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  • Spinogenix 获得 300 万美元的 NIH 赠款，以支持 SPG302 的持续开发，SPG302 是第一个针对阿尔茨海默病的突触再生疗法
    医药投融资
    Spinogenix 获得 300 万美元的 NIH 赠款，以支持 SPG302 的持续开发，SPG302 是第一个针对阿尔茨海默病的突触再生疗法
    Spinogenix公司获得第二项来自美国国家卫生研究院的300万美元资助，用于支持其研发针对阿尔茨海默病的新型再生疗法SPG302。SPG302旨在恢复阿尔茨海默病及相关神经退行性疾病中丧失的脑连接和功能。该公司已在澳大利亚启动了SPG302的首次1期临床试验，并期待这些结果将支持其在治疗阿尔茨海默病和其他神经退行性疾病方面的潜力。SPG302是一种每日一次的片剂，与近期批准的抗体疗法相比，在减缓阿尔茨海默病方面显示出显著差异。Spinogenix的创始人兼首席执行官Stella Sarraf博士表示，他们非常高兴获得这项资助，这将支持他们继续推进SPG302作为阿尔茨海默病新型治疗的研究。SPG302旨在通过再生突触来恢复认知和运动功能的下降，这与许多其他针对神经退行性疾病的治疗方法不同，这些方法大多旨在减缓退行过程。
    TMCnet
    2023-09-12
    National Institutes Spinogenix Inc
  • 2seventy bio 和 JW Therapeutics 宣布有意扩大战略合作伙伴关系，以加速基于 T 细胞的免疫疗法和自身免疫疗法的研发
    交易并购
    2seventy bio 和 JW Therapeutics 宣布有意扩大战略合作伙伴关系，以加速基于 T 细胞的免疫疗法和自身免疫疗法的研发
    2seventy bio和JW Therapeutics宣布扩大其战略联盟，基于去年建立的合作伙伴关系，旨在加速探索T细胞免疫疗法产品。双方计划从2seventy的候选产品中增加至两个新项目，一个针对实体瘤使用T细胞受体（TCR）技术，另一个针对自身免疫病使用CAR T细胞方法。此次合作进展顺利，原计划的研究已提前进行，并计划于今年年底在中国启动一项研究者发起的研究。双方还计划将合作扩展到实体瘤和自身免疫病的新项目。JW Therapeutics表示，与2seventy的合作证明了结合双方实力和能力的优势，期待进一步合作，加速开发具有突破性治疗价值的潜在新药。
    Businesswire
    2023-09-12
    2seventy bio Inc 上海药明巨诺生物科技有限公司 Regeneron Pharmaceut
  • 2seventy bio 宣布进行战略重组，以优先考虑 Abecma 的增长，简化管道推进并保留财务跑道
    医投速递
    2seventy bio 宣布进行战略重组，以优先考虑 Abecma 的增长，简化管道推进并保留财务跑道
    2seventy bio, Inc.宣布对其业务运营和研发模式进行重组，以显著降低成本并支持公司长期增长计划的执行。公司将继续致力于开发针对癌症患者的创新疗法，但为了应对行业宏观环境和业务短期挑战，公司采取了裁员、优化研发流程和成本结构的措施。预计这些举措将带来至少6500万美元的年度化成本节约，并在2024-2025年度实现约1.3亿美元的节约。公司还将实施一次性的重组成本约900万美元。此外，公司通过与美国Abecma的合作获得收入，以支持其研发管线。公司还更新了其bbT369和SC-DARIC-33项目，并宣布与JW Therapeutics扩大合作。公司首席执行官Nick Leschly计划辞职，Chip Baird将担任首席运营官。公司预计这些变化将使公司运营资金至少维持到2026年。
    Businesswire
    2023-09-12
    2seventy bio Inc 上海药明巨诺生物科技有限公司 Regeneron Pharmaceut
  • Salipro Biotech 与 Sumitomo Pharma 达成研究合作，以推进药物发现计划
    交易并购
    Salipro Biotech 与 Sumitomo Pharma 达成研究合作，以推进药物发现计划
    瑞典生物技术公司Salipro Biotech与Sumitomo Pharma达成研究合作，共同推进药物发现项目。Salipro Biotech将利用其独特的稳定挑战性膜蛋白（如GPCRs、离子通道和转运蛋白）的专有Salipro技术平台，通过其独特专长，帮助Sumitomo Pharma的药物发现项目，对具有期望治疗特性的药物候选物进行表征。双方合作旨在揭示药物候选物的药理作用机制，并加速新药研发进程。
    GlobeNewswire
    2023-09-12
    Salipro Biotech AB Sumitomo Pharma Co L
  • BioRestorative Therapies 与 Evolutionary Biologics 达成供应协议
    交易并购
    BioRestorative Therapies 与 Evolutionary Biologics 达成供应协议
    BioRestorative Therapies公司与Evolutionary Biologics签订供应协议，利用其细胞生物学和制造专长，为美容应用提供生物制品。该协议标志着BioRestorative Therapies首次涉足价值628亿美元的全球美容市场，首批发货5000支产品，预计将产生积极财务影响。产品为富含抗衰老因子的脐带组织提取物，包括细胞因子、趋化因子、生长因子和细胞外囊泡。Evolutionary Biologics由前L'Oreal总裁Jim Morrison创立，专注于为美国整形外科医生、皮肤科医生和医疗美容院提供美容生物制品。此次合作将支持生物制品的研发，特别是外泌体制造、工程、质量控制及潜在治疗应用。
    GlobeNewswire
    2023-09-12
    BioRestorative Thera Evolutionary Biologi
  • 生物技术公司Actio Biosciences宣布获得5500万美元A轮融资，以推进罕见病和常见病的精准医疗方法
    医药投融资
    生物技术公司Actio Biosciences宣布获得5500万美元A轮融资，以推进罕见病和常见病的精准医疗方法
    2023年9月12日，生物技术公司Actio Biosciences宣布完成5500万美元A轮融资。此次融资由Canaan和DROIA Ventures领投，现有投资者Deerfield Management和EcoR1以及新投资者Euclidean Capital参投。Actio计划对其治疗TRPV4突变引起的罕见疾病进行初步评估，包括以重症肌无力、声带麻痹和呼吸系统并发症为特征的2C型Charcot-Marie-Tooth，以及代谢性发育不良等严重骨病。
    vcaonline
    2023-09-12
    Euclidean Capital Canaan Partners Deerfield EcoR1 Capital DROIA Actio Biosciences In
  • Io Therapeutics， Inc. 宣布发表一种促进抗癌免疫反应的新型化合物的数据
    研发注册政策
    Io Therapeutics， Inc. 宣布发表一种促进抗癌免疫反应的新型化合物的数据
    Io Therapeutics公司宣布，其新型抗癌化合物IRX4647的研究成果已发表在《科学报告》杂志上。该化合物是一种维甲酸核受体γ激动剂，由公司肿瘤药物项目发现。研究显示，IRX4647与免疫检查点抑制剂（抗PD-L1）联合使用，在老鼠身上抑制了一种通常对检查点抑制剂治疗抵抗的同基因肺癌。该研究由Frederick国家癌症研究实验室的分子药理学项目实验室进行，由Xi Liu博士和Ethan Dmitrovsky博士监督。研究结果表明，IRX4647通过促进抗肿瘤免疫反应，与检查点抑制剂联合使用，提高了肿瘤中CD-4 T-淋巴细胞的存在。Io Therapeutics公司首席执行官Martin Sanders表示，这些结果在科学文献中的突出发表，表明其在癌症治疗未来中的重要性。
    GlobeNewswire
    2023-09-12
    Io Therapeutics Inc Frederick National L Leidos Biomedical Re
  • Altimmune 宣布完成 Pemvidutide 在肥胖或超重受试者中的 2 期 MOMENTUM 试验的给药
    研发注册政策
    Altimmune 宣布完成 Pemvidutide 在肥胖或超重受试者中的 2 期 MOMENTUM 试验的给药
    Altimmune公司宣布已完成其48周Phase 2 MOMENTUM试验的给药，该试验评估了pemvidutide在肥胖或超重患者中的疗效和安全性。Pemvidutide是一种新型GLP-1/胰高血糖素双重受体激动剂，正在开发用于治疗肥胖和非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。MOMENTUM是一项多中心、随机、安慰剂对照试验，在美国约30个地点进行，由肥胖和肥胖临床试验的权威专家Dr. Louis J. Aronne担任主要研究员。试验共招募了391名肥胖或超重且无糖尿病的患者，并随机分配到1.2mg、1.8mg、2.4mg pemvidutide或安慰剂组，每周一次，持续48周，同时配合饮食和运动。试验的主要终点是48周时与基线相比的体重相对（百分比）变化，还包括代谢和血脂谱、心血管指标和葡萄糖稳态等额外结果。Altimmune公司预计将在今年第四季度宣布48周的关键数据。Pemvidutide是一种基于肽的新型GLP-1/胰高血糖素双重受体激动剂，旨在治疗肥胖和NASH。Altimmune是一家专注于开发治疗肥胖和肝脏疾病创新下一代疗法的临床阶段生物制药公司。
    MarketScreener
    2023-09-12
    Altimmune Inc Weill Cornell Medici
  • Lyra Therapeutics 宣布 LYR-220 治疗既往筛窦手术患者慢性鼻窦炎 （CRS） 的 BEACON 2 期研究取得积极顶线结果
    研发注册政策
    Lyra Therapeutics 宣布 LYR-220 治疗既往筛窦手术患者慢性鼻窦炎 （CRS） 的 BEACON 2 期研究取得积极顶线结果
    Lyra Therapeutics宣布其LYR-220药物在治疗慢性鼻窦炎（CRS）的BEACON Phase 2临床试验中取得积极结果。该研究针对既往接受过筛窦手术的CRS患者，结果显示LYR-220在改善患者症状方面具有显著疗效，包括鼻塞、鼻涕和面部疼痛/压力等主要症状，以及SNOT-22评分。LYR-220是一种生物可吸收的鼻用基质，能够持续六个月提供抗炎药物，该研究的主要安全终点得到满足，未观察到严重不良事件。LYR-220有望为CRS患者提供新的治疗选择，改善症状和生活质量。
    GlobeNewswire
    2023-09-12
    Lyra Therapeutics In UNC School of Medici
  • Neurocrine Biosciences 宣布 Crinecerfont 治疗先天性肾上腺皮质增生症 （CAH） 的成人 3 期研究取得积极顶线数据
    研发注册政策
    Neurocrine Biosciences 宣布 Crinecerfont 治疗先天性肾上腺皮质增生症 （CAH） 的成人 3 期研究取得积极顶线数据
    Neurocrine Biosciences公布了Crinecerfont在成人治疗先天性肾上腺增生症（CAH）的III期临床试验的积极顶线数据。该研究达到了主要终点，显示出与安慰剂相比，Crinecerfont治疗显著降低了每日糖皮质激素（GC）剂量，同时维持了雄激素控制。研究还达到了关键次要终点，包括在第4周与安慰剂相比，安雄二酮水平显著降低，以及约63%的Crinecerfont患者在第24周时将GC剂量降至生理剂量，而安慰剂组仅为约18%。Crinecerfont总体耐受性良好，最常见的不良事件为疲劳、头痛和冠状病毒感染。这些数据将支持Neurocrine Biosciences向美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局提交监管申请。
    美通社
    2023-09-12
    Neurocrine Bioscienc University of Michig
  • 关键协议为新模式铺平了道路，以加速获得治疗严重细菌感染的重要抗生素
    交易并购
    关键协议为新模式铺平了道路，以加速获得治疗严重细菌感染的重要抗生素
    全球抗生素研究与发展伙伴关系（GARDP）与印度Orchid Pharma Ltd（Orchid）签署了一项许可协议，以生产用于治疗某些革兰氏阴性感染的抗生素——头孢吡罗。这一协议是Shionogi & Co. Ltd.（Shionogi）、GARDP和克林顿健康接入倡议（CHAI）的一项雄心勃勃项目的关键步骤，旨在为数个以低收入和中等收入国家提供头孢吡罗的访问权限，待当地授权或国家监管批准。该项目旨在解决低收入和中等收入国家抗生素可及性障碍，以加速提供负担得起、质量保证的抗生素治疗耐药性革兰氏阴性感染。GARDP与Shionogi在2022年6月签署的许可协议使GARDP能够在135个国家（占全球国家的约70%，包括那些具有最高抗生素耐药性负担的国家）提供头孢吡罗，这些国家目前都无法获得。Orchid Pharma被选为合作伙伴，其制造的头孢吡罗将有助于满足低收入和中等收入国家患者的未满足需求。
    Businesswire
    2023-09-12
    Clinton Health Acces Global Antibiotic Re Orchid Pharma Ltd Shionogi & Co Ltd Shionogi USA Inc
  • 塞拉尼斯宣布与人口委员会达成缓释双 API 治疗药物协议
    研发注册政策
    塞拉尼斯宣布与人口委员会达成缓释双 API 治疗药物协议
    Celanese公司与人口理事会达成协议，将供应其VitalDose药物输送平台用于新型多用途预防技术（MPT）阴道环（IVR）的研发。该IVR旨在提供避孕和预防HIV的双重功能，目前处于1b期临床试验阶段。这种长效连续药物输送剂型，如IVR，相比每日口服剂型使用更为方便，有助于提高患者的依从性。Celanese公司表示，VitalDose平台已在女性健康领域使用超过20年，为多种活性药物成分提供可调节和一致的释放。人口理事会首席科学官Brd Devlin表示，女性更倾向于使用能预防怀孕和性传播感染的多用途产品。Celanese公司副总裁Susan Rahe强调，新患者中心技术的需求迫切，以解决女性面临的意外怀孕和HIV的双重负担。VitalDose平台在美国、欧洲和其他地区已有长期使用历史，为多种分子类型提供可靠、可控的释放性能。
    Businesswire
    2023-09-12
    Celanese Internation Population Council
  • AXIM（R） Biotechnologies 开发出首个针对帕金森病的无创、快速、即时诊断检测
    医投速递
    AXIM（R） Biotechnologies 开发出首个针对帕金森病的无创、快速、即时诊断检测
    AXIM Biotechnologies成功研发了全球首个用于检测异常α-突触蛋白的快速、床旁、非侵入性诊断检测，该蛋白是帕金森病的已知生物标志物。新研究表明，93%的帕金森病患者体内检测到异常α-突触蛋白，该检测有望区分帕金森病患者与健康对照者，实现高风险人群的早期识别。AXIM的新测试非侵入性、成本低廉，可在床旁进行，无需腰椎穿刺、冷冻或送样到实验室。该测试使用微量的泪液而非腰椎穿刺来收集样本，并在医生办公室内进行，结果在10分钟内即可获得。AXIM还营销一种乳铁蛋白检测，可能与新开发的α-突触蛋白测试联合使用。这一突破使AXIM成为帕金森病社区的利益相关者，并为更好的临床护理提供了新的范例，包括早期筛查和诊断、针对性治疗和更快速、更经济的药物开发。据估计，到2030年，美国将有120万人患有帕金森病，目前有219项帕金森病临床试验正在进行中。
    Businesswire
    2023-09-12
    Axim Biotechnologies The Michael J Fox Fo
  • FONDAZIONE TELETHON 和 ORCHARD THERAPEUTICS 完成 STRIMVELIS 用于 ADA-SCID 的欧洲上市许可转让
    交易并购
    FONDAZIONE TELETHON 和 ORCHARD THERAPEUTICS 完成 STRIMVELIS 用于 ADA-SCID 的欧洲上市许可转让
    意大利生物医学慈善机构Fondazione Telethon与全球基因治疗领导者Orchard Therapeutics宣布，已完成Strimvelis基因疗法的市场授权转让。Strimvelis是一种治疗腺苷脱氨酶严重联合免疫缺陷症（ADA-SCID）的基因疗法，由欧洲药品管理局（EMA）于2016年批准。此次转让是在EMA积极意见和欧洲委员会批准后完成的，Fondazione Telethon将负责为欧盟合格患者提供该疗法。Strimvelis起源于San Raffaele-Telethon基因治疗研究所（SR-TIGET）的研究，旨在让更多患者受益。该疗法已在意大利的San Raffaele医院为来自20多个国家的45名患者治疗。Fondazione Telethon将继续通过San Raffaele医院为合格患者提供Strimvelis。
    美通社
    2023-09-12
    Fondazione Telethon Orchard Therapeutics San Raffaele Teletho
  • Avalyn Pharma 公布的数据显示 AP01 具有良好的耐受性和保持成人肺纤维化用力肺活量的潜力
    研发注册政策
    Avalyn Pharma 公布的数据显示 AP01 具有良好的耐受性和保持成人肺纤维化用力肺活量的潜力
    Avalyn Pharma在欧洲呼吸学会大会上展示了AP01（吸入型吡非尼酮）在治疗肺纤维化患者中的数据，表明该药物在保持患者肺功能方面具有潜力。研究显示，与口服吡非尼酮相比，AP01在减少肺功能下降方面效果更佳，且副作用更少。此外，与目前唯一批准用于治疗进展性肺纤维化的口服尼达尼布相比，AP01在减少恶心、腹泻、呕吐和食欲下降方面表现更优。这些发现支持了AP01在肺纤维化患者中的进一步临床开发。
    GlobeNewswire
    2023-09-12
    Avalyn Pharma Inc Guy's and St Thomas'
  • Sorrento 宣布在接受口服 mpro 抑制剂作为 COVID-19 独立治疗药物 Ovydso （Olgotrelvir） 治疗的轻度或中度 COVID-19 成人患者中达到主要终点和关键次要终点
    研发注册政策
    Sorrento 宣布在接受口服 mpro 抑制剂作为 COVID-19 独立治疗药物 Ovydso （Olgotrelvir） 治疗的轻度或中度 COVID-19 成人患者中达到主要终点和关键次要终点
    Sorrento Therapeutics宣布，其口服Mpro抑制剂Ovydso（Olgotrelvir，STI-1558）在针对轻中度COVID-19患者的III期临床试验中取得积极结果。该试验是一项随机双盲、安慰剂对照的关键性研究，共招募了1,212名患者，主要终点是11项COVID-19相关症状的持续恢复时间，关键次要终点是治疗4天（治疗后三天）的病毒RNA拷贝数降低。结果显示，Ovydso将11项COVID-19相关症状的恢复时间缩短了2.4天，并将病毒RNA负荷降低了0.80 log10。大多数不良事件轻微，两组之间平衡。Sorrento已与中国国家药品监督管理局（NMPA）沟通，提交新药申请（NDA）并加速审批，同时计划与世界各地的其他监管机构讨论Ovydso的审批途径。
    247 Market News
    2023-09-12
    Sorrento Therapeutic Semnur Pharmaceutica 深圳市第三人民医院
  • Silo Pharma 启动治疗 PTSD 的新型鼻内制剂 SPC-15 的可行性研究
    研发注册政策
    Silo Pharma 启动治疗 PTSD 的新型鼻内制剂 SPC-15 的可行性研究
    Silo Pharma公司宣布启动了一项可行性研究，以评估其新型鼻内给药药物SPC-15的选定递送机制。SPC-15是一种新型血清素4受体激动剂，针对压力，与哥伦比亚大学合作开发。研究合作伙伴是一家创新药物递送系统和技术的开发商和制造商。如果实验室测试结果积极，公司计划在2024年第一季度向FDA提交新药研究申请。SPC-15旨在通过生物标志物治疗压力引起的情感障碍、焦虑和PTSD。Silo Pharma是一家处于开发阶段的生物制药公司，专注于将传统疗法与迷幻药物研究相结合，以治疗PTSD、阿尔茨海默病和其他罕见神经疾病。
    GlobeNewswire
    2023-09-12
    Silo Pharma Inc Columbia University
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