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这个抗菌药物，「国内首仿+首家过评」来啦！审批动态近年来，随着全球人口的增长和老龄化社会的加剧增加了对抗菌药物的需求。 随着抗微生物药物耐药性问题日益严峻，多重耐药抗菌药已成为业界关注的焦点，依从性高、服用便捷、效果好的新药正在被市场期待。 吗啉硝唑氯化钠注射液 是我国首个拥有自主知识产权的第三代硝基咪唑类抗菌药，同时是全球40年来硝基咪唑类抗厌氧菌创新药物， 是我国第九个1.1类创新药 ，也是江苏豪森药业首个自主研发的创新药物。
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Silo Pharma 签订联合开发协议，用于疼痛管理的 SP-26 氯胺酮植入装置交易并购Silo Pharma与Kymanox合作开发针对纤维肌痛和慢性疼痛的SP-26植入疗法的皮下插入装置。该装置旨在通过优化插入深度来确保安全有效地释放药物。Silo Pharma的CEO Eric Weisblum表示，公司正在推进这一项目，旨在通过新型插入装置提供持续的慢性疼痛缓解。SP-26是一种基于氯胺酮的可注射溶解聚合物植入物，旨在治疗慢性疼痛和纤维肌痛。此外，Kymanox也是Silo Pharma针对SPC-15的监管合作伙伴，SPC-15是一种针对压力诱导的情感障碍，包括PTSD的靶向预防性治疗。Silo Pharma专注于开发针对未满足医疗需求条件的创新疗法，包括压力诱导的精神疾病、慢性疼痛条件和中枢神经系统疾病。
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云南首例！昆明市延安医院成功完成机器人辅助单孔腹腔镜下肾上腺切除术前沿研究近日，昆明市延安医院泌尿外科又传捷报，在王春晖主任带领下，毕晓方专家团队成功完成了云南省首例“超微创手术”——单孔机器人辅助腹腔镜下左侧肾上腺切除术，标志着医院在泌尿外科微创技术领域又迈出了重要一步，为众多患者开启了安全与舒适治疗的新篇章。 患者杨先生，51岁，长期饱受高血压困扰，尽管持续服用降压药物，但血压控制效果始终不理想，最高时甚至达到180/110mmHg以上。 手术过程中，毕主任与手术机器人紧密协作，以极高的精度完成了每一个细微操作，展现了“精准超微创”的非凡魅力。
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官宣！外商独资医院，广州纳入试点医保动态国家卫生健康委、商务部、国家中医药管理局、国家疾控局四部门今天印发《独资医院领域扩大开放试点工作方案》（以下简称《方案》），推动医疗领域有序扩大开放， 试点允许设立外商独资医院，引进国际高水平医疗资源，丰富国内医疗服务供给。 《方案》明确，允许在 北京、天津、上海、南京、苏州、福州、 广州、 深圳和海南全岛 设立外商独资医院（中医类除外，不含并购公立医院）。 在试点条件方面，《方案》明确的投资主体条件包括：申请设立外商独资医院的境外投资者应当是能够独立承担民事责任的法人，具有直接或间接从事医疗卫生投资与管理的经验，并符合以下条件：。广州日报2024-11-29外商独资医院
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热度不减，资本看好！中国合成生物学投融资，华大智造85亿领跑！医药投融资随着中国在合成生物学领域的顶层设计、技术投入和政策支持的不断加强，资本市场对这一行业的关注度持续攀升。 本文基于摩熵咨询发布的《2024年中国合成生物学创投市场分析报告》部分精彩内容，旨在深入剖析中国合成生物学投融资市场的现状、趋势以及未来发展潜力，为相关企业和投资者提供有价值的参考。 在中国持续加大对合成生物学的顶层布局、技术投入和政策支持的推动下，中国合成生物投融资热度持续提升，许多项目获得了高额融资，推动了行业的快速发展。
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眼科用药贝伐珠单抗，III期研究失败临床研究原研 贝伐珠单抗 （Avastin）为 罗氏 抗VEGF-A单抗，专用于肿瘤治疗。 尽管市面上已有5款抗VEGF疗法治疗wAMD，价格约2000美元/针，但重新包装的 贝伐珠单抗 仅需75美元/针。 因此，Outlook公司计划推出低价ONS-5010以造福患者。
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科伦药业爆发！5大品种挺进新医保，2款粉液双室袋在列，重磅ADC新药获批，6款1类新药……审批动态此外，2024年国家医保药品目录调整中， 科伦药业 有5款产品纳入新进医保。 5大品种纳入新医保，两款粉液双室袋在列。 粉液双室袋作为一种新型全封闭输液配制系统，目前，全球粉液双室袋市场被外资企业垄断， 而在中国尚处于起步阶段， 粉液双室袋在 国内已有北京锐业、四川科伦等企业产品获批。摩熵医药2024-11-29新药
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阿斯利康1类新药首次在中国获批临床！审批动态AZD5462片 是一款RXFP1激动剂小分子药物，目前在国际范围内处于2期临床研究阶段。 据摩熵医药数据库显示，该药在2024年9月首次在国内申报临床。 本次在中国获批临床的 AZD5462片 是一款小分子药物，为一款RXFP1激动剂， 是首次在中国获批临床 。
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Nature BME：新型肿瘤疫苗前沿研究近日，塔夫茨大学Qiaobing Xu团队最新研究成果发表于《Nature Biomedical Engineering》。 介绍了一种创新的 肿瘤疫苗 策略，名为TAgD-TVac，它通过 靶向抗原降解 来增强肿瘤抗原的处理和交叉呈递，从而 激活细胞毒性T细胞 ，对抗肿瘤细胞。 研究团队通过将肿瘤抗原与E3泛素连接酶配体预缀合，并装载到具有淋巴结靶向能力的脂质纳米颗粒（LNP）中，成功地提高了肿瘤抗原的降解效率和交叉呈递，进而增强了细胞毒性T细胞的激活。
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Nat Aging | 上海药物所合作揭示衰老导致T细胞抗肿瘤免疫失能的机制前沿研究该研究发现衰老会导致肿瘤微环境中组织驻留CD8 + T细胞（Tissue Resident Memory, TRM）浸润明显减少，而这类细胞亚群被认为是一类具有高度抗肿瘤效应的CD8 + T细胞，这可能是衰老导致CD8 + T细胞功能障碍的关键机制。 人口老龄化已成为全球普遍现象，衰老相关疾病的防治已成为亟待解决的关键社会问题。 伴随着衰老过程，人类患癌症的风险显著上升，据统计约有2/3的新发肿瘤患者的年龄大于65岁，衰老已成为肿瘤高发的关键因素。
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新锐！4200万美元A轮融资，开发双特异性抗体和ADC药物医药投融资近日，安领科生物（Allink Biotherapeutics）日前完成4200万美元A轮融资。 本轮融资由蓝驰创投领投，元生创投、君联资本、建发新兴投资跟投，同时获得老股东高榕创投和幂方健康基金的追加投资。 2023年9月，安领科生物完成2350万美元天使轮融资，投资者包括高榕创投、 幂方健康基金和济峰资本。
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Mikra 与 Harley Oliver 合作，提高运营效率并推动销售增长交易并购Lifeist Wellness Inc.与多伦多数字设计公司Harley Oliver达成战略合作，旨在优化运营效率并提升销售增长。此次合作将利用Harley Oliver在分时外包方面的专业经验，降低内部成本。Harley Oliver专注于电子商务、品牌和策略，拥有丰富的行业经验。Lifeist Wellness CEO Andrea Judge表示，与Harley Oliver的合作将推动公司增长，并强调创新和成功的重要性。此合作符合Lifeist Wellness的战略，旨在通过最佳合作伙伴增强能力，提供有影响力的客户体验，并推动可持续增长。GlobeNewswire2024-11-29
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江苏三黍生物与上海梅斯医学达成战略合作！共创医学科研产业新未来公司动态2024年11月20日，江苏三黍生物科技有限公司（以下简称“三黍生物”）与上海梅斯医药科技有限公司（以下简称“梅斯医学”）达成战略合作。 三黍生物拥有丰富的科研检测服务经验，目前引进了包括ABI、Thermo Fisher、AB SCIEX 、Agilent、illumina等全球顶尖品牌的高端精密设备，建立了国际领先的糖化学分析平台，国内领先的精准靶向和多组学检测平台，产品涵盖高通量测序、蛋白组、代谢组、精准靶向、理化检测、遗传转化、淀粉多糖和分子生物学等方向，形成了基因-蛋白-代谢-表型全套检测产品管线。 创新一站式技术解决方案，已为近两百家科研院所和高校提供了可靠稳定的实验数据。
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蛋白质组学揭示胶质瘤免疫与代谢亚型：靶向核苷酸代谢治疗新希望前沿研究近期，一项发表于 《Nature Communications》 的研究 《Proteomic profiling of gliomas unveils immune and metabolism-driven subtypes with implications for anti-nucleotide metabolism therapy》 ，通过蛋白质组学分析揭示了胶质瘤中存在两种不同的亚型—— 代谢神经亚型和免疫亚型 ，并深入探讨了这些亚型在病理生理学上的差异及其对临床预后的影响。 胶质瘤 是中枢神经系统最常见的恶性肿瘤之一，占所有原发性中枢神经系统肿瘤的81%。 它们在 预后、肿瘤发生、微环境失调和潜在治疗方法 等方面存在显著差异。
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医保谈判内核之变：从灵魂砍价到双向奔赴医保动态氨基观察-创新药组原创出品。 医保与创新药的交织轨道，已然转向。 药价依旧是要砍的，以量换价是医保局作为大买方的责无旁贷。
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四部门发布《独资医院领域扩大开放试点工作方案》，9地可以设立研发注册政策国家卫生健康委、商务部、国家中医药局、国家疾控局4部门印发的《独资医院领域扩大开放试点工作方案》2024年11月29日公布。 独资医院领域扩大开放试点工作方案。 为贯彻落实党的二十届三中全会精神，推动医疗领域有序扩大开放，特制定本方案。独立医学实验室资讯2024-11-29独资医院
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中药龙头跨界收购GLP-1等创新药，却引出一场监管风暴交易并购11月26日，康缘药业回复上交所监管函中， 对收购关联公司中新医药 的 方案 做了调整。 为排除单纯资本利益输送链嫌疑，康缘药业不再一次性付款，而是向占中新医药30%股权第三方企业南京康竹 以产品管线进展 分 阶段付款 ， 总价0.81亿元分两笔支付，还附加了南京康竹对康缘药业股权增持的限制；对于集团欠款，也是采用先偿还小部分利息，药品上市后再分期付款等方式。 资本市场这些问题汇总到交易所层面，就促成了收购规则的更改。
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新事丨一大波明星产品，新进医保目录医保动态11月28日，国家医保局刚刚在官网上挂出2024新版医保目录，各家中外药企就迫不及待地发布了自家明星产品进医保的消息。 武田中国宣布，抗病毒感染领域突破性治疗药物 马立巴韦片 成功纳入新版医保；同时，消化领域抑酸创新产品 富马酸伏诺拉生片 新增的“与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌”的适应症也进入医保。 强生治疗多发性骨髓瘤和原发性轻链型淀粉样变的 达雷妥尤单抗注射液（皮下注射） 和精神药物 棕榈帕利哌酮酯注射液（6M） 纳入医保目录，另有两款产品续约成功。
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3年3个IND获批：弼领生物蛋白降解剂纳米偶联药物获FDA许可开展临床I期试验 | 汇鼎 Alliance临床研究中国上海2024年11月28日，汇鼎投资被投企业弼领生物(Best-Link Bio.) ，一家致力于引领新一代偶联药物创新研发的生物医药公司， 宣布其新一代蛋白降解剂纳米偶联药物BL0175注射液获得美国FDA许可即将开展临床I期试验。 该项试验旨在评估该药物的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学，并初步探索其抗肿瘤有效性。 在临床前研究中，BL0175注射液对乳腺癌无论是单药还是联合治疗都显示出巨大治疗潜力。
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一批药企高管密集变动人事变动1、广药集团新董事长就任， 长期在纪委系统工作11月26日，据经济观察报，广药集团新董事长已于11月25日就任，系广州公交集团原党委书记、董事长李小军。 公开资料显示，李小军1971年12月出生，长期在纪委系统工作，曾任广州市黄埔区纪委副书记、广百集团纪委书记。 2、达仁堂 ：董事长辞职。
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