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宜明昂科CD47xCD20针对狼疮性肾炎的II期临床研究申请获得NMPA批准临床研究狼疮肾炎（LN）是一种肾小球肾炎，是SLE最严重的并发症之一，约40%-60%的SLE患者起病初期即有狼疮肾炎，复发率高达33%-40%，每一次的复发均可能会导致器官损伤的进一步加重。 约20%的狼疮肾炎患者在确诊10年内进展为终末期肾病（ESRD），需要肾透析或者肾移植，因而是导致SLE患者死亡的重要原因。 狼疮肾炎的发病机制复杂，主要是由自身抗体引起的一系列炎症反应产生。
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中国生物制药首次公布5款重磅1类新药临床试验数据临床研究2024年美国血液学会（ASH）将于当地时间12月7日至10日在圣地亚哥召开。 本届大会上，中国生物制药将公布8款创新药的最新进展，包括4项口头报告。 JAK/ROCK抑制剂罗伐昔替尼 首次公布芦可替尼经治骨髓纤维化研究数据。
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亲合力母公司亚飞生物完成B2轮超4亿元融资医药投融资近日， 上海亲合力生物医药科技股份有限公司（以下简称“亲合力”）其母公司亚飞（上海）生物医药科技有限公司（以下简称“亚飞生物”或“公司”）宣布 ，公司已完成B2轮融资，本轮投资额超过4亿元人民币。 本轮融资由国投招商领投，华创资本、宏诚投资、国证投资、国生资本、鸿富资产、安信国生微芯基金、国元创新投、弘曜科创等知名投资机构共同参与。 本轮资金的注入，将为亲合力在全球创新药物的临床研究进程中提供强劲动力，加速公司技术平台和药物的研究开发，以满足肿瘤治疗领域迫切的临床需求。
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如何解决抗生素被滥用的问题？我们想找到一种替代品研发注册政策2019年，全球约495万人死于耐药菌感染，其中127万例与抗生素耐药直接相关，耐药菌感染成为仅次于缺血性心脏病和中风的全球第三大死亡病因。 另一方面，AMR也会导致住院周期的反复和延长，造成医疗费用的沉重负担。 预计到2030年，AMR可能使全球GDP每年减少至少3.4万亿美元，造成全球尤其是发展中国家约2400万人陷入贫困。
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927例，间充质干细胞治疗心肌梗死，可降低全因死亡率并改善临床状况临床研究对缺血性或扩张性心力衰竭患者移植 MSCs 可降低全因死亡率并改善临床状况。 此外，这种治疗还可以改善左心室功能指标并减少疤痕面积。 该研究成果全文为英文“干细胞与外泌体 ” 公众号团队编译整理如下 ：。
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医保谈判大幅提升药品性价比，显著减轻患者负担医保动态随着国家医保药品目录常态化、动态化调整机制的建立，创新药通过医保药品谈判降低价格，纳入医保目录，成为降低患者疾病负担，实现患者用药可及性的有力保障。 国家医保药品谈判充分发挥了国家医保战略性购买作用，通过7轮调整，已初步建立了符合我国国情、覆盖全部治疗领域的新药价格体系。 一、充分发挥价值医疗和战略性购买作用，提升创新药性价比。
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七载磨砺，医保药品目录调整中创新价值与理性价格的深度融合医保动态国家基本医保药品目录的准入与调整工作是践行这一使命的重大民生工程。 自2018年国家医保局成立以来，医保药品目录调整周期从改革前最长8年1次缩短至每年动态调整。 根据国家医保局统计数据显示，2018-2024年国家医保局累计将835个药品新增进入医保目录。中国医疗保险2024-12-02医保
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14 家制药公司完成新一轮融资医药投融资Insight 投融资数据库显示，上周全球制药领域发生 14 起投融资事件（ 截至 11月 29日 ）：。 从药物类型来看，备受资本看好的领域包括 ADC、双抗、光动力产品、溶瘤病毒、细胞疗法、RNA 疗法 等新型疗法；。 在中国， 再鼎医药、安领科生物、来凯医药、九源基因、光声制药 等公司完成新一轮融资；。
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脑卒中创新药在中国获批上市，先声、宁丹联合开发审批动态12 月 2 日， 先声药业宣布，脑卒中创新药 先必新舌下片 （通用名：依达拉奉右莰醇舌下片）于 12 月 1 日获 NMPA 批准上市（ 批准文号：国药准字 H20240041 ）， 用于改善急性缺血性脑卒中所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍 。 先必新舌下片由先声药业与宁丹新药合作研发 。 该药是 一种双靶点脑细胞保护剂 ，含依达拉奉和右莰醇二种活性成分，将抗氧化、抗炎二种作用协同增效。
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蛋白质和肽作为癌症疫苗的使用：进展与挑战评估前沿研究摘要: 过去20年中，疫苗显著改善了慢性疾病的检测和管理。 根据世界卫生组织（WHO）的数据，预计到2020年，癌症将成为全球主要的死亡原因，造成近1000万人死亡，约占每六例死亡中的一例。 因此，人们越来越关注癌症疫苗（CV）的开发，将其作为一种预防手段而不仅仅是治疗方法。
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亲合力母公司「亚飞生物」完成B2轮超4亿元融资医药投融资上海亲合力生物医药科技股份有限公司母公司亚飞生物完成B2轮融资，投资额超4亿人民币，由国投招商等知名投资机构共同参与。本轮资金将加速公司技术平台和药物研发，满足肿瘤治疗领域临床需求。亲合力致力于开发全球首创抗癌药物，拥有肿瘤微环境激活的多特异性智能偶联药物技术平台，已开发20个以上创新候选药物。投资方看好公司技术平台和产品管线，期待其产品早日上市，推动我国创新药领域高质量发展。
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锐正基因全球首个获批中美临床的以LNP为载体的体内基因编辑药物（ART001）48周IIT临床疗效维持稳定研发注册政策锐正基因宣布其自主研发的基因编辑药物ART001在针对ATTR的IIT人体临床研究中取得显著成果，所有受试者完成至少48周随访，安全性良好，高剂量组外周TTR蛋白下降幅度均超过90%，疗效持久。ART001是全球唯一获得中美两国临床许可的同类产品，其安全性和有效性数据优于全球同类产品，具有成为First-in-class和Best-in-class突破性药物的潜力。锐正基因作为全球领先的非病毒载体基因编辑技术公司，致力于推动基因编辑技术的商业与产业化，为全球患者带来革命性治疗方案。
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齐禾生科完成超2亿元A轮融资，专注基因编辑技术研发医药投融资2024年12月2日，苏州齐禾生科生物科技有限公司完成超2亿元人民币A轮融资。本次融资由北京市医药健康产业投资基金领投，昌发展集团、铭哲资产参与跟投，老股东辰德资本持续加持。本轮融资所筹资金将主要用于公司基因编辑技术的深度研发、基因编辑产品管线的优化与拓展、及商业化平台落地，进一步提升公司在生物技术产业领域的核心竞争力与市场影响力。
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新型药物开发商Serina Therapeutics获得1000万美元融资，继续推进IND主要候选药物进入晚期帕金森病患者的1期临床试验医药投融资2024年12月2日，新型药物开发商Serina Therapeutics, Inc.宣布与战略股东 JuvVentures （UK） Limited 进行1000万美元的股权融资。该交易为Serina提供了资金，以继续推进SER-252（POZ-阿扑吗啡），由其专有的POZ平台提供支持™药物优化技术，将于 2025 年下半年进入晚期帕金森病患者的 1 期临床试验。2024-12-02Serina Therapeutics
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药物研发公司MetaNovas完成A轮融资，穆棉资本担任财务顾问医药投融资2024年12月2日，药物研发公司MetaNovas Biotech完成A轮融资。本轮融资由高瓴创投（GL Ventures）、宝顶创投联合领投，上市公司若羽臣跟投，穆棉资本担任本轮融资的独家财务顾问。本轮融得资金将主要用于产品管线实验、新原料备案及国际客户拓展。36kr2024-12-02高瓴资本 若羽臣 宝创资本 穆棉资本 上海元炘执药科技有限公司
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EVERY 公司从美国国防部获得 $2M 奖励，以评估美国制造业医药投融资美国国防部向食品科技公司EVERY公司授予200万美元资金，用于评估在美国设立生产基地的可行性。这笔资金将用于制造EVERY公司的两种核心蛋白：一种高溶解性蛋白用于蛋白强化，另一种为ovalbumin，用于功能性蛋和蛋白的替代品，近期获得基础专利。此投资是国防部分布式生物工业制造计划的一部分，旨在增强美国在国家安全五大关键领域的生物制造能力。EVERY公司计划利用这笔资金扩大在美国的生产，并开发军事用途的蛋白质产品。此外，EVERY公司采用的土地和水资源仅为传统蛋白生产的一小部分，并以美国种植的玉米为主要原料，促进美国农村经济发展。Businesswire2024-12-02US Department of Def
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Stereotaxis 的 GenesisX 机器人系统将在 RSNA 2024 上由东软医疗系统首次展示医投速递Stereotaxis最新研发的GenesisX机器人系统首次亮相于Neusoft Medical Systems在北美放射学会（RSNA）2024年年度会议的展位上，该会议于12月1日至5日在伊利诺伊州芝加哥举行。RSNA是全球顶级放射学论坛，有来自150多个国家的超过50,000名参与者。Neusoft Medical Systems是全球领先的先进医疗影像解决方案提供商，拥有超过47,000套安装系统，为全球患者和医疗保健提供者提供高质量护理。Stereotaxis的GenesisX系统是血管内机器人技术的最新创新，与Neusoft Medical Systems的NeuAngio 30F荧光透视系统一同展出。Stereotaxis的CEO David Fischel表示，GenesisX有望对血管内机器人技术产生深远影响，并期待与Neusoft Medical Systems的合作。Neusoft Medical Systems的CEO Patrick Wu表示，Stereotaxis的GenesisX机器人技术与其先进的创新影像系统组合良好，并很高兴在RSNA 2024上展示与Stereotaxis
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Senti Bio 宣布 SENTI-202 的 1 期临床试验取得积极初步临床数据，SENTI-202 是一种逻辑门控、靶向 CD33/FLT3 的选择性 CAR-NK 细胞疗法，用于治疗包括 AML 在内的复发/难治性血液系统恶性肿瘤研发注册政策Senti Biosciences公司宣布，其研发的SENTI-202 CAR-NK细胞疗法在治疗复发/难治性急性髓系白血病（AML）的初步临床试验中取得积极结果。在最低剂量水平下，两名患者实现了完全缓解（CR），并且没有检测到残留的癌细胞。该疗法总体上具有良好的耐受性。公司预计将在2025年提供更多关于疗效和持久性的数据。此外，公司计划在12月3日举行电话会议，讨论SENTI-202的临床数据。
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NKGen Biotech 被选为 NKMax 的跟踪马投标人医药投融资NKGen Biotech成为NKMax在韩国法院管理重整过程中的首选竞标者，计划收购NKMax，以获得全球知识产权并开始商业化troculeucel。NKGen承诺提供高达1800万美元的资金，预计交易将在2025年第一季度完成。此次收购将使NKGen获得NKMax对troculeucel的全球知识产权，并有望加速其在韩国、日本和其他允许自然杀伤细胞疗法的市场的商业化进程。NKGen董事长兼首席执行官Paul Y. Song表示，此次收购将有助于保持与NKMax团队的紧密合作，并确保troculeucel的开发和商业化。
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Inari Medical 宣布 ClotTriever（R） 血栓切除术系统在日本获得报销批准，并与 Medikit Co.， Ltd. 建立新的分销合作伙伴关系。研发注册政策Inari Medical Inc.宣布其ClotTriever血栓切除术系统在日本获得国家医疗保险批准，用于治疗深静脉血栓（DVT）。该系统因独特的血栓清除机制而获得单独的功能类别，并享有基于其丰富临床数据的报销溢价。Inari与Medikit Co., Ltd.达成分销协议，以加速在日本的市场推广。这一批准对Inari在日本市场具有里程碑意义，强调了ClotTriever在解决未满足的临床需求中的价值。ClotTriever系统在美国和欧洲已获得批准，全球已进行超过75,000次手术。
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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