洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • NewAmsterdam Pharma 宣布 2a 期临床试验的初步数据，该试验评估了 Obicetrapib 在携带 ApoE4 突变的早期阿尔茨海默病患者中的疗效
    研发注册政策
    NewAmsterdam Pharma 宣布 2a 期临床试验的初步数据，该试验评估了 Obicetrapib 在携带 ApoE4 突变的早期阿尔茨海默病患者中的疗效
    新阿姆斯特丹制药公司宣布，其针对早期阿尔茨海默病患者进行的2a期临床试验初步数据显示，在13名接受治疗的受试者中，脑脊液中24-和27-羟基胆固醇水平分别下降了11%和12%，表明胆固醇代谢可能得到改善。同时，Aβ42/40比率增加了8%，这是阿尔茨海默病风险的关键生物标志物，表明疾病病理学有所改善。该试验旨在探索obi cetrapib对携带ApoE4突变的早期阿尔茨海默病患者的脑脂质代谢的影响。新阿姆斯特丹公司计划在未来的出版物或医学会议上分享该2a期临床试验的完整结果，并寻求美国食品药品监督管理局的反馈，以指导obi cetrapib在治疗阿尔茨海默病方面的进一步开发。
    GlobeNewswire
    2023-09-21
    NewAmsterdam Pharma
  • 德琪医药宣布抗CD24单克隆抗体ATG-031的I期临床试验
    研发注册政策
    德琪医药宣布抗CD24单克隆抗体ATG-031的I期临床试验
    Antengene公司宣布，其研发的全球首款抗CD24抗体ATG-031的I期临床试验已获得美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心批准。该试验旨在评估ATG-031在晚期实体瘤或B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中的安全性、耐受性、药理学、免疫原性和初步疗效。ATG-031是一种新型的人源化CD24单克隆抗体，能够抑制“不要吃我”信号，增强巨噬细胞介导的癌细胞吞噬作用。该试验的主要目标是评估ATG-031作为单药治疗的安全性，并确定适用于II期研究的合适剂量。Antengene公司对ATG-031的临床进展表示兴奋，并计划在2024年发布该研究的初步数据。
    PRNewswire
    2023-09-21
  • 新一代P-CAB盐酸凯普拉生单剂量递增Ⅰ期研究结果发布！
    研发注册政策
    新一代P-CAB盐酸凯普拉生单剂量递增Ⅰ期研究结果发布！
    2023年9月15日，复星医药独家商业化的国产钾离子竞争性酸阻滞剂盐酸凯普拉生片在《欧洲药物科学杂志》发表单剂量递增Ⅰ期研究结果。该药于2023年2月获得国家药品监督管理局批准，用于治疗十二指肠溃疡和反流性食管炎。研究显示，20mg盐酸凯普拉生在治疗十二指肠溃疡和反流性食管炎方面疗效和耐受性良好。本次研究选取兰索拉唑作为阳性对照药，比较了盐酸凯普拉生和兰索拉唑的药代动力学和药效动力学特征。结果显示，盐酸凯普拉生在5-60mg剂量范围内耐受性良好，20mg剂量下可产生优于30mg兰索拉唑的稳定、持久的抑酸效果。
    微信公众号
    2023-09-21
  • 在血液学与肿瘤学杂志上发表的两例使用CARsgen的CT041治疗胰腺癌的病例
    研发注册政策
    在血液学与肿瘤学杂志上发表的两例使用CARsgen的CT041治疗胰腺癌的病例
    CARsgen Therapeutics Holdings Limited宣布，其创新Claudin 18.2 CAR T细胞疗法CT041在治疗转移性胰腺癌方面的两项案例研究已发表在《血液与肿瘤学杂志》上。这两位患者在接受CT041治疗后均实现了部分缓解，其中一位患者肺转移灶显著缩小，另一位患者肺转移灶完全消失。研究显示，CT041治疗后，患者外周血中Claudin 18.2 CAR拷贝数迅速增加，同时CD8+ T细胞和Treg细胞增加，CD4+ T细胞和B细胞减少，这些免疫细胞表型的变化显示出比细胞因子水平变化更持久的效应。CARsgen首席医疗官Raffaele Baffa表示，这些案例研究令人鼓舞，表明CT041在治疗胰腺癌方面具有潜力，有望改变胰腺癌和其他实体瘤的治疗格局。
    PRNewswire
    2023-09-21
  • Leucid Bio 获得侧向 NKG2D CAR-T 细胞疗法 LEU011 的 MHRA 临床试验授权
    研发注册政策
    Leucid Bio 获得侧向 NKG2D CAR-T 细胞疗法 LEU011 的 MHRA 临床试验授权
    Leucid Bio公司宣布，其创新性Chimeric Antigen Receptor T-cell（CAR-T）疗法LEU011获得英国药品和健康产品监管局（MHRA）的临床试验授权，用于治疗复发或难治性实体瘤成人患者。LEU011在2022年9月已获得创新药物指定和创新许可及获取途径（ILAP）的认可，旨在治疗表达NKG2D配体的实体瘤。Leucid Bio首席执行官Filippo Petti表示，MHRA的授权和ILAP指定凸显了LEU011作为 proprietary lateral CAR T候选药物的强大潜力。AERIAL临床试验旨在评估LEU011在多种表达NKG2D配体的实体瘤中的安全性和临床活性。LEU011是一种靶向NKG2D配体的自体横向CAR T细胞疗法，具有治疗多种癌症的潜力。
    PRNewswire
    2023-09-21
    Leucid Bio Ltd
  • Kyowa Kirin 在 EORTC 2023 上展示了对 POTELIGEO® （mogamulizumab） 真实世界证据的承诺。
    研发注册政策
    Kyowa Kirin 在 EORTC 2023 上展示了对 POTELIGEO® （mogamulizumab） 真实世界证据的承诺。
    Kyowa Kirin International宣布，其子公司将在2023年9月21日至23日在荷兰莱顿举行的欧洲肿瘤研究治疗组织皮肤淋巴瘤肿瘤组年度会议上提交关于Poteligeo®（莫加木单抗）的大量数据。这些数据来自欧洲、美国和阿联酋的四个研究，旨在为Poteligeo®在治疗成人蕈样肉芽肿（MF）或Sezary综合征（SS）患者中的有效性提供真实世界临床环境下的可靠证据。这些研究包括法国的OMEGA、德国的MINT、西班牙和葡萄牙的MIBERIC以及美国、阿联酋、西班牙、意大利、荷兰和英国的PROSPER。其中，OMEGA研究是首次发表的真实世界证据，MINT和MIBERIC研究的数据支持了Poteligeo®在真实世界临床实践中的有效性，与全球临床试验中的疗效和安全性数据一致。PROSPER研究则是一项正在进行的调查，从患者视角评估Poteligeo®对MF和SS患者症状、健康相关生活质量以及对其初级保健伙伴的影响。这些研究旨在提高对MF和SS治疗的了解，以支持最佳患者护理。
    Businesswire
    2023-09-21
    Kyowa Kirin Co Ltd
  • 科济药业CT041治疗胰腺癌案例发表于《Journal of Hematology & Oncology》
    研发注册政策
    科济药业CT041治疗胰腺癌案例发表于《Journal of Hematology & Oncology》
    科济药业自主研发的靶向Claudin18.2的CAR-T细胞疗法CT041在治疗转移性胰腺癌的两个病例报告中取得显著成效，发表在《Journal of Hematology & Oncology》杂志上。该疗法在两个病例中均实现了部分缓解，为胰腺癌患者带来新的治疗希望。CT041是一种全球同类首创的CAR-T细胞候选产品，主要用于治疗Claudin18.2阳性的实体瘤，包括胃癌、食管胃结合部腺癌和胰腺癌。科济药业致力于研发创新CAR-T细胞疗法，解决CAR-T细胞疗法面临的挑战，如提高安全性、疗效和降低成本，旨在为全球癌症患者提供创新和差异化的细胞疗法。
    微信公众号
    2023-09-21
  • 阿斯利康「奥希替尼」新适应症在华申报上市
    研发注册政策
    阿斯利康「奥希替尼」新适应症在华申报上市
    9月21日，阿斯利康奥希替尼新适应症上市申请获受理，该药是一种针对表皮生长因子受体酪氨酸激酶的抑制剂，具有抗CNS转移的临床活性。奥希替尼在中国已有三项适应症，包括治疗EGFR T790M突变阳性的肺癌、一线治疗EGFR突变的肺癌以及辅助治疗EGFR敏感突变的肺癌。自2015年上市以来，奥希替尼市场表现良好，2021年全年销售额超过50亿美元，今年上半年更是高达29.15亿美元。近期，奥希替尼联合化疗治疗EGFR突变NSCLC的III期Flaura2研究取得积极结果，中位PFS延长了8.8至9.5个月。
    微信公众号
    2023-09-21
    AstraZeneca PLC
  • argenx 宣布 VYVGART （efgartigimod alfa） 获得加拿大卫生部授权销售，用于治疗全身性重症肌无力
    研发注册政策
    argenx 宣布 VYVGART （efgartigimod alfa） 获得加拿大卫生部授权销售，用于治疗全身性重症肌无力
    加拿大卫生部门批准VYVGARTⓇ（efgartigimod alfa）用于治疗成人全身性重症肌无力（gMG），这是首个也是唯一获准在加拿大销售的FcRn受体阻断剂。这一批准基于Phase 3 ADAPT临床试验的积极结果，显示接受VYVGART治疗的68%的患者在MG-ADL量表上为反应者，而安慰剂组的30%患者为反应者。VYVGART的安全性和有效性在ADAPT临床试验中得到证实，其最常见的不良事件包括头痛、上呼吸道感染和尿路感染。这一批准为gMG患者带来了新的治疗选择，有望改善他们的生活质量。
    GlobeNewswire
    2023-09-21
  • 赛元生物完成数千万元人民币新一轮融资，凯乘资本担任财务顾问
    医药投融资
    赛元生物完成数千万元人民币新一轮融资，凯乘资本担任财务顾问
    赛元生物科技（杭州）有限公司近日宣布完成数千万元人民币的新一轮融资，由紫金港资本领投，余杭国投集团跟投，凯乘资本担任财务顾问。本轮资金将用于推动公司新一代细胞治疗药物管线进入临床开发阶段。赛元生物致力于开发基于iPSC分化的CAR-iMAC巨噬细胞疗法，用于实体肿瘤治疗。公司采用基因编辑和合成生物学等前沿技术，已获得多项核心专利，并拥有符合国际标准的GMP生产基地和研发中心。赛元生物的技术平台拥有自主知识产权，包括全球首个CAR-iMAC专利，并已建立临床级的iPSC细胞库和可规模化量产的CAR-iMAC细胞生产工艺。公司管线布局自体和异体两个方向，目前进度最快的两个管线SY001和SY005预计2024年将进入IND申报阶段。赛元生物的iPSC来源的CAR-M药物有望解决现有CAR-T细胞疗法价格昂贵、仅用于血液瘤的局限，为实体瘤患者带来可负担的新疗法。
    动脉网
    2023-09-21
    余杭国投 紫金港资本
  • MRM Health报告MH002治疗轻至中度溃疡性结肠炎2a期临床研究的良好数据结果
    研发注册政策
    MRM Health报告MH002治疗轻至中度溃疡性结肠炎2a期临床研究的良好数据结果
    MRM Health公司宣布，其开发的MH002微生物组联合疗法在治疗轻度至中度溃疡性结肠炎（UC）的2a期临床试验中取得积极成果。研究显示，MH002在16周内给药表现出良好的安全性和耐受性，没有证据表明出现与药物相关的不良反应。临床相关参数显示，MH002治疗组的Mayo内镜严重程度评分和粪便稠度显著改善，粪便钙卫蛋白水平降低，证明其抗炎作用。公司计划到2023年底对数据进行全面分析，并开始推进MH002的2/3阶段开发。MH002利用MRM Health的专有CORAL®技术，由六种共生菌株组成，旨在解决UC的核心问题，即肠道菌群失调。
    Businesswire
    2023-09-21
  • 【首发】凡知医学完成过亿元D轮融资，建创医疗成长基金领投，金沙江资本、知来资本联合领投
    医药投融资
    【首发】凡知医学完成过亿元D轮融资，建创医疗成长基金领投，金沙江资本、知来资本联合领投
    北京凡知医学科技有限公司获得超亿元D轮融资，由建创医疗成长基金领投，金沙江资本、知来资本联合领投，资金将用于产品研发迭代、产能提升和市场布局。凡知医学是一家生物医药高新技术企业，拥有自主研发的疾病快速诊疗技术和全产业链布局，核心团队由顶尖院校、药企、医院专家组成。公司致力于实现进口替代，已获得多项专利和荣誉，产品进入30多个国家和地区。本轮融资将加速创新产品研发，拓展应用场景，助力健康中国发展。
    动脉网
    2023-09-21
    建创医疗成长基金 金沙江资本 北京凡知医学科技有限公司
  • 【首发】利格泰完成数亿元D轮融资，信达鲲鹏领投，杭州汉石、建信国贸、君联资本跟投，浩悦资本担任独家财务顾问
    医药投融资
    【首发】利格泰完成数亿元D轮融资，信达鲲鹏领投，杭州汉石、建信国贸、君联资本跟投，浩悦资本担任独家财务顾问
    数字化运动医学全球平台型企业利格泰已完成数亿元D轮融资，由信达鲲鹏领投，杭州汉石、建信国贸及老股东君联资本跟投。利格泰成立于2014年，专注于数字化运动医学，涵盖诊断、治疗和运动管理全流程，拥有影像系统、人工智能、有源设备、植入物等。公司创始人拥有丰富的创业经验和行业资源，团队配置完备，管理团队在规范化管理和财务运营方面表现优异。随着政策支持和市场需求的增长，我国运动医学手术量快速增长，利格泰凭借其核心技术、产品矩阵和渠道优势，有望在集采催化下引领国产企业在运动医学赛道上的突围。
    36氪
    2023-09-21
    君联资本 鲲鹏资本
  • 凌科药业获超1亿元C2轮融资，多个自身免疫病管线将进入III期临床试验 | 36氪首发
    医药投融资
    凌科药业获超1亿元C2轮融资，多个自身免疫病管线将进入III期临床试验 | 36氪首发
    凌科药业完成超1亿元C2轮融资，由盛世投资、海邦投资、好买母基金等共同参与，老股东持续加注，C轮总融资额达3.22亿人民币。公司专注于自身免疫疾病、炎症、肿瘤领域药物研发，核心管线以JAK抑制剂开发为核心，核心产品LNK01001在类风湿关节炎、特应性皮炎和强直性脊柱炎的II期临床试验中显示出显著疗效和安全性。公司管线多个产品进入III期临床试验，市场潜力巨大。
    36氪
    2023-09-21
    海邦投资 盛世投资 礼来亚洲基金 联新资本 凌科药业（杭州）有限公司
  • 【首发】凌科药业完成C2轮融资，C轮整体融资额3.22亿元
    医药投融资
    【首发】凌科药业完成C2轮融资，C轮整体融资额3.22亿元
    凌科药业完成C2轮融资，总融资额达3.22亿元，由盛世投资、海邦投资、好买母基金等机构参与，老股东持续加注。公司专注于自身免疫疾病、炎症、肿瘤领域FIC与BIC药物研发，核心管线以JAK抑制剂开发为核心，近期多个临床试验取得积极进展。凌科药业董事长表示，将继续加大研发投入，力求让创新药物惠及更多患者。浩悦资本担任独家财务顾问，对凌科药业的发展前景表示看好。
    动脉网
    2023-09-21
    海邦投资 盛世投资 礼来亚洲基金 联新资本 凌科药业（杭州）有限公司
  • Disc Medicine 的 MWTX-003 治疗真性红细胞增多症获得 FDA 快速通道资格
    研发注册政策
    Disc Medicine 的 MWTX-003 治疗真性红细胞增多症获得 FDA 快速通道资格
    Disc Medicine公司宣布，其针对真性红细胞增多症（PV）的药物MWTX-003获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道认定。MWTX-003是一种针对TMPRSS6（Matriptase-2）的单克隆抗体，旨在增加肝细胞生成素的生产并抑制血清铁水平。该药物在动物模型中已显示出增加肝细胞生成素生产和抑制血清铁水平的潜力。Disc Medicine计划在2023年下半年开始进行MWTX-003的1期临床试验。PV是一种慢性且罕见的骨髓增殖性肿瘤，特点是红细胞异常增殖，影响约15万美国患者，在欧洲也有相似发病率。
    GlobeNewswire
    2023-09-21
    Disc Medicine Inc
  • Gain Therapeutics 将出席剑桥健康科技研究所第二届神经退行性疾病目标年会
    研发注册政策
    Gain Therapeutics 将出席剑桥健康科技研究所第二届神经退行性疾病目标年会
    Gain Therapeutics公司首席执行官Matthias Alder将在2023年9月26日至27日在马萨诸塞州波士顿举行的剑桥健康技术研究所第二届神经退行性疾病靶点会议上发表主题演讲。该会议聚焦于治疗进展性中枢神经系统疾病的药物发现。Gain Therapeutics的领先候选药物GT-02287正在开发用于治疗GBA1帕金森病（GBA1-PD），这是一种口服、脑渗透性小分子，能够调节GCase蛋白，恢复其功能。GT-02287在帕金森病动物模型中显示出改善神经退行性指标的效果，并获得了迈克尔·J·福克斯帕金森病研究基金会和银斯顿基金会资助。GT-02287的临床试验预计即将开始。
    GlobeNewswire
    2023-09-21
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多