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SINOVAC科兴水痘疫苗获得土耳其GMP证书审批动态近日，SINOVAC科兴旗下 科兴（大连）疫苗技术有限公司研制的水痘减毒活疫苗获得由土耳其药监局颁发的GMP认证证书 。 SINOVAC科兴水痘疫苗于2022年11月通过世界卫生组织（WHO）预认证，成为国内首款通过WHO预认证的水痘疫苗。 今年2月，SINOVAC科兴水痘疫苗获得了由菲律宾食品和药物管理局颁发的GMP证书。
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肺癌患者免疫治疗后全身肌无力？警惕抗肿瘤免疫不良反应！仁济风湿“豪斯医生”精准靶向干预前沿研究“谢谢你们的救命之恩，谢谢所有的医护人员。” 视频里，患者老华（化名）坐在轮椅上颇为感慨，“从躺在病床上完全无法活动到现在能坐着说话，我已经在生死的边缘游走了两轮。” 在仁济医院治疗的三周里，仁济风湿科的“豪斯医生”们精准靶向干预、生命支持、精细康复，老华终于开始好转了。
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“药材”好，“药”才好！招标采购它汇聚了数十味精选中药，历经繁琐工序精心熬制，仅需少量服用，便能发挥显著疗效。 因此，药材的品质，无疑是膏方效果的关键所在。 “三月茵陈四月蒿，五月砍来当柴烧。
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行业研究 | 2024年Q3制药巨头多肽资产销售业绩财报业绩中肽生化2024-11-29
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道转载｜华道生物首款实体瘤CAR-T细胞疗法获批审批动态免疫治疗被誉为肿瘤药物治疗史上的第三次革命，其中，CAR-T细胞疗法被业界认定为“突破性疗法”。 位于松江区的生物制药重点企业华道（上海）生物医药有限公司（以下简称“华道生物”）近日在技术上又有了新突破，其第四款CAR-T细胞疗法管线——HD004细胞正式获批，这也是全球首个针对CLDN18.2表达阳性的晚期实体瘤恶性腹腔积液的细胞治疗候选药物。 细胞治疗技术屡获突破性进展。
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组织蛋白酶B：背后蕴藏的Linker“切割”力量前沿研究
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IPHASE/汇智和源 代谢酶相关DDI评估之CYP酶诱导前沿研究在临床应用中患者经常会同时使用多种药物，这些药物可能会产生药物-药物相互作用（Drug-drug interaction，DDI，简称药物相互作用），有可能导致严重不良反应或改变治疗效果。 因此，有必要对DDI发生的可能性和严重性及其影响程度进行科学评估。 其中代谢酶介导的药物相互作用评估主要包括三个方面：药物代谢酶表型鉴定的研究，药物代谢酶的抑制作用评估以及药物代谢酶的诱导作用评估。
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AASLD2024重磅公布！在研乙肝新药Imdusiran (AB-729）与短程干扰素联用可实现慢乙肝功能性治愈临床研究Imdusiran (AB-729） 是一种正在进行研究的 RNA干扰（RNAi）疗法，使用共价共轭N-乙酰半乳糖胺（GalNAc）递送技术，实现皮下递送，旨在降低所有HBV病毒蛋白和抗原，包括乙型肝炎表面抗原。 聚乙二醇干扰素 alfa-2a (IFN) 是一种已获批准的 HBV 治疗药物，具有抗病毒和免疫调节作用。 评估的对象是接受核苷（酸）类似物（NA）治疗后病毒得到抑制的HBeAg阴性慢性乙型肝炎受试者，在接受24周imdusiran 治疗后，再接受12周或24周IFN治疗 ± imdusiran 用药。
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AASLD2024：Imdusiran (AB-729） 联合IFN治疗慢乙肝可溶性免疫生物标志物图谱分析前沿研究Imdusiran (AB-729） 是一种正在进行研究的 RNA干扰（RNAi）疗法，使用共价共轭N-乙酰半乳糖胺（GalNAc）递送技术，实现皮下递送，旨在降低所有HBV病毒蛋白和抗原，包括乙型肝炎表面抗原。 聚乙二醇干扰素 alfa-2a (IFN) 是一种已获批准的 HBV 治疗药物，具有抗病毒和免疫调节作用。 评估的对象是接受核苷（酸）类似物（NA）治疗后病毒得到抑制的HBeAg阴性慢性乙型肝炎受试者，在接受24周imdusiran 治疗后，再接受12周或24周IFN治疗 ± imdusiran 用药。
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AASLD2024：Imdusiran（AB-729）的HBV靶点在慢性乙型肝炎患者中高度保守前沿研究Imdusiran（AB-729，IDR）是一种 N-乙酰半乳糖胺结合的小干扰 RNA（siRNA），目前正在进行多项联合用药研究，包括聚乙二醇干扰素-a2a（AB-729-201，IM-PROVE I）和免疫疗法 VTP-300（AB-729-202，IM-PROVE II）。 在此，研究人员将分析范围扩大到参加 2a 期研究 IM-PROVE I 和 IM-PROVE II 的受试者，并提供来自 100 多名基线受试者的全面 AB-729 靶点序列和 HBV 基因型分析。 慢乙肝受试者参加了临床研究AB-729-001、IM-PROVE I或IM-PROVE II。肝脏时间2024-11-29HBV 慢性乙型肝炎 AB-729
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Crayon 被指定为欧洲经济区（包括瑞士）的 AWS 授权分销商交易并购Crayon宣布成为AWS授权分销商，覆盖北欧、波罗的海和欧洲经济区，包括瑞士，旨在帮助合作伙伴在AWS上创新和扩展业务。Crayon作为全球IT服务和创新的领导者，自2019年以来已在印度担任AWS授权分销商，此次任命进一步扩大了其在AWS分销计划中的作用。Crayon将为合作伙伴提供技能建设、投资方向、选择合适的AWS合作伙伴网络（APN）程序以及运营和账单支持等服务，以优化运营、实现APN计划称号并采用云优先战略。Crayon的本地知识和全球经验将帮助合作伙伴更好地服务最终客户，同时推动业务创新和增长。PRNewswire2024-11-29
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突破瓶颈！E-CAR让CAR-T疗法更持久有效 | Immunity前沿研究尽管，CAR-T疗法已在一些如白血病、淋巴瘤等的非实体瘤中展现了显著的疗效，但是肿瘤复发始终是让CAR-T疗法有局限性的一个关键因素。 受限于低抗原肿瘤的免疫逃逸和细胞持久性不足，如何提高CAR-T疗法的细胞免疫力成为了一个亟待解决的问题。 与 T细胞受体（TCR） 相比，CAR形成的 免疫突触（Immunological synapse, IS） 结构杂乱无章， 膜近端信号传递效率低下，导致CAR对抗原的敏感性降低。
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深圳生物基降解材料公司 “华哲经纬” 完成数千万战略融资！医药投融资生物基降解材料企业深圳市华哲经纬生物科技有限公司（以下简称“华哲经纬”）近日宣布完成数千万战略融资，由深圳市投控东海有限公司（投控东海）领投，原战略股东白鹭嘉实双碳基金追加投资。 本轮资金将主要用于上游合成助剂量产、材料研发、产能扩大和市场推广。 华哲经纬旗下有四家高新技术企业、专精特新企业，拥有独创性和领先性技术6项；完成国家技术攻坚项目3项；主导和参与主导制定22项国家标准，拥有自主知识产权专利120项，其中地膜专利获得国家发明专利优秀奖。合成生物学俱乐部2024-11-29华哲经纬 生物基降解材料
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正在征求意见！国家药品标准草案公示稿（2024年11月第2批）公示中研发注册政策为确保标准的科学性、合理性和适用性，国家药典委员会现将国家药品标准草案公示稿（2024年11月第2批）进行公示，征求社会各界意见，其中中药标准４个，化学药标准２个、通则1个、药用辅料标准２个以及2025年版《中国药典》一部凡例（详见国家药典委员会网站）。 公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。 1. 制川乌，制草乌。四川药检2024-11-29
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npj Regen Med | 宋保强/余州等解析外周神经与巨噬细胞互作在创面愈合中的作用及机制前沿研究本研究 表明去神经伤口愈合过程中巨噬细胞数量减少，血管生成减少，伤口愈合延迟。 进一步证明了外周神经源性CSF1通过诱导修复巨噬细胞中的BMP2表达，激活了一个神经免疫调节通路，从而促进了神经再生 。 研究发现，与正常创面愈合相比，去神经创面愈合过程中巨噬细胞数量和血管再生数量减少，创面愈合明显延迟。BioArtMED2024-11-29BMP2 伤口愈合 外周神经
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CDD丨刘青光/杨威/王宇锋团队发现缺氧微环境调控肝癌进展的新机制前沿研究缺氧微环境是肝癌等实体肿瘤的内在固有微环境，其能够调控至少上千个靶基因的表达，这些基因的功能基本涵盖了肿瘤的生长、转移、新生血管生成、干细胞特性、药物抵抗、细胞代谢、免疫逃逸等肿瘤发生发展相关生物学行为的各个方面。 2019年的诺贝尔生理学或医学奖授予了在“细胞如何感知和适应氧气供应”方面取得突出贡献的三位科学家，其中来自美国约翰霍普金斯大学医学院的Gregg Semenza院士因为在HIF-1的鉴定及功能机制研究等方面取得的奠基性贡献而获奖。 为了深入研究缺氧对肝癌的调控机制，近日，西安交通大学第一附属医院肝胆外科的 刘青光 教授、 杨威 教授及 王宇锋 助理研究员团队在 Cell Death & Differentiation 杂志上发表了题为 A novel hypoxia-induced lncRNA, SZT2-AS1, boosts HCC progression by mediating HIF heterodimerization and histone trimethylation under a hypoxic microenvironment 的研究成果 （刘润坤博士、郭翼贤硕士为论文的
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Genome Med丨王恩秀/束永前团队合作揭示新型多链DAP-CAR-T细胞通过重塑肿瘤微环境提高实体肿瘤治疗效果前沿研究嵌合抗原受体T细胞 （chimeric antigen receptor modified T cells, CAR-T） 作为一种新型的癌症治疗手段，在血液肿瘤的治疗领域已获得显著临床疗效，然而其在实体瘤治疗中的治疗效果尚未达到预期。 研发靶向实体肿瘤的CAR-T疗法，仍面临着诸多挑战和困难，其中实体肿瘤免疫微环境是限制CAR-T在实体瘤中疗效的主要原因。 迄今为止，全球获批上市的11款CAR-T细胞药物均采用单链设计 （二代CAR） ，但采用单链CAR结构设计在实体瘤上疗效却非常有限，因此开发能够克服实体肿瘤微环境的CAR分子至关重要。
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新形势下，医药企业商务体系重构与动销上量班研发注册政策当前，国采+各地集采全面铺开，腰斩药品利润空间、猛烈冲击医药企业商务体系：。 利润少了、销售模式变了、竞争加剧、准入严峻、自营团队裁撤、商业结构颠覆、反腐高压…… 大变革汹涌，迫使医药企业必须重构商务体系、必须找到产品动销上量新引擎。赛柏蓝2024-11-29医药企业
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2024新药图鉴｜2024年1-9月FDA批准上市34款新药可视化盘点，一图胜千言！审批动态获批上市的新药 适 应 症 ：。 罕见病 【杜氏肌营养不良 、阵发性夜间血红蛋白尿症、WHIM综合征、C型尼曼匹克病 】6款。 肝病 【非酒精性脂肪性肝炎和原发性胆管炎】3款。
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卖不动的HPV疫苗，瞄向了男人公司动态已经跌成“白菜价”的HPV（人乳头瘤病毒）疫苗，将箭头瞄准了男性群体。 近日，万泰生物公告称，已经收到了国家药品监督管理局下发的《药物临床试验通知书》，同意公司九价HPV疫苗开展针对男性人群适应症的临床试验。 这并非国内首款获批临床的男性HPV疫苗，国内比较早做该品种的康乐卫士回应《中国企业家》称，其产品管线已经进入三期临床试验，已完成绝大多数受试者的第12个月访视，且已启动第18个月访视。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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