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一家疫苗企业，破产！公司动态2024年11月，美国VBI Vaccines公司宣布：公司破产终止运营。 VBI Vaccines 公司总部位于美国马萨诸塞州剑桥市，公司拥有专有包膜VLP（“eVLP”）平台技术，用于开发模仿病毒自然表现的候选疫苗，以靶向和克服重大传染病，包括乙型肝炎、冠状病毒和巨细胞病毒（CMV）以及包括胶质母细胞瘤（GBM）在内的侵袭性癌症。 2021年12月1日，VBI Vaccines公司宣布，美国FDA已批准第三代乙肝病毒（HBV）疫苗PreHevbri（Sci-B-Vac）上市，用于在18岁及以上成年人中预防所有已知HBV亚型引起的感染。
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坚定信念 相信未来——写在药明康德成立24周年公司动态新药研发，是一场需要勇气和信念的征程。 无数医药健康产业的创新者们心怀新药研发的梦想，为了人类健康的未来，不断挑战未被满足的疾病需求，将新药好药带给病患。 24载光阴荏苒，2000年创立至今，药明康德有幸见证和参与了科技与创新的日新月异，以及无数创新药物和疗法的诞生。
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刚刚！2024版医保药品目录发布医保动态昨日，2024版国家医保药品目录正式发布，2025年1月1日起正式执行。 2024版国家医保药品目录公布。 91种药品新增、43种调出。药渡2024-11-29医保
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晚期脑癌患者PFS延长约3倍！创新疗法积极试验结果公布临床研究Alpheus Medical日前宣布，其针对复发或难治性高级别胶质瘤患者的1/2期临床试验取得了积极结果。 研究表明， 该公司专有的SDT疗法具有良好的安全性，并显著延长了患者的中位总生存期（OS）和无进展生存期（PFS） ，相较于历史数据展现出明显优势。 这项1/2期试验是一项开放标签、多中心、治疗时长递增的研究，旨在评估Alpheus Medical专有SDT平台的安全性、最佳剂量和疗效。药明康德2024-11-29高级别胶质瘤 PFS
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口服小分子阿尔茨海默病疗法递交上市申请，减缓疾病进展近40%审批动态Anavex Life Sciences日前宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了在研疗法blarcamesine的上市许可申请（MAA），用于治疗阿尔茨海默病。 新闻稿指出，这是blarcamesine在全球范围内的首个上市申请。 Blarcamesine是一款每日口服一次的小分子SIGMAR1激活剂。
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胰腺癌术后新希望：KRAS疫苗ELI-002有望有效防止复发前沿研究胰腺癌，作为"癌中之王"，其恶性程度高、预后差，给患者和医疗界带来了巨大的挑战。 胰腺癌作为一种恶性程度极高的肿瘤，给患者和家庭带来了沉重的负担。 其术后复发风险高，大多数患者在手术后均面临着复发、转移的风险。
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穿透血脑屏障！《自然》：致命肿瘤迎来“万中无一”的抗癌分子前沿研究随着靶向疗法和细胞疗法的发展，一些肿瘤类型获得了全新的治疗手段，但胶质母细胞瘤却显得格外“顽强”，临床数据显示， 这两类疗法对胶质母细胞瘤患者的生存率几乎没有积极影响 。 而常规疗法，例如手术、化疗和放疗的效果也并不理想，科学家亟需找到一种全新的治疗方式，来拯救胶质母细胞瘤患者的生命。 根据论文，gliocidin当之无愧属于“万中无一”的分子，作者以多个致癌基因型的胶质母细胞瘤为基础，通过高通量筛选从一个包含20万个化合物的分子库找到了gliocidin。
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HPV疫苗换了增长引擎前沿研究最新三季报显示，HPV疫苗销售额为23.06亿美元，同比下降10%。 三季度中国区HPV疫苗销售额为5亿美元，四季度也将是这一水平，疫苗出货量和销售额下降会持续到2025年；。 未来几年，中国市场的HPV疫苗收入将维持在20-30亿美元之间。药渡2024-11-29HPV
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华泰 | 创新药出海：趋势已成，催化将至公司动态创新药BD持续落地，优质赛道头部企业彰显全球竞争力。 11月以来，GSK引进恩沐的TCE三抗、BioNTech并购普米斯和默沙东引进礼新医药PD-1/VEGF双抗，国产创新药连下三城，再度验证了国产创新药的出海潜力。 趋势：创新药出海再创新高，BD与M&A成为行业发展新引擎。
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中国生物制药的11月：创新研发持续加速 未来增长充满信心公司动态今年前三季度，公司营收约213.5亿元，同比增长约11.9%。 第三季度营收约54.7亿元，同比增长约14.3%。 公司管理层表示，中国生物制药已进入创新产品的密集收获期，对未来持续增长充满信心。
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平均降价63%！招标采购
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揭秘Toll样受体的前世今生前沿研究
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共价药物体外时间依赖性抑制（TDI）数据分析和解读前沿研究共价药物（Covalent drug）是指在结构中包含反应性的官能团，能与靶蛋白形成共价键，实现与靶蛋白长期结合，从而提供独特的药效学特征。 自KRAS靶点在癌症中的作用被发现以来，近30年间研究者使用传统药物发现方法一直没有突破这一靶点的不可成药性，而共价抑制剂Sotorasib（Lumakras）和Adagrasib（Krazati）打破了KRAS“不可成药靶点”的魔咒。 近年来，多款共价药物成功上市，包括针对EGFR、BTK、KRAS等靶点的抑制剂。
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【JMC】高效选择性SMARCA2降解剂的设计前沿研究2024 年 11 月 21 日，美国研发公司 SK Life Science Labs 在 JMC 上发表了题为 “Discovery of Potent, Highly Selective, and Efficacious SMARCA2 Degraders ” 的文章，报道了选择性 SMARCA2 降解剂的发现。 然而， SMARCA2 和 SMARCA4 ATP 酶活性的抑制可以影响 SMARCA4 改变的癌细胞和 SMARCA4 野生型细胞。 双重抑制导致严重的细胞应激和潜在的细胞死亡，并可能导致耐受性问题或降低治疗指数。
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鲁南制药集团与湖北医药学院举行战略合作签约仪式公司动态11 月 28 日，鲁南制药集团与湖北医药学院举行 战略合作签约仪式 。 湖北医药学院 党委书记郑丹凤， 鲁南制药集团党委书记、董事长、总经理张贵民出席 。 未来， 希望双方在人才培养、临床研究、成果转化等领域展开广泛交流， 在深化合作中双向赋能，在聚力共赢中彼此成就，为医药行业高质量发展，推动中国式现代化建设贡献力量。
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浅议证据关联性判断在药品行政处罚中的适用研发注册政策《中华人民共和国行政处罚法》（2021年修订）第五条第二款规定：“设定和实施行政处罚必须以事实为依据，与违法行为的事实、性质、情节以及社会危害程度相当。” 今年8月1日起施行的《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》第二十五条规定：“药品监督管理部门作出行政处罚决定前，应当依法、全面、客观收集下列可能影响行政处罚裁量的证据：（一）证明违法行为存在的证据；（二）证明从轻、减轻、不予行政处罚的证据；（三）证明从重行政处罚、情节严重的证据。”。 据此，药品监管部门要对当事人的违法行为作出行政处罚，必须依据证据查明当事人确有应受行政处罚的违法行为以及相应的裁量情节事实。中国医药报2024-11-29
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“参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌22】前沿研究
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NewCo之后，会不会失去对核心资产的掌控权？| 第一现场公司动态• 对于资金非常紧张的Biotech公司来说，NewCo确实是一条出路，但对于不缺现金流的公司来说，未必是一个好的选择。 • 不同的公司，对NewCo有不同的期待。 • 博奥信最近完成的一笔交易，正在开启一种新的出海模式。
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盟科药业完成注射用MRX-4中国Ⅲ期临床试验，达到主要疗效终点 | 新闻稿临床研究注射用MRX-4转口服康替唑胺片治疗复杂性皮肤和软组织感染成人患者的中国Ⅲ期临床试验已于近日成功完成并达到了主要疗效终点； 本次临床试验的成功有望使得注射用MRX-4首先在中国获批上市并实现商业化。 近日，上海盟科药业股份有限公司（“盟科药业”，688373.SH）开展的 注射用MRX-4转口服康替唑胺片治疗复杂性皮肤和软组织感染成人患者的中国Ⅲ期临床试验已成功完成，并达到了主要疗效终点 。 公司将积极推进注射用MRX-4治疗复杂性皮肤和软组织感染适应症在中国的新药申报上市进程。
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明辉药业宣布MH004（托法替尼依托科米）软膏治疗轻中度特应性皮炎的III.期临床试验取得积极顶线结果研发注册政策明辉制药宣布其研发的MH004（托法替尼乙酷甲酯）乳膏在轻至中度特应性皮炎（AD）治疗中的III期临床试验取得积极结果。该乳膏是一种每日两次的泛JAK抑制剂，试验结果显示，使用MH004 1.0%治疗的患者在4周和8周时，其IGA-TS（评估者总体评估）和EASI-75（湿疹面积和严重程度指数）的改善比例均显著高于对照组。此外，MH004的安全性良好，未出现严重不良事件。明辉制药CEO郭庆表示，这些结果证实了MH004在治疗特应性皮炎方面的潜力，并期待与监管机构合作，尽快将此治疗应用于患者。
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