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  • 学术研究｜转移性结直肠癌的非典型KRAS/NRAS突变的临床和功能特征
    临床研究
    学术研究｜转移性结直肠癌的非典型KRAS/NRAS突变的临床和功能特征
    因此，研究团队描述了非典型RAS突变的流行情况，探讨其功能和临床意义。 研究成果于2021年发表在Clinical Cancer Research杂志。 共评估了来自mCRC患者的9485例样本，它们来自7个基于组织测序和1个基于cfDNA测序（Guardant Health）的队列。
    触界生物
    2024-08-07
    KRAS Ras NRAS 转移性结肠癌 艾迪康控股有限公司
  • 国产之光！霆升科技TINGSN Sonic Eyes 10使用医院突破百家
    临床研究
    国产之光！霆升科技TINGSN Sonic Eyes 10使用医院突破百家
    日前，江北新区南京生物医药谷园区企业霆升科技宣布，其自主研发的首款国产心腔内超声（ICE）“TINGSN Sonic Eyes 10一次性使用心腔内超声诊断导管”使用医院已突破百家。 去年11月，霆升科技自主研发的“TINGSN Sonic Eyes 10”国产心腔内超声诊断导管获批上市，成为国内率先自主研发并获批的高端心腔内超声诊断导管，打破了进口产品近20年垄断市场的局面，是我国超声领域的重大里程碑。 其 配套使用的TINGSN FINDERS 1便携式彩色超声诊断仪也在同年12月获批。
    南京生物医药谷
    2024-08-07
    心脏疾病 江苏霆升科技有限公司
  • 重磅推荐 | 解读《最新中国肥胖指南》，看新一代超长效GLP-1RA
    前沿研究
    重磅推荐 | 解读《最新中国肥胖指南》，看新一代超长效GLP-1RA
    近期，国家卫生健康委办公厅印发了 《居民体重管理核心知识（2024年版）》 ，居民体重管理已上升至国家健康战略层面。 国际权威指南也陆续更新了对肥胖患者的评估与管理。 2024版美国糖尿病学会（ADA）指南指出，对于超重/肥胖的2型糖尿病患者而言，应将减重与血糖控制作为疾病管理的共同主要目标。
    银诺医药
    2024-08-07
    GLP-1 肥胖 超重 GLP-1RA 中华医学会
  • 贝达药业贝福替尼二线临床研究OS更新结果在《Lung Cancer》全文发表
    临床研究
    贝达药业贝福替尼二线临床研究OS更新结果在《Lung Cancer》全文发表
    近日，欧洲肿瘤医学会（European Society for Medical Oncology，ESMO）官方期刊《Lung Cancer》全文在线发表贝福替尼二线临床研究OS数据更新的结果。 该项研究由上海市胸科医院陆舜教授发起，共有49家国内医学中心参与，本次更新的结果主要为贝福替尼在二线治疗T790M突变的局部晚期或转移性NSCLC患者中的总生存期(Overall survival, OS)数据。 符合条件的患者年龄在18周岁及以上，既往一代/二代EGFR-TKI耐药后产生T790M突变的局部晚期或转移性NSCLC的患者。
    贝达药业
    2024-08-07
    肺癌 非小细胞肺癌 贝达药业股份有限公司 贝福替尼 上海市胸科医院
  • 【监督检查】5药企被告诫、约谈！
    研发注册政策
    【监督检查】5药企被告诫、约谈！
    01 安徽贺林中药饮片科技有限公司。 处理措施： 告诫约谈。 检查原因： 常规检查。
    蒲公英Ouryao
    2024-08-07
  • Angew: 甘露糖修饰的可离子化脂质助力LNP递送mRNA至树突细胞
    前沿研究
    Angew: 甘露糖修饰的可离子化脂质助力LNP递送mRNA至树突细胞
    2024 年 2 月 6 日，清华大学喻国灿团队在 Angew. Chem. Int. Ed. 期刊上在线发表了标题为 Development of Mannosylated Lipid Nanoparticles for mRNA Cancer Vaccine with High Antigen Presentation Efficiency and Immunomodulatory Capability 的研究成果。 包载 OVA mRNA 的 STLNP-Man 与免疫检查点抑制剂 αPD-L1 联用显示出强大的肿瘤免疫治疗功效。 受甘露糖受体 CD206 在未成熟树突细胞表面高表达，据此，该团队设计了单糖甘露糖，葡萄糖和半乳糖修饰的的可离子化脂质，并将该类可离子化脂质作为第五种组分用于制备 LNPs 。
    厚存纳米
    2024-08-07
    肿瘤 清华大学 MMR
  • Neurogene 宣布 Rett 综合征的 NGN-401 研究性基因疗法获得 RMAT 资格认定
    研发注册政策
    Neurogene 宣布 Rett 综合征的 NGN-401 研究性基因疗法获得 RMAT 资格认定
    Neurogene公司宣布其基因疗法NGN-401获得美国食品药品监督管理局（FDA）的再生医学高级治疗（RMAT）指定，用于治疗雷特综合症。这一指定基于正在进行的一期/二期临床试验的初步临床证据，显示该疗法有望解决该疾病的未满足医疗需求。NGN-401是一种AAV9基因疗法，旨在作为一次性治疗雷特综合症的方法。该疗法利用Neurogene的EXACT™转基因调控技术，首次将全长人类MECP2基因进行递送。此外，NGN-401还入选了FDA的START试点项目，旨在为罕见病治疗提供更多支持。Neurogene致力于开发新型治疗方法，以改善受罕见神经系统疾病影响的病患和家庭的生活质量。
    Businesswire
    2024-08-07
    Rett 综合征 Neurogene Inc NGN-401
  • 又一款热门靶向药！安斯泰来类风湿性关节炎新药获批
    审批动态
    又一款热门靶向药！安斯泰来类风湿性关节炎新药获批
    8月5日，中国国家药监局(NMPA)官网最新公示，安斯泰来(ALPMY.US)申报的氢溴酸吡西替尼片已经获批上市。 根据安斯泰来官网资料，吡西替尼是一款JAK抑制剂，该药本次获批的适应症为类风湿性关节炎。 相关资料显示，类风湿关节炎是一种慢性、炎症性、全身性的自身免疫类系统疾病，由人体的免疫系统错误地攻击自身组织所致。
    健识局
    2024-08-07
    类风湿关节炎 JAK
  • 600多款中成药被撤网，涉及大批知名品种
    招标采购
    600多款中成药被撤网，涉及大批知名品种
    8月6日，河北省医用药品器械集中采购中心发布了一则《不符合挂网条件中成药和生物制剂的通知》，有超600款中成药和生物制剂将被取消挂网。 大批的撤网，是依据河北发布的《中成药和生物制剂规范挂网实施方案》：有全国三个省级药采机构挂网价的，可以全国最低价申请挂网；申请挂网企业2家及以上的， 同组药品按照差比价规则进行价格遴选，差比计算后，最大差价一般不超过3倍 ，且不高于该企业药品全国最低挂网、交易价。 河北已经在去年8月开始正式实施这一规则，药品挂网后， 以6个月为一个周期对挂网药品供应保障情况进行监控。
    健识局
    2024-08-07
    中成药
  • 新规丨药监局：对生产出口药品的企业有新规定
    研发注册政策
    新规丨药监局：对生产出口药品的企业有新规定
    8月6日，国家药监局发布《出口药品生产监督管理规定（征求意见稿）》，并向社会公开征求意见。 征求意见截至2024年9月10日。 出口药品应当严格按照药品GMP、进口国（地区）注册批准的处方、生产工艺、质量标准组织生产。
    健识局
    2024-08-07
    生产出口药品
  • 老牌药企，正在悄悄收集CAR-T
    公司动态
    老牌药企，正在悄悄收集CAR-T
    8月4日，华东医药发布公告称，其全资子公司华东医药（杭州）与 艺妙神州签订商业化合作协议，获得艺妙神州CD19的自体CAR-T候选产品IM19的中国独家商业化权益。 根据协议，艺妙神州将获得1.25亿元的首付款，最高不超过9.5亿元的注册及销售里程碑付款。 至此， 华东医药手中共有两款CAR-T产品 ，另一个是去年1月从科济药业获得的CAR-T产品泽沃基奥仑赛，但两个靶点和适应症都不同。
    健识局
    2024-08-07
    华东医药股份有限公司 北京艺妙神州生物医药股份有限公司 泽沃基奥仑赛
  • 零一万物获巨资，创新工场投资却降四成
    医药投融资
    零一万物获巨资，创新工场投资却降四成
    根据科创大模型「烯牛先见」洞察，创新工场2024年上半年的投资事件数量为9起，同比下降40%。 「烯牛先见」对创新工场的全面洞察如下：。 Q2、用表格列出23年、24年创新工场投资过的人工智能赛道公司，表格包括公司短名、一句话简介、机构参与的融资轮次。
    烯牛数据
    2024-08-07
    创新工场投资
  • Mediar Therapeutics 启动旨在阻止纤维化的新型 first-in-class 抗体组合的第二个临床项目
    研发注册政策
    Mediar Therapeutics 启动旨在阻止纤维化的新型 first-in-class 抗体组合的第二个临床项目
    Mediar Therapeutics公司宣布，其用于治疗纤维化的创新抗体MTX-474的Phase 1临床试验已开始给药，该试验旨在评估其在健康受试者中的安全性和耐受性。同时，公司还报告了其针对WISP1的抗体MTX-463的Phase 1临床试验的进展，大部分受试者已接受给药，预计2024年底完成。此外，MTX-463获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药和快速通道指定，突显了WISP1在治疗罕见纤维化疾病，如特发性肺纤维化（IPF）中的潜力。Mediar Therapeutics公司致力于通过直接靶向纤维化的关键细胞——肌成纤维细胞，开发新型抗纤维化疗法。
    PRNewswire
    2024-08-07
    特发性肺纤维化 纤维化
  • 老年高血压人群能减少降压药数量吗？《柳叶刀》子刊：过半患者减药4年可能安全，两大问题不能忽视
    前沿研究
    老年高血压人群能减少降压药数量吗？《柳叶刀》子刊：过半患者减药4年可能安全，两大问题不能忽视
    流行病学研究显示， 在80岁及以上人群中，高血压患病率约在70%以上 。 既往研究已证实，通过降压药治疗高血压，能降低各年龄段患者卒中和心血管疾病风险。 结果显示， 在血 压控制良好且服用至少2种降压药的老年患者中，超过一半的患者实现了减药降压治疗，并可以维持4年，且没有观察到减药会增加住院、死亡、心梗或卒中的风险。
    医学新视点
    2024-08-07
    高血压 心血管疾病 卒中
  • 80%肺癌患者肿瘤缩小！《柳叶刀-肿瘤学》吴一龙共同领衔：新方案解决一线靶向治疗耐药后难题
    前沿研究
    80%肺癌患者肿瘤缩小！《柳叶刀-肿瘤学》吴一龙共同领衔：新方案解决一线靶向治疗耐药后难题
    而且，相比前两代EGFR靶向药，MET扩增更常见于三代EGFR靶向药奥希替尼治疗的患者中。 目前， 奥希替尼已成为 EGFR 突变患者的一线治疗选择，但患者耐药后的治疗选择还很有限 ，以铂类化疗为主。 同时抑制MET扩增和EGFR的策略 有望改善耐药后治疗。
    医学新视点
    2024-08-07
    EGFR 肺癌 奥希替尼
  • IDRx 宣布获得 1.2 亿美元的 B 轮融资，以推进胃肠道间质瘤 （GIST） 的潜在同类最佳新疗法
    医药投融资
    IDRx 宣布获得 1.2 亿美元的 B 轮融资，以推进胃肠道间质瘤 （GIST） 的潜在同类最佳新疗法
    IDRx公司完成1.2亿美元B轮融资，由RA Capital Management、Commodore Capital和Blackstone Multi-Asset Investing等机构领投，用于支持其领先产品IDRX-42的临床研究。IDRX-42是一款针对KIT突变GIST患者的口服、高选择性KIT抑制剂，针对所有主要类型的激活和耐药突变。IDRx在2024年ASCO年会上展示了IDRX-42的初步1/1b期临床试验数据，显示其在GIST患者中具有最佳潜力。此外，FDA已授予IDRX-42针对GIST治疗的快速通道认定。
    Businesswire
    2024-08-07
    KIT 胃肠道间质瘤 胃肠基质肿瘤
  • Indaptus Therapeutics， Inc. 宣布 300 万美元的注册直接发行和同步私募配售
    医药投融资
    Indaptus Therapeutics， Inc. 宣布 300 万美元的注册直接发行和同步私募配售
    Indaptus Therapeutics与投资者达成证券购买协议，计划发行和出售总计1643,837股普通股，并同意发行未注册认股权证，以购买最多同样数量的普通股。每股普通股及其相关认股权证的购买价格为1.825美元，认股权证的行权价格为每股1.70美元，自发行之日起即可行使，有效期为五年。预计此次发行的净收益将用于资助其研发活动、营运资金和一般企业用途。Indaptus计划利用此次发行所得的净收益来支持其研发和运营。
    GlobeNewswire
    2024-08-07
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