贝达药业贝福替尼二线临床研究OS更新结果在《Lung Cancer》全文发表

贝达药业

2024/08/07

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近日，欧洲肿瘤医学会（European Society for Medical Oncology，ESMO）官方期刊《Lung Cancer》全文在线发表贝福替尼二线临床研究OS数据更新的结果。

该项研究由上海市胸科医院陆舜教授发起，共有49家国内医学中心参与，本次更新的结果主要为贝福替尼在二线治疗T790M突变的局部晚期或转移性NSCLC患者中的总生存期(Overall survival, OS)数据。

符合条件的患者年龄在18周岁及以上，既往一代/二代EGFR-TKI耐药后产生T790M突变的局部晚期或转移性NSCLC的患者。入组患者进入队列A（n=176）和队列B（n=290），队列A接受50mg贝福替尼口服QD治疗，队列B先接受一个周期（服药21天，每日一次）75mg贝福替尼口服QD治疗，如果第一治疗周期（21天）无严重副作用或未发生≥2级的血小板减少和/或头痛，则贝福替尼剂量将增加到100mg，否则，贝福替尼剂量将保持在75mg，直至出现疾病进展或不可耐受的毒性反应。

截止到2023年5月31日，队列A的中位随访时间为47.9个月，中位OS为23.9个月（95% CI：21.1-27.2），12个月和24个月的生存率分别为84.5%和49.0%；队列B的中位随访时间为36.7个月，中位OS为31.5个月（95% CI：26.8-35.3），12个月和24个月的生存率分别为86.4%和60.5%。队列A中，有脑转移和无脑转移患者的中位OS分别为18.6个月（95%CI:14.9-26.3）和26.4个月（95%CI:23.0-29.0）。在队列B中，有脑转移和无脑转移患者的中位OS分别为23.0个月（95%CI:18.6-29.1）和35.5个月（95%CI:29.3-NE）。

贝福替尼二线主要研究者、上海市胸科医院肿瘤科陆舜教授表示，很高兴贝福替尼二线临床研究OS更新结果能在国际权威杂志发表，从研究数据来看，贝福替尼在延长患者生存期的同时，还提高了患者的生活质量，造福更多EGFR敏感突变NSCLC患者。

贝达药业副总裁张惠军表示，贝福替尼是中国原研、拥有自主知识产权的第三代EGFR-TKI，二线研究结果的更新，为NSCLC患者获得更长生存带来坚实的循证证据，感谢研究者的辛勤付出，期待更多临床数据和研究结果为临床治疗提供循证医学的支持，惠及更多的非小细胞肺癌患者。

贝达药业副总裁李培麒表示，基于这项研究结果，进一步证实了贝福替尼在二线治疗T790M突变的局部晚期或转移性NSCLC患者中的生存获益，为更多中国肺癌患者带来更长的生存和更好的生活。

关于《Lung Cancer》

《(Lung Cancer》是一本以医学-呼吸系统综合研究为特色的国际期刊。该刊由ELSEVIER IRELAND LTD出版商创刊于1985年，刊期Monthly。该刊已被国际重要权威数据库SCI、SCIE收录。期刊聚焦医学-呼吸系统领域的重点研究和前沿进展，及时刊载和报道该领域的研究成果，致力于成为该领域同行进行快速学术交流的信息窗口与平台。该刊2023年影响因子为4.5。CiteScore指数值为9.4。