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速递！2024年国家医保药品目录调整情况【含详细数据对比】医保动态6月28日，国家医保局发布《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及申报指南，经形式审查、专家评审、谈判竞价等，医保局于今日召开新闻发布会，对外公布了2024年国家医保药品目录调整结果。 在今年的调整中，有 91种 药品新增进入 国家医保药品目录，其中 89种以谈判/竞价方式纳入 ，另有 2种 国家集采中选药品直接纳入 ，同时 43种 临床已被替代或长期未生产供应的药品被 调出 。 本轮调整后，国家医保药品目录内药品 总数达到3159种 ，其中 西药1765种 、 中成药1394种 。华招医药网2024-11-28医保
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38款全球新药进最新医保目录！创新药谈判成功率超90%医保动态11月28日，国家医保局联合人力资源和社会保障部正式发布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》，新版目录将于2025年1月1日起正式实施。 叠加谈判降价和医保报销因素，预计2025年将为患者减负超500亿元。 在今年的调整中，有 91种药品新增进入国家医保药品目录 ，其中89种以谈判/竞价方式纳入，另有2种国家集采中选药品直接纳入，同时43种临床已被替代或长期未生产供应的药品被调出。
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百济神州入局三抗赛道，两肿瘤新药获批临床审批动态刚在三季度业绩中表示今年有望实现超10个新分子实体进入临床的目标，百济神州便有两款抗癌新药在中国获批临床。 据国家药监局药品审评中心（CDE）官网11月27日披露的信息，百济神州的两款新药均为首次在中国获批临床，其中一款为 EGFR/MET三特异性抗体BG-T187 ，另一款为 靶向CEA的抗体偶联药物（ADC）BG-C477 ，均拟开发治疗 晚期实体瘤 。 此外，百济神州还有一款合作引进产品 百拓维®i（注射用戈舍瑞林微球） 也新增了一项适应症被纳入国家医保药品目录，同时 凯洛斯®ii（注射用卡非佐米） 成功续约。
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九源基因赴港上市，已递国产司美格鲁肽上市申请审批动态九源基因此次 IPO的发行价为12.42港元/股，按照发行价计算总市值近28亿港元。 招股书显示，九源基因创立于1993年 ，拥有逾30年生物药品及医疗器械研发、生产及商业化经验，专注于四大治疗领域：骨科、代谢疾病、肿瘤及血液。 九源基因方面表示，其“最瞩目”的产品是药械组合产品骨优导。
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科伦博泰首个国产TROP2 ADC获批上市审批动态11月27日，四川 科伦博泰 生物医药股份有限公司（下称“科伦博泰”）宣布，首款针对既往至少接受过2种系统治疗（其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)成人患者的国产靶向人滋养细胞表面抗原2（TROP2）的 抗体药物偶联物(ADC)芦康沙妥珠单抗 (sac-TMT，前称SKB264/MK-2870)(佳泰莱®)获国家药品监督管理局(NMPA) 批准于中国上市 。 这是 首个国产TROP2 ADC在中国获批上市，也是中国首个获得完全批准上市的国产ADC。 药智数据显示，另一款国内进展较快的Trop2 ADC管线，则为诗健生物的ESG401，目前已进入III期临床试验。
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重磅！圣和药业圣瑞沙®纳入新版国家医保药品目录医保动态2024年11月28日，国家医疗保障局正式发布通知，宣布圣瑞沙®（甲磺酸瑞厄替尼片）（发明专利专利号ZL201711187449.3）正式纳入国家基本医疗保险药品目录。 这一决定标志着圣瑞沙®在中国市场的又一重大进展，也为广大肺癌患者提供了更为经济的治疗选择。 圣瑞沙®（甲磺酸瑞厄替尼片）是圣和药业自主研发的化学1类创新药，是一种口服靶向治疗药物，该药适用于既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。
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诺和诺德旗下诺和盈®正式国内上市，掀开中国肥胖防治新篇章审批动态当一个人的体重开始超重甚至肥胖时，可能会遭遇什么。 究其根本，可能是因为我们的认知中忽视了重要的一点：肥胖并不是审美命题，而是严肃的健康问题。 对于肥胖症患者而言，减重旅程关卡重重。
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Dev4All 和 Pharmaseed 联手开展商业合作，推动临床前开发服务交易并购Dev4All，4P-Pharma的创新研发加速器，与拥有20多年临床前药物研发经验的合同研究组织（CRO）Pharmaseed宣布建立战略合作伙伴关系。双方合作旨在提供全面、端到端的临床前研发解决方案，共同加速药物开发并应对当前研发领域的复杂性。Dev4All和Pharmaseed凭借各自优势，提供定制化的临床前支持、前沿的实验室能力和战略专长，以支持全球客户的研发工作。Dev4All执行主席Revital Rattenbach表示，与Pharmaseed的新合作标志着双方在创新承诺上的重要进展，有助于提升全球影响力并满足客户需求。Pharmaseed联合首席执行官Shmuel Landau认为，与Dev4All的合作是扩大欧洲业务范围和整合全面临床前解决方案的绝佳机会，双方致力于提供顶级服务，帮助客户实现科学和临床里程碑。Dev4All由4P-Pharma支持，致力于提供广泛的临床前解决方案，通过合作和科学卓越将创新理念转化为临床阶段候选药物。Businesswire2024-11-28PharmaSeed Ltd
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J Hepatol丨慢性乙肝孕妇开始抗病毒治疗时间的真实世界临床数据驱动的数学模型研究前沿研究乙型肝炎病毒 （Hepatitis B virus，HBV） 感染是一个重大的全球公共卫生问题，2019年全球约有2.96亿人感染了慢性HBV，其中有82万人死于HBV相关并发症，如肝硬化和肝癌。 世界卫生组织 （World Health Organization, WHO） 在2016年提出“消除病毒性肝炎对公共卫生威胁”的具体目标，即到2030年要将儿童乙型肝炎表面抗原流行率降至0.1%。 在中国，HBV传播的主要途径之一是母婴传播，尽管新生儿接种了乙肝疫苗以及免疫球蛋白，对于体内病毒载量 （HBV DNA） 水平较高 （如＞5.3 log10IU/mL） 的孕妇仍存在母婴传播风险，孕期及时进行抗病毒治疗可大大降低风险。
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Bone Res丨江凌勇团队揭示成骨细胞视黄酸信号失活导致颅颌面畸形及骨硬化症的致病机制前沿研究近日，上海交通大学医学院附属第九人民医院口腔颅颌面科 江凌勇 团队在 Bone Research 杂志发表了题为 Osteopetrosis-like disorders induced by osteoblast-specific retinoic acid signaling inhibition in mice 的研究论文。 视黄酸是维生素A的体内代谢产物，通过视黄酸受体 （Retinoic acid receptor, RAR） 介导的视黄酸信号通路发挥功能。 本研究聚焦视黄酸在全身骨骼中的作用，发现成骨细胞视黄酸失活导致小鼠松质骨密度升高、骨髓腔狭窄、皮质骨变薄、骨骼抗力性明显降低。BioArtMED2024-11-28骨硬化 江凌勇
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Cancer Cell丨不同尿路上皮癌分子亚型从PD-L1阻断疗法中获益的决定因素前沿研究尽管靶向程序性细胞死亡1 （PD-1） 及其配体PD-L1的检查点抑制剂在很大程度上改善了许多黑色素瘤、非小细胞肺癌、乳腺癌、尿路上皮癌 （urothelial carcinoma, UC） 和肝细胞癌等患者的临床治疗，但大多数患者仍难以从中获益，因此，需要更进一步地了解导致个体反应差异和耐药性的内在原因。 UC是男性第四大常见癌症，每年可诊断出约83190例新病例，约16840人死于该疾病。 人们早已认识到UC的分子异质性，且特定分型与PD-L1阻断剂阿替利珠单抗 （atezolizumab） 治疗下的高生存率相关 【1-3】 ，但详细机制仍然未知。
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Cell Reports丨揭示睡眠障碍加剧肠道损伤新机制前沿研究本研究通过体外和动物实验，研究了睡眠剥夺对肠道修复功能的影响，全面地解释了睡眠剥夺对于肠道损伤的具体机制 。 睡眠剥夺加剧肠道损伤新机制的示意图。 本研究为理解睡眠剥夺如何通过微调代谢来加剧肠道损伤提供了新的见解，同时也为睡眠剥夺引起的肠道屏障损伤的药物开发，提供了新的靶点。
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来凯医药：第二款ActRII抗体进入IND-enabling研究，打造Activin-ActRII通路“创新管线纵队”前沿研究今日，来凯医药宣布，公司自主研发的 LAE123达到PCC（临床前候选化合物）要求，正式进入针对重症创新疗法的IND支持性研究（IND-enabling study）阶段。 LAE123是一款针对ActRIIA/IIB的双靶点抑制剂 ，公司表示，有望探索其 用于肺动脉高压、脊髓性肌萎缩症等危及生命的重疾领域 。 作为一款抗体药物，LAE123 可同时抑制由其配体诱导的ActRIIA和ActRIIB信号，包括肌生长抑制素、激活素（如激活素 A、激活素 B、激活素 AB、激活素 C 和激活素 E）及生长/分化因子（GDF，如 GDF3 和 GDF11）。
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恩立妥®新药上市，迅速纳入国家医保目录医保动态恩立妥：填补国产空白的创新药。 Mabpharm Limited。 恩立妥®(西妥昔单抗β注射液)是中国自主研发的一种重组抗表皮生长因子受体(EGFR)嵌合单克隆抗体，2024年6月在中国获批2.4类改良型生物新药，首个适应症领域为RAS/BRAF基因野生型的转移性结直肠癌的单抗靶向药物。
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押注“减肥神药”，九源基因登陆港交所医药投融资此次医博会由 同写意策划 ，以“发展新质生产力，共享健康新未来”为主题，用全新的视角瞄准国内外医药及大健康产业发展前沿。 两次递交招股说明书后，11月28日，因为GLP-1产品而一度受到关注的九源基因，正式在港交所IPO。 自1993年成立以来，九源基因在骨科、代谢疾病、肿瘤及血液等四大治疗领域，布局上市了多款商业化产品上市。
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双抗接棒PD-1，一个崭新的时代开启了？前沿研究此次医博会由 同写意策划 ，以“发展新质生产力，共享健康新未来”为主题，用全新的视角瞄准国内外医药及大健康产业发展前沿。 诚邀海内外医药及大健康各界嘉宾齐聚中国医药城，共赴时代之约。 生物医药的璀璨星空中，PD-1抑制剂无疑是最耀眼的那颗星，既照亮了无数肿瘤患者的希望之路，也铸就了K药 （Keytruda，帕博利珠单抗） 的“药王”之路。
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喜报！尼妥珠单抗头颈部肿瘤适应症纳入国家医保目录医保动态
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江苏省科技创新券在省院药品委托检验中的使用指南研发注册政策江苏省科技创新券定义。 江苏省科技创新券主要指利用省级财政资金后补助方式，引导国家和省级科技创新基地、高等学校、科研院所、专业化机构等科技服务机构开放创新资源，为本省科技型中小企业的创新创业活动提供大型科学仪器共享和检验检测等科技服务，对企业购买科技服务给予相应补助。 最近省科技厅在推广省科技创新券，省食药检院是服务机构吗，企业能享受哪些服务。江苏食品药品检验2024-11-28江苏省
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科伦博泰TROP2 ADC上市，准备大干一场审批动态昨日（2024年11月27日），科伦博泰宣布，其TROP2 ADC药物芦康沙妥珠单抗（ 前称 SKB264/MK-2870）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗既往至少接受过2种系统治疗(其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌的成年患者。 应该也是全球第二款获得监管批准的TROP2 ADC，在此之前，只有吉利德的戈沙妥珠单抗获得上市批准。 SKB264首个获批的适应症是三阴性乳腺癌 。
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研究表明，iNKT细胞疗法能够增加骨髓瘤患者体内IFN-γ含量，提高患者存活率前沿研究1、多发性骨髓瘤（MM）患者体内的iNKT细胞含量与健康人群相比显著降低。 2、在α-GalCer的激活下，MM患者体内iNKT细胞偏向于Th1型，并分泌IFN-γ用于免疫治疗。 3、注射α-GalCer激活体内iNKT细胞，有助于提高MM患病小鼠的生存期。
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