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  • Y24Q2财报速读：吉利德保持增长，高价买断强生seladelpar；传奇生物稳定发展，CEO对地缘政治压力持乐观态度
    财报业绩
    Y24Q2财报速读：吉利德保持增长，高价买断强生seladelpar；传奇生物稳定发展，CEO对地缘政治压力持乐观态度
    近日，多家药企陆续公布了2024年第二季度财务业绩。 吉利德 本季度保持增长，支柱业务优势驱动，高价买断强生seladelpar特许权使用费权利。 吉利德科学近日公布2024年第二季度（2024Q2）财务业绩，并举行了财报电话会。
    GBIHealth
    2024-08-12
    Gilead Sciences Inc 南京传奇生物科技有限公司 司拉德帕
  • 全球首款！石药集团BCMA靶向CAR-T细胞SYS 6020治疗SLE获批临试
    审批动态
    全球首款！石药集团BCMA靶向CAR-T细胞SYS 6020治疗SLE获批临试
    No.1 / 石药集团BCMA靶向CAR-T细胞SYS 6020治疗SLE获批临试。 2024年8月12日，石药集团（1093.HK）宣布，靶向BCMA的嵌合抗原受体（CAR）-T细胞注射液SYS 6020获得中国国家药监局（NMPA）批准开展临床试验，用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）。 SYS6020是全球首款获批临床试验的基于mRNA-LNP的细胞治疗产品 ，通过表达可特异性识别BCMA抗原的CAR，进而靶向识别患者体内BCMA阳性的成熟B淋巴细胞和浆细胞，并对其进行杀灭，消除升高的自身抗体，从而达到治疗目的。
    GBIHealth
    2024-08-12
    系统性红斑狼疮 石药集团有限公司 BCMA
  • 媒体关注 | 恒瑞医药多个创新药临床试验获批，学术成果再获国际认可
    审批动态
    媒体关注 | 恒瑞医药多个创新药临床试验获批，学术成果再获国际认可
    近日，恒瑞医药研发创新进展、成果不断显现，肿瘤、自免等疾病领域多个创新药临床试验获批，同时学术研究成果入围国际权威学术会议，获得国际学术界的认可。 乳腺癌是世界范围内最常见的恶性肿瘤。 根据2024年全球癌症流行病学报告，乳腺癌的发病率和死亡率均位居女性恶性肿瘤首位，全球每年乳腺癌新发病例数约231万，死亡67万，位居女性恶性肿瘤发病率和死亡率首位 。
    恒瑞医药
    2024-08-12
    GLP-1 恶性肿瘤 乳腺癌 江苏恒瑞医药股份有限公司 瑞格列汀
  • 罕见病药物支付向何处去
    医保动态
    罕见病药物支付向何处去
    医保目录的动态调整和谈判机制，使得越来越多的罕见病药物得以纳入医保体系，有效缓解了患者的经济压力。 在地方层面，一些省份的创新实践值得借鉴。 浙江省成为全国首个建立省级罕见病医疗保障机制的省份；北京市通过"北京普惠健康保"为罕见病患者提供更全面的保障；江苏省则通过立法确立了罕见病用药保障机制。
    罕见病信息网
    2024-08-12
    罕见病
  • “2.0版”vs“1.0版”：泌尿生殖系统DIP病种成组逻辑更清晰
    前沿研究
    “2.0版”vs“1.0版”：泌尿生殖系统DIP病种成组逻辑更清晰
    建立管用高效的医保支付机制，是党中央、国务院确定的医保制度改革重要目标。 泌尿生殖系统，这个涵盖肾小球疾病、肾小管-间质疾病、肾衰竭等众多疾病的庞大领域，在DIP病种成组2.0版中得到了更加精细化的管理。 新版病种成组在数量上进行了大幅缩减，从1.0版的1226个病种调整为2.0版的917个，变动病种占比高达53.26%，其中保留573个，删除293个，调整360个。
    中国医疗保险
    2024-08-12
    肾衰竭 慢性肾脏疾病
  • 医保战略性购买如何赋能医药创新发展？
    医保动态
    医保战略性购买如何赋能医药创新发展？
    一、医保是医药发展的重要动能。 医药发展与医保筹资密切相关。 我国基本实现医保的全民覆盖，全国人口参保率稳定在95%以上，2023年基本医疗保险基金（含生育保险）总收入3.3万亿元，总支出2.8万亿元，统筹基金当期结余5千亿元，累计结余3.4万亿元。
    中国医疗保险
    2024-08-12
    卡瑞利珠单抗
  • 下一代王炸组合
    前沿研究
    下一代王炸组合
    肿瘤领域，万物皆可卷。 机理方面，这样的迭代进程可能已在预料之内，ADC已经在很多适应症领域有序的迭代化疗，而用双抗去迭代单抗也是目前肉眼可见的趋势。 8月6日，第一三共和默沙东宣布，双方将扩展现有的全球共同开发和商业化协议，在三种在研DXdADC药物之外添加默沙东的在研多抗MK-6070。
    瞪羚社
    2024-08-12
    Merck Sharp & Dohme Ltd
  • 获药明康德、夏尔巴偏爱的基因疗法，底色如何？
    前沿研究
    获药明康德、夏尔巴偏爱的基因疗法，底色如何？
    2022年是生物医药行业艰难的一年，关于如何“过冬”的讨论声从未间断。 一方面，随着一级市场投资人更加的谨慎，biotech融资也更为的艰难；另一方面，在新冠疫情的持续袭击下，biotech业务展开受阻，为了“活下去”而出售资产、调整研发管线事件层出不穷。 据不完全数据统计显示，2022年CGT行业共完成39起融资事件，在早期融资仍为投融资市场中最活跃的结构体系中， 辉大基因依然获得数亿元C轮融资 。
    bioSeedin柏思荟
    2024-08-12
    无锡药明康德新药开发股份有限公司
  • 拓益速递 | 君实生物宣布特瑞普利单抗一线治疗黑色素瘤新适应症上市申请获受理
    审批动态
    拓益速递 | 君实生物宣布特瑞普利单抗一线治疗黑色素瘤新适应症上市申请获受理
    这是特瑞普利单抗在中国内地递交的 第十二项 上市申请，如若获批，有望成为我国 首个 晚期黑色素瘤一线免疫疗法。 黑色素瘤是恶性程度最高的皮肤癌类型，2022年全球新发病例约33.2万，死亡病例约5.9万 1 。 黑色素瘤在我国相对少见，但病死率高（2022年新发病例约0.9万，而死亡病例达到0.5万） 2 ，发病率也在逐年增加 3 。
    君实生物
    2024-08-12
    恶性肿瘤 特瑞普利单抗 黑色素瘤 上海君实生物医药科技股份有限公司 软组织肉瘤
  • 全球幽门螺杆菌感染率高达50%！横跨10余年中国研究：四联根除策略安全有效
    前沿研究
    全球幽门螺杆菌感染率高达50%！横跨10余年中国研究：四联根除策略安全有效
    既往临床试验表明，根除幽门螺杆菌可降低胃癌风险，但关于“检测和治疗”幽门螺杆菌感染策略的有效性，仍需要在大规模、基于人群的研究结果来证明。 近日， Nature Medicine 发表的一项中国研究（MITS）填补了上述证据空白，研究结果显示， 接受抗幽门螺杆菌治疗的参与者，胃癌发病率有所降低且未观察到严重不良事件的发生。 因此，开展对幽门螺杆菌的筛查和根除可作为预防胃癌的公共卫生策略。
    医学新视点
    2024-08-12
    胃癌 幽门螺旋杆菌感染
  • 一文了解HER2阳性晚期乳腺癌靶向治疗药物，重点关注这5类
    前沿研究
    一文了解HER2阳性晚期乳腺癌靶向治疗药物，重点关注这5类
    人表皮生长因子受体2（HER2）是乳腺癌已知的重要分子靶点。 HER2作为原癌基因之一，通常与侵袭性、复发转移及预后较差相关。 曲妥珠单抗是1998年被美国FDA批准的针对HER2靶点的抗体药物，开启了乳腺癌精准治疗时代。
    医学新视点
    2024-08-12
    乳腺癌 HER2 曲妥珠单抗
  • 疾病控制率100%！吴一龙领衔：新一代ROS1靶向药剑指肺癌脑转移难题
    前沿研究
    疾病控制率100%！吴一龙领衔：新一代ROS1靶向药剑指肺癌脑转移难题
    Foritinib（SAF-189s）是新一代ALK/ROS1抑制剂，已在ROS1重排NSCLC的临床前模型中显示出抗肿瘤活性，并在1/2期试验的ALK阳性NSCLC队列中显示出全身和颅内抗肿瘤活性，以及良好的耐受性。 这项研究进一步在2期试验中验证其用于ROS1重排NSCLC患者的疗效与安全性。 这是一项试验在中国29个临床中心开展，共有104名患者入组并接受治疗。
    医学新视点
    2024-08-12
    ALK ROS1
  • 驯鹿生物BCMA靶向CAR-T新增两项自免适应症在美获批IND
    审批动态
    驯鹿生物BCMA靶向CAR-T新增两项自免适应症在美获批IND
    “很高兴美国FDA批准了SLE和LN这两种新适应症的IND，这进一步显示了Eque-cel作为治疗自身免疫疾病产品的潜力。 中国的临床试验数据已经显示出Eque-cel 在治疗复发/难治性自身抗体介导的神经系统疾病中的显著疗效和安全性。 截至目前，伊基奥仑赛注射液在自身免疫疾病适应症中已获得美国FDA 3项IND许可，分别针对重症肌无力（MG）、多发性硬化症（MS）以及此次SLE和LN的治疗。
    医麦客
    2024-08-12
    多发性硬化 狼疮肾炎 重症肌无力 自身免疫疾病 伊基奥仑赛
  • 干细胞“心脏球体”开发公司东京上市，首发管线治疗心脏病
    审批动态
    干细胞“心脏球体”开发公司东京上市，首发管线治疗心脏病
    Heartseed公司首次公开募股（IPO）的主承销商为 三井住友银行日兴证券（SMBC日兴证券）。 Heartseed 专注于利用诱导多能干细胞（iPSC）技术开发针对严重心力衰竭的创新疗法 。 他们的心脏肌肉再生疗法，专业术语为"Remuscularization"，即“再肌肉化”，在该领域代表了一种革命性的治疗方法， 旨在通过用再生的心肌细胞替代患者心脏中衰弱的组织来恢复受损的心脏功能。
    医麦客
    2024-08-12
    心脏病
  • Nature Reviews｜序贯免疫疗法：治愈自身免疫性疾病
    前沿研究
    Nature Reviews｜序贯免疫疗法：治愈自身免疫性疾病
    在这篇综述中，总结了未来实现长期缓解甚至治愈自身免疫性疾病的治疗策略。 尽管过去二十年在治疗自身免疫性疾病方面取得了重大进展，但大多数疗法不能治愈相关疾病，并且可能通过广泛抑制免疫系统而增加感染风险。 在这里，提出了一个用于免疫系统调节的“序贯免疫疗法”框架，以帮助实现这一雄心勃勃的目标。
    BiG生物创新社
    2024-08-12
    免疫系统疾病
  • CNS创新药开发：临床、大厂、FDA关注点各在哪里？
    临床研究
    CNS创新药开发：临床、大厂、FDA关注点各在哪里？
    中枢神经系统（Central Nervous System，CNS）疾病是全球公认的临床未满足需求最高的疾病领域之一。 据WHO预测，20年内，CNS疾病将成为第二致死源。 虽然CNS领域的患病人数并不亚于肿瘤及心血管疾病，然而由于机制复杂、成药性因素多、临床研究难度高等原因，CNS药物研发成功率仅为6%，不足其他药物研发成功率的一半。
    BiG生物创新社
    2024-08-12
    肿瘤 心血管疾病
  • 惠和生物CC312三抗自免IND申请获批
    审批动态
    惠和生物CC312三抗自免IND申请获批
    2024年8月11日， 惠和生物 申报的1类新药 CC312冻干粉针剂 获批临床，适应症为自身免疫疾病 系统性红斑狼疮（SLE） 。 CC312是惠和生物TriTE TM 平台首个产品，全球首款靶向CD19/CD3/CD28的三特异性抗体，此前CC312在CD19阳性B细胞恶性血液肿瘤的IND申请已获得FDA和NMPA许可，此次自身免疫疾病领域适应症的获批是CC312又一新的里程碑进展。 公司首个管线产品CC312已获批临床，进入临床研究阶段。
    惠和生物
    2024-08-12
    CD19 系统性红斑狼疮 CD3 CD28 惠和生物技术（上海）有限公司
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