Blue Earth Diagnostics公司发布了一项关于其创新PET显像剂POSLUMA（flotufolastat F 18）在疑似前列腺癌生化复发的Phase 3 SPOTLIGHT试验的后期分析结果。分析显示，在低至极低水平的PSA（前列腺特异性抗原）患者中，POSLUMA的检测率（阳性PET扫描百分比）高达83%。该研究评估了POSLUMA在疑似生化复发的前列腺癌患者中的诊断性能，结果表明POSLUMA在低PSA水平下具有高检测率，有助于治疗规划，尤其是在疑似早期复发的患者中。POSLUMA已纳入国家认可的泌尿科临床肿瘤学指南，其基于新型放射性杂交技术，为医生提供了高质量的诊断信息。

ChromaDex公司发布了一项新临床研究，该研究发表在同行评审期刊《Cell Reports》上，表明补充烟酰胺核苷（NR），一种最有效和优质的NAD+前体，可以减少健康受试者和银屑病患者的细胞炎症。这项临床试验是ChromaDex外部研究计划（CERP）的一部分，该计划捐赠了ChromaDex的专利烟酰胺核苷（NR）成分Niagen，以推进这项研究。研究结果表明，NR补充剂可以减少炎症，这是衡量身体衰老的重要指标。这项研究是基于越来越多的证据，表明NR不仅可以保护老年人或炎症相关疾病患者免受炎症，还可以为健康个体提供抗炎益处。研究还揭示了NAD+与炎症之间的联系，以及NR作为NAD+前体在抗炎方面的作用。

免疫表达公司宣布，在2023年美国胸科学会（CHEST）年会上，一项关于SeptiCyte RAPID检测的应用研究显示，该检测有助于临床医生在疑似败血症患者中决定早期抗生素使用和遵守败血症治疗组合。这项研究回顾性地评估了62名在北卡罗来纳州格林斯伯勒的摩西·H·康尼纪念医院三级急诊科住院的疑似或确诊败血症患者。SeptiCyte RAPID检测生成的SeptiScore评分与临床评估的败血症可能性密切相关，有助于区分不同概率的败血症患者。该检测结合临床评估、生命体征和实验室检查，有助于区分感染引起的败血症和系统性炎症反应综合征。SeptiCyte RAPID检测已在欧洲和北美获得监管批准，旨在帮助医生优化患者管理决策。

Praxis Precision Medicines在2023年研发日上更新了其临床产品组合。初步分析显示，PRAX-222对SCN2A-gain-of-function儿童患者进行了三剂量的治疗，癫痫发作的中位减少率为44%。公司启动了ulixacaltamide的第三阶段（Essential3）项目，以mADL11作为主要终点，已有近600名患者表示有兴趣参与。此外，Praxis还介绍了PRAX-628和PRAX-562的进展，这些药物分别针对癫痫和运动障碍。Praxis计划在2025年提交ulixacaltamide的新药申请。

NKGen Biotech，一家专注于开发创新的自体、异体和CAR-NK自然杀伤细胞疗法的临床阶段生物技术公司，已完成与Graf Acquisition Corp. IV的业务合并，成为其全资子公司，并更名为NKGen Biotech, Inc. 该合并于2023年9月25日获得Graf股东特别会议批准。自2023年10月2日起，NKGen的普通股将在纳斯达克全球市场以“NKGN”为交易代码开始交易，其认股权证将在纳斯达克资本市场以“NKGNW”为交易代码开始交易。NKGen首席执行官Paul Y. Song表示，公司团队对成为纳斯达克上市公司感到兴奋和准备就绪，并致力于解决社会最大的医疗保健挑战。Graf首席执行官James Graf加入NKGen担任临时首席财务官，并表示对与NKGen团队合作并推动其上市感到自豪。NKGen致力于将自体和异体项目分别应用于神经退行性疾病和癌症的临床试验。

Klogenix公司联合创始人Carmela R. Abraham博士加入ADvantage Therapeutics公司担任首席科学官，同时Klogenix公司的知识产权被ADvantage Therapeutics公司收购。Abraham博士在阿尔茨海默病和衰老领域拥有丰富的研究经验，她将Klotho蛋白的研究成果带到ADvantage Therapeutics的战略视野中。ADvantage Therapeutics公司正在开展AD04阿尔茨海默病药物候选品的确认性2b期临床试验，该药物在奥地利维也纳的BioCenter研发。Abraham博士表示，她期待与ADvantage Therapeutics的科学家团队合作，共同应对影响人类身心的一些复杂挑战。AD04是一种针对轻度阿尔茨海默病的创新疾病修饰性免疫调节剂，在前期试验中显示出减缓患者认知能力下降和改善生活质量的效果。ADvantage Therapeutics致力于推进神经退行性疾病的研究，并致力于开发能够对患者及其护理者生活产生实质性影响的创新疗法。

Pulse Biosciences与CardioNXT合作，共同推进nsPFA心脏消融技术治疗房颤的研究。双方将整合Pulse Biosciences的nsPFA心脏环绕式消融导管和CardioNXT的3D iMap导航和映射系统，以实现精准的消融治疗。该合作旨在提高心脏治疗的效果，并展示iMap系统的多功能性。Pulse Biosciences的nsPFA技术能够对非热清除细胞进行纳米级脉冲电能量治疗，同时保护邻近的非细胞组织。CardioNXT的iMap系统提供动态参照，确保在导航导管至目标组织区域时具有高精度和稳定性。双方计划在明年上半年启动首次人体研究，并相信这种结合有望实现最佳临床效果。

一项独立研究验证了IceCure公司的ProSense冷冻消融技术在治疗拒绝手术的早期乳腺癌患者中安全有效，成功率高达96.8%。该研究由西班牙卢戈卢卡斯奥古斯都大学医院的Luca Graa-López博士主持，在西班牙瓦伦西亚举行的欧洲乳腺成像学会科学会议上发表。研究使用ProSense对31名拒绝手术的早期乳腺癌患者进行冷冻消融治疗，所有患者均接受了每6个月一次的乳腺摄影和超声检查，中位随访时间为10个月。结果显示，仅有1名患者（3.2%）出现癌症进展，且没有出现严重并发症。研究认为，冷冻消融可能成为拒绝手术的乳腺癌患者的替代治疗方案。IceCure首席执行官Eyal Shamir表示，全球医生正在使用ProSense为希望避免手术的早期乳腺癌女性提供治疗，并鼓励这些医生将结果与医学界分享。

Aviko Radiopharmaceuticals、Neutron Therapeutics和Leo Cancer Care三家公司在BNCT（硼中子俘获疗法）治疗癌症领域达成独家战略合作。该合作旨在将BNCT作为治疗不同类型癌症的潜在方法进行推广。Leo Cancer Care的垂直患者定位系统将与Neutron Therapeutics的nuBeam治疗平台相结合，该平台是一种紧凑的医院内中子源，旨在替代传统的核反应堆用于BNCT。Aviko和Neutron Therapeutics正在开发一种非毒性硼药物，该药物设计用于在癌细胞中积累，并在肿瘤部位用低能中子照射时释放α粒子以破坏癌细胞。Leo Cancer Care的垂直患者定位系统旨在提高中子束向肿瘤输送的效率和精确度，与传统仰卧定位系统相比，患者体验更好。此次战略合作伙伴关系标志着三家公司共同推进BNCT治疗的发展，为患者提供更多治疗选择。

3EO Health公司宣布获得紧急使用授权（EUA），推出针对SARS-CoV-2的分子检测产品。该产品采用创新技术，相较于现有检测产品，成本可降低70%，并简化了检测流程，无需繁琐步骤、微流控或昂贵设备。3EO Health计划从今年11月开始向医生和消费者分发产品。公司愿景是通过突破性生物化学技术，以抗原价格提供分子检测性能，旨在降低成本并扩大分子检测的普及。产品定价低于20美元，旨在减少不平等并让更多人受益。3EO Health的专利技术实现了易用性、可靠性和成本的突破，临床性能达到95%阳性预测值和100%阴性预测值。

一项新发表的研究显示，与莫氏显微外科手术相比，图像引导的表面放射治疗（IGSRT）在治疗早期非黑色素瘤皮肤癌（NMSCs）方面具有更优的两年复发率。这项由SkinCure Oncology公司领导的研究，发表在《临床和转化放射肿瘤学》杂志上，是首次直接比较IGSRT与莫氏手术的两年复发概率。研究结果表明，IGSRT在减少NMSCs复发方面具有显著优势，尤其是在基底细胞癌（BCC）和鳞状细胞癌（SCC）等早期阶段。该研究强调了IGSRT的非侵入性、短治疗时间、良好的美容效果和避免术后并发症等优势，使其成为早期NMSCs患者的首选治疗方案。

Syndax公司宣布，其关键性AUGMENT-101临床试验中，针对复发/难治性KMT2A重排急性髓系白血病（AML）和急性淋巴细胞白血病（ALL）的Revumenib药物达到了主要终点，并因疗效显著而提前终止。试验结果显示，在KMT2A AML患者中，完全缓解（CR）或CRh（CR伴部分血液学恢复）的比例为24.5%，总缓解率为65%。Revumenib在移植后维持治疗中也显示出潜力，其中50%的移植患者已开始使用Revumenib，21%的患者有资格重新开始治疗。此外，Revumenib的安全性良好，仅有6%的患者因治疗相关不良事件而停药。Syndax计划在2023年底前向美国食品药品监督管理局（FDA）提交Revumenib和axatilimab的申请。

AirLife，前身为SunMed，北美领先的麻醉和呼吸护理消耗性医疗设备制造商和分销商，今日宣布已完成对Avanos Medical Inc.（纽约证券交易所代码：AVNS，简称Avanos）呼吸健康业务的收购，包括BALLARD、MICROCUFF和endOclear产品线。此次收购为AirLife的平台增添了三个互补品牌、相关研发专长和两家制造工厂。这一交易推进了AirLife的战略，旨在加强其在麻醉和呼吸护理领域中最受信赖的产品组合，并作为一站式资源，为消费者提供最高质量的消耗性呼吸解决方案，以支持最佳患者结果。AirLife首席执行官Hank Struik表示，公司对完成这一激动人心的里程碑感到兴奋，并欢迎这些市场领先品牌的杰出团队加入。作为一些在重症监护中用于治疗患者的最信赖的封闭式吸引和气管插管消耗品，这一举措为AirLife打开了新的增长机遇，服务于更多医疗保健从业者，并在其全面的领先品牌组合中推动创新。AirLife总部位于密歇根州格兰 Rapids，在美国、墨西哥、中国和欧洲设有制造和分销基地，是一家领先的医疗设备制造商，提供从急救人员到医院和居家护理的全面消耗性麻醉和呼吸护理产品组合。A

Vela Diagnostics与日本顶级医疗保健服务公司SRL Inc达成合作，旨在推动Vela Diagnostics的分子诊断解决方案在日本市场的分销。SRL Inc是一家成立于1970年的知名临床实验室检测公司，拥有超过80个全国业务基地，专注于复杂测试，为高端客户提供诊断解决方案。双方于2023年6月签署了研究合作协议，标志着双方共同致力于推进日本医疗保健解决方案的承诺。Vela Diagnostics计划利用SRL Inc的广泛分销网络和市场理解，将Sentosa SQ HIV-1基因分型检测套件引入日本医疗和诊断机构。该套件是Vela Diagnostics的旗舰产品，具有自动化下一代测序（NGS）功能，已于2019年获得FDA DeNovo指定。Vela Diagnostics首席执行官Sam Dajani表示，日本市场潜力巨大，相信SRL Inc的广泛网络和专业知识将增强其在该地区提供创新产品的能力。

IAMA Therapeutics与Evotec签订了一项多阶段合作协议，旨在共同推进IAMA-6的临床试验。IAMA-6是一种针对儿童脑部疾病的小分子治疗药物，用于治疗自闭症和癫痫。Evotec将为IAMA提供从临床前到临床试验的全方位支持，包括安全性、耐受性、药代动力学和药效学的研究。此次合作将进一步扩展两家公司现有的合作关系，并有望在2023年底前在欧洲提交CTA申请并启动1期临床试验。IAMA Therapeutics致力于通过神经科学药物发现，为受癫痫、神经发育和认知障碍影响的儿童提供新的治疗机会。Evotec则是一家提供数据驱动的研发平台，致力于发现和开发高效的治疗药物，并在全球范围内拥有超过5000名高素质员工。

Galderma公司宣布了其待批准的Biologics License Application（BLA）RelabotulinumtoxinA（QM-1114）在美国食品药品监督管理局（FDA）的监管进展更新。FDA向Galderma发出了一份完整的回复信（CRL），指出BLA中与化学、制造和控制（CMC）过程相关的某些缺陷，而其他方面如安全性和有效性未提出缺陷。Galderma已识别出制造过程的改进以解决反馈，并将继续与FDA进行对话以解决相关问题。此外，Galderma在2021年提出的关于RelabotulinumtoxinA监管申报策略的仲裁已完成，结果保密，但表明提交的监管审查申请正按初始策略进行。Galderma与Ipsen将继续等待监管机构的进一步反馈。Galderma对Ipsen关于Galderma-Ipsen研发（R&D）合作伙伴关系终止的声明提出异议，并承诺与Ipsen达成解决方案。Galderma致力于通过扩展其神经调节剂产品组合，为全球医疗保健专业人士、消费者和患者带来科学创新，成为市场上最全面的注射美容产品组合的一部分。

拓新天成生物科技有限公司及其美国子公司Tcelltech的TX103 CAR-T细胞药物获得美国FDA默许批准，用于治疗恶性脑胶质瘤。该药物针对B7-H3，在早期临床试验中展现出良好的安全性和疗效。由于恶性胶质瘤复发率高，缺乏有效治疗手段，生存率低，这一批准成为重大医学突破。TX103在克服中枢神经系统血脑屏障和治疗挑战方面具有优势。拓新天成致力于开发创新肿瘤免疫及免疫细胞治疗技术和药物，拥有专业团队，并已在国内外获得多项专利和孤儿药资格认定。此次FDA临床试验批准标志着公司国际化进程的重要里程碑，为脑胶质瘤患者带来新的治疗希望。