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3年持续降脂，预防心血管疾病！JAMA子刊：无需高强度他汀，替代方案安全有效前沿研究然而，考虑到ASCVD患者对他汀治疗的长期依从性，迫切需要探索替代性治疗方案。 这项系统评价与荟萃分析对2项随机临床试验（RACING试验和LODESTAR试验）中8180例ASCVD患者（平均年龄64.5岁，女性占26.7%）的数据进行分析，旨在比较替代性LDL-C降低策略与高强度他汀治疗策略的长期疗效与安全性。 在随机分组前，2693例患者（32.9%）正在服用高强度他汀类药物，4389例患者（53.7%）正在服用中等强度他汀药物。
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双抗和ADC药物时代来袭前沿研究2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整范围以新药为主，创新药的谈判成功率超过了90%，91种新增进入医保目录药品中有90个为5年内新上市品种，38个是“全球新”的创新药。 其中，双抗和ADC药物备受关注。 业内表示，卡度尼利和依沃西都是中国独立自主研发的创新生物药物，具有优异的临床价值。思齐俱乐部2024-11-30ADC药物
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7类医用耗材医保通用名征求意见，血管介入支架、球囊、吻（缝）合器等（附明细）医保动态近日，国家医保局组织力量修订了血管介入支架等7类医用耗材医保通用名（以下简称“医保通用名”）并公开征求意见，现就有关情况解读如下。 一、什么是医用耗材医保通用名。 医用耗材医保通用名是对学科、品类和功能相近，有较强的替代性、临床价值及医保管理趋同的医用耗材在医保领域统一规范的命名。医药云端工作室2024-11-30医保通
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连续五年亏损，一药企将易主财报业绩连续五年亏损，即将再度易主。 中恒集团是由广西国资委实控的国有控股企业，目前其合计持有莱美药业约25.46%股份，包括直接持股23.43%，以及通过子公司间接持股2.03%。 中恒集团表示 计划专注于心脑血管疾病等关键领域，将仅保留对莱美药业间接持股的部分 ，若转让顺利完成，其将不再是莱美药业控股股东。赛柏蓝2024-11-30一药企
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医药企业打造医生IP，很多都失败了公司动态医药企业很愿意拉着医生拍视频、做科普、建私域、搞变现…… 带着问题，赛柏蓝访谈了蓝亭叙2024·医药健康互联网大会形象大使、南方健康联合创始人龙珑。 相信她作为最年轻的卫健委健康科普全国十佳，孵化打造 1000+医生、营养师 KOL，全网健康粉丝 3 亿+，内容播放量 900 亿+的经验，能够厘清医药科普的内核、呈现内容创作的密码。赛柏蓝2024-11-30医药企业
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药企营销艰难，动销上量新玩法火了公司动态当前，医药企业商务营销正面临着多重艰难挑战。 随着医药政策的不断调整，集采常态化、医保控费等政策的实施，医药企业的利润空间被大幅压缩，传统的销售模式难以为继；另外，很多药企产品同质化严重，想脱颖而出，难度极大。 医药企业必须积极适应渠道变革，构建多元化的销售渠道体系。赛柏蓝2024-11-30
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2024年医保目录新增91个大品种！8图解读医保动态关注赛柏蓝，进入主页发消息界面 发送 【2024医保目录】。 谈判/竞价是上市新药快速进入医保的主要途径。 今年有89个药品是通过谈判/竞价的方式进入医保，较上一年的121个减少30%；2个品种属于集采品种纳入医保。赛柏蓝2024-11-30医保
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1.1类专利创新中药通络明目纳入医保！糖尿病视网膜病变治疗新添利器医保动态11月28日，国家医疗保障局、人力资源社会保障部下发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》，以岭药业于2023年10月获批上市的 治疗糖尿病视网膜病变的通络明目胶囊首次被纳入医保目录乙类药品 ，糖尿病视网膜病变治疗再添新利器。 糖尿病患者DR患病率、 致盲风险高，治疗需求迫切。 这意味着， 我国约有1950万糖尿病患者同时伴有DR，且其中五分之一已发展到威胁视力的糖尿病视网膜病变（VTDR）阶段。
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西湖大学张科春团队进化非磷酸化代谢途径，显著提升2-酮戊二酸衍生物产量前沿研究这项成果发表在最新一期 Journal of Agricultural and Food Chemistry 期刊，题为“ Evolving Nonphosphorylative Metabolism for Improving Production of 2-Oxoglutarate Derivatives ”。 在过程中，有一个 关键的酶 CcXylX ，它的活性很低，限制了整个途径的效率。 为了提高这条高速公路的效率，张科春教授团队决定对 CcXylX 进行改造。
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重磅发布！中国首例应用乳腺癌单基因PGT结合多基因风险评分的综合性评估模型的试管婴儿，在浙大妇院成功妊娠临床研究
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全球首发丨重组人血清白蛋白注射液（奥福民）III期临床达到研究终点临床研究2024年11月30日，在第九届医药创新与投资大会上，武汉禾元生物科技股份有限公司（以下简称“禾元生物”），向全球公开发布了一项重大研究成果：其自主研发的重组人血清白蛋白注射液 （奥福民） ，在确证性临床研究中成功达到研究终点。 这一里程碑式的成果标志着禾元生物在全球首创的植物重组蛋白质药物领域取得了显著进展，重组人血清白蛋白注射液 （ 奥福民 ） 有望成为首个国内上市的重组人血清白蛋白药物，不仅可解决我国人血白蛋白长期依赖进口和保障我国供应链的安全，更实现了从源头上杜绝病毒传播的风险。 禾元生物自主研发的国际领先的水稻胚乳细胞的新型生物反应器，具有产量高、纯化工艺简单、 易于 规模化、安全性高，绿色环保等诸多优势。
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上亿个干细胞注射心脏受损区域后，他的心脏病有了很大改善前沿研究世界心脏联盟（WHF）数据显示，心血管疾病（CVD）已经成为当今世界的一大“杀手”，每年约有1750万人死于心血管疾病，其中包括了心脏疾病和卒中，预计到2030年全球每年心血管疾病死亡人数将达到2300万。 美国参议员拉夫尔·欧柯兰就是心脏病患者，心脏病困扰了他的生活，但干细胞的出现似乎改变了这一切。 拉尔夫·欧柯兰是美国犹他州的一位参议员，心脏病一直困扰着他的生活.尽管欧柯兰发作过两次心脏病，甚至还出现过充血性心力衰竭，但抢救过来后依然感觉不舒服，他表示，仅仅是从家里出来走到街对面的邮箱，都得在路上停歇好几次。
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阿尔脉首席科学家郑明月在Nature Methods发表Surfdock蛋白小分子复合物预测工具专家观点理解蛋白 - 配体相互作用是分子生物学和生物化学的基础。 从酶催化到信号传导，这些相互作用构成了众多细胞过程的核心。 基于人工智能（ AI ）技术，我们能更精准地理解蛋白 - 配体相互作用，加速药物发现的进程。
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通用型CAR-T，交易＋1交易并购之后，CAR-T细胞通过定位导航装置CAR，专门识别体内肿瘤细胞，并通过免疫作用释放出大量的效应因子，达到杀灭肿瘤细胞的目的。 性价比更高的UCAR-T，引MNC竞“折腰”。 与自体CAR-T疗法不同，UCAR-T是一类同种异体来源的T细胞制备而成的CAR-T疗法，它是从健康供者体内采集T细胞，并在体外通过基因工程技术改造后大规模扩增，制备成现货型（of-the-shelf）的细胞药物。
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科伦博泰芦康沙妥珠单抗获批上市；2024 年国家医保目录正式发布 | 制药在线一周药闻复盘审批动态首先是审评审批方面，最值得关注的就是 科伦博泰TROP2-ADC芦康沙妥珠单抗获批上市 ，成为首个获批上市的国产TROP2-ADC；其次是研发方面，最遗憾的就是，阿尔茨海默病新药Simufilam Ⅲ期研究失败；再次是交易及投融资方面，值得一提的就是，罗氏以15亿美元收购CAR-T细胞疗法药企；然后是上市方面，九源基因正式在港交所上市；最后是其他方面，2024 年国家医保目录正式发布。 本周盘点包括 审评审批、研发 和 交易及投融资、上市 和 其他 五大板块，统计时间11.25-11.29，包含28条信息。 3、11月27日，NMPA官网显示， 科伦博泰 1类新药 芦康沙妥珠单抗 获批上市，用于既往至少接受过2种系统治疗（其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段）的不可切除的局部晚期或转移性 三阴性乳腺癌 成人患者。
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Nature Biotechnology | 从基因修复到基因不稳定性：AZD7648在基因组编辑中的巨大潜力与风险前沿研究基因组编辑技术使得我们能够精确地对基因组进行修改，修复有缺陷的基因，甚至替换致病突变，为治愈遗传性疾病和癌症等重大疾病提供了新的希望。 然而，这项技术的应用并非没有代价，特别是当涉及到同源重组修复（HDR）时，其低效性一直制约着精准编辑的实现。 HDR虽然能提供精准的基因修复，但在细胞中的修复效率远低于非同源末端连接（NHEJ），后者虽效率更高，却易产生基因组不稳定性，带来潜在风险。
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国家医疗保障局关于血管介入支架等7类医用耗材医保通用名（征求意见稿）公开征求意见的公告医保动态为优化完善“医保医用耗材分类与代码”中的“医保通用名”，助力医保管理更加科学、精细、高效，国家医保局组织力量修订了血管介入支架等7类医用耗材医保通用名，现向社会公开征求意见。 附件：血管介入支架等7类医用耗材医保通用名（征求意见稿）。 2024年11月30日。国家医保局2024-11-30医保通 国家医疗保障局
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关于血管介入支架等7类医用耗材医保通用名（征求意见稿）的解读医保动态近日，国家医保局组织力量修订了血管介入支架等7类医用耗材医保通用名（以下简称“医保通用名”）并公开征求意见，现就有关情况解读如下。 一、什么是医用耗材医保通用名。 医用耗材医保通用名是对学科、品类和功能相近，有较强的替代性、临床价值及医保管理趋同的医用耗材在医保领域统一规范的命名。国家医保局2024-11-30医保通 血管介入支架
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先声再明抗乳腺癌创新药口服SERD完成Ⅲ期临床试验首例患者用药临床研究2024年11月30日，先声药业集团（2096.HK）旗下的抗肿瘤创新药公司先声再明宣布，自研抗乳腺癌第三代口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）项目SIM0270已正式启动Ⅲ期临床试验，并在复旦大学附属肿瘤医院实现了首例患者首次用药。 该研究由复旦大学附属肿瘤医院吴炅教授、张剑教授牵头担任主要研究者，将在全国约50家中心入组共约460名CDK4/6抑制剂治疗后的ER+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者，探索和评价SIM0270联合依维莫司，对比研究者选择的治疗药物的抗肿瘤效果和安全性。 I期临床数据显示，SIM0270在经多线治疗的晚期或转移性ER+/HER2-患者中具有良好的耐受性和抗肿瘤作用，相关数据曾发表于20 23年 第46届圣安东尼奥乳腺癌研讨会 。
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信达二代皮下长效IL23单抗设计仍是趋势，口服多肽未必占得优势，后续存在联用可能前沿研究2024年11月18日，强生宣布ICONIC-LEAD 的积极顶线结果，这是一项关键的三期临床试验，研究对象为 icotrokinra (JNJ-2113)，icotrokinra 是首个选择性阻断 IL-23 受体的靶向口服肽，针对患有中度至重度斑块状银屑病 (PsO) 的成人和 12 岁及以上的青少年。 这一条新闻无疑对多肽研发是一种利好趋势，但同时也要明白其中不足，口服多肽设计难度高于单抗，除了筛选高亲和力的多肽之外，去解决生物利用度也是很棘手的问题，如果以高剂量来弥补口服利用度的问题，其价格很难有竞争优势。 随着YTE等延长半衰期的突变逐步在临床验证，单抗药物逐步开始实现3-6个月给药，对于长期慢病，无疑是一种利好，而且并不会增加生产成本，只需要简单突变。
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