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共 368263 篇内容
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罗氏收购一家通用CAR-T细胞公司Poseida交易并购2024年11月26日，一家专注通用型CART细胞研发的初创药企Poseida宣布，宣布已达成一项合并协议，将被罗氏控股公司（“罗氏”）以交易完成时每股 9.00 美元现金的价格收购，外加一项不可交易的或有价值权利（CVR），在实现特定里程碑时可获得每股总计高达4.00美元的某些或有现金支付。 合并协议已获Poseida董事会一致批准，Poseida董事会一致建议股东在要约收购中出让其股份。 此次拟议收购将罗氏在同种异体细胞疗法领域建立一项新的核心能力，主要机会集中在Poseida与罗氏在血液系统恶性肿瘤方面现有战略合作所涵盖的CAR-T项目上。
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PD-1搭档迎来重大突破前沿研究近日，Replimune Group宣布向FDA提交溶瘤病毒疗法RP1治疗晚期黑色素瘤的生物制品许可申请（BLA），本次BLA 申请通过加速批准通道提交，同时公司宣布了FDA授予RP1联用O药在同适应症中的突破性疗法认定（BTD）。 目前全球已上市的溶瘤病毒产品有5款，其中大多数都不被市场认可，相当一部分产品疗效&安全性不获市场认可，大部分产品销量惨淡。 溶瘤病毒与RP1技术特点。
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同心医疗完成BrioVAD®美国INNOVATE临床试验首例植入临床研究2024年11月25日，同心医疗美国全资子公司BrioHealth Solutions, Inc. 宣布公司自主研发的全磁悬浮左心室辅助装置BrioVAD ® ，在美国埃默里大学医院完成了INNOVATE临床试验首例患者入组。 同心医疗创始人、BrioHealth Solutions首席执行官陈琛博士表示：“我们怀着异常兴奋的心情启动了INNOVATE临床试验，我们经历了持续的创新、打磨和品质优化的长途跋涉后，赋予了BrioVAD ® 生命。 同心医疗成立于2008年，经过十多年的、源头创新，成功开发了新一代超小型全磁悬浮人工心脏慈孚 ® VAD（型号：CH-VAD），是我国首个获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市的拥有完备自主知识产权的全磁悬浮植入式左心室辅助装置。
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中央电视台报道中国首例基因编辑疗法治愈外籍地贫患者前沿研究
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五年风雨回顾——药品检查管理办法研发注册政策如果你见识深刻，立意高远，请不要看，这组文章估计会浪费你的宝贵时间。 应该说，中国官方对药品企业检查的历程，自1949年新中国成立以来就存在。 但是强制的GMP认证制度是自1999年开始的。CPHI制药在线2024-11-26药品检查
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诺华「阿曲生坦」登陆中国IgA肾病治疗市场审批动态作为连续七届参加进博会的"全勤生"，诺华11月刚在进博会上展示了其心血管及肾脏治疗领域的多款创新药物，而「阿曲生坦」无疑是其中的明星产品。 这款药物的上市，不仅丰富了国内IgA肾病的治疗手段，更为广大肾病患者带来了新的希望。 「阿曲生坦」是一种选择性内皮素A受体拮抗剂（ERA），通过阻断内皮素-1（ET-1）与内皮素A受体的结合，减少肾脏损伤，延缓疾病进展。
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小心“药变毒”！这6类止咳糖浆不能和头孢同服审批动态
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我院检验科李敏团队揭示金黄色葡萄球菌致病的新机制前沿研究近日，我院检验科李敏教授课题组在《Nature Communications》(IF=14.7)上在线发表了题为《Post-translational toxin modification by lactate controls Staphylococcus aureus virulence》的最新研究成果。 研究发现金黄色葡萄球菌可通过增强重要成孔毒素— α-毒素的乳酸化修饰来促进其致病，并初步明确了金葡菌中调控乳酸化修饰的乳酰转移酶。 金黄色葡萄球菌（金葡菌，Staphylococcus aureus）是临床最重要的病原菌之一，其导致感染主要依赖于促进定植和侵袭的毒力因子，如粘附因子、酶类和毒素等。
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政策丨国家医保局：飞行检查发现部分定点医疗机构自查自纠严重不到位医保动态11月23日，国家医保局发布飞行检查部分典型问题，主要包含 超标准收费、过度诊疗、分解收费、重复收费、串换项目、超范围执业 等问题，以下为个别案例。 典型问题有：超标准收费、过度诊疗和分解收费。 黑龙江省黑河市五大连池福康医院存在25项问题，违法违规金额77.9万元，但该院自查自纠退回医保基金的金额为1.9万元。国药致君2024-11-26国家医保局
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地方丨湖北：执行按病组和病种分值付费2.0版分组方案推动支付方式改革提质增效医保动态11 月 21 日，湖北医保局发布关于执行按病组和病种分值付费 2.0 版分组方案推动支付方式改革提质增效的通知。 各统筹地区应严格执行全省统一的DRG分组方案和DIP病种库，不得自行增补病组/病种。 全省统一的DRG分组方案和DIP病种库实行动态调整，各统筹地区可根据实际，向省医疗保障局申报新增病组/病种，省医疗保障局根据各地申报情况，统一组织调整，原则上每年度调整一次。国药致君2024-11-26
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【融资】寰采星（Magic Star）完成数千万元C轮融资医药投融资寰采星 科技（宁波）有限公司（寰采星， Magic Star ）近日宣布获得数千万元人民币C轮融资，投资方创东方红砖基金。 寰采星（Magic Star）成立于2019年，聚焦高精度金属掩膜版（Fine Metal Mask，简称FMM）的研发、生产制造以及配套服务，致力于解决国内FMM高度依赖进口的“卡脖子”问题和实现国产替代突破。 创投之家（chuangtouzhijia.com）从网站数据平台「官网通」查询获悉，寰采星（Magic Star）暂无官网，关于「寰采星」的最新信息，请关注创投之家后续报道。微创投2024-11-26C轮融资
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109亿元收购通用型CAR-T企业，罗氏为何偏爱Poseida？交易并购收购后，Poseida及其员工将加入罗氏集团，成为罗氏制药部门的一部分。 Poseida是一家专注于CAR-T细胞疗法研发的企业， 其CAR-T细胞不含有scFv结构，而是由全人源的Centyrin结构域组成 ，Centyrin是一种小型、简单、高度稳定的蛋白质，能以很高的特异性和亲和力结合目标抗原，在稳定性高的同时具有低免疫原性。 piggyBac DNA修饰系统。
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【市场】8亿注射剂，浙江药企获批了审批动态11月25日， 普洛药业 公告称， 控股子公司浙江普洛康裕 以仿制 4 类报产 的注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸 获批上市，视同过评。 注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸 为 肝内胆汁淤积 治疗药物， 202 3 年 在 中国公立医疗机构终端销售额超过 8 亿元 。 丁二磺酸腺苷蛋氨酸是人体组织和体液中普遍存在的一种生理活性分子，作为甲基供体和生理性巯基化合物的前体参与体内重要的生化反应，适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积和妊娠期肝内胆汁淤积。
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正大天晴大爆发！拿下11个重磅品种，猛攻2200亿市场，80款1类新药在路上审批动态近日，正大天晴创新药管线进展不断：注射用 TQB2102 、 TQH3906 胶囊获批临床， TQB3912 片、 TQB3720 片申报 IND ，格索雷塞获批上市…… 11月25日，正大天晴的1类新药注射用TQB2102获得临床试验默示许可。 今年以来，正大天晴已有37款1类新药获批临床，其中有20余款为抗肿瘤和免疫调节剂。
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【重磅】石药出手了，抢攻$108亿大品种审批动态11 月 26 日， CDE 官网显示，石药集团的3.3类生物类似药乌司奴单抗注射液上市申请获得承办。 乌司奴单抗是自免领域的重磅炸弹药物，原研药2023年全球销售额达108.58亿美元。 乌司奴单抗是一种全人源IgG1k单克隆抗体，可结合IL-12/23的p40亚单位，是全球唯一获批治疗CD的抗IL-12/23的生物制剂，免疫原性和抗抗体发生率低、安全性高。
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2项！科弈药业CD19×CD22增强型CAR-T获批临床审批动态KQ-2002是基于科弈药业自主创新研发核心技术——增强型双靶CAR-T平台开发的一款 CD19×CD22增强型双靶点自体CAR-T候选产品 ，双靶点组合能够覆盖原发与复发的B细胞恶性血液肿瘤患者的各种细胞亚群，减少肿瘤细 胞逃逸，给患者带来新的治疗希望和深入持久的治疗效果。 科弈药业成立于2018年，专注于肿瘤免疫治疗创新药研发和临床应用。 基于双功能抗体平台，该公司自主研发国内首个βγ偏向的PD1/IL2融合蛋白，目前单药/联合PD-L1单抗处于中国临床Ib期，在美国也获得了IND批件；基于纳米双抗ADC平台，该公司自主研发了全球首个纳米双抗ADC，即将获得中美IND批件；基于增强型双靶CAR-T平台，该公司自主研发了全球首个并联增强型结构双靶CAR-T，现处于临床I/IIa期。
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【瞩目】中药1类新药来袭！320亿市场再掀波澜审批动态11 月 25 日， CDE 官网显示， 广州医科大学附属市八医院 的 中药 1 .1 类新药 芩葛退热解毒颗粒获得临床试验默示许可， 用于登革热发热期温热郁湿 ， 卫气同病型 。 米内网数据显示， 2023 年中国三大终端六大市场 清热解毒中成药 销售额超过 320 亿元。 中药1.1类新药芩葛退热解毒颗粒为广州医科大学附属市八医院经验方，处方由生石膏、之母、黄芩、柴胡、葛根等多味药组成，适用于登革热发热期温热郁湿，卫气同病型。米内网2024-11-26广州医科大学附属市八医院 登革热 发热
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2024 ESMO ASIA丨MRG003+普特利单抗II期临床研究成果获口头报告临床研究乐普生物致力创新，聚焦于抗肿瘤靶向治疗和免疫治疗药物中同类首创及同类最优的候选药物的发现、开发及商业化。 公司的使命是为患者开发最安全、最有效和最可及的药物，以提升患者生活质量，解决医疗系统中巨大的需求缺口。 公司的ADC候选药物管线在中国处于领先地位。
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Nature Genetics | 基因组不稳定性驱动的克隆异质性：破解复杂核型急性髓系白血病（CK-AML）治疗难题的关键前沿研究急性髓系白血病（Acute Myeloid Leukemia, AML）是一种严重威胁生命的血液系统恶性肿瘤，尤其是复杂核型急性髓系白血病（Complex Karyotype AML, CK-AML）更是众多亚型中预后较差的一种。 CK-AML的患者通常面临着复杂的染色体重排和明显的基因组不稳定性，这使得他们对传统治疗方法的反应不佳，生存率低。 面对如此严峻的挑战，研究人员正在探索更深层次的细胞和基因组层面的机制，以寻找突破性的治疗策略。
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Nature | 空间组学：重新定义肿瘤异质性，开创精准癌症治疗新纪元前沿研究空间组学（spatial omics）的出现为癌症研究提供了全新的视角，通过揭示肿瘤中各类细胞的空间分布及其分子特征，帮助我们更好地理解肿瘤的内部动态。 与传统的研究方法不同，空间组学技术不仅提供了肿瘤细胞的分子信息，还展示了这些细胞在肿瘤中的位置和相互作用。 借助这种革命性的技术，研究人员如今可以绘制出癌症的“空间地图”，深入解析肿瘤中的微观生态。
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