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  • Addex mGlu2 NAM 认知计划获得 400 万欧元的赠款
    医药投融资
    Addex mGlu2 NAM 认知计划获得 400 万欧元的赠款
    Addex Therapeutics领导的联盟获得4百万欧元Eurostars资助，用于其mGlu2受体负性别构调节剂（NAM）项目，旨在治疗轻度神经认知障碍（mNCD）。项目COGNI+旨在提供临床候选药物，该药物已获得IND启动研究。合作伙伴包括Naason Science（韩国）、BioAxis Research（荷兰）、Pharmidex Pharmaceutical Services（英国）和Stichting Radboud Universiteit（荷兰）。该mGlu2 NAM项目在mGlu2受体的功能和神经元认知过程中的作用方面取得了显著进展，其独特且高度选择性的化合物系列在轻度神经认知障碍的预临床模型中展示了突破性的原理证明。Addex CEO Tim Dyer表示，这是他们成功获得非稀释性资金以推进一系列激动人心的别构调节剂项目的又一例证。
    Financial Times Markets
    2023-09-20
    Addex Therapeutics L BioAxis Research BV Eurostars Radboud University
  • Evaxion 与制药公司 Afrigen Biologics 合作开发针对淋病的新型 mRNA 疫苗
    交易并购
    Evaxion 与制药公司 Afrigen Biologics 合作开发针对淋病的新型 mRNA 疫苗
    Evaxion Biotech与非洲生物制药公司Afrigen Biologics合作开发针对淋病的新型mRNA疫苗。该项目基于Evaxion的EDEN平台发现的高度保护性疫苗候选物，将利用世界卫生组织和药品专利池的mRNA疫苗技术转让中心的技术。Afrigen将负责在低收入和中等收入国家（LMICs）和非洲地区开发及商业化该mRNA疫苗。这一合作有望解决淋病这一全球医疗难题，因为目前尚无针对此病原体的疫苗。淋病是由淋球菌引起的性传播疾病，对全球性健康和生殖健康产生重大影响，并增加HIV感染的风险。Evaxion的EDEN平台发现的目标抗原在临床前研究中显示出高水平的保护效果。双方将在验证阶段后协商后续的临床开发和商业化协议，并有机会引入更多合作伙伴。
    GlobeNewswire
    2023-09-20
    Afrigen Biologics Pt Evaxion Biotech ApS
  • Galvanize Therapeutics 开始使用 Aliya（TM） 脉冲电场 （PEF） 治疗 IV 期非小细胞肺癌或肺转移的美国临床研究
    研发注册政策
    Galvanize Therapeutics 开始使用 Aliya（TM） 脉冲电场 （PEF） 治疗 IV 期非小细胞肺癌或肺转移的美国临床研究
    Galvanize Therapeutics宣布在美国启动了名为AFFINITY的临床研究，使用Aliya脉冲电场（PEF）系统治疗晚期非小细胞肺癌或肺转移患者。该系统通过支气管镜途径进行操作，由机器人辅助导航。该研究旨在证明Aliya PEF系统在非手术候选患者中的安全性和技术成功。该系统通过向细胞局部传递高电压、短时程的电能，改变细胞跨膜电位，导致细胞稳态失衡，诱导非热性程序性细胞死亡。此外，初步研究表明，该过程可能从死亡肿瘤细胞中释放抗原，从而刺激免疫反应，可能产生超出局部消融的系统效应。研究将在美国3个中心进行，招募最多10名非手术的晚期NSCLC或肺转移患者。Galvanize Therapeutics致力于成为全球医疗技术创新的领导者，其Aliya PEF能量平台正在美国开发和商业化。
    美通社
    2023-09-20
    Galvanize Therapeuti Pinehurst Medical Cl
  • 首个用于宫颈 HSIL 的非疫苗研究产品已达到其主要终点
    研发注册政策
    首个用于宫颈 HSIL 的非疫苗研究产品已达到其主要终点
    亚瑟里斯制药公司宣布，其新型非手术性治疗宫颈高级鳞状上皮内病变（HSIL）的药物APL-1702（Cevira）的多国III期临床试验达到了主要终点。这是首个非疫苗类产品，在III期临床试验中证实对宫颈HSIL具有临床疗效。该研究由北京协和医院、中国医学科学院的Dr. Jinghe Lang领导，共有402名参与者。APL-1702是一种光动力药物-设备组合产品，旨在为HSIL患者提供非侵入性治疗，特别关注保护育龄女性的生育能力。亚瑟里斯制药公司计划在未来几个月内与监管机构沟通新药申请和市场批准事宜。
    美通社
    2023-09-20
    江苏亚虹医药科技股份有限公司 中国医学科学院 PhotoCure ASA
  • 马里兰州干细胞研究委员会宣布提供 400 万美元的赠款以推动干细胞创新
    医药投融资
    马里兰州干细胞研究委员会宣布提供 400 万美元的赠款以推动干细胞创新
    Maryland干细胞研究委员会宣布拨款400万美元，资助12位杰出的科学家进行创新研究，以推动马里兰州干细胞治疗和技术的进步。这些资金将支持包括约翰霍普金斯大学和马里兰州大学系统等学术机构以及Secretome Therapeutics、Renovate Biosciences和Phycin等初创公司的研究项目。资助项目旨在开发治疗肝脏、眼睛、血液、骨骼、心脏、神经系统、自身免疫系统和癌症等疾病的疗法。其中，四分之一的项目由马里兰州公司承担。这些资金旨在支持将创新技术应用于临床，为患者提供更多治疗选择。自成立以来，MSCRC已投入超过2亿美元支持近600个研究项目。
    美通社
    2023-09-20
    Johns Hopkins Univer Maryland Stem Cell R RenOVAte Biosciences Secretome Therapeuti University of Maryla
  • LIXTE Biotechnology 宣布一项支持合作试验，以研究 LIXTE 的同类首创 PP2A 抑制剂 LB-100 和 GSK 的免疫疗法 dostarlimab 治疗透明细胞卵巢癌
    研发注册政策
    LIXTE Biotechnology 宣布一项支持合作试验，以研究 LIXTE 的同类首创 PP2A 抑制剂 LB-100 和 GSK 的免疫疗法 dostarlimab 治疗透明细胞卵巢癌
    LIXTE生物技术公司宣布开展一项针对卵巢透明细胞癌（OCCC）的1b期临床试验，旨在评估将Lixtes LB-100与GSK的PD-1阻断型单克隆抗体dostarlimab联合使用是否能提高免疫疗法的有效性。该试验由德克萨斯大学MD安德森癌症中心赞助，将在MD安德森和西北大学罗伯特·H·卢里综合癌症中心进行。该试验基于观察到的OCCC患者在接受免疫疗法治疗时，若癌细胞因基因突变导致PP2A减少，则生存期更长。LIXTE将提供LB-100，GSK将提供dostarlimab并资助临床试验。这一发现表明，通过药物降低PP2A可能增强PD-1阻断型单克隆抗体dostarlimab在OCCC患者中的抗肿瘤效果。
    KETK News
    2023-09-20
    GSK PLC Lixte Biotechnology Robert H Lurie Cance MD Anderson Cancer C University of Texas Northwestern Univers
  • PeptiDream 宣布与 Genentech 达成合作和许可协议，以发现和开发新型肽-放射性同位素药物偶联物
    交易并购
    PeptiDream 宣布与 Genentech 达成合作和许可协议，以发现和开发新型肽-放射性同位素药物偶联物
    日本公开公司PeptiDream与罗氏集团旗下美国子公司Genentech达成一项多靶点合作与许可协议，旨在发现和开发新型大环肽-放射性同位素（肽-RI）药物偶联物。PeptiDream将利用其专有的肽发现平台系统（PDPS）技术，发现、优化和开发大环肽候选药物，用于针对Genentech感兴趣的目标。PeptiDream将主导早期临床前开发，并将合作产生的肽-RI药物偶联物产品转交给Genentech进行进一步开发和商业化。PeptiDream将保留在日本开发和商业化此类肽-RI药物偶联物产品的权利。该协议建立在两家公司长期合作关系的基础上，自2015年12月首次达成多靶点合作与许可协议以来，双方关系不断深化。根据协议，PeptiDream将从Genentech获得4000万美元（59亿日元）的预付款，并有望根据达到特定的发展、监管和商业里程碑获得高达10亿美元的款项。此外，PeptiDream还有资格从合作产生的任何产品的净销售额中获得分级版税。PeptiDream表示，通过与Genentech的新合作，将肽-RI药物偶联物的发现和开发推向新的高度，希望将创新的一类肽放射性药物带给全球患者。
    Businesswire
    2023-09-20
    Genentech Inc PeptiDream Inc Roche Holding AG
  • Photocure 合作伙伴 Asieris 宣布首个用于宫颈 HSIL 的非疫苗研究产品已达到其主要终点
    研发注册政策
    Photocure 合作伙伴 Asieris 宣布首个用于宫颈 HSIL 的非疫苗研究产品已达到其主要终点
    Photocure合作伙伴Asieris宣布，针对宫颈癌高级别鳞状上皮内病变（HSIL）的首个非疫苗研究性产品Cevira（APL-1702）的III期临床试验已成功达到其主要终点。该产品是一种光动力药物-设备组合产品，用于非手术治疗HSIL，由Photocure许可给Asieris。研究结果将作为新药申请（NDA）的一部分提交给中国国家药品监督管理局（NMPA）。这是一项前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心III期临床试验，由北京大学第一医院、中国医学科学院的学术委员Dr. Jinghe Lang领导，共有402名参与者。试验达到了其主要终点，并显示出良好的安全性。Asieris制药公司首席开发官Linda Wu表示，这一里程碑标志着HSIL管理的重要进展，有望改变这一领域的护理方式。Photocure首席医疗官Anders Neijber表示，Cevira的III期临床试验达到主要终点令人兴奋，许多全球患者将从非手术治疗HSIL中受益。根据全球癌症统计数据，2020年女性宫颈癌新发病例604,127例，死亡341,831例，位居女性第四大常见恶性肿瘤。在中国，宫颈癌是女性第二大常见恶性肿瘤。
    美通社
    2023-09-20
    江苏亚虹医药科技股份有限公司 PhotoCure ASA 中国医学科学院
  • Kezar Life Sciences 和 Everest Medicines 达成协议，在大中华区、韩国和东南亚开发和商业化 zetomipzomib 用于治疗狼疮性肾炎和其他潜在适应症
    交易并购
    Kezar Life Sciences 和 Everest Medicines 达成协议，在大中华区、韩国和东南亚开发和商业化 zetomipzomib 用于治疗狼疮性肾炎和其他潜在适应症
    Kezar Life Sciences与Everest Medicines达成合作与许可协议，共同开发与商业化Kezar的first-in-class选择性免疫蛋白酶抑制剂zetomipzomib，涵盖大中华区、韩国和东南亚市场。Everest Medicines将支付首付款及未来里程碑付款，总额最高可达1.325亿美元，并享有上述区域的独家开发与商业化权。双方还将共同进行PALIZADE临床试验，评估zetomipzomib在活动性狼疮性肾炎患者中的疗效。此外，双方有望在zetomipzomib的其他适应症上进行进一步合作。
    Businesswire
    2023-09-20
    Kezar Life Sciences
  • Everest Medicines 与 Kezar Life Sciences 签订合作和许可协议，在大中华区和其他亚洲市场开发和商业化 zetomipzomib
    交易并购
    Everest Medicines 与 Kezar Life Sciences 签订合作和许可协议，在大中华区和其他亚洲市场开发和商业化 zetomipzomib
    Everest Medicines与Kezar Life Sciences达成合作协议，共同开发和商业化Kezar的领先药物候选物zetomipzomib，用于治疗包括狼疮性肾炎在内的多种自身免疫疾病。该协议覆盖中国、韩国及部分东南亚国家市场。Everest Medicines将利用其在临床开发和监管申报方面的专业知识，加快zetomipzomib在该地区的上市进程。根据协议，Kezar将获得700万美元的预付款，以及高达1.255亿美元的里程碑付款和净销售额的分级单位数到低双位数版税。Everest Medicines将加入Kezar的PALIZADE全球狼疮性肾炎试验，并有望在未来开展zetomipzomib的其他临床试验和适应症。
    美通社
    2023-09-20
    Kezar Life Sciences
  • Acino 通过收购 M8 Pharmaceuticals 显著扩大了在拉丁美洲的业务和能力
    交易并购
    Acino 通过收购 M8 Pharmaceuticals 显著扩大了在拉丁美洲的业务和能力
    瑞士制药公司Acino宣布收购墨西哥生物制药公司M8，以扩大其在拉丁美洲市场的战略地位。M8专注于墨西哥和巴西的创新和成熟药品的许可、营销和分销。此次收购将使Acino进入拉丁美洲最大的两个药品市场，加强其在该地区的地位，为医疗保健专业人士和患者提供更强大、更全面的药品服务。M8拥有丰富的知名品牌和创新产品，以及广泛的药物管线，涉及多个治疗领域。交易预计于2023年底完成，Acino将获得M8的资源和专业知识，进一步推动其在拉丁美洲的增长。
    Biospace
    2023-09-20
    M8 Pharmaceuticals I
  • Kyverna Therapeutics 和 Oxford Biomedica 签署 LentiVector（R） 平台许可和供应协议
    交易并购
    Kyverna Therapeutics 和 Oxford Biomedica 签署 LentiVector（R） 平台许可和供应协议
    Kyverna Therapeutics与Oxford Biomedica签署了非独家、多年许可和供应协议，使用LentiVector平台，以支持Kyverna的CAR T细胞疗法研发。该平台是首个商业批准的基于慢病毒的基因递送系统，有助于开发突破性的基因和细胞疗法。Kyverna的KYV-101和KYV-201疗法针对CD19蛋白，有望为现有治疗无效的自身免疫疾病患者带来新希望。Oxford Biomedica作为全球领先的CDMO，将提供高质量的慢病毒、腺相关病毒和腺病毒等病毒载体开发与制造服务，支持Kyverna的CAR T细胞疗法制造。
    美通社
    2023-09-20
  • Sarcomatrix Therapeutics Corp. 的独家研究合作伙伴 Strykagen 获得美国国立卫生研究院 （NIH） 的 SBIR 第 2 阶段资助，以推进促进肌肉再生的小分子
    医药投融资
    Sarcomatrix Therapeutics Corp. 的独家研究合作伙伴 Strykagen 获得美国国立卫生研究院 （NIH） 的 SBIR 第 2 阶段资助，以推进促进肌肉再生的小分子
    Strykagen Corp.作为Sarcomatrix Therapeutics Corp.的独家研究合作伙伴，宣布获得来自美国国立卫生研究院（NIH）的958,973美元SBIR（小企业创新研究）资助，用于进行S-969药物的IND（新药研究）使能研究。S-969是一种首创的小分子药物，有望治疗肌肉萎缩疾病，如肌肉萎缩症、恶病质和肌肉减少症。该资助将支持S-969的疗效评估和IND使能工作，为进入临床试验做准备。Sarcomatrix Therapeutics Corp.的CEO David Craig表示，这笔资金将有助于进一步展示他们首创口服小分子药物在治疗肌肉萎缩症市场的治疗潜力。研究由NIH资助，内容仅代表作者观点，不代表NIH官方立场。S-969是一种针对肌肉萎缩症潜在分子机制的小分子药物，有望单独或与其它药物联合使用来治疗肌肉萎缩疾病。Sarcomatrix Therapeutics Corp.是一家专注于开发肌肉萎缩症治疗药物的私营生物技术公司。
    Businesswire
    2023-09-20
    National Institutes StrykaGen
  • Protara Therapeutics 宣布 TARA-002 在高级别原位癌 NMIBC 患者中的 1b/2 期 ADVANCED-2 试验中实现首例患者给药
    研发注册政策
    Protara Therapeutics 宣布 TARA-002 在高级别原位癌 NMIBC 患者中的 1b/2 期 ADVANCED-2 试验中实现首例患者给药
    Protara Therapeutics宣布在Phase 1b/2的ADVANCED-2试验中开始为高分级非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）患者进行TARA-002的剂量递增，TARA-002是一种细胞疗法，用于治疗对BCG无反应的CIS患者。同时，公司在ADVANCED-1EXP试验中继续评估TARA-002，预计2024年上半年将公布初步结果。TARA-002是一种基于细胞的治疗方法，旨在激活免疫细胞，产生强烈的免疫反应以破坏异常细胞。这项试验是在2023年4月美国泌尿协会年会上宣布的ADVANCED-1临床试验积极结果之后启动的，该试验显示TARA-002在所有可评估的CIS患者中均表现出良好的耐受性和抗肿瘤活性。
    GlobeNewswire
    2023-09-20
    Protara Therapeutics Urology Associates P
  • AffaMed Therapeutics 宣布 DEXTENZA（R） 治疗眼科手术后眼部炎症和疼痛的 3 期临床试验在中国大陆完成首例患者治疗
    研发注册政策
    AffaMed Therapeutics 宣布 DEXTENZA（R） 治疗眼科手术后眼部炎症和疼痛的 3 期临床试验在中国大陆完成首例患者治疗
    AffaMed Therapeutics宣布在中国大陆启动了针对眼科手术后眼部炎症和疼痛治疗的DEXTENZA（0.4毫克地塞米松眼用植入剂）的III期注册临床试验，并已成功治疗首位患者。该公司与Ocular Therapeutix签订了独家许可协议，负责在中国、韩国和部分东盟市场开发和商业化DEXTENZA。DEXTENZA在美国和澳门已获批准用于眼科手术后眼部炎症和疼痛的治疗，以及过敏性结膜炎相关的眼部瘙痒。AffaMed Therapeutics致力于将DEXTENZA开发成为中国首个单次给药即可持续释放长达30天的无防腐剂地塞米松眼用植入剂，为患者提供便利和合规性。这是一项前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床试验，旨在评估DEXTENZA在治疗眼科手术后炎症和疼痛方面的安全性和有效性。
    美通社
    2023-09-20
    上海蔼睦医疗科技有限公司 Ocular Therapeutix I
  • Sensorion 报告 2023 年上半年业绩
    医投速递
    Sensorion 报告 2023 年上半年业绩
    Sensorion，一家专注于听力损失疾病新型疗法开发的临床阶段生物技术公司，公布了截至2023年6月30日的中期业绩和全年展望。公司CEO Nawal Ouzren表示，Sensorion在开发改善听力障碍患者生活质量的解决方案方面取得了多项关键里程碑。8月份，Sensorion在国际投资者的支持下成功完成了一轮重大融资，增强了公司的财务可见性和稳定的股东基础。此外，公司在SENS-501等创新项目上取得了显著的监管和运营进展，计划于2024年中旬将首个基因治疗药物候选品推向临床试验。Sensorion还积极推动SENS-401的临床开发，并与澳大利亚合作伙伴Cochlear Limited合作。Sensorion的管线亮点包括针对遗传性单基因听力损失的基因疗法，如SENS-501和GJB2-GT，以及小分子药物SENS-401，用于治疗和预防听力损失。公司预计到2024年第一季度将完成SENS-401的CIO初步结果，并在2024年第一季度开始第一个患者的纳入。财务方面，Sensorion的现金及现金等价物为1440万欧元，研发费用为1230万欧元，行政和一般费用为260万欧元，净亏损为1230万欧元。
    Businesswire
    2023-09-20
    Sensorion SA Cochlear Ltd Institut Pasteur
  • 有心房颤动病史的孟菲斯老年人加入新的研究
    研发注册政策
    有心房颤动病史的孟菲斯老年人加入新的研究
    全球研究机构在田纳西州孟菲斯推出了一项针对既往有房颤（AFib）病史患者降低中风风险的研究性药物。这项由Anthos Therapeutics进行的LILAC-TIMI 76研究，为医生认为不适合目前口服抗凝剂治疗的房颤患者提供了新的选择。研究旨在评估abelacimab在医生认为不适合当前抗凝剂的高风险房颤患者中的有效性和安全性。abelacimab是一种双重作用的因子XI抑制剂，可能提供更安全的治疗方案。孟菲斯Care Access的研究负责人Joseph Weinstein博士表示，参与这项国际研究是令人兴奋的机会。目前，该研究正在招募65岁以上的AFib患者，他们有中风高风险，目前未服用或在过去三个月内停止服用某些口服抗凝剂。
    Businesswire
    2023-09-20
    Anthos Therapeutics Care Access LLC
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