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胃癌关爱日：CAR-T疗法点亮晚期胃癌患者的生命之光前沿研究在“胃癌关爱日”之际，一位晚期胃癌患者分享了她的重生之旅。 她通过高特异性纳米抗体序列设计制备的靶向Claudin 18.2的CAR-T细胞治疗，随访近两年无癌生存，体重也从病中的消瘦恢复并增长了20斤。 患者女儿朱女士回忆起那段艰难的日子，眼中闪烁着泪光。
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【胃外科·医疗案例】免开胸全腹腔镜手术，为高龄高位贲门癌患者带来新希望前沿研究近日，我院胃外科专家团队成功为一位80岁高龄的局部晚期食管胃结合部癌患者，实施了免开胸的完全腹腔镜下胃癌根治术，患者术后仅1周便顺利出院。 患者因进食吞咽困难等症状入院检查，经诊断为食管胃结合部腺癌，并伴有食管高位受侵的情况，且肺功能有轻-中度的通气功能障碍。 陈路川主任医师团队结合患者的年龄及身体状况，制定了免开胸的完全腹腔镜经腹膈肌入路根治性全胃切除术方案。
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基于mRNA-LNP技术的免疫治疗产品开发指南发布，推动行业标准化与创新前沿研究2024年11月15日，《基于mRNA-LNP技术的（细胞）免疫治疗产品开发指南》团体标准（T/FDSA 0055—2024）发布及颁证仪式在深圳国际会展中心举办。 近年来，mRNA-LNP技术与免疫细胞治疗、基因编辑等领域的快速进展，为未攻克疾病治疗开辟了新途径。 随着行业标准的日益完善，由中国食品药品企业质量安全促进会主导制定的《基于mRNA-LNP技术的（细胞）免疫治疗产品开发指南》（T/FDSA 0055-2024）于2024年10月03日正式实施。TopCel拓弘生科2024-11-29免疫治疗
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Cell | 探索蛋白质迟滞与慢性疾病的关系：临床治疗的潜在革命前沿研究在细胞的微观世界里，蛋白质是生命的基石，它们负责维持细胞的正常运作与健康。 蛋白质迟滞（Proteolethargy），这一新兴的病理学概念，正是描述了这种情况的发生。 近年来，研究人员发现，蛋白质迟滞与多种慢性疾病，如心血管疾病、糖尿病和阿尔茨海默病等，存在着密切的关系。
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Nature Methods | 保留天然环境，精准提取膜蛋白：膜活性聚合物纳米盘（Nanodiscs）平台的革命性进展前沿研究膜蛋白（Membrane Proteins，MPs）是细胞功能的核心组成部分，广泛参与细胞信号传导、物质运输、能量转化等至关重要的生物学过程。 这项技术通过使用特殊的聚合物库，能够在保持膜蛋白天然环境的同时，将膜蛋白从细胞膜中高效提取出来。 纳米盘不仅能将膜蛋白稳定地包裹在类似天然膜的微小圆盘结构中，还能大幅提高膜蛋白提取的效率和纯度。生物探索2024-11-29膜活性聚合物纳米盘
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离子通道药物研发进展综述3|Part1-外周系统疾病前沿研究本综述系列的核心议题在于展现离子通道在临床药物开发领域的最新进展，这些进展对于靶点选择的关键验证参数（Key Validation Parameters, KVPs）至关重要。 在评估靶点时，除了KVPs，我们还必须综合考量包括人类遗传学数据、药物设计中的冷冻电镜结构、相关动物模型和诱导多能干细胞（iPSC）模型的可用性，以及每个适应症中的医学和商业因素。 在2024年的第三季度对于离子通道药物研发而言进展相对有限。
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【瞩目】氯巴占片纳入医保，癫痫患者的福音！医保动态在国家医保局的最新公告中，我们迎来了一个振奋人心的消息：新型广谱抗癫痫发作药物氯巴占片正式被纳入国家医保目录。 难治性癫痫治疗的新突破。 氯巴占片，作为1,5-BZD类抗癫痫药物的新星，通过与γ-氨基丁酸(GABA)A受体上的BZD位点结合，显著增强了氯离子通道的开放频率，从而强化了GABA能神经元的抑制作用，展现出卓越的治疗效果。
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【市场】59个品种！医药大省集采来了招标采购近日，浙江省医保局发布公告，该省第五批药品集采即将进入企业报价阶段，开标结果指日可待。 据悉，本批集采拟纳入59个品种（按产品剂型统计，下同），包含34个化学药和25个中成药。 从销售情况看，奥司他韦颗粒剂、哌拉西林注射剂、腹膜透析液注射剂、低钙腹膜透析液注射剂等品种2023年在中国公立医疗机构终端销售额均超过20亿元。
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百亿市场惊现“首跌”，30个热销中成药曝光！佐力、天士力、太极独家产品逆势突围审批动态神经系统化药市场近几年受医保和集采的双重影响呈现跌宕起伏的态势，而中成药市场则稳步增长，2023年在中国三大终端六大市场（统计范围见文末）中成药神经系统疾病用药的销售规模突破130亿元。 2024上半年该类药物首次迎来下跌，佐力药业逆势猛进，跃升为公立医疗机构终端新的龙头集团，30个品牌挤进两大热销榜单，天士力、太极集团、雷允上独家产品销售飞涨。 新药研发持续火热，合肥华润神鹿药业的芍药甘草颗粒于近日获批。
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【聚焦】6个新药有望进院，2款超10亿重磅在列审批动态近日，内江市第一人民医院发布公告称，拟公开引进6款新药以满足临床用药需求，包括3款化学药、2款中成药和1款生物药。 其中不乏达格列净片、注射用头孢他啶阿维巴坦等2023年在中国公立医疗机构终端销售规模超10亿元的大品种。 6款拟进院的新药中，基药品种、医保药分别占4个和5个；按治疗大类统计，消化系统及代谢药为主力军，有3个产品在列，五官科用药、全身用抗感染药物及杂类则各占1个席位。
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烟台毓璜顶医院冯立民：晚期结直肠癌治疗前景乐观 患者应保持乐观治疗心态专家观点烟台毓璜顶医院2024-11-29结直肠癌 结直肠
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CDE发布 |《细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则（试行）》的通告（2024年第49号）研发注册政策根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 附件：细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则（试行）。 以“赋能基因治疗，共守生命健康”为使命，基于近5,000平方米的基因载体研发生产综合平台，以及77,000平方米的精准医疗产业基地，目前已累计服务400+基因与细胞治疗CDMO项目，协助客户获得中美等多国临床试验批件40+个。
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Fast CAR-T疗效积极！临床研究为了应对这些挑战，大型药企和Biotech们都在寻求着下一代 制造更简单、成本更低 的CAR-T产品。 近日，诺华更新了Fast CAR-T平台T-Charge的 Rapcabtagene autoleucel和Durcabtagene autoleucel两条管线的数据，展现出了 T-Charge平台下的CAR-T产品的良好的疗效，以及非常有潜力的长期持久性 。 截至2024年2月1日，63名患者接受了Rapcabtagene autoleucel治疗（12.5x10^6细胞），平均随访时间为16.4个月（范围0.1-44.1）。
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【速递】罗氏利司扑兰获药品专利权期限补偿：医药行业的新信号？公司动态利司扑兰（risdiplam）是由瑞士罗氏制药公司开发的运动神经元生存基因2（SMN2）剪接修饰剂，于2020年8月在美国获批，2021年6月在中国获批，是首个被批准用于SMA的口服治疗药物，作为全球首个获批的直接以RNA为靶点发挥作用的小分子药物，其作用机制是通过靶向屏蔽SMN2内含子7的关键剪接区内含子剪接沉默子N1（ISSN1）序列，从而上调SMN蛋白的表达水平。 2024年11月22日，国家知识产权发布药品专利权期限补偿（PTE）决定，授予罗氏利司扑兰ZL201580027306.9专利权期限补偿，共补偿天数36天。 其申请材料应提交专利权期限及药品专利权期限补偿请求书及相关证明文件；涉及化学药品需提供：。
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终端品类，非刚需治疗产品医保红利结束？医保动态11月起,广东施行医保用药新规。 主要起滋补作用的药品;含国家珍贵、濒危野生动植物药材的药品;保健药品等八类药品不纳入《广东医保药品目录》等。 医保的主要作用是保障广大参保人员最基本的治疗和用药需求。21世纪药店2024-11-29医保
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南京卡提医学揭示新型多链DAP-CAR-T细胞通过重塑肿瘤微环境提高实体肿瘤治疗效果前沿研究这项研究采用了创新的多链 DAP-CAR 分子设计，并在实体肿瘤患者中进行了首次人体临床试验。 试验结果表明， DAP-CAR-T 细胞展现出良好的临床疗效和安全性，阐明了 DAP-CAR-T 的临床作用机制，为攻克实体肿瘤治疗提供了全新的视角和策略。 该研究基于多链 DAP-CAR-T 替代传统单链 CAR-T 作为治疗实体瘤的新策略，在临床上展现出可控的安全性和优异的抗肿瘤效果。
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荷兰人类药物中心：鼻喷流感疫苗 (FluGEM) 在成人中的临床Ⅰ期随机双盲对照递增剂量研究，探究安全性、反应原性和免疫原性临床研究据估计，季节性流感每年在全球范围内导致约29万至65万人不幸离世。 其中，5岁以下儿童与65岁以上老年人面临的流感相关严重并发症及死亡的风险更加严峻。 多数获批的季节性疫苗由三价或四价灭活流感病毒构成，通常通过肌肉注射引发全身免疫反应。药时空2024-11-29流感病毒 流感疫苗
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【30秒懂细胞】三甲第940医院开设抗衰与细胞治疗新门诊前沿研究汉氏联合2024-11-29细胞治疗 三甲
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解读干细胞干预艾滋病的背后：血液与免疫系统的双重修复前沿研究
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11款中药新药纳入医保，含多个独家品种医保动态昨天（11月28日），2024年国家医保目录正式公布，91种药品新进入国家医保药品目录，平均降价63%， 其中新增11种中成药 。 包括 儿茶上清丸、九味止咳口服液、秦威颗粒、济川煎颗粒、温经汤颗粒、一贯煎颗粒、通络明目胶囊、小儿豉翘清热糖浆、小儿紫贝宣肺糖浆、益气通窍丸、枳实总黄酮片。 中药3.1类新药 首次纳入。
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