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共 368263 篇内容
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全球AI for Science领域顶尖科学家李子青教授出任百图生科首席科学家人事变动BioMap 百图生科宣布，全球人工智能领域的顶尖专家、西湖大学人工智能讲席教授——李子青教授出任百图生科首席科学家（AI大模型）。 李教授将指导和带领公司多个AI大模型项目的研发与应用，参与公司整体技术战略的规划和执行，为公司在“AI for Life Science”领域的前沿创新提供战略支持。 李子青（Stan Z. Li）教授是世界著名AI学者，IEEE Fellow、IPAR Fellow。
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加快基因编辑技术研发与产业化，齐禾生科完成超2亿元A轮融资医药投融资近日， 苏州齐禾生科生物科技有限公司 （以下简称 “齐禾生科”） 完成 超 2亿元 人民币 A轮融资 。 本次融资由北京市医药健康产业 投资 基金领投， 昌发展集团 、 铭哲资产 参与跟投 ，老股东辰德资本持续加持 。 齐禾生科 是一家以开发新型基因编辑技术为核心、创制卓越生物性状和产品的生物科技企业。
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《广州市创新药械产品目录》第一批入选产品⑤——替雷利珠单抗注射液(百泽安®)审批动态为推动广州生物医药产业创新发展，今年7月， 市工业和信息化局 开展广州市创新药械产品目录（第一批）征集工作 关于征集广州市创新药械产品目录（第一批）的通知 ，经遴选评审，共有24款创新药械产品入选第一批目录 关于发布《广州市创新药械产品目录》第一批入选产品的通知 （ 排名不分先后） ， 替雷利珠单抗注射液(百泽安®) 为 首批入选 产品 之一 。 百济神州（以下简称“百济神州”或“公司”）是一家立足科学的全球肿瘤治疗创新公司，专注于开发创新、可负担的药物，旨在为全球患者改善治疗效果，提高药物可及性。 作为创新药全球化领导者，公司自创立以来，秉承着“百创新药，济世惠民”的愿景，立志成为医药生态圈的变革者，以国际化的发展理念，引领生物医药行业模式的转型，力求为全世界的癌症患者带来可及可负担的创新药物。
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国采“为数不多”的好品种？招标采购第十批集采品种普遍限价低，阿司匹林肠溶片报量40亿片却限价2毛，行业人士预估实际中标价格可能会不到1毛，真是卷到了极致。 不过卷归卷，本次集采62个品种还是有部分可以称得上“好”品种。 对竞标企业而言，限价宽松，竞争企业不多，企业尚存价格余地；。
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宜明昂科：CD47xCD20 双抗治疗狼疮性肾炎II期临床试验获批临床研究今日（12月2日），宜明昂科发布公告宣布： 首款针对自免领域的双靶点大分子药物-阿沐瑞芙普α (CD47xCD20, IMM0306) 针对狼疮性肾炎(LN)的II期临床研究申请获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。 由于B细胞在LN发病中发挥较为核心作用，B细胞耗竭疗法成为了LN治疗最具前景的方向。 相对于CD20单抗药物，阿沐瑞芙普α (CD47xCD20, IMM0306)针对SLE病人外周血B细胞具有更强的清除作用。
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先声药业2.2类新药（舌下片）获批上市审批动态今日（12月2日），先声药业发布公告，其脑卒中创新药 先必新®舌下片（通用名：依达拉奉右莰醇舌下片） 获得国家药品监督管理局批准上市， 用于改善急性缺血性脑卒中所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。 先必新®舌下片由先声药业与宁丹新药合作研发，也是神经与肿瘤药物研发全国重点实验室重要研究成果。 临床研究表明，先必新®舌下片能够显著减少急性缺血性卒中导致的脑细胞损伤。
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大爆发，185个新批件，多款新药再获批！恒瑞医药、先声药业……审批动态依达拉奉右莰醇舌下片由先声药业与宁丹新药合作研发，也是神经与肿瘤药物研发全国重点实验室重要研究成果。 该药物是一种双靶点脑细胞保护剂，含依达拉奉和右莰醇二种活性成分，将抗氧化、抗炎二种作用协同增效。 临床研究表明，先必新®舌下片能够显著减少急性缺血性卒中导致的脑细胞损伤。
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撑开3mm的“生命线”公司动态
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金斯瑞轮值首席执行官辞任人事变动2024年12月2日， 金 斯瑞生物科技股份有限公司（以下简称：“金斯瑞”） 发布公告称， 董事会宣布柳振宇博士（“柳博士”） 已提交辞呈，因其个人职业发展相关原因辞去本公司轮值首席执行官、本公司制裁风险控制委员会 成 员及本公司全资附属公司CustomArray Inc.董事，于二零二四年十二月三十一日生效。 邵炜慧女士仍担任 金 斯瑞 轮值首席执行官。 金 斯瑞 的执行董事兼首席战略官朱力博士已获委任为 Probio Technology Limited董事会主席，自二零二四年十二月一日起生效。
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宜明昂科成功融资2.3亿港元医药投融资近日，港股上市的宜明昂科发布公告，宣布根据配售协议的条款，已于2024年11月28日成功交割，完成新H股的配售。 宜明昂科成立于2015年，致力于肿瘤的免疫治疗产品的开发研究，包括双特异性抗体、新型重组蛋白、以及TANKTM 细胞治疗等。 交割后，公司的已发行股份总数由3.74亿股增至4.07亿股，已发行H股总数由3.49亿股增至3.82亿股。
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脐带血干细胞疗法RegeneCyte™获FDA批准上市审批动态近日，StemCyte公司宣布，其脐带血干细胞疗法产品REGENECYTE™ 的生物制品许可申请（BLA） 获得了美国食品药品监督管理局（FDA）批准。 这使StemCyte成为首家在美国获得脐带血干细胞疗法生物制品许可的商业生物技术公司。 REGENECYTE™是一种来源于人类脐带血的异体造血干细胞疗法，用于治疗遗传性、获得性或由骨髓消融治疗引起的造血系统疾病，以实现造血功能和免疫功能重建。
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中国小核酸药物研发创新策略与知识产权保护前沿研究小核酸药物以其独特的治疗机制和广 泛的应用前景，在近年来成为了全球医药研发的焦点。 但受限于起步较晚，中国小核酸药企在追求创新的道路上，不得不面对一系列专利困境。 12月4日14:00-17:30 ，智慧芽将特别举办 “打破专利封锁：中国小核酸药物研发创新策略与知识产权保护” 闭门会活动 ，邀请了智慧芽生物医药解决方案专家胡玮老师和颜霜静老师、北京植德律师事务所合伙人唐华东老师，多重视角探讨中国小核酸药物企业的未来发展方向。细胞与基因治疗领域2024-12-02核酸药物 智慧芽
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远大生命科学集团与加立生科就CPL-01达成战略合作 布局镇痛创新药物公司动态2024 年 12 月 2 日，远大生命科学集团有限公司（简称“远大生命科学”）和 Cali Biosciences Co. ， Ltd. （加立生物科技有限公司，简称“加立生科”）共同宣布就 CPL-01 （罗哌卡因缓释注射剂）达成独家商业化合作。 根据协议约定，远大生命科学将向加立生科支付首付款，以及里程碑款；同时加立生科授权远大生命科学为其 CPL-01 项目在中国的独家商业化合作伙伴，并根据协议约定向远大生命科学支付市场推广服务费。 加立生科董事长林帝邦先生表示：“很高兴与远大生命科学就 CPL-01 在中国市场达成商业化合作。
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刚刚！恒瑞医药两款创新药联合疗法获批上市，治疗乳腺癌审批动态今日 （12月2日），中国国家药品监督管理局（NMPA）官网最新公示， 恒瑞医药两款创新药氟唑帕利和阿帕替尼的新适应症上市申请已获得批准。 该项上市申请此前已经被NMPA药品审评中心（CDE）纳入优先审评，适应症为： 氟唑帕利胶囊单药或联合甲磺酸阿帕替尼用于伴有胚系 BRCA 突变（gBRCAm）的HER2阴性乳腺癌患者的治疗 。 人类乳腺癌易感基因（ BRCA ）是人体内重要的抑癌基因，包括 BRCA1 、 BRCA2 等。
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治疗帕金森病，第三代 MAO-B 抑制剂获批上市审批动态12 月 2 日，NMPA 官网显示，Zambon/精鼎医药 的甲磺酸沙非胺片获批上市，作为辅助疗法，治疗接受稳定剂量的左旋多巴 （L-dopa） 治疗的运动波动的 特发性帕金森病 （受理号：JXHS2200034/35） 。 据公开数据，目前我国帕金森病患者人数超过 300 万人，约占全球 50%。 65 岁以上发病率约为 1.7%。
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今日，帕金森病治疗新药「沙芬酰胺」在中国获批审批动态今日 （12月2日） ，中国国家药监局（NMPA）官网公示，由赞邦（Zambon）公司申报的5.1类新药 沙芬酰胺片 的上市申请已获得批准。 公开资料显示， 沙芬酰胺 （safinamide）是一款用于治疗帕金森病的新化学实体， 已经于2017年获得美国FDA批准，针对 出现“关闭期”发作的帕金森病患者 。 帕金森病是常见的一种中老年神经系统退行性疾病。
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默沙东抗生素组合新药在中国获批上市审批动态今日（12月2日），中国国家药监局（NMPA）官网最新公示， 默沙东（MSD）申报的 注射用亚西瑞来 新药上市申请已获得批准。 公开资料显示，这是一款 抗生素组合注射用亚西瑞来（亚胺培南500mg+西司他丁500mg+瑞来巴坦250mg，商品名为 Recarbrio ） 。 亚西瑞来是亚胺培南、西司他丁和瑞来巴坦的复方制剂。
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MGI Tech 宣布与 Universidad de San Martín de Porres 建立合作伙伴关系，以加强人类遗传学研究交易并购MGI公司与秘鲁圣马丁大学达成合作，共同加强人类遗传学研究，通过在大学遗传与分子生物学研究中心实验室实施下一代基因组测序（NGS）技术，以加快和精确地进行大规模人类基因组、外显子和宏基因组研究。此举旨在识别人群中的遗传风险因素，为未来公共卫生治疗提供支持。实验室配备了DNBSEQ-G400 RS测序仪、MGISP-100自动化文库制备系统和MGI的MEGABOLT生物信息学加速器，将有助于USMP研究人员进行精确和快速的研究。该合作将促进秘鲁和安第斯地区遗传研究的发展，并有助于培训专业人才。
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恒瑞医药「氟唑帕利」新适应症获批，治疗 gBRCA 突变 HER2 阴性乳腺癌审批动态12 月 2 日，NMPA 官网显示，恒瑞医药氟唑帕利胶囊在国内获批新适应症，单药或联合甲磺酸阿帕替尼治疗伴有胚系 BRCA 突变（gBRCAm）的 HER2 阴性乳腺癌 （CXHS2400030/31/32) 。 这是氟唑帕利在国内获批的第四项适应症，此前该药已在国内获得三项批准：。 既往经过二线及以上化疗 的伴有胚系 BRCA 突变 (gBRCAm) 的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌 (2020/12)；。
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宜明昂科阿沐瑞芙普α (IMM0306) 针对狼疮性肾炎(LN)的II期临床研究申请获得国家药品监督管理局(NMPA)批准临床研究狼疮肾炎（LN）是一种肾小球肾炎，是SLE最严重的并发症之一，约40%-60%的SLE患者起病初期即有狼疮肾炎，复发率高达33%-40%，每一次的复发均可能会导致器官损伤的进一步加重。 约20%的狼疮肾炎患者在确诊10年内进展为终末期肾病（ESRD），需要肾透析或者肾移植，因而是导致SLE患者死亡的重要原因。 狼疮肾炎的发病机制复杂，主要是由自身抗体引起的一系列炎症反应产生。
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