洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • 【首发】正熙生物完成数千万元A轮融资，打造国产化流式试剂品牌
    医药投融资
    【首发】正熙生物完成数千万元A轮融资，打造国产化流式试剂品牌
    浙江正熙生物技术有限公司近日完成数千万元融资，由复聚投资和湖州协兴投资发展有限公司合作基金参与。正熙生物专注于膜蛋白抗体研发，在流式荧光检测、免疫组化检测、多组学检测等领域布局，实现国产替代，解决卡脖子难题。公司核心团队由90后创始人张洋博士领衔，具有丰富研发与商业化经验。正熙生物已完成底层技术平台构建，并计划在2024年底完成至少50项发明专利布局。本轮融资将用于渠道构建、新产品开发注册、产能提升及日常运营。复聚投资看好正熙生物的长远发展，将支持其深入研发，解决更多卡脖子难题。
    动脉网
    2023-10-01
    复聚投资 湖州协兴投资
  • Viatris 宣布就剩余计划中的资产剥离达成协议;交易完成后，将实现其最初的总目标，即 2022 年估计调整后 EBITDA 的 12 倍以上
    交易并购
    Viatris 宣布就剩余计划中的资产剥离达成协议;交易完成后，将实现其最初的总目标，即 2022 年估计调整后 EBITDA 的 12 倍以上
    Viatris公司宣布了剩余计划剥离的协议，包括对OTC业务、女性健康业务、印度API业务以及某些非核心市场的商业化权利的剥离。这些交易预计将带来约69.4亿美元的毛收入，实现12.4倍的增值。公司决定保留某些市场中的Viagra、Dymista和其他OTC产品的权利，价值约16亿美元。这些剥离预计将在2024年第一季度完成，并将使公司简化组织结构，减少约6,000名员工，占全球员工总数的15%。完成剥离后，公司将优先使用净收益偿还债务，以达到2024年上半年的3.0倍毛杠杆率目标。
    美通社
    2023-10-01
    Viatris Inc Cooper Consumer Heal Insud Pharma Theramex HQ UK Ltd
  • 推进癌症治疗：Leo Cancer Care 和 THERYQ 合作开发创新的 FLASHDEEP 患者定位
    交易并购
    推进癌症治疗：Leo Cancer Care 和 THERYQ 合作开发创新的 FLASHDEEP 患者定位
    Leo Cancer Care与THERYQ合作，共同研发出创新的FLASHDEEP患者定位技术，旨在革新深部肿瘤的治疗方式。该技术基于先进的FLASHRadiotherapy，能够在极短的时间内提供高剂量辐射，减少治疗时间和对周围健康组织的损伤。合作项目由瑞士洛桑大学医院CHUV和欧洲粒子物理实验室CERN的技术支持，旨在提高VHEE（超高压电子）FLASHRadiotherapy的治疗效果。Leo Cancer Care的创新直立患者定位解决方案将被集成到CHUV安装的第一台设备中。合作亮点包括提高患者舒适度、增强治疗精度、加快治疗速度和改善临床结果。双方公司致力于推动癌症护理的边界，共同致力于将FLASHRadiotherapy系统推向临床实践，为患者带来希望和康复。
    美通社
    2023-10-01
    Leo Cancer Care Pty THERYQ Lausanne University
  • CIVCO 放疗和 Qfix 推出 CQ Medical 品牌
    医投速递
    CIVCO 放疗和 Qfix 推出 CQ Medical 品牌
    CIVCO Radiotherapy和Qfix公司于2023年10月1日宣布推出全新品牌CQ Medical，标志着两家公司自2022年10月合并后的重要转型。新品牌CQ Medical旨在展现公司在高质量、以患者为中心的放疗解决方案方面的全球领导地位和超过80年的经验。品牌理念“Care Smarter”强调智能与同理心的结合，致力于创新，改善癌症治疗和患者预后。公司新任首席执行官Mike Sutter将带领CQ Medical继续扩大产品线，并宣布收购了丹麦医疗植入公司Nanovi A/S和医疗设备研发公司Advaray，以增强其在放疗领域的解决方案。
    美通社
    2023-10-01
    CIVCO Radiotherapy Qfix Systems LLC Denmark Technical Un
  • Foresee Pharmaceuticals 将在 2023 年范可尼贫血研究基金科学研讨会上展示其 ALDH2 激活剂 FP-045 的 1/2 期范可尼贫血临床研究设计
    研发注册政策
    Foresee Pharmaceuticals 将在 2023 年范可尼贫血研究基金科学研讨会上展示其 ALDH2 激活剂 FP-045 的 1/2 期范可尼贫血临床研究设计
    Foresee Pharmaceuticals宣布将在加拿大温哥华举行的Fanconi贫血研究基金会2023科学研讨会上展示FP-045 Phase 1/2临床试验的设计，该试验旨在评估ALDH2激活剂FP-045在Fanconi贫血患者中的安全性和生物活性。该研究由斯坦福大学、纪念斯隆凯特琳癌症中心和明尼苏达大学的临床专家合作进行。Foresee首席医疗官李一圣博士表示，FuschiA研究是首个评估FP-045安全性和耐受性的临床试验，并获取初步的生物活性数据。Foresee董事长兼首席执行官陈本谦博士强调，公司致力于将FP-045开发为Fanconi贫血患者治疗的标准疗法。FP-045是一种新型口服疗法，有望成为Fanconi贫血患者治疗的重要组成部分。
    PRNewswire
    2023-09-30
    逸达生物科技股份有限公司
  • FDA 首次授予 DNA 检测的上市许可，以评估数十种癌症类型的易感性
    研发注册政策
    FDA 首次授予 DNA 检测的上市许可，以评估数十种癌症类型的易感性
    美国食品药品监督管理局（FDA）近日批准了Invitae公司生产的“Invitae常见遗传性癌症检测面板”，这是一种体外诊断测试，能够检测与多种癌症风险相关的数百种遗传变异。该测试首次获得FDA市场授权，通过分析血液样本中的DNA，识别与特定癌症风险增加相关的47个基因变异。这一举措为公众健康提供了重要工具，有助于个体了解自身健康状况，包括某些癌症的潜在易感性，从而指导医生进行适当的监测和潜在治疗。该测试有助于识别各种癌症的遗传原因，但并非旨在识别或评估所有与癌症易感性相关的已知基因。FDA对Invitae常见遗传性癌症检测面板进行了De Novo上市前审查，并测试了超过9000个临床样本，所有测试变异类型的准确率均达到≥99.0%。
    PRNewswire
    2023-09-30
    Food and Drug Admini
  • Novocure 宣布参加美国放射肿瘤学会 （ASTRO） 2023 年年会
    研发注册政策
    Novocure 宣布参加美国放射肿瘤学会 （ASTRO） 2023 年年会
    Novocure公司宣布将参加2023年10月1日至4日在圣地亚哥举行的美国放射肿瘤学会（ASTRO）年度会议，并在会上展示关于肿瘤治疗场（TTFields）疗法的临床前、临床和模拟建模研究。这些研究包括优化治疗期间目标肿瘤中TTFields强度的方法的新见解。Novocure的展示亮点包括开发基于分割的治疗计划软件以优化阵列放置，并探索阵列大小等因素如何影响TTFields疗法的递送。Novocure致力于持续创新，并期待与科学界分享关于TTFields疗法的新见解。TTFields疗法通过多种机制选择性靶向和杀死癌细胞，对多种实体瘤类型具有临床适应性。Novocure总部位于瑞士ROOT，在全球范围内设有运营中心和研究中心，致力于通过开发商业化的TTFields疗法来延长某些最侵袭性癌症的生存期。
    Businesswire
    2023-09-30
    Novocure Ltd
  • GH Research 为其 GH001 治疗难治性抑郁症的临床开发计划提供更新和指导
    研发注册政策
    GH Research 为其 GH001 治疗难治性抑郁症的临床开发计划提供更新和指导
    GH Research PLC宣布其创新药物GH001在治疗难治性抑郁症（TRD）的临床试验进展。公司已完成GH001的1/2期临床试验，并正在招募欧洲多中心的2b期临床试验，预计招募约80名患者。此外，公司已向美国FDA提交了GH001的IND申请，以启动1期健康志愿者临床试验。GH001的欧洲2b期临床试验预计在2024年第三季度完成双盲阶段，并有望在同年第三或第四季度提供初步数据。FDA对GH001的IND申请提出临床暂停，公司正在等待FDA的后续信函并期待解决任何问题。GH Research PLC致力于开发新型治疗精神疾病和神经疾病的药物，其产品线包括GH001、GH002和GH003。
    GlobeNewswire
    2023-09-30
    GH Research Ltd
  • APLS 投资者有机会领导 Apellis Pharmaceuticals， Inc. 证券欺诈诉讼
    医药投融资
    APLS 投资者有机会领导 Apellis Pharmaceuticals， Inc. 证券欺诈诉讼
    Glancy Prongay & Murray LLP宣布，投资者有机会领导针对Apellis Pharmaceuticals, Inc.（纳斯达克：APLS）的证券欺诈集体诉讼。诉讼期间为2021年1月28日至2023年7月28日，原告截止日期为2023年10月2日。诉讼指控称，在诉讼期间，被告未能向投资者披露：1）SYFOVRE临床试验的设计不足以识别接受SYFOVRE注射的患者视网膜血管炎事件；2）因此，SYFOVRE的商业采用面临重大、未知的潜在风险因素；3）因此，被告关于公司业务、运营和前景的积极陈述在所有相关时期都是实质性的误导，或缺乏合理的依据。有意成为原告的投资者可提交联系方式，或联系GPM的Charles H. Linehan了解更多信息。
    PRNewswire
    2023-09-30
  • Nanobiotix宣布公布评估NBTXR3在局部晚期头颈癌中的1期队列扩展的最终疗效分析，显示中位无进展生存期为16.9个月，中位总生存期为23.1个月
    研发注册政策
    Nanobiotix宣布公布评估NBTXR3在局部晚期头颈癌中的1期队列扩展的最终疗效分析，显示中位无进展生存期为16.9个月，中位总生存期为23.1个月
    Nanobiotix公司宣布，其研究102剂量扩展阶段的最终数据显示，在患有多种合并症的高龄患者中，放疗激活的NBTXR3是可行且耐受性良好的。在可评估的患者群体中，注射部位的整体反应率为81.8%，完全反应率为63.6%。NBTXR3注射部位的中位反应持续时间未达到，表明其抗肿瘤疗效持久。在可评估的患者群体中，中位无进展生存期为16.9个月，中位总生存期为23.1个月。与类似人群的历史数据相比，这些结果可能加强了假设，并明确了正在进行的全球注册性3期研究（NANORAY-312）的下一步行动。Nanobiotix将于2023年10月5日举办电话会议，讨论这些数据并回答参与者的问题。
    GlobeNewswire
    2023-09-30
    Nanobiotix
  • FDA 批准 TOFIDENCE™ （tocilizumab-bavi），一种由 Bio-Thera Solutions 开发的 ACTEMRA® 生物仿制药
    研发注册政策
    FDA 批准 TOFIDENCE™ （tocilizumab-bavi），一种由 Bio-Thera Solutions 开发的 ACTEMRA® 生物仿制药
    Bio-Thera Solutions公司宣布，其合作伙伴Biogen近日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，其生物类似物TOFIDENCE（托珠单抗-bavi）静脉注射剂型上市，用于治疗中重度活动性类风湿性关节炎、多关节型幼年特发性关节炎和全身型幼年特发性关节炎。这是Bio-Thera在美国的第一个FDA批准的产品，也是中国制药公司在美国首次开发并生产的生物类似物。TOFIDENCE是一种单克隆抗体，用于治疗包括类风湿性关节炎在内的多种炎症性自身免疫性疾病。该产品由Bio-Thera开发，Biogen将在除中国（包括香港、澳门和台湾）以外的所有国家进行商业化。FDA的批准基于Biogen提交的全面的分析、非临床和临床数据包，包括对TOFIDENCE的结构、物理化学和生物特性的广泛分析，以及与参照产品的生物相似性。
    GlobeNewswire
    2023-09-30
    百奥泰生物制药股份有限公司 Biogen Inc Biogen Inc
  • Syndax 将于 2023 年 10 月 2 日宣布 Revumenib 治疗复发/难治性 KMT2Ar 急性白血病的关键性 AUGMENT-101 试验的顶线结果，并主持投资者电话会议
    研发注册政策
    Syndax 将于 2023 年 10 月 2 日宣布 Revumenib 治疗复发/难治性 KMT2Ar 急性白血病的关键性 AUGMENT-101 试验的顶线结果，并主持投资者电话会议
    Syndax Pharmaceuticals将于2023年10月2日早上8点（东部时间）举办电话会议和现场网络直播，分享关于AUGMENT-101试验的顶线结果，该试验针对复发性/难治性KMT2Ar急性白血病患者。公司官网的投资者部分将提供直播音频网络直播和配套幻灯片。无法参加电话会议或网络直播的投资者，可以在会议后约24小时在公司官网的投资者部分查看回放，并保留90天。Syndax是一家处于临床阶段的生物制药公司，正在开发一系列创新的癌症疗法，包括revumenib和axatilimab。
    PRNewswire
    2023-09-30
    Syndax Pharmaceutica
  • Incyte 将在 2023 年欧洲皮肤病学和性病学会 （EADV） 大会上展示皮肤病学产品组合的多项研究
    研发注册政策
    Incyte 将在 2023 年欧洲皮肤病学和性病学会 （EADV） 大会上展示皮肤病学产品组合的多项研究
    Incyte公司宣布，其多个关于皮肤科产品的新数据摘要已被接受在即将于10月11日至14日在柏林举行的欧洲皮肤病学和性病学学会（EADV）大会2023上进行展示。这些数据包括关于鲁索替尼乳膏治疗白斑病和特应性皮炎的新数据，以及关于波伏替尼在白斑病中的新数据。Incyte的摘要涵盖了从儿童特应性皮炎的TRuE-AD3试验到波伏替尼在化脓性汗腺炎中的疗效和安全性等广泛主题。此外，Incyte还介绍了其Opzelura®（鲁索替尼）乳膏和Povorcitinib（INCB54707）的进展，这些药物正在开发中，用于治疗多种皮肤疾病。
    Businesswire
    2023-09-30
    Incyte Corp
  • Foresee Pharmaceuticals 宣布在 Nature Communications 上发表临床前数据，证明 ALDH2 激活剂 AD-9308 在治疗肥胖和代谢综合征相关疾病方面的治疗潜力
    研发注册政策
    Foresee Pharmaceuticals 宣布在 Nature Communications 上发表临床前数据，证明 ALDH2 激活剂 AD-9308 在治疗肥胖和代谢综合征相关疾病方面的治疗潜力
    Foresee Pharmaceuticals宣布，其口服ALDH2激活剂AD-9308在Nature Communications上发表的预临床数据显示，该药物能够显著改善由饮食诱导的肥胖和脂肪肝，并提高葡萄糖稳态。该研究揭示了东亚人群中ALDH2基因的常见变异导致代谢异常，通过增强ALDH2酶活性，如AD-9308所做，可以显著改善肥胖、葡萄糖不耐症和脂肪肝。Foresee的ALDH2激活剂FP-045在1期研究中表现出良好的安全性和耐受性，目前处于2期开发阶段。Foresee计划在2024年启动FP-045在肺高血压-间质性肺病（PH-ILD）患者中的2期研究，并致力于开发针对多种治疗领域的ALDH2激活剂。
    PRNewswire
    2023-09-30
    逸达生物科技股份有限公司
  • 阿诺医药在美国纳斯达克市场挂牌上市
    医药投融资
    阿诺医药在美国纳斯达克市场挂牌上市
    2023年9月29日，中概医药公司阿诺医药在美国纳斯达克市场挂牌上市。发行价为23美元/股，首发募资总额为5750万美元，截至当日收盘股价下跌34.78%至15美元/股，公司总市值为5.54亿美元。据了解，阿诺医药曾在2021年9月冲刺港交所上市，但最终没有在港股上市。时隔两年，阿诺医药转道美股纳斯达克市场冲刺IPO成功。
    医药魔方
    2023-09-30
    杭州阿诺生物医药科技有限公司
  • 新分析强调了坚持 TEPEZZA® （teprotumumab-trbw） 不间断全疗程治疗以支持甲状腺眼病 （TED） 患者预后的重要性
    研发注册政策
    新分析强调了坚持 TEPEZZA® （teprotumumab-trbw） 不间断全疗程治疗以支持甲状腺眼病 （TED） 患者预后的重要性
    Horizon Therapeutics发布新数据，显示延长TEPEZZA治疗间隔会增加第二次治疗的需求。这些发现以及来自TEPEZZA Phase 4临床试验的新子组数据，在华盛顿特区举行的美国甲状腺协会（ATA 2023）年会上公布。TEPEZZA是美国食品药品监督管理局（FDA）批准的首个且唯一用于治疗甲状腺眼病（TED）的药物，无论疾病活动或持续时间。分析发现，经历第一次TEPEZZA治疗中断的患者中，有更高比例的患者被处方额外的治疗课程。此外，还分享了TED对生活质量的影响研究，评估了性别、年龄和症状严重程度等特征如何影响视觉功能和外观。
    Businesswire
    2023-09-29
  • Sernova 在 2023 年美国甲状腺协会年会上展示了关于细胞袋系统™作为术后甲状腺功能减退症的有前途治疗方法的令人信服的新数据
    研发注册政策
    Sernova 在 2023 年美国甲状腺协会年会上展示了关于细胞袋系统™作为术后甲状腺功能减退症的有前途治疗方法的令人信服的新数据
    Sernova Corp.在2023年美国甲状腺协会年会上宣布了其新型细胞疗法平台Cell Pouch System的新临床前数据，该平台有望成为术后甲状腺功能减退症的治疗方法。研究显示，在甲状腺全切除术后，将甲状腺组织重新植入预血管化的Cell Pouch™中，可以恢复两种主要甲状腺激素（即游离甲状腺素（FT4）和三碘甲状腺原氨酸（T3））到基线水平。此外，Sernova的CEO Cynthia Pussinen表示，该公司的目标是改善术后甲状腺功能减退症患者的质量生活，并正在评估甲状腺项目的商业机会和加速开发途径。Sernova的Cell Pouch System有望为约150,000名每年接受甲状腺切除术的美国患者提供治疗，其第一代产品将利用患者自身甲状腺切除术中移除的健康组织，而第二代基于干细胞的细胞疗法可能用于治疗更广泛的甲状腺功能减退症患者。
    GlobeNewswire
    2023-09-29
    Sernova Corp
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多