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2024最新医保目录公布；华东医药CAR-T产品获受理上市；辉瑞与华润医药商业合作...审批动态11月27日， 华东医药宣布 两款创新药获批上市，一款创新产品NDA受理。 其中，全球首创药物 索米妥昔单抗注射液（爱拉赫®/ELAHERE®） 获国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于 既往接受过1—3线系统性治疗的叶酸受体α阳性的铂类耐药卵巢癌（PROC） 适应症。 索米妥昔单抗注射液在中国、美国和欧盟均为首个也是 目前唯一一个批准用于治疗PROC的靶向FRα的ADC药物 ，开创了卵巢癌治疗新途径，正式标志着PROC治疗进入了ADC时代。
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智谱CEO张鹏：加速Agent模型产品研发，期待尽快实现一句话操作电脑和手机专家观点智谱是最早探索Agent的大模型企业之一。 本文为IPO早知道原创。 据IPO早知道消息，作为最早探索 Agent 的大模型企业之一，智谱于11月29日带来了多个新进展：。IPO早知道2024-11-30智谱 张鹏
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速腾聚创前三季度营收已超2023年全年，机器人领域出货量明年有望突破六位数财报业绩速腾聚创已快速成长为一家机器人技术平台公司 。 财报显示， 今年 前三季度 ， 速腾聚创总收入约11.3亿元，同比增长91.5%， 已 超2023年全年营收 规模。 今年前三季度，速腾聚创的毛利约1.7亿元，同比增长375.4%。IPO早知道2024-11-30速腾聚创
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喜报 ！施贝康国内首家水合氯醛单糖浆纳入2024年国家医保目录医保动态水合氯醛糖浆纳入2024年国家医保目录。 成都施贝康生物医药科技有限公司（以下简称“公司”）欣喜地宣布，经过相关部门的评审和审核，公司研发的水合氯醛糖浆正式纳入2024年国家医保药品目录。 水合氯醛糖浆由施贝康自主研发，主要用于儿童检查、操作前的镇静、催眠，质量稳定且易于保存，用药安全性和依从性大大提高，是国内首个儿童专用水合氯醛单糖浆上市制剂，满足了迫切的儿童用药需求。
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昌平27家！北京拟新增医保定点医疗机构名单公示医保动态北京市2024年新增医疗保障定点医疗机构名单公示。 根据《关于印发的通知》（京医保发〔2021〕30号）等文件规定， 对115家2024年新增医疗保障定点医疗机构进行公示，公示时间自2024年11月29日至2024年12月5日。 公示期内，可就上述医疗机构是否符合国家和本市新增医疗保障定点医疗机构相关规定的情况向北京市医疗保险事务管理中心反映。北京昌平2024-11-30医保
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体内CRISPR vs siRNA，同适应症同期非头对头比较前沿研究ALN-TTRsc04 主要是通过沉默肝脏中变异和野生型 TTR（因为GalNAc主要就是靶向肝脏，对于疾病或技术不了的请先看 Alnylam研发日材料 ，去年元旦假期翻译的，真是闲的...），来减少循环TTR的水平，阻止或清除组织淀粉样蛋白沉积，以延缓或改善症状。 值得注意的是， ALN-TTRsc04开发基于 IKARIA平台，旨在减少给药频率，达到 每年一次 ，2年前研发日材料时定的目标是300mg/y，使TTR水平降低90%以上。 先看 ALN-TTRsc04，试验设计如下，健康人剂量递增，所以没有NT-proBNP，hs-Troponin T，或 6MWT这种指标，主要终点是安全性， 单次给药 ，12个月评估期。
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Nature：GPC3 CAR-T 66%的ORR前沿研究尽管CAR T细胞在一些血液恶性肿瘤中取得了巨大的成功，但它对实体癌患者的疗效有限。 近年来的一些尝试是通过给CAR-T加装额外的共表达细胞因子来实现对肿瘤免疫微环境的改善。 CAR T细胞在实体瘤患者中的疗效有限，部分原因是肿瘤微环境（TME）中存在抑制性信号，这些信号会阻断免疫反应，同时缺乏肿瘤特异性T细胞存活和发挥最佳功能所需的辅助因子，例如说细胞因子（如IL-15，IL-2等等）。
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睿盟希投资企业Galimedix的口服剂型GAL101开始阿尔兹海默症I期入组医药投融资
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自体造血干细胞成功移植 年轻宝妈重获新生前沿研究
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士泽生物iPS衍生细胞再生治疗“渐冻症”新药完成全球首例入组临床研究近日，士泽生物医药（苏州）有限公司（Roche Accelerator Member；姑苏重大创新团队；以下简称“士泽生物”）联合上海市东方医院（同济大学附属东方医院）刘中民团队等顺利完成 “ 临床级iPSC衍生亚型神经前体细胞治疗渐冻症（肌萎缩侧索硬化症；ALS） ”的全球首例患者入组。 此次获批开展的临床研究采用士泽生物自主开发的用于 治疗渐冻症的临床级iPSC衍生亚型神经前体细胞新药 ，该全球创新性产品已于2023年获得美国FDA授予孤儿药资格，用于治疗渐冻症。 “渐冻症”（肌萎缩侧索硬化症；ALS）是一种运动神经元病及进行性神经退行性疾病，渐冻症患者俗称“渐冻人”。
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《广州市创新药械产品目录》第一批入选产品③—贝伐珠单抗注射液、托珠单抗注射液、阿达木单抗注射液、枸橼酸倍维巴肽注射液审批动态为推动广州生物医药产业创新发展，今年7月， 市工业和信息化局 开展广州市创新药械产品目录（第一批）征集工作 关于征集广州市创新药械产品目录（第一批）的通知 ，经遴选评审，共有24款创新药械产品入选第一批目录 关于发布《广州市创新药械产品目录》第一批入选产品的通知 （ 排名不分先后） ， 联盟会员-百奥泰 贝伐珠单抗注射液、托珠单抗注射液、阿达木单抗注射液、枸橼酸倍维巴肽注射液 为 首批入选 产品 。 2003年的春天，一颗生物医药的种子--百奥泰，在勇于创新的改革开放先行地广州落地生根。 经历20年的栉风沐雨，百奥泰成长为一家基于科学而创新的全球性生物制药企业。
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卫健委、商务部等四部门发文：九省市试点允许设立外商独资医院，但限制开展肿瘤细胞治疗新技术试验性治疗等研发注册政策国家卫生健康委、商务部、国家中医药局、国家疾控局 4部门印发的 《独资医院领域扩大开放试点工作方案》 2024年11月29日公布 。 方案明确 允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛设立外商独资医院（中医类除外，不含并购公立医院） ，并对试点条件、管理措施等进行了明确规定，推动医疗领域有序扩大开放，引进国际高水平医疗资源，丰富国内医疗服务供给，优化营商环境。 同时，进一步加强风险防范，完善事中事后监管措施，确保试点工作平稳有序。
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Nature Materials丨郑斌团队与程功团队合作开发新型病毒性肺炎可吸入纳米催化疗法公司动态肺炎是一种主要由病毒和细菌感染引起的常见疾病，每年有近2亿人患病，数百万人死亡。 尤其是呼吸道病毒可通过气溶胶和飞沫传染，极易造成集群感染，对人类健康和社会稳定构成严重威胁。 呼吸道病毒通过内吞作用进入细胞，在内质体中积聚并激活NADPH氧化酶2 （Nox2） 产生大量活性氧 （ROS） ，导致大量促炎细胞因子的产生，进而诱发急性呼吸窘迫综合征、严重心肌损伤和呼吸衰竭。
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Nature Chem Biol｜王宝俊团队开发可编程RNA剪接技术实现基因逻辑线路设计新范式前沿研究合成生物学家希望通过构建基因线路，像编写代码般编程生物系统的行为。 在这种理念的驱动下，近年来多种多样的基因线路被构建出来，包括布尔逻辑线路、记忆线路、振荡线路等，使得活细胞能根据输入信号的强度、持续时间、组合等产生随时空变化的输出信号 【1】 。 RNA水平的基因表达调控具有可编程性高、可预测性强、响应速度快、代谢负担小等优势，是开发正交基因元件的理想选择 【2】 。BioArt2024-11-30RNA剪接技术 王宝俊
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附属北京天坛医院赵继宗/王硕教授团队阐述自发性脑出血术后早期使用阿司匹林的安全有效性前沿研究近日，首都医科大学附属北京天坛医院神经外科赵继宗院士、王硕教授团队在《LANCET NEUROLOGY》上在线发表题为“Safety and efficacy of early versus delayed acetylsalicylic acid after surgery for spontaneous intracerebral haemorrhage in China (E-start): a prospective, multicentre, open-label, blinded-endpoint, randomised trial”的研究论文。 研究结果显示，对于自发性脑出血患者术后缺血事件高风险患者术后早期开始抗血小板治疗可有效预防手术后缺血性主要心脑及外周血管事件发生，并且不增加术后再出血风险。 自发性脑出血患者手术后发生主要心脑和外周血管事件的风险增加，甚至可能具有致命性。
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Nature | 利用机器学习设计细胞特异性基因调控元件前沿研究顺式调控元件 （Cis-regulatory elements, CREs ） 是基因组中与调控基因表达相关的DNA序列。 它们通常位于目标基因附近，通过影响RNA聚合酶及其他调控蛋白的结合来控制基因的表达水平 【1 】 。 随着深度学习和高通量基因检测技术的发展 【2】 ，研究者可以构建并测试大量合成CREs，来探索这些元件的潜力。
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Nature｜干细胞样CD4+T细胞的分化控制抗肿瘤免疫前沿研究在肿瘤免疫中，CD8 + T细胞的作用和转化较为成熟。 相比较，CD4 + T细胞的相关研究较为有限。 因此，虽然活化的CD4 + T细胞是肿瘤免疫防线的重要组成，但影响CD4 + T细胞抗肿瘤效果的机制仍然不清楚。
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诺华罕见病创新药进入新医保药品目录，PNH患者迎来新曙光医保动态近日，国家医保局公布2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录，目录新增91种药品，平均降价63%。 其中，浦东跨国药企诺华中国的创新药物飞赫达®（盐酸伊普可泮胶囊）成功纳入该目录。 记者了解到，PNH是一种进行性、危及生命的血液系统罕见疾病，临床主要表现为溶血、骨髓造血功能衰竭和血栓形成等。
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又达成一笔收购！针对转移性结直肠癌引起的肝癌交易并购Intera 3000泵用于实施肝动脉灌注（HAI）疗法，治疗主要由转移性结直肠癌引起的肝脏肿瘤。 美国约有140万人患有原发性结直肠癌，每年新增超过15万例病例，其中近25%的癌症会在病程中扩散至肝脏。 对于接受HAI疗法治疗癌症的患者，Intera 3000泵被植入皮下，并通过连接的导管放置在为肝脏供应含氧血液的肝动脉中。
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明年起实施！不得以药占比为由，影响药品进院研发注册政策这种治疗特发性肺纤维化的特效药，2017 年就通过价格谈判，进入了国家医保报销目录，2019 年和 2020 年都续约成功。 「为什么进入了医保，市内所有医院都买不到？ 当地医保局对于此事向媒体回应：吡非尼酮胶囊确为省内药品采购平台挂网药物，但没有医疗机构和药店在平台上提交采购需求。
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医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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TOP5企业市场份额
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