Akamis Bio公司利用其专有的T-SIGn肿瘤特异性免疫基因治疗平台，通过腺病毒载体技术联合放疗治疗局部晚期直肠癌，在Phase 1研究中取得了令人鼓舞的数据。该研究由英国癌症研究机构和Akamis Bio赞助，结果显示，与单独放疗相比，其肿瘤选择性药物Enadenotucirev（EnAd）与化疗放疗联合使用，在MRI评估的肿瘤退缩等级（mrTRG）和pCR/cCR方面显示出显著更高的响应率。在两种剂量方案中，接受治疗的10名患者中有5名（50%）观察到mrTRG为1或2。此外，患者样本的hexon染色表明EnAd在原发肿瘤和转移部位均有定位。这种联合疗法耐受性良好，安全性可接受。这些数据表明，与肿瘤内注射相比，这种系统给药方式具有更高的可靠性。EnAd是一种用于治疗转移性或晚期上皮肿瘤的B组腺病毒，是Akamis Bio T-SIGn治疗平台的先驱，该平台能够选择性地将多种转基因组合递送到实体瘤中。Akamis Bio正在开发一系列实体瘤靶向T-SIGn治疗药物，旨在使患者的免疫系统识别、攻击和清除其癌症。

Esperovax公司获得了一百万美元的资助，用于在HHS Project NextGen计划下开发一种基于酵母的口服COVID-19 RNA疫苗。这笔资金将支持关键研究，旨在证明疫苗在口服接种的动物中对抗不同COVID-19病毒变种的免疫保护作用和安全性。Esperovax与德克萨斯大学医学分部Galveston的Slobodan Paessler博士合作进行这些研究。该奖项有助于确定其独特的口服COVID-19 RNA疫苗是否能激发预防疾病和减少病毒传播的保护性免疫。Esperovax致力于开发Egress RD口服mRNA平台，这是一种通过小口服胶囊将mRNA疫苗递送到胃肠道中大量免疫细胞的颠覆性技术。

KromaTiD与Noble Life Sciences签署了分销和OEM合作协议，旨在为新型细胞和基因疗法在IND申请前提供全面的毒性分析服务。双方结合了Noble的dPCR服务和KromaTiD的dGH in-Site、dGH SCREEN和G-banding服务，打造了一套全面的基因毒性和基因组完整性测试解决方案。这一合作旨在满足客户对细胞或基因疗法对基因组完整性影响进行深入分析的需求，通过提供独特的产品和服务组合，支持科学家在细胞治疗或疾病遗传基础研究方面的工作。KromaTiD和Noble Life Sciences将共同提供全面的服务，以表征细胞和基因疗法产品的毒性和疗效，推动客户产品进入临床开发。

牛津-哈灵顿罕见病中心启动了创新药物加速器，旨在推动罕见病创新治疗的进展。该加速器将识别、资助并推进来自英国和美国学术伙伴的创新项目，目标是在未来十年内将40种可能改变生命的疗法带入临床试验，并针对包括美国、英国和欧洲在内的关键市场实现多款药物的批准。加速器将采用独特的非营利/营利模式，计划投入高达2亿美元。该加速器将得到克利夫兰俄亥俄州大学医院、牛津大学和投资公司牛津科学企业的新合作伙伴关系的支持。前英国首相戴维·卡梅伦将担任牛津-哈灵顿罕见病中心咨询委员会主席，领导加速器的国际工作。加速器将优先考虑影响儿童或成人、存在迫切需求和最大影响机会的罕见遗传病，包括罕见神经疾病、癌症和发育性疾病。项目将来自英国和美国的学术实验室。加速器将采用独特的非营利/营利模式，计划投入高达2亿美元。项目资金将与来自有制药行业经验的行业领袖的研究、药物开发、商业战略和企业发展专业知识相结合。加速器将得到克利夫兰俄亥俄州大学医院、牛津大学和投资公司牛津科学企业之间新的共同资助和共同投资协议的支持，并旨在确保资本得到有效部署，以推进新的疗法可持续的管线，无论是通过学术界还是通过创建风险投资支持的衍生公司。加速器的第一笔投资是在20

Spectral Medical公司宣布其Tigris临床试验进展，截至10月2日，已有74名患者入组，粗死亡率数据超出预期。为加速患者入组，公司计划在11月底前增加7个新的试验点。CEO Chris Seto表示，公司正努力维持并增加患者入组势头，预计将在2023年底前达到90名患者的中期里程碑。Spectral Medical正在寻求美国FDA对治疗脓毒症和脓毒症休克的独特产品Toraymyxin（PMX）的批准，PMX是一种去除血液中可能导致脓毒症的内毒素的治疗性血液灌流装置。

Qkine，一家领先的高纯度生物活性蛋白制造商，宣布与欧洲领先的分销商CliniSciences达成销售分销协议。CliniSciences在欧洲拥有广泛的业务网络，包括法国、西班牙、荷兰和瑞士等地的子公司，能够满足欧洲客户对Qkine蛋白的需求。此次合作将使Qkine借助CliniSciences的广泛影响力和行业专业知识，更好地服务于欧洲大陆的干细胞研究人员和生物技术公司。双方均致力于提供高品质产品和卓越的客户服务，旨在推动干细胞和器官oid生物学领域的创新和研究。该合作将为欧洲大陆的干细胞科学家提供更便捷的途径，获取Qkine的创新生长因子和细胞因子。Qkine首席执行官Catherine Elton和CliniSciences市场与供应商关系经理Daria Korejwo均表示，对与对方合作充满期待，并相信这将有助于提升欧洲的科研能力，推动科学研究的突破性进展。

Regeneron和Intellia宣布扩大研究合作，共同开发基于CRISPR技术的神经和肌肉疾病治疗疗法。该合作将结合Intellia的领先基因编辑平台和Regeneron的专有抗体靶向病毒载体递送技术，以推进针对肝脏以外部位的体内基因编辑疗法。双方将共同研究两个非肝脏体内靶点，并有机会共同开发和商业化产品候选。此次合作旨在利用新技术和创新，解决基因药物在肝脏以外部位递送遗传载荷的难题，以开发针对严重神经和肌肉疾病的新疗法。

IQVIA与argenx达成战略合作，旨在通过创新和集成的技术支持，推进罕见自身免疫性疾病的治疗。IQVIA将提供综合的药物警戒（PV）服务和科技平台，以支持argenx高效整合安全数据和不良事件识别与报告，从而加速新疗法的交付。此次合作基于双方在临床开发和商业化新适应症方面的现有合作，argenx CEO Tim Van Hauwermeiren表示，IQVIA的技术支持将助力argenx在PV和安全组织方面实现规模扩张。IQVIA总裁Alistair Grenfell强调，IQVIA的服务和技术能力将帮助argenx转型和确保其PV和安全组织的未来。IQVIA的“连接智能”结合了领先解决方案、数据、高级分析、创新技术和领域专业知识，以帮助客户在快速变化的市场中取得成功。此次合作将IQVIA的PV安全和科技团队结合，为argenx提供独特的解决方案，以应对其在上市前和上市后空间内PV运营的整合、转型和未来化需求。

SetPoint Medical公司发布了一项多中心欧洲临床试验的数据，评估神经免疫调节在难治性克罗恩病患者中的安全性和有效性。研究显示，通过迷走神经刺激进行神经免疫调节，在治疗难治性克罗恩病患者中，疾病活动显著减少，生活质量得到改善。该研究旨在探索对生物疗法反应不足的克罗恩病患者使用迷走神经刺激的安全性和有效性。结果显示，迷走神经刺激在克罗恩病患者中通常是安全的、耐受性良好，并改善了临床疾病活动。研究还发现，患者报告的结局、炎症的客观指标（内镜和分子）以及安全性方面均有所改善。SetPoint Medical公司致力于推进神经免疫调节在治疗慢性自身免疫疾病方面的潜力，并正在对患有类风湿性关节炎的患者进行类似的研究。

Cybin公司完成其Phase 2研究CYB003的最后一组受试者剂量给药，CYB003是一种专有的去氘化裸盖菇素类似物，用于治疗重度抑郁症。公司预计将在今年第四季度发布顶线疗效数据。Cybin首席执行官表示，公司对CYB003研究的快速进展感到非常满意，并正在准备向美国食品药品监督管理局（FDA）提交数据，并准备在2024年初进行可能的Phase 3关键研究。Cybin正在为下一阶段的发展做准备，包括开始进行胶囊剂型的生物等效性队列给药，预计在2024年第一季度结束Phase 2会议，以审查Phase 3研究设计，开发EMBARK用于临床试验，与全球临床试验公司合作，以及开始准备CYB003胶囊剂型的GMP生产。

Numinus Wellness Inc.宣布推出针对慢性及严重疾病相关精神压力的创新综合迷幻疗法项目。该项目在Numinus Wellness UT和Cedar Clinical Research设施进行，包括四项关键举措：一项关于团体服用裸盖菇素对癌症患者抑郁症状的研究；一项针对慢性及严重疾病患者的团体氯胺酮辅助治疗试点项目；一项即将进行的团体裸盖菇素项目，旨在评估其对癌症患者抑郁症状的影响；以及一项关于氯胺酮辅助治疗减轻临终痛苦的研究。Numinus致力于开发安全、基于证据的迷幻疗法，以改善患者的生活质量。

牛津生物治疗公司宣布，其合作伙伴勃林格殷格翰公司研发的BI 764532获得了美国FDA的快速通道认定，用于治疗广泛期小细胞肺癌和肺外神经内分泌癌。BI 764532是一种实验性T细胞趋化剂，可引导T细胞靶向表达DLL3蛋白的癌细胞。该药物发现得益于牛津生物治疗公司专有的OGAP药物发现平台。快速通道认定将加速BI 764532在美国FDA的提交过程。该药物在Phase I临床试验中表现出良好的安全性和初步疗效。

Neurodon公司获得美国国立卫生研究院（NIH）下属国家老龄化研究所（NIA）提供的290万美元SBIR继续资助，用于推进其针对阿尔茨海默病的药物研发。该公司的新型分子在阿尔茨海默病的前临床模型中表现出神经保护作用和改善学习和记忆的能力。这是继之前获得超过500万美元资助后，NIA对Neurodon阿尔茨海默病治疗开发项目的再次支持。Neurodon将与普渡大学整合神经科学研究所的科学家合作，推进关键研究，以支持向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药研究申请（IND）并启动临床试验。

Meitheal Pharmaceuticals，一家总部位于芝加哥的综合性仿制药注射剂公司，宣布通过其母公司香港金友工业有限公司（HKF）的资产购买协议，扩展了其仿制药注射剂产品组合，使产品总数达到82种。此次收购标志着Meitheal创新产品组合的重要里程碑，并强化了其通过全球合作简化生命改变性药物获取的承诺。HKF将负责18种额外仿制药注射剂的产品开发和生产，并授予Meitheal在美国的商业化独家权利。Meitheal成立于2017年，专注于仿制药注射剂的开发和商业化，并已将重点扩展到包括生育、生物制剂和生物类似物产品。目前，Meitheal在美国市场销售超过50种FDA批准的产品，涵盖多个治疗领域。此次收购进一步推动了Meitheal的使命，即通过强大的制造、稳定的供应和快速响应客户需求，提供易于获取且价格合理的药品。

Capsida Biotherapeutics与Kate Therapeutics达成战略合作伙伴关系，利用Capsida的先进制造能力，为KateTx的下一代基因疗法提供支持，用于治疗肌肉和心脏疾病。根据协议，Capsida将为KateTx的基因疗法提供GMP制造服务，同时获得未公开的资金支持。KateTx的内部项目包括肌营养不良症和面肩肱肌营养不良症，这两种疾病是成年型肌营养不良症的主要病因。此次合作旨在快速推进药物研发，为患者提供急需的治疗方案。

MDSleep品牌由MDbio公司研发，经过大规模临床试验证明，其产品显著改善睡眠质量，降低焦虑、压力和提升幸福感。该研究由Radicle Science公司牵头，与UCLA、马里兰医学院和哈佛公共卫生学院合作完成，是历史上最大的双盲随机安慰剂对照试验之一。试验中，620名志愿者随机分为三组，分别服用安慰剂或两种不同配方的MDSleep。结果显示，含有较低THC和较高GABA及植物提取物的配方显著提高了睡眠质量、焦虑、压力和幸福感，且无严重副作用。该研究发表在《Nutrients》期刊上，标志着MDbio公司以科学严谨的方法在补充剂行业中树立了新的标准。

RedHill Biopharma和美军宣布，其新型口服药物Opaganib在美军资助的体内研究中，对埃博拉病毒病显示出显著的生存时间延长效果。Opaganib被认为是首个在埃博拉病毒病中表现出活性的宿主靶向分子，此前在多个埃博拉病毒病模型中已显示出体外益处。Opaganib在治疗COVID-19患者的后期临床研究中也显示出抗病毒益处，并被美国国立卫生研究院辐射和核对策计划（RNCP）选为急性辐射综合征的开发药物。该研究测试了Opaganib的三种剂量（50、100和150 mg/kg每日两次），结果显示150 mg/kg组的平均生存时间显著增加，与安慰剂对照组相比，提高了11.2天。