剂 IN ISM3091 达成独家全球许可协议
    交易并购
    Exelixis 和 Insilico Medicine 就 USP1 抑制剂 IN ISM3091 达成独家全球许可协议
    Exelixis公司与Insilico Medicine公司达成独家许可协议，授予Exelixis全球开发和商业化ISM3091的权利，ISM3091是一种针对USP1的潜在最佳小分子抑制剂，在BRCA突变肿瘤的背景下成为合成致死靶点。根据协议，Insilico授予Exelixis独家、全球范围内的许可，以开发和商业化ISM3091及其他USP1靶向化合物，Exelixis将支付Insilico 8000万美元的前期费用，预计在2023年第三季度支付。ISM3091具有强大的抗肿瘤活性、耐受性和药代动力学特性，有望成为Exelixis临床阶段管线的重要补充。Insilico Medicine的创始人兼首席执行官Alex Zhavoronkov表示，ISM3091是Chemistry42平台产生的第三个临床阶段项目，该平台是Insilico Medicine用于小分子药物发现的人工智能平台。Exelixis计划加速ISM3091的1期临床试验入组。
    Businesswire
    2023-09-12
    Exelixis Inc Insilico Medicine In
  • 抗 Siglec-15 抗体 NC318 联合 Pembrolizumab （NCT04699123） 的 2 期研究显示对晚期 PD-1 轴抑制剂难治性 NSCLC 患者的临床活性
    研发注册政策
    抗 Siglec-15 抗体 NC318 联合 Pembrolizumab （NCT04699123） 的 2 期研究显示对晚期 PD-1 轴抑制剂难治性 NSCLC 患者的临床活性
    NextCure公司宣布，其研发的Siglec-15单克隆抗体NC318与Pembrolizumab联合治疗晚期PD-1轴抑制剂难治性非小细胞肺癌（NSCLC）的II期临床试验结果显示，该联合治疗方案在患者中表现出临床活性。试验中，28%的患者（5/18）获得了持久的临床获益，包括部分缓解或疾病稳定超过6个月。此外，该联合治疗方案在单药治疗和联合治疗中均表现出良好的耐受性。基于这些初步积极的结果，Yale大学将继续招募患者以进一步证实NC318的临床活性。
    GlobeNewswire
    2023-09-12
    NextCure Inc Yale Cancer Center Yale University
  • NeurAxis 宣布发表前瞻性研究，显示 IB-Stim（TM） 改善 IBS 青少年的生活质量
    研发注册政策
    NeurAxis 宣布发表前瞻性研究，显示 IB-Stim（TM） 改善 IBS 青少年的生活质量
    NeurAxis公司发布了一项关于IB-Stim治疗儿童疼痛相关肠道-大脑互动疾病的研究，该研究发表在2023年9月的《疼痛研究前沿》杂志上。该研究由橙县儿童医院的研究人员领导，对31名11至18岁的功能性腹痛疾病（FAPDs）青少年在治疗前后进行了前瞻性调查。结果显示，治疗后患者腹痛、恶心、残疾和焦虑症状显著减少，家长评估孩子的生命质量显著改善，全球健康评分也显著提高。NeurAxis公司表示，他们将继续努力确保每个孩子都能获得必要的治疗。
    GlobeNewswire
    2023-09-12
    Neuraxis Inc Childrens Hospital o
  • OSE Immunotherapeutics 宣布：其癌症疫苗在对既往免疫治疗有耐药性的肺癌患者中的 3 期阳性数据发表在《肿瘤学年鉴》上
    研发注册政策
    OSE Immunotherapeutics 宣布：其癌症疫苗在对既往免疫治疗有耐药性的肺癌患者中的 3 期阳性数据发表在《肿瘤学年鉴》上
    法国南特，OSE免疫治疗公司宣布，其T细胞 epitope癌症疫苗Tedopi®在Annals of Oncology杂志上发表的随机三期临床试验结果显示，在HLA-A2阳性晚期或转移性非小细胞肺癌患者中，Tedopi®单药治疗与化疗相比，显著提高了总生存率，并具有更好的安全性和生活质量。该研究由Gustave Roussy研究所的Benjamin Besse教授领导，结果显示Tedopi®在免疫治疗耐药的患者中表现出良好的疗效和安全性，降低了死亡风险41%，并提高了生活质量。这些数据进一步证实了Tedopi®作为新型癌症疫苗的潜力，并有望在晚期和转移性非小细胞肺癌的二线治疗中为患者带来新的治疗选择。
    Businesswire
    2023-09-12
    OSE Immunotherapeuti
  • Lisata Therapeutics 宣布 LSTA1（一种新型肿瘤靶向和穿透肽）的 BOLSTER 试验在晚期实体瘤患者中完成首例患者治疗
    研发注册政策
    Lisata Therapeutics 宣布 LSTA1（一种新型肿瘤靶向和穿透肽）的 BOLSTER 试验在晚期实体瘤患者中完成首例患者治疗
    Lisata Therapeutics公司宣布，其BOLSTER临床试验中，首个头颈鳞状细胞癌患者接受了LSTA1药物的治疗。该试验是一项双盲、安慰剂对照、多中心的随机研究，旨在评估LSTA1与标准治疗方案（SOC）联合使用与单独使用SOC在晚期实体瘤患者中的疗效，包括胆管癌、头颈鳞状细胞癌或食管鳞状细胞癌。BOLSTER试验预计将在北美、欧洲和亚太地区约40个地点进行，预计到2024年下半年完成120名患者的总招募。LSTA1是一种研究性药物，旨在激活一种新的摄取途径，使合用或连接（即共价结合）的抗肿瘤药物更有效地穿透实体瘤。Lisata致力于开发创新疗法，以治疗晚期实体瘤和其他重大疾病。
    GlobeNewswire
    2023-09-12
    Christ Hospital Lisata Therapeutics
  • Traverse Biotech 宣布与 Genmab 达成全球许可协议，以开发和商业化一种新型癌症双特异性抗体
    交易并购
    Traverse Biotech 宣布与 Genmab 达成全球许可协议，以开发和商业化一种新型癌症双特异性抗体
    Traverse Biotech与Genmab达成全球许可协议，共同开发并商业化一种新型癌症双特异性抗体。该抗体利用Genmab的DuoBody双特异性抗体技术平台，针对未公开的肿瘤相关抗原，旨在通过T细胞介导的细胞毒性作用治疗固体和液体肿瘤。Traverse Biotech将利用其运营和开发专长推进和商业化该双特异性抗体项目，以加速产品开发并最终改善癌症患者的治疗前景。该协议旨在利用DuoBody技术，一种经过验证的技术，基于此技术已有四种双特异性药物获得FDA批准，开发并商业化新型免疫肿瘤产品。
    美通社
    2023-09-12
    Genmab A/S
  • 内幕消息： Bioretec 与 Spartan Medical 签订 RemeOs（TM） 螺钉的美国分销协议
    交易并购
    内幕消息： Bioretec 与 Spartan Medical 签订 RemeOs（TM） 螺钉的美国分销协议
    芬兰生物可降解骨科植入物公司Bioretec与美国Spartan Medical公司签署了RemeOs螺丝在美国市场的分销协议。该协议覆盖了Bioretec创新性的RemeOs螺丝，由专有的生物可降解金属合金制造，已于2023年3月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的市场授权。此举标志着RemeOs螺丝在美国市场的推广开始，协议中还包括了在美国顶级学术中心进行控制性推广的计划，以及进入美国国防部和国防部退伍军人管理局医疗保健市场的潜力。Bioretec与Spartan Medical的合作将涉及当地关键意见领袖的参与、公司科学顾问委员会的积极参与，以及在选定学术中心利用全面的教育和培训平台，旨在吸引外科医生社区，收集宝贵的市场后数据，以扩大RemeOs产品组合并提高RemeOs螺丝的临床效益意识。
    美通社
    2023-09-12
    Bioretec Oy Spartan Medical Inc
  • LIB Therapeutics 和 Hasten Biopharmaceutical Company 宣布达成 3.25 亿美元的战略合作，在大中华区开发和商业化 Lerodalcibep
    交易并购
    LIB Therapeutics 和 Hasten Biopharmaceutical Company 宣布达成 3.25 亿美元的战略合作，在大中华区开发和商业化 Lerodalcibep
    LIB Therapeutics与Hasten Biopharmaceutical达成协议，授予Hasten在中国大陆、香港、澳门和台湾地区开发及商业化lerodalcibep的权利。lerodalcibep是一种新一代PCSK9抑制剂，旨在克服现有降低低密度脂蛋白（LDL-C）治疗的局限性，以符合新的治疗和预防心血管疾病（CVD）的国内外指南。该药物具有便捷的小注射量、每月一次的剂量和长期环境稳定性，若获批准，将为包括3000万患有严重遗传性高胆固醇的家族性高胆固醇血症（FH）患者在内的患者提供更多治疗选择。LIB Therapeutics对与Hasten的合作感到非常高兴，认为Hasten是将其第三代PCSK9抑制剂lerodalcibep带给中国高、极高风险CVD患者的最佳合作伙伴。根据协议，LIB将获得2000万美元的前期付款，以及根据某些临床、监管和商业里程碑达成的最高3.05亿美元的里程碑付款。Hasten将负责在中国大陆的临床开发、监管和商业化，并计划于年底前向中国国家药品监督管理局（NMPA）提交新药研究申请（IND），并在之后开始进行治疗高胆固醇血症的III期临床试验。
    Businesswire
    2023-09-12
    LIB Therapeutics LLC
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