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  • Kihealth 和 Genova Diagnostics 合作,让全面的肠道健康检测更轻松、更容易获得
    交易并购
    Kihealth公司与Genova Diagnostics合作,通过零售药店和在线渠道为消费者提供全面的肠道健康检测服务。这一合作旨在让消费者更便捷地获取先进的肠道健康测试,从而在早期发现疾病迹象并采取预防措施。Kihealth公司致力于通过诊断技术改变医疗保健领域,而Genova Diagnostics则专注于肠道健康和营养实验室检测。此次合作标志着Kihealth将关注领域扩展至肠道健康,并计划明年中期推出一系列预防性诊断产品。肠道健康测试将涵盖炎症、免疫反应、消化吸收、微生物群平衡、感染和粘膜完整性等多个方面,同时关联到自身免疫疾病、情绪障碍、皮肤状况等健康问题。Genova Diagnostics表示,此次合作符合其让尖端健康诊断更易于个人获取的承诺。
    美通社
    2024-08-12
  • Absci 与全球癌症中心合作,使用生成式 AI 发现新型疗法
    交易并购
    Absci公司与Memorial Sloan Kettering癌症中心合作,利用生成式AI开发新型抗癌药物,合作项目涵盖六个方向。Absci公司将利用其集成药物创造平台与MSK的癌症研究团队共同开发药物。此次合作是Absci与全球药企和研究机构合作的又一重要进展,旨在加速新药研发进程。
    GlobeNewswire
    2024-08-12
  • Curio Wellness 和 Ascend Wellness 宣布建立制造和分销合作伙伴关系
    交易并购
    Curio Wellness与Ascend Wellness宣布建立制造和分销伙伴关系,共同拓展美国伊利诺伊州、新泽西州和马萨诸塞州等新市场。Curio Wellness将利用Ascend Wellness的制造、销售和分销网络,在上述地区推广其领先的健康和 wellness 产品;同时,Curio Wellness将在马里兰州和密苏里州制造和分销Ascend Wellness的Ozone产品。这一合作旨在通过资源共享和优势互补,扩大市场覆盖范围和产品种类,实现双方共赢。
    美通社
    2024-08-12
    Curio Wellness
  • QSA Global, Inc. 和 Niowave, Inc. 建立合作,以改善镭净化,提高镭的可用性和 Ac-225 的产量
    交易并购
    QSA Global, Inc.与Niowave, Inc.宣布建立合作关系,旨在提高镭的纯化技术,增加镭的可用性和Ac-225的生产。双方将共同开发可扩展的镭纯化工艺,并从2025年开始为Niowave提供多年度的纯化镭-226供应,2026年扩展至第三方。这一合作预计将显著增加高纯度镭-226的可用性,并提高Niowave和其他Ac-225制造商满足不断增长的Ac-225需求的可能性。
    美通社
    2024-08-12
  • Blue Earth Therapeutics Ltd 宣布扩大与 Seibersdorf Labor GmbH 的合作伙伴关系,包括生产治疗性放射性药物 225Ac-rhPSMA-10.1
    交易并购
    Blue Earth Therapeutics Ltd宣布与Seibersdorf Labor GmbH扩大合作,包括制造225Ac-rhPSMA-10.1治疗性放射性药物。该协议将为英国、欧盟和美国的临床试验站点提供未来供应。225Ac-rhPSMA-10.1是Blue Earth Therapeutics下一代治疗性放射性药物开发项目中的第二个候选药物。Seibersdorf Labor GmbH在225Ac同位素项目上拥有专门的设施和服务,期待为临床试验患者提供治疗剂量。Blue Earth Therapeutics专注于推进针对癌症患者的下一代靶向放射治疗,而Seibersdorf Labor GmbH在放射性药物的生产和质量控制方面具有广泛的专业知识。
    Businesswire
    2024-08-12
  • Compass Therapeutics 报告 2024 年第二季度财务业绩并提供公司最新情况
    医投速递
    Compass Therapeutics发布2024年第二季度财务报告,宣布完成150名患者的COMPANION-002研究,这是一项针对既往治疗、不可切除的晚期胆管癌患者的Phase 2/3试验。公司还批准了一项针对BTC一线患者的CTX-009研究。此外,公司完成了COMPANION-003第一阶段的数据审查,并计划进行一项新的Phase 2研究。CTX-471的Phase 1b研究观察到与KEYTRUDA联合使用时抑制了促炎细胞因子,因此将停止联合研究。CTX-8371的Phase 1剂量递增研究进展顺利。公司财务状况良好,截至6月30日,现金和有价证券为1.46亿美元,预计将支持到2027年第一季度。
    雅虎财经
    2024-08-12
  • Astria Therapeutics 选择 Ypsomed 的 YpsoMate 作为 STAR-0215 治疗遗传性血管性水肿的注射装置
    交易并购
    阿斯特里亚制药公司选择与优索美德合作,为其治疗遗传性血管性水肿的STAR-0215项目开发自动注射器。阿斯特里亚制药公司致力于开发针对过敏和免疫疾病的变革性疗法,希望通过STAR-0215实现患者根据自身生活需求选择合适的治疗方案,包括每三个月或六个月一次的给药方式。阿斯特里亚与优索美德的合作旨在开发一款自动注射器,以实现STAR-0215作为有效预防HAE攻击的疗法,同时降低治疗和给药的负担。阿斯特里亚计划在获得监管批准后,推出STAR-0215,包括优索美德的YpsoMate自动注射器和预充式注射器,以便患者选择最适合自己的给药方案。阿斯特里亚认为,自动注射器是STAR-0215的理想选择,因为它易于使用、具有针头保护功能,并且STAR-0215的专有配方可以实现快速注射,降低疼痛风险。优索美德是注射系统的领先开发者和制造商,其YpsoMate自动注射器以其用户友好性、可视和听觉提示以及针头保护机制而闻名。
  • Locus Biosciences 宣布工程噬菌体疗法 LBP-EC01 的 ELIMINATE 2 期试验第 1 部分取得积极结果,发表在《柳叶刀传染病》上
    研发注册政策
    Locus Biosciences宣布其ELIMINATE Phase 2临床试验第一阶段取得积极成果,该试验旨在评估LBP-EC01对由抗生素耐药性大肠杆菌引起的非复杂性尿路感染的治疗效果。第一阶段为开放标签随机试验,主要和次要目标均达成,并已开始第二阶段的临床试验。该研究由美国卫生与公众服务部下属的预防战略准备和应对局(BARDA)支持,旨在应对由多重耐药病原体引起的全球健康危机。第一阶段结果显示,LBP-EC01在感染部位的高药物暴露下具有良好的耐受性,且未观察到严重的副作用或遗传耐药性。第二阶段为随机、对照、双盲试验,将评估LBP-EC01与TMP/SMX的疗效、安全性、耐受性和药代动力学。
    GlobeNewswire
    2024-08-12
    Locus Biosciences Biomedical Advanced US Department of Hea
  • 基因组学和数字健康技术开发商4baseCare获得600万美元A轮融资,由Yali Capital领投
    医药投融资
    2024年8月12日,基因组学和数字健康技术开发商4baseCare获得600万美元A轮融资,由Yali Capital领投。本轮筹集的资金将用于加强产品供应和扩大业务,以进一步扩大在印度以及亚洲和中东其他国家的业务。
    2024-08-12
    Yali Capital 4baseCare
  • Marker Therapeutics 获得 NIH 的 200 万美元赠款,以支持 MT-601 在 CAR 复发非霍奇金淋巴瘤患者中的 1 期研究
    医药投融资
    Marker Therapeutics公司获得来自美国国立卫生研究院(NIH)的200万美元SBIR研究资助,用于支持其在非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者中进行的MT-601临床试验。这项资助基于公司之前在淋巴瘤患者中的初步临床数据和非临床数据,这些数据表明MT-601对CD19 CAR T细胞耐药的淋巴瘤细胞具有抗肿瘤活性。这笔资助将支持全国多中心的APOLLO 1期临床试验,评估MT-601在复发NHL患者中的安全性和有效性,包括那些之前接受过抗CD19 CAR-T细胞疗法的患者。截至目前,公司已获得超过1900万美元的非稀释性资金。公司总裁兼首席执行官Juan Vera表示,他们对获得NIH的SBIR资助感到高兴,这表明APOLLO研究的科学价值和解决未满足医疗需求的能力。
    GlobeNewswire
    2024-08-12
  • Oragenics, Inc. 宣布脑震荡药物成功完成 FDA 要求的遗传毒性研究
    研发注册政策
    Oragenics公司宣布,其治疗脑震荡的领先候选药物ONP-002在动物模型中未显示出致癌的DNA损伤,并计划进行II期临床试验。ONP-002是一种新型化学实体,通过鼻腔给药进入大脑。在临床试验前,美国食品药品监督管理局(FDA)要求对药物进行细胞和动物测试,以确保它们不会造成影响细胞分裂的损伤。Oragenics进行了一项体内(动物)研究,以确定多日治疗ONP-002是否会导致DNA损伤和癌症风险增加。结果显示,没有发现遗传突变,表明ONP-002不会影响细胞周期,因此不会破坏可能导致癌症的细胞分裂。Oragenics与VivoPharm公司合作,在良好实验室(GLP)条件下进行这项研究。这些结果表明,使用ONP-002进行脑震荡的多日治疗不会引起遗传毒性。Oragenics总裁迈克尔·雷德蒙表示,他们将继续监测药物开发程序中的全身和鼻腔安全性参数。脑震荡是一个未满足的医疗需求,全球每年报告约6900万例脑震荡。常见的脑震荡原因包括跌倒、交通事故和接触性运动。其他神经系统疾病,包括阿尔茨海默病、帕金森病和慢性创伤性脑病(CTE),与脑震荡有关。脑震荡后的症状与长期残疾有关,高达20%的脑震荡患者会出现这
  • Alzamend Neuro 与麻省总医院合作,开展下一代锂治疗候选药物 AL001 的 II 期临床试验,涉及重度抑郁症患者
    研发注册政策
    Alzamend Neuro与麻省总医院合作进行AL001药物的II期临床试验,该药物是一种新一代锂类抗抑郁药物,旨在治疗重度抑郁症患者。麻省总医院作为合同研究组织(CRO)参与研究,由哈佛大学医学院/哈佛大学的最大临床教育和研究机构。研究由Dr. Ovidiu Andronesi领导,旨在评估AL001在脑内锂水平提升方面的效果,以预测达到等效有效性和安全性的最小剂量。Alzamend希望该研究能帮助其通过FDA的505(b)(2)途径获得批准,该途径适用于新配方/递送系统的批准。AL001是一种新型锂递送系统,旨在提供现有锂盐的益处,同时减轻或避免锂的毒性。Alzamend Neuro致力于开发针对阿尔茨海默病、双相情感障碍、重度抑郁症和创伤后应激障碍的创新治疗方法。
  • Kyverna Therapeutics 的 KYV-101 获得美国 FDA RMAT 资格认定,用于治疗进行性重症肌无力患者
    研发注册政策
    Kyverna Therapeutics公司宣布,其针对进行性重症肌无力的CAR-T细胞疗法KYV-101获得美国FDA的再生医学高级疗法(RMAT)指定。这一指定将加速KYV-101的开发进程,并允许公司利用FDA更高级别的领导参与。KYV-101是一种自体、全人源CD19 CAR T细胞产品,旨在治疗B细胞驱动的自身免疫疾病。该疗法在德国的指定患者计划中显示出积极的临床结果,目前正在进行美国和德国的1/2期和2期临床试验。Kyverna Therapeutics致力于开发针对自身免疫疾病的细胞疗法,其产品管线还包括针对B细胞驱动的自身免疫疾病的下一代CAR-T细胞疗法。
  • 看好创新药底部个股
    财报业绩
    2024 年初以来至今,医药行业下跌 21.12% ,跑输沪深 300 指数 18.22 个百分点,行业涨跌幅排名第 25 。 本周医药行业估值水平 (PE-TTM) 为 24 倍,相对全部 A 股溢价率为 82.46%(+2.27pp) ,相对剔除银行后全部 A 股溢价率为 36.66% (+1.99pp) ,相对沪深 300 溢价率为 117.59% (+2.46pp) 。 本周相对表现最好的是线下药店,上涨 1.6% 。
  • 打破垄断!又双叒叕创造历史!
    公司动态
    2024年巴黎奥运会将于北京时间12日凌晨3点闭幕,中国体育代表团的表现如同盛夏的阳光般炙热,照耀着世界体坛。 8月11日是巴黎奥运会最后一个比赛日。 中国选手、东京奥运会冠军李雯雯在举重女子81公斤以上级决赛中卫冕成功,夺得中国代表团在本届奥运会的第40枚金牌。
    广州日报
    2024-08-11
  • 太阳升医药 创新引领 —— 新品盛大发布
    公司动态
    8月10日,太阳升集团在历史悠久的中华药都安徽亳州成功举办了令人瞩目的新品发布会,正式推出国家医保谈判品种——草酸艾司西酞普兰口服溶液和门冬氨酸钾镁木糖醇注射液。 新品发布,医药创新引领未来。 此次峰会期间,太阳升正式推出2个重磅国谈产品,全球独家品种门冬氨酸钾镁木糖醇注射液和原装进口的草酸艾司西酞普兰口服溶液,是太阳升医药以二十届三中全会精神为指引,发力新质生产力,坚持“守正创新、多元融合”战略发展理念的具体实践,不仅彰显了太阳升医药强大的产品研发实力,更是锚定国家医药发展战略和政策导向的重大成果。
    太阳升医药
    2024-08-11
  • 湖南九典 氟比洛芬凝胶贴膏再被否,科伦 美罗培南粉液双室袋获批 | 周仿制药动态(8.5-8.11)
    审批动态
    统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请(8.5-8.11)。 1、仿制上市申请获批 药品名称 企业名称 分类 受理号 阿法骨化醇滴剂 湖北欣泽霏药业有限公司 4 CYHS2300925 阿戈美拉汀片 北京福元医药股份有限公司 4 CYHS2301340 阿卡波糖片 浙江京新药业股份有限公司 4 CYHS2301648 阿卡波糖片 浙江京新药业股份有限公司 4 CYHS2301649 阿卡波糖片 杭州民生药业股份有限公司 4 CYHS2201551 阿昔莫司胶囊 浙江赛默制药有限公司 4 CYHS2303059 艾曲泊帕乙醇胺片 山东京卫制药有限公司 4 CYHS2301530 奥氮平片 宝龙药业有限公司 4 CYHS2201958 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂 重庆德润笙医药有限公司。 华夏生生药业(北京)有限公司 3 CYHS2300741 倍他米松磷酸钠注射液 华夏生生药业(北京)有限公司 3 CYHS2300029 苯磺酸左氨氯地平片 常州瑞明药业有限公司。
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