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  • 从走出去到走得更远，普利制药贯彻“高价值出海”
    公司动态
    从走出去到走得更远，普利制药贯彻“高价值出海”
    全球化发展进入新阶段，中国药企参与全球竞争的实力明显增强，“出海”成为近年来我国医药行业中的风潮。 立足海南自贸港，构建全球。 普利制药充分利用海南自贸港政策，提高产品竞争力，进一步拓宽国际市场，已获批成为海南自由贸易港第二批“一线放开、二线管住”进出口政策试点企业，享受“加工增值30%销往内地免关税”等8项具体政策，为普利制药带来了更广阔的国际贸易合作机遇，使其在全球市场上的地位进一步巩固。
    普利制药300630
    2024-08-13
    GLP-1 司美格鲁肽 熊去氧胆酸 海南普利制药股份有限公司 红景天苷
  • 首款！近80%患者达3期主要终点，长效激素疗法获FDA批准
    审批动态
    首款！近80%患者达3期主要终点，长效激素疗法获FDA批准
    Ascendis Pharma今天宣布，美国FDA已批准Yorvipath（palopegteriparatide）用于治疗成人甲状旁腺功能减退症。 根据新闻稿，Yorvipath是 首款获FDA批准 用于治疗成人甲状旁腺功能减退患者的药物。 甲状旁腺功能减退症是一种罕见的内分泌疾病，其特征是甲状旁腺激素（PTH）水平不足，导致血液中低钙和磷酸盐水平升高。
    药明康德
    2024-08-13
    PTH TransCon PTH注射液 Ascendis Pharma A/S 甲状旁腺功能减退症
  • 每周1次！诺和诺德糖尿病疗法达3期主要终点，欧美中上市申请递交在即
    审批动态
    每周1次！诺和诺德糖尿病疗法达3期主要终点，欧美中上市申请递交在即
    诺和诺德（Novo Nordisk）在今年上半年投资者会议上宣布其糖尿病在研疗法IcoSema在关键3期试验COMBINE 1当中取得积极结果 ，该公司预定在今年下半年向中国、美国、欧盟的监管单位递交该疗法用于治疗2型糖尿病（T2D）患者的上市申请。 这次所公布的COMBINE 1试验是一项国际性的3期试验，旨在比较每周一次的IcoSema与每周一次的依柯胰岛素（Icodec）在2型糖尿病患者中的血糖控制效果。 该试验共招募1291位患者，随机分配接受IcoSema或 依柯胰岛素 治疗共52周，并接续为期5周的随访。
    药明康德
    2024-08-13
    糖尿病 Novo Nordisk A/S 依柯胰岛素
  • 30分钟内见效，维持10小时！老花眼眼药水向美国FDA递交上市申请
    审批动态
    30分钟内见效，维持10小时！老花眼眼药水向美国FDA递交上市申请
    LENZ Therapeutics今天宣布，该公司已向美国FDA提交其醋克立定（aceclidine）眼药水配方LNZ100用于治疗老花眼的新药申请（NDA）。 根据之前所公布的3期试验结果，在不影响患者远视力（distance vision）的情形下， 患者的近视力（near vision）可在使用LNZ100眼药水后30分钟内达成显著的改善，且疗效可维持10个小时！ 这表示患者只要在早上滴几滴眼药水，几乎整个白天的近视力都得到提高！
    药明康德
    2024-08-13
    老花眼 Lenz Therapeutics Inc 盐酸醋克利定滴眼液
  • 保护高风险成人患者，辉瑞RSV疫苗达到3期临床主要终点
    临床研究
    保护高风险成人患者，辉瑞RSV疫苗达到3期临床主要终点
    辉瑞（Pfizer）公司今天宣布了正在进行的关键性3期临床试验MONeT的子研究B的安全性和免疫原性结果， 结果显示在免疫功能低下的成年患者中，接种两剂Abrysvo疫苗具有良好的安全性和免疫原性。 这些成年患者年龄在18岁及以上，属于有发展为严重呼吸道合胞病毒（RSV）相关的下呼吸道疾病（LRTD）的高危人群。 MONeT试验的子研究B旨在评估在四组免疫功能低下的成年人中，接种两剂Abrysvo疫苗（间隔一个月）的安全性和免疫原性。
    药明康德
    2024-08-13
    Pfizer Inc Pfizer Ltd RSV
  • 1.26亿美元助力为难治性癌症带来新疗法；5000万美元支持开发小分子控制基因疗法
    交易并购
    1.26亿美元助力为难治性癌症带来新疗法；5000万美元支持开发小分子控制基因疗法
    Halda Therapeutics今天宣布，已完成1.26亿美元的B轮扩展融资。 Halda迄今已筹集了2.02亿美元资金。 本轮融资获得的资金将用于推动两种调节诱导接近靶向嵌合体（RIPTAC）候选药物进入临床试验，目标患者为前列腺癌和乳腺癌患者，初期重点是对标准治疗产生耐药的转移性癌症患者。
    药明康德
    2024-08-13
    乳腺癌 前列腺癌 Halda Therapeutics
  • 全球首次！首个遗传性耳聋基因疗法是如何在上海诞生的？
    前沿研究
    全球首次！首个遗传性耳聋基因疗法是如何在上海诞生的？
    （Nature Medicine）。 治愈双侧先天性耳聋的临床试验结果，。 5名聋哑患儿的双耳听力均得到明显恢复，。
    上海科技
    2024-08-13
    Eli Lilly & Co 罕见病 和元生物技术（上海）股份有限公司 糖原累积病 II 型 Sensorion SA
  • 国家重点研发项目启动！针药结合，开启肺癌免疫治疗新篇章
    前沿研究
    国家重点研发项目启动！针药结合，开启肺癌免疫治疗新篇章
    恶性肿瘤的发病率不断攀升，严重威胁人类的健康。 肿瘤的治疗是一个系统工程，需要科学的方法、高度的责任心和温暖的爱心。 近年来，以PD-1抑制剂为代表的免疫检查点抑制剂（ICIs）为肺癌治疗带来突破，但对于大多数PD-L1低表达的患者，免疫治疗的疗效有限，仍有巨大的改善空间。
    广东省中医院
    2024-08-13
    PD-1 恶性肿瘤 肺癌 PD-L1 口腔溃疡
  • 三季度11款值得关注的抗体药
    审批动态
    三季度11款值得关注的抗体药
    文 l 猎药人俱乐部 回顾上半年，抗体药物在临床进展、监管获批、对外授权及收并购方面重磅事件频出。 今年上半年有四种新型抗体药物获得监管批准：。 3月26日，安斯泰来制药公司的佐妥昔单抗（zolbetuximab，商品名VYLOY™） 在日本获批 用于CLDN18.2阳性、不可切除、晚期或复发性胃癌患者的治疗，这是 第一个也是目前唯一一个获得世界监管机构批准的CLDN18.2靶向疗法。
    生物药知识云享
    2024-08-13
    国家药品监督管理局 佐妥昔单抗 胰腺导管腺癌 胆道癌 滤泡性淋巴瘤
  • 最新！辉瑞重点领域专利布局全分析
    公司动态
    最新！辉瑞重点领域专利布局全分析
    最新的专利布局信息，虽然大部分年报/半年报/季报均未予以详细披露，但也值得关注与分析，因为其往往能反映出MNC最前沿的研发动态与方向，从而为研发决策提供最及时的洞见，而且MNC的专利布局策略也可以被国内企业所借鉴。 本文首先分析了 辉瑞公司申请且在2024年上半年公开的PCT专利中涉及的靶点与技术方案 ，以洞察其最新的研发动态与方向；随后分析了 所述靶点相关的较新的专利布局 （2021年及以后公开的PCT专利），从而了解其研发重点与专利布局策略。 第一步：检索辉瑞公司申请并公开于2024年上半年的PCT专利（A类专利）；。
    药渡
    2024-08-13
    Pfizer Inc
  • CAR-T外泌体兴起，青出于蓝而胜于蓝？
    前沿研究
    CAR-T外泌体兴起，青出于蓝而胜于蓝？
    随着对 CAR-T 研究的深入， CAR-T 来源外泌体逐渐进入研究人员的视野。 CAR-T来源外泌体治疗癌症具有诸多优势，主要包括更加可控、靶向特异性、安全性更高、适应肿瘤复杂性变化等。 CAR-T细胞疗法引发的CRS症状包括恶心、头痛、心动过速、低血压、皮疹和呼吸急促。
    医麦客
    2024-08-13
    恶性肿瘤
  • 治疗自免，通用型Treg细胞疗法获批IND
    审批动态
    治疗自免，通用型Treg细胞疗法获批IND
    TRX103是Tr1X在研的一种 通用 型T细胞疗法 。 新闻稿指出，Tr1X计划启动针对难治性克罗恩病的1/2a期研究，并在2024年底前进行首位受试者给药。 此外，TRX103用于预防患者产生移植物抗宿主病（GvHD）的IND也已于4月获批，现已进入1/2a期临床试验。
    医麦客
    2024-08-13
    移植物抗宿主病
  • 9.24亿美元！长效肉毒素公司Revance被收购
    交易并购
    9.24亿美元！长效肉毒素公司Revance被收购
    8月12日， Crown Laboratories宣布以每股6.66美元的现金收购 Revance Therapeutics (NASDAQ: RVNC) 所有已发行普通股，企业总价值为9.24亿美元。 该交易预计将于年底前完成。 合并完成后，Revance将由Crown全资拥有，Revance的股票将不再在纳斯达克公开交易。
    Medaverse
    2024-08-13
    上海复星医药（集团）股份有限公司 Viatris Inc 痤疮 Revance Therapeutics Inc
  • 世界肺癌大会披露的国产创新药
    临床研究
    世界肺癌大会披露的国产创新药
    由国际肺癌研究协会（IASLC）举办的2024年世界肺癌大会（WCLC）将于当地时间9月7-10日在美国圣迭戈举行。 WCLC是致力于肺癌和其他胸部恶性肿瘤的多学科肿瘤学会议，每届都有来自全球100多个国家的7000多名专业人士参会，旨在提供最新临床研究、科学研究成果及广阔的学术交流平台。 据不完全统计，本次将 有12家国内企业披露30余项相关产品的最新研究动态 ，具体信息统计如下：。
    精准药物
    2024-08-13
    肺癌
  • 四川大学杨胜勇/邵振华合作最新PNAS
    专家观点
    四川大学杨胜勇/邵振华合作最新PNAS
    在高度同源的G蛋白偶联受体（GPCR）亚型中实现配体亚型选择性对于GPCR药物发现至关重要，但由于配体亚型选择性的机制不明确，这一过程充满挑战，从而阻碍了亚型选择性配体的合理设计。 2024年7月18日，四川大学 杨胜勇 和邵振华共同通讯在 PNAS （IF=9.4）在线发表题为 “ Entropy drives the ligand recognition in G-protein-coupled receptor subtypes ” 的研究论文。 作者通过实验验证了这一机制，并利用它设计了具有增强或消除亚型选择性的配体。
    精准药物
    2024-08-13
    四川大学
  • 癌症靶向治疗的耐药性机制和联合疗法
    前沿研究
    癌症靶向治疗的耐药性机制和联合疗法
    因此，对于靶向药物治疗耐药相关的潜在分子机制的深入理解，将有助于确定有效的药物组合来对抗耐药性，合理的药物组合在癌症治疗中具有潜在的强大潜力。 自从伊马替尼成功开发用于治疗 BCR-ABL 驱动的慢性髓系白血病以来， “ 一种基因异常 - 一种药物 ” 被视为一种新的药物开发模式。 2006年至2020年间，美国食品和药物管理局（ FDA ）对51种不同靶向药物给予了72项批准，用于18种癌症的36种基因组适应症。
    小药说药
    2024-08-13
    恶性肿瘤 艾滋病 ABL 伊马替尼 CTLA4
  • 人参皂苷Rg3逆转人肝癌细胞BEL-7402多药耐药的实验研究
    前沿研究
    人参皂苷Rg3逆转人肝癌细胞BEL-7402多药耐药的实验研究
    本宣传仅供医学药学专业人士阅读，请按医师或药师指导下使用。 由广州医学院第一附属医院温焕连、黎喜梅等开展的实验研究，观察人参皂苷Rg3对逆转人肝癌细胞BEL-7402的耐药作用。 结果表明，不同浓度的人参皂苷Rg3(10、20、30、40、60mg/L)与长春新碱(0.02mg/L)联合作用后，其对细胞增殖抑制率较单独用药时作用增加。
    亚泰制药
    2024-08-13
    肝癌 长春新碱 人参皂苷Rg3 维拉帕米 ABCB1
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