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一种丝氨酸靶向环肽共价分子探针发现：mRNA展示环肽共价库筛选前沿研究在抗感染（抗菌、抗病毒）、抗肿瘤等疾病治疗领域以及分子探针等疾病诊断领域，针对激酶、蛋白水解酶等靶标应用。 根据靶标类型不同，已知数据不同，其中的研发策略有一定的倾向性：有基于“亲电优先”的直接筛选，如 噬菌体展示共价环肽库 、 mRNA展示共价环肽库 等；也有基于底物内源性多肽结构、或基于蛋白酶作用于底物部分的结构、或者是蛋白酶与底物作用中间体结构等，先进行 “亲和元件优先” 的设计，继而赋予合适位置共价“弹头”，在这个优化的过程中涉及到“大环化”稳定活性构象；也有基于“大环化”后分子胶的设计，等等（详见文末往期分享）。 此外，Bogyo教授也曾报道过利用过噬菌体展示共价环肽进行多种蛋白水解酶共价大环肽配体的发现（见文末往期分享）。
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Cell子刊：使用酵母菌递送抗癌药物，治疗胃肠道肿瘤前沿研究对于胃肠道疾病而言， 基于蛋白质的传统疗法在 下消化道中的口服生物利用度通常较差。 而 工程益生菌能够改善 通过口服给药的蛋白质疗法向胃肠道部位的递送，成为 一种很有前景的胃肠道疾病的新型治疗方法。 布拉氏酵母菌 （ Saccharomyces cerevisiae var. boulardii ，简称 Sb ） ，是一种酿酒酵母亚种，在人类中具有很好的安全性，被广泛用于治疗腹泻以及炎症性肠病。
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重磅！ICH《E6（R3）：药物临床试验质量管理规范（GCP）》征求意见研发注册政策ICH《E6（R3）：药物临床试验质量管理规范（GCP）》附件2现进入第3阶段区域公开征求意见阶段。 按照ICH相关章程要求，ICH的监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。 【中文】E6(R3)：药物临床试验质量管理规范.pdf。Pharma CMC2024-11-30药物临床试验
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77个最新批件！27个一致性评价申请获批审批动态NMPA发布2024年11月29日药品批准证明文件送达信息， 本批次共有77个受理号获批，其中27个为一致性评价受理号 ，过评品种包括：。 中玉制药的 注射用维库溴铵 ；遂成药业的 马来酸氯苯那敏注射液 ；浙江亚太药业的 3品规注射用泮托拉唑钠 ；国药集团国瑞药业的 注射用亚胺培南西司他丁钠 ；华润双鹤利民药业的 氯化钾注射液 ；安徽长江药业的 地塞米松磷酸钠注射液 ； 湖南科伦制药的 注射用苯唑西林钠 ； 天方药业的 2品规盐酸托莫西汀胶囊 ； 山东益健药业的 己酮可可碱注射液 等。
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上海细胞治疗集团递表港股IPO，上轮投后估值71亿元医药投融资上海细胞治疗集团成立于2013年 ，一直专注于细胞药物的研发，于2015年进入免疫细胞储存服务领域，于2020年扩展至肿瘤医疗服务领域，主要收入来源于细胞储存及相关服务。 2021-2023年的总收入分别为4.98亿元、6.19亿元、7.60亿元，净亏损分别为4.66亿元、5.42亿元、4.88亿元。 上海细胞治疗集团成立以来完成多轮融资，2021年12月完成1.8亿元D2轮融资，投后估值71.1亿元。
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《自然-医学》：CAR-T疗法研究获得全新进展，可有效治疗T细胞急淋白血病前沿研究T细胞急性淋巴细胞白血病（T-ALL）是儿童中最常见的癌症——急性淋巴细胞白血病（ALL）的一个亚型。 T-ALL起源于T细胞前体的致癌转化，占儿童ALL病例的约10%，以及青少年和年轻成人病例的25-30%。 与B细胞ALL相比，T-ALL具有更高比例的预后不良特征，并且在大多数治疗方案下效果较差。
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清华大学团队发现：补充这种成分，或能预防结直肠癌发生前沿研究CRC的发生发展与组织炎症密切相关，其发病率随着年龄而增加。 研究表明体内烟酰胺二核苷酸（NAD）的水平随着年龄的增长而逐渐下降，而我们前期结果也证明补充NAD前体烟酰胺或者烟酰胺单核苷酸（NMN）， 可以降低炎症因子的水平，保护抑癌因子免受氧化降解，抑制上皮间质转化。 因此，NMN补充可能成为预防结直肠癌的新方法。
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重振抗肿瘤活性！《自然》子刊发现恢复老年人免疫功能的关键，有望提升癌症免疫疗效前沿研究科学家将免疫系统随着年龄增长而出现的退行性改变称为 免疫衰老 。 研究者指出，免疫衰老是衰老个体共有的生理现象，也是诱发肿瘤等疾病的关键原因。 同时，这项研究指出了一个潜在治疗靶点， 有望帮助衰老免疫系统中的T细胞重振抗肿瘤活性 。
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【康昱盛 x 德睿智药联合 Webinar】助力新药研发：探索AI驱动的 ADMET Ranker™ 平台公司动态我们很高兴宣布，康昱盛与德睿智药达成合作，共同加速AI智能化ADME/T软件ADMET Ranker™在中国市场的应用与推广。 ADMET Ranker™软件基于先进的机器学习和深度学习技术，已完成多家上市公司及科研单位的私有化部署，在其内部私有ADME/T数据测评中， ADMET Ranker™显示出 卓越的预测性能，并已在数十条新药研发管线中得到实际验证。 为帮助更多医药企业和科研人员了解和使用这款AI驱动ADME/T工具，我们诚挚邀请您参加即将举行的在线研讨会。德睿智药2024-11-30康昱盛 AI驱动
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19个中成药不再收载，知名药企将易主！一儿童医院破产拍卖，科伦、华东医药爆发了交易并购人福中药1类新药来袭！ 石药出手了，抢攻$108亿大品种。 91 种新药进医保 ， 43 种药品调出。
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【市场】8个药品主动调价！超40亿注射剂降幅“甚微”招标采购近日，青海省药械集采网发布一则药品降价通知。 据悉，此次共有8个药品（按产品品规统计）主动降价，其中单品最高降幅约55%，半数以上产品降幅均低于5%，包括注射用头孢唑肟钠、吸入用乙酰半胱氨酸溶液等2023年在中国公立医疗机构终端销售额超20亿元的大品种。 从剂型上看，此次调价的药品有4个为注射剂，占比达50%，片剂以2个产品位居其后；治疗大类方面，全身用抗感染药物为主力军，有3个产品在列。
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Huimin Zhao | 机器学习的生物系统设计专家观点机器学习的生物系统设计。 伊利诺伊大学厄巴纳-香槟分校的Huimin Zhao教授和Chengxiang Zhai教授合作在ACS Synthetic Biology发表名为《Biosystems Design by Machine Learning》的文章。 机器学习的引入标志着生物设计从传统的经验驱动转向了数据驱动的工程。智药邦2024-11-30
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维立志博生物科技递表港股IPO医药投融资2024年11月29日，维立志博生物科技港股IPO申请获得受理，招股书正式公开。 汉康资本于2017年领投维立志博PreA轮融资，并在后续轮次继续支持。 维立志博成立于2012年，首发管线LBL-024为一款PD-L1/4-1BB双抗，2024年7月启动治疗肺外神经内分泌瘤的单臂关键性注册临床试验，2024年10月获得该适应症的突破疗法认证，有望成为该适应症的首款获批药物。
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Cell综述｜蛋白质-蛋白质相互作用40年前沿研究此论文属于Cell创刊50周年庆之分子生物学特刊。 然而，该方法需要高度纯化的蛋白质，并且在鉴定相互作用蛋白方面面临挑战。 与细胞内标记和亲和纯化（AP）相结合，AP-MS方法变得强大，能够在酵母和大肠杆菌等生物中进行全基因组PPI鉴定，从而深入了解染色质生物学和其他分子生物学方面。智药邦2024-11-30蛋白质相互作用
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翱锐生物：钱塘江畔的肿瘤甲基化筛查弄潮儿前沿研究近年来，钱塘新区凭借其优越的区位优势、政策支持和浓厚的创新氛围，吸引了众多生物医药领域的创新企业，翱锐生物便是其中之一。 钱塘新区的创新氛围和政策支持为我们提供了理想的发展平台，而我们的肿瘤甲基化检测技术正是革新癌症筛查方式的核心利器。 翱锐生物的技术创新源于甲基化标志物检测。
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对话罗氏pRED传染病治疗领域全球负责人：如何布局未来100年专家观点编者按： 抗微生物药物耐药性（Antimicrobial Resistance，AMR）是21世纪全球最严峻的健康挑战之一。 世界卫生组织（WHO）警告称，到2050年，每年可能约有1000万人死于AMR，这也将超过癌症的死亡人数，使得AMR成为致死的主要原因。 今年9月，《柳叶刀》的一项研究估计，仅在2021年，细菌性AMR就已经导致471万人死亡，相当于当年全球每16例死亡中，就有1例与细菌性AMR相关。
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6亿美元助力开发潜在“first-in-class”疗法，别构小分子药物已进入临床交易并购Acadia Pharmaceuticals日前宣布，已与Saniona签署了一项独家全球许可协议，获得开发和商业化SAN711的权利。 这是一种 潜在“first-in-class”、高选择性的GABAA-α3阳性别构调节剂。 Saniona公司聚焦于开发具有高选择性，可针对特定离子通道亚型和状态的调节剂和抑制剂。
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九源基因在港交所上市，华东医药为最大股东医药投融资11月28日，九源基因在港交所正式上市，共发行4539.88万股。 经股权结构层层剥茧后发现，九源基因与华东医药紧密相连。 中美华东作为华东医药最重要的子公司，根据IPO前的股权结构，其持股占比21.06%，是九源基因目前最大的股东。
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本周国内新药里程碑汇总：2款国产ADC获批上市审批动态国内创新药IND汇总。 11月26日，Basilea的fosmanogepix片/注射液的临床试验申请获CDE受理。 Fosmanogepix可抑制真菌糖基磷脂酰肌醇（GPI）锚定蛋白转移1（Gwt1）基因，对多种病原真菌具有广谱活性；对念珠菌属（除克柔念珠菌）、耳念珠菌、新型隐球菌、粗球孢子菌具有较强的体外抗菌活性，尤其是耐氟康唑耳念珠菌。凯莱英药闻2024-11-30耳念珠菌 ADC 新药
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近70%患者肿瘤获控制！《自然》：双靶向CAR-T疗法突破实体瘤治疗难题前沿研究在重新输回患者体内后，CAR-T细胞就能精确地寻找肿瘤，发挥杀伤性作用。 目前，CAR-T疗法已经在血液癌症治疗中取得乐观结果，包括白血病、淋巴瘤和多发性骨髓瘤等。 美国FDA也批准了多款用于治疗复发性或难治性血液肿瘤的CAR-T疗法。
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