欧洲神经肿瘤协会(EANO)大会在荷兰鹿特丹举行，来自全球的专家学者分享了神经肿瘤学领域的新进展。中山大学肿瘤防治中心神经外科陈忠平教授团队的研究成果入选大会口头报告，该研究显示卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼在治疗复发高级别胶质瘤中表现出良好的抗肿瘤效果和安全性，为患者提供了新的治疗选择。研究结果表明，这种联合治疗方式有望改善高级别胶质瘤患者的预后。

欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于10月20日至24日举行，将公布多项重要研究成果，其中同济大学附属上海市肺科医院周彩存教授团队的研究成果HRS-4642注射液在KRAS G12D突变晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性和药代动力学I期临床研究成功入选优选口头报告。HRS-4642是恒瑞医药自主研发的创新药物，针对KRAS G12D突变，有望改变未来临床实践和行业趋势。研究背景显示，KRAS突变在肿瘤中广泛存在，但长期以来难以靶向。HRS-4642作为高效、长效、特异性的抑制剂，有望满足临床需求，并标志着恒瑞医药自主创新走向国际舞台。

迈威生物与哥伦比亚制药公司Legrand达成战略合作，共同推进两款地舒单抗注射液在哥伦比亚和厄瓜多尔的注册与商业化。Legrand将负责产品注册和商业化，迈威生物表示这将推动产品在拉美市场的可及性。Legrand是一家拥有35年历史的哥伦比亚制药公司，拥有丰富的药物管线和员工。迈威生物是一家全产业链布局的创新型生物制药公司，专注于肿瘤和年龄相关疾病，拥有14个品种处于不同研发阶段，并已建立符合国际标准的产业化基地。

AM-Pharma公司宣布更新其临床开发策略，评估其专有化合物ilofotase alfa在两种适应症中的应用。该策略基于ilofotase alfa在败血症相关急性肾损伤（AKI）治疗中显著降低重大不良肾脏事件（MAKE90）的改善效果，将其作为心脏手术相关肾损伤（CSA-RD）的潜在预防治疗。此外，基于ilofotase alfa在HPP（低磷酸酶症）中改善整体生存率和恢复相关表型的临床前数据，公司将其开发为HPP的潜在酶替代疗法。公司还宣布任命Juliane Bernholz博士为首席执行官，她此前担任首席运营官。AM-Pharma完成了工作团队的缩减，以适应持续的活动。公司计划进行一项双盲、随机、安慰剂对照的Phase 2临床试验，以评估ilofotase alfa在150名风险患者中的安全性和有效性，这些患者因术前肾脏功能不良而面临肾损伤风险，计划进行复杂的心脏手术。同时，公司正在探索ilofotase alfa作为HPP的酶替代疗法的潜力，在成人患者中进行Phase 1b研究。

2023年9月9日至13日，欧洲呼吸学会国际大会在意大利米兰举行，上海洛启生物医药技术有限公司在会上公布了其自主研发的LQ036治疗哮喘的临床研究结果。LQ036是全球首个靶向IL-4Rα的纳米抗体创新药，I期临床研究显示其安全性良好，疗效潜力优异。此外，LQ036的新适应症COPD临床获得CDE批准，有望为中重度COPD患者带来显著获益。洛启生物作为一家创新型生物制药企业，拥有完善的研发平台和丰富的纳米抗体药物管线，致力于为患者提供更多治疗选择。

欧林生物近日顺利通过四川省药品监督管理局的药品GMP现场检查，距离产品正式获批更近一步。此次检查确认企业符合《药品生产质量管理规范》要求。公司研发的AC-Hib联合疫苗在临床试验中表现出良好的免疫原性和安全性，符合注册标准。该疫苗主要针对儿童脑膜炎和肺炎，以及由脑膜炎球菌和流感嗜血杆菌引起的疾病，旨在为儿童提供全面健康保护，助力实现WHO“无脑膜炎世界”目标。

2023年欧洲糖尿病研究协会（EASD）第59届学术年会将于10月2日至6日在德国汉堡举行，会议以线下+线上形式进行。甘李药业自主研发的甘精胰岛素生物类似药两项全球III期临床研究结果入选口头汇报，展示时间分别为10月5日14:00-15:00 CEST。这两项研究旨在证明甘李药业甘精胰岛素长秀霖在1型和2型糖尿病患者中与原研参照药具有相似的疗效、安全性和免疫原性。EASD年会作为全球糖尿病领域重要会议，每年吸引顶尖专家讨论糖尿病研究的最新成果。甘李药业作为中国领先的高科技生物制药企业，致力于糖尿病诊断和治疗领域产品线全面覆盖，提升市场竞争力。

广州逸芯生命科学有限公司宣布完成数千万天使轮融资，由芯航资本领投，未来光锥前沿科技基金跟投。公司专注于AI+器官芯片领域，致力于打造全球首个全流程的市场化、标准化和智能化器官芯片研发平台。器官芯片技术利用微流控、3D生物打印等技术，模拟人体器官功能，有望加速新药开发。逸芯创始人刘杰拥有丰富的生物医学工程背景和多学科交叉能力，带领团队在器官芯片领域积累了丰富经验。芯航资本和未来光锥前沿科技基金对逸芯的发展前景充满信心，期待其推动AI制药和器官芯片技术的结合，加速新药开发进程。

瑞典精准肿瘤学公司Beactica Therapeutics与美国国立卫生研究院下属的NCATS达成研究合作协议，旨在将Beactica正在开发的针对TEAD的蛋白酶降解剂应用于癌症治疗。NCATS将评估这些降解剂在疾病相关的前临床模型中的疗效，并通过高通量药物组合筛选技术，对选定的前临床候选药物进行药物组合景观的系统映射。这项合作有望加速Beactica项目的进展，并可能对患者的治疗产生积极影响。Beactica专注于开发针对遗传性癌症的全新小分子治疗药物，其方法是通过靶向合成致死疾病蛋白和别构调节剂以及靶向蛋白降解剂。

Acesion Pharma成功完成了一轮4500万欧元的B轮融资，由Canaan和Alpha Wave共同领投，Global BioAccess Fund和现有投资者Novo Holdings参与。融资将用于推进AP31969的临床开发，这是一种针对心房颤动（AF）的SK离子通道抑制剂，旨在进行慢性口服治疗。Acesion Pharma计划利用这笔资金推进AP31969进入1期临床试验并完成2期临床试验。AF是最常见的类型的心律失常，预计到2030年将影响美欧2500万人。目前的治疗方案存在严重的心脏或其他不良反应风险，因此迫切需要更安全的药物。Acesion Pharma的AP31969旨在提供一种更安全的替代方案。

美国食品药品监督管理局（FDA）已接受Regeneron和Sanofi公司提交的Dupixent（dupilumab）生物制剂补充新药申请，用于治疗1至11岁患有嗜酸性食管炎（EoE）的儿童。Dupixent是目前美国唯一批准用于治疗12岁及以上儿童和成人的EoE的药物。该申请基于EoE KIDS试验的数据，该试验评估了Dupixent在1至11岁儿童中的疗效和安全性。Dupixent是一种完全人源化单克隆抗体，可抑制白介素-4（IL-4）和白介素-13（IL-13）通路的信号传导，不是免疫抑制剂。该药物在全球范围内已获得多个适应症的批准，包括特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）、结节性痒疹和EoE。

Sandoz公司宣布，其生物类似药Tyruko®（纳拉珠单抗）在欧洲获得批准，用于治疗多发性硬化症（MS）的复发形式，这是首个也是唯一一个针对此适应症的生物类似药。该批准基于广泛的药代动力学和药效学特征分析，以及I期和确认性III期临床试验的证据，证明其与参照生物制剂相似。Sandoz致力于加速患者获得可能改变生活的治疗，同时为全球的医疗保健系统和患者节省费用。Tyruko®与参照药品Tysabri®（纳拉珠单抗）具有相同的剂量、给药途径和治疗方案，旨在为MS患者提供更可负担、高质量的医疗保健。Sandoz与Polpharma Biologics签订了全球商业化协议，负责在所有市场推广和分销该药物。

璧辰医药宣布其自主研发的ABM-1310获得FDA授予的快速通道资格，用于治疗携带BRAF V600E突变的胶质母细胞瘤（GBM），此前该药物已被认定为治疗包括GBM在内的恶性胶质瘤的孤儿药。快速通道资格将加速ABM-1310的审评进程，以更快地让患者受益。璧辰医药致力于为胶质母细胞瘤患者提供靶向疗法，并计划与FDA、研究者及临床研究中心紧密合作推进研发。公司专注于创新药物研发，旨在早日为患者带来福音。

派格生物医药（苏州）股份有限公司自主研发的I类控糖新药长效GLP-1受体激动剂维派那肽注射液上市申请获得国家药品监督管理局药品审评中心正式受理，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。该药已完成多项临床研究，结果显示疗效及安全性良好，具备高效降糖、减重、安全性高等特点，且在患者依从性和生活质量方面有显著改善。派格生物是一家专注于创新药物开发的生物医药公司，致力于打造慢性病治疗全生态圈，现有多个自主研发管线进入不同临床研究阶段。

上海柏全生物科技有限公司自主研发的抗肿瘤药物BT02获得美国FDA临床试验批准，标志着其正式进入临床开发阶段。该药物针对多种难治的晚期实体瘤展现出突出药效，柏全生物成为国内率先将新靶点抗体药推向临床的企业。公司创始人许杰博士强调，靶点发现是药物研发的关键，柏全生物的“从0到1”原创研发模式有望为抗癌战场带来新的希望。柏全生物致力于原创靶点发现与全球知识产权布局，已建立多个研究平台，推进“first in class”新药研发。

宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司的研究团队在《Frontiers in Oncology》上发表了一篇关于IMM40H临床前研究结果的文章，IMM40H是一款靶向CD70的人源化IgG1单克隆抗体，具有增强的ADCC活性。研究显示，IMM40H在体外实验中表现出比竞品更强的结合亲和力、阻断以及肿瘤细胞杀伤活性，体内实验也显示出更强的肿瘤生长抑制能力。此外，IMM40H与IMM01联合用药疗效更佳，且在大动物食蟹猴毒理研究中表现出良好的安全性。宜明昂科已获得国家药监局及美国食药监局对IMM40H的IND批件，并拥有多项国内外专利申请。公司致力于开发肿瘤免疫疗法，曾获得多项荣誉，并于2023年9月在香港联合交易所上市。

药物牧场公司宣布其研发的First-in-class新药ALPK1激动剂DF-006已成功完成一期临床试验，该试验旨在评估DF-006作为单一疗法及联合标准疗法治疗慢性乙型肝炎的疗效。DF-006作为全球首创的先天免疫调节剂，在临床前研究中显示出对乙型肝炎病毒的显著抗病毒反应。目前，DF-006将在全球多中心随机研究中进一步评估其在不同慢性乙型肝炎患者中的应用，且在健康志愿者中表现出良好的安全性和耐受性，有望成为HBV联合治疗方案的首选免疫调节剂。药物牧场专注于从靶点发现到原创新药的开发，利用IDInVivo+平台结合遗传学和人工智能技术，推进多个原创新药进入临床开发。