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企业资讯丨难转染细胞基因导入难，Takara病毒载体系统来破局前沿研究病毒载体作为一种外源基因导入工具已经被广泛使用，可以在哺乳动物细胞中高效导入和表达目标外源基因，尤其对于不适用阳离子脂质体、阳离子聚合物等转染试剂的细胞类型，病毒载体不失为一种理想选择。 目前常用的病毒载体有慢病毒、逆转录病毒、腺相关病毒、腺病毒等等。 不同病毒载体的关键属性不同，基于实验目标选择合适的病毒基因递送系统通常具有一定的挑战性，需要根据病毒载体的关键属性去做选择。
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分研院杨朝勇团队与泌尿科郑军华团队最新成果：Dyna-vivo-seq技术绘制急性肾损伤分子动态变化景观前沿研究近日，上海交通大学医学院分子医学研究院杨朝勇团队与附属仁济医院泌尿科郑军华团队在《Nature Communications》上合作发表了题为“Dyna-vivo-seq unveils cellular RNA dynamics during acute kidney injury via in vivo metabolic RNA labeling-based scRNA-seq”的研究论文。 RNA是基因表达的直接产物，其动态变化对于细胞适应环境刺激具有重要意义。 然而，传统的单细胞RNA测序技术仅能捕捉基因表达的静态快照，无法解析其动态变化。
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国产13价肺炎结合疫苗首次出口印度，用于婴幼儿和儿童审批动态沃森生物是我国第1家、全球第2家自主研发并成功上市13价肺炎结合疫苗的企业，这款疫苗主要用于2月龄（最小6周龄）婴幼儿到5岁（6周岁生日前）儿童的主动免疫，以预防因13种血清型肺炎球菌引起的肺炎球菌性疾病。 截至2024年三季度，该产品始终保持自2021年以来国内市场份额第一，且已经出口摩洛哥、孟加拉国、泰国、印度尼西亚、菲律宾等五个国家。 今年6月，印度药品监督管理局向沃森生物颁发13价肺炎结合疫苗的《上市许可证》。
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靶向心脏纤维化的多尺度药物筛选确定MD2为治疗靶点前沿研究2024年10月15日，斯坦福大学Joseph C. Wu团队在《Cell》杂志上发表了题为“Multiscale drug screening for cardiac fibrosis identifies MD2 as a therapeutic target”的文章，该研究构建了一个概念验证的多尺度平台，从约5000个化合物中筛选出了治疗心脏纤维化的破局新药——青蒿琥酯（ART），并结合计算机模拟和分子实验验证，将MD2确定为ART治疗心脏纤维化的靶点。 研究发现，ART可靶向MD2并有效抑制心脏成纤维细胞中的纤维化基因表达，减少胶原蛋白沉积，改善心脏功能，为进一步研究纤维化疾病治疗提供了思路和支撑。 据估计，发达国家45%的死亡是由于纤维化引起的器官衰竭，特别是心脏纤维化。
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珍宝岛药业2024版医保目录品种增至85个，产品竞争力进一步提升医保动态11月28日，国家医保局公布2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录，目录新增91种药品，目录内药品总数增至3159种。 珍宝岛药业此次共有85个品种列入最新版医保目录，其中甲类品种35个，乙类品种50个。 当前，珍宝岛药业除85个品种进入国家新版医保目录外，31个品种被列入国家基本药物目录。
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政策丨国家医保局：《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》医保动态11月28日，国家医保局发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》（下称《2024年药品目录》），自 2025年1月1日 起正式执行。 《2024年药品目录》 新增91种药品，其中肿瘤用药26个（含4个罕见病）、糖尿病等慢性病用药15个（含2个罕见病）、罕见病用药13个、抗感染用药7个、中成药11个、精神病用药4个，以及其他领域用药21个。 目录内药品总数将增至3159种，其中西药1765种、中成药1394种，肿瘤、慢性病、罕见病、儿童用药等领域的保障水平得到明显提升。
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政策丨国家医保局：《短缺药品价格的风险管理操作指引》医保动态11 月 27 日，国家医保局发布《短缺药品价格的风险管理操作指引》（下称《指引》）。 2025 年 1 月 1 日前，各地暂停受理短缺药品直接挂网申请。 短缺易短缺药品价格坚持市场决定。国药致君2024-11-28短缺药品价格
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联邦制药阿莫西林钠无菌原料药再获CEP证书审批动态11月26日，珠海联邦制药股份有限公司生产的阿莫西林钠无菌 原料药再次获得由欧洲药品质量管理局（EDQM）签发的CEP证书，编号为CEP 2024-327。 此前，该原料药已获批CEP证书（编号为CEP 2013-125），并在欧盟及多个国家使用。 由于阿莫西林钠克拉维酸钾制剂在欧洲市场短缺，国内外需求旺盛，联邦制药为满足市场需求扩大产能，进行了生产线的扩建与升级。
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「最新融资」安领科生物：完成4200万美元A轮融资，加速双特异性抗体及ADC产品全球开发医药投融资近日， 安领科生物（Allink Biotherapeutics）宣布完成4200万美元A轮融资。 本轮融资由全球知名早期科技投资机构 蓝驰创投 领投， 元生创投、君联资本、建发新兴投资 跟投，同时获得老股东高榕创投和幂方健康基金的追加投资。 安领科生物致力于开发新一代双特异性抗体和ADC疗法，为肿瘤和免疫疾病患带来更优的治疗方案。
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「最新融资」光声制药：完成数千万元 A+轮融资，加速光动力赛道逐光而行医药投融资近日， 上海光声制药有限公司成功完成数千万元人民币A+轮融资 。 本轮融资由 张科禾润 领投、 上海科创投 跟投，融资款项将用于全面补充、加速公司在光动力治疗领域核心产品的研发及商业化。 本轮融资距离公司A轮融资仅过去9个月，是公司在本年度的第2次市场化融资。
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日本化工巨头转让己内酰胺技术交易并购日本化工巨头住友化学11月26日宣布已签署一项协议，将其拥有的气相法贝克曼重排己内酰胺制造技术的知识产权转让给高化学。 高化学将继承该技术的知识产权，并计划在全球范围开展技术许可业务。 据悉，气相法贝克曼重排己内酰胺制造技术以环己酮肟为原料，用于生产尼龙6关键原料己内酰胺。中国化工报2024-11-28巨头 己内酰胺
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百拓众创丨士泽生物治疗渐冻症全球孤儿药获批国家级备案临床并完成首例入组审批动态近日， 百拓众创空间孵化企业 士泽生物 联合上海市东方医院（同济大学附属东方医院）刘中民团队等顺利完成 “临床级iPSC衍生亚型神经前体细胞治疗渐冻症（肌萎缩侧索硬化症；ALS）”的全球首例患者入组。 此前，经过多轮严格评审，本项临床研究正式由国家两委局批准，作为国家级干细胞备案临床研究项目正式开展：本临床研究项目是我国首个及迄今唯一正式获批开展的iPSC衍生细胞药治疗渐冻症的临床研究，也是全球首例/首个异体通用型临床级iPSC衍生神经细胞再生治疗渐冻症的临床研究。 士泽生物已建立完成的>5000平方米的研发中心、GMP中试基地及质控中心，可充分保障本次获批的国家级临床研究项目开展所需的临床级iPSC衍生亚型神经前体细胞制剂的生产、质控和放行。
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方达医药助力全球首个治疗2岁以上儿童及成人特应性皮炎的AhR调节剂乳膏上市审批动态近期， 方达医药 合作伙伴上海 泽德曼医药 科技有限公司申报的 泽立美 ® 乳膏（本维莫德）成功获批上市。 泽立美 ® 乳膏是一种非激素类外用药，是我国自主研发具有 全新作用机制和靶点 的创新药，也是 全球首个 批准用于 2岁以上儿童 与成人特应性皮炎治疗的芳香烃受体（AhR）调节剂。 方达医药CMC研发团队为该项目提供了 制剂开发 和 稳定性研究 工作。
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Nature | 免疫疗法的前沿突破：炎性单核细胞与T细胞的相互作用在肿瘤治疗中的潜力前沿研究随着医学和生物学技术的进步，癌症治疗领域取得了诸多突破，尤其是免疫治疗的崛起，让癌症的治疗前景发生了显著变化。 其中，肿瘤微环境（TME）中的免疫逃逸机制尤为关键。 近年来，越来越多的研究揭示了肿瘤如何利用微环境中的各种细胞和分子来干扰免疫系统的正常功能，最具代表性的机制之一就是“免疫抑制” 。
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Nature | 突破重复性瓶颈：揭示研究设计对脑全关联研究效应的深远影响前沿研究揭示大脑的奥秘一直是最具挑战却也最具吸引力的课题之一。 然而， 尽管BWAS在揭示大脑与行为关系方面发挥了重要作用，其结果的可重复性却常常受到质疑。 在样本量不足、研究设计不当的情况下，结论的稳定性和可靠性可能大打折扣。生物探索2024-11-28脑全关联
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思考：新建药企的验证顺序应该怎么排？公司动态关注并星标CPHI制药在线。 这些设备多是能拆下或者本身就是可移动的状态，提前送去计量或者申请现场计量，避免影响后续使用很重要。 包括但不限于：尘埃粒子计数器、风速计、压差表、温度计、温湿度计、pH计、电导率仪、天平、温度记录仪等。CPHI制药在线2024-11-28
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重磅！科伦博泰1类新药芦康沙妥珠单抗获批上市审批动态这款药物是一款靶向TROP2的抗体偶联药物（ADC），为不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成人患者提供了新的治疗选择。 因此，TNBC患者的治疗选择相对有限，且预后较差。 作为一款靶向TROP2的ADC药物，它结合了高特异性的抗体和高效能的载荷药物，能够精准地识别并杀死表达TROP2的癌细胞。
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KRAS抑制剂风云：国产崛起，未来可期？前沿研究目前，国内已有多款 KRAS 抑制剂在研或上市，进口产品也在积极推进国内临床研究。 日前，中国生物制药发布公告称，其附属公司正大天晴与益方生物联合开发的 KRAS G12C 抑制剂格索雷塞片（安方宁）获批上市。 该药品适用于治疗至少接受过一种系统性治疗的、鼠类肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C 突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
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科研进展丨覃文新/王存团队揭示CD49f阳性肝癌细胞亚群免疫逃逸机制和精准治疗策略前沿研究2024年11月7日，上海交通大学医学院附属仁济医院-上海市肿瘤研究所覃文新/王存团队在Cancer Cell上发表了题为Targeting the immune privilege of tumor-initiating cells to enhance cancer immunotherapy的研究。 中性粒细胞通过分泌CCL4进一步维持肿瘤起始细胞特性，并赋予这些细胞“免疫特权”，即通过表达CD155逃避CD8+ T细胞介导的免疫攻击。 研究还指出，联合靶向PD-1和CD155的治疗策略不仅能清除CD49f高表达肝癌起始细胞，还能破坏其依赖的免疫抑制微环境，从而显著提高免疫治疗疗效。
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【MDT·大肠外科】综合治疗后，成功消灭巨大结肠癌前沿研究近日，我院大肠肿瘤MDT团队成功为一位初治巨大结肠癌患者行免疫治疗及3D腹腔镜根治性右半结肠切除术，术后病理提示癌细胞消失，达到了病理完全缓解（pCR）。 半年前，陈女士（化名）因“便血、乏力”就诊我院，诊断为“回盲部低分化腺癌”，CT提示肿瘤巨大侵犯腹壁可能、伴肠周多发淋巴结转移，至少为局部晚期肠癌。 目前，患者已回归正常生活，家属以送锦旗的方式表达了对团队的感谢。
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