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  • Jefferson Health 和 Solis 乳房 X 光检查建立充满活力的合作伙伴关系，以提升大费城地区的乳房 X 光检查服务
    交易并购
    Jefferson Health 和 Solis 乳房 X 光检查建立充满活力的合作伙伴关系，以提升大费城地区的乳房 X 光检查服务
    Jefferson Health与Solis Mammography达成战略合作伙伴关系，旨在提升费城地区及周边地区的乳腺检查服务。Solis Mammography自2018年起在费城市场运营，已与Einstein Healthcare Network合作建立了六个乳腺成像中心。此次合作将使Jefferson Health的乳腺检查服务在社区中的覆盖范围进一步扩大。双方将共同致力于提供高质量的乳腺健康护理，包括先进的检查技术、早期乳腺癌检测意识和关怀备至的服务。此外，Solis Mammography和Jefferson Health将继续遵守Jefferson Health的慈善护理政策。
    GlobeNewswire
    2023-09-28
    Thomas Jefferson Uni
  • GigaGen 与美国国家癌症研究所合作推进肿瘤候选药物 GIGA-564
    交易并购
    GigaGen 与美国国家癌症研究所合作推进肿瘤候选药物 GIGA-564
    GigaGen公司与美国国家癌症研究所（NCI）达成合作协议，共同推进抗癌药物GIGA-564的研发。GIGA-564是一种新型抗CTLA-4抗体，有望提高抗肿瘤活性并减轻传统CTLA-4阻断疗法相关的免疫相关毒性。双方将进行临床前和临床研究，包括GIGA-564在晚期实体瘤中的首次人体1期临床试验。此次合作标志着GigaGen公司的一个重要里程碑，GIGA-564有望成为公司首个进入临床阶段的抗癌候选药物。
    GlobeNewswire
    2023-09-28
    GigaGen Inc Grifols SA National Cancer Inst National Institutes
  • Sharps Technology 向股东发出致函，内容涉及已宣布的收购 InjectEZ 预灌封注射器制造设施的资产购买协议，以及与 Nephron Pharmaceuticals 签订的 4 亿美元的 10 年期购买协议
    交易并购
    Sharps Technology 向股东发出致函，内容涉及已宣布的收购 InjectEZ 预灌封注射器制造设施的资产购买协议，以及与 Nephron Pharmaceuticals 签订的 4 亿美元的 10 年期购买协议
    Sharps Technology宣布与股东分享其签署的资产购买协议，该协议涉及收购InjectEZ预填充注射器制造设施及其与Nephron Pharmaceuticals签订的4亿美元10年购买协议。此举标志着Sharps的重大战略转型，旨在商业化其创新的共聚物预填充注射器系统。通过与Nephron的长期合作协议，Sharps将获得稳定的收入来源，并计划扩大产能以满足市场需求。公司还计划通过债务融资和优先股融资来支持这笔交易，并已与一家领先的中间市场贷款机构签订了高达7500万美元的债务融资意向书。此外，Sharps在欧洲的匈牙利工厂也将支持其商业化和产品开发。
    MarketScreener
    2023-09-28
    Nephron Pharmaceutic Sharps Technology In
  • Armis Biopharma 宣布与国防威胁减少局签订了一份价值 2030 万美元的合同，用于开发用于战场伤口的 Veriox DECON
    交易并购
    Armis Biopharma 宣布与国防威胁减少局签订了一份价值 2030 万美元的合同，用于开发用于战场伤口的 Veriox DECON
    Armis Biopharma宣布获得来自国防威胁削减局（DTRA）的2030万美元合同，用于开发其专有的Veriox DECON化学战剂（CWA）去污产品，以用于战场伤口处理。这一产品对于可能受伤时暴露于化学战剂的战士来说至关重要，因为该技术有可能挽救生命并延长为严重受伤者提供适当护理的机会。Veriox DECON技术在由美国陆军医学研究化学防御研究所（USAMRICD）进行的两项独立研究中被证明有效。Armis Biopharma的Veriox技术（Veriox DECON）提供快速散布的优势，可让一线救援人员快速去污多人。此外，Veriox DECON对环境友好，能迅速分解成无害物质，比同类产品具有更好的安全性能。Armis Biopharma致力于开发能有效降低感染疾病风险、去污化学战剂和提供差异化医疗设备的产品。
    美通社
    2023-09-28
    Armis Biopharma Inc Defense Threat Reduc National Institutes United States Army M
  • Viralgen Vector Core 和 Elpida Therapeutics 合作生产基因治疗药物，用于预期的痉挛性截瘫 50 （SPG50） 和腓骨肌萎缩症 4J 型 （CMT4J） 临床试验
    交易并购
    Viralgen Vector Core 和 Elpida Therapeutics 合作生产基因治疗药物，用于预期的痉挛性截瘫 50 （SPG50） 和腓骨肌萎缩症 4J 型 （CMT4J） 临床试验
    Viralgen Vector Core与Elpida Therapeutics合作，共同制造用于治疗Spastic Paraplegia 50（SPG50）和Charcot-Marie-Tooth病型4J（CMT4J）的基因疗法药物。这些药物将用于Elpida Therapeutics资助的临床试验，旨在评估新疗法的安全性和有效性，并改善患者的生活质量。SPG50和CMT4J均为罕见疾病，SPG50由AP4M1蛋白突变引起，CMT4J由FIG4蛋白突变引起。Viralgen将利用其Pro10细胞生产线制造基于腺相关病毒血清型9（AAV9）的疗法，以提高生产效率和产量。Elpida Therapeutics致力于为罕见病患者提供治疗方案，而Viralgen作为CDMO，专注于生产高质量的AAV基因疗法。
    NTB Kommunikasjon
    2023-09-28
    Viralgen Vector Core
  • ModeX Therapeutics 获得 BARDA 合同，开发针对病毒传染病威胁的新型多特异性抗体
    交易并购
    ModeX Therapeutics 获得 BARDA 合同，开发针对病毒传染病威胁的新型多特异性抗体
    ModeX Therapeutics获得美国卫生与公众服务部下属生物医学高级研究与发展局（BARDA）的合同，以开发针对病毒性传染病威胁的多特异性抗体。该项目基于ModeX的MSTAR技术，能够将多个抗体结合位点集成到单个分子中，增强其治疗潜力并快速应对新兴感染。合同初始资金为5900万美元，最高可达1.68亿美元，根据里程碑事件调整。该项目旨在开发针对SARS-CoV-2的下一代MSTAR多特异性抗体，并可能扩展到其他病毒，如流感。ModeX将与BARDA紧密合作，推进这一创新平台，并有望在临床试验中评估候选药物以治疗或预防SARS-CoV-2感染。
    MarketScreener
    2023-09-28
    Administration for S Biomedical Advanced ModeX Therapeutics I OPKO Health Inc US Department of Hea Merck & Co Inc National Institutes
  • Tonix Pharmaceuticals 宣布 450 万美元公开发行的定价
    医药投融资
    Tonix Pharmaceuticals 宣布 450 万美元公开发行的定价
    Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.宣布与医疗保健领域的机构投资者达成证券购买协议，以每股0.50美元的价格出售900万股普通股及其等值股票，同时附带购买900万股普通股的A类认股权证和购买900万股普通股的B类认股权证。预计此次公开募股将在10月3日左右完成，募集资金约450万美元，扣除承销商费用和其他估计的发行费用后，公司将用于营运资金、一般企业用途、建设制造和研发设施以及收购或许可批准的产品和开发中的产品。A.G.P./Alliance Global Partners担任此次发行的牵头承销商，Brookline Capital Markets担任联合承销商。此次发行遵循美国证券交易委员会（SEC）先前提交的S-3表格注册声明。
    Biospace
    2023-09-28
  • Vaccinex 的下一代 ActivMAb（R） 技术发表在领先的生物技术期刊 mAbs 上，并在 OmniAb 概念验证合作中得到验证
    研发注册政策
    Vaccinex 的下一代 ActivMAb（R） 技术发表在领先的生物技术期刊 mAbs 上，并在 OmniAb 概念验证合作中得到验证
    Vaccinex公司宣布，其在mAbs期刊上的一项新研究展示了其专有的ActivMAb痘病毒平台如何通过一种创新的痘病毒展示方法，使高复杂性的难药蛋白如G蛋白偶联受体（GPCRs）和离子通道在病毒自然外膜上以原生、正确取向的构象表达，从而为抗体发现提供靶点。该研究由OmniAb公司进行概念验证评估，成功筛选出针对离子通道Kv1.3和趋化因子受体等复杂膜抗原的抗体。Vaccinex的研究人员认为，这种新的抗原病毒应用是ActivMAb平台的有力补充，并期待将其推广到生物制药合作伙伴，以加速新型高价值治疗药物的开发。
    Biospace
    2023-09-28
    Vaccinex Inc OmniAb Inc
  • Clene 宣布发表描述 CNM-Au8 催化神经保护作用机制的同行评审出版物
    研发注册政策
    Clene 宣布发表描述 CNM-Au8 催化神经保护作用机制的同行评审出版物
    Clene公司宣布，其子公司Clene Nanomedicine Inc.在顶级纳米技术期刊《Small》上发表了一篇关于其研究药物CNM-Au8催化神经保护作用机制的论文。该研究揭示了CNM-Au8通过催化活性保护神经元免受毒素侵害，从而在神经退行性疾病中展现出治疗潜力。这项研究由南卡罗来纳大学的研究人员和Clene公司共同完成，为设计新型金基催化治疗剂提供了重要指导原则。CNM-Au8正在临床试验中作为治疗包括肌萎缩侧索硬化症、多发性硬化症和帕金森病在内的多种神经退行性疾病的潜在一线药物进行评估。
    Stock Titan
    2023-09-28
    Clene Inc Clene Nanomedicine I University of South
  • Vaccinex 宣布 960 万美元公开募股的定价
    医药投融资
    Vaccinex 宣布 960 万美元公开募股的定价
    Vaccinex公司宣布与多家医疗保健机构投资者达成证券购买协议，并得到公司董事会主席关联实体和现有投资者的支持，购买960万股公司普通股及其认股权证。此次公开募股每股价格为1美元，认股权证行权价格为每股1美元，行权期限为五年。预计募股所得约960万美元，将用于资助主要药物候选pepinemab在阿尔茨海默病和癌症的临床试验，以及一般运营资金和其他公司用途。募股预计于10月3日完成，由A.G.P./Alliance Global Partners担任独家承销商。
    Biospace
    2023-09-28
  • MaaT Pharma 宣布在癌症免疫治疗学会 （SITC） 第 38 届年会上展示壁报
    研发注册政策
    MaaT Pharma 宣布在癌症免疫治疗学会 （SITC） 第 38 届年会上展示壁报
    MaaT Pharma公司宣布，其两项关于微生物组生态疗法的研究摘要被接受在2023年11月1日至5日在美国圣地亚哥举行的第38届免疫治疗学会（SITC）年会上进行海报展示。这两项研究包括利用人工智能筛选方法和体外实验结果，针对新一代MaaT03X产品系列的首个成员，旨在提高实体瘤患者免疫疗法的反应。研究聚焦于肠道微生物组的多样性和丰富性，以及其关键功能网络，有望在未来几年改变免疫肿瘤学领域。MaaT Pharma开发的AI驱动程序旨在为多个领域的特定指征选择最有效的定制微生物组，首先关注免疫检查点抑制剂（ICI）。
    Businesswire
    2023-09-28
    MaaT Pharma SA
  • Point32Health 和 GRAIL 扩大了 Galleri（R） 多癌种早期检测血液检测的试点范围
    医投速递
    Point32Health 和 GRAIL 扩大了 Galleri（R） 多癌种早期检测血液检测的试点范围
    Point32Health及其子公司Harvard Pilgrim Health Care和Tufts Health Plan与GRAIL公司合作，扩大试点项目，为符合条件成员提供GRAIL的Galleri多癌症早期检测筛查测试。该试点项目包括在Mass General Brigham附属的初级保健提供者处接受治疗，并参加哈佛 Pilgrim Health Care或Tufts Health Plan雇主赞助计划或哈佛 Pilgrim Health Care Massachusetts Connector计划的成员。Point32Health是美国首家与GRAIL合作提供Galleri筛查测试的商业健康计划，该测试可检测超过50种癌症的信号，其中45种目前没有推荐的筛查测试。Galleri测试在临床研究中显示出检测多种癌症信号的能力，有助于在癌症早期发现并预测癌症信号来源。Point32Health和GRAIL都强调早期检测和诊断癌症的重要性，旨在减少晚期癌症的影响，并提高癌症治疗的成功率。
    Businesswire
    2023-09-28
    Grail Inc Point32Health Inc
  • 肌肉萎缩症协会庆祝 FDA 批准 Amicus Therapeutics 的 Pombiliti + Opfolda 用于治疗庞贝病
    研发注册政策
    肌肉萎缩症协会庆祝 FDA 批准 Amicus Therapeutics 的 Pombiliti + Opfolda 用于治疗庞贝病
    美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Amicus Therapeutics公司研发的Pombiliti（cipaglucosidase alfa-atga）+ Opfolda（miglustat）胶囊组合疗法，用于治疗成年晚期庞贝病（LOPD）。该疗法针对体重40公斤以上、目前酶替代疗法（ERT）无效的成年患者，是首个针对符合条件成年LOPD患者的双成分疗法。Pombiliti + Opfolda由Amicus Therapeutics公司在美国生产和销售。这一新型双成分疗法包括长效酶替代疗法（ERT）Pombiliti和口服酶稳定剂Opfolda。Pombiliti是一种独特的重组人酸性α-葡萄糖苷酶（rhGAA）酶，具有优化的碳水化合物结构，可增强其进入肌肉细胞的能力。Opfolda有助于稳定酶并减少酶在血液中的活性损失。临床研究表明，Pombiliti + Opfolda与肌肉骨骼和呼吸功能的改善相关，并在2019年成为首个获得FDA突破性疗法指定的庞贝病研究性治疗。
    GlobeNewswire
    2023-09-28
    Amicus Therapeutics Muscular Dystrophy A Duke University University of Florid University of Zurich
  • Amicus Therapeutics 宣布 FDA 批准并推出庞贝病的新疗法
    研发注册政策
    Amicus Therapeutics 宣布 FDA 批准并推出庞贝病的新疗法
    Amicus Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其新型治疗庞贝病的两种成分疗法Pombiliti（西帕葡萄糖苷酶阿尔法-ATGA）+ Opfolda（米格鲁斯塔特）65mg胶囊。该疗法针对体重40公斤以上、目前酶替代疗法（ERT）效果不佳的晚发型庞贝病（LOPD）成人。这是首个针对符合条件成人的两种成分疗法。Amicus Therapeutics计划于当天下午12点举行电话会议，讨论FDA的批准。Pombiliti + Opfolda是一种独特的两种成分疗法，Pombiliti是一种重组人GAA酶（rhGAA），Opfolda是一种酶稳定剂，旨在稳定血液中的酶。FDA的批准基于PROPEL III期关键研究的临床数据，这是唯一一项在受控环境中研究ERT经验丰富的LOPD参与者的试验。
    GlobeNewswire
    2023-09-28
    Amicus Therapeutics Duke University Scho
  • Madrigal Pharmaceuticals 宣布拟议公开募股
    医药投融资
    Madrigal Pharmaceuticals 宣布拟议公开募股
    Madrigal Pharmaceuticals宣布启动一项价值5亿美元的股票和预先融资认股权证公开发行，用于其非酒精性脂肪性肝炎（NASH）治疗药物resmetirom的临床和商业活动准备，以及一般公司用途。发行股票由Madrigal直接出售，包括研发、临床试验、药物生产和供应、潜在技术收购或许可等。发行受市场和其他条件限制，具体发行规模和条款待定。Madrigal的股票发行依据之前向美国证券交易委员会（SEC）提交的S-3表格注册声明。
    Biospace
    2023-09-28
  • FDA 批准 IDE 用于 ReGelTec 的 HYDRAFIL（R） 治疗退行性椎间盘疾病引起的慢性腰痛的关键研究
    研发注册政策
    FDA 批准 IDE 用于 ReGelTec 的 HYDRAFIL（R） 治疗退行性椎间盘疾病引起的慢性腰痛的关键研究
    ReGelTec公司宣布，美国食品药品监督管理局批准了其HYDRAFIL系统的IDE，用于支持该系统的上市前批准。该系统包含一种可注射聚合物，通过针头植入以增强椎间盘，手术在门诊手术中心进行，采用局部麻醉。HYDRAFIL-D研究是一项多中心、单盲、随机、对照试验，旨在评估HYDRAFIL系统治疗因退行性椎间盘疾病引起的慢性腰痛的安全性和有效性。该研究预计将在2024年初开始，届时公司将完成下一轮融资。ReGelTec的顾问Dr. Douglas Beall表示，他期待在俄克拉荷马城开始HYDRAFIL-D研究。Dr. Kasra Amirdelfan表示，HYDRAFIL系统旨在为那些不适合传统脊柱手术的慢性腰痛患者提供治疗。ReGelTec的联合创始人兼首席执行官Bill Niland表示，获得FDA对HYDRAFIL-D研究的IDE批准是公司的一个重大里程碑。该公司已治疗超过70名患者，其中前60名患者的疼痛评分降低了69%，Oswestry功能障碍指数提高了81%。
    Businesswire
    2023-09-28
    ReGelTec Inc
  • 以心医疗完成近1亿美元C轮融资
    医药投融资
    以心医疗完成近1亿美元C轮融资
    以心医疗集团宣布完成近1亿美元的C轮融资，由大钲资本、通和毓承等机构联合投资。所融资金将用于旗下介入二尖瓣膜置换和聚合物介入主动脉瓣膜置换产品的临床试验和市场准入，推动无创心衰监测设备和冠脉药物球囊的市场销售，并扩大产品产能。公司致力于成为全球领先的心血管平台公司，为创新医疗器械行业和区域发展作出贡献。投资人高度评价以心医疗的创新能力和市场潜力，期待其产品为更多患者带来健康福祉。
    动脉网
    2023-09-27
    合肥产投 大钲资本 安元基金 通和毓承
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