信达生物制药集团与驯鹿生物在2023年国际骨髓瘤学会（IMS）年会上展示了两项研究成果，包括全人源BCMA CAR-T疗法伊基奥仑赛注射液治疗RRMM的最新长期随访结果和预测RRMM患者治疗后血小板减少恢复时间延长的风险模型分析。伊基奥仑赛注射液在治疗RRMM患者中表现出良好的疗效和安全性，总体缓解率高达96.1%，12个月无进展生存率为85.5%。此外，研究还发现了一种预测血小板减少恢复时间延长的风险模型，有助于指导临床治疗。信达生物致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物，旨在让更多患者受益。

Turnstone Biologics宣布将在SITC第38届年会上展示其Selected TIL疗法的前临床数据，共有四篇海报将展示相关内容。这些研究包括与Moffitt癌症中心合作的研究，以及与Illumina公司合作的研究，旨在提高肿瘤浸润性淋巴细胞（TIL）疗法的效果。Turnstone是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发治疗和治愈实体瘤的新药物，其创新疗法基于识别、选择和扩展最有效的肿瘤反应性T细胞，即Selected TILs。公司的先进项目TIDAL-01正在评估中，用于治疗黑色素瘤、乳腺癌和结直肠癌患者。

Bionomics Limited宣布，其BNC210药物在治疗PTSD的Phase 2b ATTUNE临床试验中取得了积极结果，显示出在12周内显著降低了PTSD症状的严重程度，并改善了抑郁症状和睡眠质量。BNC210具有良好的耐受性和安全性，公司计划与美国FDA讨论BNC210的注册路径。此外，公司还成功召开了与FDA的Phase 3研究会议，并计划推进BNC210在PTSD治疗中的注册研究。

第八届中国医药创新与投资大会在苏州工业园区举行，聚焦全球医药创新趋势。明济生物制药董事长兼CEO靳照宇博士在大会上分享了靶向CLDN18.2 ADCC增强型单抗FG-M108在晚期胃癌临床Ⅰ/Ⅱ期试验的最新数据，并介绍了靶向CD40/PD-L1创新双抗FG-B901的临床进展。M108单抗临床试验显示，M108单药和联合化疗治疗表现出良好的安全性和初步疗效，客观缓解率（ORR）为66%，疾病控制率（DCR）为98%。明济生物致力于研发创新生物药，拥有自主知识产权的创新大分子药物研发平台，并已进入Ib/II期临床试验。

河北森朗生物科技有限公司与河北燕达陆道培医院陆佩华教授团队合作，在血液科国际权威期刊发表研究论文，介绍了一种基于自然选择抗CD7嵌合抗原受体T细胞疗法（NS7CAR-T）治疗复发难治性T细胞急性淋巴细胞白血病和淋巴瘤的成果。该疗法在临床试验中显示出显著的疗效，28天后94.4%的患者实现骨髓深度完全缓解，2年总生存率为63.5%，无进展生存率为53.7%，且安全性可靠。森朗生物作为一家专注于免疫细胞治疗药物研发的高科技企业，其自主研发的NS7CAR-T疗法为患者带来了新的治疗希望。

鑫康合生物医药自主研发的重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液XKH004，用于治疗强直性脊柱炎等自身免疫性疾病，已启动III期临床试验。9月10日，项目启动会在上海召开，9月28日完成首例受试者入组。本次临床试验由上海长征医院风湿免疫科徐沪济教授担任Leading PI，鑫康合创始人董晨院士致辞，公司CEO王亚宁先生介绍公司发展及运营情况。会议上，专家们对临床方案、入排标准等进行了讨论。XKH004项目旨在为中国患者提供创新治疗方案，推动中国自主研发药物上市。

Ariceum Therapeutics宣布其研发的放射性药物177 Lu-satoreotide tetraxetan（satoreotide）在治疗难治性神经内分泌瘤（NETs）的II期临床试验取得积极成果，发表在《欧洲核医学与分子成像杂志》。该药物结合了Ariceum专有的肽satoreotide和放射性同位素177 Lu，用于治疗SSTR2受体过度表达的癌症，如NETs和小细胞肺癌。试验由Ipsen发起，Ariceum收购后完成。全球7个国家共40名患者参与，其中73.7%的患者疾病稳定，21.1%的患者肿瘤缩小。研究显示satoreotide具有可接受的安全性，在治疗SSTR2阳性NETs患者中显示出良好的临床反应。Ariceum首席执行官表示，这些数据表明satoreotide在治疗难治性神经内分泌瘤方面具有巨大潜力。

2023年9月23日，博品泽荣（深圳）生物医药科技有限公司自主研发的I类生物制品“BPAb002注射液”新药临床试验申请获得国家药品监督管理局药品审评中心受理，标志着博品生物在干细胞药物研发和临床试验方面迈入快速发展阶段。此举预示着博品生物将坚持创新驱动，加大研发投入，以解决临床需求为中心，推进多元化生物医药产品进入临床，旨在早日惠及广大病患。博品生物已取得一系列研发成果和学术突破，成为业界佼佼者之一。

Harpoon Therapeutics公司在第20届国际骨髓瘤学会（IMS）年会上展示了其针对复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的HPN217单药治疗的1期临床试验的初步数据。结果显示，在12毫克的目标剂量下，HPN217展现出良好的早期活性和可管理的耐受性，包括63%的总缓解率（ORR）和16%的细胞因子释放综合征（CRS），且没有观察到免疫相关神经毒性综合征（ICANS）。试验中，97名患者接受了HPN217治疗，其中65%的患者曾接受过五联药物治疗，20%的患者接受过BCMA靶向治疗。12毫克剂量组的患者表现出较低的CRS发生率和无ICANS，治疗持续有效的患者中位缓解时间为8.3个月。此外，早期和持久的缓解令人鼓舞，支持HPN217的后期开发，并可能成为患者的新选择。目前，剂量递增队列的招募已完成，最高耐受剂量（MTD）尚未达到，后续随访正在进行中，预计将在2023年底确定推荐的2期剂量。

成都先导药物开发股份有限公司与结构基因组学联盟建立合作伙伴关系，利用DEL技术平台筛选SGC关注的新靶点，筛选数据集将发布在公开平台，以供全球药物发现和ML专家访问和建模。成都先导是全球DEL技术开发和小分子新药研发领域的领导者，其DEL技术平台包含超过1.2万亿DNA编码化合物。双方合作旨在加速药物发现，为ML领域提供高质量数据，并共同推动Target 2035计划。

Mendus AB，一家专注于免疫疗法的生物制药公司，将参加即将举行的LSX Nordic Congress、Innate Killer Summit Europe和HealthTech Innovation Days等投资者和行业会议。公司CEO Erik Manting和CFO Lotta Ferm将在LSX Nordic Congress和HealthTech Innovation Days上做公司更新报告，CTO Leopold Bertea将在Innate Killer Summit Europe上介绍公司。此外，Mendus宣布将在SITC 2023会议上展示正在进行中的卵巢癌ALISON临床试验数据，摘要预计于10月31日在线发布。Mendus致力于通过解决肿瘤复发和改善癌症患者生存率来改变癌症治疗进程，其基于同种异体树突状细胞生物学的独特专长正在开发一系列新型、现成的细胞免疫疗法。

Basilea Pharmaceutica Ltd.近日宣布，其研发的抗生素ceftobiprole在治疗金黄色葡萄球菌引起的细菌性血流感染（SAB）方面取得了显著成果。该研究数据已发表在《新英格兰医学杂志》上。ERADICATE研究是迄今为止针对SAB进行的最大规模注册研究，结果显示ceftobiprole在治疗SAB方面与标准抗生素daptomycin具有相似的临床效果。该研究为双盲、非劣效性试验，涉及17个国家60个地点的390名成年患者。结果显示，ceftobiprole治疗组的总体治疗成功率为69.8%，而daptomycin治疗组的成功率为68.7%。ceftobiprole在治疗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）和甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌（MSSA）方面均表现出良好的疗效。Basilea已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了ceftobiprole的新药申请，寻求批准其在三个适应症中使用：金黄色葡萄球菌血流感染、急性细菌性皮肤和皮肤结构感染以及社区获得性细菌性肺炎。

法国罗斯科夫的生物技术公司SeaBeLife，专注于开发阻断细胞坏死的候选药物，近日宣布成功筹集120万欧元额外种子资金，总额达160万欧元，由XLife基金和多个商业天使网络领投。公司将利用这笔资金推进候选药物的研发，特别是针对急性肝病和眼疾的药物，并研发专利技术。SeaBeLife成立于2019年，由生物化学博士Morgane Rousselot领导，基于CNRS和IRSET的研究成果。公司针对急性肝病、老年性黄斑变性等疾病，拥有150多种具有生物活性的分子组合，已申请四项专利，并在多个适应症中取得临床前开发进展。

QT Medical，一家位于加利福尼亚州洛杉矶的专注于心脏护理技术的医疗科技公司，近日宣布获得1200万美元的B轮融资，由中华开发资本和台湾资本领投。公司计划利用这笔资金加速市场渗透、全球扩张、产品开发和长期战略规划。QT Medical致力于为心脏病患者提供更好的心脏设备和服务，其旗舰产品PCA 500是唯一获得美国FDA批准的医院级静息12导联心电图设备，通过CE认证，具有无线、数字和云管理技术，体积小巧，便于携带和使用。PCA 500可广泛应用于医疗领域，包括商业航班、学校、临床试验、紧急护理中心等，旨在让心脏病患者在家中进行自我护理。

北海康成制药有限公司宣布，其药物迈芮倍®（氯马昔巴特口服溶液/LIVMARLI®）已获得台湾卫生福利部食品药物管理署批准上市，成为台湾首个且唯一获批治疗阿拉杰里综合征（ALGS）患者胆汁淤积性瘙痒的药物。迈芮倍是一种回肠胆汁酸转运蛋白（IBAT）抑制剂，近期已在香港、中国大陆和加拿大获得批准上市，并已在美国和欧盟获批治疗ALGS患者胆汁淤积性瘙痒。该药物的获批基于Mirum制药公司的关键研究和多年对ALGS患者数据的收集，其效果显著，有助于改善患者的生活质量。北海康成致力于为全球罕见病患者提供先进治疗方案，此次业务扩展反映了其对此承诺的践行。

BrainStorm Cell Therapeutics Inc.宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）的细胞、组织和基因疗法咨询委员会（Advisory Committee）在审查NurOwn生物制品许可申请（BLA）时，投票认为NurOwn未证明对轻度至中度肌萎缩侧索硬化症（ALS）有显著的治疗效果。NurOwn是一种间充质干细胞疗法，用于治疗ALS。尽管BrainStorm认为其提交的数据支持NurOwn的批准，但委员会的投票对ALS社区是一个令人失望的结果。公司表示将继续努力，探索所有可能的选择，并强调对ALS社区的责任感。NurOwn是一种基于自体MSC-NTF细胞的技术平台，旨在针对神经退行性疾病的重要疾病途径。在ALS的Phase 3关键试验中，NurOwn在主要或次要终点上没有达到统计学意义，但分析显示，在疾病进展较慢的ALS参与者中，NurOwn显示出临床上有意义的疗效。

Akeso公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其新一代CD47单克隆抗体AK117与阿扎胞苷联合治疗新诊断的高风险骨髓增生异常综合征（MDS）患者的临床试验申请。该研究为一项随机、双盲、全球多中心的II期临床试验，将在美国进行。AK117在前期研究中展现出良好的安全性和疗效，且未引起红细胞凝集，有助于减轻贫血并降低输血需求。Akeso计划利用全球资源推进AK117的研发，探索其在多种血液肿瘤和实体瘤治疗中的应用。