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【瞩目】津药达仁堂换帅！王磊升任董事长，公司中药成绩表现亮眼人事变动中药企业津药达仁堂（以下简称“达仁堂”）换帅，王磊接任张铭芮担任董事长。 达仁堂董事长变更， 董事王磊接任。 近日，达仁堂发布《关于改选公司董事长的公告》，张铭芮因工作变动原因申请辞去公司董事长、董事职务及战略委员会主席职务，辞职后张铭芮不再担任达仁堂任何职务。
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践行担当守护健康，恒瑞医药12款产品通过新版国家医保目录调整医保动态11月28日，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》公布，恒瑞医药 12款 产品通过新版国家医保目录调整。 3款新药首次进入医保。 恒瑞医药2款1类创新药、1款2类新药，通过医保谈判首次纳入新版国家医保药品目录中，分别是：。
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太惊人！医保谈判“砍掉”超500亿，84个独家品种突围，华润、扬子江、恒瑞亮眼，43个药被剔除医保动态11月28日，国家医保局公布了2024版国家医保目录调整结果，最终有91个药品新增准入，43个药品因临床已被替代或长期未生产供应被调出；117个目录外药品参加谈判或竞价，其中89个谈判竞价成功，成功率为76%，平均降价63%。 医保局表示，2024版医保目录将于2025年1月1日起正式实施。 从患者负担看，通过谈判降价和医保报销，本次调整预计未来两年将为患者减负超500亿元。
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【聚焦】全新换代降脂新选择！舒速达®非诺贝特酸胆碱缓释胶囊新进2024年国谈医保医保动态11月28日，国家医疗保障局联合人力资源和社会保障部正式发布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》。 目前，国内市场上仅有原研及联瑞制药两家企业拥有非诺贝特酸胆碱缓释胶囊生产批文，其中联瑞制药研发生产的舒速达®非诺贝特酸胆碱缓释胶囊为国内首仿产品。 中国高甘油三酯血症（HTG）的患病率高达15%，HTG是动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）及急性胰腺炎的危险因素之一，且与超重/肥胖、2型糖尿病、非酒精性脂肪性肝病、慢性肾脏病有明确关联 。
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【重磅】汇宇制药两大注射剂新品获批，改良新药也来了审批动态11月27日，汇宇制药迎来了3个喜讯，公司公告称改良新药HY-2003获批临床，国家药监局同日发布最新药品获批信息，公司的吗啉硝唑氯化钠注射液和注射用氨磷汀顺利获批。 今年以来，汇宇制药已有16个化药新品获批。 汇宇制药的化药2.2类新药HY-2003拟用于改善成人颏下脂肪堆积造成的中至重度轮廓凸出。
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宁德时代签订巨额合同！交易并购据中国驻玻利维亚大使馆27日发布的消息，宁德时代联合体（CBC）与玻利维亚国家锂业公司（YLB）于26日签署《乌尤尼盐湖碳酸锂生产服务合同》。 另据路透社报道，这项合同价值10亿美元（约合人民币72.4亿元）， 宁德时代联合体将在玻利维亚西南部建造两座碳酸锂生产厂。 综合路透社和法新社报道，这两座工厂将坐落在玻利维亚广阔的乌尤尼盐沼上， 其中一座年产能为1万吨碳酸锂，另一座为2.5万吨。
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刚刚！2024 医保目录公布：新增 91种，平均降价63%医保动态医保谈判落幕 1 个月后，最新医保目录来了。 本次调整后，目录内药品总数将增至 3159 种，其中西药 1765 种、中成药 1394 种，肿瘤、慢性病、罕见病、儿童用药等领域的保障水平得到明显提升。 新增 91 个药品中，38 个是「全球新」的创新药，无论是比例还是绝对数量都创历年新高。
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2024 国谈： 三款双抗、两款 ADC 入选，三代 EGFR-TKI 全进医保（附表格及降幅下载）医保动态11 月 28 日上午， 国家医保局公布了《2024年版国家医保药品目录》。 今年共计有 91 种药品新增进入国家医保药品目录 ，其中 65 个是国内企业，占比超过 70% 。 中药饮片部分 892 种。Insight数据库2024-11-28ADC EGFR
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医保局：2024年医保目录调整,91种药品新增, 43 种被调出。医保动态今年参与谈判/竞价的117种目录外药品中，89种谈判或竞价成功，成功率和价格降幅与往年基本相当。 本轮调整后，国家医保药品目录内药品总数达到3159种，其中西药 1765 种、中成药 1394种。 中药饮片部分 892种。广为医药2024-11-28医保局
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礼来降低脂蛋白(a)口服药物muvalaplin 2期临床研究公布积极结果临床研究· Muvalaplin是一种通过新机制干扰脂蛋白(a)形成的每日一次口服药物，在一项为期12周的2期临床研究中取得积极成果。 Muvalaplin是一种在研的用于降低脂蛋白(a)的每日一次口服药物。 Lp(a)是一种遗传相关的且和心血管疾病有关的危险因素。
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2024年医保药品目录发布，精华制药继续为健康护航医保动态《2024年药品目录》自2025年1月1日起正式执行，现行的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》（以下简称《2023年药品目录》）同时废止。 在《2024年药品目录》中，精华制药集团股份有限公司 70%以上 的品种被收载。 精华制药的 产品大多有着广泛的历史背景和深厚的文化底蕴， 原在 《2023年药品目录》的品种 全部被保留 在 《2024年药品目录》 中 ：。
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来凯医药：已经形成ActRII靶点的“管线纵队”公司动态2024年11月28日，港股上市的Biotech企业来凯医药（2105.HK）宣布，其自主研发的LAE123（单克隆抗体，针对ActRIIA/IIB的双靶点抑制剂）达到PCC（临床前候选化合物）要求，正式进入针对重症创新疗法的IND支持性研究（IND-enabling study）阶段。 这是继LAE102与礼来达成合作、全速推进肥胖适应症中美I期临床研究之后，来凯医药在自主研发领域取得的又一个原创成果。 LAE123是一种针对ActRIIA/IIB双靶点的单克隆抗体，可有力阻断 ActRIIA/IIB与其配体（包括肌生长抑制素、激活素和生长/分化因子）之间的相互作用。
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一场医保与源头创新的双向奔赴医保动态11月28日，2024年医保谈判结果，终于在行业的万众瞩目中正式公布。 作为国务院审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》后的首次国家医保谈判，此次的国谈过程，没有了以往全网疯传的“灵魂砍价，泪洒当场”的爽剧小视频，取而代之的是更从容有序的谈判过程。 医保正从“价低者得”的简单药品配置，转向为“创新价值购买”。医药投资部落2024-11-28医保
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国产首个TROP2 ADC药物获批上市审批动态11月27日，科伦博泰生物发布公告，公司首款用于既往至少接受过2种系统治疗（其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成人患者的国产靶向人滋养细胞表面抗原2（TROP2）的抗体药物偶联物（ADC）芦康沙妥珠单抗（sac-TMT，前称SKB264/MK-2870）（佳泰莱）获国家药监局批准于中国上市。 芦康沙妥珠单抗此项批准，是基于一项针对既往至少接受过2种系统治疗(其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段)的不可切除的局部晚期或转移性TNBC成人患者的随机、对照3期OptiTROP-Breast01研究的积极结果。 该药物是国产首个、也是全球第二个获批上市的TROP2 ADC药物。
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同心医疗开创历史！美国首例BrioVAD®临床植入成功！临床研究同心医疗宣布其自主研发的。 全磁悬浮左心室辅助装置 BrioVAD ®。 在美国埃默里大学医院。
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再添新星！今日九源基因港交所上市医药投融资九源基因创立于1993年，拥有 逾30年 的生物药品及医疗器械研发、生产及商业化经验，专注于 骨科、代谢疾病、肿瘤及血液 等四大治疗领域，已建立 6个 产品开发平台，能持续开发及推进管线产品。 药械组合产品骨优导在2023年中国骨修复材料市场中按销售收益计排名第一，市场份额达 21.8% 。 九源基因董事长、总经理傅航。
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企业资讯 | 球首个偏向型GLP-1RA——伊诺格鲁肽注射液上市申请获国家药品监督管理局受理审批动态近日，先为达生物收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司提交的 1类新药伊诺格鲁肽注射液（Ecnoglutide Injection）成人2型糖尿病患者血糖控制的适应症上市许可申请获国家药品监督管理局受理。 关于伊诺格鲁肽注射液（Ecnoglutide Injection）。 伊诺格鲁肽注射液，是先为达生物自主研发的全球首个具有cAMP偏向性的新型长效GLP-1激动剂¹，其在成人2型糖尿病和肥胖症三项中国Ⅲ期注册临床研究已顺利完成，部分结果在美国糖尿病大会、欧洲糖尿病大会先后发表，朱大龙教授牵头完成的二期临床研究结果也刊登在《自然》杂志子刊《Nature Communications 》。
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国产 CAR-T上新了审批动态11 月 27 日， 艺妙神州 宣布，公司首款自主研发的靶向 CD19 的自体 CAR-T 细胞候选产品 IM19 嵌合抗原受体 T 细胞注射液 （IM19） 上市申请获 NMPA 受理，用于治疗 复发或难治弥漫大 B 细胞淋巴瘤 （r/r DLBCL） 。 此次 NDA 获得受理，是基于一项在中国进行的开放标签、单臂、多中心的确证性临床试验。 研究结果显示，IM19 针对 r/r DLBCL 患者的治疗获得了良好的疗效和安全性数据。
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辉瑞血友病新型疗法HYMPAVZI™（马塔西单抗）获欧盟委员会批准用于治疗血友病A或血友病B审批动态HYMPAVZI是欧盟首个获批的为符合条件的重型血友病B患者提供的每周一次、皮下注射、规律性治疗方案，同时也是首个通过预充式注射笔或注射器治疗重型血友病A或血友病B患者的创新药物。 HYMPAVZI的获批是基于III期试验研究结果，其显示与因子预防治疗相比，对于不伴抑制物的血友病A或血友病B患者，HYMPAVZI显示了良好的治疗效果。 血友病是一种罕见的遗传性血液疾病，由凝血因子缺乏引起（血友病A缺乏FVIII，血友病B缺乏FIX），全球有超过80万人罹患此病。
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肿瘤超巨指明一个BD方向前沿研究11月26日，罗氏公司以每股9美元现金总价值股本10亿美元收购细胞疗法公司Poseida Therapeutics，Poseida股东还将以每股总计4美元的现金获得一份不可交易的或有价值权，交易总价值高达约15亿美元。 11月25日 Poseida的收盘价仅2.86美元美股， 这次并购交易不算CVR，溢价高达249.65%，创下了2024年全球生物医药并购案的溢价之最。 罗氏在肿瘤领域着实缺少一些新型分子的爆点，尤其是在细胞治疗领域，公司比较缺产品管线，收购 Poseida算是对通用型CAR-T的一步落子。
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企业
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