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  • 全球首家！远大赛威信重组破伤风疫苗获批临床
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    全球首家！远大赛威信重组破伤风疫苗获批临床
    2024年8月12日，由远大赛威信生命科学(南京)有限公司和远大赛威信生命科学(杭州)有限公司(以下简称“远大赛威信”)自主研发的重组破伤风疫苗(受理号:CXSL2400340)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)临床试验批准通知，注册分类为预防用生物制品1.2类。 远大赛威信本次研制的新型重组破伤风疫苗，通过基因工程技术制得，纯度高、杂质低，便于大规模生产，为全球首款获批临床的重组破伤风疫苗。 目前已上市的破伤风疫苗均为含有破伤风类毒素的疫苗，全球范围内尚无重组破伤风疫苗上市。
    远大赛威信生命科学南京有限公司
    2024-08-12
    国家药品监督管理局 破伤风疫苗 破伤风
  • 携手共进 | 和元生物祝贺赛尔欣生物Treg细胞疗法NP001项目顺利通过伦理审查
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    携手共进 | 和元生物祝贺赛尔欣生物Treg细胞疗法NP001项目顺利通过伦理审查
    和元生物对合作伙伴赛尔欣生物的重要进展表示热烈祝贺。 该项目研究牵头单位是 郑州大学第一附属医院 ，项目主要研究者是生物细胞治疗中心/生物免疫治疗病区张毅教授和神经内科三许予明教授，伦理审查批件号为：S2024-K010-001、S2024-K010-002。 NP001 Treg细胞注射液，将在肌萎缩侧索硬化（ALS）、多系统萎缩（MSA）、阿尔茨海默病 （AD）患者中进行安全性和耐受性的开放、单臂、单中心临床研究。
    GeneTherapy和元生物
    2024-08-12
    老年性痴呆 适应障碍 多系统萎缩 和元生物技术（上海）股份有限公司 上海赛尔欣生物医疗科技有限公司
  • 泉奇助力细胞治疗产业快速发展！
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    泉奇助力细胞治疗产业快速发展！
    美国著名生物学家George Daley曾预言：“20世纪是药物治疗的时代，21世纪将是细胞治疗的时代”。 而2011年Nature发表的文章表示免疫细胞治疗在未来有可能治愈癌症；2013年，免疫细胞治疗被Science杂志评为年度十大科技突破之首；2014年在美国举行的两场权威肿瘤学术会议——美国癌症研究会（AACR）和美国临床肿瘤学会年会（ASCO）上，免疫细胞治疗再次成为前沿聚焦点。 在免疫细胞治疗过程中，白介素-2（IL-2）是细胞培养过程中的必需细胞因子。
    山东泉港药业有限公司
    2024-08-12
    恶性肿瘤 实体瘤 肺癌 IL-2 北京沙砾生物医药有限公司
  • 聚力共赢 | 奥浦迈与海星生物达成战略合作，打造生物制造超级企业
    公司动态
    聚力共赢 | 奥浦迈与海星生物达成战略合作，打造生物制造超级企业
    根据该协议，奥浦迈投资数千万元，成为海星生物的重要 战略合作伙伴 。 此次投资是奥浦迈打造生物制造产业链超级企业的重要举措。 海星生物在高质量、标准化基因编辑细胞模型库开发领域拥有领先的技术、丰富的经验和完善的体系，海星生物致力于服务诊断及制药领域客户的定制化需求，同时提供丰富的货架细胞产品及辅助试剂。
    奥浦迈
    2024-08-12
    上海奥浦迈生物科技股份有限公司
  • 媒体看张江 | 上半年2个国产1类新药获批，张江生物医药产业的活力从何而来？
    审批动态
    媒体看张江 | 上半年2个国产1类新药获批，张江生物医药产业的活力从何而来？
    “跨越山海，向新而行”，2024张江生命科学国际创新峰会将于10月在张江科学城举行，吸引全球资源汇聚张江，创新企业落地张江。 本年度【媒体看张江】栏目将继续聚焦产业生态、国际化、新赛道、新未来等话题，邀请众多媒体共同探讨张江药谷如何构建一个更高水平的全球化产业生态圈，推动更多原创新药从张江走向世界。 2024年刚刚过半，张江已有2个国产1类新药获批；今年1-5月，张江生物医药营收达660亿元，同比增长11%。
    张江药谷
    2024-08-12
    盐酸埃克替尼 瑞齐替尼
  • 在PD-1赛道强势胜出，这家浦东药企的数字化工厂很关键
    公司动态
    在PD-1赛道强势胜出，这家浦东药企的数字化工厂很关键
    尤其是特瑞普利单抗，已在2023年10月获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。 今天，请随科Way走进 君实生物上海临港生产基地， 深度了解其作为“国家级智能制造示范工厂”“国家级智能制造优秀场景”“上海市标杆性智能工厂”，在数字化制药的征途上取得的突破。 数字化系统的集成控制确保省时省力且合规。
    科Way
    2024-08-12
    PD-1 肿瘤 特瑞普利单抗 阿达木单抗 上海君实生物医药科技股份有限公司
  • 聚焦激光医疗领域，瑞柯恩打造国产创新品牌
    公司动态
    聚焦激光医疗领域，瑞柯恩打造国产创新品牌
    在激光医疗领域，我国从上世纪90年代末起就开始进口钬激光设备，用于泌尿外科的微创手术，例如治疗结石、前列腺增生、泌尿系统肿瘤等。 通过钬激光，直径数厘米的结石可以被“切割”为小米粒般的碎石，再从肾脏尽数排出。 位于张江的瑞柯恩总部。
    科Way
    2024-08-12
    前列腺增生
  • 新增4800吨产能，万华、中国化学等企业纷纷布局这一领域
    公司动态
    新增4800吨产能，万华、中国化学等企业纷纷布局这一领域
    8月3日，恒辉安防发布公告称，公司发行可转债申请获得中国证监会同意注册批复。 据悉，公司本次发行总额不超过5亿元，其中4.5亿元用于年产4800吨超高分子量聚乙烯纤维项目，5000万元用于补充流动资金。 该项目是恒辉安防以“功能性安全防护手套+超纤维新材料”为核心的双轮驱动战略的重要一环。
    兴园化工园区研究院
    2024-08-12
    帝斯曼（中国）有限公司
  • 肺癌免疫治疗后出现寡进展别慌停药，借助局部消融或放疗可继续用药活得更长！
    前沿研究
    肺癌免疫治疗后出现寡进展别慌停药，借助局部消融或放疗可继续用药活得更长！
    作为最为常见的恶性肿瘤之一，肺癌不管是发病率还是死亡率都是排名第一。 非小细胞肺癌占肺癌亚型的85%，除去靶向药之外，大家最为关注的就是免疫治疗。 尽管PD-1抑制剂可松开被癌细胞抑制的免疫细胞，但PD-1类药物也有耐药的问题。
    癌度
    2024-08-12
    PD-1 肝癌 肺癌 非小细胞肺癌 奥希替尼
  • EGFR基因的罕见突变新药，苏特替尼治疗EGFR L861Q、G719X及S768I突变肺癌！
    前沿研究
    EGFR基因的罕见突变新药，苏特替尼治疗EGFR L861Q、G719X及S768I突变肺癌！
    对于肺癌来说，EGFR基因在亚裔群体的突变频率高达50%，是最为常见的肺癌驱动基因突变。 EGFR基因最为常见的基因突变是19外显子非移码缺失突变、21号外显子L858R突变，其他的则属于罕见突变。 今天我们则给大家介绍一款新药苏特替尼。
    癌度
    2024-08-12
    EGFR 肺癌 非小细胞肺癌 阿法替尼
  • 【仁医妙手】拨云见日 精准救治丨妇科肿瘤MDT团队挽救晚期卵巢癌患者
    前沿研究
    【仁医妙手】拨云见日 精准救治丨妇科肿瘤MDT团队挽救晚期卵巢癌患者
    72岁的陈奶奶出现腹痛症状来 南京医科大学附属无锡人民医院 就诊，妇科张金伟主任接诊，通过细致的体格检查，发现陈奶奶 盆腔 里有个 拳头大小 的包块，立即将她收入病房。 收入院后完善了肿瘤指标、胸腹部CT各项检查，南京医科大学附属无锡人民医院 妇科肿瘤MDT团队 针对陈奶奶的具体病情具体分析。 妇科主任张金伟、曹迎九主任医师为患者施行了卵巢肿瘤细胞减灭术，术毕检查肉眼无肿瘤残留。
    南京医科大学附属无锡人民医院
    2024-08-12
    肿瘤 子宫内膜癌 淋巴水肿 南京医科大学 无锡市人民医院
  • JMCB丨苏颖和赵龙团队发现蛋白磷酸酶PP6并调控果蝇着晶细胞的稳态维持及增殖
    前沿研究
    JMCB丨苏颖和赵龙团队发现蛋白磷酸酶PP6并调控果蝇着晶细胞的稳态维持及增殖
    黑腹果蝇的晶细胞是一种特殊的血细胞类型，因其胞内含有酚氧化酶原晶体而得名 【1】 。 在正常情况下，晶细胞只占果蝇体内所有成熟血细胞的2-5% 【2】 ，其余的为浆细胞。 晶细胞在功能上类似于哺乳动物的血小板 【3】 ，当果蝇受伤时，其被招募至伤口处，并裂解自身以释放胞内的酚氧化酶原 【4】 ，进而促进伤口结痂。
    BioArtMED
    2024-08-12
  • Kidney Int | 曹维/唐刚华团队揭示预测肾损伤后纤维化修复的新方法—成纤维细胞激活蛋白成像
    前沿研究
    Kidney Int | 曹维/唐刚华团队揭示预测肾损伤后纤维化修复的新方法—成纤维细胞激活蛋白成像
    慢性肾脏病 （CKD） 是影响全球健康的重大慢性进展性疾病。 CKD有进展至终末期肾衰竭的高度风险，终末期肾衰竭目前无有效治疗，患者只能依赖肾脏替代治疗维持生存，耗费巨额医疗资源。 早期发现肾损伤患者中具有进展为慢性肾纤维化风险的高危人群对实施早期防治、改善预后具有重要意义。
    BioArtMED
    2024-08-12
    肾衰竭 曹维 纤维化
  • Gastroenterology丨程向东/王凌华/覃江江等合作构建胃癌转移单细胞图谱，揭示铁死亡抵抗调控胃癌转移及免疫治疗响应
    前沿研究
    Gastroenterology丨程向东/王凌华/覃江江等合作构建胃癌转移单细胞图谱，揭示铁死亡抵抗调控胃癌转移及免疫治疗响应
    胃腺癌 （GAC） 转移是导致患者高死亡率的首要原因，当前临床疗法有一定局限性，且免疫治疗获益人群较少，亟待开发有效的新型治疗靶点与手段。 此外，进一步探索胃癌原发性和转移性肿瘤的内在异质性以及肿瘤细胞和肿瘤微环境 （TME） 之间的复杂相互作用将有助于揭示胃癌演进机制并发现潜在的治疗靶点与策略。 德克萨斯大学MD安德森癌症中心王凌华团队和中国科学院杭州医学研究所覃江江团队致力于利用多组学手段揭示胃癌发生发展的作用机制与关键调控分子。
    BioArtMED
    2024-08-12
    胃癌 胃腺癌
  • The Lancet｜ESPRIT研究结果：心血管高危患者，收缩压低于120 mmHg获益更多
    临床研究
    The Lancet｜ESPRIT研究结果：心血管高危患者，收缩压低于120 mmHg获益更多
    高血压是全球心血管疾病和过早死亡最重要的可改变的影响因素。 降低血压是预防血管事件最有效治疗方法之一。 研究发现对于具有心血管高危风险的高血压患者，无论是否合并糖尿病或有卒中病史，采用收缩压低于120 mmHg的降压目标值，可更有效地预防严重血管事件，且安全性良好 。
    BioArtMED
    2024-08-12
    糖尿病 高血压 心血管疾病 卒中
  • 一款1.1类中药新药撤回上市申请，累计投入超千万
    审批动态
    一款1.1类中药新药撤回上市申请，累计投入超千万
    8月11日，九典制药发布公告，公示于近日向国家药监局提交了撤回椒七麝凝胶贴膏药品注册申请报告。 椒七麝凝胶贴膏是九典制药基于临床经验方开发的局部经皮给药制剂， 具有温经散寒、活血止痛的作用，用于寒凝血瘀所致的痹病，症见关节疼痛、压痛、局部畏寒、得温痛减、关节活动不利、僵硬重滞；骨性关节炎等见上述证候者。 后续将根据国家药品监督管理局的要求，待进一步完善相关研究 后再次启动本产品的申报注册工作。
    Pharma CMC
    2024-08-12
    国家药品监督管理局 椒七麝凝胶贴膏
  • 刚刚！君实生物 PD-1 单抗递交第 12 项适应症上市申请
    审批动态
    刚刚！君实生物 PD-1 单抗递交第 12 项适应症上市申请
    8 月 12 日，CDE 官网显示，君实生物递交了特瑞普利单抗注射液的新适应症上市申请，并获得受理。 特瑞普利单抗注射液是一款以 PD-1 为靶点的单抗药物。 该药至今已在全球（ 包括中国、美国、东南亚及欧洲等地 ）开展了覆盖超过 15 个适应症的 40 多项由君实生物发起的临床研究 。
    Insight数据库
    2024-08-12
    PD-1 特瑞普利单抗 上海君实生物医药科技股份有限公司
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