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  • Daxor Corporation 获得美国国立卫生研究院 （NIH） 催化临床前服务计划的支持
    交易并购
    Daxor Corporation 获得美国国立卫生研究院 （NIH） 催化临床前服务计划的支持
    Daxor Corporation获得美国国立卫生研究院（NIH）Catalyze预临床服务计划的支持，旨在开发新一代非核荧光血容量分析仪（BVA）设备。这项支持将帮助Daxor进行关键的前期临床研究，以符合国家心脏、肺和血液研究所（NHLBI）使命相关的技术监管要求。Daxor将与两家全国知名的合同研究机构合作，推进其非核荧光血容量分析仪的研发。该计划将支持在医生办公室、重症监护室甚至手术室内等多种环境中应用的实用示踪剂。Daxor的CEO和总裁Michael Feldschuh表示，这项技术一旦商业化，将显著提高数百万患者的治疗效果。Catalyze计划旨在资助最有前途的未来医疗创新，Daxor将获得第三方实验室的支持和直接资金，以进行必要的临床前工作，为下一代非核示踪系统向FDA提交申请。
    GlobeNewswire
    2023-10-04
    Daxor Corp National Heart Lung National Institutes
  • HDT Bio 获得 BLUE KNIGHT（TM） RESIDENT QuickFire 挑战赛的 100 万美元奖金，以支持 NextGen 项目
    医药投融资
    HDT Bio 获得 BLUE KNIGHT（TM） RESIDENT QuickFire 挑战赛的 100 万美元奖金，以支持 NextGen 项目
    HDT Bio公司获得来自BLUE KNIGHT Resident QuickFire Challenge的100万美元奖金，以支持其Project NextGen项目。这笔资金将用于开发HDT-201，这是一种热稳定的广谱鼻内RIG-I激动剂RNA抗病毒候选药物，用于预防SARS-CoV-2的感染和传播。HDT-201被研究作为高风险情况下的暴露前预防或暴露后预防，可在暴露后或出现病毒相关症状后立即使用。HDT Bio公司是一家位于西雅图的处于临床阶段的生物制药开发公司，专注于利用宿主导向的免疫反应来开发治疗和预防传染病和癌症的RNA产品。
    美通社
    2023-10-04
    Administration for S Biomedical Advanced HDT Bio US Department of Hea
  • 生物技术公司Iambic Therapeutics宣布完成1亿美元B轮融资，推进AI新药临床开发
    医药投融资
    生物技术公司Iambic Therapeutics宣布完成1亿美元B轮融资，推进AI新药临床开发
    2023年10月3日，生物技术公司Iambic Therapeutics宣布完成1亿美元B轮融资，推进AI新药临床开发。由Ascenta Capital和Abingworth共同领投，其中还包括新投资者NVIDIA、Illumina Ventures、Gradiant Corporation，以及独立董事会成员Bill Rastetter。现有投资者包括Nexus Ventures、Catalio Capital Management、Coatue、FreeFlow、OrbiMed和Sequoia Capital持续跟投。两位新的董事会成员来自Ascenta Capital的医学博士Evan Rachlin和来自Abingworth的Kurt von Emster。
    医药魔方
    2023-10-04
    Abingworth Ascenta Capital Sequoia Capital 奥博资本 Freeflow Ventures Coatue Management Catalio Capital Mana Nexus Venture Partne Gradiant Illumina Ventures NVIDIA Iambic Therapeutics
  • Dignitana 宣布与 InfuSystem 建立销售和营销合作伙伴关系，在美国提供头皮冷却系统
    交易并购
    Dignitana 宣布与 InfuSystem 建立销售和营销合作伙伴关系，在美国提供头皮冷却系统
    Dignitana与InfuSystem达成销售与市场合作，在美国提供头皮冷却系统。Dignitana作为头皮冷却领域的创新者，宣布与InfuSystem Holdings, Inc.合作，后者是美国领先的医疗保健服务提供商，致力于为耐用医疗设备制造商和医疗保健提供者提供门诊护理服务。此次合作将Dignitana的DigniCap头皮冷却系统引入InfuSystem的客户群体，便于医疗保健提供者轻松高效地订购和持续支持。DigniCap系统已获得FDA批准，并在全球超过30个国家及美国260多个中心提供，能有效减少化疗引起的脱发。Dignitana致力于将头皮冷却技术带给更多患者，而InfuSystem凭借其卓越的声誉和广泛的客户基础，将为Dignitana在美国市场的增长提供有力支持。
    美通社
    2023-10-04
    Dignitana AB InfuSystem Holdings
  • Arcturus Therapeutics 合资企业 mRNA 生产合作伙伴 ARCALIS 获得日本政府的额外财政资助
    医药投融资
    Arcturus Therapeutics 合资企业 mRNA 生产合作伙伴 ARCALIS 获得日本政府的额外财政资助
    Arcturus Therapeutics Holdings Inc.宣布，其日本制造合资企业ARCALIS获得日本经济产业省额外资金支持，用于建设DNA模板制造设施和引进先进设备。至今，日本政府已向ARCALIS拨款1.65亿美元，以构建mRNA药物原料、药物产品制造能力，并建设DNA模板制造设施。ARCALIS将提供从mRNA药物原料到大量纳米颗粒药物产品的cGMP整合疫苗制造服务。新资金将资助DNA质粒生产过程，以支持快速生产各种疫苗和药物。新设施旨在通过制造DNA质粒，在目标病毒菌株宣布后100天内交付疫苗。该设施生产的DNA质粒将作为mRNA药物原料制造的关键起始材料。Arcturus总裁兼首席执行官Joseph Payne表示，感谢日本政府对开发和生产下一代mRNA疫苗的深厚承诺和慷慨资助。这些设施将使ARCALIS在新型疫苗和其他mRNA药物的生产中成为领导者。
    Businesswire
    2023-10-04
    ARCALIS Inc Arcturus Therapeutic Japanese Government Ministry of Economy
  • Orakl Oncology 筹集了 300 万欧元，用于开发其用于精准肿瘤学的 techbio 平台
    医药投融资
    Orakl Oncology 筹集了 300 万欧元，用于开发其用于精准肿瘤学的 techbio 平台
    Orakl Oncology，一家精准肿瘤学初创公司，宣布成功融资3000万欧元，用于开发其整合顶尖生物技术与大规模真实世界患者数据的科技生物平台，以准确模拟肿瘤并加速肿瘤药物开发。该公司旨在通过结合细胞生物学、工程和机器学习，为每位癌症患者构建独特的肿瘤模拟体，以模拟药物的真实反应。Orakl Oncology的肿瘤模拟体集合捕捉了癌症的复杂性和异质性，帮助制药和生物技术公司识别新的治疗靶点或预测生物标志物，提高临床试验成功率。公司创始人表示，他们的目标是成为世界领先的科技生物平台，利用最智能的肿瘤模拟体集合，改变肿瘤药物开发，为患者带来更快、更智能、更经济的治疗方案。Orakl Oncology于2023年作为Gustave Roussy研究所的衍生公司成立，主要针对全球肿瘤市场，初期聚焦于结直肠癌和胰腺癌。此次融资将用于启动公司的湿实验室和干实验室能力，并招聘关键团队成员，以执行与制药和生物技术合作伙伴的第一份合同。
    Biospace
    2023-10-04
    Speedinvest Verve Ventures
  • ATUM 与 Anagram Therapeutics 合作扩大合作，开发针对吸收不良和营养代谢紊乱的口服酶疗法
    交易并购
    ATUM 与 Anagram Therapeutics 合作扩大合作，开发针对吸收不良和营养代谢紊乱的口服酶疗法
    ATUM，全球生物工程解决方案的专家和行业领导者，宣布与专注于改善囊性纤维化（CF）和其他罕见病患者的Anagram Therapeutics Inc.扩展合作。此次合作基于双方成功推动ANG003进入临床研究，该研究近期在患有囊性纤维化的人群中启动。两家公司旨在通过结合ATUM在酶工程、生物分析和机器学习方面的专长与Anagram在胃肠道生理学和酶开发方面的专长，以及其全球临床和科学思想领袖网络，共同推进口服酶治疗吸收不良综合征和营养代谢障碍的药物管线。ANG003是一种新型口服酶替代疗法，用于治疗吸收不良和胰腺外分泌不足（EPI），目前正在进行多中心、随机、平行 Phase 1试验，以评估其在成人囊性纤维化相关EPI患者中的安全性和耐受性。该研究还旨在通过敏感的生物标志物在血浆中检测消化产物来证明吸收。
    Businesswire
    2023-10-04
    Anagram Therapeutics
  • 来自 3 期试验的新数据进一步验证了 Veracyte 的 Decipher 前列腺基因组分类器的预后价值
    研发注册政策
    来自 3 期试验的新数据进一步验证了 Veracyte 的 Decipher 前列腺基因组分类器的预后价值
    Veracyte公司宣布，其Decipher Prostate基因组分类器在大型随机3期临床试验中显示出帮助医生为前列腺癌患者做出更明智治疗决策的价值。在2023年美国放射肿瘤学会（ASTRO）年会上，这些发现表明Decipher Prostate测试可以更准确地分类具有临床高风险疾病患者的风险，以帮助确定适当的治疗方案。另一项研究显示，包括Decipher Prostate测试在内的三种商业可用基因组分类器的基因表达特征之间存在最小到中等的风险评分相关性。这些研究结果进一步证明了Decipher Prostate分类器在前列腺癌治疗决策中的性能，并强调了支持Decipher Prostate测试的大量证据可以指导其选择和使用。
    Businesswire
    2023-10-04
    Veracyte Inc Case Western Reserve University Hospitals University of Maryla
  • Shasqi 将扩大现有研究合作以推进靶向癌症治疗
    交易并购
    Shasqi 将扩大现有研究合作以推进靶向癌症治疗
    Shasqi公司宣布扩大与强生企业创新公司的合作，共同推进精准癌症治疗研究。Shasqi将运用其经过临床验证的CAPAC技术，开发新的癌症疗法。合作将拓展对Shasqi肿瘤内注射生物聚合物（SQL70）的研究，允许开发并推进额外载荷的预临床测试。CAPAC平台利用化学而非生物学激活药物，通过点击化学技术，在肿瘤部位激活药物，同时降低对健康细胞的毒性。Shasqi是首个在人体中使用点击化学技术的公司。
    美通社
    2023-10-04
    Johnson & Johnson En Shasqi Inc
  • Aerium Therapeutics 推进下一代抗体，以保护免疫功能低下者免受 COVID-19 的侵害
    交易并购
    Aerium Therapeutics 推进下一代抗体，以保护免疫功能低下者免受 COVID-19 的侵害
    Aerium Therapeutics公司宣布，已获得三项针对SARS-CoV-2主要变异株，包括F456L突变株如EG.5.1的单克隆抗体（mAbs）的许可并开始开发。这些mAbs对免疫受损人群提供保护，以应对疫苗可能无法有效预防的COVID-19。这些mAbs分别由瑞士洛桑大学医院、洛克菲勒大学和弗雷德·哈钦森癌症研究中心发现，并具有针对病毒RBD的高效结合特性。Aerium Therapeutics正在开发一种mAb组合策略，以应对未来病毒变异，其领先项目AER800结合了AER003和AER004，覆盖了RBD的几乎所有ACE2结合位点。此外，公司还计划将AER005纳入未来产品。这些mAbs经过改良，提供长效保护，并对所有先前和主要流行的变异株表现出强大的活性。专家表示，这些新型mAbs有望为全球数百万免疫受损人群提供希望。
    Businesswire
    2023-10-04
    Centre Hospitalier U Ecole Polytechnique Fred Hutchinson Canc Rockefeller Universi UNC School of Medici
  • MediciNova 收到基因治疗里程碑付款
    交易并购
    MediciNova 收到基因治疗里程碑付款
    MediciNova公司宣布，根据与Genzyme公司（Sanofi子公司）的协议，成功达成一项基于AAV（腺相关病毒）载体技术的基因治疗产品临床开发里程碑，获得100万美元的里程碑付款。MediciNova是一家处于临床阶段的生物制药公司，正在开发针对炎症、纤维化和神经退行性疾病的新型小分子疗法，目前有11个临床开发项目。公司的主要资产MN-166（ibudilast）正在针对肌萎缩侧索硬化症（ALS）和退行性颈椎病（DCM）进行III期临床试验，并准备针对多发性硬化症（MS）进行III期试验。此外，MN-166还在进行胶质母细胞瘤、长期COVID和物质依赖的II期临床试验。MN-001（tipelukast）在特发性肺纤维化（IPF）的II期试验中进行了评估，并在非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）中进行II期试验。MediciNova拥有通过政府资助获得研究者发起的临床试验的强大记录。
    GlobeNewswire
    2023-10-04
    MediciNova Inc Sanofi Genzyme Sanofi SA
  • NeuroSense 的 PrimeC 在创新的 iPSC 模型中显示出对 ALS 存活率的出色影响
    研发注册政策
    NeuroSense 的 PrimeC 在创新的 iPSC 模型中显示出对 ALS 存活率的出色影响
    NeuroSense公司宣布，其PrimeC药物在由南加州大学Ichida干细胞实验室进行的非赞助性体外研究中，显著提高了由ALS患者血液样本中诱导的胚胎干细胞（iPSCs）生成的诱导运动神经元的存活率。该研究结果表明，PrimeC在提高运动神经元存活率方面优于其单独成分，如环丙沙星和塞来昔布，显示出PrimeC的协同效应。此外，PrimeC治疗后的iPSCs与ALS对照组相比，神经元存活率提高，接近健康对照组。这一发现进一步增强了NeuroSense对PrimeC可能为ALS这种疾病提供急需疗法的信心。
    美通社
    2023-10-04
    NeuroSense Therapeut The New York Stem Ce University of Southe
  • BriaCell与纽约癌症与血液专家（NYCBS）合作，进行Bria-IMT（TM）在晚期乳腺癌的关键3期研究
    交易并购
    BriaCell与纽约癌症与血液专家（NYCBS）合作，进行Bria-IMT（TM）在晚期乳腺癌的关键3期研究
    BriaCell Therapeutics与纽约癌症与血液专科（NYCBS）合作，开展Bria-IMT在晚期乳腺癌患者中的关键性3期临床试验。此次合作旨在评估Bria-IMT联合检查点抑制剂的效果。NYCBS是一家领先的社区癌症中心，致力于为患者提供先进的治疗方案。BriaCell表示，与NYCBS团队合作将有助于推进其新型免疫疗法的研发。该研究预计将招募354名患者，分为Bria-IMT联合治疗组和医生选择治疗组。
    GlobeNewswire
    2023-10-04
    BriaCell Therapeutic New York Cancer Spec
  • n-Lorem 基金会合作支持患有极其罕见疾病的儿童
    交易并购
    n-Lorem 基金会合作支持患有极其罕见疾病的儿童
    n-Lorem基金会与圣犹达儿童研究医院合作，旨在加速开发针对罕见遗传性神经疾病的儿童患者的优化实验性反义寡核苷酸（ASO）药物。双方将共同开发两种ASO治疗方案，旨在扩大n-Lorem的研发管线并扩展圣犹达新成立的基因组医学项目。n-Lorem将贡献其ASO设计和开发方法，帮助圣犹达制定初步的ASO项目。这一合作有望扩大罕见病患者群体中能够从优化个性化ASO药物中受益的人数。n-Lorem创始人、董事长兼首席执行官Stanley T. Crooke表示，通过建立严格流程和利用ASO技术团队，他们能与圣犹达等高质量机构合作，加速治疗药物的研发。n-Lorem致力于为患有罕见遗传性疾病的纳米罕见病患者提供实验性ASO药物，这些药物是短链修饰DNA，可特异性地靶向缺陷基因的转录本以纠正异常。至今，n-Lorem已收到225份治疗申请，约100名纳米罕见病患者获得批准。
    Businesswire
    2023-10-04
    n-Lorem Foundation
  • Delnova 宣布与 Pace（R） Life Sciences 建立合作伙伴关系以提升能力
    交易并购
    Delnova 宣布与 Pace（R） Life Sciences 建立合作伙伴关系以提升能力
    DelNova公司宣布与Pace Life Sciences建立合作伙伴关系，旨在提升其临床候选药物ReViVox的研发能力。ReViVox旨在解决由肉毒杆菌神经毒素（BoNT）治疗，如Botox等引起的副作用。Pace Life Sciences将为DelNova提供合同研发和生产服务，包括临床试验材料制造和监管合规服务。此外，DelNova正在积极寻求资金支持，并已提交SBIR（小型企业创新研究）项目申请。通过此次合作，DelNova将能够生产小规模GMP批次的药物产品用于临床试验。Pace Life Sciences拥有美国多个设施，包括位于圣地亚哥的专业CDMO设施，具备复杂药物递送、制剂和无菌填充/完成GMP制造能力。DelNova的CEO和创始人Mary Gardner以及Pace Life Sciences的制药开发副总裁Frank Tagliaferri博士都对再次合作感到高兴，他们都将多年的制药开发经验带入DelNova的创新项目。目前市场上尚无产品能够逆转BoNTs引起的非预期麻痹，ReViVox有望成为首个解决这一未满足医疗需求的产品。
    美通社
    2023-10-04
    Delnova Inc Pace Analytical Life
  • 大多数接受罗氏 Evrysdi 治疗的脊髓性肌萎缩症 （SMA） 新生儿在治疗 1 年后能够独立坐下
    研发注册政策
    大多数接受罗氏 Evrysdi 治疗的脊髓性肌萎缩症 （SMA） 新生儿在治疗 1 年后能够独立坐下
    罗氏公司宣布，其药物Evrysdi（risdiplam）在针对早期婴儿型脊髓性肌萎缩症（SMA）的RAINFISH研究中取得了积极成果，80%的婴儿在经过一年的Evrysdi治疗后能够独立坐至少五秒钟，且所有婴儿均能通过口腔进食，无需永久性通气。Evrysdi是全球唯一非侵入性SMA疗法，已在100多个国家获得批准，全球已有超过11,000名患者接受治疗。该研究在28届世界肌肉学会（WMS）大会上展示，结果表明早期治疗对于改善SMA患者的预后至关重要。
    GlobeNewswire
    2023-10-04
    Roche Holding AG PTC Therapeutics Inc SMA Foundation
  • 人工智能技术公司Promaxo宣布获得Fred Moll博士直接投资
    医药投融资
    人工智能技术公司Promaxo宣布获得Fred Moll博士直接投资
    2023年10月4日，医学影像、机器人和人工智能技术公司Promaxo宣布，已收到来自Fred Moll博士的直接投资。Fred Moll博士是手术机器人和微创手术领域的行业先驱和领导者，拥有40多年创建和领导创新医疗器械公司的经验。此外，Promaxo还任命Moll博士为公司的战略顾问。在其职业生涯早期，Moll博士创立（联合创立）了另外三家手术机器人公司，其中包括1995年手术机器人领域的世界领先者直觉外科Intuitive Surgical, Inc.。
    思宇MedTech
    2023-10-04
    Promaxo
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