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卷完HPV卷PCV？13价肺炎结合疫苗的困与变前沿研究PCV13优点很多，但显性缺点也有两个：一是价格贵，足以进入儿童自费疫苗TOP3；二是剂次有点多，基础3针之后还要加强1针让一些家长颇为无奈。 近期两大顶刊NEJM和Lancet对于肺炎球菌结合疫苗的减剂次/剂量效果的关注度陡增。 NEJM先是发表了一项基于2+1接种程序的PCV10/13价40%的甚至是20%的全剂量的免疫原性与全剂量（正常剂量）的对比研究，结果发现40%剂量的PCV13使用2+1程序的免疫原性非劣效于全剂量的PCV13。
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爆发！2024年中国创新药交易突破180起！为啥动力如此强劲？交易并购中国创新药领域的交易活动持续升温，已成为业内不可忽视的重要趋势。 据不完全统计， 2024年至今（截至11月18日），中国创新药领域的交易事件数量已超过180起，涵盖收并购、技术或产品授权，以及研发合作等多种形式 。 首先，“license-out”（对外授权）交易增多。医药观澜2024-11-29创新药
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51WORLD以18C章程冲刺港交所：专注数字孪生行业，葛卫东、梁伯韬为股东医药投融资行业唯一能够提供一站式数字孪生解决方案的公司。 本文为IPO早知道原创。 成立于2 015 年的5 1WORLD 专注于 中国数字孪生行业 ，聚焦 3D图形、模拟仿真 和 人工智能三大领域技术 ，现已形成 51Aes(数字孪生平台)、51Sim(合成数据与仿真平台) 以及 51Earth(数字地球平台) 三大核心业务。IPO早知道2024-11-29数字孪生行业 葛卫东 梁伯韬
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新增91种药品！新版国家医保药品目录公布医保动态11月28日，国家医保局召开新闻发布会，介绍2024年国家医保药品目录调整工作，并公布新版药品目录。 2024年医保目录调整的申报条件主要包括近5年新上市或修改说明书的药品、罕见病用药、国家鼓励研发的儿童药和仿制药以及国家基本药物等。 新版国家医保药品目录自2025年1月1日起正式实施。
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远大医药全球创新RDC药物TLX250-CDx国内III期临床研究完成首例患者入组给药临床研究TLX250-CDx已于2020年7月获美国FDA突破性疗法认定；。 TLX250-CDx海外III期临床研究结果表明，其有望为临床提供一种准确性高且无创的ccRCC诊断方案，并有潜力成为全新的ccRCC临床诊断标准；。 目前，远大医药是进入中国III期临床研究中诊断和治疗类RDC创新药总计储备最多的企业，也是全球范围内在核药抗肿瘤领域拥有最丰富产品管线和诊疗一体化布局的创新药企之一。
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《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》发布！医保动态国家医保局 人力资源社会保障部关于印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》的通知。 医保发〔2024〕33号。 《2024年药品目录》自2025年1月1日起正式执行，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》（医保发〔2023〕30号）同时废止。县域医共体2024-11-29
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国谈预测（打脸）结果公布招标采购第一个维度：评估 预测国谈 是否成功的概率。 我之前的预测，按成功概率分4种情况，分别是：高、一般、低、无法判断，总成绩如下： 预测概率 预判品种总数。 总的来说，对于概率低的品种，预测准确度较高。药筛2024-11-29国谈
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新报告：NK细胞疗法是抗肿瘤免疫的关键前沿研究
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喜报！百诚医药助力合作伙伴西咪替丁注射液获批！审批动态百诚医药通过专业、高效的技术服务，助力合作伙伴温岭市创新生物医药科技股份有限公司西咪替丁注射液获批。 西咪替丁注射液是一种 H₂受体拮抗剂，能显著抑制胃酸分泌，减少胃酸对胃黏膜的刺激。 可用于包括十二指肠溃疡、胃溃疡等胃酸分泌过多疾病的治疗，也可用于预防和治疗应激性溃疡和上消化道出血，帮助减轻患者的症状。
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泰煜投资Portfolio |睿笛生物陡脉冲治疗仪注册申请获批，泰煜支持创新医疗器械产品达10个医药投融资近日，国家药品监督管理局批准了 杭州睿笛生物科技有限公司的陡脉冲治疗设备和一次性使用陡脉冲消融针2个创新产品注册申请 。 陡脉冲治疗设备采用纳秒高压脉冲电场发生装置，利用线性调制技术，通过脉冲成形网络存储能量并形成脉冲，具有电场强度高、脉宽短的特性，属于国内首创 。 通过非热消融技术，使消融针经皮穿刺作用于靶区，产生高压脉冲电场，使细胞产生不可逆的穿孔效应、快速凋亡，实现肝脏恶性实体肿瘤消融。
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NSCEB将向美国国会提交报告介绍生物技术最佳实践前沿研究据Roll Call网站11月13日消息，新兴生物技术国家安全委员会（NSCEB）主席Todd Young表示，明年将向美国国会提交一份报告，详细说明为保持和加强美国在新型生物技术方面的全球领导地位而需要采取的行动。 美国的生物技术公司依赖于中国公司经济、快速的产品和服务。 Todd Young认为，只要遵循一个简单的原则，就能使美国关键的生物技术供应链更具弹性，并在美国创造成千上万的好工作。生物安全情报网2024-11-29生物技术
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CAR-T细胞治疗全流程管理：关键环节与注意事项前沿研究嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞疗法是一种通过基因工程技术把CAR结构修饰于患者自身T细胞，然后回输至患者体内，以实现抗肿瘤效应的免疫治疗手段，目前在血液学肿瘤领域获得了巨大成功 。 CAR-T细胞回输流程较为复杂，包括白细胞单采、桥接治疗、清淋预处理、CAR-T细胞回输以及回输后的不良反应管理等多个环节，每个环节均有可能对治疗的疗效与安全性产生影响 。 白细胞单采收集T细胞是CAR-T细胞治疗流程的关键步骤之一，成功的单采是后续生产工艺进行的必要条件 。
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全球首款口服TYK2变构抑制剂颂狄多纳入国家医保药品目录医保动态国家医疗保障局最新公告显示，浦东跨国企业——百时美施贵宝旗下全球首款口服酪氨酸激酶2（TYK2）变构抑制剂颂狄多（氘可来昔替尼片）已正式纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》（以下简称“医保药品目录”）。 记者了解到，颂狄多于2023年10月获得国家药品监督管理局批准，用于适合系统治疗或光疗的成年中重度斑块状银屑病患者。 银屑病是个体与环境相互影响诱发的免疫介导的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病，在中国人群的患病率约为0.47%，患者人数超700万，其中近六成患者病情已发展至中度或重度，且大部分罹患的是斑块状银屑病。
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长风速递丨长风药业畅起®（吸入用布地奈德混悬液）入选第四批《苏州市生物医药及健康产业创新名优产品推广应用目录》招标采购近日，长风药业自主研发的吸入用布地奈德混悬液(商品名：畅起 ® )成功入选第四批《苏州市生物医药及健康产业创新名优产品推广应用目录》(简称“苏州创新名优产品目录”)。 苏州创新名优产品目录。 此目录对申报产品实施高标准筛选，确保产品全面符合国家、江苏省及苏州市的法律政策导向与产业发展规划。
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祝贺！夏尔巴生物合作伙伴民为生物双受体激动剂项目获批中国IND审批动态夏尔巴生物合作伙伴上海民为生物技术有限公司近日宣布了一项重大研发进展——针对减重、II型糖尿病适应症的MWN105项目已成功获得中国药品监督管理局（NMPA）颁发的《药物临床试验批准通知书》（IND批件）。 MWN105注射液作为一款创新的GIP、GLP-1、FGF21受体激动剂，通过Fc片段融合实现长效化。 在减重方面，FGF21能够高效动员过量肝脂作为能量来源，有效避免了GLP-1及GLP-1/GIP双受体激动剂在减肥过程中可能导致的肌肉和面部脂肪流失的副作用。
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Nat Chem Biol丨张华凤/高平/孙林冲揭示甲基结合蛋白MBD2c通过促进线粒体DNA转录诱导乳腺癌化疗耐药的新机制前沿研究线粒体作为哺乳动物细胞能量代谢的核心 【1】 ，可通过代谢重编程增强肿瘤细胞在应激条件下的适应能力从而促进肿瘤存活和疾病进展 【2】 。 线粒体基因组编码的13条多肽是氧化磷酸化系统的重要组成部分，直接参与细胞呼吸并产生ATP。 线粒体DNA （mtDNA） 中的非编码序列 （NCR） 作为启动子区域调节mtDNA的转录，其中线粒体转录因子TFAM可以特异性识别并结合NCR进而调控转录起始 【4】 。
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Nature Cancer丨单细胞多组学建立用于快速风险评估的多组学标志前沿研究儿童T细胞急性淋巴细胞白血病 （T-ALL） 是一种具有高风险的肿瘤，其预后通常较差。 在诊断时，许多复发的T-ALL患者被归类为低风险/有利风险，而针对这种癌症的靶向治疗很少能成功应用于临床 【1, 2】 。 为此，迫切需要识别生物学风险因素，以便指导靶向治疗的开发，并及早识别那些需要采用替代治疗策略的高风险患者。BioArt2024-11-29T细胞急性淋巴细胞白血病 单细胞多组学
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Science｜绘就细胞生命画卷：曹俊越团队解析哺乳动物衰老的全景细胞动态图谱前沿研究2024年11月28日，美国洛克菲勒大学 曹俊越 课题组在 Science 在线发表文章 A Panoramic View of Cell Population Dynamics in Mammalian Aging 。 这一研究不仅为我们理解衰老背后的分子与细胞网络提供了全新视角，也为未来抗衰老治疗奠定了重要基础。 此项研究基于曹俊越课题组此前开发的单细胞组合标记 （single-cell combinatorial indexing） 测序技术 EasySci 。
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JCI | 王红艳/沈键锋合作报道microRNA调控心脏内皮细胞发育机制研究新进展前沿研究先天性心脏病 （ CHD ） 是中国连续十年排名第一的出生缺陷，对患儿家庭和社会都带来沉重负担。 尽管在早期诊断和手术治疗已有极大进展，但CHD的发病机制仍未完全清楚，约55%的病例缺乏明确的遗传解释。 在胚胎发育中，心脏内皮细胞通过内皮间充质干细胞转分化 （EMT） 调控心脏间隔和瓣膜的形成，维持心脏结构的完整性。BioArt2024-11-29先天性心脏病 心脏内皮细胞发育 沈键锋
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2024年新疆北部联盟药品集中议价采购目录正式公布招标采购各相关企业： 根据2024年新疆北部联盟药品集中议价采购工作安排，现邀请符合要求的生产企业前来申报。 一、 药品集中议价采购目录及分组。 （一）申报企业资格及相关要求。药闻康策2024-11-29
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