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  • Taysha Gene Therapies 宣布在 REVEAL 1/2 期成人试验中接受 TSHA-102 治疗 Rett 综合征的第二名患者
    研发注册政策
    Taysha Gene Therapies 宣布在 REVEAL 1/2 期成人试验中接受 TSHA-102 治疗 Rett 综合征的第二名患者
    Taysha Gene Therapies宣布，在加拿大进行的REVEAL Phase 1/2成人试验中，第二位患有Rett综合症的成年患者已接受TSHA-102治疗。公司预计将在2023年第四季度完成低剂量队列的入组，并开始对第三位成年患者进行给药。2024年第一季度预计将开始对第一位儿童Rett综合症患者进行给药。TSHA-102是一种用于治疗Rett综合症的AAV9基因传递疗法，旨在调节中枢神经系统中的MECP2水平。此外，TSHA-102已获得FDA针对儿童Rett综合症患者的新药研究申请批准，并提交了英国药品和健康产品监管局（MHRA）的儿童Rett综合症患者临床试验申请。
    GlobeNewswire
    2023-09-26
    Taysha Gene Therapie Universite De Montre
  • Spinogenix 宣布获得美国国防部的第二笔资助，以进一步推进 SPG302，这是第一个治疗肌萎缩侧索硬化症 （ALS） 的突触再生药物
    医药投融资
    Spinogenix 宣布获得美国国防部的第二笔资助，以进一步推进 SPG302，这是第一个治疗肌萎缩侧索硬化症 （ALS） 的突触再生药物
    Spinogenix公司获得美国国防部近100万美元的拨款，以推进其领先候选药物SPG302的研发，该药物是一种治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的神经再生药物。SPG302已在澳大利亚启动了1期临床试验。这项新资助将支持完成FDA要求的安全研究，以进一步推进SPG302的开发。SPG302是一种每日一次的片剂，旨在通过增加突触数量来治疗ALS，这是目前批准和新兴疗法所不具备的独特机制。该药物有望减缓并逆转ALS和其他神经退行性疾病中突触退化的基本过程。
    GlobeNewswire
    2023-09-26
    Spinogenix Inc US Department of Def Barrow Neurological Keck School of Medic
  • Mdxhealth 与牛津大学签署研究合作协议，以评估 GPS 测试与局限性前列腺癌治疗后前列腺癌进展的相关性
    交易并购
    Mdxhealth 与牛津大学签署研究合作协议，以评估 GPS 测试与局限性前列腺癌治疗后前列腺癌进展的相关性
    MDxHealth公司与牛津大学签署研究合作协议，旨在评估GPS测试与局部前列腺癌治疗后前列腺癌进展的相关性。该研究将基于ProMPT队列的患者样本进行GPS测试，该队列自2002年起收集了来自英国多个癌症研究项目的生物样本和临床数据。MDxHealth公司CEO表示，此次合作对于推进对前列腺癌进展和治疗结果的理解至关重要，GPS测试有望为局部前列腺癌患者提供更精准的疾病进展预测。
    雅虎财经
    2023-09-26
    Mdxhealth SA University of Oxford
  • Dyadic 和 bYoRNA 宣布合作，旨在从 C1 细胞中生产丰富、低成本的 mRNA
    交易并购
    Dyadic 和 bYoRNA 宣布合作，旨在从 C1 细胞中生产丰富、低成本的 mRNA
    Dyadic International, Inc.与法国生物技术公司bYoRNA SAS达成一项合作协议，共同开发颠覆性的生物生产技术，以利用信使RNA（mRNA）的潜在治疗能力。Dyadic是一家全球生物技术公司，专注于构建创新的微生物平台，以满足全球蛋白质生物生产的需求和满足临床未满足的需求，提供有效、负担得起和可及的生物制药产品和替代蛋白质。bYoRNA专注于大规模生产负担得起的mRNA疗法。双方将结合各自的技术，利用Dyadic的C1蛋白生产平台和bYoRNA的“bio”RNA平台，以降低mRNA的生产成本，使其更易于制造，并使更多人，包括来自较贫穷国家的患者能够获得。这一合作有望使Dyadic获得bYoRNA的里程碑和版税支付，并获得BRNA平台的许可。
    GlobeNewswire
    2023-09-26
    Dyadic International
  • Qkine 与剑桥干细胞研究所合作，为剑桥生物医学园区的研究人员提供当天访问关键研究产品的机会
    交易并购
    Qkine 与剑桥干细胞研究所合作，为剑桥生物医学园区的研究人员提供当天访问关键研究产品的机会
    Qkine与剑桥干细胞研究所（CSCI）达成合作，为剑桥生物医药园区（CBC）的学术研究人员提供便捷的即时访问Qkine生长因子和细胞因子产品。通过CSCI组织培养设施寄售协议，研究人员可从库存中购买产品并在同一天取货。此协议让研究人员以优惠价格高效获取研究试剂，同时减少运输和包装的影响。Qkine首席执行官Catherine Elton和CSCI组织培养设施负责人Sally Lees均表示，此次合作有助于加速研究进程，支持当地制造商。研究人员可通过电子邮件联系Sally Lees获取产品信息。
    Businesswire
    2023-09-26
    Qkine Ltd Wellcome-MRC Cambrid
  • NVIGEN 开创了高分辨率组织 RNA 测序的突破，通过纳米移液吸液吸取微小的单细胞内容物捕获磁性纳米颗粒
    医投速递
    NVIGEN 开创了高分辨率组织 RNA 测序的突破，通过纳米移液吸液吸取微小的单细胞内容物捕获磁性纳米颗粒
    NVIGEN公司宣布在RNA测序领域取得突破性进展，通过结合全自动纳米吸管技术和高灵敏度的磁性纳米颗粒捕获技术，实现了从单个细胞内容中获取高分辨率组织RNA测序数据。这一创新方法消除了手动细胞操作和分离的需求，使得研究人员能够从完整组织中获取单个细胞的高质量测序数据，确保RNA测序的准确性和精确性。NVIGEN的磁性纳米颗粒捕获技术不仅提供空间分辨率，还提供时间分辨率，允许研究人员多次采样单个细胞，捕捉纵向信息。这一突破有望加速癌症研究、发育生物学和再生医学等领域的发现，NVIGEN已推出名为NERNST-Seq的产品线，以促进这些应用的商业化。
    美通社
    2023-09-26
    Nvigen Inc National Cancer Inst National Institutes University of Califo
  • Golden Helix 获得新的 NIH SBIR 资助
    医药投融资
    Golden Helix 获得新的 NIH SBIR 资助
    Golden Helix公司获得了一项新的美国国立卫生研究院SBIR（小型企业创新研究）项目资助，项目编号为1R43HG013456-01，名为“药物基因组学工作流程：识别生物标志物和治疗选择”。该项目旨在通过整合基于下一代测序（NGS）的遗传检测，研究药物基因组学分析能力，以推动个性化医疗的发展，优化药物选择、剂量、疗效和安全性。Golden Helix公司总裁兼首席执行官Scherer博士表示，公司的长期目标是支持医疗保健提供者通过将药物基因组学融入常规临床实践，提高临床结果、减少不良药物反应，实现成本效益的医疗服务。Golden Helix公司自2017年以来，已从NIH获得总计400万美元的资助，致力于提供行业领先的生物信息学解决方案，帮助医院、检测实验室、研究机构和全国基因组计划进行广泛的临床测试和基因组研究，以推动个性化医疗的发展。
    美通社
    2023-09-26
    Golden Helix National Institutes
  • Amphista Therapeutics 与 Bristol Myers Squibb 合作的第二个发现计划取得第一个里程碑
    交易并购
    Amphista Therapeutics 与 Bristol Myers Squibb 合作的第二个发现计划取得第一个里程碑
    Amphista Therapeutics宣布在与其战略合作伙伴Bristol Myers Squibb的第二项发现项目中实现了首个里程碑，这标志着双方合作的进一步深入。这一成就紧随5月4日宣布的第一项发现项目首个里程碑的实现。这两个项目都是2022年5月4日宣布的原有协议的一部分，该协议包括3000万美元的预付款、高达12.5亿美元的基于业绩的里程碑付款以及合作扩展的付款，以及全球净销售额的特许权使用费。Amphista Therapeutics首席科学官Louise Modis表示，这一成就证明了公司创新科学和发现并快速推进差异化新疗法的实力。Amphista负责利用其下一代TPD平台EclipsysTM发现和开发小分子蛋白降解剂，而Bristol Myers Squibb则获得全球独家许可，负责进一步的开发和商业化活动。
    GlobeNewswire
    2023-09-26
    Amphista Therapeutic Bristol Myers Squibb
  • 研究证实，与利伐沙班相比，双作用因子 XI/XIa 抑制剂 abelacimab 的出血明显减少，在美国心脏协会科学会议上被选为后期口头报告
    研发注册政策
    研究证实，与利伐沙班相比，双作用因子 XI/XIa 抑制剂 abelacimab 的出血明显减少，在美国心脏协会科学会议上被选为后期口头报告
    Anthos Therapeutics公司宣布，其研发的创新心血管疾病疗法之一，abelacimab，在AZALEA-TIMI 71研究中表现出显著减少出血的优势，这一结果被选入2023年美国心脏协会科学会议的紧急报告环节。该研究因abelacimab与标准抗凝药相比，在减少出血方面效果显著而提前结束。abelacimab是一种新型抗凝血药物，有望改善房颤患者的治疗，并可能提高医生对高风险患者的治疗信心。Anthos Therapeutics正在推进 Phase 3 LILAC-TIMI 76研究，旨在为不适合现有抗凝疗法的房颤患者提供新的治疗方案。
    Businesswire
    2023-09-26
    Anthos Therapeutics Broad Institute Inc Harvard Medical Scho Massachusetts Instit The Brigham and Wome The TIMI Study Group
  • Cantex 和 Allegheny Health Network 宣布启动阿泽拉贡一线治疗难治性转移性胰腺癌患者的 1/2 期研究
    研发注册政策
    Cantex 和 Allegheny Health Network 宣布启动阿泽拉贡一线治疗难治性转移性胰腺癌患者的 1/2 期研究
    Cantex制药公司和阿勒格尼健康网络宣布启动一项针对转移性胰腺癌一线治疗无效患者的Azeliragon Phase 1/2临床试验。该研究旨在评估Azeliragon在治疗对一线治疗无效的转移性胰腺癌患者中的安全性和有效性。Azeliragon是一种口服胶囊，每日一次，能够抑制肿瘤微环境中受体RAGE的激活，RAGE与胰腺癌的生长和扩散有关。该研究由阿勒格尼健康网络进行，旨在为胰腺癌患者提供新的治疗选择。
    美通社
    2023-09-26
    Allegheny Health Net Cantex Pharmaceutica
  • Alfasigma 以 $800M 现金交易收购陷入困境的 Intercept Pharmaceuticals
    交易并购
    Alfasigma 以 $800M 现金交易收购陷入困境的 Intercept Pharmaceuticals
    意大利制药公司Alfasigma S.p.A宣布以约8亿美元现金收购专注于罕见和严重肝脏疾病的生物技术公司Intercept Pharmaceuticals。此次交易预计将使Alfasigma的胃肠道和肝病学产品组合以及在美国市场的地位显著扩大。收购价格较Intercept 2023年9月25日的收盘价溢价82%。交易将使Intercept的奥贝胆酸（OCA）产品Ocaliva纳入Alfasigma的产品线，该药是唯一批准用于治疗原发性胆汁性胆管炎的二线疗法。尽管Intercept的NASH治疗药物在2023年6月被FDA拒绝，但此次收购对Intercept的股价产生了积极影响，交易预计将在2023年底完成。
    Biospace
    2023-09-26
    Alfasigma SPA Intercept Pharmaceut
  • Panbela 宣布在中国颁发新专利，用于要求 SBP-101 生产的新工艺
    医投速递
    Panbela 宣布在中国颁发新专利，用于要求 SBP-101 生产的新工艺
    Panbela Therapeutics公司宣布获得中国新专利，该专利涉及一种新型生产SBP-101（ivospemin）的方法，与Syngene International Ltd.合作开发。此专利将合成步骤从17步减少到6步，提高了生产效率、可扩展性和成本效益。专利有效期为2039年。这一成就强调了Panbela Therapeutics保护其知识产权、推进全球临床项目的承诺。该公司的产品管线包括正在临床试验中的资产，主要针对家族性腺瘤性息肉病（FAP）、转移性胰腺癌、新辅助胰腺癌、结直肠癌预防、卵巢癌和糖尿病。SBP-101是一种旨在诱导多胺代谢抑制（PMI）的专有多胺类似物，在转移性胰腺癌患者的临床试验中显示出肿瘤生长抑制的迹象。
    GlobeNewswire
    2023-09-26
    Panbela Therapeutics Syngene Internationa
  • Cardiff Oncology 宣布胰腺癌和小细胞肺癌的积极临床数据，包括 Onvansertib 单药治疗的单药活性
    研发注册政策
    Cardiff Oncology 宣布胰腺癌和小细胞肺癌的积极临床数据，包括 Onvansertib 单药治疗的单药活性
    卡迪夫肿瘤学公司宣布，在胰腺癌和小细胞肺癌的临床试验中，其药物Onvansertib显示出积极的数据。在胰腺癌的二期临床试验中，Onvansertib与标准治疗方案联合使用，在二线治疗中比历史对照组显示出更高的疗效，客观缓解率（ORR）为19%，中位无进展生存期（mPFS）为5.0个月。在小细胞肺癌的二期临床试验中，Onvansertib单药治疗在难治性广泛期疾病患者中显示出活性。基于这些积极数据，公司计划开展一项胰腺癌一线治疗的探究性试验。此外，公司还计划在OHSU Knight癌症研究所进行一项胰腺癌一线治疗的二期探究性试验。
    美通社
    2023-09-26
    Cardiff Oncology Inc Knight Cancer Instit University of Pittsb
  • Healiva（R） 宣布与洛桑大学医院达成战略合作，生产用于治疗严重慢性伤口的 EpiDex（R）
    交易并购
    Healiva（R） 宣布与洛桑大学医院达成战略合作，生产用于治疗严重慢性伤口的 EpiDex（R）
    Healiva公司与瑞士洛桑大学医院（CHUV）达成战略合作，共同研发和生产其自体表皮等效产品EpiDex，用于治疗严重慢性静脉性溃疡。EpiDex源自患者自身毛囊，可非侵入性治疗慢性静脉性溃疡。此次合作标志着Healiva在EpiDex市场推广计划中的重大里程碑，将使EpiDex在瑞士上市成为可能。CHUV-CPC将利用其先进的治疗药物产品开发专长和GMP合规的制造设施，与Healiva共同推进EpiDex的研发和生产。EpiDex有望改变慢性伤口治疗方式，满足全球6000万患者的迫切需求。
    Businesswire
    2023-09-26
    Healiva SA Lausanne University
  • GENFIT 宣布在 Nature Medicine 上发表文章，确认其 NASH 诊断技术的性能
    医投速递
    GENFIT 宣布在 Nature Medicine 上发表文章，确认其 NASH 诊断技术的性能
    GENFIT公司宣布，其非酒精性脂肪性肝炎（NASH）诊断技术NIS4在Nature Medicine杂志上发表的数据显示，该技术通过FNIHs NIMBLE项目在诊断NASH方面表现出显著效果。该研究评估了包括NIS4在内的五种血液检测组合，旨在确认现有生物标志物组合的诊断性能，并确定其相对于常用实验室测试（ALT和FIB-4）的优势。研究结果显示，NIS4在诊断有风险NASH的AUROC值为0.815，显著优于常见的临床实验室工具。此外，NIS4是唯一能够有效诊断有风险NASH复合表型的检测组合。在检测NASH和显著纤维化（F2）方面，NIS4的表现优于其他生物标志物组合，分别达到AUROC值0.832和0.874。这些发现标志着NIS4技术在美国食品药品监督管理局（FDA）监管批准道路上的重要里程碑。NIS2+，NIS4的优化版本，目前正在NIMBLE联盟的独立评估过程中。
    GlobeNewswire
    2023-09-26
    Foundation for the N Genfit SA Stravitz-Sanyal Inst
  • Clario 与 CellCarta 合作，转变组织病理学研究的临床试验样本管理
    交易并购
    Clario 与 CellCarta 合作，转变组织病理学研究的临床试验样本管理
    Clario与CellCarta合作，共同推进临床试验样本管理在组织病理学研究中的应用。双方结合Clario的创新终点技术和CellCarta的样本管理专长，为临床试验中的成像和组织病理学提供单一供应商解决方案，提升行业标准。这一战略伙伴关系增强了Clario基于网络的21 CFR Part 11合规平台中的临床试验样本处理和数字化。合作简化了多个治疗领域的组织和活检样本物流，提高了与病理学相关试验的参与度。该合作提供从样本管理到数字病理图像自动传输以及加速集中评估的端到端可见性解决方案。Clario和CellCarta的合作旨在支持多个治疗领域的临床试验样本处理和数字化，包括肿瘤学、肝病学和胃肠病学。此外，通过CellCarta的详细SOPs，样本处理和数字化在多个地理位置保持一致性，减少了质量问题和集中评估中的差异。
    美通社
    2023-09-26
    CellCarta Clario
  • NeurAxis 宣布 IB-Stim（TM） 和标准药物治疗在患有功能性腹痛障碍的青少年中的比较研究结果
    研发注册政策
    NeurAxis 宣布 IB-Stim（TM） 和标准药物治疗在患有功能性腹痛障碍的青少年中的比较研究结果
    NeurAxis公司宣布了一项关于青少年功能性腹痛疾病（FAPD）患者的回顾性比较研究结果，该研究对比了接受IB-Stim治疗或标准药物治疗（阿米替林或西替利嗪）的患者的疗效。研究由辛辛那提儿童医院医学中心领导，发表在《疼痛研究前沿》杂志上。结果显示，IB-Stim在改善腹痛和功能残疾方面比标准药物治疗更有效，且副作用更少。NeurAxis首席医疗官Adrian Miranda博士表示，尽管阿米替林和西替利嗪是治疗功能性腹痛最常用的药物，但缺乏针对儿童的临床证据，且这些药物可能并不像我们想象中那样有效。IB-Stim作为一种非药物治疗方法，在FAPD治疗中显示出积极效果。
    QC News
    2023-09-26
    Cincinnati Children' Neuraxis Inc
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