洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • Travere Therapeutics 宣布 FILSPARI（R） 的 3 期 PROTECT 研究的验证性数据，证明在 IgA 肾病中长期保留肾功能;窄缺失 eGFR 总斜率终点与活性对照、厄贝沙坦
    研发注册政策
    Travere Therapeutics 宣布 FILSPARI（R） 的 3 期 PROTECT 研究的验证性数据，证明在 IgA 肾病中长期保留肾功能;窄缺失 eGFR 总斜率终点与活性对照、厄贝沙坦
    FILSPARI（sparsentan）在IgA肾病（IgAN）治疗中显示出长期肾脏功能保护作用，与依贝沙坦相比，在eGFR总斜率和eGFR慢性斜率方面实现了临床上有意义的差异。在为期两年的PROTECT研究中，FILSPARI组患者的eGFR慢性斜率显著低于依贝沙坦组，且总体安全性良好。Travere Therapeutics公司计划在2024年第一季度提交补充新药申请（sNDA），以在美国获得全面批准。该研究结果表明，FILSPARI可能成为IgAN患者的长期基础治疗，有助于延缓疾病进展。
    MarketScreener
    2023-09-21
    Travere Therapeutics Ohio State Universit CSL Vifor
  • 2000L 规模的 Eftilagimod α 商业化生产获得临床试验使用授权
    医投速递
    2000L 规模的 Eftilagimod α 商业化生产获得临床试验使用授权
    Immutep公司宣布，其新型LAG-3免疫疗法药物eftilagimod alpha（efti）在商业2,000L规模生产下获得监管批准，可在包括德国、比利时、丹麦和英国在内的多个欧洲国家用于临床试验。在成功将efti的制造工艺扩大到商业规模后，Immutep计划将采用2,000L规模工艺生产的efti引入当前和未来的临床试验中。efti是一种 proprietary的soluble LAG-3蛋白和MHC Class II激动剂，能够刺激先天性和适应性免疫，用于治疗癌症。目前，efti正在评估用于多种实体瘤，包括非小细胞肺癌、头颈癌和转移性乳腺癌。此外，efti在美国已获得FDA的快速通道指定。
    GlobeNewswire
    2023-09-21
    Immutep Ltd
  • Mendus 将在 CICON23 上展示支持其专有癌症疫苗平台广泛潜力的新数据
    研发注册政策
    Mendus 将在 CICON23 上展示支持其专有癌症疫苗平台广泛潜力的新数据
    Mendus AB将在CICON23会议上展示其专利癌症疫苗平台vididencel的新颖临床和临床前数据，进一步验证了vididencel的作用机制，并显示其在急性髓系白血病（AML）和卵巢癌患者中引发的免疫反应在很大程度上是可比的，突显了vididencel在不同癌症类型中的广泛应用潜力。数据集进一步验证了vididencel项目，揭示了抗原特异性T细胞反应的触发机制，并表明针对多种肿瘤相关抗原的免疫反应在不同肿瘤类型中观察到，这指向了vididencel作为癌症患者缓解期基础疗法的潜力。在CICON23上展示的数据集包括对目前正在进行的vididencel临床试验的免疫反应比较，以及vididencel作用机制的进一步研究。Vididencel目前作为AML和卵巢癌的潜在维持疗法，旨在减少或预防肿瘤复发。
    Financial Times Markets
    2023-09-21
    Mendus AB Radboud University University Medical C
  • Apnimed 宣布 LunAIRo 的首例患者给药，这是 AD109 的首个 3 期临床研究，AD109 是一种潜在的阻塞性睡眠呼吸暂停夜间口服治疗药物
    研发注册政策
    Apnimed 宣布 LunAIRo 的首例患者给药，这是 AD109 的首个 3 期临床研究，AD109 是一种潜在的阻塞性睡眠呼吸暂停夜间口服治疗药物
    Apnimed公司宣布启动LunAIRo Phase 3研究，旨在评估AD109（阿罗西布汀/阿托西汀）与安慰剂在6个月和1年内的疗效和安全性，以治疗对或拒绝使用正压通气（PAP）疗法的OSA患者。AD109有望成为首个夜间口服药物治疗OSA患者。该研究是首个针对OSA的固定剂量组合药（阿罗西布汀/阿托西汀）的随机、双盲、安慰剂对照、平行组1年研究。AD109结合了Apnimed的新型选择性抗胆碱能药物（阿罗西布汀）和选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂（阿托西汀），旨在治疗OSA患者，并改善其白天疲劳等症状。LunAIRo和SynAIRgy研究将成为迄今为止对OSA新型药物的最大前瞻性评估。如果结果积极，预计将在2025年下半年向FDA提交新药申请。
    GlobeNewswire
    2023-09-21
    University of Pittsb
  • NICO 提供 50,000 美元赠款，以更好地了解罕见脊索瘤肿瘤的生物学弱点
    医药投融资
    NICO 提供 50,000 美元赠款，以更好地了解罕见脊索瘤肿瘤的生物学弱点
    匹兹堡大学医学中心的神经外科住院医师Zachary C. Gersey获得NICO公司颁发的5万美元研究基金，旨在通过即时保存患者手术中采集的罕见脊索瘤组织，研究其生物学弱点，以期为该疾病的治疗提供新的思路。研究将利用NICO的Myriad自动化组织切除技术和其专有的自动化保存系统（APS），建立一种独特的标准化术中组织采集方法，将新鲜切除的脊索瘤组织立即植入宿主体内，以研究脊索瘤再生长的分子特征。该研究有望为脊索瘤的复发驱动因素提供更深入的了解，从而帮助患者更有效地预防和治疗复发。
    美通社
    2023-09-21
    Nico Corp University of Pittsb
  • 昆士兰大学和 Oxford Nanopore Technologies 合作加速 mRNA 疫苗质量控制检测的研究
    交易并购
    昆士兰大学和 Oxford Nanopore Technologies 合作加速 mRNA 疫苗质量控制检测的研究
    昆士兰大学的研究人员正利用英国生物技术公司Oxford Nanopore Technologies开发的最新测序技术来分析mRNA疫苗和疗法，旨在简化并提高全球mRNA疫苗和疗法的制造质量。昆士兰大学澳大利亚生物工程与纳米技术研究所（AIBN）的BASE团队，作为澳大利亚最大的mRNA研究用疫苗和疗法供应商，已构建超过200种mRNA疫苗和疗法。在Oxford Nanopore的新合作研究下，BASE研究人员将利用最新的纳米孔测序技术优化性能并缩短测量mRNA疫苗质量属性的时间。目前，mRNA疫苗和疗法的分析方法耗时、复杂且昂贵，且常过时。BASE研究人员在《自然通讯》杂志发表的研究中展示了纳米孔测序如何分析mRNA疫苗和疗法的质量。通过使用Oxford Nanopore Technologies测序，可以直接分析每个mRNA疫苗分子通过蛋白质纳米孔的情况，提供mRNA序列身份和完整性的实时测量。这种方法还可以作为研究工具，更好地理解mRNA疫苗在细胞中的行为。未来，mRNA疫苗可以在制造后几小时内进行实时分析，以便快速检测质量控制问题。这种快速分析在疫情或支持个性化疗法未来发展中至关重要。随着COVID-1
    Businesswire
    2023-09-21
    Oxford Nanopore Tech University of Queens
  • South Rampart Pharma 获得第二笔 NIH 商业化准备试点计划资助
    医药投融资
    South Rampart Pharma 获得第二笔 NIH 商业化准备试点计划资助
    南拉帕特制药公司获得第二项NIH资助，用于商业化准备试点项目，进一步验证了其新型非阿片类镇痛药SRP-001在治疗急性慢性疼痛方面的商业潜力和业务案例。该项目资助将推动该公司向市场准备阶段迈进，支持其通过创新非阿片类解决方案促进更安全的疼痛管理。南拉帕特制药公司已获得NIH的快速通道小企业技术转移（STTR）商业化资助1900万美元，目前正在进行SRP-001的I期临床试验，旨在评估其安全性和耐受性。SRP-001是一种新型非阿片类小分子，有望克服现有疼痛药物的许多风险，包括对乙酰氨基酚的肝毒性。
    美通社
    2023-09-21
    National Institute o National Institutes South Rampart Pharma Biofor Inc
  • PhenomeX 宣布推出用于 Beacon（R） 平台的 SpotLight（TM） 人 Lambda 试剂，以加速细胞系开发工作流程
    研发注册政策
    PhenomeX 宣布推出用于 Beacon（R） 平台的 SpotLight（TM） 人 Lambda 试剂，以加速细胞系开发工作流程
    PhenomeX公司宣布推出SpotLight Human Lambda试剂，用于加速细胞系开发工作流程，该试剂将在2023年9月24日至28日在西班牙Sitges举行的第16届PEACe会议上由GSK展示。GSK的研究人员将展示如何使用SpotLight Human Fc、SpotLight Human Kappa和SpotLight Human Lambda试剂在Beacon平台上进行细胞系开发生产力测试。这些试剂能够对单克隆抗体和双特异性lambda-kappa抗体进行筛选，并支持GSK的快速生物制药产品组合开发。SpotLight Human Lambda试剂预计将于2023年10月23日后上市。PhenomeX公司致力于推动功能细胞生物学的进步，通过其独特的工具和服务加速疾病预防和治疗的研究。
    美通社
    2023-09-21
    Phenomex Inc GSK PLC
  • MediWound 宣布 NexoBrid（R） 在美国上市，用于治疗成人严重热烧伤
    研发注册政策
    MediWound 宣布 NexoBrid（R） 在美国上市，用于治疗成人严重热烧伤
    MediWound公司宣布NexoBrid（anacaulase-bcdb）在美国正式上市，用于治疗深度部分和/或全层热烧伤患者的焦痂移除。NexoBrid作为一种新型酶促疗法，在去除焦痂的同时保护正常组织，有望减少后续皮肤移植的需求和减轻患者创伤。每年约有4万人在美国因烧伤住院，其中超过3万人需要焦痂移除，NexoBrid在美国市场潜力巨大。NexoBrid已在40多个国家获得批准，包括美国、欧盟和日本，被指定为孤儿生物药。MediWound致力于开发新一代酶促疗法，以改善患者体验和结果，减少成本和手术需求。
    GlobeNewswire
    2023-09-21
    MediWound Ltd Vericel Corp
  • PHAXIAM 提供 2023 年上半年业务和财务更新
    医投速递
    PHAXIAM 提供 2023 年上半年业务和财务更新
    PHAXIAM Therapeutics于2023年9月21日发布了2023年上半年业务和财务更新。公司自6月23日起正式合并，致力于成为全球噬菌体疗法领域的领导者，专注于开发针对严重和耐药性细菌感染的疗法。PHAXIAM计划在2024年下半年启动针对假体关节感染（PJI）的新一期2b/3全球关键性研究，并与FDA和EMA进行沟通以完成研究设计。此外，公司还计划在2023年第四季度启动心内膜炎感染（EI）的1期研究。截至2023年6月30日，PHAXIAM的现金和现金等价物为2520万欧元（约2750万美元）。PHAXIAM的财务报告显示，2023年上半年运营费用较上年同期下降了50%，主要得益于研发费用的减少。
    雅虎财经
    2023-09-21
    PHAXIAM Therapeutics Centre Hospitalier U European Medicines A
  • Lipella Pharmaceuticals 的 2a 期临床研究结果发表在《泌尿外科和肾脏病学杂志》上
    研发注册政策
    Lipella Pharmaceuticals 的 2a 期临床研究结果发表在《泌尿外科和肾脏病学杂志》上
    Lipella Pharmaceuticals公司宣布，其Phase 2a临床试验结果已发表在《泌尿学和肾病杂志》上，该研究针对其领先候选产品LP-10，用于治疗出血性膀胱炎。LP-10已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药资格认定，用于治疗出血性膀胱炎。该研究显示LP-10在治疗出血性膀胱炎方面具有临床意义的疗效和安全性。Lipella计划在2024年初启动LP-10的Phase 2b临床试验。
    美通社
    2023-09-21
    Lipella Pharmaceutic Michigan Institute o
  • Ligand的合作伙伴Travere Therapeutics宣布FILSPARI（R）的3期PROTECT研究的验证数据，证明在IgA肾病中长期保留肾功能;与主动对照相比，eGFR 总斜率终点略缺失
    研发注册政策
    Ligand的合作伙伴Travere Therapeutics宣布FILSPARI（R）的3期PROTECT研究的验证数据，证明在IgA肾病中长期保留肾功能;与主动对照相比，eGFR 总斜率终点略缺失
    Ligand Pharmaceuticals宣布，其合作伙伴Travere Therapeutics发布了FILSPARI（sparsentan）在IgA肾病（IgAN）治疗中的关键性3期PROTECT研究的两年期确认性次要终点结果。结果显示，FILSPARI在长期肾脏功能保护方面表现出色，与依贝沙坦相比，在估计肾小球滤过率（eGFR）总斜率和慢性斜率方面实现了临床上有意义的差异，尽管在eGFR总斜率上略低于统计学显著性，但在欧盟监管审查中，eGFR慢性斜率达到了统计学显著性。FILSPARI在美国目前可加速批准使用，Travere预计将在2024年第一季度提交补充新药申请（sNDA）以获得全面批准。Ligand根据与Travere的许可协议，将获得FILSPARI全球净销售额的9%净版税。PROTECT研究显示，所有主要疗效终点均有利于FILSPARI，接受FILSPARI治疗两年的患者表现出迄今为止临床试验中最慢的年肾脏功能下降率。此外，FILSPARI在所有迄今为止进行的临床试验中均表现出良好的耐受性和与依贝沙坦相当的安全性特征。
    Businesswire
    2023-09-21
    Ligand Pharmaceutica Travere Therapeutics CSL Vifor
  • 疫苗管理平台Canid宣布完成150万美元新一轮融资，由SeedtoB Capital领投
    医药投融资
    疫苗管理平台Canid宣布完成150万美元新一轮融资，由SeedtoB Capital领投
    2023年9月21日，疫苗自动化和管理端到端平台Canid宣布完成150万美元新一轮融资，本轮融资由SeedtoB Capital领投，FJ Labs、Alumni Ventures、I2BF和MKT1参投。融资所得资金将用于将其业务范围扩展到全美新的10个州，并增加管理疫苗患者群体的新工具。
    vcaonline
    2023-09-21
    SeedToB Capital FJ Labs I2BF Global Ventures Alumni Ventures MKT1 Capital Canid
  • Bionano 宣布第三个 OEM 合作伙伴已获得中国 NMPA 批准，用于 OGM 的 DNA 分离产品用于 IVD
    研发注册政策
    Bionano 宣布第三个 OEM 合作伙伴已获得中国 NMPA 批准，用于 OGM 的 DNA 分离产品用于 IVD
    Bionano宣布，其中国OEM合作伙伴Ecobono已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）对Bionano DNA分离试剂盒的注册和批准，用于光学基因组图谱（OGM）的体外诊断（IVD）应用。Ecobono是Bionano第三家获得NMPA批准的中国OEM合作伙伴。NMPA批准了Bionano的SP-G2 DNA分离试剂盒，Ecobono获得了IVD I类标签，使试剂可用于中国的IVD。Ecobono专注于生殖临床和核酸检测，新光学图谱技术或超长分子的第三代测序可以统一临床领域的细胞和分子遗传学方法。高分子量核酸的检测成为新方法成功的关键。由于临床样本的特殊性，使用的试剂和仪器需要NMPA注册和批准。Bionano首席执行官Erik Holmlin表示，祝贺Ecobono，这是Ecobono在Bionano产品注册策略中的第一步，相信NMPA批准的扩展可以帮助使OGM在中国生殖健康研究中可用，这对Bionano和Ecobono都是重要的市场。
    动脉网
    2023-09-21
    Bionano Genomics Inc
  • Jasper Therapeutics 将在 2023 年范可尼贫血研究基金科学研讨会上展示 Briquilimab 对范可尼贫血患者进行预处理的新积极数据
    研发注册政策
    Jasper Therapeutics 将在 2023 年范可尼贫血研究基金科学研讨会上展示 Briquilimab 对范可尼贫血患者进行预处理的新积极数据
    Jasper Therapeutics宣布，在2023年Fanconi贫血研究基金会科学研讨会上，将展示关于briquilimab作为Fanconi贫血患者预处理剂的新积极数据。数据显示，接受briquilimab预处理的3名Fanconi贫血患者均实现了全供体嵌合和全血计数恢复，且治疗耐受性良好，未出现任何并发症。这些结果突出了briquilimab预处理方案在Fanconi贫血治疗中的潜力。该研究正在进行中的1/2期临床试验正在评估briquilimab作为Fanconi贫血患者骨髓衰竭的潜在治疗方法。
    MENA Financial News
    2023-09-21
    Stanford University
  • Hepagene Therapeutics 宣布 FDA 批准 HPG7233 THR β 激动剂的研究性新药申请 （IND）
    研发注册政策
    Hepagene Therapeutics 宣布 FDA 批准 HPG7233 THR β 激动剂的研究性新药申请 （IND）
    Hepagene Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其HPG7233的新药临床试验申请。HPG7233是一种针对非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和高脂血症的甲状腺激素受体β（THR-β）激动剂，具有高度选择性和肝脏富集特性。在前期研究中，HPG7233在动物模型中表现出显著降低肝脏甘油三酯和血清LDL-C的效果，与HPG1860（Hepagene的内部II期FXR激动剂）联合使用时，显示出显著的协同效应。HPG7233具有良好的安全性，在毒理学研究中未发现与THR-α亚型或胃肠道相关的副作用。Hepagene公司计划尽快启动HPG7233的临床试验，并积极探索THR-β激动剂与内部FXR和/或GLP-1R激动剂的组合研究。
    PRNewswire
    2023-09-20
  • HealNow 获得 550 万美元的种子资金，以改变药房支付体验
    医药投融资
    HealNow 获得 550 万美元的种子资金，以改变药房支付体验
    HealNow宣布获得由Bonfire Ventures领投的550万美元种子轮融资，其他投资者包括Walkabout Ventures、Remarkable Ventures、Alabama Futures Fund、Impulsum Ventures及多位知名金融科技和医疗投资者。该公司旨在为药店提供现代、无缝的在线结账体验，利用先进的支付技术，患者可以轻松安排配送或路边取货、购买非处方药品并在线支付处方药。目前全国数百家药店依赖HealNow加速支付流程并提升患者体验。HealNow还宣布与Omnicell、NCPA和APC等几家医疗保健组织建立合作伙伴关系，并与PioneerRx、Liberty、Keycentrix等药房管理系统建立整合。新融资将用于加速产品开发、扩大与其他药房服务提供商的合作，以及扩大全国范围内的服务范围。
    PRNewswire
    2023-09-20
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多