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  • 延缓慢性肾脏病进展药物临床试验的关键设计考虑
    临床研究
    延缓慢性肾脏病进展药物临床试验的关键设计考虑
    延缓慢性肾脏病进展药物临床试验的关键设计考虑。 方法： 通过系统调研国内外文献，结合疾病特点、药物研发和审评实践，对延缓慢性肾脏病进展的药物临床试验关键要素的设计提出技术建议。 结果： 临床试验总体设计建议采用随机、双盲、安慰剂/标准治疗为对照的设计。
    凡默谷
    2024-08-10
    慢性肾脏病
  • 江苏中药研发一哥，五年烧27亿，开始破防
    公司动态
    江苏中药研发一哥，五年烧27亿，开始破防
    原因直指康缘药业上一周周五晚间发布的半年报，财报显示，2024年上半年，康缘药业营业总收入和扣非净利润双双下降，降幅均超过10%。 然而，当我们回顾康缘药业的成长历史，不禁会让人产生疑问，不该如此。 往前几年说，占营收近三分之一的核心大单品热毒宁注射液被医保限制使用，中药注射剂行业过去几年的集体“塌房”都没击垮康缘药业的业绩；往近来说，康缘药业作为以研发实力著称的中药企业， 已经形成了“两大10亿级中药注射剂+6个独家基药品种+8个1类中药候选新药+百亿赛道”的独家优势，如此看来，更不该落得如此局面。
    E药CM10
    2024-08-10
    热毒宁 中药 江苏
  • 面向“全链条”激发新潜能！浦东“创新药”未来赛道向纵深拓展
    公司动态
    面向“全链条”激发新潜能！浦东“创新药”未来赛道向纵深拓展
    生物医药是上海市重点发展的三大先导产业之一，也是加快培育发展新质生产力的重要领域，业界也在加速探寻未来赛道的新方向。 8月4-10日，位于浦东的张江科学会堂迎来了上万名生物医药从业者，备受行业关注的“三会一展”在此举行。 记者了解到，“三会一展”包括了“2024IDC新药研发影响力大会、2024GCD创新药全球临床开发策略大会、2024BPD生物药工艺发展大会及现场展览”，由易贸医疗主办，张江集团作为支持单位，覆盖了研发、临床、CMC、生产多阶段，多个浦东企业也在会上透露了最新动向。
    浦东发布
    2024-08-10
    特瑞普利单抗 上海君实生物医药科技股份有限公司 Cytiva
  • 湖南眼科医疗一哥，三年没了3000亿，终于坐不住了
    公司动态
    湖南眼科医疗一哥，三年没了3000亿，终于坐不住了
    如果将孵化标的医院的产业并购基金比作一张捕鱼大网，爱尔眼科将其撒在鱼塘里，静静等待鱼儿长大。 不足2个月拿下87家医院，爱尔眼科再次重注下沉市场。 从2000年收购长沙钢厂职工医院，作为爱尔眼科的首家医院，到2023年末建成辐射至全球的875家医院、诊所，爱尔眼科由仅有一台白内障超声乳化治疗仪，扩张成为全国唯一眼科连锁龙头。
    E药经理人
    2024-08-10
    白内障 爱尔眼科医院集团股份有限公司
  • 三生国健银屑病1类新药3期临床成功，拟申报上市
    临床研究
    三生国健银屑病1类新药3期临床成功，拟申报上市
    8月9日，三生国健宣布，该公司自主创新研发的 重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液（608） 治疗 成人中重度斑块状银屑病 的关键注册性3期临床研究已完成揭盲及最终统计分析，所有主要疗效终点（PASI 75和sPGA 0/1）、关键次要疗效终点（PASI 90、PASI 100和sPGA 0）和所有次要疗效终点均成功达到。 三生国健计划于近期递交608用于治疗成人中重度斑块状银屑病的上市申请。 银屑病是一种常见的、免疫相关的、慢性复发性炎症性皮肤病。
    生物制品圈
    2024-08-10
    银屑病 IL-17A 三生国健药业（上海）股份有限公司 安沐奇塔单抗
  • 细胞基质流感疫苗：当前状态和未来展望
    前沿研究
    细胞基质流感疫苗：当前状态和未来展望
    甲型流感病毒（Influenza A virus, IAV）是一种具有分段单链 RNA 基因组的正链 RNA 病毒，属于正粘病毒科。 流感病毒的分类基于其宿主范围和引起的疾病严重性，主要分为 A、B 和 C 三型，其中 A 型和 B 型因其对人类健康的显著影响而具有临床相关性。 季节性流感的流行对全球公共卫生构成持续挑战，而新型高致病性毒株的出现，如2009年的H1N1大流行株，进一步加剧了对人类健康的潜在威胁。
    生物制品圈
    2024-08-10
    H1N1 流感病毒 流感疫苗
  • Sci Adv丨崔帅英团队靶向 PGC-1α诱导 HbF 的合成治疗镰⼑型贫⾎症
    前沿研究
    Sci Adv丨崔帅英团队靶向 PGC-1α诱导 HbF 的合成治疗镰⼑型贫⾎症
    ⾎红蛋⽩是红细胞的主要成分，负责向全⾝各个器官运输氧⽓。 它是⼀个四聚体，由 2 个 α珠蛋⽩和两个β珠蛋⽩组成。 SCD患者主要分布在⾮洲，印度，中东和地中海地区，疾 病的⾼发率对这些地区的医疗系统和公共卫⽣带来了重⼤挑战。
    BioArtMED
    2024-08-10
    小脑共济失调 FOXG
  • Nat Commun丨王培团队等揭示免疫检查点相关性心肌炎的机制
    前沿研究
    Nat Commun丨王培团队等揭示免疫检查点相关性心肌炎的机制
    免疫检查点抑制剂 (ICIs) 改变了肿瘤治疗的格局，然而ICIs使用过程中出现了免疫相关不良事件 （irAEs） ，其中ICIs 相关性心肌炎虽发病率低，但致死率高。 目前，ICIs相关性心肌炎的分子基础尚不清楚。 焦亡作为一种新型的调节性细胞死亡形式，特点是 Gasdermins （GSDMs） 介导的膜孔形成和强烈的炎症。
    BioArtMED
    2024-08-10
    肿瘤
  • Cancer Discovery丨新型Fc增强型抗CTLA-4抗体Botensilimab治疗对常规免疫疗法耐受的肿瘤
    前沿研究
    Cancer Discovery丨新型Fc增强型抗CTLA-4抗体Botensilimab治疗对常规免疫疗法耐受的肿瘤
    阻断细胞毒性T淋巴细胞抗原4 （CTLA-4） 、程序性细胞死亡1 （PD-1） 和程序性死亡配体1 （PD-L1） 的免疫检查点抑制剂 （ICI） 彻底改变了许多癌症的治疗方法。 然而，只有少数肿瘤对已获批准的ICI药物有反应，ICI耐药性仍是获得最佳临床益处的障碍。 它通过调节抗原呈递细胞 （APC） 和T细胞之间免疫突触内的共刺激信号来负向调节T细胞活化。
    BioArtMED
    2024-08-10
    PD-1 恶性肿瘤 肿瘤 PD-L1 CTLA4
  • EMBO Reports丨吴琛/刘秀华揭示SPIN1通过增强H3K9me3与Tip60的结合促进化疗耐药和同源重组修复
    前沿研究
    EMBO Reports丨吴琛/刘秀华揭示SPIN1通过增强H3K9me3与Tip60的结合促进化疗耐药和同源重组修复
    DNA损伤应答 （DDR） 是细胞维护基因组稳定性的关键机制。 在肿瘤发展过程中，为了抵御放化疗带来的致命打击，肿瘤细胞往往会具有增强的DNA损伤修复能力，导致它们对治疗产生抵抗。 此外，干预肿瘤细胞的DDR机制也是攻克肿瘤放化疗抵抗性的关键策略之一。
    BioArtMED
    2024-08-10
    肿瘤 DDR 浙江同源康医药股份有限公司 H3K9me3
  • eClinicalMedicine丨赖东梅团队探索人羊膜上皮干细胞治疗卵巢早衰的安全性和有效性
    前沿研究
    eClinicalMedicine丨赖东梅团队探索人羊膜上皮干细胞治疗卵巢早衰的安全性和有效性
    本研究是一项早期探索性单臂阶段临床试验，证实了通过卵巢动脉进行人羊膜上皮干细胞 （hAECs） 移植在治疗卵巢早衰患者是安全的、耐受性良好，并显示初步有效性，是卵巢功能下降患者的潜在新的疗法 。 资料来源：eClinicalMedicine。 全球约有3.5%的女性罹患该疾病， 【1】 POF是疾病的终末期。
    BioArtMED
    2024-08-10
    卵巢早衰
  • 华润三九62亿元收购天士力28%股权；安斯泰来吡西替尼获批，成国内首款获批上市的JAK3抑制剂 | 制药在线一周药闻复盘
    交易并购
    华润三九62亿元收购天士力28%股权；安斯泰来吡西替尼获批，成国内首款获批上市的JAK3抑制剂 | 制药在线一周药闻复盘
    除此之外，安斯泰来吡西替尼获批上市，成为国内首款获批上市的JAK3抑制剂。 本期盘点包括 审评审批、研发、交易及投融资 三大板块，统计时间为8.5-8.9，包含39条信息。 该产品是首 款在国内获批的呋罗曲坦片仿制药。
    CPHI制药在线
    2024-08-10
    天士力医药集团股份有限公司 JAK3
  • NMN | 专家采访：基因港(香港)生物科学有限公司副总裁张天佐
    专家观点
    NMN | 专家采访：基因港(香港)生物科学有限公司副总裁张天佐
    制药在线 作为CPHI & PMEC China 展会官方线上服务平台深度参与了这场制药工业盛会，我们以“新药出海”为主题，独家采访了二十位制药行业资深专家。 我们一起通过不同专家多元化的视角，共同展望出海蓝图，探寻制药行业创新发展方向，为中国制药的国际化征程推波助澜。 本次展会，制药在线很荣幸采访到 杭基因港(香港)生物科学有限公司副总裁张天佐 ，探讨如下话题：。
    CPHI制药在线
    2024-08-10
    基因港 张天佐
  • 重磅药物掀起专利战，诺华屡次出手能否保住“诺欣妥”畅销地位？
    审批动态
    重磅药物掀起专利战，诺华屡次出手能否保住“诺欣妥”畅销地位？
    诺华为了维护其心力衰竭药物Entresto的市场独占权，于7月31日在华盛顿特区的联邦法院对FDA提起诉讼。 Entresto（诺欣妥，沙库巴曲缬沙坦钠片）是心血管领域的明星产品，最早于2015年7月在美国获得FDA批准上市，用于治疗射血分数降低的慢性心力衰竭（HFrEF）成人患者，以降低心血管死亡和心衰住院风险。 作为一款心衰和高血压治疗领域的突破性创新药，诺欣妥的销售额在过去几年中表现出色，迅速成为推动诺华销售增长的“重磅炸弹”产品。
    医药经济报
    2024-08-10
    高血压 Novartis AG 沙库巴曲 + 缬沙坦三钠半水合物
  • 国产新型伽玛射束立体定向放射治疗系统正式发布！
    审批动态
    国产新型伽玛射束立体定向放射治疗系统正式发布！
    8月8日，中核承影（西安）医疗设备有限公司国产新型伽玛射束立体定向放射治疗系统在西安正式发布，标志着中核集团能够提供完全自主的“源械”协同模式方案，持续推动国产伽玛刀行业高质量发展，让更多中国肿瘤患者能用上好的放疗设备。 张平祥在致辞中指出，党的十八大以来，以习近平同志为核心的党中央把保障人民健康放在优先发展的战略位置，加快推进健康中国建设，明确要求要“面向人民生命健康”，加快科技创新。 我们要进一步加强战略协同，深化医疗方面合作，充分发挥双方优势，加快产业深度融合，努力以高水平科技创新助力“健康中国”建设。
    中国同辐
    2024-08-10
    肿瘤 国家药品监督管理局 中国同辐股份有限公司
  • Antibody Research生物药8月随谈
    前沿研究
    Antibody Research生物药8月随谈
    信达生物、康诺亚（乐普生物）： CLDN18.2 ADC 胃癌初步数据优异。 肿瘤完全消失机率翻倍！ GSK 潜在重磅 ADC 递交上市申请。
    Antibody Research
    2024-08-10
    GSK PLC 胃癌 CLDN18.2 ADC 乐普生物科技股份有限公司 康诺亚生物医药科技（成都）有限公司
  • OS延长超11个月，IL-12又能打了？
    审批动态
    OS延长超11个月，IL-12又能打了？
    近日，IMUNON公布了其 IL-12免疫疗法 IMNN-001治疗晚期卵巢癌的Ⅱ期OVATION 2研究的阳性结果。 结果显示， 与标准治疗相比， IMNN-001+ 标准治疗将 卵巢癌患者的 PFS延长了3个月，中位OS延长了11.1个月。 受此消息鼓舞，IMUNON开盘大涨超178%。
    佰傲谷BioValley
    2024-08-10
    卵巢癌 IMNN-001 Imunon Inc
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